向知性薬

向知性薬（/ n oʊ . ə ˈ t r oʊ p ɪ k s / noh-ə- TROHP -iksまたは/ n oʊ . ə ˈ t r ɒ p ɪ k s / noh-ə- TROP -iks ; ^[1]ただし/ n j uː ˈ t r oʊ p ɪ k s / new- TROHP -iksまたは/ n j uː ˈ t r ɒ p ɪ k s / new- TROP -iksでは^なく[1]、これらはよくある誤発音です^{[出典が必要]}）、口語的には脳サプリメント、スマートドラッグ、認知機能向上剤などと呼ばれ、実行機能、注意力、記憶力などの認知機能を改善するとされる天然、半合成、合成化合物である。

一般的には栄養補助食品、栄養補助食品、エナジードリンクの形で摂取されますが、^[2]一部の向知性化合物は、様々な国で処方薬や非処方薬として販売されています。

米国では、認知能力の向上に効果があるという証明されていない主張を掲げて、向知性薬が広く宣伝されている。連邦取引委員会とFDAは、向知性薬サプリメントに関する広告詐欺やマーケティング詐欺の可能性について製造業者と消費者に警告している。^{[3] [4]}

向知性薬という用語は、古代ギリシャ語の νόος (nóos)  「心」とτροπή (tropḗ)  「方向転換」に由来しています。 ^{[1] [5] [6]}

認知機能を高めるとされる物質に関して「向知性薬」という言葉が初めて文書化されたのは、1972年にCorneliu E. Giurgeaによって使用されたときである。 ^{[5] [6] [7]} Giurgeaは新しい化合物を研究していたとき、向精神薬のどのカテゴリーにも当てはまらない一連の効果を発見し、新しいカテゴリーと向知性薬という用語の概念を提案した。^[6]

Giurgea 氏は、向知性薬には次のような特性が必要だと述べています。

1. それらは学習と記憶を強化するはずです。
2. それらは、学習した行動や記憶を妨害する傾向のある状況（例：電気けいれんショック、低酸素症）に対する抵抗力を高めるはずです。
3. それらは、さまざまな物理的または化学的損傷から脳を保護するはずです。
4. それらは、緊張性皮質制御機構の有効性を高めるはずです。
5. 他の向精神薬の通常の薬理作用（鎮静、運動刺激など）がなく、副作用が少なく、毒性が低いことが必要です。

しかし、向知性薬の世界的に認められた定義や臨床的な定義は存在しません。向知性薬として説明されている化合物のほとんどは、Giurgeaの特性と一致しません。^[7]

米国では、認知機能を改善する効果があるという証明されていない主張とともに、向知性薬が一般的に宣伝されている。栄養補助食品に関するメーカーの宣伝文句は、通常、独立した機関によって正式にテストおよび検証されていない。^[8] 2019年、米国FDAとFTCは 、向知性薬サプリメント製品に関する広告詐欺やマーケティング詐欺の可能性についてメーカーと消費者に警告した。 ^{[3] [4] [9] [10]} FDAとFTCは、一部の向知性薬製品は、いかなる医療目的にも有効な処方薬として承認されておらず、安全性が証明されておらず、連邦食品医薬品化粧品法に違反して米国で違法に販売されていると述べた。^{[3] [4]}

2018年に米国では、いくつかの向知性サプリメントに誤解を招く成分が含まれていて、違法なマーケティングが行われていることが判明した。^{[11] [12]} 2019年にFDAとFTCは、向知性サプリメントに関する広告詐欺やマーケティング詐欺の可能性について製造業者と消費者に警告した。^{[3] [4]}

2010年から2019年にかけて、FDAは多数のサプリメント製造業者に対し、製品に記載されている用量では安全性や有効性が証明されていない未承認の医薬品であり、誤解を招くマーケティングを行っているとして、その製品の違法な状態について警告した。^{[3] [4] [9] [10] [13] [14]}

2008年には、カフェインなどの覚醒剤が最も一般的に使用されていた向知性薬でした。^[15 ] 2016年に、米国医師会は、認知効果は個人間で大きく異なり、用量依存的で、せいぜい限定的か中程度であるという理由で、健康な人への向知性薬の処方を推奨しない方針を採用しました。 ^[16] ピラセタム、ヌーペプト、メクロフェノキサートは栄養補助食品として販売されています。^{[2] [17] [18]}

医薬品やサプリメントの主な懸念は副作用です。多くの向知性化合物の長期的な安全性に関する証拠は、通常入手できません。ラセタム、ピラセタム、およびピラセタムと構造的に関連する他の化合物は、深刻な副作用が少なく、毒性も低いですが、認知障害のない人の認知機能を高めるという証拠はほとんどありません。^[19]

米国では、サプリメントが一般的に安全であると認められていることを製造業者が証明でき、かつ、サプリメントが何らかの病気や症状の治療や予防に使用されると主張していない場合、サプリメントを販売することができます。米国法では、薬物を含んだり、健康に関する主張を宣伝したりするサプリメントは違法です。^[20]

特定の中枢神経刺激薬を低用量で使用した臨床研究の系統的レビューとメタアナリシスにより、これらの薬剤が健康な人の認知機能を高める可能性があることが判明しました。^{[21] [22] [23]}特に、ヒトで認知機能を高める可能性がある刺激薬のクラスは、試験管内でドーパミン受容体D ₁またはアドレナリン受容体A ₂の直接作動薬または間接作動薬としての証拠があります。^{[21] [22] [24] [25]}比較的高用量の刺激薬は認知障害を引き起こします。^{[24] [25]}

• アンフェタミン – 系統的レビューとメタアナリシスによると、低用量のアンフェタミンは、健常者とADHD患者の認知機能（抑制制御、エピソード記憶、作業記憶、注意の側面など）を改善する可能性があると報告されています。^{[21] [22] [23] [25]} 2014年の系統的レビューでは、低用量のアンフェタミンは記憶の固定も改善し、ADHDではない若者の情報の想起を改善することが指摘されています。^{[23]また、}タスクの顕著性（タスクを実行する動機）と、高度な努力を必要とする退屈なタスクのパフォーマンスも改善します。 ^{[22] [24] [25]}
• カフェイン – メタ分析により覚醒度と注意力の向上が認められた。^{[26] [24]}
• ユージェロイン（アルモダフィニルとモダフィニル）は「覚醒促進剤」に分類されます。モダフィニルは特に睡眠不足の人の覚醒を高め、ADHDではない若者の推論力と問題解決力を向上させる可能性があります。^[23]モダフィニルの効果を調べた小規模な予備研究の系統的レビューでは、単純な心理測定評価を考慮すると、モダフィニルの摂取により実行機能が強化されました。^[27]モダフィニルは睡眠不足の人や睡眠不足でない人の気分や意欲を改善しません。^[28]
• メチルフェニデート –ベンジルピペリジン誘導体で、健康な人の作業記憶、エピソード記憶、抑制制御、注意力、計画潜時を改善する可能性があります。 ^{[21] [23]}また、退屈なタスクでのタスクの顕著性とパフォーマンスを改善する可能性があります。 ^[25]最適用量を超えると、メチルフェニデートは学習を低下させるオフターゲット効果があります。^[29]
• ニコチンは、メタ分析 によると、覚醒度、注意力、記憶力、運動能力の向上と関連している。^[30]しかし、2020年の系統的レビューでは、多くの研究で業界からの資金提供があり、ニコチンの認知効果に関する結果が一貫していないことを指摘し、潜在的な利益相反に関する懸念が提起された。このレビューでは、2010年以降に発表された研究の半数以上にタバコ業界とのつながりがあり、その多くは非公開であることが判明した。^[31]

ピラセタム、オキシラセタム、フェニルピラセタム、アニラセタムなどのラセタムは、認知機能向上剤として販売されることが多く、店頭で販売されています。^{[2] [17]} 2019年の研究では、米国で販売されているピラセタムのサプリメントに不正確なラベルが貼られていたことが判明しました。^[17]ラセタムはしばしば向知性薬と呼ばれますが、この特性は人間では十分に確立されておらず、向知性薬はすべてのラセタムに一貫して含まれているわけではありません。^{[32]ラセタムの}メカニズムは十分に解明されていませんが、ピラセタムとアニラセタムはAMPA受容体の正のアロステリック調節因子として作用することが知られており、コリン作動系を調節するようです。^[33]

FDAによると、

ピラセタムは、総食事摂取量を増やすことで食事を補うために人間が使用するビタミン、ミネラル、アミノ酸、ハーブ、その他の植物、または食事性物質ではありません。さらに、ピラセタムは、そのような食事性成分の濃縮物、代謝物、構成成分、抽出物、または組み合わせではありません。[...] したがって、これらの製品は、食品ではなく、体の構造または機能に影響を与えることを意図しているため、法律のセクション 201(g)(1)(C)、21 USC § 321(g)(1)(C) の下で医薬品です。さらに、これらの製品は、ラベルに規定、推奨、または示唆されている条件下での使用が安全かつ効果的であると一般に認識されていないため、法律のセクション 201(p)、21 USC § 321(p) で定義されている新薬です。^[14]

向知性物質とされる物質の中には、アセチルコリン（神経伝達物質）やホスファチジルコリン（細胞膜の構造成分）の前駆体であるコリンの化合物や類似体があります。

• アルファ-GPC（L-アルファグリセリルホスホリルコリン）は、カフェインなどの他の物質と並んで認知能力の観点からのみ研究されてきました。^[34]
• コリン酒石酸塩– コリン酒石酸塩はコリン（分子量の41%がコリン）を含む酒石酸塩です。あるメタ分析では、コリン酒石酸塩は認知能力のどの指標の改善にも効果がないことが分かりました。^[35]
• シチコリン– コリンとシチジンからなる化合物。メタ分析では、軽度の認知機能低下のある高齢者や脳卒中からの回復期にある人々の記憶力と学習能力を改善する効果がある可能性があることが判明した。^{[36] [37]}

• センテラアジアティカ – 2017年のメタアナリシスでは認知機能に有意な改善は見られませんでした。 ^[38]このハーブの臨床的有効性と安全性は科学的に確認されていません。 ^[39]
• イチョウ–イチョウの葉 の抽出物は、認知機能に問題のない人の認知機能を高める効果があると謳って栄養補助食品として販売されているが、健康な人の記憶力や注意力にそのような効果があることを裏付ける質の高い証拠はない。 ^{[40] [41]}
• 高麗人参 -コクランレビューでは「認知機能、行動、生活の質のいくつかの側面の改善」の可能性が認められたが、「健康な被験者における高麗人参の認知機能向上効果を示す説得力のある証拠が不足しており、認知症患者におけるその有効性に関する質の高い証拠はない」と結論付けた。 ^[42]

• 葉酸 –葉酸欠乏症のない中高年者では認知能力を高める効果はない。^[43]
• オメガ3脂肪酸：DHAとEPA  – ADHDと学習障害に対するオメガ3脂肪酸サプリメントの使用に関する2つのコクラン共同レビューでは、どちらの障害に対しても治療効果の証拠は限られていると結論付けています。 ^{[44] [45]}他の2つのシステマティックレビューでは、一般集団において認知機能向上効果は認められませんでした。^{[43] [46]}
• ビタミンB12 _– B12欠乏症 のない中高年者では認知能力を高める効果はない。^[43]
• ビタミンB6 _– B6欠乏症 のない中高年者では認知機能を高める効果はない。^[43]
• ビタミンE –ビタミンE欠乏症 のない中高年者では認知能力を高める効果はない。^[43]

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