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ゴールデンライスは、遺伝子工学によって、食用部分でビタミンAの前駆体であるベータカロテンを生合成するように作られたイネ（ Oryza sativa ）の品種です。 [ 1 ] [ 2 ]これは、食事中のビタミンAが不足している地域で栽培および消費される強化食品を生産することを目的としています。遺伝子組み換えゴールデンライスは、元のゴールデンライスの最大23倍のベータカロテンを生産することができます。[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]
ゴールデンライスは一般的に安全だと考えられており、FDA、カナダ保健省、国際稲研究所、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団がその使用を支持している。しかし、一部の環境活動家や反グローバリゼーション活動家からは、生物多様性に関するリスクを主張し、予期せぬ健康影響や社会経済的影響への懸念を表明するなど、強い反対を受けている。2016年には、107人のノーベル賞受賞者がグリーンピースとその支持者に対し、遺伝子組み換え作物全般、特にゴールデンライスに対する反対運動を中止するよう求める公開書簡を送った。 [ 6 ] 2024年には、フィリピン控訴裁判所が、健康や環境への影響に関する科学的確実性の欠如を理由に、国内でのゴールデンライスの栽培停止命令を出した。 [ 7 ]
ゴールデンライスの開発に関する研究は、1982年にロックフェラー財団のイニシアチブとして始まった。 [ 8 ]
1990年代、ピーター・ブラムリーは、通常高等植物が使用する複数のカロテン脱飽和酵素を導入する代わりに、フィトエン脱飽和酵素遺伝子（細菌CrtI ）を使用してGMトマトでフィトエンからリコペンを生成できることを発見した。 [ 9 ]リコペンはその後、ゴールデンライスの内因性シクラーゼによってβ-カロテンに環化される。[ 10 ]この米の科学的な詳細は、スイス連邦工科大学のインゴ・ポトリクスとフライブルク大学のピーター・ベイヤーによる8年間のプロジェクトの成果として、2000年に初めて発表された。[ 2 ]
ゴールデンライス品種の最初の圃場試験は、 2004 年にルイジアナ州立大学農業センターによって実施されました。 [ 11 ]追加の試験は、フィリピン、台湾、バングラデシュ(2015 年)で実施されました。[ 12 ]圃場試験により、栄養価の正確な測定が可能になり、給餌試験を実施できるようになりました。圃場試験の予備結果では、露地栽培のゴールデンライスは、温室条件下で栽培されたゴールデンライスよりも 4 ～ 5 倍多くのベータカロテンを生成することが示されました。[ 13 ]
2018年、カナダと米国はゴールデンライスを承認し、カナダ保健省と米国食品医薬品局（FDA）はゴールデンライスの食用としての安全性を宣言した。[ 14 ]これは、2016年にFDAがゴールデンライスのベータカロテン含有量が米国市場向けのビタミンAの十分な量を提供していないと判断したことに続くものである。 [ 15 ]カナダ保健省は、ゴールデンライスはアレルギーに影響を与えず、プロビタミンAの意図された高レベルを除いて、栄養成分は一般的な米の品種と同じであると宣言した。[ 16 ]
2019年、ゴールデンライスはフィリピンで食用、動物飼料、または加工用としての使用が承認されました。 [ 17 ] 2021年7月21日、フィリピンはビタミンAを注入したゴールデンライスの商業的増殖に対するバイオセーフティ許可を公式に発行した最初の国となりました。[ 18 ]この承認は、南アジアおよび東南アジアで遺伝子組み換え米の商業的増殖が初めて認可されたものです。この許可により、ゴールデンライスはフィリピン政府が指定した条件に従って商業規模で栽培できるようになりました。[ 19 ]しかし、2023年4月、フィリピン最高裁判所は、ゴールデンライスが消費者の健康と環境にリスクをもたらすと主張する農民と科学者のグループであるMASIPAGが提出した請願に関連して、農業省にゴールデンライスの商業的増殖を停止するよう命じました。[ 20 ]このカリカサン令状は、2024 年 4 月に控訴裁判所によって支持された。[ 21 ]
2024年4月17日、フィリピンの控訴裁判所は、健康および環境への影響に関する「完全な科学的確実性」の欠如を理由に、遺伝子組み換え作物としてのゴールデンライスの商業的増殖に対する停止命令を出した。 [ 22 ] [ 23 ]この決定は、グリーンピース東南アジアおよびその他の団体が提出した請願に対するもので、その結果、裁判所は、フィリピン大学ロスバニョス校とフィリピン米研究所に政府が以前に付与したバイオセーフティ許可を取り消した。[ 23 ]裁判所は、ゴールデンライスの安全性に関する科学的コンセンサスがないため、商業的に栽培すべきではないと述べた。[ 23 ]この決定は、何千人もの子供たちの命を危険にさらすものとして批判された。[ 22 ] [ 23 ]
ゴールデンライスの開発者は、栄養補助食品プログラムによってフィリピンにおけるビタミンA欠乏症の発生率がすでに減少していることを認めている。[ 22 ] [ 23 ]ビタミンA欠乏症の子供たちの食生活にさらに広く影響を与えるには、ゴールデンライスを商業農家が地域で栽培する必要があり、農家が栽培を続けるためには特別なインセンティブが必要となるだろう。[ 24 ]
ゴールデンライスは、ベータカロテン生合成遺伝子を2つ導入してイネを形質転換することで作られました。
（リコペンシクラーゼ（lcy ）遺伝子の挿入が必要だと考えられていたが、その後の研究で、野生型イネの胚乳にはすでにこの遺伝子が存在していることが明らかになった。）
psy遺伝子とcrtI遺伝子はイネの核ゲノムに導入され、胚乳特異的プロモーターの制御下に置かれたため、胚乳でのみ発現する。外来のlcy遺伝子には輸送ペプチド配列が付加されているため、色素体に標的化され、そこでゲラニルゲラニル二リン酸が生成される。細菌のcrtI遺伝子は、リコペンまでのカロテノイド合成の複数のステップを触媒できるため、経路を完成させる上で重要な組み込みであった。これらのステップは植物では複数の酵素を必要とする。[ 25 ]改変された経路の最終産物はリコペンであるが、植物がリコペンを蓄積すると、イネは赤くなる。最近の分析では、植物の内因性酵素が胚乳でリコペンをβ-カロテンに処理し、イネにその名の由来となった特徴的な黄色を与えることが示されている。[ 26 ]元々のゴールデンライスはSGR1と呼ばれ、温室条件下では1.6μg /gのカロテノイドを生成した。
2005年、シンジェンタの研究チームはゴールデンライス2を開発しました。彼らはトウモロコシのフィトエンシンターゼ（psy）遺伝子と元のゴールデンライスのcrtl遺伝子を組み合わせました。ゴールデンライス2は、 トウモロコシのpsy遺伝子がカロテノイド合成に最も効果的な遺伝子であり、β-カロテンを優先的に蓄積するため（37μg/gのカロテノイドのうち最大31μg/g）、ゴールデンライスよりも23倍多くのカロテノイド（最大 37μg /g）を生成します。[ 3 ]
ゴールデンライスの開発につながった研究は、ビタミンA欠乏症（VAD）に苦しむ子供たちを助けることを目的として行われました。推定によると、 世界中で約10億2千万人が微量栄養素欠乏症に深刻な影響を受けており、ビタミンAは体内で最も不足している栄養素です。[ 27 ]
ビタミンA補給（VAS）プログラムは、ビタミンA欠乏症と小児死亡率の上昇との関連性を示す証拠を受けて、1990年代に開始されました。1990年から2013年の間に、6～59ヶ月の乳幼児を対象としたVASの有効性に関する研究が40件以上実施され、2件の系統的レビューとメタ分析では、ビタミンA補給によって小児期の死亡率と罹患率を大幅に減少させることができると結論付けられています。[ 27 ] 2017年現在、世界80か国以上が、半年に一度の全国キャンペーンを通じて、6～59ヶ月の乳幼児を対象とした普遍的なVASプログラムを実施しています。[ 27 ]しかし、ユニセフや補給に関わる多くのNGOは、より頻繁な低用量補給が望ましいと指摘しています。
VADの影響を受けている国々の多くの子供たちが主食として米に頼っているため、米にビタミンAの前駆体であるベータカロテンを生成させる遺伝子組み換えは、継続的なビタミンサプリメントや緑黄色野菜や動物性食品の摂取量の増加に代わる、シンプルで安価な代替手段と見なされました。ゴールデンライスの潜在的な栄養上の利点に関する初期の分析では、ゴールデンライスの摂取はビタミンA欠乏症の問題を解消するものではないが、他のサプリメントを補完できる可能性があることが示唆されました。[ 28 ] [ 29 ]ゴールデンライス2には、1日あたり約75グラム（3オンス）の摂取で、食事の必要量全体を満たすのに十分なプロビタミンAが含まれています。 [ 3 ]
ビタミンA欠乏症は通常、バランスの悪い食事と関連しています。カロテンは疎水性であるため、ゴールデンライス（または他のほとんどのビタミンAサプリメント）がビタミンA欠乏症を軽減するには、食事に十分な脂肪が含まれている必要があります。さらに、この主張はゴールデンライスの初期品種に関するものであり、最新バージョンの1杯で健康な子供の推奨栄養所要量（RDA）の60％を摂取できます。[ 30 ]先進国で推奨されているRDAレベルは、失明を予防するために必要な量をはるかに超えています。[ 3 ]
2009年に健康な成人ボランティアを対象に行われたゴールデンライスの臨床試験の結果、「ゴールデンライス由来のベータカロテンはヒトにおいてビタミンAに効果的に変換される」と結論付けられました[ 4 ]。ただし、現在まで重度の栄養失調児を対象とした研究は行われていません。米国栄養学会の要約では、「ゴールデンライスは、毎日摂取すれば、ごく少量（おそらく1カップ）の米からビタミンAのRDAの50%を供給できる可能性がある。この量は、ほとんどの幼児とその母親の摂取習慣の範囲内である」と示唆されています[ 31 ] 。ベータカロテンは、果物や野菜など、世界中で食べられている多くの栄養価の高い食品に含まれており、摂取されています。食品中のベータカロテンは、ビタミンAの安全な供給源です。[ 32 ]
2012年の研究では、ゴールデンライスに含まれるベータカロテンは、子供にビタミンAを供給する上で、油に含まれるベータカロテンと同等の効果があることが示されました。[ 33 ]この研究では、「被験者の募集プロセスとプロトコルは承認された」と述べられています。[ 33 ]しかし、2015年に、この研究は撤回され、研究者らが親の同意なしに中国の子供にゴールデンライスを与えたことは非倫理的であると主張しました。[ 34 ] [ 35 ]
ゴールデンライスはビタミンAの摂取量を改善し、女性や子供のビタミンA欠乏症を軽減する可能性がある。[ 36 ]ゴールデンライス品種から作られた食品は、従来の米品種から作られた食品と同じくらい安全である。[ 37 ]
遺伝子組み換え作物の批判者たちは、さまざまな懸念を提起してきた。初期の問題の一つは、ゴールデンライスにはもともと十分なベータカロテンが含まれていなかったことである。この問題は、GR2Eイベントの進行によって解決された。[ 3 ]米が収穫された後のベータカロテンの分解速度と、調理後にどれだけ残るかについては議論がある。[ 38 ] 2009年の研究では、ゴールデンライスのベータカロテンは健康な成人ではビタミンAに効果的に変換されると結論付けられた[ 4 ]。しかし、今日まで、重度の栄養失調の子供を対象とした研究は行われていない。
グリーンピースは、農業における特許取得済みの遺伝子組み換え生物の使用に反対し、ゴールデンライスの栽培にも反対している。ゴールデンライスは、遺伝子組み換え生物のより広範な使用への道を開くことになると主張している。[ 39 ] [ 40 ]国際稲研究所（IRRI）は、プロジェクトの非営利性を強調し、「リストアップされた企業はいずれも、IRRIまたはそのパートナーのゴールデンライスの研究開発活動に関与しておらず、IRRIが開発したゴールデンライス品種の販売やマーケティングからロイヤリティや支払いを受け取ることはない」と述べている。[ 41 ]
インドの反GMO活動家であるヴァンダナ・シヴァは、問題は植物そのものではなく、生物多様性の喪失に伴う潜在的な問題であると主張した。シヴァは、ゴールデンライスの支持者たちが、多様で栄養的に十分な食品の入手可能性が限られていることを覆い隠していると主張した。[ 42 ]他のグループは、サツマイモ、葉野菜、果物などベータカロテンが豊富な食品を含む多様な食事が、子供たちに十分なビタミンAを提供すると主張した。[ 43 ]しかし、ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院のキース・ウェストは、ビタミンAを含む食品は入手困難な場合が多く、特定の季節にしか入手できない場合や、貧しい家庭が入手するには高価すぎる場合があると述べている。[ 44 ]
2008年、WHOの栄養失調専門家フランチェスコ・ブランカは、実際の研究が不足していることと、ゴールデンライスをどれだけの人が利用するか不確実であることを指摘し、「サプリメントを配布したり、既存の食品にビタミンAを添加したり、ニンジンや特定の葉野菜の栽培方法を人々に教えたりすることが、今のところこの問題に対処するより有望な方法である」と結論付けた。[ 45 ] 2001年にこの製品を批判し、その利点に感銘を受けなかった作家のマイケル・ポーランは、2013年に研究の継続を支持すると表明した。[ 46 ]
2012年、 The American Journal of Clinical Nutritionに掲載された研究をめぐって論争が巻き起こった。[ 33 ]この研究は、中国の6歳から8歳の子どもに遺伝子組み換え米を食べさせるというもので、後にタフツ大学と連邦政府の両方の人体研究規則に違反していたことが判明した。その後の調査では、研究の安全性の問題の証拠は見つからなかったが、同意書の不備、研究プロトコルの未承認の変更、中国の倫理審査委員会の承認の欠如といった問題が見つかった。さらに、使用された遺伝子組み換え米は中国に違法に持ち込まれたものだった。[ 47 ] [ 48 ]
ビル＆メリンダ・ゲイツ財団は、農業開発における遺伝子組み換え生物の使用を支持し、国際稲研究所によるゴールデンライスの開発を支援している。[ 49 ] 2016年6月、107人のノーベル賞受賞者がグリーンピースとその支持者に対し、「一般的に『GMO』、特にゴールデンライスに対する反対運動を放棄するよう」求める公開書簡を送った。[ 50 ] [ 51 ]
2018年5月、米国食品医薬品局はゴールデンライスの食用としての使用を承認し、「IRRIがFDAに提出した情報に基づき、現時点でGR2E米由来の人間または動物の食品に関して、これ以上の疑問はない」と述べた。[ 52 ]これは、2018年にゴールデンライスの使用を承認した4番目の国の保健機関であり、年初に評価を発表したオーストラリア、カナダ、ニュージーランドに続くものである。[ 53 ]
2021年12月、米国科学アカデミー紀要に掲載された意見記事は、規制当局に対し「ゴールデンライスが命を救うことを許可する」よう求め、著者らは、ゴールデンライスの普及が「恐怖と虚偽の告発」によって遅れており、ビタミンA欠乏症により年間推定26万6000人の命が失われていると述べている。[ 54 ]
2013年8月8日、フィリピンのカマリネス・スル州でIRRIとDA-PhilRiceが開発していたゴールデンライスの実験圃場が抗議者によって引き抜かれた。[ 30 ] [ 46 ] [ 55 ]イギリス人作家のマーク・ライナスはSlate誌で、この破壊行為はKilusang Magbubukid ng Pilipinas (KMP) (文字通り「フィリピン農民運動」)が率いる活動家グループによって行われたと報じた。 [ 46 ] [ 56 ]
ゴールデンライスを自給自足農家に無料で配布するという勧告がなされた。[ 57 ] ゴールデンライスが特に2000年7月のタイム誌で好意的に報道されたため、発展途上国への無料ライセンスが迅速に付与された。 [ 58 ]モンサント社は、同社が所有する関連特許の無料ライセンスを付与した企業の1つであった。[ 59 ]人道的利用と商業的利用の境界線は1万ドルに設定された。したがって、農家またはゴールデンライス遺伝子のその後の使用者が年間1万ドルを超える収入を得ない限り、ロイヤリティを支払う必要はない。さらに、農家は種子を保持して再植えることが許可されていた。[ 60 ]
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