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| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| 6 : ヴィフン | |
| ＩＳＩＮ | CH0364749348 |
| 業界 | 製薬 |
| 設立 | 1927年[1] |
| 本部 | |
サービスエリア | 全世界 |
主要人物 | エルヴェ・ジセロ（ゼネラルマネージャー）[2] |
| 収益 |  17.5億スイスフラン（2021年）[3] |
| Webサイト | 詳しくはこちら |
CSL Vifor は、鉄欠乏症、透析、腎臓病、希少疾患の治療分野を専門とする世界的な医薬品会社です。スイスに本社を置き、CSL Vifor、Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP)、Sanifit Therapeutics で構成されています。
歴史
- 1872年、カスパー・フリードリヒ・ハウスマンがザンクト・ガレンに薬局を設立した。
- 1927年、16人の薬剤師が共同購買センターCollaboration Pharmaceutique SAを設立し、1933年にGalenica AGに改名されました（その後2017年にVifor Pharma Ltd.に改名されました）。
- 1944年、薬剤師ルネ・グロスクラウドがVifor Ltdを設立。同社は市販薬を製造した。
- 1983年、ハウスマンAG研究所はガレニカに買収された。
- 1991年、Vifor (International) Ltd.が設立され、Laboratorien Hausmannから新しい鉄製品の開発を引き継ぎました。
- 2008年、カナダの企業であるAspreva Pharmaceutical Corporationを9億1500万ドルで買収し、 Vifor Pharmaが設立されました。 [4] Vifor Ltd.とVifor (international) Ltd.がVifor Pharmaに統合されました。
- 2009年、ガレニカはスイスのバイオテクノロジー企業OMファーマを買収した。
- 2010年、Vifor Pharma GroupとFresenius Medical Careは合弁会社Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）を設立しました。
- 2014年、ガレニカはヴィフォーファーマとガレニカサンテの2つの部門に分割されました。
- 2016年、米国に拠点を置くバイオテクノロジー企業Relypsaが15億3000万ドルで買収された[5]
- 2017年、ガレニカサンテ（GALE）のIPOが完了し、スイス証券取引所に上場。ガレニカAG（GALE）とヴィフォーファーマAG（VIFN）は、独立した企業として上場している。
- 2018年、米国食品医薬品局（FDA）は、カリウム結合剤ベルタッサの食事の有無にかかわらず追加新薬申請を承認した[6]
- 2019年、ヴィフォー・フレゼニウス・メディカル・ケア・レナル・ファーマ（VFMCRP）は、非営利団体スイスバイオテクノロジー協会からスイスサクセス賞を受賞した[7]
- 2020年、ヴィフォーファーマはOMファーマの100%をオプティマスホールディングリミテッドに4億3500万スイスフランで売却した[8]
- 2020年には、ヴィフォーファーマは、中華人民共和国の静脈内鉄欠乏症治療の分野でフレゼニウスカビと合弁契約を締結した[9]
- 同年、Cara Therapeutics社と、CKD-aP患者の治療薬ジフェリケファリンの商品化に関する契約を締結した。[10] [11]
- 2021年にVifor Pharmaは、ヨーロッパ、オーストラリア、ニュージーランドでSparsentanの商業化に関するライセンス契約を締結しました。 [12]
- 同年、タヴネオスは米国、日本、EUで承認された。コルスバ/カプルビアは米国とEUで承認された。[12]
- 2021年11月、Vifor Pharma Groupは、末期腎疾患患者の石灰化尿毒症性細動脈症（CUA）および末梢動脈疾患（PAD）の治療薬として、血管石灰化の新規阻害剤SNF472を有するSanifitを買収した。同日、Viforは、軟部組織および血管石灰化障害および大動脈弁狭窄症（AVS）の治療薬を開発しているスイスのInositecの買収を発表した。[13]
- 2021年12月、CSLリミテッドはVifor Pharmaを109億スイスフラン（117億米ドル）で買収すると発表した。 [14]この資金調達は、2021年の世界最大の二次市場取引の1つと見なされている。[15]
- 2022年8月、オーストラリアのCSL社によるVifor Pharmaの買収が完了し、Vifor PharmaはCSL Viforとなった。[16]
活動
CSL Viforは、鉄欠乏症と鉄欠乏性貧血の治療に積極的に取り組んでいます。[17]同グループはまた、腎臓病、心臓病、希少疾患の病状管理にも注力しています。鉄欠乏症治療薬FerinjectとInjectaferは、2021年の収益の3分の1以上を占めました。[3]
赤血球生成刺激剤ミルセラ[18]（メトキシポリエチレングリコール-エポエチンベータ）とレタクリット（エポエチンアルファ-epbx）およびリン酸結合剤ベルフォロ（スクロオキシ水酸化鉄）を含む透析セグメントは、経口投与治療薬マルトファー（鉄ポリマルトース）も含まれる鉄欠乏症領域と同様に高い売上高を示しています。カリウム結合剤ベルタッサ（パティロマー）は、腎臓セグメントで最も売れている治療薬です。[19]
CSL Viforは、製薬業界を代表し、共通の政策立場を主張する多くの業界団体の会員であり、これには欧州製薬団体連合会（EFPIA）が含まれます。[20] CSL Viforは、American Regent、Roche、Fresenius Medical Care、Fresenius Kabi [21]、Pfizerなどの製薬会社と協力関係を築いてきました。また、Akebia、Angion Biomedica、Cara Therapeutics、ChemoCentryx、Travere Therapeuticsなどのバイオテクノロジー企業とも提携しています。[22]
構造と運営
CSL Viforは、南北アメリカ、ヨーロッパ、中東、アジア太平洋に拠点を置き、世界100カ国以上で活動しています。[23]グループの研究開発拠点はスイスにあります。[24]本社はザンクトガレンにあり、鉄治療薬の有効成分（API）製造の中核製造能力が集中しています。[25]販売、マーケティング、医薬品、登録の事業本部はグラットブルックにあります。[18] CSL Viforは、シュリーレンのバイオテクノパークに鉄欠乏症の研究施設を維持しています。チューリッヒに拠点を置く子会社のInositecは、ETHのスピンオフです。Sanifit Therapeuticsはパルマデマヨルカに拠点を置いています。[13]中国では、Vifor Fresenius Kabiは、臨床栄養、麻酔、腎臓病の市場リーダーとしてトップ10の多国籍製薬会社に含まれています。[21]
CSL Viforは医薬品の開発、製造、販売を行っています。[26]グループの事業には、鉄欠乏症と鉄欠乏性貧血に焦点を当てたCSL Viforと、貧血、ミネラルと骨の管理、心腎疾患、希少疾患を含む腎臓病患者に焦点を当てたVifor Fresenius Medical Care Renal Pharmaがあります。[23] CSL ViforとFreseniusの2番目の合弁会社は、中国での鉄欠乏症薬の販売に焦点を当てたVifor Fresenius Kabiです。[27] CSL Viforには、慢性腎臓病の石灰化障害の分野で活動しているスペインのSanifit Therapeuticsも含まれています。[28] Nephteraは、腎臓病治療パイプラインを構築するためのEvotecとの合弁会社です。 [29]
治療領域
鉄欠乏症は、鉄分が不足して身体の必要量を満たせない状態です。世界中で生殖年齢の女性の3人に1人が鉄欠乏症に悩まされています。[30] CSL Viforsによるこの分野における最初の治療は、1872年にザンクトガレンで薬剤師カスパー・フリードリヒ・ハウスマンが行った先駆的な研究にまで遡ります。鉄欠乏性貧血[22] 、炎症性腸疾患（IBD）、慢性心不全（CHF）[22]、患者血液管理（PBM）[22]は、CSL Viforの鉄分ベースの製品で治療できる疾患です。
スイスのこの会社は、鉄以外にも、透析、腎臓学、希少疾患の治療分野に重点を置いています。2010年からフレゼニウス メディカル ケアとの合弁会社であるVifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）は、CSL Viforに透析センターのネットワークへのアクセスを提供しています。[23]同社は慢性腎臓病（CKD）[31] 、慢性腎臓病関連掻痒症[32]、腎性貧血[33]、高リン血症[23]の治療に取り組んでいます。
CSL Viforは、腎臓病および希少疾患の治療領域において、高カリウム血症[23]、二次性副甲状腺機能亢進症[34]、ANCA関連血管炎[25]、β-サラセミア[35]、鎌状赤血球症[36]、CKD関連末梢動脈疾患[25]、大動脈弁狭窄症[13]、[25] 、巣状分節性糸球体硬化症[25]、IgA腎症[25]、心臓手術関連急性腎障害（CSA-AKI）[22]を専門としています。
製品とライセンス
CSL Viforは自社で製造した鉄製品のほか、自社の研究開発（R&D）に加えて、提携を結び、開発段階の進んだ製品のライセンスを取得しています。CSL Viforは、大手製薬会社と中小バイオテクノロジー企業の両方と協力およびライセンス契約を締結しています。[25]
商品化された製品[25]
- フェリンジェクト/インジェクタファー（カルボキシマルトース鉄）
- マルトファー（鉄ポリマルトース）
- ミルセラ（メトキシポリエチレングリコール-エポエチンベータ）（ロシュ社から導入）
- ヴェルタッサ（パティロメル）
- ベルフォロ（スクロオキシ水酸化鉄）
- ベノファー（鉄スクロース）
- レタクリット（赤血球造血刺激因子製剤）（ファイザー社から導入）
パイプライン製品[25]
- コルスバ（ジフェリケファリン）（カラセラピューティクスから導入）[36]
- INS-3001 [13]
- Rayaldee (カルシフェジオール) (OPKO Health から導入)
- スパルセンタン（Travere Therapeutics から導入）
- SNF472
- Tavneos (アバコパン) (ChemoCentryx Inc. から導入)
- バダドゥスタット（Akebia Therapeutics社より導入）
- ヴァミフェポート（CSL Vifor社開発）[36]
参考文献
- ^ “Der reichste Ebener aller Zeiten”. Handelszeitung (ドイツ語)。 2021-12-14 . 2022-05-10に取得。
- ^ Kanstein, Fraiser (2022-08-02). 「延期後、CSLのViforに対する117億ドルの取引は来週完了する見込み」Fiercepharma . 2022年12月29日閲覧。
- ^ ab Redrup, Yolanda (2022-02-18). 「CSL入札期間が終わりに近づく中、Viforの結果は強さを示している」オーストラリアン・ファイナンシャル・レビュー。 2022年2月28日閲覧。
- ^ 「ガレニカ社、アスプリーバに9億1500万ドルを提示へ」ロイター2007年10月18日 2021年11月28日閲覧。
- ^ 「ガレニカ、バイオテクノロジー企業レリプサを分割前に15億ドルで買収へ」ロイター2016年7月21日2021年11月28日閲覧。
- ^ 「Relypsa、FDAによるVeltassa®（パチロマー）の食事の有無にかかわらず使用できるようにする追加新薬申請の承認を発表」（プレスリリース）。2018年5月8日。 2022年11月20日閲覧。
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- ^ 「Vifor Pharma Group、2019年に大幅な成長を報告、引き上げられたガイダンスを上回る」。オーストラリアン・ファイナンシャル・レビュー。2020年3月12日。 2022年6月28日閲覧。
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- ^ 「Kapruvia、血液透析患者の中等度から重度の掻痒の治療薬としてCHMPから肯定的な見解を受ける」Biospace 2022年2月25日2022年5月20日閲覧。
- ^ 「Vifor PharmaのIV Ferinjectは腎臓病患者のさらなる貧血治療の必要性を軽減します」ASN-Online。2013年7月10日。 2022年5月20日閲覧。
- ^ 「ネットワークメタ分析による二次性副甲状腺機能亢進症の治療法の間接比較」ASN-Online 2020-10-22 2022-05-20閲覧。
- ^ Manolova, Vania; Nyffenegger, Naja; Flace, Anna; Altermatt, Patrick; Varol, Ahmet; Doucerain, Cédric; Sundstrom, Hanna; Dürrenberger, Franz (2019-10-22). 「経口フェロポルチン阻害剤はβ-サラセミアモデルにおける無効な赤血球生成を改善する」。The Journal of Clinical Investigation。130 ( 1): 491–506。doi : 10.1172/JCI129382。PMC 6934209。PMID 31638596。2019-10-22に閲覧。
- ^ abc McKenzie, Heather (2021-12-14). 「CSLがVifor Pharmaを117億ドルで買収するオファーを入札」Biospace . 2022年5月20日閲覧。
外部リンク
- 公式サイト