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| 臨床データ | |
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| 発音 | / h aɪ ˈ d r ɒ k s ɪ z iː n / |
| 商号 | アタラックス、[1]ヴィスタリル、[2]他 |
| その他の名前 | UCB-4492 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| メドラインプラス | a682866 |
| ライセンスデータ |
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| 扶養 義務 | なし[3] |
投与経路 | 経口、筋肉内 |
| 薬物クラス | 第一世代抗ヒスタミン薬[4] |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 薬物動態データ | |
| バイオアベイラビリティ | 高い |
| タンパク質結合 | 93% |
| 代謝 | 肝臓 |
| 代謝物 | セチリジン、その他 |
| 消失半減期 | 成人：20.0時間[5] [6] 高齢者：29.3時間[7] 子供：7.1時間[5] |
| 排泄 | 尿、便 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.000.630 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 21 H 27 Cl N 2 O 2 |
| モル質量 | 374.91 グラムモル−1 |
| 3Dモデル（JSmol） |
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| （確認する） | |
ヒドロキシジンは、アタラックスやビスタリルなどのブランド名で販売されている抗ヒスタミン薬です。[8]かゆみ、不安、不眠、吐き気（乗り物酔いによる吐き気を含む）の治療に使用されます。 [8]経口または筋肉への注射で使用されます。[8]
ヒドロキシジンはヒスタミンの作用を阻害することで作用します。[9]ヒドロキシジンはピペラジン系の第一世代抗ヒスタミン薬です。 [8] [4]一般的な副作用には、眠気、頭痛、口渇などがあります。[8] [9]重篤な副作用にはQT延長などがあります。[9]妊娠中や授乳中の使用が安全かどうかは不明です。[8]
1956年にユニオン・シミック・ベルギー社によって初めて製造され、同年後半に米国でファイザー社によって販売が承認された。 [8] [10] 2022年には、米国で46番目に処方される薬となり、1,300万回以上の処方があった。[11] [12]
医療用途
ヒドロキシジンは乗り物酔いによるかゆみ、不安、吐き気の治療に使用されます。[8]
系統的レビューでは、ヒドロキシジンは全般性不安障害の治療においてプラセボよりも優れていると結論付けられました。この薬をベンゾジアゼピンやブスピロンと比較するにはデータが不十分でした。[13]
ヒドロキシジンは、慢性じんましん、アトピー性皮膚炎、接触性皮膚疾患、ヒスタミンによる掻痒などのアレルギー症状の治療にも使用できます。[医学的出典が必要]また、最近および過去の研究で、これらが肝臓、血液、神経系、尿路に悪影響を与えないことが確認されています。[14] [より良い情報源が必要]
ヒドロキシジンを鎮静剤として前投薬に使用すると、アトロピンなどのトロパンアルカロイドには影響を及ぼさないが、全身麻酔後にメペリジンやバルビツール酸の作用を増強する可能性があるため、麻酔前補助療法での使用は患者の状態に応じて変更する必要がある。[14]
睡眠のために使用されるヒドロキシジン塩酸塩の用量は25〜100 mgの範囲です。[15] [16] [17]他の抗ヒスタミン睡眠補助薬と同様に、ヒドロキシジンは、ヒドロキシジンの中枢神経系（ CNS）効果に対する耐性がわずか数日で発生する可能性があるため、通常、短期または「必要に応じて」の使用に対してのみ処方されます。 [18] [非一次ソースが必要] 2022年に発表された不眠症治療薬の主要な系統的レビューとネットワークメタアナリシスでは、不眠症に対するヒドロキシジンの使用を通知する証拠はほとんど見つかりませんでした。[19] 2023年のメタレビューでは、ヒドロキシジンは入眠を誘発するのに効果的であるが、8時間の睡眠を維持するのにはあまり効果的ではないと結論付けています。[20]
禁忌
ヒドロキシジンは皮下または関節内 投与には禁忌である。[21] [22]
妊娠初期にヒドロキシジンを大量に経口摂取または筋肉内投与すると、胎児異常を引き起こす可能性があります。妊娠したラット、マウス、ウサギに投与した場合、ヒドロキシジンはヒトの治療範囲を大幅に上回る用量で性腺機能低下症などの異常を引き起こしました。[23] [より良い情報源が必要]
ヒトにおいては、研究で有意な用量がまだ確立されておらず、米国食品医薬品局（FDA）はヒドロキシジンに関する禁忌ガイドラインを導入している。[23]過敏症のリスクがある人や過去に過敏症の兆候がある人の使用も禁忌である。[23]
その他の禁忌としては、ヒドロキシジンを鎮静剤や中枢神経系に作用する他の化合物と併用することが挙げられる。[23]必要な場合は、少量でのみ併用すべきである。[23]前述のように、他の物質と少量で投与する場合、患者は安全法に基づき、危険な機械、自動車、または絶対的な濃度を必要とするその他の行為を控えるべきである。[23]
ヒドロキシジンを長期処方すると、何年も使用した後に遅発性ジスキネジアを引き起こす可能性があることを示す研究も行われているが、ジスキネジアに関連する影響は、7.5 か月後にも逸話的に報告されており、頭を回転させ続ける、唇をなめる、その他のアテトーゼ運動などの症状が見られる。 [24]高齢患者が以前にフェノチアジン誘導体と相互作用したことや、既存の神経遮断薬治療を受けていたことが、長期治療による過敏症のためにヒドロキシジン投与時にジスキネジアを引き起こした可能性がある。[ 24]そのため、以前にフェノチアジンを使用したことがある患者へのヒドロキシジンの短期投与には禁忌が与えられている。[24]
副作用
製造業者のガイドラインには、深い眠り、協調運動障害、鎮静、落ち着き、めまいなど、小児および成人で報告されているいくつかの反応が記載されています。また、低血圧、耳鳴り、頭痛などの他の症状も報告されています。 [25]ヒドロキシジンの軽度の 抗ムスカリン作用によって引き起こされる口の乾燥や便秘などのそれほど深刻ではない影響に加えて、胃腸への影響も観察されています。[25]
幻覚や混乱などの中枢神経系への影響はまれに観察されているが、そのほとんどは過剰摂取によるものである。[26] [25] このような特性は、特に神経心理学的障害の治療を受けている患者や過剰摂取が観察された症例において、ヒドロキシジンに起因するとされる症例がいくつかある。ヒドロキシジンの「幻覚」または「催眠」特性に関する報告はあるが、いくつかの臨床データ試験ではヒドロキシジン単独の摂取によるそのような副作用は報告されておらず、むしろ網様体内の領域の刺激を通じて説明される全体的な鎮静効果が説明されている。幻覚または催眠特性は、リチウムやエタノールなどの他の中枢神経系薬剤による全体的な中枢神経系抑制の追加効果であると説明されている。[27]
ヒドロキシジンは多くの精神科患者に抗不安作用と鎮静作用を示す。ある研究では、患者は初めてこの薬を服用した際に非常に高いレベルの主観的鎮静を報告したが、報告された鎮静レベルは 5 ～ 7 日で著しく減少した。これはおそらく CNS 受容体の脱感作によるものと思われる。他の研究では、ヒドロキシジンは急性催眠薬として作用し、入眠潜時を短縮し、睡眠時間を延長すると示唆されている。また、いくらかの眠気も生じた。これは女性患者でより多く観察され、女性患者では催眠反応もより強かった。[28]ヒドロキシジンと鎮静薬を併用すると、高用量で投与した場合に過剰鎮静と混乱を引き起こす可能性がある。ヒドロキシジンと鎮静薬を併用するいかなる治療も、医師の監督下で実施する必要がある。[29] [26]
より重篤な副作用の可能性があるため、この薬は高齢者には避けるべき薬のリストに載っています。[30]
薬理学
薬力学
ヒドロキシジンの主な作用機序は、強力かつ選択的な ヒスタミン H 1受容体 逆作動薬としての作用である。[40] [41]この作用が抗ヒスタミン作用および鎮静作用の原因である。[40] [41]他の多くの第一世代抗ヒスタミン薬とは異なり、ヒドロキシジンはムスカリン性アセチルコリン受容体に対する親和性が低く、したがって抗コリン作用の副作用のリスクが低い。[37] [41] [42] [43]抗ヒスタミン作用に加えて、ヒドロキシジンはセロトニン5-HT 2A受容体、ドーパミンD 2受容体、およびα 1アドレナリン受容体の拮抗薬としてより弱く作用することも示されている。[32] [40]非定型抗精神病薬と同様に、ヒドロキシジンの比較的弱い抗セロトニン作用が、抗不安薬としての有用性の根底にあると考えられます。[44]このような特性を持たない他の抗ヒスタミン薬は、不安の治療に効果的であることが確認されていません。[45]
ヒドロキシジンは血液脳関門を容易に通過し、中枢神経系に作用を及ぼす。[40]陽電子放出断層撮影（PET）研究では、ヒドロキシジン30 mgを1回投与した場合の脳のH 1受容体占有率は67.6%であった。 [46]さらに、主観的な眠気は脳のH 1 受容体占有率とよく相関していた。 [ 46]抗ヒスタミン薬のPET研究では、脳のH 1受容体占有率が50%を超えると眠気や認知機能低下の有病率が高くなる一方、脳のH 1受容体占有率が20%未満では鎮静作用がないと考えられることがわかった。[47]
ヒドロキシジンは酸性スフィンゴミエリナーゼの機能阻害剤としても作用する。[48]
薬物動態
ヒドロキシジンは、経口または筋肉内注射で投与できます。経口投与した場合、ヒドロキシジンは消化管から急速に吸収されます。経口および筋肉内投与によりヒドロキシジンは急速に吸収および分布し、肝臓で代謝されます。主な代謝物 (45%) であるセチリジンは、アルコール脱水素酵素によるアルコール部分のカルボン酸への酸化によって生成され、全体的な効果は投与後 1 時間以内に観察されます。血漿中よりも皮膚中に高い濃度が見られます。セチリジンは鎮静作用は弱いものの、非透析性であり、同様の抗ヒスタミン特性を持っています。同定されているその他の代謝物には、N -脱アルキル化代謝物、および血漿中半減期が 59 時間のO -脱アルキル化 1/16 代謝物があります。これらの経路は、主にCYP3A4およびCYP3A5によって媒介されます。[49] [50] N-脱アルキル化代謝物であるノルクロルシクリジンはトラゾドンと構造的に類似しているが、薬理学的に活性があるかどうかは確立されていない。[51] [52] 動物では、ヒドロキシジンとその代謝物は主に胆汁排泄によって糞便中に排泄される。[53] [54]ラットでは、薬物の2％未満が未変化のまま排泄される。[54]
ヒドロキシジンが最大濃度に達するまでの時間 ( Tmax ) は、成人および小児ともに約 2.0 時間で、消失半減期は成人 (平均年齢 29.3 歳) で約 20.0 時間、小児で 7.1 時間です。[5] [6]消失半減期は、小児では成人よりも短くなります。[5]別の研究では、高齢者におけるヒドロキシジンの消失半減期は 29.3 時間でした。[7]ある研究では、成人におけるヒドロキシジンの消失半減期は 3 時間という短いものでしたが、これは方法論的な限界によるものであった可能性があります。[55]ヒドロキシジンは消失半減期が長く、生体内では抗ヒスタミン薬として最長 24 時間作用しますが、ヒドロキシジンおよび半減期の長い他の抗ヒスタミン薬の主な中枢神経系への作用は 8 時間後には減少するようです。[56]
老年患者へのヒドロキシジンの投与は若年患者への投与とは異なります。FDA によると、65 歳以上の人口グループを含む、高齢患者と他の若年グループを区別する重要な研究は行われていません (2004 年)。高齢者へのヒドロキシジンの投与は、排泄が低下する可能性があることを考慮して慎重に行う必要があります。[26] [より良い情報源が必要]
化学
ヒドロキシジンは、ジフェニルメチルピペラジン系の抗ヒスタミン薬の一種です。[医学的引用が必要]
ヒドロキシジンは主に二塩酸 塩（ヒドロキシジン塩酸塩）として供給されますが、少量ではありますがエンボネート塩（ヒドロキシジンパモ酸塩）としても供給されます。[57] [58] [59]ヒドロキシジン、ヒドロキシジン二塩酸塩、ヒドロキシジンパモ酸塩の分子量はそれぞれ 374.9 g/mol、447.8 g/mol、763.3 g/mol です。[4]分子量の違いにより、1 mg のヒドロキシジン二塩酸塩はヒドロキシジンパモ酸塩約 1.7 mg に相当します。[60]
類似品
ヒドロキシジンの類似体には、ブクリジン、セチリジン、シナリジン、シクリジン、エトドロキシジン、メクリジン、ピポキシジンなどがあります。
社会と文化
ブランド名
ヒドロキシジン製剤には医師の処方箋が必要です。この薬には、パモ酸塩と二塩酸塩または塩酸塩の 2 つの製剤があります。Vistaril、Equipose、Masmoran、および Paxistil はパモ酸塩の製剤であり、Atarax、Alamon、Aterax、Durrax、Tran-Q、Orgatrax、Quiess、および Tranquizine は塩酸塩の製剤です。
参照
参考文献
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