H5N1ワクチン

H5N1 ワクチンは、インフルエンザ A ウイルスのサブタイプ H5N1に対する免疫を与えることを目的としたインフルエンザワクチンです。

鳥インフルエンザH5N1の流行に対する家禽のワクチン接種は、一部の国で広く行われている。^{[6] [7]}一部のワクチンは人間にも使用されており、他のワクチンは試験中である。2024年7月現在、これらにはアフルノフ、セルデミック、セキラス/オーデンツが含まれる。^{[8] [9]}

ヘマグルチニンタンパク質は、H5N1亜型を含むインフルエンザAウイルスの主なウイルス抗原です。ワクチン接種により、H5ヘマグルチニンの機能を阻害し、ウイルスの感染力を中和する抗体を誘導することができます。^[10]

インフルエンザウイルスは非常に多様で、現在米国で牛に感染しているH5N1ウイルス^[a]は、1997年に初めて家禽に現れ、その後オーストラリアを除くすべての大陸の野鳥に広がったH5N1ウイルスとは異なります。ペレルマン医学大学院の微生物学教授スコット・ヘンズリーは、「このH5がパンデミックを引き起こす場合、それは[現在]牛に蔓延しているものとはおそらく同一ではないでしょう」と述べています。つまり、人間のパンデミックを見越して開発されたワクチンは、パンデミック株と完全に一致する可能性は低いということです。^{[11]ただし、認可されたワクチンは、}季節性インフルエンザワクチンの更新に使用されるプロセスと同様のプロセスで更新できます。^[12]

2024年12月、英国政府は、H5インフルエンザのパンデミックが発生した場合に国の回復力を高めるために、ヒト用H5インフルエンザワクチン500万回分を購入すると発表した。ワクチンはCSL Seqirus UK Limitedによって製造される。^[13]このワクチンは、インフルエンザのA / H5N8 / Astrakhan / 3212 / 2020クレード2.3.4.4b株に基づいています。^[14]必要に応じて、パンデミック専用のワクチンが開発され、製造されるまでの間、H5ワクチンが使用される可能性があります。^[15]

2024年6月、欧州委員会はCSLセキラス社と4年間の契約を結び、パンデミック前のワクチン66万5000回分を確保し、さらに15の加盟国向けに鳥インフルエンザワクチン4000万回分を供給することを約束した。^[16]

2024年5月、CSLセキラス社は米国政府から、国家パンデミック前インフルエンザワクチン備蓄プログラムにH5ワクチン480万回分を供給するよう選定された。このワクチンは、現在野鳥や牛に蔓延しているH5N1株とよく適合している。^[17]

2020年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、アジュバント添加インフルエンザA（H5N1）単価ワクチンであるAudenzを承認した。 ^{[2] [18]} Audenzは、ワクチンに含まれるインフルエンザ株（現在はA/turkey/Turkey/1/2005 NIBRG-23）によって引き起こされる疾患の予防のための能動免疫に適応のあるワクチンである。^[19]ヒトで疾患の発生が発生した場合、季節性ワクチンの更新に使用されるものと同様のプロセスで株が更新される可能性がある。^{[2] [12]}

2013年11月、米国食品医薬品局（FDA）は、実験的なH5N1型鳥インフルエンザワクチンを備蓄することを承認した。^{[20] [21]} 3,400人の成人を対象とした臨床試験では、18～64歳の91%と65歳以上の74%が防御に十分な免疫反応を示した。報告された副作用は概ね軽度で、注射部位の痛みが最も多く報告された副作用であった。^[22]

認可されている、古いタイプの卵ベースの人間用 H5N1 ワクチンには、次のようなものがあります。

• サノフィパスツールのワクチンは2007年4月に米国で承認された。^{[23] [24]}
• グラクソ・スミスクラインのワクチン「プレパンドリックス」は、2008年5月に欧州連合によって承認され、反応性AS03（スクアレン含有）アジュバントが添加されている^[25]。
• CSL Limited社のワクチン「Panvax」は2008年6月にオーストラリアで承認されました。

その他の認可された H5N1 ワクチンには以下のものがあります:

• アジュパンリックス、2009年10月に欧州連合で医療用として承認された。^[26 ]アジュパンリックスにはインフルエンザA/VietNam/1194/2004 NIBRG 14（H5N1）株が含まれている。^[26]
• フォクリビアは2009年10月に欧州連合で医療用として承認されました。^[27]フォクリビアにはインフルエンザA/ベトナム/1194/2004（H5N1）株が含まれています。^[27]
• アフルノフは、2010年11月に欧州連合で医療用として承認されました。 [28 ^]アフルノフには、インフルエンザ株A/turkey/Turkey/1/2005（H5N1）類似株（NIBRG-23）（クレード2.2.1）が含まれています。^[28]
• プマリックスは2011年3月に欧州連合で医療用として承認されました。^[29]

H5N1は絶えず変異しており、現在の鳥類H5N1のサンプルに基づくワクチンは、将来のH5N1パンデミックの場合に効果があるとは期待できない。関連インフルエンザ株に対する交差防御はある程度可能であるが、最善の防御は、将来のパンデミックインフルエンザウイルス株専用に製造されたワクチンによるものであろう。ジョージタウン大学のバイオハザード脅威および新興疾患大学院プログラムの共同ディレクターであるダニエル・R・ルーシーは、「 H5N1 パンデミックは存在しないので、パンデミックワクチンは存在しない」と指摘している。^[30] しかし、「パンデミック前のワクチン」は作成されており、改良とテストが行​​われており、次のパンデミックへの準備と研究の促進の両方で期待が持てます。^[31]ワクチン製造会社は、パンデミックワクチンが必要になった場合に、新しいパンデミック株に特有のワクチンを大量に迅速に製造できる施設が利用できるように、柔軟な生産能力を高めるために資金提供を受けている。^[32]

• Khurana S、Suguitan AL、Rivera Y、Simmons CP、Lanzavecchia A、Sallusto F、他 (2009 年 4 月)。「回復期血清とモノクローナル抗体を使用した H5N1 型鳥インフルエンザの抗原フィンガープリンティングにより、ワクチンおよび診断の潜在的ターゲットが明らかに」。PLoS  Medicine。6 ( 4 ) : e1000049。doi : 10.1371 / journal.pmed.1000049。PMC 2661249。PMID 19381279。 {{cite journal}}: CS1 メンテナンス: 上書きされた設定 (リンク)

• 「H5n1型鳥インフルエンザの診断ターゲットと潜在的ワクチン」。米国食品医薬品局（FDA）。2019年10月21日。
• 米国特許 8778847、「インフルエンザウイルスの免疫原性ペプチド」、公開日 2010-11-11、発行日 2014-06-25 。
• 「パンデミックインフルエンザ」。HHS.gov。2016年7月14日。