投与量
ヌーペプトは 1日10～30mgの用量で投与されることが多い。しかし、ヌーペプトのどの用量が最適であるかを示す確固たる証拠はない。ヌーペプトに関するヒトでの臨床試験はほとんど行われておらず、あるメタアナリシスが指摘しているように、動物実験では 体重1kgあたり0.1mgから 10mgまでの用量が使用されている。[ 11 ]さらに、特定の用量での慢性使用の持続的な影響を評価するための長期研究は行われておらず、ヒトを対象とした最長の研究は56日間であった。[ 12 ]
法的地位
- ハンガリー： 2020年8月25日現在、ヌーペプトは規制対象の精神活性物質リストに追加され、製造、販売、輸入、保管、使用が禁止されています。[ 13 ]
- ロシア：ロシアでは、ヌーペプトは医薬品であり、処方箋なしで入手可能です。[ 14 ]
- 英国：一般に信じられていることとは異なり、オンベラセタムは中枢神経抑制剤としても中枢神経刺激剤としても作用しないため、2016年5月26日に施行された英国の精神活性物質法の下では、製造、供給、輸入は違法ではありません。[ 15 ]ただし、ヒトが摂取するための販売と供給は禁止されています。
- 米国：食品医薬品局は、オンベラセタムをピラセタムの類似体とみなして輸入警告を発令した。[ 16 ] FDAは、このようなラセタム系物質を、輸入前に新薬申請と適切な表示が必要な有効医薬品成分（API）とみなしている。[ 17 ]同様に、医療および薬理学的効果の主張についても警告が発令されている。[ 18 ]これらのFDAの執行措置にもかかわらず、オンベラセタムは米国で市販のサプリメントとして販売されており、一部の製品では医薬品レベルを超える用量で配合されている。[ 19 ]
注記
- ↑シクロ(プロリルグリシル)としてよく知られている環状ジペプチド、すなわち(S)-ヘキサヒドロピロロ[1,2-a]ピラジン-1,4-ジオンを指す。 [ 4 ]シクロプロパニル部分と混同しないように。
参考文献
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別名：DVD-111、GVS 111、Noopept
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