ファーミング（遺伝学）

ファーミングとは、農業と製薬を組み合わせた造語で、遺伝子工学を利用して、有用な医薬品をコードする遺伝子を、本来はその遺伝子を発現しない宿主動物や植物に挿入し、遺伝子組み換え生物（GMO）を作り出すことを指します。^{[1] [2]ファーミングは、}分子農業、分子ファーミング、^[3]またはバイオファーミングとしても知られています。^[4]

ファーミングの産物は、組み換えタンパク質またはその代謝産物です。組み換えタンパク質は、バイオリアクター内で細菌または酵母を使用して生産されるのが最も一般的ですが、ファーミングは生産者に高価なインフラストラクチャを必要とせず、生産能力を需要に合わせて迅速に拡張でき、コストを大幅に削減できるという利点があります。^[5]

最初の組み換え植物由来タンパク質（PDP）はヒト血清アルブミンであり、1990年に遺伝子組み換えタバコとジャガイモの植物で最初に生産されました。^[6] これらの作物の露地栽培試験は1992年に米国で始まり、それ以来毎年行われています。米国農務省はすべての州で医薬品作物の栽培を承認していますが、ほとんどの試験はハワイ、ネブラスカ、アイオワ、ウィスコンシンで行われています。^[7]

2000年代初頭、医薬品産業は活況を呈していた。抗体、血液製剤、サイトカイン、成長因子、ホルモン、組み換え酵素、ヒトおよび動物用ワクチンなど、多くの治療用タンパク質の製造について概念実証が確立されていた。^{[8] 2003年までに、}嚢胞性線維症 の治療のための組み換え胃リパーゼ、虫歯予防および非ホジキンリンパ腫の治療のための抗体など、ヒト疾患の治療のためのいくつかのPDP製品が約200社のバイオテクノロジー企業によって開発中であった。^[9]

しかし、2002年後半、プロディジーン社が商業発売に向けてトリプシンの生産を増強していたちょうどそのとき^{[10]、同社の遺伝子組み換えトウモロコシ製品の1つである}自生植物（前回の収穫で残ったもの）が、その畑に後に植えられた従来の大豆作物と一緒に収穫されていたことが発覚した。[ 11 ^{] [信頼できない情報源？ ]プロディジーン社は25万ドルの罰金を科され、農務省から300万ドル以上の浄化費用の支払いを命じられた。これが大騒ぎとなり、医薬品製造分野は劇的に後退した。 [5]}多くの企業がフィールド試験の許可を得るのに困難に直面し、投資家が逃げ出したため、倒産した。^[5] これに対抗して、APHISは2003年に米国での医薬品製造のフィールド試験に対してより厳しい規制を導入した。^[12] 2005年、アンハイザー・ブッシュ社は、ヴェントリア・バイオサイエンス社がミズーリ州で医薬品用米を栽培する計画を理由に、同州産米のボイコットをすると脅した。妥協は成立したが、ヴェントリア社は無関係の事情によりミズーリ州での植林許可を取り消した。

業界は、バイオリアクターで栽培された単純な植物の医薬品化と温室での遺伝子組み換え作物の栽培に焦点を当てることで、ゆっくりと回復してきました。^[13]一部の企業や学術団体は、薬を生産する遺伝子組み換え作物の野外試験を続けています。2006年にダウ・アグロサイエンスは、植物細胞培養で生産されたニューカッスル病に対する家禽用ワクチンの販売をUSDAから承認されました。これは米国で承認された最初の植物生産ワクチンです^{[14] [15]}

ミルクは現在、遺伝子組み換え生物から組み換えタンパク質を生産する最も成熟したシステムです。血液、卵白、精漿、尿も理論的には可能なシステムですが、いずれも欠点があります。たとえば、2012年現在、血液は安定した組み換えタンパク質を高レベルで保存できず、血液中の生物学的に活性なタンパク質は動物の健康状態を変化させる可能性があります。^[16] 牛、羊、山羊などの哺乳類のミルクでの発現は、ミルクの生産量が豊富でミルクからの精製が比較的容易であるため、一般的な用途です。ハムスターとウサギも繁殖が速いため、予備研究で使用されています。

この技術へのアプローチの1つは、乳汁（または血液や尿）中にバイオ医薬品を生産できる遺伝子組み換え哺乳類を作成することです。通常は前核マイクロインジェクション法を使用して動物が生成されると、クローニング技術を使用して、好ましい改変ゲノムを持つ追加の子孫を作成することが有効になります。^[17] 2009年2月、米国FDAは遺伝子組み換え家畜で生産される最初の医薬品の販売を承認しました。^{[18]この医薬品は}ATrynと呼ばれ、遺伝子組み換えヤギの乳汁から精製された抗トロンビンタンパク質です。販売許可は2006年8月に欧州医薬品庁によって付与されました。^[19]

上で述べたように、食品生産に一般的に使用される一部の哺乳類（ヤギ、ヒツジ、ブタ、ウシなど）は、非食品製品を生産するために改変されており、この慣行はファーミングと呼ばれることもあります。遺伝子組み換えヤギの使用は、抗凝固タンパク質薬であるATryn（組み換えアンチトロンビン）の製造にFDAとEMAによって承認されています。^[20]「動物を遺伝子組み換えによって医薬品製造「マシン」に変えることで生産される」これらの製品は、バイオ医薬品と呼ばれることもあります。

このようなバイオ医薬品とその製造法の特許性は不確かである。おそらく、そのようにして製造されたバイオ医薬品自体は、模倣する既存の医薬品と化学的に同一であると仮定すると、特許を受けることができない。19世紀の米国最高裁判所のいくつかの判決では、人工的な手段で製造された既知の天然物は特許を受けることができないとされている。^[21]しかし、バイオ医薬品を製造するためのプロセスの特許性については議論の余地がある。なぜなら、動物を遺伝子操作して医薬品を生産させる方法は、従来の製造方法とは異なるからである。さらに、ある最高裁判所の判決では、その可能性が残されているように思われる。^[22]

一方、最近の最高裁判所のメイヨー対プロメテウス事件^判決[23]は、その判決によれば「これこれの遺伝子が哺乳動物で常に行われていたのと同じ方法でこのタンパク質を製造し、同じ産物を生産し、使用された遺伝子組み換え技術は従来のものであるため、プロセスの手順は「すでに存在している自然法則に何も追加しない」と言える」という点で問題を引き起こす可能性があると示唆されている。^[24]この議論が法廷で勝訴した場合、そのプロセスも特許保護の対象にならない。この問題はまだ法廷で決定されていない。

植物由来医薬品（PMP）はファーミングとも呼ばれ、植物を遺伝子操作して特定の種類の治療上重要なタンパク質やペプチド、二次代謝物などの関連分子を生産できるようにするプロセスを含むバイオテクノロジー産業のサブセクターです。その後、タンパク質と分子を収穫して医薬品の製造に使用することができます。^[25]

シロイヌナズナは植物における遺伝子発現を研究するためのモデル生物としてよく使われますが、実際の生産はトウモロコシ、イネ、ジャガイモ、タバコ、亜麻、またはベニバナで行われます。^[26] タバコは形質転換が容易で、豊富な組織を生成し、試験管内および温室でよく生存するため、トランスジーンの発現のための生物として非常に人気のある選択肢となっています。^[27]イネと亜麻の利点は、自家受粉するため、遺伝子流動の問題（下記参照）を回避できることです。しかし、人為的ミスにより、組み換え作物が食糧供給に混入する可能性があります。ベニバナやタバコなどのマイナー作物を使用すると、豆やイネなどの主食作物を使用する場合に伴う大きな政治的圧力や食糧供給へのリスクを回避できます。植物細胞または毛状根培養でのタンパク質発現も遺伝子転移のリスクを最小限に抑えますが、生産コストが高くなります。不稔性雑種は、安定した系統を確立することはできませんが、トランスジェニック植物の生物学的閉じ込めにも使用できます。^[28]穀物作物は、穀物の胚乳をターゲットにしたタンパク質製品が熱安定性が高いことが示されているため、医薬品製造に選ばれることがあります。この特性により、穀物は食用ワクチンの製造に魅力的なターゲットとなります。穀物に保存されたウイルスコートタンパク質は、現在多くのワクチンが行っているように冷蔵保存を必要としないためです。発展途上国にワクチンを配送する場合、温度管理されたワクチンのサプライチェーンを維持することはしばしば困難です。^[29]

最も一般的には、植物の形質転換はアグロバクテリウム・ツメファシエンスを用いて行われる。目的のタンパク質は、カリフラワーモザイクウイルス35Sプロモーター（CaMV35S）の制御下で発現されることが多い。これは、植物内での発現を促進する強力な構成プロモーターである。 ^[30]目的のタンパク質に局在シグナルを付加して、葉緑体や液胞などの特定の細胞内部位に蓄積させることもできる。これは、収量の向上、精製の簡素化、またはタンパク質が適切に折り畳まれるようにするために行われる。^{[31] [32]}最近、発現カセットにアンチセンス遺伝子を含めると、植物ファーミングプロセスを改善できる可能性があることが示された。日本の研究者は、イネ種子のデンプン蓄積を阻害するアンチセンスSPK遺伝子でイネを形質転換し、生成物が精製しやすい水っぽい樹液に蓄積するようにした。^[33]

最近、ウキクサ Lemna minorやコケ類 Physcomitrella patensなどのいくつかの非作物植物がバイオ医薬品の製造に有用であることが示されています。これらの倹約的な生物はバイオリアクターで栽培することができ（畑で栽培するのではなく）、変換されたタンパク質を成長培地に分泌するため、医療用組換えタンパク質を調製する際のタンパク質精製の負担が大幅に軽減されます。 ^{[34] [35] [36]}さらに、両方の種は、従来の植物遺伝子発現システムよりも改善された、ヒトのグリコシル化パターンを持つタンパク質の分泌を引き起こすように設計できます。 ^{[37] [38]} Biolex Therapeuticsはウキクサベースの発現プラットフォームを開発しました。同社はその事業をSynthonに売却し、2012年に破産を宣言しました。^[要出典]

さらに、イスラエルの企業であるプロタリックス社は、培養された遺伝子組み換えニンジンやタバコの細胞で治療薬を生産する方法を開発しました。^[39]プロタリックス社とそのパートナーであるファイザー社は、 2012年にゴーシェ病の治療薬として、タリグルセラーゼアルファ（エレリソ） の販売をFDAから承認されました。 ^[40]

遺伝子工学の規制は、遺伝子組み換え作物の開発と放出に関連するリスクを政府が評価し管理するために取るアプローチに関係しています。医薬品に使用されるものも含め、遺伝子組み換え作物の規制は国によって異なり、最も顕著な違いのいくつかは米国とヨーロッパの間に生じています。規制は、遺伝子組み換え製品の用途に応じて、特定の国で異なります。たとえば、食用を目的としない作物は、通常、食品安全を担当する当局による審査を受けません。

GMO については、一般的に、その製造が倫理的かどうか、知的財産と市場動向に関する問題、GM 作物の環境への影響、そしてより一般的には工業農業における GM 作物の役割など、さまざまなレベルで論争があります。また、ファーミングに関する具体的な論争もあります。

植物は、人間の健康に危険を及ぼす可能性のある病原体を運びません。さらに、薬理学的に活性なタンパク質のレベルでは、植物には人間のタンパク質に似たタンパク質はありません。その一方で、植物は動物や人間と十分に近縁であるため、動物と人間の両方のタンパク質を正しく処理して構成することができます。また、植物の種子と果実は、貴重な治療薬を滅菌包装する容器を提供し、一定の保存期間を保証します。^[41]

医薬品に対する世界的な需要はかつてないレベルに達しています。既存の微生物システムの拡張は、一部の治療薬には実現可能ですが、いくつかの理由から満足のいく選択肢ではありません。^[8] 対象となるタンパク質の多くは、微生物システムやタンパク質合成では生成するには複雑すぎます。^{[6] [41]これらのタンパク質は現在、動物}細胞培養で生産されていますが、その結果得られる製品は多くの患者にとって法外な価格になることがよくあります。これらの理由から、科学は治療価値のあるタンパク質を生産するための他の選択肢を模索してきました。^{[2] [8] [15]}

これらの薬用作物は発展途上国で非常に有益となる可能性がある。世界保健機関は、ワクチンで予防可能な病気で毎年300万人近くが死亡していると推定しており、そのほとんどはアフリカで起きている。麻疹や肝炎などの病気は、高額なワクチン代を払う余裕のない国では死につながるが、薬用作物はこの問題の解決に役立つ可能性がある。^[42]

分子農業は遺伝子工学の応用例の一つだが、分子農業に特有の懸念もある。遺伝子組み換え（GM）食品の場合、懸念は人間が食べる食品の安全性に集中している。これに対して、干ばつ耐性や農薬耐性など、何らかの形で作物を強化する遺伝子は、食品自体には影響を及ぼさないと考えられているという主張がなされてきた。より早く熟したり大きく成長するように設計された果物など、開発中の他のGM食品は、非GM品種と何ら変わりなく人間に影響を与えると考えられている。^{[2] [15] [41] [43]}

対照的に、分子農業は食物連鎖に入る作物を意図したものではない。分子農業では、植物の組織に蓄積する生理活性化合物を含む植物を生産する。そのため、消費者の健康と環境の生物多様性の両方を保護するために必要な抑制と注意にかなりの注意が向けられている。^[2]

活動家たちは、これらの植物が医薬品の製造に使用されているという事実に警戒している。彼らは、生産が始まれば、遺伝子組み換え植物が食糧供給に紛れ込んだり、従来の非遺伝子組み換え作物と交雑したりするのではないかと心配している。 ^[43] これらの懸念は、プロディジーン事件や、遺伝子組み換えトウモロコシが誤って市販の食品に混入したスターリンク事件から歴史的に裏付けられている。活動家たちは、ビジネスの力についても懸念している。カナダ食品検査庁の最近の報告書によると、米国だけでもバイオテクノロジー医薬品の需要が年間13％拡大しており、2004年には市場価値が286億ドルに達するとしている。^[43]ファーミングは2020年までに世界全体で1000億ドルの価値になると予想されている。^[44]

このリストは決して網羅的なものではないことにご注意ください。

• ダウ・アグロサイエンス–ニューカッスル病ウイルスに対する家禽ワクチン（米国農務省獣医学生物製剤センターにより販売が承認された最初のPMP ^[45]ダウはワクチンを販売するつもりはなかった。^[46]「『ダウ・アグロサイエンスは、プロセスを完全に実行するために動物用ワクチンを例として使用しました。新しいプラットフォームは承認される必要があり、当局が初めて接触したときには難しい場合があります』と、アーヘンのフラウンホーファー分子生物学および応用生態学研究所の分子生物学部門長である植物生理学者のシュテファン・シルバーグは説明しています。」^[47]
• ドイツ、米国、チリに拠点を置くフラウンホーファー分子生物学・応用生態学研究所^[48]は、欧州委員会の資金援助を受けている、ヨーロッパ12カ国と南アフリカの33のパートナー組織からなるPharma Plantaコンソーシアムの主導研究所です。^[49] Pharma Plantaは、欧州の規制枠組みの中で、温室での植物タンパク質生産システムを開発しています。^[50] PlantformおよびPharmaPraxisとバイオシミラーの共同研究を行っています（下記参照）。^[51]
• ジェンザイム–ヤギミルク中のアンチトロンビンIII
• GTCバイオセラピューティクス –ヤギミルク中のATryn （組換えヒト抗トロンビン） ^[52]
• アイコン・ジェネティクスは、ドイツのハレにある温室^{[53] [54]または畑で、一時的に感染した}ニコチアナ・ベンサミアナ（タバコの仲間）植物から治療薬を生産しています。最初の製品は、非ホジキンリンパ腫という癌のワクチンです。^[54]
• アイオワ州立大学 – 花粉のないトウモロコシに含まれる大腸菌の免疫原性タンパク質は、動物と人間の大腸菌に対する潜在的なワクチンとして機能します^{[55] [56] [57]}
• ケンタッキーバイオプロセシングは、ケンタッキー州オーエンズボロにあるラージスケールバイオロジーの施設を引き継ぎ、温室や露地で栽培されたタバコ植物の契約バイオ製造サービスを提供しています。^[58]
• メディカゴ社–温室で一時的に感染したニコチアナ・ベンサミアナ（タバコの仲間）植物で作られたインフルエンザワクチンの前臨床試験。 ^[59]メディカゴは、COVID-19ウイルスに対する候補ワクチンの開発のために、オーストラリアの雑草ニコチアナ・ベンサミアナでウイルス様粒子を培養し、^[60] 2020年7月に第I相臨床試験を開始した。 ^{[61] [62]}
• PharmaPraxis – PlantForm（下記参照）およびFraunhoferと共同でバイオシミラーを開発中。^[51]
• ファーミング - C1インヒビター、ヒトコラーゲン1、フィブリノゲン（アメリカ赤十字社と共同）、牛乳中のラクトフェリン^[63] フィブリノゲンプロジェクトの知的財産は、PPLが2004年に倒産したときにPPL Therapeuticsから取得されました。^[64]
• フィトンバイオテックは、植物細胞培養システムを使用して、パクリタキセルやドセタキセルなどのタキサンをベースとした医薬品有効成分を製造しています^[65]
• プラネットバイオテクノロジー – ミュータンス連鎖球菌に対する抗体、ドキソルビシンに対する抗体、タバコ中のICAM1受容体^[66]
• プラントフォーム社 –タバコにおけるトラスツズマブのバイオ シミラー^[67] – 同社はファーマプラクシス（上記参照）およびフラウンホーファーと共同でバイオシミラーを開発している。^[51]
• プロディジーン社は、アプロチニン、トリプシン、トウモロコシの獣医用TGEワクチンなど、いくつかのタンパク質を開発していた。2002年にトリプシン製品の発売を進めていたが^[10]、その年の後半に、フィールドテスト作物が従来の作物を汚染した。^[11] 浄化費用300万ドルを支払うことができず、2003年にインターナショナル・オイルシード・ディストリビューターズ社に買収された。 ^{[68] [69]}インターナショナル・オイルシード・ディストリビューターズは、米国最大の大豆遺伝子会社の1つを所有する ハリー・H・スタイン氏によって支配されている^{。[71]プロディジーンのトウモロコシ生産トリプシンは、TrypZean [72]} という商標で、現在シグマ・アルドリッチ社によって研究試薬として販売されている。^{[73] [74] [75]}
• シンジェンタ–米に含まれるベータカロチン（これは「ゴールデンライス2」です）。シンジェンタはこれをゴールデンライスプロジェクトに寄付しました^[76]
• アリゾナ州立大学 –ジャガイモのC型肝炎ワクチン^{[77] [78]}
• Ventria Bioscience –米に含まれるラクトフェリンとリゾチーム
• ワシントン州立大学 –大麦に含まれるラクトフェリンとリゾチーム^{[79] [80]}
• 分子農業に関する欧州COSTアクション – 分子農業に関するCOSTアクションFA0804は、23か国の学術機関、政府機関、企業を結びつける汎欧州の調整センターを提供しています。^[81]このアクションの目的は、科学的交流を促進し、専門家の意見を提供し、新製品の商業開発を奨励することで、この分野を発展させることです。COSTアクションはまた、若手科学者が科学的なトレーニングのためにヨーロッパ中の参加研究室を訪問できるように助成金を提供しています。
• カリフォルニア州サンディエゴのマップ・バイオファーマシューティカル社は、2014年8月に、致死的なエボラウイルス病の実験的治療薬であるZMappを開発していると報じられた。リベリアで感染した2人のアメリカ人は、この薬で症状が改善したと報告されている。ZMappは、遺伝子組み換えタバコ植物から生産された抗体を使用して作られた。^{[82] [83]}

中止されたことが知られているプロジェクト

• アグラゲン、アルバータ大学との共同研究 –亜麻に含まれるドコサヘキサエン酸とヒト血清アルブミン^{[84] [85] [86]}
• クロロゲン社 – コレラ、炭疽、ペスト ワクチン、アルブミン、C型肝炎を含む肝疾患用インターフェロン、エラスチン、4HB、タバコ葉緑体中のインスリン様成長因子。2007年に倒産。^[87]
• ダウ・ケミカル社は2003年にサンノル・モレキュラー社と契約を結び、植物および哺乳類の細胞培養における組織因子に対する抗体を開発し、それらを比較した。^[88] 2005年にサンノル社は組織因子拮抗薬をすべてタノックス社に売却した。^{[89] [90]タノックス社は2003年に}ジェネンテック社に買収された。ジェネンテック社は2008年に組織因子プログラムをアルター社にライセンス供与した。 ^[91] アルター社自体はサンノル社からのスピンアウト企業である。^[92] 開発中の製品ALT-836（旧称TNX-832およびサンノル-cH36）^[93]は植物が産生する抗体ではなく、哺乳類の抗体、より具体的にはハイブリドーマで産生されるキメラ抗体である。^[94]
• エピサイト– トウモロコシに含まれる殺精子抗体^{[95]エピサイトは2004年に}バイオレックス に買収され、その時点でエピサイトのポートフォリオは「広範囲の感染症や炎症性疾患の治療薬としてヒトモノクローナル抗体製品の発見と開発に重点を置いている」と説明されていました。^[96]
• ラージスケールバイオロジーコーポレーション（LSBC）（破産）^[97] –タバコモザイクウイルスを使用して、非ホジキンリンパ腫の試薬と患者固有のワクチン、パピローマウイルスワクチン、パルボウイルスワクチン、ファブリー病のアルファガラクトシダーゼ、リソソーム酸性リパーゼ、アプロチニン、インターフェロンアルファ2aと2b、G-CSF、タバコのB型肝炎ワクチン抗原を開発しました。2004年、LSBCはシグマアルドリッチとの契約を発表しました。この契約では、LSBがタバコ科の植物で組み換えアプロチニンを生産し、シグマアルドリッチがLSBCの組み換え製品を研究開発、細胞培養、製造市場の顧客に商業的に配布することになりました。^[98] 2012年10月現在、シグマはまだタンパク質を在庫しています。^[99]
• メリステム・セラピューティクス社 –リパーゼ、ラクトフェリン、血漿タンパク質、コラーゲン、抗体（IgA、IgM）、タバコ中のアレルゲンおよびプロテアーゼ阻害剤。2008年に清算。 ^[100]
• Novoplant GmgH – タバコと飼料用エンドウ豆に含まれる治療用タンパク質。^[101] 米国で抗菌抗体を産生する豚用の飼料用エンドウ豆のフィールド試験を実施。^[102] 元CSOは現在別の会社に所属。^[103] Novoplantは廃業した模様。
• モンサント社– 医薬品生産用トウモロコシの開発を中止
• PPLセラピューティクス –羊乳中の嚢胞性線維症および肺気腫に対するアルファ1アンチトリプシン。これは、最初のクローン動物である羊のドリーを作成した会社です。2004年に倒産しました。資産はファーミング^[64]とピッツバーグ大学医療センターを含む投資グループによって買収されました。 ^[104]
• SemBioSys –ベニバナのインスリン。2012年5月、SemBioSysは事業を終了した。^[105]

• バイオ医薬品
• バイオレメディエーション
• 遺伝子組み換え生物
• ポリーとモリー
• 国際技術評価センター

• バイオテクノロジー企業がこの地域での米作を延期。しかし同社は来年の種まきを計画していると発表。セントルイス・ポスト・ディスパッチ、2005年4月29日、A3ページ。
• バイオテクノロジージャガイモが肝炎ワクチンを提供。アトランタ・ジャーナル・コンスティテューション。2005 年 2 月 15 日。3A ページ。
• バイオテクノロジーベンチャー、予想外の困難に直面。ニューヨークタイムズ。2001 年 11 月 23 日。5 ページ。
• カナダの科学者が植物からインスリンを製造：「バイオファーミング」がより低コストで糖尿病の膨大な需要を満たす準備が整う。オタワ・シチズン。2005 年 2 月 27 日。A1 ページ。
• 遺伝子組み換えトウモロコシ、人間による種子の拡散を阻止へ。オブザーバー紙、2001 年 9 月 9 日、1 ページ。
• ファーミング社、初の遺伝子組み換えを計画フィナンシャル・タイムズ 2005 年 5 月 3 日 18 ページ
• USDA はバイオ作物の安全対策が強化されたと発表。ProdiGene は試験区を持ってネブラスカに戻る。オマハ ワールド ヘラルド。2004 年 6 月 2 日、01D ページ
• 2006年3月29日現在、APHISによって付与または保留中の医薬品、工業製品、人間の消費のための付加価値タンパク質、または植物修復のための放出許可。[2]

• molecularfarming.com 公式サイト
• 分子農業 – 植物バイオリアクター
• 苔バイオリアクターは臭いません（ラルフ・レスキ氏へのインタビュー）
• 分子ファーミング – 遺伝子組み換え植物を利用した医薬品
• 医薬品のファーミング
• 「農薬生産の現場：植物をバイオエンジニアリングして医薬品を生産することの利点とリスクの考察」 Pew Charitable Trusts。2002 年 7 月 18 日。
• USDA-APHIS バイオテクノロジー規制サービス
• EPAバイオテクノロジーページ
• FDA バイオテクノロジーページ 2009-05-17 にWayback Machineでアーカイブ
• バイオテクノロジー規制のための協調的枠組みのホームページ
• 医薬品または工業用途の生物のフィールド試験または移動に関する APHIS 許可証の草案ガイダンス
• PlantPharma.org オンラインコミュニティは、Wayback Machineで 2021-04-18 にアーカイブされています
• 国立科学財団
• ファーマプランタコンソーシアム
• バイオテクノロジー産業組織
• カナダ、ケベック州の植物工場のための非営利団体、Society for Moleculture