規則（EU）2023/988

規則2023/988

欧州連合の規制
EEAに関連するテキスト
タイトル	2023年5月10日の欧州議会および理事会の一般製品安全に関する規則（EU）2023/988
制作者	欧州議会、EU理事会
製造元	欧州連合の機能に関する条約、特にその第114条
ジャーナル参照	OJ L 135、2023 年 5 月 23 日、p. 1～51
歴史
作成日	2023年5月10日
発効	2023年5月30日
適用開始	2024年12月13日
その他の法律
置き換え	指令 2001/95/EC
現在の法律

一般製品安全規則（GPSR）は、消費者保護に関する欧州の規則です。これは、一般製品安全に関する指令2001/95/ECに代わるものです。この規則は、高いレベルの消費者保護を通じて、欧州域内市場で販売される製品が消費者の健康と安全を危険にさらさないことを保証することを目的としています。^[1]

この規制は、EU で販売または提供される製品に適用されます。これらの製品に他の特定の調和された法的規定が適用される場合、内部リスク分析による評価などの特定の義務が完全にまたは部分的に免除されます。医薬品などの一部の製品カテゴリは完全に免除されます。

規制の対象には、フルフィルメントサービスプロバイダーやオンラインマーケットプレイス運営者などの経済事業者が含まれます。^[2]

GPSRは第3条(13)において、経済事業者の以下の役割を定めています。

• メーカー
• 権限のある代表者
• 輸入業者
• 卸売業者
• フルフィルメントサービスプロバイダー

製造業者は、市場監視当局との連絡窓口として、欧州連合内の公認代理人を指名することができる。^[3]

この規制は報告義務を通じて製品監視を強化し、安全でない製品の中央報告ポイントとして「安全ビジネスゲートウェイ」を設立します。GPSRには、死亡または健康障害につながる製品に関連する事故（重大インシデント）が発生した場合の経済事業者の報告義務が含まれています。規制の第20条では、輸入業者と販売業者は製品の製造業者に通知する必要があり、製造業者は安全ビジネスゲートウェイポータルを通じて危険な製品に関する報告書を提出する必要があると規定されています。^[4]

GPSR のセクション 5 の一般安全要件(「事業者は安全な製品のみを市場に投入または提供しなければならない」)への準拠を確認するために、製造業者は内部リスク分析の一環として製品の安全性を評価する義務があります。これを可能にするために、事業者は、この規則の関連要件に準拠できる (つまり、リスク管理を実施できる) 内部製品安全手順を必要とします。製品の特性、構成、パッケージ、または他の製品との相互作用など、さまざまな側面が評価されます。たとえば、関連する欧州規格がこの評価に使用できます。内部リスク分析と関連する欧州規格のリストは、製品の 技術文書の一部です。

GPSR には、オンライン プロバイダーに適用される遠隔販売に関する規定も含まれています。これらのプロバイダーは、Safety Gate ポータルに登録する必要があります。GPSR の対象となる製品のオンライン プロバイダーは、消費者に対する情報提供義務も果たす必要があります。規制の第 19 条によると、製造業者 (名前または商号) または EU 認定の製造業者代表者に関する詳細、製品識別情報 (製品画像を含む)、製品に関する警告または安全情報は、提供 Web サイト (オンライン インターフェイス) で提供する必要があります。第 22 条では、さらに、製品の安全性と情報に関連するオンライン マーケットプレイスのプロバイダーの特定の義務が規定されています。

この規制は、2024 年 12 月 13 日以降に市場に投入される、その範囲内にあるすべての製品に適用されます。指令 2001/95/EC に準拠し、2024 年 12 月 13 日以前に市場に投入された、指令 2001/95/EC の対象製品の市場での提供は、EU 加盟国によって妨げられることはありません。