併用薬

配合薬または固定用量配合剤（FDC ）は、2つ以上の有効成分を単一の剤形に組み合わせた医薬品です。^[1]「配合薬」や「配合薬製品」などの用語は、FDC製品の一般的な省略形です（ほとんどの配合薬製品は現在FDCであるため）。ただし、後者は、実際に事前に決定された薬剤の組み合わせとそれぞれの用量を持つ大量生産製品を指す場合はより正確です（調剤によるカスタマイズされた多剤併用療法とは対照的です^[2]）。また、医療の文脈では「配合製品」という用語とは区別する必要があります。「配合製品」という用語は、さらに指定しない限り、薬剤/薬剤の組み合わせではなく、デバイス/薬剤の組み合わせなど、異なるタイプの医療製品を組み合わせた製品を指す場合があります。 ^{[3]配合薬製品（固定用量であるかどうかに関係なく）が「錠剤」（つまり、タブレットまたはカプセル）である場合、それは「}ポリピル」またはコンボピルの一種である可能性もあります。

当初、固定用量配合薬製品は単一の疾患を対象とするために開発されました (エイズ治療に使用される抗レトロウイルス FDCなど)。ただし、FDC は複数の疾患/症状を対象とする場合もあります。複数の症状を対象とする FDC の場合、それらの症状は関連していることが多く、特定の FDC 製品を使用する可能性のある潜在的な患者の数を増やすためです。これは、各 FDC 製品が大量生産されるため、通常、製造、流通、在庫などを正当化するために、潜在的に適用可能な患者の臨界質量が必要になるためです。

一般的な併用薬

市販薬：

ジメンヒドリナート（8-クロロテオフィリン/ジフェンヒドラミン）—乗り物酔いや吐き気の治療に使用される
ブドウ糖/果糖/リン酸-吐き気や嘔吐を和らげるために服用する制吐剤

処方薬：

アデロール（デキストロアンフェタミン硫酸塩/アンフェタミン硫酸塩/デキストロアンフェタミンサッカラート/アンフェタミンアスパラギン酸一水和物）—注意欠陥多動性障害（ADHD）およびナルコレプシーの治療薬。
アスピリン/パラセタモール/カフェイン- 痛みの治療、特に緊張性頭痛と片頭痛
カフェイン/エルゴタミン—片頭痛などの頭痛の治療。
ニルマトレルビル/リトナビル（パクスロビド） — COVID-19の治療と管理のために米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得しました。

利点

併用療法の一般的な利点を促進する手段であることに加えて、固定用量配合（FDC）医薬品の具体的な利点は次のとおりです。

患者の薬の負担を軽減することで、服薬コンプライアンスが向上します。薬の負担とは、服用しなければならない薬の数だけでなく、複数の薬の管理やさまざまな指示の理解などの関連する負担も含まれます。
たとえば、特定の FDC 製品の相対投与量に特有の薬物動態、効果、副作用などの組み合わせプロファイルを作成する機能により、各単一薬剤のプロファイルを個別に見る場合に比べて、より簡単な概要が提供されます。このような組み合わせプロファイルには、個々の薬剤プロファイルでは省略される可能性のある、個々の薬剤間の相互作用によって生じる効果も含まれる場合があります。
FDC は規制当局 (米国食品医薬品局など) によって審査されているため、FDC に使用されている有効成分が互いに有害な薬物相互作用を示す可能性は低いです。ただし、FDC は患者が服用している他の薬剤と相互作用する可能性もあるため、薬物間相互作用 (DDI) に対する通常の医学的および薬学的な予防措置は引き続き必要です。
FDC 医薬品は、医薬品の所有権と市場性を実質的に拡大する手段として製薬会社によって開発される場合があります。FDC は特許によって保護されている場合があるため、個々の有効成分や多くの治療用途が特許切れであっても、製薬会社は特定の FDC またはその製剤を販売する独占権を取得できます。

デメリット

特定の患者に対して適切な薬剤や最も適切な強度の FDC が利用できない可能性があり、一部の患者は成分を過剰に摂取し、他の患者は成分が不足する可能性があります。AAO は、FDC は「臨床医が投与計画をカスタマイズする能力を制限する」と指摘しています。^[4]このような場合、代替案 (FDC の代わりに) は、処方箋に従って調剤薬剤師が調製するカスタム調合ポリピルを使用することです。 (医薬品の調合とは、個々の患者に合わせて個別の医薬品を調製する慣行であり、多剤併用療法に役立ちます。)
FDC の使用により薬物有害反応が発生した場合、反応の原因となっている有効成分を特定することが困難な場合があります。この問題は、薬剤を個別に開始して反応を監視し、問題が見られなくなったら FDC に切り替えることで軽減される可能性があります (もちろん、問題の原因が有効成分であると仮定した場合)。
製剤科学者は、有効成分と賦形剤の適合性の問題が溶解度や溶解性に影響を与えるなど、多剤製剤の開発段階で課題を経験しています^[5]
患者に1つの薬剤が禁忌である場合、FDC全体を処方することはできません。^[6]

参考文献

^コリアー、ロジャー（2012年）。「 「薬の負担」を軽減する」。カナダ医師会ジャーナル。184 （2）：E117–E118。doi ： 10.1503/cmaj.109-4076。PMC 3273525。PMID 22231682。
^ 「5-in-1ポリピル治療は心臓病を予防する可能性がある」[1] 2014年2月27日に Wayback Machineにアーカイブ、BAYVIEW PHARMACY'S PRESCRIPTION COMPOUNDING BLOG、2009年4月1日午前8時9分。
^ 複合製品 - 米国食品医薬品局
^ Peter A. Netland、「緑内障の医学的治療 - 原則と管理」
^ Mitra, Amitava; Wu, Yunhui (2012 年 9 月)。「固定用量配合製品の生物学的同等性を達成するための課題と機会」。AAPSジャーナル。14 ( 3 ): 646–655。doi : 10.1208 / s12248-012-9378 -x。ISSN 1550-7416。PMC 3385830。PMID 22684403。
^ ケネディ・ゼーレ、2020年^{[全文引用が必要]}

外部リンク

ウィキメディア・コモンズの併用薬に関するメディア

[1] ^コリアー、ロジャー（2012年）。「 「薬の負担」を軽減する」。カナダ医師会ジャーナル。184 （2）：E117–E118。doi ： 10.1503/cmaj.109-4076。PMC 3273525。PMID 22231682。

[2] ^ 「5-in-1ポリピル治療は心臓病を予防する可能性がある」[1] 2014年2月27日に Wayback Machineにアーカイブ、BAYVIEW PHARMACY'S PRESCRIPTION COMPOUNDING BLOG、2009年4月1日午前8時9分。

[3] 複合製品 - 米国食品医薬品局

[4] Peter A. Netland、「緑内障の医学的治療 - 原則と管理」

[5] Mitra, Amitava; Wu, Yunhui (2012 年 9 月)。「固定用量配合製品の生物学的同等性を達成するための課題と機会」。AAPSジャーナル。14 ( 3 ): 646–655。doi : 10.1208 / s12248-012-9378 -x。ISSN 1550-7416。PMC 3385830。PMID 22684403。

[6] ケネディ・ゼーレ、2020年^{[全文引用が必要]}