Sunscreen , also known as sunblock ,[ a] sun lotion or sun cream , is a photoprotective topical product for the skin that helps protect against sunburn and prevent skin cancer . Sunscreens come as lotions , sprays, gels, foams (such as an expanded foam lotion or whipped lotion[ 4] sunglasses , sunhats and special sun protective clothing , and other forms of photoprotection (such as umbrellas ). Sunscreen is on the World Health Organization's List of Essential Medicines .[ 5]
Sunscreen products may be classified according to the type of active ingredient(s) present in the formulation (inorganic compounds or organic molecules ) as:
Mineral sunscreens (also referred to as physical sunscreens), which use only inorganic compounds (zinc oxide and/or titanium dioxide ) as active ingredients. These ingredients primarily work by absorbing UV rays, with some reflection and scattering of UV radiation also occurring.[ 6] [ 7] Chemical sunscreens (also referred to as organic sunscreens), which use organic molecules as active ingredients. Chemical sunscreen ingredients work by absorbing the UV rays and releasing the heat.[ 8] bisoctrizole , can also reflect and scatter a small portion of incident UV light. Hybrid sunscreens, which contain a combination of organic and inorganic UV filters. Medical organizations such as the American Cancer Society recommend the use of sunscreen because it aids in the prevention of squamous cell carcinomas .[ 9] melanoma .[ 10] UVA and UVB radiation) has been recommended.[ 3]
History マダガスカル出身 の 女性が、伝統的な日焼け止めであるマソンジョアニー を塗っている。その使用は18世紀にまで遡る。日焼け防止と化粧目的でタナカ 古代文明では、さまざまな植物製品を使用して、日焼けによる肌へのダメージを防いでいました。たとえば、古代ギリシャ人は オリーブオイルをこの目的で使用し、古代エジプト人は 米、ジャスミン、ルピナスの抽出物を使用していました。これらの植物の製品は、今日でもスキンケアに使用されています。[ 11 ] [ 12 ] フィリピン 、マレーシア 、インドネシア の遊牧民のサマ・バジャウ族の間では、 ボラク ブラク [ 13 ] ミャンマー では、樹皮をすりつぶして作られた黄白色の化粧ペーストであるタナカが 、伝統的に日焼け防止に使用されています。マダガスカル では、18世紀以来、日焼け防止、装飾、虫除け として、マソンジョアニー と呼ばれる粉末状の木材ペーストが使用されており、今日でも島の北西沿岸地域で広く普及している。[ 14 ] [ 15 ]
1820年、イギリスの医師であるエバラード・ホーム卿は、日焼けの原因は太陽の熱以外にあることを示唆する観察実験を行った。彼はまた、日焼けに対する肌の色の濃さの保護効果も記録した。[ 16 ] [ 17 ] [ 17 ] [ 18 ] nmと特定すると、残るは、この特定の波長範囲を吸収する物質を見つけることだけとなった。[ 19 ] [ 18 ] [ 20 ] [ 21 ] その保護はアデレード大学 によって検証されました。[ 22 ] [ 23 ] 290nmの波長を吸収する物質が あれば、皮膚の赤みを防ぎつつ、日焼けに必要な光線は透過させることができると考えました。メルケルとヴィーガントは、IGファルベンのエルバーフェルトにある物理学研究所で働いていました。メルケルは、ヴィーガントが特定した最初のフィルター物質を実際にテストしました。彼はコルヴァッチ山 とユングフラウヨッホに登りました。 これを実現するために実験が行われた。実験結果は有望であった。研究者たちは、さらに改良した物質を研究所の女性従業員でテストした。彼らは物質の入った瓶を彼女たちの背中、前腕、または太ももに貼り付け、効果を測定した。ノバンチソール酸が最良の候補であることが判明した。この物質は、1933年にドイツで、そして1年後に米国で日焼け止め保護剤として特許を取得した。IG Farbenは、有効成分を含む製品をDelialという名前で市場に投入することを目的として、子会社Drugofaを設立した。[ 24 ] [ 25 ] ロレアルは、フランスの化学者 ウジェーヌ・シューラー によって処方された最初の日焼け止め製品を発売した。[ 20 ]
米軍は日焼け止めをいち早く採用した。1944年、第二次世界大戦 の最盛期に太平洋の熱帯地域に駐留する兵士たちにとって日焼けの危険性が明らかになるにつれ、[ 26 ] [ 20 ] [ 27 ] [ 28 ] なっ たベンジャミン・グリーンは、米軍向けにレッド・ベット・ペット（レッド・ベテリナリー・ペトロラタムの略）を製造した。1950年代初頭にコパトーンが コパトーン・ガール とバン・ド・ソレイユの ブランドでこの物質を改良し商品化すると、売上は急増した。1946年、オーストリアの化学者フランツ・グライターは グレッチャー・クリーム （氷河クリーム）と呼ばれる製品を発表し、後にグライターが日焼けしたとされる山 にちなんで名付けられたピッツ・ブイン社の基礎となった。 [ 29 ] [ 30 ] [ 31 ]
1974年、グライターはフリードリヒ・エリンガーとルドルフ・シュルツェによる以前の計算を応用し、「日焼け防止係数」（SPF）を導入しました。これはUVB防御を測定するための世界的な標準となっています。[ 26 ] [ 32 ] グレッチャー・クリームの SPFは2と推定されています。
耐水性日焼け止めは1977年に導入され、[ 20 ] [ 33 ] [ 26 ] [ 34 ]
健康への影響
リスク 2019年2月、米国食品医薬品局（FDA）は、既に承認されている紫外線吸収剤分子を、 一般的に安全かつ有効と認められて いるもの（GRASE）、安全性の問題によりGRASEではないもの、およびさらなる評価が必要なものの3つのカテゴリーに分類し始めました。 [ 44 ] [ 45 ] [ 46 ] [ 47 ]
規制当局は、安全上の懸念（ PABA など）からUVフィルターを調査して禁止することができ、その結果、消費者市場から製品が撤去される可能性がある。[ 26 ] [ 48 ] ベンゼン などの既知のヒト発がん性物質を含む特定の日焼け止め製品の製造汚染に関する最近の報告にも懸念を抱いている。[ 49 ] [ 50 ] [ 51 ] [ 52 ] [ 53 ]
日焼け止めに対してアレルギー反応を起こすリスクは一部の人に存在します。「日焼け止め製品や日焼け止め成分を含む化粧品に含まれる成分のいずれかにアレルギーのある人は、典型的なアレルギー性接触皮膚炎を起こす可能性があります。発疹は、物質が塗布された体のどこにでも発生する可能性があり、時には予期しない場所に広がることもあります。」[ 54 ]
保護措置
日焼け止め指数と表示 可視光線とUVAにおける日焼け止めの効果を示す2枚の写真。右側の写真は、顔の半分に日焼け止めを塗布した直後に紫外線撮影で撮影したものである。 日焼け防止指数（SPF値、1974年に導入）は、日焼けを引き起こす紫外線のうち、皮膚に到達する割合を示す指標です。例えば、「SPF 15」とは、日焼け止めを1平方センチメートルあたり2ミリグラム（mg/cm²）の厚めに均一に塗布した場合、日焼けを引き起こす放射線の1/15が皮膚に到達することを意味します[ 。SPF 値 が 高い 日焼け 止め は [ 68 ] 。
SPFは皮膚の損傷の不完全な尺度です。なぜなら、目に見えない損傷や皮膚のメラノーマは、主に赤みや痛みを引き起こさない紫外線A （UVA、波長315～400または320～400 nm ）によっても引き起こされるからです。従来のサンスクリーンは、公称SPFに比べてUVA放射線をほとんど遮断しません。広範囲スペクトルサンスクリーンは、UVBとUVAの両方から保護するように設計されています。[ 69 ] [ 70 ] [ 71 ] DNA損傷を引き起こし、 メラノーマ のリスクを高めます。[ 72 ] [ 73 ] 二酸化チタンは おそらく優れた保護を提供しますが、UVAスペクトルを完全にカバーするわけではなく、2000年代初頭の研究では、波長340～380 nmでは酸化亜鉛が二酸化チタンよりも優れていることが示唆されています 。[ 74 ]
消費者が提供される保護の実際の程度と持続時間について混乱しているため、いくつかの国で表示制限が実施されています。EUでは、 日焼け止めの表示はSPF 50+までしか表示できません（当初は30と表示されていましたが、すぐに50に修正されました）。[ 75 ] オーストラリア の医薬品規制当局は 、 2012年に上限を30+から50+に引き上げました。[ 76 ] 米国食品医薬品局 （FDA）は、2007年と2011年の規則案で、非現実的な主張を制限するために、SPF表示の上限を50とすることを提案しました。[ 77 ] [ 3 ] [ 78 ] [ 79 ] [ 80 ] [ 81 ]
（オランダの夏の日における）紫外線スペクトルと、CIE紅斑作用スペクトルを示す。有効スペクトルは、これら2つの積である。 SPFは、ボランティアの皮膚に日焼け止めを塗布し、人工太陽光にさらした際に日焼けするまでの時間を測定することで測定できます。米国では、FDAによってこのような生体内 試験が義務付けられています。また、特別に設計された分光計 を用いて試験管内で 透過率 と、日光にさらされたことによる製品の劣化が測定されます。この場合、日焼け止めの透過率は、太陽光のUVB-UVA範囲（290～400 nm）のすべての波長で測定する必要があり、さまざまな波長が日焼けを引き起こす効果（紅斑作用スペクトル ）と太陽光の標準強度スペクトル （図を参照）の表も併せて測定する必要があります。このような試験管内測定は、 生体内 測定と非常によく一致します。
UVAおよびUVB防御の評価には数多くの方法が考案されてきた。最も信頼性の高い分光光化学的方法は、紅斑 の等級付けの主観性を排除する。[ 82 ]
紫外線防御指数（UPF）は、日焼け防止衣料 の生地を評価するために開発された同様の尺度です。コンシューマー・レポート [ 83 ]
数学的には、SPF（またはUPF）は測定データから次のように計算されます。
S P F = ∫ A （ λ ） E （ λ ） d λ ∫ A （ λ ） E （ λ ） / M P F （ λ ） d λ 、 {\displaystyle \mathrm {SPF} ={\frac {\int A(\lambda )E(\lambda )d\lambda }{\int A(\lambda )E(\lambda )/\mathrm {MPF} (\lambda )\,d\lambda }},}
どこE （ λ ） {\displaystyle E(\lambda )} は太陽放射 スペクトルであり、A （ λ ） {\displaystyle A(\lambda )} M P F （ λ ） {\displaystyle \mathrm {MPF} (\lambda )} λ {\displaystyle \lambda }
日焼け止めを2層重ねた場合の合計SPFは、1層目のSPFの2乗よりも低くなる可能性がある。[ 84 ]
紫外線A保護
色素沈着の持続 持続性色素沈着（PPD）法は、日焼け防止効果を測定するSPF法と同様に、UVA防御効果を測定する方法です。もともと日本で開発されたこの方法は、ロレアル などのメーカーで好んで使用されています。
PPD法は紅斑を 測定する代わりに、UVA放射線を使用して皮膚の持続的な黒ずみや日焼けを引き起こします。理論的には、PPD値が10の日焼け止めは、保護なしの場合の10倍のUVA曝露を許容するはずです。PPD法は、 SPFと同様に生体内 Colipa ）は、これを 試験管内で [ 85 ]
SPF相当値 EU で使用されているUVAシールSPF15の日焼け止めローション1本 ヨーロッパで販売されているUVAシール付きのSPF50+日焼け止めボトル EUにおける日焼け止めに関する改訂ガイドラインの一環として、SPFに関して消費者に最低限のUVA防御を提供する必要がある。UVAシールを付けるには、UVA防御係数がSPFの少なくとも1/3でなければならない。[ 86 ] [ 87 ] この委員会の勧告では、UVA防御係数は、フランス保健機関AFSSAPS （現ANSM） によって修正されたPPD法、または「あらゆるin vitro法で得られる同等の防御度」を使用して測定する必要があると規定している。[ 88 ]
2012年夏から施行される米国FDAの最終規則では、「広域スペクトル」という用語を、標準化された試験方法を用いて、UVB防御に比例したUVA防御を提供するものと定義している。[ 3 ]
星評価システム 英国とアイルランドでは、ブーツ社の 星評価システムは、日焼け止めクリームやスプレーが提供するUVAとUVBの防御効果の比率を表すために用いられる、独自の試験管内 試験法です。英国ノッティンガムに本社を置くブーツ社は、ニューカッスル大学 のブライアン・ディフィー氏による独創的な研究に基づき、英国でこれらの製品を販売する企業に広く採用されている方法を開発しました。
星1つの製品はUVA防御率が最も低く、星5つの製品は最も高い。この方法は、Colipa UVA PFテストと改訂されたEUのUVA PFに関する勧告に基づいて改訂された。この方法では、 UVAとUVBの吸収を測定するために分光光度計 を使用する。違いは、製品使用時のUVA防御と光安定性をより正確に示すために、サンプルを事前に照射する必要があること（以前は必要なかった）に起因する。現在の方法論では、最低評価は星3つ、最高評価は星5つである。
2007年8月、FDAは、このプロトコルのバージョンを使用して、米国製品のユーザーにUVAに対する保護を提供する旨を知らせるという提案を協議のために公表したが[ 77 ] [ 80 ] 。
PAシステム アジアブランド、特に日本のブランドは、日焼け止めのUVA防御効果を測定するために、UVA防御等級（PA）システムを使用する傾向があります。PAシステムはPPD反応に基づいており、現在では日焼け止めのラベルに広く採用されています。日本化粧品工業協会によると、PA+はUVA防御係数が2～4、PA++は4～8、PA+++は8以上です。このシステムは2013年に改訂され、PPD値が16以上に相当するPA++++が追加されました。
有効期限 日焼け止めの中には、使用期限が 記載されているものもあります。これは、日焼け止めの効果が低下する可能性がある日付を示しています。[ 89 ]
有効成分 日焼け止め製剤には、水、油、保湿剤、抗酸化剤などの他の成分の混合物に溶解または分散された紫外線吸収化合物（有効成分）が含まれています。紫外線フィルターは次のいずれかです。
紫外線フィルターとして使用される有機化合物は、多くの場合、カルボニル 基と共役した 芳香族 分子です。この一般的な構造により、分子は高エネルギーの紫外線を吸収し、そのエネルギーを低エネルギーの光線として放出することで、皮膚にダメージを与える紫外線が皮膚に到達するのを防ぎます。そのため、紫外線にさらされても、ほとんどの成分（アボベンゾン を除く）は大きな化学変化を受けず、これらの成分は大きな光分解を 受けることなく紫外線吸収能を維持します。[ 93 ] アボベンゾンを含む一部の日焼け止めには、その分解を遅らせるために化学安定剤が含まれています。アボベンゾンの安定性は、ベモトリジノール [ 94 ] オクトクリレン [ 95 ] 使用期限につながります。 [ 96 ]
日焼け止め成分は、シャンプー、コンディショナー、スタイリング剤などのヘアケア製品に、タンパク質の分解や色落ちを防ぐために使用されています。現在、ベンゾフェノン-4 とエチルヘキシルメトキシシンナ メートは、ヘアケア製品に最も一般的に使用されている2種類の日焼け止め成分です。肌によく使われる日焼け止め成分は、そのテクスチャーや重さの影響から、ヘアケア製品にはほとんど使用されていません。
日焼け止め製剤に使用するには、通常、紫外線吸収剤を現地の機関の承認を得る必要があります。しかし、米国ではFDAの下で規制上の負担がヨーロッパやアジアのほとんどの国よりも高くなっています。これは、これらの国の多くが紫外線吸収剤を医薬品ではなく化粧品として分類しているためです。[ 97 ] [ 91 ] [ 98 ] [ 99 ] 日焼け止めイノベーション法は FDAの承認プロセスを加速するために可決されましたが、[ 100 ] [ 101 ] [ 102 ] [ 103 ] [ 104 ] [ 103 ] [ 105 ]
以下は、オーストラリア、カナダ[ 106 ] EU 、日本、および米国で許可されている有効成分の表です。最大濃度がわかっている場合は、国名の欄に記載されています。最大濃度が記載されていない場合、または最大濃度が不明な場合は、チェックマーク(✓)が表示されます。成分が承認されていない場合は、×印(✗)が表示されます。
* FDAの承認を得るために、期間および範囲に関する申請書（TEA）を提出しました。
不活性成分 SPFは、有効成分の選択や有効成分の割合だけでなく、基剤の配合にも影響されることが知られています。最終的なSPFは、日焼け止め中の有効成分の分布、日焼け止めが肌にどれだけ均一に塗布されるか、肌上でどれだけよく乾くか、製品のpH値など、他の要因にも影響されます。不活性成分を変更すると、日焼け止めのSPFが変化する可能性があります。[ 115 ] [ 116 ]
UVフィルターと組み合わせると、添加された抗酸化物質は 相乗的に作用し、SPF値全体にプラスの影響を与える可能性があります。さらに、日焼け止めに抗酸化物質を添加すると、外因性光老化マーカーの減少能力が高まり、UV誘発色素形成 からの保護効果が向上し、皮膚脂質の過酸化が軽減され、有効成分の光安定性が向上し、照射された光触媒 （例えば、コーティングされていないTiO₂） によって生成された活性酸素種が中和され、UVB損傷後のDNA修復が促進されるため、日焼け止めの有効性と安全性が向上します。日焼け止め単体と比較して、抗酸化物質の添加は、 SPF 4の日焼け止めではROS 生成をさらに1.7倍、SPF 15～SPF 50の日焼け止めでは2.4倍抑制する可能性があることが示されていますが、その有効性は、問題の日焼け止めがどれだけうまく処方されているかによって異なります。[ 117 ] 浸透圧調節物質 も市販の日焼け止めに配合されることがあります。これは、浸透圧調節物質が紫外線の有害な影響から肌を守るのに役立つためです。例としては、UVB放射線誘発免疫抑制から肌を守る能力が実証されている浸透圧調節物質タウリンや、細胞の加速老化およびUVA放射線誘発早期光老化に対抗するのに役立つ浸透圧調節物質エクトインなどがあります。
他の不活性成分も、不安定な紫外線フィルターの光安定化に役立ちます。シクロデキストリンは 、光分解を減らし、抗酸化物質を保護し、皮膚の最上層 より上への浸透を制限する能力があることが実証されており、非常に不安定で皮膚の下層に容易に浸透する紫外線フィルターを含む日焼け止めの保護係数をより長く維持することができます。[ 118 ] [ 119 ] [ 120 ] 皮膜形成ポリマーは、 長時間の光曝露による不安定化を防ぐことで、古い有機紫外線フィルターの有効性を保護する能力があります。これらの種類の成分は、日焼け止め製剤の耐水性も高めます。[ 121 ] [ 122 ] 高エネルギー可視光線 と赤外線 からも着用者を保護する日焼け止めへの関心が高まっています。これは、最近の研究で、青色、紫色、近赤外線が紫外線と相乗的に作用し、酸化ストレス 、フリーラジカル生成、真皮細胞損傷、皮膚治癒の抑制、免疫力低下、紅斑、炎症、乾燥、およびしわ形成、皮膚弾力性の低下、色素異常などのいくつかの美容上の問題に寄与することが明らかになったためです。[ 123 ] [ 124 ] [ 125 ] [ 126 ] [ 127 ] [ 128 ] [ 129 ] [ 129 ] [ 117 ] （UVB防御による） と皮膚がん予防（SPF15以上でUVA防御も含む） のみを医薬品／医療用日焼け止め表示として認めてきたため、これらの他の環境ストレス要因による皮膚の損傷からの保護に関する日焼け止め表示については規制権限を持っていません。[ 130 ] 化粧品として扱われるため 医薬品としての効能を謳うのではなく、革新的な技術や添加物を用いて、これらの環境ストレス要因によるダメージを軽減するとされる主張は、ブランドによって大きく異なる可能性がある。
いくつかの研究では、主にかなり大きな粒子（つまり、ナノ粒子でも微粒子でもない） で作られたミネラル日焼け止めは、可視光線と赤外線からある程度保護するのに役立つ可能性があることが示されていますが、[ 129 ] [ 117 ] [ 131 ] 酸化鉄顔料 および/または顔料の二酸化チタンが添加された日焼け止めは、着用者にかなりの量のHEVL保護を提供できることが示されています。[ 117 ] [ 132 ] [ 133 ] [ 134 ] 化粧品グレードの 顔料が機能的な充填剤成分になり得ることを発見しました。雲母は 、日焼け止めに配合すると、UVRフィルターと大きな相乗効果を発揮し、着用者をHEVLから保護する処方の能力を著しく高めることができることが発見されました。[ 127 ]
さまざまなビタミン類抗酸化物質（例：レチノール 、アルファトコフェロール、ガンマトコフェロール 、酢酸トコフェロール 、アスコルビン酸 、テトライソパルミチン酸アスコルビル、パルミチン酸アスコルビル、リン酸アスコルビルナトリウム 、ユビキノン ） および／または特定の植物性抗酸化物質の混合物（例：エピガロカテキン-3-ガレート 、β-カロテン 、ブドウ 、シリマリン 、スピルリナ抽出物 、カモミール 抽出物、その他） を日焼け止めに加えることで、太陽紫外線、可視光線、近赤外線、赤外線Aへの曝露によって生成されるフリーラジカルによるダメージを効果的に軽減できることを実証する研究が増えています。[ 135 ] [ 136 ] [ 125 ] [ 117 ] [ 137 ] [ 138 ] [ 139 ] [ 127 ]
応用 ほとんどの人は指示通りに日焼け止めを塗らないため、その効果が低下します。[ 140 ] [ 140 ]
紫外線による皮膚細胞へのダメージを効果的に防ぐには、SPF30以上の日焼け止めを使用する必要があります。これは皮膚がん予防に推奨される数値です。日焼け止めは、特に水に入った後は、しっかりと塗り直し、日中もこまめに塗り直す必要があります。耳や鼻など、皮膚がんになりやすい部位には特に注意を払う必要があります。皮膚科医は、特定の肌タイプに最適な日焼け止めについてアドバイスしてくれるでしょう。[ 141 ]
FDAの日焼け止め試験で使用される用量は、露出した皮膚 1cm²あたり2mgです。 [ 93 ] （約1 オンス、小さじ6杯、またはゴルフボール大の量）の製品が必要です。体格の大きい人や小さい人は、これらの量を適宜調整する必要があります。[ 142 ]
いくつかの研究では、人々は一般的に、推奨される日焼け止め効果（SPF）を達成するために推奨される量の 1/4 ～ 1/2 しか塗布していないことが示されており、その結果、有効な SPF は、それぞれ広告値の 4 乗根または平方根に低下する必要がある。[ 84 ] [ 140 ] [ 143 ] [ 140 ] [ 140 ]
錠剤状の物質が日焼け止めとして作用するという主張は虚偽であり、米国では認められていない。[ 144 ]
規制
アメリカ合衆国 米国では、日焼け止めの表示基準は、FDAが1978年にSPF計算を初めて採用して以来進化を続けている。[ 147 ] [ 148 ] [ 149 ] [ 150 ] [ 151 ] [ 152 ]
2019年、FDAは日焼け防止と一般的な安全性に関するより厳しい規制を提案し、SPF15を超える日焼け止め製品は広範囲スペクトルでなければならないという要件や、SPF60を超える製品の禁止を課した。[ 153 ]
「広範囲スペクトル」と分類されるためには、日焼け止め製品はUVA とUVBの 両方から保護する必要があり、それぞれについて特定の試験が義務付けられています。「防水 」または「耐汗性」を謳う製品は禁止されており、「日焼け止め」、「即効性」、「2時間以上の保護」といった用語は、FDAの特別な承認がない限りすべて禁止されている。前面ラベルに「耐水性」の表示がある場合は、標準的な試験に基づき、日焼け止めがどのくらいの時間効果を維持するか、また、水泳や発汗のどちらに適用されるかを明記する必要があります。 日焼け止めには、容器に標準化された「医薬品情報」を記載する必要があります。ただし、内容物にナノ粒子 やミネラル成分が含まれているかどうかを記載する必要があるとする規制はありません。さらに、米国製品では、製品の有効期限をラベルに表示する必要はありません。[ 154 ] 2021年、FDAは化粧品用UVフィルターの安全性分類に関する追加の行政命令を導入し、特定の成分を以下のいずれかに分類しました。
一般的に安全かつ効果的であると認められている（GRASE ） 安全上の問題からGRASEには該当しない 追加の安全性データが必要なため、GRASEではありません。[ 91 ] [ 155 ] GRASE 有効成分とみなされるには、FDA は非臨床動物試験とヒト臨床試験の両方を受けることを要求しています。動物試験では、発がん性、遺伝的または生殖的損傷、および成分が体内に吸収されて分布した後の毒性作用の可能性を評価します。ヒト試験は動物試験をさらに発展させたもので、小児集団における安全性、UVA および UVB に対する保護、および塗布後の皮膚反応の可能性に関する追加情報を提供します。以前に承認された 2 つの UV フィルター、パラアミノ安息香酸 (PABA) およびトロラミンサリチル酸塩は、安全性の懸念からGRASE ではない と再分類され、その結果市場から撤去されました。[ 91 ]
2026年6月、ベモトリジノールは 米国で日焼け止めへの使用が承認された。[ 102 ]
欧州連合 欧州連合では、日焼け止めは市販薬ではなく化粧品とみなされています。これらの製品は、2013年7月に制定された化粧品規則（EC）No 1223/2009によって規制されています。[ 154 ] [ 156 ]
化粧品の安全性に関する報告は、資格のある担当者が実施しなければならない。 この製品には、化粧品への使用が禁止されている物質が含まれていてはならない。 当該製品には、化粧品への使用が制限されている物質が含まれていてはならない。 当該製品は、化粧品に使用できる着色料の承認リストに準拠しなければならない。 当該製品は、化粧品に使用できる防腐剤の承認リストに準拠していなければならない。 この製品には、ヨーロッパで承認されたUVフィルターが含まれていなければなりません。[ 156 ] 欧州委員会によると、日焼け止めは最低限以下の条件を満たさなければならない。
SPF6 UVA/UVB比 ≥ 1/3 臨界波長は少なくとも370ナノメートルである（つまり「広帯域」である）。 使用方法および注意事項。 日焼け止めがUVAとSPFの要件を満たしているという証拠。[ 156 ] 欧州の日焼け止め製品のラベルには、製品の有効期限に加えてナノ粒子の使用についても記載しなければならない。[ 154 ]
カナダ 日焼け止めの規制は使用される成分によって異なり、天然健康製品または医薬品のいずれかに分類され、規制が適用されます。企業は日焼け止めを市場に投入する前に、製品ライセンス申請を完了する必要があります。[ 156 ]
ASEAN諸国の日焼け止め規制は、欧州の規制にほぼ準拠している。ただし、製品はSCCSではなくASEANの科学コミュニティによって規制されている。さらに、日焼け止めパッケージに印刷できる表現には若干の違いがある。[ 156 ]
日本 日焼け止めは化粧品とみなされ、日本化粧品工業会（JCIA）によって規制されています。製品は主に紫外線フィルターの種類とSPFによって規制されています。SPFは2から50まであります。[ 156 ]
中国 日焼け止めは、国家食品薬品監督管理局（SFDA）の下で化粧品として規制されています。承認されているフィルターのリストはヨーロッパと同じです。ただし、中国では日焼け止めは承認前に動物実験による安全性試験が必要です。[ 156 ]
オーストラリア 日焼け止めは、治療用日焼け止めと化粧品用日焼け止めに分けられます。治療用日焼け止めは、一次日焼け止め（SPF ≥ 4）と二次日焼け止め（SPF < 4）に分類されます。治療用日焼け止めは、医薬品規制当局（TGA）によって規制されています。化粧品用日焼け止めは、日焼け止め成分を含みますが、日光から保護しない製品です。これらの製品は、国家産業化学物質通知評価制度（NICNAS）によって規制されています。[ 156 ]
ニュージーランド 日焼け止めは化粧品に分類され、EUの規制に厳密に従っています。ただし、ニュージーランドはヨーロッパよりも承認された紫外線フィルターのリストが広範囲にわたります。[ 156 ]
メルコスール メルコスールは 、アルゼンチン、ブラジル、パラグアイ、ウルグアイからなる国際グループです。化粧品としてのサンスクリーンの規制は2012年に始まり、構造はヨーロッパの規制と似ています。サンスクリーンは、耐水性、日焼け止め指数、UVA/UVB比が1/3であることなど、特定の基準を満たす必要があります。承認されたサンスクリーン成分のリストは、ヨーロッパや米国よりも多くなっています。[ 156 ]
環境への影響 日焼け止めの有効成分の中には、海洋生物やサンゴに毒性を示すものがあり、州、国、生態系のさまざまな地域で禁止されているものがある。[ 157 ] [ 158 ] [ 159 ] [ 160 ]
多くの日焼け止めブランドは、サンゴに有害な化学物質が含まれていないことを示すために、「リーフフレンドリー」や「リーフセーフ」といった用語を含めることを選択していますが、これらの用語はどの規制機関によっても規制されておらず、合意された定義もありません。[ 161 ]
2018年、ハワイ州はオキシベンゾン とオクチノキサート を含む日焼け止めの販売を禁止する法律を可決した。オキシベンゾンとオクチノキサートは、十分な濃度でサンゴのDNAを損傷し、サンゴの幼生 に奇形を引き起こし、[ 158 ] 白化 に対してより脆弱にする可能性がある。サンゴ生態系はすでに気候変動、汚染、その他の環境ストレス要因によって損なわれていることを考えると、このような脅威はさらに懸念される。これらの化学物質の実際の濃度と実験室環境の濃度については議論が続いているが、[ 162 ] [ 163 ] [ 164 ] [ 165 ] ng/Lから27,880 ng/Lの範囲であることが判明し、63 ng/Lを超える濃度はサンゴに毒性を引き起こす可能性があると指摘されている。[ 166 ]
ハワイの取り組みに呼応して、フロリダ州キーウェスト[ 167 ] [ 168 ] [ 169 ]
日焼け止めの使用が海洋生態系に及ぼす環境への影響は多面的で、その深刻度も様々です。2015年の研究では、二酸化チタンナノ粒子を水に投入し紫外線にさらすと、植物プランクトンに損傷を与えることが知られている化合物である過酸化水素の生成が増加することが示されました。[ 170 ] [ 171 ] [ 172 ]
研究開発 生体接着性 ナノ粒子をベースとした日焼け止めなど、新しい製品が開発されています。これらは、市販の紫外線フィルターをカプセル化することで機能し、皮膚に付着するだけでなく浸透しません。この戦略は、紫外線による一次損傷と二次的なフリーラジカルの両方を抑制します。[ 173 ] シナピン酸 エステル をベースとした紫外線フィルターも研究されています。[ 174 ] [ 175 ]
注記 ↑ 日焼け止めと日焼け止めクリームは同義語としてよく使われます。しかし、「日焼け止め」という用語は物議を醸しており、EU [ 2 ] [ 3 ]
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