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月経カップは月経中に膣に挿入される生理用品です。月経液（子宮内膜からの血液と他の体液が混ざったもの）を集めるのが目的です。月経カップはエラストマー（シリコンゴム、ラテックスゴム、熱可塑性ゴム）で作られています。[1] [2]適切にフィットした月経カップは膣壁に密着するため、体を傾けたり逆さまにしても漏れることはありません。 [3]月経液を吸収するタンポンや生理用ナプキンとは異なり、月経液を不浸透性で集めます。[4] [5]
月経カップには2つのタイプがあります。古いタイプはベル型で、多くの場合茎があり、壁の厚さは2mm以上です。[6] 2番目のタイプは弾力のある縁と、縁に取り付けられた薄くて柔軟な壁のボウルがあります。ベル型のカップは子宮頸管キャップのように子宮頸部にかぶせますが、[7]一般的に子宮頸管キャップよりも大きく[10]、膣性交中に装着することはできません。リング型のカップは避妊用ペッサリーと同じ位置に装着します。膣を塞がないため、膣性交中に装着できます。[11] [12]月経カップは妊娠を防ぐためのものではありません。
4～12時間ごと（容量と経血量による）にカップを空にする（通常は取り出し、すすいでから再挿入する）。生理が終わるたびにカップを洗浄する必要がある。[13] 1つのカップは最大10年間再利用できるため、初期費用は高いものの、長期的には使い捨てのタンポンやナプキンよりもコストが低くなる。月経カップは再利用できるため、製品自体とパッケージの両方から発生する固形廃棄物はタンポンやナプキンよりも少ない。 [14]ベル型のカップはかなり正確にフィットする必要があるため、最初のカップのフィット感の悪さを判断することで、2番目に購入したカップで完璧にフィットすることがユーザーにとって一般的である。リング型のカップはフリーサイズだが、メーカーによっては複数のサイズを販売しているところもある。[15]
月経カップの漏れの報告は、タンポンやナプキンと同程度か、それよりも少ない。[14]月経カップを装着したまま、排尿[16] 、 排便[18] 、睡眠、水泳[3]、体操[17]、ランニング、自転車[18]、動物に乗る、ウェイトリフティング、激しい運動を行うことは可能である。 [17]カップの装着位置やサイズが間違っていると、漏れの原因となることがある。[14]ほとんどのユーザーは、最初は月経カップの挿入や取り外しが難しく、不快で、痛みを感じることさえある。これは通常、使用開始から3～4か月以内に改善される。月経カップをうまく使用している友人がいると役立つが、習得曲線を緩和する要因に関する研究が不足している。月経カップは他の月経用品に代わる安全な製品であり、月経カップの毒素性ショック症候群感染のリスクは、ナプキンやタンポンと同程度かそれより低い。[14]
用語
月経カップに使用される用語は、一貫性がない場合があります。この記事では、「月経カップ」をすべてのタイプを指すために使用し、わかりやすくするために、2 つの主なタイプを「ベル型」と「リング型」として区別しています。
厚い壁のベル型カップは古いタイプであり、「月経カップ」という用語はベル型カップのみを指すために使用されることがあります。しかし、学術研究[18]や規制[19]などの現代の正式な文脈では、 「月経カップ」は通常、両方のタイプを指します。
米国食品医薬品局は、「月経カップは、月経血を収集するために膣内に入れる容器である」と定めている。[20] EUは、「『再利用可能な月経カップ』という製品群は、体内に装着して月経血を保持および収集する機能を持つ、シリコンまたはその他のエラストマーで作られた再利用可能な柔軟なカップまたはバリアで構成されるものとする」と規定した。[21]
リング型カップは「月経ディスク」や「月経リング」とも呼ばれ、[22]ベル型カップと区別するために使われます。ベル型カップは「月経ベル」と呼ばれることもあります。[23]
ベル型のカップは、一般的に子宮頸部よりかなり下の膣管に挿入されるものとして描写されるため、「膣カップ」とも呼ばれ、リング型のカップは「子宮頸部カップ」と呼ばれる。これは、体内での位置を明確に反映していない可能性がある。MRI画像は、一部のメーカーの描写に反して、「膣カップ」と呼ばれるベル型のカップは、子宮頸部の上に、子宮頸部キャップ（子宮頸部カップと混同しないように）に似た位置に挿入されることを示唆している。[7]「子宮頸部カップ」と呼ばれるリング型のカップも子宮頸部を覆うが、一方の端は子宮頸部に隣接し、もう一方の端は膣のさらに下に位置しているため、カップは膣の長軸とほぼ平行になる。[24]
1800年代、月経カップは「月経用サック」と呼ばれていました。[25]これは「カヌーのような形」をした同様の外付けの月経用サックで、[26]これは吸収パッド用の防水ゴム製アンダーシートサポートである月経用サックに似ていました。[27]これらはインドゴムまたはガッタパーチャ、つまりラテックスから作られていました。[26]
使用
月経カップは持ち運びが簡単で1個だけ必要なので、バックパッカーやその他の旅行者に好まれています。[28]
カップと手を徹底的に洗うことで、膣内に新たな細菌が入り込むのを防ぎ、尿路感染症やその他の感染症のリスクを高めるのを防ぐことができます。[29] [医学的出典が必要]使い捨てパッドと再利用可能なパッドは、同じ手の衛生管理を必要としませんが、再利用可能なパッドもパッドを洗い流すために水にアクセスする必要があります。
メントールやカプサイシンなど、皮膚の感覚受容体を直接刺激する化学物質に手が触れた場合は、粘膜に触れる前に化学物質の痕跡をすべて取り除く必要があります。[30]
国連の規格では、カップは共有せず、必ず1人だけが使用するように推奨されています。[6]
挿入
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ベル型の月経カップを挿入する際の折り方には様々な方法があり、パンチダウン折り、7つ折り、C折りなどが図解されている。[31] -
折りたたんだ月経カップを挿入し、開くようにする。[31] -
月経カップが完全に開いて膣壁を密閉していることを確認するには、カップの周りに指を走らせて突起（開いていない証拠）がないか確認するか、月経カップを軽くつまんでひねります。[31]
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![薄壁の月経ディスク/リング型カップを挿入する。[32] カップの側面をつまんで挿入位置を調整します。](https://img-server.japedia.wiki/wikipedia/commons/1/1b/Stap1_%28text_cropped_off%29.png)
薄壁月経ディスク/リング型カップを挿入する。[32]カップの側面をつまんで挿入位置を決める。 -
つまんだカップを挿入した後、カップの外側の縁を恥骨の後ろに押し込み、カップを開きます。カップの内側の縁は子宮頸部を覆う必要があります。
リング状の月経ディスクは、避妊用ペッサリーと同じ位置に装着します。
膣は入り口が最も狭く、奥に行くほど広くなり、伸ばしやすくなります。[33]月経カップは挿入時に折りたたんだり圧縮したりして、挿入したら開きます。カップの最も内側の部分は、通常、膣円蓋（子宮頸部の周りの溝）に入ります。月経カップは子宮頸部を通過して子宮に入ることはできません。[34]
膣の入り口を取り囲む骨盤底の筋肉は、カップが通過できるように弛緩します。膣の筋肉が無意識に緊張すると、痛みを伴わずに何かが膣に入ることが不可能になります。[35] [36]多くの人は、最初は挿入が難しく、不快で、痛みさえ感じますが、数サイクル以内に挿入できるようになります。月経カップの使い方を学ぶことに関して、カップの種類や説明書を比較した公開されている研究はほとんどありません。[14]
ベル型のカップは、膣に挿入する前に折りたたんだり、つまんだりします。[37]挿入にはさまざまな折りたたみ方法があり、一般的な折りたたみ方法は「C」折り、「7」折り、パンチダウン折りなどがあります。[31]挿入すると、カップは通常自動的に開き、膣壁に密着します。[37]場合によっては、カップが完全に開いていることを確認するために、ユーザーがカップをひねったり、膣の筋肉を曲げたりする必要があるかもしれません。[38]
実際には、ベル型のカップの縁は、一般的に膣円蓋、つまり子宮頸部の周りのリング状のくぼみに収まる。[7] [35]円蓋によっては、他の円蓋よりもはるかに深いものがある。[33]円蓋が深い人は、カップを途中まで挿入し、縁が子宮頸部を通過する前に開いてから押し上げて所定の位置にするなどの挿入テクニックを使用するか、カップを片側に押してゆっくりと開き、縁が子宮頸部を滑り越えるのを待つ。[35]正しいサイズで挿入されていれば、カップから液漏れしたり不快感が生じたりしない。[39]ステムは完全に膣内に収まっている必要がある。膣内に配置できない場合は、カップを取り外してステムを切り落とすことができる。[37]
リング型カップ（月経ディスクまたは月経リングとも呼ばれる）の挿入方法は、ベル型カップとは異なり、縁の反対側を触れるまで押し付け、折りたたんだカップの内側の端を膣管の端まで滑り込ませ、外側の端を恥骨の後ろに押し込みます。[36] [11]ベル型カップよりもかさばらず、タンポンよりもかさばりません。[24]リング型カップを挿入するには、子宮頸部の下と周りにカップを配置し、[15]子宮頸部の前で折り畳まないようにするために、より多くの解剖学の知識が必要です。[40]縁が円形でないリング型カップは、最も幅が広く深い部分を最初に挿入するように設計されています。間違った方向に挿入すると、漏れることがあります。[28] [41]ステムやその他の取り外し補助具がある場合は、最後に挿入する側に配置する必要があります。[36]
挿入時に潤滑剤を使用する場合は、シリコーン潤滑剤はシリコーンを損傷する可能性があるため、水性のものを使用する必要があります。 [42]
着る
ベル型のカップは長すぎると突き出て不快になることがあります。硬すぎたり形が間違っていたりすると、膀胱を強く圧迫しすぎて不快感、頻尿、排尿困難を引き起こすことがあります。[35]ベル型のカップは、正しく挿入されておらず、完全に開いて膣壁に密着しないと漏れることがあります。漏れに関連する要因としては、月経過多、子宮の異常な構造、より大きなサイズの月経カップの必要性、月経カップの不適切な配置、または容量いっぱいに充填されていることなどが挙げられます。[14]ただし、適切に密閉されていれば、カップがいっぱいになっても膣上部に液体が残り続ける可能性があります。[要出典]
多くの図では、ベル型の月経カップが膣の非常に低い位置にあり、膣が大きく開いている様子が描かれているが、生体画像では、カップは高い位置にあり、縁が子宮頸部を囲み、膣がカップの下で閉じて体内に密閉されていることが分かる。[7]
リング状のカップの一番外側の縁が飛び出している場合は、一番内側の縁が子宮頸管の後ろの円蓋に収まらずに子宮頸管の手前側に引っかかっているか、カップが大きすぎるか、一番外側の縁が恥骨の後ろにしっかり収まっていないかのいずれかです。いずれの場合も漏れます。トイレの使用時にカップが緩んで滑り落ちたり、運動時（運動、咳、くしゃみ）に漏れたりする場合は、カップが大きすぎるか小さすぎます。[40]中には、わざと力を入れたときに漏れるが、それ以外のときは漏れないリング状のカップをわざと選ぶ人もいます。[43] [44]
空にする
リング状の月経ディスクは、取り外すことなく筋力で意図的に空にすることができます（かなり柔らかい素材で適切なサイズである場合）。これは、トイレに座っているときなど、適切な場所で行われます。ベル型のカップは、空にするために取り外す必要があります。[43] [44]
カップは使用後4～12時間（または満杯になったとき）に空になります。[18]カップを少なくとも3～4時間入れておくと、月経液が潤滑剤として機能します。[45]
下水道が利用できる場合は、月経カップを水洗トイレ、シンク、浴槽、シャワーの排水口に捨て、排水口を水で洗い流すことができます。また、汲み取り式トイレに捨てることもできます。[46] [47]
尿分離型乾式トイレを使用する場合、月経血は便を受ける部分に排出することができます。月経血が尿の漏斗に落ちた場合は、水で洗い流すことができます。[48]
他の設備がない場合、月経液は猫穴に捨てることができる。これは、水（およびトレイルやキャンプ場などの人がよく行く場所）から200フィート（60メートル）以上離れた、深さ6〜8インチ（15〜20センチメートル）の使い捨ての穴で、排泄物がすぐに分解される有機土壌に掘るのが理想的である。カップをすすぐのに使用した水も猫穴に捨てることができ、その後猫穴は再び満たされて隠される。[49]
除去
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![ベル型のカップを取り外すには、カップの側面に指を当てるか、カップの底をつまんで密封を破ります。その後、カップを左右に動かしながらゆっくりと優しく取り外します。[31]](https://img-server.japedia.wiki/wikipedia/commons/thumb/5/54/Menstrual_cup_use_10.1177_17455065211058553-fig1_%28cropped_to_removal%29.jpg/500px-Menstrual_cup_use_10.1177_17455065211058553-fig1_%28cropped_to_removal%29.jpg)
ベル型のカップを取り外すには、カップの側面に指を当てるか、カップの底をつまんで密封を破ります。その後、カップを左右に動かしながらゆっくりと優しくカップを取り外します。[31] -
使用後の中身が入った月経カップ。練習すれば、こぼしたり手を血だらけにしたりせずにベル型のカップを取り外すことができます。 -
リング状のカップの縁の下に指を引っかけて取り外す。縁の上に指を引っ掛けたり、縁をつまんで取り外すこともできます。
![ベル型のカップを取り外すには、カップの側面に指を当てるか、カップの底をつまんで密封を破ります。その後、カップを左右に動かしながらゆっくりと優しく取り外します。[31]](https://img-server.japedia.wiki/wikipedia/commons/thumb/5/54/Menstrual_cup_use_10.1177_17455065211058553-fig1_(cropped_to_removal).jpg/500px-Menstrual_cup_use_10.1177_17455065211058553-fig1_(cropped_to_removal).jpg)
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多くの人は最初は除去が難しく、不快で、痛みさえ感じるが、数サイクル以内に問題なく除去できるようになる。[14]
骨盤底の筋肉はリラックスした状態に保たれ、カップがそこから出られるようにする。[28]しゃがむ、便座に足を上げる、膝を広げる、出産のようにカップに力を入れるなどのテクニックが、取り外しを容易にするために時々使われる。[45] [34] [50]膣のテント化によりカップが取り外しにくくなる可能性があるため、一部のメーカーは性行為後少なくとも1時間は待つことを推奨している。[51]
カップを落とすのを避けるには、ゆっくりとしっかりと持ち、カップを外す必要があります。 [50]経験、時間、プライバシーも役立ちます。[18]カップを落とすと、カップが汚染される可能性があります（下記の清掃方法を参照）。[18]カップをピット式トイレから取り外したり、上から空にしたりすると、カップが落ちて回収できなくなる可能性があります。[46]
ベル型のカップは、ステムに手を伸ばして底部を探して取り外す。単にステムを引っ張るだけでは密閉は破れず、強く引っ張ると痛みを感じることがある。密閉を解くには、カップの底部をつまむか、指をカップの横に置きます。[39] [28]例外は、別々のステムが付いた2つの部分からなるカップです。これらは引き抜いて密閉を破ることができます。 [52]したがって、（1つの部分からなる）ステムの形状はカップの取り外しやすさにほとんど影響せず、多くの人は快適さのためにステムを切り落とします。[28]カップはゆっくりと取り外します。[39] [28]軽く揺すったり、くねらせたりすると、取り外しやすくなる場合があります。 [34]密閉を破ってかさばりを減らすために、取り外す前にカップを「C」の字に折る人もいます。カップを本体の内側に折るのは、外側に折るよりも一般的に難しいです。
カップはトイレ、お風呂、シャワーの上で取り外して、こぼれたものをキャッチすることができます。 [53] [47]練習すれば取り外すときに汚れにくくなり、ベル型のカップを立てておけば、常にこぼさずに取り外すことができます。 [54] [より良い情報源が必要]月経の量を追跡する必要がある場合（例えば、医学的な理由により）、ベル型のカップを使用すると、空にする前に正確に追跡することができます。[55]
リング型月経カップは、縁を指で引っ掛けて（どちらかの側から）、または複数の指でつまんで引っ張って取り外す。リング型カップの中には、縁を下から引っ掛けやすいようにボウルにくぼみがあるものがある。また、ステムが付いているものもあるが、ベル型カップとは異なり、これらのステムはカップの縁に付いており、引っ張ると密閉が解除される。また、ボウルに対して平らに折りたためるプルループが付いているものもあり、これも引っ張って取り外すことができる。[56]リング型カップの取り外しは、こぼした場合に備えて通常トイレの上で行われる。柔らかいボウルは取り外し時に平らに押しつぶされるため、月経液をこぼさずに取り外すのは非常に難しい。[50] [56]プルループなどの取り外し補助具を使用すると、リング型カップをこぼさずに簡単に取り外せるが、それでもベル型カップよりも汚れやすい傾向がある。[57]
クリーニング
月経カップの洗浄方法については、公表されている研究や独立した研究はほとんどありません。製造業者は一般的に洗浄手順を提供していますが、それらは大きく異なります。2022年現在、製造業者はさまざまな洗浄手順を検証または理論的根拠を示す証拠を提供していません。[46] 国連の仕様では、「カップは製造業者の指示に従って、清潔な沸騰水で頻繁に洗浄する必要があります。」とされています。[6]
2022年の製造業者の推奨事項のレビュー（次のセクション）では、洗浄方法がどの程度効果的であるかについての公表された証拠はないと述べたため、[46]洗浄方法を比較するために1つの小規模なin vitro研究が行われました。
清掃研究
![石鹸はカップの洗浄に効果的ですが、石鹸の残留物はすべて洗い流さなければなりません。[58] そのため、香り付きまたは保湿効果のある石鹸は推奨されません。[46]](https://img-server.japedia.wiki/wikipedia/commons/thumb/9/9b/Handmade_soap_cropped_and_simplified.jpg/500px-Handmade_soap_cropped_and_simplified.jpg)
![沸騰したてのお湯を陶器のマグカップに注ぐ。月経カップを浸すのは非常に効果的です。[58]](https://img-server.japedia.wiki/wikipedia/commons/thumb/6/6e/%E5%8C%97%E6%97%A5%E6%9C%AC%E3%82%AB%E3%82%B3%E3%83%BC%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE_(19579133484)_(tightly_cropped).jpg/500px-%E5%8C%97%E6%97%A5%E6%9C%AC%E3%82%AB%E3%82%B3%E3%83%BC%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE_(19579133484)_(tightly_cropped).jpg)
![隆起した文字やその他の滑らかでない特徴は、細菌にとってより多くの掴みどころを与えます。[58]](https://img-server.japedia.wiki/wikipedia/commons/thumb/e/eb/Menstruationstasse_(DivaCup)_04_(cropped).jpg/500px-Menstruationstasse_(DivaCup)_04_(cropped).jpg)
1 件の小規模なin vitro研究 (ヒトの血液を使用、ただし体外で培養) で、4 つの洗浄処理を比較しました。
- 冷水（カップを流水で30秒間指でこすります）
- 冷水と液体石鹸（量をより簡単に測定できるように、一般的な固形石鹸の代わりに使用）
- 冷水に浸してから蒸らす（陶器のマグカップにカップを入れ、お湯が沸騰したらすぐに水を注ぎ、マグカップを小皿で覆って5分間蒸らす。5分後、マグカップ内の水はまだ75℃以上あった）
- 冷たい水と石鹸を浸した後
この研究では、沸騰と浸出、あるいはマグカップを温めてから浸出を比較したわけではない。すべての方法でカップの細菌量が減少し、浸出は石鹸よりも大きな効果があった。カップに3つの洗浄方法すべてを使用した場合（4番目の処理）、著者らはカップから細菌を培養することができなかった。石鹸を使わず、すすぎと浸出だけを行った場合も、非常に類似した、または同一の効果があった。[58]
著者らは、できるだけ多くの洗浄方法を使用することを推奨しているが、石鹸の残留物は膣を刺激する可能性があるため、石鹸は完全に洗い流せる場合にのみ使用することを推奨している。著者らは、実際の健康結果を調べる生体内研究の必要性と、彼らがテストした単一のカップモデル以上の研究の必要性を指摘した。[58]
メーカーの推奨事項のレビュー
2022年のレビューでは、「推奨される洗浄方法に対する消費者の信頼を築くには、公的にアクセス可能な証拠が必要です...ほぼすべての月経カップ製造業者は、推奨される洗浄方法を裏付ける公的に利用可能な独立した証拠を提供していません」と述べています。レビューでは、月経カップの洗浄方法に関する基準やガイドラインは見つからず、規範的な基準を確立するための独立した研究が求められました。[46]
最も一般的な推奨事項は次のとおりです。
- 新しいカップを初めて使用する前に、約5分間沸騰させる
- 月経カップを取り外して空にした後は、通常、再度挿入する前に洗浄します。最も一般的な推奨事項は次のとおりです。
- できれば水と「マイルド」な石鹸で洗ってください
- 水で洗い流す（2番目の選択肢）
- トイレットペーパーなどの清潔で乾いた布で拭く（第3の選択肢）
- 月経周期の合間にカップ1杯を約5分間沸騰させるか浸します。
ほとんどの製造業者は、水と石鹸が容易に入手できる場合はそれらを使用することを推奨しています。反対に、香り付きの石鹸や過剰な油や脂肪で作られた石鹸を推奨する製造業者も多くあります[46] （保湿石鹸を作るため[62]）。香りと保湿剤は、手を洗った後も残留物として残るように設計されています。
一部のメーカーは独自の洗浄製品を販売・推奨しています。[28] [46]これらは必要ないと考えられています。[58] [28] [より良い情報源が必要]
浸漬および煮沸用の容器
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月経カップ専用の洗浄ポットは高価すぎる可能性があり、キッチンポットの使用は社会的に受け入れられない可能性があります。使用済みのペンキ缶などの代替品には有害物質が含まれている可能性があります。[46] 食品缶が使用されています。これらは、温めていない陶器のマグカップで抽出するよりも温度を保ちます。 [58]しかし、缶詰やプラスチックでコーティングされた食品缶のこの用途での安全性に関するデータはありません。[63] 家庭での缶詰用に作られたメイソンジャーは耐熱性があり、煮沸殺菌するように設計されており、月経カップの浸漬殺菌に使用されています。[64]また、保管にも使用されています（おそらく密封されていない）。[65]マグカップも使用されています。[58] USB電源の殺菌装置と専用の月経カップ洗浄液は、貧しいユーザーには入手できません。[46]
月経カップの中には洗浄容器が付属しているものもあり、カップを容器に入れ沸騰したお湯に5分間浸すか、容器に入れたまま水で3～5分間電子レンジで加熱するようになっている。容器は医療グレードのシリコンまたはポリプロピレンでできている。[46]
実際には
南アフリカの調査によると、自宅でカップを洗う際に93%の人が水道水を使用しているが、自宅の外で水道水でカップをすすいでいる人は32～44%に過ぎない。水が手に入らない場合、多くの女性がカップを一日中水道水に入れたままにしていた。[58]
きれいな水が入手しにくい、または不足している状況では、水でカップを洗うことは難しいかもしれません。洗濯用の雑巾などの再利用可能な代替品は、より多くの水を必要とする可能性があります。[46]一部の発展途上国では、石鹸の不足も問題となっています。[66]
公衆トイレのシンクで月経カップを洗うことは、手洗い用のシンクがトイレの個室ではなく公共スペースにあることが多いため、問題を引き起こす可能性がある。[67]バリアフリートイレには通常、トイレから手が届くシンクがあるが、身体の不自由な人には必要になるかもしれない。[59]公衆トイレの利用者の中には、カップを空にしない人もいる。1日2回、12時間ごとにカップを空にするだけであれば、帰宅するまで待つことができる。[18] [34]
発展途上国では水や薪、その他の燃料が不足している場合、月経カップを月に一度煮沸することも問題となる可能性がある。[68]
シミ抜き
表面が滑らかなカップは洗浄が簡単ですが、成形された文字、隆起、隆起、穴があると洗浄が少し難しくなります。[28]溝は歯ブラシ、ぼろ布、または布でこすり洗いし、[51]空気穴は歯間ブラシでこすり洗いすることを推奨する人もいます。
カップのどの色の汚れも、希釈した過酸化水素にカップを浸すか、[28]数時間日光に当てることで取り除くか、少なくとも薄くすることができます。 [69]カップメーカーの中には、過酸化水素の使用を推奨していないところもあります。[46] [70] [71]
月経カップの中には無色や半透明のものもありますが、色付きのカップを提供しているブランドもいくつかあります。[72]半透明のカップは色付きのカップよりも見た目が早く失われ、使用するうちに黄色っぽいシミが付く傾向があります。[18]濃い色のカップは清潔かどうかわかりにくい場合があります。 [28]色付きのカップは時間の経過とともに色合いが変わることがありますが、色付きのカップではシミが目立たないことがよくあります。
ストレージ
メーカーは通常、カップを完全に乾燥させ、カップに付属している布製バッグなどの通気性のある容器に入れて乾燥した状態で保管することを推奨しています。特にカップが湿っている場合は、密閉ラップや容器の使用は推奨されません。[46]
安全性
月経カップは月経を管理するための安全な選択肢であり、リスクは他の方法と同等かそれ以下です（子宮内避妊器具（IUD）のずれのリスクを除く）。月経カップは低所得、中所得、高所得のいずれの環境でも安全です。[18]
月経カップの使用は膣内細菌叢に害を及ぼしません。研究では、酵母の過剰増殖、有害細菌の過剰増殖、黄色ブドウ球菌やその他の微生物の過剰増殖など、膣内細菌叢の乱れについて調査しました。月経カップを使用している被験者は、他の方法（布製または使い捨てのナプキン、タンポン）を使用している被験者よりもこれらの一般的な膣の問題を抱える可能性が高くありませんでした。一部の研究では、可能性が低いと報告されています。[18]
月経カップはIUDと一緒に使用できますが、2023年現在、月経カップの使用によりIUDが排出されるリスクが高まるかどうかは明らかではありません[アップデート]。[73] IUD使用者の約6％は、月経中にIUDが意図せず外れています。月経カップ使用者の排出率に関する3つの研究では、排出率は3.7％、17.3％、18.6％でした。月経カップ使用者は、IUD使用者の一般集団とは人口統計学的に異なります（たとえば、使用者は若い傾向があり、若年であることは独立してIUDを意図せずに失うリスクを高めます）。月経カップを取り外すときに、使用者が誤ってIUDの紐を引っ張ったり、吸引力でIUDが引き抜かれたりする可能性があることが示唆されています。どの取り外し方法、ブランド、またはカップの種類がよりリスクが高いかについてのデータはありません。 IUD使用者の中には、カップを取り外す際に誤ってIUDが抜けてしまうのを防ぐため、IUDの紐をかなり短く切っている人もいます。 [73]これまでのところ、リング型カップを使用している人のIUDのずれに関するデータはありません。リング型カップは、ベル型カップのように子宮頸部に吸着しないからです。[74]
稀な問題
月経カップの使用者の数は不明です。そのため、月経カップに関連する稀な健康問題の発生率を推定することは困難です。報告数も少なく、稀な問題がランダム化研究で明らかになる可能性は低いです。[18]
カップの取り外しが極めて困難で、専門家の助けが必要なケースはまれだが、ないわけではない。2019年のレビューでは、ベル型のシリコンカップを使用したケースが2件、ギナシールと呼ばれる精巧な旧型のダイヤフラム型カップを使用したケースが1件見つかった。また、使い捨てのリング型プラスチックカップ（販売されたカップ約1億個のうち）の単一ブランドに関する報告が46件あり、そのほとんどは製造元に報告された。[18]
2019年のレビューでは、月経カップの位置がずれて尿管を圧迫し、腎臓から膀胱への尿の流れを妨げた症例が3件見つかりました。これにより腎疝痛（脇腹と腰の急性の痛み）が発生しましたが、カップを取り外すと痛みは治まりました。また、カップ使用中に尿失禁が1件発生しましたが、カップを取り外すと治まりました。また、その他の排尿に関する訴えが5件ありました。[18]
月経カップのほとんどはシリコン製で、シリコンアレルギーはまれです。2010年には、シリコンアレルギーのある人がシリコン月経カップを使用した後に膣の再建手術を受けなければならなかったという報告がFDAに1件ありました。使い捨てプラスチックカップに対するアレルギー反応の報告がFDAに2件ありました。 2017年にグジャラート州ダルプルで行われた研究では、リング型と説明され、ベル型として描かれたシリコンカップを使用し、発疹の報告が2件、アレルギーの報告が1件ありました。[18]
2019年のレビューでは、膣と子宮頸部の炎症に関する報告が2件あったが、どちらも臨床的な影響はなかった。また、激しい痛みに関する報告が2件あった（1件は初めてカップを外したとき）。月経カップの使用による膣の傷に関する報告は3件あったが、レビュー担当者は関連する医療記録をレビューすることができなかった。[18]
ある症例報告では、月経カップ使用者1名に子宮内膜症と子宮腺筋症が発症したと報告されている。 [18] [75]子宮内膜症は月経のある人の10～15%に影響する。[76]このテーマに関するオンライン調査では9人の回答者から、月経カップを使用して子宮内膜症を発症した人が3人見つかった。[77]米国食品医薬品局は、リスクの証拠が不十分であると公式に発表した。[78] [18]
毒素性ショック症候群
毒素性ショック症候群（TSS）は、致命的となる可能性のある細菌性疾患です。2019年のレビューでは、月経カップの使用による毒素性ショック症候群のリスクは低く、文献検索により5件の症例が特定されました（IUD使用者1件、免疫不全者1件）。[14]米国のデータによると、月経カップ使用者の方が高吸収性タンポン使用者よりもTSSの発生率が低いことが示されました。[14]月経カップの感染リスクは、ナプキンやタンポンと同等かそれ以下です。[14]
TSSとタンポンの使用には関連があるが、正確な関連性は不明である。[79]月経カップの使用に関連するTSSは非常にまれであると思われるが、[80] [81]これはおそらく、月経カップは吸収性がなく、膣粘膜組織を刺激せず、したがって膣内細菌叢を測定可能なほど変化させないためである。[24]
避妊用子宮頸管キャップ [82] [14]や避妊用ペッサリー[14]に関連するTSSのリスクも非常に低い。月経カップと同様に、これらの製品はどちらも主に医療グレードのシリコンまたはラテックスを使用している。[83] [14]
広く報道された研究では、試験管内では、毒性ショック症候群（TSS）に関連する細菌が月経カップ上で増殖する可能性があることが示されていますが、[84] [85] [86]同様の研究の結果は矛盾しており、生体内研究の結果では懸念すべき結果は示されていません。[14]
サイズ、形状、柔軟性
月経カップの測定やサイズ表示には基準がなく、各メーカーが独自のシステムを採用しています。[31]膣の自己測定や第三者の測定表は、適切なフィット感を得るためによく使用されます。[35] [87] [9] [11]
容量はカップを空にしなければならない頻度に影響します。公衆トイレで空にすることを避けるために、朝と夕方の1日2回だけカップを空にすることを好む人もいます。[18]流量はさまざまです。平均して、1か月あたり約30mLの月経液が失われます。10〜35mLが正常です。[88] 1か月あたり80mLを超える月経血の損失は重い月経出血とみなされ、医師の診察を受ける理由となります。[89] [90] [55]
月経カップの記載されている容量は、一般的に体外で測定される。これは、カップに空気穴がある場合は空気穴のすぐ下まで、ない場合は縁のすぐ下までカップを満たす液体の体積である。[55]これらの体積測定値は、カップが体内で圧縮されることがあり、子宮頸部がカップの体積の一部を占めることが多いため、通常、実際の容量よりも過大評価されている。 [28] [35] [7] [41]月経カップの 体外容量は数十ミリリットルの範囲である。[6] [9]比較すると、通常サイズのタンポンまたはナプキンは、完全に浸した状態で約5mLを保持します。[88]
国連は、鋭い角のない滑らかなカップを推奨しています。[6]成形された文字、隆起、突起、穴があると、カップの洗浄が難しくなります。[58] [28]
ベル型カップ
ベル型の月経カップの壁の厚さはすべて約2mmです。長さ、容量、硬さ、縁の外径はさまざまです。これにより、解剖学、流量、硬さの好みの多様性に対応できます。[6]
膣のテント化により性的興奮時に子宮頸部が収縮するが、通常は膣口から数センチ以内に位置し、45～55mmが中程度の高さである。[87]カップの長さは約30～80mmで、[9] 40～60mmが一般的である。[18]ほとんどの月経ディスクは、ほとんどのベル型カップよりも浅い。[91]一部のメーカーは、すべて同じ長さの複数のサイズのカップを販売している。[92]
カップは、子宮頸部がカップを外陰部に押し付けて不快感を与えないように、十分に短くなければなりません。子宮頸部が特に低い位置にある場合[6]や傾いている場合は、より短いカップが必要になる場合があります。[93]カップが短すぎると、カップの位置が高すぎて簡単に取り外せない場合があります。[28]
多くのベル型カップにはステムが付いています。ステムをカットしてカップを短くすることができ、ステム付きカップに最小と最大の長さを与えることができます。カットの手順は、通常カップに含まれています。カップの中には2つの部分で作られ、別々のステムがカップの穴を貫通しているものもあります。これらの別々のステムは、通常の一体型のステムとは異なり、引っ張って密閉を解除することができ、器用でない人でもカップを簡単に取り外せるように設計されています。[94]また、ステムにバルブが付いたカップもあり、カップを取り外さずにゆっくりと水を抜くことができます。[95]国連は、中空のステムの方が洗浄しやすいため、中空のステムを推奨しています。[6]
生体内では、小さいサイズのカップは約15～25ml、中サイズのカップは20～30ml、大きいカップは30～40ml入ります。 [6]大きいカップの最大容量は約50mLです（リング型カップは一般的にベル型カップよりも少し多く入ります）。 [9] 容量が大きすぎるカップは不快なほど大きい可能性があるため、フィット感が優先されます。 [28]
ベル型カップは硬さや柔軟性も異なります。メーカーによっては、同じカップをさまざまな硬さのレベルで製造しているところもあります。硬めのカップは挿入後簡単に開き、膣壁に対してより一貫した密閉性を保つことができます（漏れを防ぐ）。しかし、人によっては柔らかいカップの方が挿入しやすいと感じる人もいます。[18]縁の外径も密閉性と快適性に影響します。[要出典]
サイズ
子宮頸管の高さは、指先で子宮頸管に触れ、親指を指に当てて膣口の内側の縁に印をつけて測ります。親指の爪から指先までの距離が子宮頸管の高さです。[87]子宮頸管の高さは月経によってわずかに変化し、通常は出血初日に最も低くなります。月経カップのサイズを決める際には、最小の高さが使用されます。[87]カップの長さは一般的に子宮頸管の高さと同等とされますが、カップの縁は通常円蓋の中に収まるため、人によっては子宮頸管の高さより少し長いカップでも快適に使用できる場合があります。[35]円蓋の深さは様々ですが、通常は1～5 cm (0.5～2インチ) です。[33]
メーカーは通常、カップの寸法を箱に印刷しませんが、オンライン上には第三者による寸法表があります。[9] [96]これにより、購入者はカップがフィットするかどうかを推測することになります。ヤング率による硬さの測定を含む定量的な測定の規制要件が提案されています。適切なサイズのカップを選択するために最も役立つ測定値に関する研究も必要です。[31]
ほとんどのブランドは小さいサイズと大きいサイズを販売していますが、中には5サイズまで販売し、硬さの異なるブランドもあります。サイズはほとんどの場合、透明に表示されています（例：S、M、L）が、メーカーによっては序数（例：0、1、2）、アルファベット（例：A、B、C）、婉曲表現（例：プチ、レギュラー、フルフィット）でサイズを表示しています。同じメーカーの製品間では、アルファベットの数字と位置が大きくなるにつれて、容量が大きくなるのが普通です。[11]ほとんどの場合、大きいサイズはすべての寸法がわずかに大きくなりますが、メーカーによっては、1つの寸法（長さ、直径、容量）のみが異なるサイズもあります。[97]
これらのサイズは製造業者間で一貫していません。[31] [28]製造業者は通常、経膣分娩をしておらず経血量が少ない30歳以下の人には小さいサイズを、それ以外の人には大きいサイズを推奨しています。[98] [93]しかし、年齢や出産回数に基づいたサイズに関する医学的証拠はありません。[98]
リング状のカップまたはディスク
リング型カップ（月経ディスクまたはリングとも呼ばれる）[14]は、多くの場合、柔軟なリングの縁と柔らかく折りたためる中心部分を備えた、ほぼ半球形をしており、ダイヤフラムに似ています。月経カップのように月経液を集めますが、膣円蓋の中に収まり、恥骨の後ろに引っ掛けて所定の位置に留まります。月経ディスクには、使い捨てタイプと再利用可能なタイプがあります。[101]
リング型カップはベル型カップとはサイズが異なります。フィット感は個人差が小さく、柔軟なボウルなので深さは重要ではなく、直径60～70mmのリング型カップであればほとんどの人にフィットします。[102] [より良い情報源が必要]サイズは避妊用ペッサリーと同じ方法で測定され、同じ位置にフィットします。[103]
円形縁のペッサリーに関する研究では、必要なペッサリーのサイズを予測できるような代理要因（出産回数や体重など）は見つからず、測定が必要でした。[104]避妊用ペッサリーと同様に、「フリーサイズ」カップの中には、縁がわずかに楕円形または洋ナシ形のものや、縁がアーチ形（横から見ると）になっているものもあり、適合するサイズの範囲が広がります。これらの技術を使用した避妊用ペッサリーは、多施設共同研究で、ボランティアの 98% に適合することが分かりました（全員のサイズは 65～80 mm）。[105] [100]ディスクが大きすぎたり小さすぎたりすると、漏れが生じます。[103]
リング型カップの直径は、2024年現在、53mmから80mmまであります[アップデート]。[9]リング型カップには、ベル型カップに比べて、体外容量が大きい（40～80ml）こと、[106]無出血の生理中性交が可能であること、[107]一部のユーザーにとってより快適であることなど、いくつかの利点があります。[36] [108]欠点は、取り外しが面倒であること[108]と、ベル型カップよりも挿入方法を習得するのが難しいことです。[11]
リング状のカップには、取り外すための補助具が付いているものがある。これらは、紐状の茎、ノッチ（ボウルの外側のへこみ）、プルループ（飲み物の缶のリングプルタブのような、または縁と平行に走るストラップのような）であり、ノッチがループ状になっているもの（ノッチの縁を横切るストラップ付き）もある。ノッチ付きまたはループ状のディスクは、グリップに手が届かないように本体内で回転することがあるため、カップの円周に沿って3つのノッチ/ループが配置されているカップもある。[56] [109]ノッチによりカップの容量が減少する。[110]プルループなどの取り外し補助具により、リング状のカップをこぼさずに取り外すことが容易になるが、擦れが生じる可能性があり、[57]洗浄が難しくなる可能性がある。
月経リングの中には、リブ付きの膜を持つものがある。薄い膜を成形するのは難しい。シリコンやプラスチックは、型の非常に狭い部分に流し込み、その部分を満たして初めて固まるからである。厚さ 0.1 インチ (0.25 mm) という薄いシリコン膜を成形することは可能であるが、注意が必要である。[111]膜にリブ (線状の厚い部分) を追加すると、成形が容易になる。また、膜が硬くなる。[112]硬い膜はセックス中に目立ちやすく、滑らかで柔らかい膜は目立ちにくい。[113] [114]逸話的に、隆起による表面積の増加により隆起カップはより多くの血液を保持できると言われている。また、セックス中に装着すると、効果的な自然な膣の潤滑が減少する可能性がある。[113]膜の外側にグリップのためにテクスチャを追加することもあるが、[109]カップを取り外すときに握るのは通常、縁である。[56]
縁が細いリングは子宮頸管の周りを滑りやすくします。[115]縁の一部が薄いと、挿入や取り外しの際に縁をよりしっかりと折りたたむことができます。[116]リング型のカップの中には、縁の外側に同心円状の溝が付いているものもあります。溝のない縁よりも洗浄が難しくなります。[51]溝があることで、材料を少なくしながらも剛性が高まります。Iビームを参照してください。
リング型のカップは硬めなので装着しやすいが、リングが柔らかいと簡単にしっかりと折りたためるため、挿入や取り外しがより快適になる。そのため、初心者は硬いディスクを好むことが多い。ベル型カップとは異なり、リング型カップは硬さが適切にフィットする密閉性に影響しない。[117] [91]
サイズ
サイズは避妊用ペッサリーと同じ方法で測定できます。[103]人差し指と中指を中指の先端が後円蓋（子宮頸部の背骨側のくぼみ）に入るまで挿入し、親指を人差し指に当てて骨の恥骨弓が人差し指に触れる場所に印を付けます。次に、中指の先端と親指の爪の間の対角線の距離を測定します。これが必要な円形縁の直径です。[118]この深さでは膣の側壁はかなり伸縮性があるため、[33]左右の測定は必要ありません。
サイズリングも使用できます。使い捨て月経ディスクも再利用可能なディスクとサイズが似ており、直径約70mmのものがフィットするかどうかを確認するのに使用できます。[103] [118]
多くのブランドは、フリーサイズアプローチを採用しています。年齢や過去の出産歴ではなく、質的な子宮頸管の高さ（低いか高いか）に基づいて、2つまたは3つのサイズを販売しているブランドもあります。[28] [119]北米のメーカーは一般的に寸法を公表していませんが、サードパーティのディスク直径表がオンラインで入手できます。[9]ヨーロッパのメーカーは一般的に、製品のメートル法寸法をオンラインで公表しています。
円形のリムの場合、リムの外径はダイアフラムのサイズと一致する必要があります。楕円形やわずかに卵形のリムの場合、サイズは同様である必要がありますが、2つのリムの寸法の平均を取ります。[引用が必要]複雑な3次元のリムの場合、製造元はカップが適合するサイズの範囲を示す必要があります。
素材と色
カップはゴム（エラストマー）で作られています。ほとんどはシリコンゴムで作られていますが、ラテックスや熱可塑性ゴムで作られたものもあります。[28]中には着色料[6]や安価な増量剤など他の成分が含まれているものもあります。 [35]良質の材料で作られたカップは長持ちします。[120]
国連の仕様では、カップは医療グレードのシリコンで作られなければならないとされている。[6]医療グレードには複数の種類がある。[121] [122]プラスチックも医療グレードになることがある。一部の管轄区域では医療グレードの材料の使用が義務付けられているが、そうでない管轄区域もある。許可されている場合、カップはより安価な食品グレードの材料で作られてもよい。同じメーカーとモデルのカップでも、管轄区域によって材料が異なる場合があります。[123] [124]
多くの法域では、生理用品に成分を記載する必要はありません。米国の一部の州を含む一部の地域では、各成分の割合を記載した食品スタイルの成分表を義務付ける法律が制定されています。[125] [126]これらの法律には月経カップも含まれており、[127]一部のカップ製造業者が支持しています。[128]
ベース材料
ラテックス
初期のカップは植物の樹液から作られたラテックス（通常はガッタパーチャまたはインドゴム）で作られていました。ラテックスは生分解性です。ラテックスアレルギーは一般的で、世界中の一般人口の約4％が罹患しており、繰り返し曝露すると発症する可能性が高くなります。[129]生物由来のラテックスは茶色または琥珀色の場合があります（天然ゴムを参照）。
ラテックスは時間の経過とともに硬化することがあります。[120]
シリコンゴム
ほとんどのブランドは、月経カップの素材としてシリコンゴム（シリコンエラストマーとも呼ばれる）を使用しています。シリコンは耐久性があり、低アレルギー性です。[130] [120]シリコン製の月経カップは最大10年間再利用できます。[14]市販されている月経カップの大部分は使い捨てではなく、再利用可能です。[93]
ほとんどのブランド[130] 、そして評判の良いブランドはすべて、医療用グレードのシリコーンを使用していると述べています。[131] UN仕様では、医療用グレードのシリコーンが求められています。[6]ほとんどの規制システムでは、医療用グレードのシリコーンには複数のサブグレードがあります。たとえば、米国では、クラスVとクラスVIが医療用グレードです。[35]クラスVIは、非埋め込み型（または医療用ヘルスケアグレード）、短期埋め込み型、長期埋め込み型（30日以上が長期）にサブグループ分けされています。月経カップは一般的に、非埋め込み型の医療用グレードのシリコーンで作られています。[121] [122]長期の粘膜接触用のシリコーンゴムの特定のグレードはありません。
規制に基づかない区別もあります。ほとんどのカップは液体シリコーンゴム（LSR）で作られていますが[122]、一部は高粘度ゴム（HCR）で作られているようです。[41] LSRは確かに液体ですが、HCRはパテのような材料であるため、製造プロセスに違いがあります。前者は一般的に硬化（固化）を開始するために白金触媒を使用し、後者は主に過酸化物触媒を使用します。[132]
シリコーンゴムはポリマーとして不活性かつ低アレルギー性であるが、対応するモノマーはそうではない。そのため、シリコーン月経カップは使用前に完全に硬化させる必要がある。[要出典]熱は硬化を加速させる。[132]
シリコンゴムにもショアA硬度の範囲があります。ショア硬度10はガム状で、一部のスポンジやフォームよりも柔らかく（チューインガムは約20）、80は靴のかかとよりも硬いです。[133]カップの硬さは、素材の硬さだけでなく、形状や寸法によっても影響を受けます。
プラスチック
プラスチックは月経カップにも使われています。使用されるプラスチックは一般的に熱可塑性プラスチック（加熱すると柔らかくなるプラスチックで、熱成形が可能です）です。また、一般的にゴム状またはエラストマー状です。プラスチックカップに使用される熱可塑性エラストマーは、多くの場合は指定されていませんが、医療グレードのものが多くあります。
同じブランドやモデルの製品でも、管轄区域によってグレードの異なるプラスチックが使用されることがあります。医療用プラスチックが必要とされる管轄区域では医療用プラスチックが使用され、必要とされない管轄区域では食品用プラスチックが使用されることがあります。これは価格に反映される可能性があります。[123]
着色料およびその他の添加物
ほとんどのブランドのカップに使用されているシリコンや熱可塑性プラスチックは、本来無色透明です。無色のカップと併せて、または無色のカップの代わりに、色付きのカップを提供しているブランドもあります。国連の仕様では、カップは医療用シリコンで作られていなければならず、「エラストマー、染料、着色剤」などの添加物を含めてもよいが、その量は 0.5% を超えてはならないとされています。また、添加物は無毒、非発がん性、非変異原性、皮膚刺激や皮膚感作を引き起こさないことが求められています。[6]
製造業者は一般的に、たとえ要請があったとしても、使用する着色料を明記しない。[136]
月経カップが医療機器に分類されている管轄区域では、着色料も一般的に医療グレードでなければならず、浸出しないように原材料に永久に融合する必要があります。月経カップが消費者向け機器に分類されている管轄区域では、着色料は医療グレードである必要はありません。[123] [124]製造業者の中には、食品と接触することを意図したプラスチック、玩具、および消費者向け電子機器での使用が認定された着色料を使用しているところもあります。[136]月経カップが医療機器に分類されていない管轄区域では、より幅広い色の範囲が利用可能であり、食品グレードの染料を使用できる場合もあります。[ 123]管轄区域が異なると、同じブランドとモデルの製品でもグレードの異なる着色料が使用される場合があります。[123]
シリコンゴムは比較的高価なため、一部の怪しい製造業者はシリコンに安価な充填剤を混ぜている。これらの充填剤は通常、安全性がテストされていない。[35]このようなカップは、少し伸ばしただけで白くなる場合と白くならない場合がある。[120]
製造業
材料は製造中に汚染を避けるために慎重に取り扱われなければならない。シリコーンの製造プロセスにはISO認証が使用されており[122]、カナダなどの一部の管轄区域では規制当局の承認に必要となっている。[137]
ほとんどのカップは、液状シリコーンゴムの射出成形で作られています。セットアップコスト（金型など）がかなりかかるため、新しいデザインは通常4000個以上で製造され、既存のデザインは通常500個以上で製造されます。[122]
生産量が多いほどカップの値段が安くなる。なぜなら、セットアップ費用が固定されているからである（カップの設計、生産の準備、そして後片付けにはお金がかかる）。経験曲線効果によって、同じまたは類似のカップを繰り返し生産する場合も含め、カップが作られる回数が増えるにつれてコストも下がる。例えば、避妊用ペッサリーに使用される成形ナイロンスプリングへのシリコンの極めて複雑なオーバーモールドの場合、2010年の500個の生産量のコストは1個あたり20米ドルであったが、2013年までには10,000個のバッチと製造プロセスの改善によってコストは1個あたり5米ドルにまで下がった。2016年までには、製造技術のさらなる改善によって不良率が低下し、製品が安くなっていた。[100]非製造コストについては、以下のコストのセクションを参照。
優れた製造方法では、バリや目立つモールドラインは見られません。 [35] カップによっては、金型のスプルーからのゲートマークが見える場合もあります。 [138]
規制
規制は管轄区域によって異なります。国際規格の中には、特に国際規格協会の規格が複数の管轄区域で使用されているものがあります。月経カップ製造業者はISO 13485認証を求め、宣伝しています。[121] ISO 13485（医療機器の設計および製造に関する品質管理）とISO 10993（医療機器の生体適合性）はどちらも月経カップに使用されています。[139] ISO 14024は、その規格の認証を取得した製造業者であれば誰でも使用できるエコラベルであり、一部の月経カップにも使用されています。[139] ISO規格に拘束力はありませんが、管轄区域によっては特定のISO認証が法的に義務付けられている場合があります。[137]
多くの製造業者は複数の管轄区域の規制に準拠しており、それに従うために、許可されている管轄区域ではより安価な材料や方法を使用して、製品に変化を加えることもあります。[123]
オーストラリア
オーストラリアは2018年に規制環境を変更し、月経カップをオーストラリア医薬品登録簿（ARTG）への登録義務から免除しました。オーストラリアでは特定のパッケージラベルの貼付が義務付けられています。[140]
カナダ
カナダでは、月経カップ（タンポンや他の挿入物と同様）はクラス II 医療機器として規制されている。カナダでは、月経カップは宣伝、輸入、販売する前にカナダ保健省の認可を受けなければならない。材料と製造施設には基準があり、認定を受けて要件を満たすには何年もかかることがある。また、持続可能性の主張には別途厳しい規制がある。この規制はカナダの製造業者のコストを引き上げており、大手製造業者は規制環境を承認する声明を出しているが、より緩い管轄区域からのオンライン競争については不満を漏らしている。[137]
米国で販売するための規制要件を満たしている月経カップが、カナダの要件を満たせない場合があります。[137]これは、カナダで製造された月経カップの一部が米国では販売されているが、カナダでは販売されていないことを意味します。[61]
欧州連合
EUは月経カップを医療機器として規制しておらず、一般製品安全指令[139]（現在は一般製品安全規則[142]に置き換えられている）[ 141]に基づいて「一般製品」として分類している。これは、製造業者が月経カップを販売することで安全性を保証しているが、他の消費者向け製品の製造業者よりも厳しい監視を受けることはないことを意味する。
一部の月経カップにはEUエコラベルが貼られており、包装、汚染、排出削減、完成品に含まれる有毒物質に関する最低基準が求められている。[143]
EUは、オンラインショップを含む安全でない製品の撤去を命じる権限を持っている。EU内外のメーカーは、製品がEU規制を満たしていることを主張するために、パッケージにCEマークを自主的に使用することができる。[139]
EUの製造業者の中には自主的にISO認証を取得した者もいる。[144]
韓国
韓国では月経カップは「医薬部外品」に分類されている。[141] 2017年12月7日、食品医薬品安全処は、有効性に関する3サイクルの臨床試験のデータの提出と、10種類の非常に危険な揮発性有機化合物のスクリーニングを含むプロセスを経て、韓国で最初の月経カップの販売を承認した。[145] [146]
私たち
米国では月経カップはクラス II 医療機器として規制されているが、これはカナダと同じ意味ではない。米国で製品を合法的に販売するには、シリコンの製造業者、それをカップに成形する製造業者、および販売業者のすべてが FDA に登録されている必要がある（510(k) 市販前通知[139]および認可[147]を使用）。製造工程と既存製品との類似性を詳述した必要書類を提出し、連絡先情報を提供しなければならない。[35]米国では最終製品が規制されているが、材料は規制されていない。[139]月経カップはタンポンとは異なり、市販前審査を必要としない。[148] [149] [矛盾]
一部のカップは「FDA承認済み」と主張している。食品医薬品局はクラスII医療機器を承認しておらず、クラスIII医療機器のみを承認している。月経カップはクラスIIIではなくクラスIIに分類されているため、「承認済み」ではなく「クリア」されているだけであり、これらの主張は不正確である。[35] [147]
FDAはすべての包装に（または包装内に）特定の製品ラベルを貼ることを義務付けている。[139]
料金
月経カップの価格は1個あたり0.70ドルから47ドルと幅広く、中央値は23.35ドルです（2019年に99か国で販売されている月経カップ199ブランドを調査した結果に基づく）。[14]規制環境は価格に大きな影響を与える可能性があります。規制に準拠するには時間がかかり、費用もかかる場合があるからです。[137]製造コストについては、上記の製造セクションを参照してください。
再利用可能な生理用品（再利用可能な月経カップを含む）は、使い捨てのナプキンやタンポンよりも経済的です。 [80] [150]同じ2019年の調査では、7か国のコストを調べたところ、10年間で月経カップのコストは、1回の生理あたり使い捨てナプキン12枚よりも460.25ドル安く、1回の生理あたりタンポン12枚よりも304.25ドル安いことがわかりました。[14]
長期的にはコストが節約できるにもかかわらず、月経カップの初期費用が障壁となる人もいます。[108]
環境への影響
月経カップは再利用できるため、固形廃棄物の削減に役立ちます。[151]使い捨ての生理用ナプキンやプラスチック製のタンポンアプリケーターの中には、海で分解されるまでに25年かかるものもあり、環境に大きな影響を与える可能性があります。[152]生分解性の衛生用品も利用可能で、[153]これらは短期間で分解しますが、堆肥化しなければならず、埋め立て地に廃棄することはできません。[要出典]
10年間の期間で考えると、月経カップを継続的に使用することで発生する廃棄物は、ナプキンやタンポンの廃棄物のほんの一部にすぎません。[14]例えば、生理ごとに12枚のナプキンを使用する場合と比較すると、月経カップの使用で発生するプラスチック廃棄物はわずか0.4%です。[14]
北米では毎年、推定200億枚のナプキンとタンポンが廃棄されている。それらは通常、埋め立て地に捨てられるか焼却されるが、これは環境に大きな影響を与える可能性がある。ナプキンとタンポンのほとんどは綿とプラスチックでできている。プラスチックは約50年以上かかり、綿は堆肥化されると90日後に分解し始める。[154]
月経カップは再利用可能であるため、毎日の廃棄物がなくなり、廃棄される包装の量も減るため、月経周期から発生する廃棄物の量が大幅に減少します。 寿命が終わったシリコンカップは、焼却するか埋め立て地に送ることができます。[155]また、あるブランドはリサイクルプログラムを提供しており、一部の病院ではカップを含む医療グレードのシリコンをリサイクルできます。[156] [157] TPE製のカップは、#7プラスチックを受け入れている地域でリサイクルできます。 ゴム製のカップは堆肥化可能です。[155]
月経カップは土に掘った小さな穴や堆肥の山に捨ててもよい。月経液は植物にとって貴重な肥料であり、性感染症の病原体は土壌微生物によってすぐに破壊されるからである。[158] [医学的引用が必要]カップをすすぐのに使った水も同様に処分できる。こうすることで、処理が必要な廃水の量を減らすことができる。[引用が必要]
発展途上国では、固形廃棄物の管理が不十分な場合が多い。ここでは、月経カップは使い捨てナプキンやタンポンよりも有利である。なぜなら、月経カップは地域社会の固形廃棄物問題の原因にならず、他人の目につく恥ずかしいゴミも出さないからである。[要出典]
歴史
月経カップは、歴史を通じて使用されてきた他のタイプの膣挿入物からヒントを得たものと考えられる。[159]膣挿入物には、避妊、中絶、子宮脱のサポートなど、さまざまな目的があった。[159]現在月経カップと呼ばれるものの最初のバージョンは、1867年にSLホッカートによって作成されたゴム製のリングに取り付けられたゴム製の袋であり、米国で特許を取得しました。[159]弾丸型の月経カップの初期のバージョンは、1932年に助産師グループのマクグラッソンとパーキンスによって特許を取得しました。[160] レオナ・チャーマーズは1937年に最初の市販のカップの特許を取得しました。 [161]他の月経カップは1935年、1937年、1950年に特許を取得しました。 [162] [163] [164]タッサウェイブランドの月経カップは1960年代に導入されましたが、商業的には成功しませんでした。[165]初期の月経カップはゴムで作られていました。[166]最初の月経カップアプリケーターは1968年のタッサウェイの特許に記載されています。21世紀版もありますが、2024年現在、商業的には成功していません[アップデート]。[167]
月経カップが市場に導入される前に、その安全性を確かめる医学的研究は行われなかった。[77] 1962年の初期研究では、ベル型のカップを使用して50人のボランティアを評価した。研究者らは、膣スメア、グラム染色、膣分泌物の基本的な好気性培養を実施した。膣鏡検査を実施し、pHを測定した。有意な変化は認められなかった。この報告書は、前臨床および臨床試験と10年以上の市販後調査の両方を含む、広く使用されている月経カップの安全性と受容性に関する広範な情報を含む最初の報告書であった。[24]
1987 年、別のラテックスゴム製月経カップ「The Keeper」が米国で製造されました。これは最初の商業的に成功した月経カップであることが証明され、現在でも販売されています。最初のシリコン製月経カップは、2001 年に英国で製造された Mooncup でした。現在、ほとんどの月経カップは医療グレードのシリコン特性から製造されています。
初期の月経ディスクであるGynaesealは、1989年にジョン・カタナック博士によって開発されましたが、商業的に成功することはありませんでした。[168] [14] 1997年には、Instead Feminine Protection Cupが全米で販売され始めました。[135] [169]オードリー・コンテントによって設計された使い捨てディスクは、クレイトンで作られていました。[134] [135] 2018年には、再利用可能なシリコンディスクが導入されました。[170] [171] 2021年現在、さまざまな市場で購入できるディスクのブランドは10あります。[170]
月経カップは世界中で人気が高まっており、市場にはさまざまなブランド、形、サイズのものが存在します。[130]ほとんどは再利用可能ですが、現在少なくとも1つのブランドの使い捨て月経カップが製造されています。[130]
2010年頃から、ケニアや南アフリカなど、いくつかの非政府組織（NGO）や企業が開発途上国の女性に月経カップを提案し始めている。[172]月経カップは、生理用品や高価な使い捨てナプキン、あるいは「何もしない」という開発途上国の多くの女性の現実に代わる、低コストで環境に優しい代替品とみなされている。[68]
受容性研究
ケニア西部の農村部で行われたランダム化比較実験では、小学生の少女たちに布やティッシュなどの伝統的な生理用品の代わりに月経カップや生理用ナプキンが提供された。[173]月経カップを与えられた少女たちは、対照群よりも性感染症の有病率が低かった。また、月経カップ使用者では、生理用ナプキン使用者や他の通常の習慣を続けている者と比べて、細菌性膣炎の有病率が低かった。[173]
社会と文化
月経カップへの公的資金提供
インドのケーララ州アレッピー自治体は2019年にプロジェクトを立ち上げ、住民に月経カップ5,000個を無料で配布した。[174]その目的は、生分解性のない生理用ナプキンの代わりにこれらのカップの使用を奨励し、廃棄物を減らすことだった。[174]
2022年、ケーララ州のクンバランギ村は、「アヴァルカイ」と呼ばれるプロジェクトの下、インドで初めて生理用ナプキンを配布しないパンチャーヤットとなり、5,700個の月経カップを無料で配布した。 [175]
2022年、スペイン政府は公的機関（学校、刑務所、医療施設など）を通じて月経カップの無料配布を開始した。[176]
2024年3月、スペインのカタルーニャ州は「私の生理、私のルール」運動の一環として月経カップの無料配布を開始した。国民皆保険制度では、1人あたり月経カップ1個、生理用下着1組、再利用可能な布製生理用ナプキン2パックを配布し、地元の薬局で購入できる。このプログラムは250万人を対象としており、カタルーニャ州政府の費用は850万ユーロ（1人あたり3.40ユーロ/ 3.68米ドル）に上る。このプログラムは公平性、貧困削減、タブー削減、環境保護のために実施された。カタルーニャ州政府によると、これまで年間9000トン[説明が必要]だった使い捨て生理用品の廃棄物を削減できると期待されている。 [177] [178]
発展途上国
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月経カップは、安価な生理用品の入手が限られている発展途上国の人々にとって、月経衛生管理の手段として有用である。 [66] [179]安価な衛生用品の不足は、不適切で非衛生的な代替品が使用されることを意味し、深刻な健康リスクをもたらす可能性がある。[180] [181]月経カップは、毎月交換する必要がないため、他の月経衛生用品と比較して長期的な解決策となる。
文化的側面
膣に挿入する必要がある生理用品は、文化的な理由から受け入れられない場合があります。女性の生殖器官を妨害し、女性が「処女を失う」原因になるという迷信があります。[29]
タンポンの使用が処女膜に外傷を引き起こすという証拠はない。処女膜は様々であり、隔壁、篩骨状、微小穿孔性処女膜といった稀な生理学的変異がタンポンの使用を妨げる可能性がある。[182] [183] リング型の月経カップの中には、推奨通りに折りたたんだ場合、タンポンよりもかさばらないものもある。[24]
膣に物（ペニスを含む）を挿入すると、処女膜に影響が出る場合と出ない場合がある。[184]一部の文化では、処女膜の状態が処女の証拠になるという誤った考えがあり、膣に何かを挿入すると処女膜が「破れる」と誤って信じている。[184] [182]このことが、若者がカップを使用することを躊躇させる原因となっている。[185] [186]
一般的な文化的信念にもかかわらず、処女膜の状態は処女を証明または反証するために使用することはできません。陰茎の挿入は女性の生殖器に予測可能な変化をもたらさない。思春期以降、処女膜は非常に弾力性があり、挿入中に傷の跡を残さずに伸びることができる。性器挿入を含む性的虐待の履歴が確認されている女性は、正常な処女膜を持っている可能性があります。合意の上で性交をしたと主張する若い女性は、ほとんどの場合、処女膜に識別可能な変化を示しません。処女膜が膣を完全に覆うことはめったになく、処女膜は自然に幅が不規則であり、処女膜は瘢痕を残さずに自然に治癒する可能性があります。多くの女性は初めて膣性交をしても出血せず、処女膜が破れても大量に出血しない可能性があり、膣壁が破れて大量に出血する可能性がある。[184]
ベル型のカップの柄が、隔壁のある処女膜（複数の開口部がある処女膜）の小さな横穴から外側に突き出てしまい、取り外そうとすると痛みが生じるというニュースが1件あった。この女性は病院で問題の診断を受け、カップを取り除いた。彼女はそれまで4年間問題なくカップを使用していた。[187]月経カップを使用する前に、鏡で処女膜を検査する人もいる。[188]
参照
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