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| 臨床データ | |
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| 商号 | ヒドラ、ヒジッド、イソビット、その他 |
| その他の名前 | イソニコチン酸ヒドラジド、イソニコチニルヒドラジン、INH、INAH、INHA |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a682401 |
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口、筋肉内、静脈内 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| タンパク質結合 | 非常に低い（0～10%） |
| 代謝 | 肝臓; CYP450: 2C19、3A4阻害剤 |
| 消失半減期 | 0.5～1.6時間（速いアセチル化者）、2～5時間（遅いアセチル化者） |
| 排泄 | 尿（主に）、糞便 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| NIAID 化学データベース |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.000.195 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | Ｃ6Ｈ7Ｎ3Ｏの |
| モル質量 | 137.142 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
イソニアジドはイソニコチン酸ヒドラジド（INH ）としても知られ、結核の治療に使用される抗生物質です。[4]活動性結核の場合、リファンピシン、ピラジナミド、ストレプトマイシンまたはエタンブトールのいずれかと併用されることがよくあります。[5]潜在性結核の場合、単独で使用されることがよくあります。 [ 4] M. avium、M. kansasii、M. xenopiなどの非定型抗酸菌にも使用されることがあります。[4]通常は経口摂取しますが、筋肉内注射で使用されることもあります。[4]
歴史
最初の合成は1912年に記述されました。[6] A.カチュギンは1949年にツバジドという名前で結核治療薬を発明しました。3つの製薬会社が同時にこの薬の特許を取得しようとしましたが失敗しました。[7]最も有名なのはロシュで、1952年に自社バージョンのリミフォンを発売しました。[8]
この薬は、アリゾナ州のナバホ族のコミュニティであるメニーファームで最初にテストされました。これは、ナバホ族居留地の結核問題と、当時の主な結核治療薬であるストレプトマイシンによる治療を受けた人がいなかったためです。 [9]この研究は、公衆衛生に関心を持つ感染症研究者のウォルシュ・マクダーモットが主導しました。マクダーモットは以前にも自身の結核の治療にイソニアジドを使用していました。[10]
イソニアジドと関連薬であるイプロニアジドは、抗うつ薬と呼ばれるようになった最初の薬の一つである。[11] 1961年に肝毒性の報告を受けて精神科での使用は中止された。結核に対するイソニアジドの有効性がリスクを上回るため、結核に対する使用は継続された。[12]
これは世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。[13]世界保健機関はイソニアジドを人間の医療にとって極めて重要なものとして分類しています。[14]イソニアジドはジェネリック医薬品として入手可能です。[4]
医療用途
結核
イソニアジドは、潜在性および活動性結核感染症の治療によく使用されます。イソニアジド感受性結核菌感染症の患者の場合、処方された治療を順守すれば、イソニアジドをベースとした薬物療法は通常効果的です。しかし、イソニアジド耐性結核菌感染症の患者の場合、イソニアジドをベースとした薬物療法は失敗率が高くなります。[15]
イソニアジドは、以下の集団に対する予防療法として承認されています。
- HIV感染者で、PPD（精製タンパク質誘導体）反応が少なくとも5mmの硬結を伴う人
- 結核患者および少なくとも5mmのPPD反応を示す人との接触
- 2年間でPPD反応が陰性から陽性に変わる人 – 35歳までの場合は少なくとも10 mmの硬結、35歳以上の場合は少なくとも15 mmの硬結
- 胸部X線写真で肺損傷が見られ、治癒した結核によるものと思われる人、また少なくとも5mmの硬結を伴うPPD反応がある人
- HIV検査で陰性で、少なくとも10mmの硬化を伴うPPD反応がある注射薬物使用者
- 10mm以上のPPD硬結を有する、有病率の高い地域出身の外国生まれの人、低所得者層、長期入院施設に入所している患者[16] [17]
イソニアジドは、潜在性結核の治療には単独で、またはリファンピシンとの併用で、活動性結核の治療には4剤併用療法の一部として使用できます。[18 ]この薬物療法では通常、直接監視療法（DOT）の監督下で、3～9か月間毎日または毎週経口投与する必要があります。[18]
非結核性抗酸菌
イソニアジドは、リファンピシンとエタンブトールを含むレジメンの一部として、Mycobacterium avium complexの治療に広く使用されていました。 [19]イソニアジドはM. tuberculosisと同様にM. avium complexのミコール酸合成を阻害することが示唆されており[20] 、これはM. avium complexに対して殺菌的ではありませんが、リファンピシンの効果を大幅に増強します。マクロライドの導入により、この使用は大幅に減少しました。しかし、 M. avium complexの治療ではリファンピシンが広く過少投与されているため、この効果は再調査する価値があるかもしれません。[21]
特別な集団
活動性結核を患い、妊娠中または授乳中の女性はイソニアジドを服用することが推奨される。予防療法は出産後まで延期すべきである。[22]授乳中の母親は母乳中に比較的低濃度で毒性のないINHを排泄し、その乳児が副作用を被るリスクは低い。INHを服用している母親から授乳されている妊婦と乳児は、末梢神経損傷のリスクを最小限に抑えるために、ピリドキシン型のビタミンB6を服用すべきである。[23] ビタミンB6は、妊娠、授乳、HIV感染、アルコール依存症、糖尿病、腎不全、栄養失調などのリスク要因を持つ人々において、イソニアジド誘発性のB6欠乏症および神経障害を予防するために使用される。[24]
肝機能障害のある人はINHによる肝炎のリスクが高く、より低い用量が必要になる場合があります。[22]
毎日アルコールを飲む人、妊婦、静脈注射による薬物使用者、35歳以上の人、慢性肝疾患、重度の腎機能障害、末梢神経障害、HIV感染のある人は、INHによる肝炎を発症する可能性が高いため、血中の肝酵素値を頻繁にチェックする必要があります。[22] [25]
副作用
イソニアジドを体重1kgあたり6mg以上毎日服用すると、最大20%の人が末梢神経障害を経験します。 [26]胃腸の反応には吐き気や嘔吐があります。[16] 骨髄による赤血球、血小板、白血球の産生不足により、再生不良性貧血、血小板減少症、無顆粒球症が発生することもあります。 [16]過敏症反応もよく見られ、斑状丘疹や発熱を伴うことがあります。 [16] 女性化乳房が発生することがあります。[18]
INH を服用している人の 10% ～ 20% に無症候性の血清肝酵素濃度の上昇が見られ、治療を継続しても肝酵素濃度は通常正常に戻ります。[27]イソニアジドには重度で時には致命的な肝炎の警告枠があり、年齢に依存し、21 ～ 35 歳の人では 0.3%、50 歳以上では 2% 以上の割合で発生します。 [16] [28]肝毒性を示唆する症状には、吐き気、嘔吐、腹痛、暗色尿、右上腹部痛、食欲不振などがあります。[16]黒人女性とヒスパニック系女性は、イソニアジド誘発性肝毒性のリスクが高くなります。[16]イソニアジド誘発性肝毒性は、治療開始から 2 か月以内に患者の 50% に発生することが示されています。[29]
投与を受けるすべての人に対して肝機能を注意深くモニタリングすべきであると推奨する者もいるが[22]、特定の集団に対してのみモニタリングを推奨する者もいる[27] [30] [31] 。
頭痛、集中力の低下、体重増加、記憶力の低下、不眠症、うつ病はすべてイソニアジドの使用に関連している。[32]すべての患者と医療従事者は、特に自殺念慮や自殺行為が疑われる場合は、これらの重篤な副作用に注意する必要がある。[32] [33] [34]
イソニアジドは構造が似ているため、ピリドキシン（ビタミンB6）欠乏症と関連している。イソニアジドはピリドキシンの排泄増加とも関連している。ピリドキサールリン酸（ピリドキシンの誘導体）は、ヘム合成の律速段階を担う酵素であるδ-アミノレブリン酸合成酵素に必要である。そのため、イソニアジド誘発性のピリドキシン欠乏症は、初期の赤血球におけるヘム形成不足を引き起こし、鉄芽球性貧血につながる。[24]
磁気共鳴分光法を用いて、イソニアジドは単一の被験者においてGABAとホモカルノシンの体内濃度を有意に上昇させることがわかった。[35]
薬物相互作用
イソニアジドとアセトアミノフェンを併用するとアセトアミノフェン中毒のリスクがある。イソニアジドは肝臓酵素を誘導し、大量のアセトアミノフェンを毒性のある形に代謝させると考えられている。[36] [37]
イソニアジドはカルバマゼピンの代謝を低下させ、体内からの排出を遅らせます。カルバマゼピンを服用している人はカルバマゼピン濃度を監視し、必要に応じて投与量を調整する必要があります。[38]
イソニアジドは長期治療後にケトコナゾールの血清濃度を低下させる可能性がある。これはリファンピシン、イソニアジド、ケトコナゾールの同時使用で確認されている。[39]
イソニアジドは体内のフェニトインの量を増加させる可能性がある。イソニアジドと併用する場合は、フェニトインの投与量を調整する必要があるかもしれない。[40] [41]
イソニアジドはテオフィリンの血漿濃度を上昇させる可能性がある。テオフィリンがイソニアジドの排泄を遅らせるケースもある。テオフィリンとイソニアジドの両方の濃度をモニタリングする必要がある。[42]
イソニアジドと併用するとバルプロ酸の濃度が上昇する可能性がある。バルプロ酸の濃度を監視し、必要に応じて投与量を調整する必要がある。[40]
作用機序
イソニアジドは、結核菌細胞壁の形成を阻害するプロドラッグである。イソニアジドは、結核菌のカタラーゼペルオキシダーゼ酵素であるKatGによって活性化される必要がある。[43] KatGはイソニコチン酸アシルラジカルの形成を触媒し、これが自発的にNADHと結合してニコチノイルNAD付加物を形成する。この複合体はエノイルアシルキャリアタンパク質還元酵素InhAにしっかりと結合し、それによって天然のエノイルAcpM基質と脂肪酸合成酵素の作用を阻害する。このプロセスは、結核菌細胞壁の必須成分であるミコール酸の合成を阻害する。イソニアジドのKatG活性化によって、一酸化窒素を含むさまざまなラジカルが生成され、[44]これは、別の抗結核菌プロドラッグであるプレトマニドの作用にも重要であることが示されている。[45]
イソニアジドは急速に分裂する結核菌に対して殺菌作用を示すが、結核菌の増殖が遅い場合には静菌作用を示す。 [46]シトクロムP450系を阻害し、フリーラジカルの発生源として作用する。[47]
イソニアジドは、軽度の非選択的モノアミン酸化酵素阻害剤（MAO-I）である。[48]イソニアジドはジアミン酸化酵素をより強く阻害する。この2つの作用は、イソニアジドの抗うつ作用[49]と躁病を引き起こす能力[12]を説明する可能性がある。
代謝
イソニアジドは、血清、脳脊髄液、乾酪性肉芽腫内で治療濃度に達する。肝臓でアセチル化されてアセチルヒドラジンに代謝される。アセチル化には 2 種類の酵素が関与しているため、患者によっては他の患者よりも早く薬剤を代謝する。したがって、半減期は二峰性で、「遅いアセチル化者」と「速いアセチル化者」が存在する。被験者数と時間のグラフでは、1 時間および 3 時間の時点でピークが見られる。ピークの高さは、検査を受ける人々の民族によって異なる。代謝物は尿中に排泄される。腎不全の場合、通常は投与量を調整する必要はない。[要出典]
準備
イソニアジドはイソニコチン酸 誘導体である。4-シアノピリジンとヒドラジン水和物を使用して製造される。[50]別の方法では、イソニアジドはクエン酸を出発物質として作られたと主張されている。[51]
理論的には、情報化学物質として分類されるイソニコチン酸メチルから作ることができます。
ブランド名
ヒドラ、ヒジド、イソビット、ラニアジド、ニドラジド、リミフォン、スタノジド。[52]
その他の用途
クロマトグラフィー
イソニコチン酸ヒドラジドは、ケトン官能基を除く有機化合物のさまざまな共役度を区別するためにクロマトグラフィーでも使用されます。[53]このテストは、深色シフトによって検出できるヒドラゾンを形成することによって機能します。[引用が必要]
犬
イソニアジドは犬にも使用されることがあるが、発作を引き起こす可能性があるという懸念がある。[54]
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さらに読む
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外部リンク
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