医療用途 ワクチンは、2 つの方法で製剤化できます。1 つは、家庭用冷凍庫の一般的な保管温度である-18 °C または 0 °F 以下で凍結された、すぐに使用できる水溶液として、もう1 つは、 2 ～ 8 °C または 36 ～ 46 °F で保管できる凍結乾燥 粉末「Gam-COVID-Vac-Lyo」としてです。凍結乾燥粉末は、使用前に滅菌水で再溶解する必要があります。[ 17 ] Gam-COVID-Vac の凍結乾燥製剤は 天然痘ワクチン に似ており、ファイザー・ビオンテック およびモデルナのワクチンに必要な継続的な 「コールドチェーン」 またはコールドチェーン保管を回避し、ワクチンの劣化リスクを低減して遠隔地への輸送を可能にします。[ 18 ] [ 19 ]
初回投与（Ad26 に基づく）は1日目に投与され、2回目の投与（Ad5に基づく）は 免疫応答を 高める ために21日目に投与される。[ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] 三角筋 に投与される。
スプートニク ライト は、スプートニク V の初回接種分のみで構成される登録済みの単回接種ワクチンです。急性流行地域を対象としており、少なくとも 6 か月前にスプートニク V を接種した人に対する3 回目 (ブースター) 接種として使用されます。 [ 23 ] [ 24 ] 通常の冷蔵庫の温度2～8 °C (36～46 °F) で保管できます。[ 25 ] [ 26 ]
スプートニク・ライトはウクライナや国際機関によって承認されていなかったが、 2021年1月からロシアはドンバス 東部の非政府支配地域 での使用のために数万回分の投与量を出荷した。 [ 27 ] [ 28 ]
2021年1月、スプートニク・ライトは第I/II相試験を開始しました。[ 29 ] [ 30 ] [ 31 ]
アルゼンチンで60～79歳の参加者を対象に行われた実地調査 では、単回注射ワクチンは(95% CI 、 – ） 感染予防に効果的、 (95% CI 、 – の 効果があり、(95% CI 、 – ） 死亡に対する効果。[ 32 ] III相 臨床試験でも79%の有効性が認められた。[ 33 ] [ 30 ] Nextstrain によると、研究期間（2020年12月5日から2021年4月15日）中、ロシアでは系統B.1.1.317が優勢な変異株であったが、 [ 33 ] が た 。
2021年7月にモスクワで行われた研究の予備データによると、ワクチンは(95% CI 、 – デルタ変異株 による症候性疾患に対して75% の有効性を示した。 [ 34 ] RDIFは、 異種プライムブーストワクチン接種 に関する研究の予備結果から、スプートニクライトを1回目の接種として、次にオックスフォード・アストラゼネカ 、モデルナ 、またはシノファームBIBP ワクチンを2回目の接種として投与すること、およびスプートニクライトを2回目の接種とする同種コースを投与することは安全であると発表しました。[ 35 ]
2021年8月11日、スプートニクVワクチンの開発者は、デルタ変異株に対する臨床試験のために、自社の「スプートニクライト」（Ad26）ワクチンをファイザーに提供した。 [ 36 ] [ 37 ]
効果 COVID-19ワクチン、またはその他のワクチンの有効性は、「実世界」環境（臨床試験ではない）での集団接種で決定されます。これは、ワクチンが感染、症候性疾患、入院、死亡などの結果から人々をどれだけうまく保護するかを評価するものです。有効性は、対照的にワクチンの有効性を評価する臨床試験の外で評価されます。[ 38 ] [ 39 ] ワクチンは、推定値が50%以上で、95%信頼区間 の下限が30%を超える場合に一般的に有効であると考えられます。[ 40 ] [ 41 ]
8月25日、症例対照研究の予備版では、症候性疾患に対する調整なしの有効性が約50%であることが示された[ 38 ] [ 39 ] [ A ]
2020年12月29日から2021年5月15日までブエノスアイレスで行われた大規模研究では、60歳以上の参加者663,602人がSpunik V、オックスフォード・アストラゼネカ製ワクチン 、またはシノファームBIBPワクチンを 接種し、全体的な有効性が観察された。(95% CI 、 – ） がCOVID-19関連の死亡に対して有効であった。この研究では、3つのワクチンは死亡に対して同様の有効性を示し、感染に対する有効性はオックスフォード・アストラゼネカワクチンと同程度で、シノファームBIBPワクチンよりも高いことが指摘された。[ 11 ]
1 2 3 2021年7月3日から2021年8月9日までサンクトペテルブルクで13,894人の参加者を対象とした症例対照研究。この研究は査読待ちです。 [ 42 ] [ 43 ] 1 2 22 2021 年 1 月 22 日から 6 月 10 日までハンガリーにて。 [ 44 ] ↑ 2回目の接種後14～55日、女性ではさらに高い、 メキシコで大規模な研究が行われた。[ 45 ]
有効性 COVID-19ワクチンやその他のワクチンの有効性は 、対照臨床試験で評価されます。これは、ワクチンを接種した人のうち、実際に病気になった人の割合と、プラセボを接種した人のうち、同じ結果になった人の割合を比較したものです。2021年2月2日、モスクワ試験の中間解析結果がランセット誌 (95% CI 、 – 95.2% の有効性があり、異常な 副作用 はなかった。[ 46 ] [ 46 ] ランセット誌 の書簡で有効性の結果に疑問を呈し、データの不一致 、標準以下の報告 、明らかなエラー、数値の不整合 、年齢層間でワクチンの有効性が非常に均一であることはあり得ないことを強調した。[ 47 ]
著者らは、承認を得るために必要なすべてのデータを規制当局に提供しており、論文に添付されたデータは読者が報告されたワクチンの有効性を確認するのに十分であると回答した。また、プロトコルの質問にも答え、数値の不一致は「正式に修正された単純な入力ミス」であると述べた。[ 48 ]
2022年6月、オーストラリアとシンガポールの生物統計学者グループが、ランセット 誌の論文で示されたあらゆる年齢層におけるほぼ同一の有効性は、実際の実験データでは起こりそうにないことを示唆する論文を発表した。[ 49 ] このグループは、ランセット 誌の記事を徹底的に調査し、匿名化された個々の患者データを偏りのない統計専門家に直ちに公開することを求め、記事を撤回すべきだと提案した。ランセットグループは、記事に掲載されたデータの妥当性に関する懸念を認識し、記事の著者にこれらの最新の質問に回答するよう求めた。[ 50 ] [ 51 ]
歴史 初回投与用のパッケージとバイアル Gam-COVID-Vacワクチンは、政府系機関であるガマレヤ疫学・微生物学研究所の 細胞微生物学者 チームによって開発された。このグループを率いたのは、医学博士 でロシア科学アカデミー準会員のデニス・ログノフ氏で、彼は エボラウイルス やMERSコロナウイルス のワクチン開発にも携わった。
2020年5月、ガマレヤ疫学・微生物学研究所は、深刻な副作用のないワクチンを開発したと発表した。2020年8月までに、2つの臨床試験（それぞれ38人の患者が参加）の第I相と第II相が完了した。そのうち1つだけが、後に限定的な条件で販売承認を得た製剤を使用した。[ 77 ] [ 78 ] このワクチンは、世界初の人工衛星 にちなんで「スプートニクV」という商標名 が付けられた。[ 6 ] [ 9 ] [ 79 ]
前臨床試験および臨床試験において、Gam-COVID-Vacワクチンを1回または2回接種した38名の参加者は、 SARS-CoV-2のスパイクタンパク質に対する抗体を 産生し、その中にはウイルス粒子を不活性化する強力な中和抗体も含まれていた。[ 5 ] ミハイル・ムラシュコ保健相は、 ウラジーミル・プーチン 大統領が出席した政府ブリーフィングで、ワクチンの広範な使用に対する規制当局の承認を発表した。ワクチンの国家登録は、ロシア連邦政府 の政令に従って、市販後措置を伴う「条件付き」で行われた。保健省報道官によると、ワクチンの登録証明書には、2021年1月1日までロシアで広く使用することはできず、それ以前は、医療従事者や高齢者などの「脆弱なグループの少数の市民」に提供される可能性があると記載されていた。[ 6 ] LP-006395 ) に基づくライセンスは、8 月 11 日にロシア保健省によって発行されました。ワクチン候補が第 III 相 試験に入る前に発表されましたが、「条件付き」での販売承認の慣行は他の国にも存在します。[ 80 ] [ 81 ] LP-006423 ) が発行されました。[ 5 ] [ 6 ] [ 9 ] [ 82 ] [ 7 ]
2021年6月12日、開発者らは、 8歳から12歳の子ども向けの鼻腔ワクチン を開発・試験し、副作用は見られなかったこと、そして2021年9月15日に発売予定であることを発表した。[ 83 ]
臨床試験
第I相安全性試験は2020年6月18日に開始されました。[ 5 ] [ 7 ] [ 84 ] [ 85 ]
バリエーション 2021年5月、アルゼンチンのコルドバ国立大学 の研究者による研究では、ワクチンがガンマ変異株を中和できる抗体を産生することがわかっ た 。[ 94 ]
アルゼンチンで行われた研究では、アルファ線 とラムダ線 に対する中和は維持され、ガンマ線に対する中和は低下することがわかった。しかし、低下の程度は必ずしも保護の低下を意味するものではない。[ 95 ]
12の血清サンプルを対象とした小規模な研究では、ワクチン由来の抗体がアルファ変異株を効果的に中和し、E484K置換に対する中和活性は中程度に低下することがわかった（中央値で2.8倍の低下）。しかし、ベータ変異株 の中和活性は著しく低下した（中央値で6.1倍の低下）。[ 96 ]
承認 プーチン 大統領は2020年8月11日にビデオ会議を通じて政府関係者と会談し、COVID-19に対する条件付き登録ワクチンを発表した [ 5 ] [ 6 ]。 2020年8月、英国と米国の当局者は、通常厳格なワクチン臨床試験のプロセスが守られていないという懸念から、Gam-COVID-Vacワクチンは却下される可能性が高いと述べた。[ 97 ]
2020年12月現在、ベラルーシとアルゼンチンはベクターベースのワクチン の緊急使用許可 を与えている。[ 98 ] ハンガリーは ペルシャ湾岸 地域のアラブ首長国連邦とともに、このワクチンを緊急使用のために登録した最初の欧州連合加盟国となった。[ 99 ] [ 100 ] [ 101 ] [ 102 ] [ 103 ]
2021年1月19日、ロシア当局は、RDIFによると、欧州連合でスプートニクVの登録を申請した。[ 104 ] 欧州医薬品庁 （EMA）は、「ワクチンのローリングレビューまたは販売承認の申請は受け取っていない」と述べた。開発者は、ワクチンがローリングレビューの対象となることに興味を示しているだけであり、開発者がローリングレビュープロセスの開始申請を提出する前に、EMAのヒト用医薬品委員会（CHMP）とCOVID-19 EMAパンデミックタスクフォース（COVID-ETF）がまず同意する必要がある。[ 105 ] ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、スプートニクVのローリングレビューを開始した。 [ 106 ] - Pharm Germany GmbHである。[ 106 ] [ 107 ] [ 108 ]
アルジェリア、ボリビア、セルビア、パレスチナ自治区[ 70 ] [ 109 ]でも緊急使用が許可されている。
2021年1月25日、イランはワクチンを承認し、モハマド・ジャバド・ザリフ 外相は、最高指導者 アヤトラ・アリ・ハメネイが 米国 と英国 からのワクチン輸入を政府に禁じた後、イランは「近い将来」にワクチンの購入と共同生産を開始したいと述べた。[ 110 ] [ 111 ]
チェコ共和国もスプートニクVの購入を検討しており、アンドレイ・バビシュ 首相はスプートニクVの使用に強く反対していたヤン・ブラトニー 保健相を解任した。[ 112 ] [ 113 ] [ 114 ]
2021年3月4日、EMAのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、ロシアのガマレヤ国立疫学・微生物学センターが開発したCOVID-19ワクチンであるスプートニクV（Gam-COVID-Vac）のローリングレビューを開始しました。[ 115 ] [ 116 ]
2021年3月18日、ドイツの州首相やベルリン 市長を含む地方指導者らは、ヨーロッパにおける有効なワクチンの深刻な不足に対処するため、欧州医薬品庁によるロシア製ワクチンの迅速な承認を求めた。ドイツの医療専門家も承認を推奨しており、スプートニクワクチンを「巧妙」で「非常に安全」だと考えている。[ 117 ]
2021年3月19日、フィリピン 食品医薬品局は、 承認された4番目のCOVID-19ワクチンであるスプートニクVの緊急使用許可を与えた。フィリピン政府は、 このワクチンを2000万回分購入する計画だった [ 118 ] [ 119 ]
2021年4月12日、インドは強力な免疫原性データに基づいて、COVID-19に対する緊急使用のためにスプートニクVワクチンの使用を承認した。[ 120 ] [ 121 ]
2021年4月12日現在、62か国がスプートニクVの緊急使用許可を与えている。[ 122 ]
2021年4月27日、バングラデシュはスプートニクVワクチンの緊急使用を承認した。[ 123 ]
2021年4月30日、トルコとアルバニアはスプートニクVワクチンの緊急使用を承認した。[ 124 ] [ 125 ]
スロバキア 2021年3月1日、スロバキアは [ 126 ]
4月8日、スロバキアの医薬品規制当局は、受け取ったスプートニクVワクチンはランセット誌 で承認されたバージョンとは「同じ特性や性質を持っていなかった」と述べた。[ 127 ] 欧州医薬品庁 が現在審査している製品やランセット誌 に掲載された研究で使用されたワクチンとは異なっていたため、まだ使用が承認されていないと述べた。製造業者は文書の要求に応じず、繰り返し要求してもデータの約80%が提供されなかった。矛盾があったため、ワクチンの安全性と有効性を審査することはできなかった。[ 128 ] [ 129 ]
スロバキアのイゴール・マトヴィッチ 首相は、スプートニクVワクチンの発注をめぐる政治危機により、3月30日に辞任した。[ 130 ] [ 128 ] [ 131 ]
2021年4月29日、スロバキア保健省はスプートニクVの契約を公表した。[ 132 ] 有害事象やその有効性について責任を負わない。 [ 132 ] [ 133 ] [ 133 ] [ 134 ]
2021年5月8日、ロシア直接投資基金は 、麻薬規制当局の発言を「根拠のない虚偽の」「フェイクニュース」として削除するよう求める書簡をデニークN紙に送付した。 [ 135 ] [ 136 ] [ 137 ] [ 137 ]
サンプルがハンガリーのEU認定研究所に送られ、「結果は満足のいくものであった」と発表された後、[ 138 ] [ 139 ] [ 140 ] [ 141 ] [ 142 ] [ 143 ] [ 142 ] 未使用のワクチンをバルカン 諸国に販売または寄付する予定だった。[ 144 ] [ 145 ] [ 146 ] [ 147 ] [ 148 ]
スプートニクVの購入は政治危機を引き起こし、イゴール・マトヴィッチ内閣の崩壊の一因となったが、 スロバキア警察は マレク・クライチー に対する捜査を主導し、2022年10月には法律違反は発見されなかった。[ 149 ]
ブラジル 2021年4月26日、ブラジルの保健規制当局Anvisaは、 一貫性のある信頼できるデータが不足していることと、ワクチンに複製アデノウイルスが存在することを理由に、スプートニクVの使用を拒否した。RDIFとスプートニクVの公式Twitterアカウントは、この決定は政治的な動機によるものかもしれないと述べ、米国政府の報告書で、グローバル問題局がブラジルにワクチンを拒否するよう説得したと指摘した。[ 150 ] [ 151 ] [ 152 ] [ 153 ] [ 154 ] [ 155 ] [ 156 ]
製造元が機能停止状態にあると宣言していたにもかかわらず、全てのサンプル中のアデノウイルスキャリアは実際に複製することができた。 ガマレヤ研究所が免疫系の反応を調べるために用いた方法は信頼性に欠け、提供された文書ではその検証は不可能だった。 副作用の登録手続きが不十分だった Anvisaの代表団もガマレヤ研究所への立ち入り検査を許可されなかった。 提示された研究はすべて、大量生産されるワクチンを製造する施設ではなく、実験室で製造されたワクチン用量を用いて実施されたため、結果は代表的とは言えない。 Anvisaは、ロシアの工場の1つで、投与量の無菌性に影響を与える可能性のある問題を発見した。[ 155 ] 2021年4月29日、スプートニクVの開発者は、AnvisaがスプートニクVの試験を実施していないことを認めたため、ブラジルでAnvisaを名誉毀損で訴えると述べた。記者会見で、Anvisaの職員は、ガマレヤ研究所自身の文書が、完成したワクチンバッチに複製能を有するアデノウイルス（RCA）が複数回存在することを示しており、仕様では他の規制閾値の300倍ものRCAレベルが許容されていると述べた。Anvisaは、ロシアとブラジルの代表者との会議のビデオを公開し、RCAの存在について質問されたロシアの代表者は、細胞に問題があったと報告し、ワクチンを再開発することは可能だったが時間がかかりすぎるため、開発者は代わりに許容レベルのRCAを課して研究を続けることを選択したと述べた。[ 157 ] [ 158 ] アンジェラ・ラスムッセンは 、この問題は品質管理の問題であり、アデノウイルスは重要な病原体ではないため、健康な人にとっては重要ではないが、免疫不全の 人には深刻な副作用を引き起こす可能性があると付け加えた。[ 159 ] デレク・ロウ は、複製中のアデノウイルスの存在が大きな問題を引き起こす可能性は低いが、「全く不必要なリスク」であり、確かに一部の人に害を及ぼし、研究で説明されているものとは異なる製品を提供することは、すべての製造および品質管理プロセスの信頼性を損なうとコメントし、[ 160 ] [ 161 ] アデノウイルス 感染症は健康な人には軽度の風邪しか引き起こしませんが、免疫不全の人には生命を脅かす病気を引き起こす可能性があります。[ 60 ] チリ公衆衛生研究所 （ISP）所長のヘリベルト・ガルシア氏は、ワクチンに複製アデノウイルスが含まれていても、ISPは必ずしもワクチンを拒否するわけではないと述べました。ワクチンによる風邪のリスクは、ワクチンを接種しない場合にCOVID-19に感染するリスクと照らし合わせて検討する必要があるからです。また、アルゼンチンとメキシコの実際のデータでは、ファイザー・ビオンテックワクチン またはコロナバック を接種した人に見られるよりも大きな副作用は見られなかったとも述べています。[ 162 ]
6月4日、AnvisaはスプートニクVの例外的な輸入を承認し、副作用の管理と監視によるリスク管理のため、主に健康な成人に限定し、輸入する6州の人口の1%のみに制限した。Anvisaは、複製ウイルスの懸念は完全には解決されていないが、受け取った追加文書は許容量が大幅に減少したことを示していると述べた。新しいパラメータはFDAマニュアルにあるはずだが、見つからなかった。Anvisaはまた、不純物と品質管理が不十分であり、製造工場はWHOの品質基準を満たすために修正を受けなければならないと述べた。[ 2 ] [ 163 ] [ 164 ] [ 165 ] [ 166 ]
社会と文化
経済
ロシアでは モスクワ でワクチンを携えた医療従事者北方艦隊 の軍人および民間専門家に対する、薬剤「Gam-COVID-Vac」（「スプートニクV」）の第2成分のワクチン接種このワクチンはロシアとカザフスタンの利用者には無料です。国際市場での1回あたりの費用は10米ドル未満（必要な2回接種で20米ドル）で、他のメーカーのmRNAワクチン の費用よりもはるかに安価です。基金の責任者であるキリル・ドミトリエフ氏は記者団に対し、 [ 171 ] [ 172 ]
ガマレヤ研究所所長のアレクサンドル・ギンズブルグ氏は、国内の資源が十分であると仮定した場合、ロシア国民の大多数にワクチンを接種するには9〜12ヶ月かかると推定した。[ 173 ] [ 174 ]
Gam-COVID-Vacの商業販売は当初2020年9月に予定されていた。10月、ミハイル・ムラシュコ氏は、大量生産開始後、Gam-COVID-Vacはすべてのロシア国民に無料で提供されると述べた。[ 175 ] [ 176 ] 必須医薬品 リストに含めた。[ 177 ] また、このワクチンをロシアの国家予防接種カレンダー に含めるという提案もあった。[ 177 ]
2020年12月初旬、ロシア当局はロシア国民に対するGam-COVID-Vacを用いた大規模な無料ワクチン接種の開始を発表した。予防接種プログラムは2020年12月5日に開始され（モスクワの70の医療センターでワクチン接種が行われた）。[ 178 ]
医師やその他の医療従事者、教師、ソーシャルワーカーは、病気への曝露リスクが最も高いため、優先的に接種を受けた。[ 179 ] [ 180 ]
対象となる人々には、「あなたは教育機関で働いており、COVID-19ワクチンを無料で最優先で接種できます」というテキストメッセージが送られました。患者はワクチン接種前にいくつかの一般的な健康に関する質問を受けました。[ 181 ] [ 182 ] [ 183 ] [ 179 ]
2020年12月初旬、ミハイル・ムラシュコ保健相は、ロシアがすでに10万人以上の高リスク者にワクチンを接種したと述べた。[ 184 ] [ 185 ] [ 186 ]
2020年12月初旬まで、ジェネリウム社（ ファームスタンダード社 の監督下にある）とビンノファーム社（ AFKシステマ社 の監督下にある）は、Gam-COVID-Vacを大規模に生産していた。
12月10日、タチアナ・ゴリコワ 副首相は 、スプートニクVワクチン約690万回分が2021年2月末までにロシア国内で一般向けに流通すると発表した。[ 187 ] モスクワ市長 セルゲイ・ソビャニン は、新たに開設されたモスクワ拠点の「R-Pharm」が、ロシアのスプートニクVコロナウイルスワクチンの主要製造業者になると発表した。フル稼働すれば、同工場は月間最大1000万回分のワクチンを生産する。 [ 188 ]
2021年5月、セルゲイ・ソビャーニンは、 モスクワの住民1200万人のうち、初回接種を受けたのはわずか130万人（10.2%）に過ぎないと不満を述べた。ロシア国民でワクチン接種を受けたのはわずか9.5%だった。[ 189 ] [ 190 ] 躊躇しており、55%は病気になることを恐れておらず、一部は CoviVac を待つ意思があることがわかった。[ 191 ]
2021年6月、デルタ変異 株の症例増加に伴い、ロシアのいくつかの都市政府は、カフェの客にワクチンのQRコードの提示を求めるなど、ワクチン接種への躊躇を克服するための厳格な措置を導入した。[ 191 ]
ロシア国外 濃い緑色は、新型コロナウイルス感染症に対するスプートニクVワクチンを承認した国々です。薄い緑色は、ワクチンの入手に関心を示している国々です。水色は現在または将来の製造国を示し、濃い青色はワクチンの設計国（ロシア）を示しています。 ロシアはワクチンを海外に供給するための取引を模索している。[ 192 ]
ロシア直接投資基金によると、2020年12月時点で12億回分以上 [ 193 ] [ 194 ] [ 195 ]
イスラエルのハダッサ医療センターは、150万～300万回分のワクチンを入手するための商業覚書 [ 196 ]
[ 197 ] [ 198 ] バイーア 州は、スプートニクVワクチンの第III相臨床試験を実施する契約に署名し、ブラジル北東部で販売するために5000万回分を購入する計画を立てた [ 199 ]
2021年1月21日、アルゼンチンのアルベルト・フェルナンデス 大統領は、同国での使用が承認された直後、ラテンアメリカの指導者として初めてスプートニクVワクチンを接種した。[ 200 ] [ 201 ] [ 202 ] [ 203 ]
ニューヨーク・タイムズの 情報筋によると、2021年2月、イスラエルはシリアで拘束されているイスラエル人民間人の解放を確保するため、シリアへのスプートニクVワクチンの供給資金を拠出することに合意した。[ 204 ]
イタリアと欧州連合からのワクチンの輸送が遅れたため、サンマリノは スプートニクVワクチン（EMA の承認を受けていない）を輸入し、2月28日に医療従事者への集団接種を開始した。[ 205 ]
2021年4月14日、アルメニアはロシアと新型コロナウイルスワクチン「スプートニクV」100万回分の購入で合意した。これはアルメニア保健大臣アナヒト・アヴァネシアンの決定だった。アルメニア当局はロシアと新型コロナウイルスワクチン「スプートニクV」の製造に関する交渉を開始した。アルメニア保健省長官アナヒト・アヴァネシアンは2021年3月12日の記者会見でこれを述べた。[ 206 ]
世論調査 2020年8月にレジェ社 が行ったカナダ人を対象とした世論調査 では、無料接種を申し出られたとしてもロシア製ワクチンを接種しないと答えた人が大多数（68%）で、接種すると答えた人は14%にとどまった。アメリカ人に同じ質問をしたところ、無料接種を申し出られたとしてもロシア製ワクチンを接種しないと答えた人が59%で、接種すると答えた人は24%にとどまった。[ 207 ] [ 208 ] 2021年6月、ドイツ東部経済協会 （Ost-Ausschuss der Deutschen Wirtschaft ）が行った世論調査によると、ドイツ人の大多数（60%）は機会があればロシア製ワクチン「スプートニクV」を接種すると答えた。東ドイツでは71%の賛成で、西ドイツよりもかなり高い数値となっているが、西ドイツでも回答者の58%が賛成しており、確固たる多数派となっている。一方、回答者の38%はスプートニクVを接種したくないと答えた。[ 209 ]
2020年7月の世論調査では、ロシア国民の約90%がワクチンに疑問を抱いていると示唆されていたが、9月までにその割合はロシア国民の約半数にまで減少した。[ 210 ] レバダセンターは 50の地域から1,614人の回答者を対象とした世論調査を発表し、ロシア人の26%がスプートニクVのワクチン接種を受ける準備ができている一方、62%はワクチン接種を受ける準備ができていないことを示した。回答者の10%はすでにワクチン接種を受けていた。[ 211 ]
転売をめぐる論争 再販契約に基づき、ロシア直接投資基金（RDIF）はアブダビに拠点を置くAurugulf Health Investments社に、新型コロナウイルスワクチン「スプートニクV」の独占販売権を提供した。報道によると、このワクチンは多数の国に高額で販売される予定だった。モスクワ・タイムズが入手した文書によると、ドバイ王族のエミラティ・シェイク・アハメド・ダルムーク・アル・マクトゥーム氏は、新型コロナウイルスワクチンを切実に必要としている国々に、スプートニクVワクチン数百万回分を高額で転売する仲介役を務めていた。企業登記簿のデータによると、Aurugulfを支配する2つの組織のうちの1つは、UAE国家安全保障顧問シェイク・タヌーン・ビン・ザイード・アル・ナヒヤン氏が率いる複合企業Royal Groupである。入手した文書、当局者へのインタビュー、購入者のデータによると、UAEからワクチンを受け取ったパキスタンやガイアナなどの国々は、ロシアが提示した価格の2倍以上を支払うよう強要されていた。[ 212 ] [ 213 ]
科学的評価 2020年8月11日、世界保健機関 （WHO）の報道官は、「ワクチンの事前資格認定には、必要なすべての安全性と有効性データの厳格な審査と評価が含まれる」と述べた。[ 10 ] [ 214 ]
ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン の遺伝学者フランソワ・バロー氏は 、ロシア政府によるGam-COVID-Vacの承認を「無謀で愚かな決定」と評した。[ 5 ] フィラデルフィア小児病院 ワクチン教育センター所長のポール・オフィット 教授は、この発表を「政治的なパフォーマンス」と評し、未試験のワクチンは非常に有害である可能性があると述べた。[ 10 ]
リーズ大学 医学部の准教授であるスティーブン・グリフィン氏は、「スパイクタンパク質を標的とするSARS-CoV2ワクチンは効果的であると、慎重ながらも楽観視できる」と述べた。さらに、スプートニク抗原は、製剤化されたRNAではなく不活化アデノウイルスを使用するという異なる方法で投与されるため、特定の年齢層や民族などでより良い反応が得られる可能性のある方法の柔軟性があり、このワクチンの保管もより簡単になるはずである。[ 215 ]
「承認されたワクチンがその後有害であることが判明した場合、ワクチンに対する信頼が損なわれる大きなリスクがある」と免疫学者の ピーター・オープショー は述べた。[ 9 ]
レディング大学 のウイルス学教授であるイアン・ジョーンズ氏と、ロンドン大学衛生熱帯医学大学院 のウイルス学教授兼学科長であるポリー・ロイ氏は、2021年2月に ランセット誌 [ 216 ]
2021年5月12日、生物統計学者 グループが、スプートニクV第III相臨床試験の中間データのデータ不一致と不十分な報告に関する記事をランセット誌 に発表した。記事によると、試験結果の透明性の欠如は深刻な懸念を引き起こしている。年齢層間でワクチンの有効性が均一である確率が非常に低いなど、データの不一致が発見された。[ 47 ]
アルゼンチンとサンマリノで行われた2つの予備研究では、ほとんどが軽度の有害事象であり、ワクチン関連の死亡はなかったことが判明した。[ 52 ] [ 217 ]
2021年7月6日に学術誌ネイチャー に掲載された記事は、アラブ首長国連邦が発表したスプートニクVを接種した約8万1000人のデータを引用し、それによると、このワクチンはCOVID-19の症状予防に97.8%、重篤な合併症予防に100%の有効性を示した。この数字は、380万人のロシア人に関する未発表データからの同様の結果と一致しており、それによるとスプートニクVは97.7%の有効性を示した。[ 218 ]
Journal of Medical Internet Research に掲載された研究では、Telegramに投稿された11,515件のスプートニクVワクチンの副作用に関する自己申告データセットを分析した。Telegramユーザーは主に痛み、発熱、倦怠感、頭痛を訴えていた。[ 219 ]
参考文献 1 2 "スプートニクV" .ロシアの医薬品情報 . Medum.ru. 2021年1月31日のオリジナルからアーカイブ済み。 2020年 12月21日 取得 。 1 2 Mcgeever J、Paraguassu L (2021年6月4日)。 「ブラジルのAnvisaが条件付きでロシアのスプートニクVワクチンを承認」 。 ロイター 。 2021年6月5日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 6月5日 に取得 。 ↑ 「COVID-19関連のワクチンと治療薬に関する特許状況レポート」 （PDF） 。 ↑ "Государственный реестр лекарственных средств" 。 grls.rosminzdrav.ru 。 2023年4月14日のオリジナルから アーカイブ 。 2023 年 4 月 12 日 に取得 。 1 2 3 4 5 6 7 Callaway E (2020 年 8 月) 「ロシアの急速なコロナウイルスワクチン、安全性をめぐり怒りの声」 Nature . 584 (7821): 334– 335. doi : 10.1038/d41586-020-02386-2 . PMID 32782400 . S2CID 221107555 . これは無謀で愚かな決定です。不適切な試験を受けたワクチンによる集団接種は非倫理的です。ロシアのワクチン接種キャンペーンに何らかの問題が生じれば、健康への悪影響だけでなく、国民の間でのワクチンの受容をさらに後退させることになるため、悲惨な結果となるでしょう。 1 2 3 4 5 6 Cohen J (2020年8月11日). 「ロシアによるCOVID-19ワクチンの承認はプレスリリースの内容に及ばない」 . Science . 2022年4月20日のオリジナルから アーカイブ済み。 2020年 8月13日 取得 。 1 2 3 4 5 ログノフ DY、ドルジコワ IV、ズブコワ OV、トゥクバトゥリン AI、シチェブリャコフ DV、ジャルラエワ AS、 他（2020年9月）。 「2つの製剤におけるrAd26およびrAd5ベクターベースの異種プライムブーストCOVID-19ワクチンの安全性と免疫原性：ロシアでの2つの非ランダム化第1/2相オープン研究」 。 ランセット 。 396 (10255): 887–897 。 土井 : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 。 PMC 7471804 。 PMID 32896291 。 ↑ Mahase E (2020年8月) 「Covid-19：ロシア、大規模試験や結果公表なしにワクチンを承認」 BMJ 370 m3205 . doi : 10.1136 /bmj.m3205 . PMID 32816758 . 1 2 3 4 Burki TK (2020年11月) 「ロシアのCOVID-19ワクチン」 ランセット 呼吸器医学 8 ( 11): e85– e86 . doi : 10.1016/S2213-2600(20)30402-1 . PMC 7837053. PMID 32896274 . 1 2 3 Berkeley Jr L (2020年8月11日)。 「ロシアのスプートニクVコロナウイルスワクチンが安全かつ効果的かどうか、科学者たちは懸念している」 。CNBC 。 2021年3月10日のオリジナルから アーカイブ 。 2020年 8月11日 取得 。 1 2 Macchia A、Ferrante D、Angeleri P、Biscayart C、Mariani J、Esteban S、et al. (2021 年 10 月)。 「中所得国における 60 歳以上の成人における COVID-19 ワクチン キャンペーンと SARS-CoV-2 感染 および 死亡率 の評価」。JAMA Network Open 。 4 ( 10): e2130800。doi : 10.1001 / jamanetworkopen.2021.30800。PMC 8556631。PMID 34714342 。 ↑ 「ロシアは2021年末までにスプートニクVワクチンのWHO承認を期待 ― RDIF」 。 2021年11月24日にオリジナルから アーカイブ 。 2021年 11月24日に 取得。 1 2 3 Hoffman M (2022年4月9日) 「ロシアのウクライナ侵攻がスプートニクVコロナウイルスワクチンをいかにして破滅させたか」 ワシントン・ポスト 。 2022年4月10日のオリジナルから アーカイブ 。 2022年 5月3日 取得 。 1 2 3 4 Webster P (2022年3月)「ウクライナ侵攻後、ロシアのCOVID-19ワクチンが危機に瀕する」 Nature Medicine : d41591–022–00042-y. doi : 10.1038/d41591-022-00042-y . PMID 35293390 . S2CID 247475281 . 1 2 「財務省、ロシア中央銀行との取引を禁止し、ロシアの富の主要源泉に制裁を課す」 。 米国財務省 。 2023年6月18日にオリジナルから アーカイブ 。 2022年 4月25日 に取得。 ↑ ロシアの法律では、18歳以上の市民は成人として扱われ、Gam-COVID-Vacワクチンを接種します。 ↑ Rinat S、Ivanova P (2020年11月17日)。 「ロシア、輸送の解決策として凍結乾燥ワクチンに注力」 。 ロイター 。 モスクワ 。 2021年5月16日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 3月16日 取得 。 ↑ Balakrishnan VS (2020年10月) 「スプートニクVの到来」 ランセット 感染症 20 ( 10):1128. doi : 10.1016 /S1473-3099(20)30709-X . PMC 7511201. PMID 32979327 . ↑ Irfan U (2020年12月11日) 「新型コロナウイルスワクチンにとって低温保存がなぜそれほど重要なのか。モデルナとファイザーのワクチンは低温で保管する必要がある。世界の医療システムは準備ができているのか？」 Vox。 2021年8月17日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 12月27日 閲覧 。 1 2 「COVID-19に対する薬剤「Gam-COVID-Vac」ワクチンの安全性、忍容性、免疫原性に関するオープン試験」 ClinicalTrials.gov。2020年6月22日。 2021年8月28日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 8月13日 取得 。 ↑ ソコロフA（2020年12月12日）。 「Сколько хотят заработать на прививках от коронавируса」 。 ヴェドモスチ 。 2020年8月12日の オリジナル からアーカイブ 。 2020 年 12 月 20 日 に取得 。 ↑ 「Нормативная документация ЛП-006395-110820」 （PDF） （ロシア語）。ロシア保健省。 2020. 2021 年 2 月 10 日の オリジナル (PDF) からアーカイブ 。 2020 年 9 月 21 日 に取得 。 ↑ 「ロシア、スプートニク・ライト・ワクチンを広く流通させる」 。 ロイター通信 。モスクワ。2021年6月29日。 2021年7月3日のオリジナルより アーカイブ。 2021年 6月25日 閲覧 。 ↑ Khoury DS、Cromer D、Reynaldi A、Schlub TE、Wheatley AK、Juno JA、et al . (2021 年 5 月)。 「 中和 抗体 レベルは 、症候性 SARS-CoV-2 感染からの免疫 防御 を非常に 高い 精度 で 予測 する」 。Nature Medicine。27 (7): 1205–1211。Bibcode : 2021NatMe..27.1205K。doi : 10.1038/s41591-021-01377-8。hdl : 1959.4 / 105023。ISSN 1546-170X。PMID 34002089。S2CID 234769053 。 {{cite journal}}: CS1 maint: 設定の上書き (リンク)↑ 「単回投与ワクチン『スプートニク・ライト』、ロシアでの使用が承認される」 （プレスリリース）。ロシア直接投資基金。2021年5月6日。 2021年 5月7日 取得 。 ↑ 「ロシア、1回投与型スプートニク・ライトCOVIDワクチンの使用を承認 - RDIF」 。 ロイター 。モスクワ。2021年5月6日。 2021年 6月29日 閲覧 。 ↑ 「モスクワはウクライナ紛争の一環としてドンバスを強調」 。 ワルシャワ研究所 。2021年7月30日。 2021年 8月4日 閲覧 。 ↑ 「ORDLOの住民はロシアの薬剤師の『実験台』になる可能性がある - 国防省」 。 インターファクス・ウクライナ 。2021年8月3日。 2021年 8月4日 閲覧 。 ↑ ClinicalTrials.gov における「スプートニクライトワクチンの安全性、忍容性、および免疫原性に関する非盲検試験」の 臨床試験番号 NCT04713488 1 2 ClinicalTrials.gov における「スプートニク・ライト（SPUTNIK-LIGHT）の有効性、免疫原性および安全性を評価する研究」の 臨床試験番号 NCT04741061 ↑ 「ロシア、スプートニク・ライト・ワクチンを広く流通させる」 。 ロイター通信 。モスクワ。2021年6月29日。 2021年 6月25日 閲覧 。 1 2 González S、Olszevicki S、Salazar M、Calabria A、Regairaz L、Marín L、et al. (2021 年 10 月 1 日)。 「60 ～ 79 歳の患者における SARS-CoV-2 確定 感染、入院、死亡 率 の減少に対する Gam-COVID-Vac (Sputnik V) の 最初のコンポーネントの有効性: アルゼンチンにおける 後向き コホート 研究 」 。eClinicalMedicine。40 101126。doi : 10.1016 / j.eclinm.2021.101126。ISSN 2589-5370。PMC 8435263。PMID 34541480 。 {{cite journal}}: CS1 maint: 設定の上書き (リンク)1 2 「ロシアで単回投与ワクチン『スプートニク・ライト』の使用が承認される」 （プレスリリース）。ロシア直接投資基金。2021年5月6日。 2021年 6月29日 取得 。 単回投与のスプートニク・ライトワクチンは、2020年12月5日から2021年4月15日の間にロシアの集団予防接種プログラムの一環として投与された後28日目のデータ分析によると、79.4%の有効性を示した。 ↑ Dolzhikova IV、Gushchin VA、Shcheblyakov DV、Tsybin AN、Shchetinin AM、Pochtovyi AA、 他 (2021 年 10 月 14 日)。「スプートニク ライト (スプートニク V ワクチンの最初の成分) による 1 回接種の免疫は SARS-CoV-2 Delta 変異株に対して有効です: モスクワでのワクチンの一般流通における有効性データ」。medRxiv 10.1101 /2021.10.08.21264715v1 。 {{cite medRxiv}}: CS1 maint: 設定の上書き (リンク)↑ 「スプートニクVワクチン（スプートニクライトワクチン）の第1成分とアストラゼネカ、シノファーム、モデルナのワクチンとの組み合わせは、アルゼンチンのブエノスアイレス州での試験において高い安全性プロファイルを示した」 （プレスリリース）。モスクワ：ロシア直接投資基金。2021年8月4日。 2021年 8月5日 取得 。 ↑ 「RDIFがファイザーにスプートニク・ライトをブースターとして治験開始を提案」 。 スプートニク・ワクチン 。Twitter。2021年8月11日。 2021年11月5日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 8月13日 取得 。 ↑ 「ロシアで単回投与ワクチン『スプートニク・ライト』 の 使用が承認される」 。sputnikvaccine.com 。2021年5月5日。 2021年11月14日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 8月13日 取得 。 1 2 「COVID-19ワクチンは効果的です」 。 疾病管理予防センター 。2022年6月29日。 2022年7月22日のオリジナルから アーカイブ 。 2022年 7月23日 取得。 1 2 「ワクチンの有効性、効果、および保護」 。 世界保健機関 。2022年7月14日。 2021年9月15日のオリジナルから アーカイブ 。 2022年 7月22日 取得。 ↑ Krause P、Fleming TR 、 Longini I、Henao - Restrepo AM、Peto R (2020年9月)。 「COVID-19ワクチン試験では、価値のある有効性を探すべきである」 。Lancet。396 (10253): 741– 743。doi : 10.1016 /S0140-6736(20)31821-3。PMC 7832749。PMID 32861315。WHO は 、ワクチン が成功するためには、少なくとも半分のリスク減少 が推定され、真のワクチン有効性 が30%を超えると結論付けるのに十分な精度 を 示すべきであると推奨している。これは、試験結果の95%信頼区間が30%未満の有効性を除外する必要があることを意味する。現在の米国食品医薬品局のガイダンスでは、この30%という下限をワクチンの承認基準として含めている。 ↑ Khoury DS、Cromer D、Reynaldi A、Schlub TE、Wheatley AK、Juno JA、他 (2021 年 7 月)。 「 中和抗体レベル は 、症候性 SARS-CoV-2 感染に対する免疫防御を非常に高い精度 で 予測する」 (PDF) 。Nature Medicine。27 (7): 1205–1211。Bibcode : 2021NatMe..27.1205K。doi : 10.1038/s41591-021-01377-8。PMID 34002089。S2CID 234769053。2024 年2 月 2日 のオリジナルから アーカイブ (PDF) 。2024 年 2 月 2 日 取得 。 ↑ Dobrovidova O (2021年8月26日). 「ロシアのスプートニクVはデルタ変異株による重症COVID-19から身を守る、研究で判明」 . Science AAAS . 2021年9月4日のオリジナルより アーカイブ。 2021年 8月28日 閲覧 。 ↑ Barchuk A、Cherkashin M、Bulina A、Berezina N、Rakova T、Kuplevatskaya D、et al. (2022)。 「デルタ変異株の急増中のロシア、 サンクトペテルブルクにおけるSARS-CoV - 2感染後 の病院への紹介に対するワクチン の 有効 性：テスト陰性症例対照研究」 。BMC Medicine。20 ( 1 ) 312。doi : 10.1186/s12916-022-02509-8。medRxiv 10.1101 / 2021.08.18.21262065v3。PMC 9484844。PMID 36123681 。 ↑ Vokó Z、Kiss Z、Surján G、Surján O、Barcza Z、Pályi Bら （2022年3月） 「ハンガリーにおける5種類の SARS -CoV-2ワクチンの全国的な有効性―HUN-VE研究」 . Clinical Microbiology and Infection . 28 （3）： 398–404 . doi ： 10.1016/j.cmi.2021.11.011 . PMC 8612758. PMID 34838783. 表 2 ↑ ベロ・チャボラ OY、アントニオ・ヴィラ NE、バルデス・フェレール SI、フェルミン・マルティネス CA、フェルナンデス・チリノ L、ラミレス・ガルシア D、他 。 （2023年2月10日）。 「メキシコにおける全国規模の新型コロナウイルスワクチン接種プログラムの有効性」 。 Int J 感染 障害 128 : 188–196 . 土井 : 10.1016/j.ijid.2023.01.040 。 PMC 9918316 。 PMID 36775188 。 1 2 3 Logunov DY、Dolzhikova IV、Shcheblyakov DV、Tukhvatulin AI、Zubkova OV、Dzharullaeva AS、et al. (2021 年 2 月) 「rAd26 および rAd5 ベクターベースの異種プライムブースト COVID-19 ワクチンの安全性と有効性: ロシアにおける無作為化比較第 3 相試験の中間解析」 . Lancet . 397 (10275): 671– 681. doi : 10.1016/s0140-6736(21)00234-8 . PMC 7852454 . PMID 33545094 . 1 2 Bucci EM、Berkhof J 、 Gillibert A、Gopalakrishna G、Calogero RA、Bouter LM、et al. (2021 年 5 月)。 「 Sputnik V第 3 相試験の中間データのデータ不一致と標準以下の報告」 。Lancet。397 ( 10288 ): 1881–1883。doi : 10.1016/S0140-6736(21 ) 00899-0。PMC 9751705。PMID 33991475 。 ↑ Logunov DY 、 Dolzhikova IV、Tukhvatullin AI、 Shcheblyakov DV (2020年10月)。 「ロシア の COVID-19ワクチンの安全性と有効性：さらなる情報が必要 - 著者の回答」 。Lancet。396 ( 10256): e54– e55。doi : 10.1016 / S0140-6736 (20)31970- X。PMC 7503057。PMID 32971043 。 ↑ Sheldrick KA、Meyerowitz-Katz G、Tucker-Kellogg G (2022年6月20日)。 「年齢別COVID-19ワクチン有効性の主張の妥当性：シミュレーション研究」 。American Journal of Therapeutics。29 ( 5 ) : e495– e499。doi : 10.1097 / MJT.0000000000001528。PMID 35723559。S2CID 249869225 。 ↑ King A (2022年6月23日) 「スプートニク・コロナワクチンの結果に関する新たな疑問は不正行為を示唆」 Chemistry World 。 2022年7月14日のオリジナルから アーカイブ。 2022年 7月18日 閲覧 。 ↑ 「ランセットに掲載されたスプートニクワクチンの有効性データは『統計的にあり得ない』 - ヘルス・ポリシー・ウォッチ」 。2022年7月13日。 2022年7月18日のオリジナルから アーカイブ。 2022年 7月18日 に取得 。 1 2 Nogrady B (2021年7月) 「 スプートニクCOVIDワクチンは安全かつ効果的であるという証拠が 増え て いる 」 Nature.595 ( 7867 ) : 339–340.Bibcode : 2021Natur.595..339N.doi : 10.1038 / d41586-021-01813-2.PMID 34230663.S2CID 235757906 . ↑ Cines DB 、 Bussel JB（2021 年 6月）。 「SARS-CoV-2ワクチン誘発性免疫血栓性血小板減少症」 。 ニュー イングランド・ジャーナル・オブ・メディシン 。384 （ 23 ）： 2254–2256。doi ： 10.1056 / NEJMe2106315。PMC 8063912。PMID 33861524 。 ↑ 「新型コロナウイルスワクチンの臨床試験が進展 、 COVID-19予防競争で優位に」 。Bloomberg.com 。 ブルームバーグ 。 2020年12月3日時点のオリジナルより アーカイブ。 2020年 8月10日 閲覧 。 ↑ Wold WS、Toth K (2013 年12 月 )。 「遺伝子治療、ワクチン接種 、および癌遺伝子 治療 のためのアデノ ウイルス ベクター」 。Current Gene Therapy。13 ( 6): 421–433。doi : 10.2174/1566523213666131125095046。PMC 4507798。PMID 24279313 。 ↑ Zhang C 、Zhou D（2016 年 8月）。 「 感染症と癌に対するアデノウイルスベクターを用いた戦略」 。Human Vaccines & Immunotherapeutics。12 （ 8 ）： 2064–2074。doi ： 10.1080/ 21645515.2016.1165908。PMC 4994731。PMID 27105067 。 ↑ Kirschweger G (2003年1月) 「 Crucell：バイオ医薬品―人間に 限りなく近い」 。Molecular Therapy。7 ( 1 ): 5–6。doi : 10.1016 /S1525-0016(02)00045- X。PMID 12613447 。 1 2 Wadman M (2020年6月5日). 「中絶反対派がCOVID-19ワクチンの胎児細胞使用に抗議」 . Science . 2022年7月31日時点のオリジナルより アーカイブ。 2022年 7月31日 閲覧 。 ↑ Tan E, Chin CS, Lim ZF, Ng SK (2021). "HEK293細胞株を組換えタンパク質およびウイルスベクター産生のためのプラットフォームとして利用する" . Frontiers in Bioengineering and Biotechnology . 9 796991. doi : 10.3389/fbioe.2021.796991 . PMC 8711270 . PMID 34966729 . 1 2 3 4 Moutinho S、Wadman M (2021年4月30日)。 「ロシアのCOVID-19ワクチンは安全か？ブラジルのスプートニクV拒否権が訴訟の脅威と混乱を引き起こす」 。サイエンス。 2022年6月29日のオリジナルから アーカイブ 。 2021年 5月2日 に取得。 1 2 He TC、Zhou S、da Costa LT、Yu J、Kinzler KW、Vogelstein B (1998 年 3 月)。 「 組換え アデノ ウイルスを生成するため の 簡略化されたシステム」 。 米国科学アカデミー紀要 。95 (5): 2509–2514。Bibcode : 1998PNAS ... 95.2509H。doi : 10.1073 / pnas.95.5.2509。PMC 19394。PMID 9482916 。 1 2 Thomas P、Smart TG ( 2005)。「HEK293細胞株：組換えタンパク質発現のためのベクター」。Journal of Pharmacological and Toxicological Methods。51 (3): 187–200。doi : 10.1016/j.vascn.2004.08.014。PMID 15862464 。 1 2 3 Kovesdi I 、Hedley SJ (2010 年 8 月)。 「 アデノ ウイルス 産 生 細胞」 。Viruses。2 ( 8): 1681–1703。doi : 10.3390 / v2081681。PMC 3185730。PMID 21994701 。 ↑ Turner PJ、Ansotegui IJ、Campbell DE、Cardona V、Ebisawa M、El-Gamal Yら （2021年2月） 「 COVID -19ワクチン 関連 アナフィラキシー：世界アレルギー機構アナフィラキシー委員会の声明」 。 世界アレルギー機構ジャーナル 。14 （2）100517。doi ： 10.1016/j.waojou.2021.100517。PMC 7857113。PMID 33558825。 トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン、塩化ナトリウム、スクロース、 塩化マグネシウム六水和物、EDTAナトリウム、ポリソルベート80 、 エタノール 、注射用水 ↑ "ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной 「SARS-CoV-2」 (PDF) 。 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ。 2020 年 12 月 28 日のオリジナルから アーカイブ (PDF) 。 2021 年 3 月 13 日 に取得 。 ↑ Pushparajah D、Jimenez S、Wong S、Alattas H、Nafissi N、Slavcev RA (2021 年 3 月)。 「COVID-19 パンデミックに対処するための遺伝子ベースのワクチン プラットフォームの進歩」 。Advanced Drug Delivery Reviews。170。Elsevier : 113–141。doi : 10.1016 / j.addr.2021.01.003。PMC 7789827。PMID 33422546。 ウイルスベクターワクチンは 、ウイルスが宿主細胞に感染する自然な能力により 、高い遺伝子導入能力をもたらします。これら の ワクチンは 、自然免疫系を刺激するウイルス成分が存在するため 、 アジュバントを必要としません。 ↑ "Голикова назвала сроки выпуска первых партий вакцин НИЦ Гамалеи и "Вектора" [ ゴリコワ氏は、ガマレヤ研究所と「ベクター」による最初のワクチンバッチのリリース時期を発表した] （ロシア語）。インターファクス通信。2020年7月29日。 2021年3月28日のオリジナルからアーカイブ。 2020年 12月21日 取得 。↑ "Запущено производство российской антикоронавирусной вакцины" [ ロシアの抗コロナウイルスワクチンの生産が開始 ] (ロシア語)。ヴェスティ。 2020年8月15日。 2021年4月11日のオリジナルから アーカイブ 。 2020 年 9 月 21 日 に取得 。 ↑ Foy H、Seddon M、Sciorilli SB (2021年3月10日)。 「海外需要急増を受け、ロシアはイタリアでスプートニクVの製造を目指す」 。 フィナンシャル・タイムズ 。 2021年5月14日のオリジナルより アーカイブ。 2021年 3月10日 閲覧 。 1 2 Ahmed A、Kumar AM (2021年1月11日)。 「ロシアのスプートニクVワクチン、インドの中期臨床試験で安全性を確認 - Dr.Reddy's」 。ロイター。 2021年2月5日のオリジナルより アーカイブ。 2021年 1月26日 閲覧 。 ↑ 「ロシアのスプートニクVコロナウイルスワクチンを求める国がさらに増える」 。 モスクワ・タイムズ 。2020年11月13日。 2021年4月13日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 12月6日 閲覧 。 ↑ 「Dr Reddy's LaboratoriesがインドでSputnik V COVID-19ワクチンを1回分995ルピーで発売」 。Firstpost 。2021年5月14日。 2021 年5月15日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 5月14日 取得 。 ↑ 「ラテンアメリカで初めて、アルゼンチンがロシアのスプートニクVワクチンを生産へ」 。 フランス24。 2021年4月20日。 2021年4月23日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 7月2日 取得 。 ↑ 「リッチモンド研究所、スプートニクVワクチンの2回目の投与分の製造を開始へ」 。 ブエノスアイレス・タイムズ 。2021年6月30日。 2021年8月18日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 7月2日 閲覧 。 ↑ 「COVID-19ワクチン生産状況、2021年12月31日まで」 。 パンデミック後政策に関するグローバル委員会 。2022年1月12日。 2022年5月20日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 9月19日 取得 。 ↑ 「ロシア直接投資基金」 . opensanctions.org . 2011年6月。 2023年4月14日にオリジナルから アーカイブ済み 。 2022年 4月25日 取得。 ↑ 「ロシアは9月にコロナウイルスワクチンの生産を開始する計画」 。デイリー・サバ。2020年6月13日。 2020年7月17日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 8月10日 取得 。 ↑ エルマコフA（2020年8月11日）。 「Вакцина от COVID-19 – в словах чиновников и документах разработчика」 [ 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のワクチン - 当局者と開発者の文書の言葉 ] (ロシア語)。フォンタンカ.ru。 2020年9月25日のオリジナルから アーカイブ 。 2020 年 9 月 21 日 に取得 。 ↑ Tétrault-Farber G、Soldatkin V (2020年8月11日)。 「ロシアが新型コロナウイルスワクチンの承認に成功した最初の国に、とプーチン大統領が発言」 。 ロイター 。 モスクワ 。 2020年8月11日のオリジナルから アーカイブ済み。 2020年 8月11日に 閲覧 。 ↑ 「ロシア連邦保健省のNF Gamalei記念国立疫学・微生物学研究センターが開発した、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）予防ワクチン「Gam-COVID-Vac」について」。 連邦医療監視庁 。 2020年8月12日。 2020年8月13日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 8月18日 取得 。 ↑ 「ロシア連邦保健省は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）予防ワクチンの登録証明書番号ЛП-006395を2020年8月11日付で発行しました」 。連邦医療監督庁。2020年8月11日。 2020年12月26日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 9月21日 取得 。 ↑ 「コロナウイルス：プーチン大統領、ワクチンの使用が承認されたと発言」 。BBC 。 2020年8月11日。 2020年8月11日のオリジナルから アーカイブ 。 2020年 8月11日 に取得。 ↑ Ivanova P (2021年6月12日) 「ロシア、COVID-19ワクチンを子供向けに鼻腔スプレーとして試験」 ロイター通信 モスクワ 。 2021年7月11日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 7月11日 に閲覧 。 ↑ Ellyatt H (2020年9月10日) 「ロシアのコロナウイルスワクチン治験で『あり得ない』パターンが見られ 、 科学者らが『奇妙な』データに疑問を呈する」 CNBC 。 2021年3月29日のオリジナルより アーカイブ。 2020年 9月10日 閲覧 。 ↑ Logunov DY 、 Dolzhikova IV、Tukhvatullin AI、 Shcheblyakov DV (2020 年 10 月)。 「ロシアの COVID-19 ワクチンの安全性と有効性: さらなる情報が必要 - 著者の回答」 。Lancet。396 ( 10256 ) : e54– e55。doi : 10.1016 / S0140-6736 (20 ) 31970- X。PMC 7503057。PMID 32971043。S2CID 221805026 。 ↑ 「ハダッサがロシア製COVID-19ワクチン150万回分をイスラエルに持ち込む」 。 エルサレム・ポスト 。ISSN 0792-822X。2020年11月15日のオリジナルからアーカイブ 。 2020 年 11 月 19 日 取得 。 ↑ 「COVID-19に対するGam-COVID-Vacワクチンの有効性、安全性、および免疫原性の臨床試験」 。米国国立医学図書館。 2020年10月22日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 9月28日 取得 。 ↑ 「ベラルーシにおけるCOVID-19に対するGam-COVID-Vacワクチンの有効性、安全性、および免疫原性の臨床試験」 . clinicaltrials.gov . 2020年12月。 2020年12月24日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 1月14日 取得 。 ↑ 「UAEのボランティアがロシア製新型コロナウイルスワクチンを接種」 。 ハリージ・タイムズ 。2021年1月10日。 2021年1月12日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 1月19日 閲覧 。 ↑ Bharadwaj S (2021年1月15日) 「Dr Reddy's社、新型コロナウイルスワクチンSputnik Vの第III相臨床試験でDCGIの承認を取得」 The Times Of India 。 2021年1月18日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 1月19日 閲覧 。 ↑ 「カザフスタンの成人におけるスプートニクV COVID-19ワクチン接種の研究」 。2021年8月18日。 2023年4月9日にオリジナルから アーカイブ 。 2023年 4月9日 に取得。 ↑ ClinicalTrials.gov における「ベネズエラにおけるCOVID-19に対するGam-COVID-Vacワクチンの免疫原性、安全性、および有効性に関する臨床試験」の 臨床試験番号 NCT04642339 ↑ 「インド、スプートニクVワクチンの安全性試験はロシアの試験と同等と発表」 。 ロイター 。2021年4月13日。 2021年4月13日のオリジナルから アーカイブ 。 2021年 4月13日 に取得。 ↑ ロドリゲス R、カエイロ JP、ジュリ H、ピッツィ R、ガジェゴ S、ブランコ S 他（2021年5月25日）。 Evaluacion de la respuesta de anticuerpos neutralizantes a la vacuna Sputnik V en una cohorte en Cordaba y evaluación de las propiedades neutralizantes de anticuerpos Naturales y vacunales frente a lavariante マナオス [ コルドバのコホートにおけるスプートニク V ワクチンに対する中和抗体応答の評価、およびマナウスに対する天然およびワクチン抗体の中和特性の評価バリアント ] (技術レポート) (スペイン語)。コルドバ国立大学 。 2021 年 6 月 22 日 に取得 。 ↑ "Coronavirus: la vacuna Sputnik Vgenera anticuerpos para lasvariantes que circulan en el país" [ コロナウイルス: スプートニク V ワクチンは国内で流行する変異種に対する抗体を生成する ] 。 ラ・ナシオン （スペイン語）。 2021年6月30日。 2021年7月11日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 7 月 11 日 に取得 。 ↑ Ikegame S, Siddiquey MN, Hung CT, Haas G, Brambilla L, Oguntuyo KY, et al. (2021年7月). "SARS-CoV-2変異株に対するスプートニクVワクチン血清の中和活性" . Nature Communications . 12 (1) 4598. Bibcode : 2021NatCo..12.4598I . doi : 10.1038/s41467-021-24909-9 . PMC 8313705 . PMID 34312390 . ↑ Mullin J、Malnick E (2020年8月1日)。 「英国はロシアの『信頼できない』新型コロナウイルスワクチンを使用する可能性は低い」 。 テレグラフ 。 2020年8月19日の オリジナルからアーカイブ。 2020年 9月6日 閲覧 。 ↑ 「ベラルーシ、ロシア国外で初となるスプートニクVワクチンを登録 – RDIF」 。 ロイター 。2020年12月21日。 2021年1月8日のオリジナルより アーカイブ。 2020年 12月22日 閲覧 。 ↑ Turak N (2021年1月21日) 「ロシアのスプートニクワクチン、治験継続中、EUで初の承認、UAEでも承認」 CNBC 。 2023年4月6日時点のオリジナルより アーカイブ 。 2021年 1月22日 閲覧 。 ↑ 「コロナウイルス：ハンガリーがEUで初めてロシア製ワクチンを承認」 。BBC ニュース 。2021年1月21日。 2021年1月22日のオリジナルから アーカイブ 。 2021年 1月22日 に取得。 ↑ Walker S (2021年1月21日) 「ハンガリー、EUの方針を破りロシア製ワクチンを認可」 ガーディアン 紙 。 2021年1月22日のオリジナルより アーカイブ。 2021年 1月22日 閲覧 。 ↑ 「ハンガリー、EUで初めてロシア製新型コロナウイルスワクチンを承認」 Bloomberg.com 2021 年1月21日。 2021年1月22日のオリジナルより アーカイブ 。 2021年 1月22日 閲覧。 ↑ 「COVID: ハンガリー 、 EU承認に向けてロシア製ワクチンを迅速承認 | DW | 2021年1月21日」 。DW.COM 。 2021年1月22日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 1月22日 取得 。 ↑ 「ロシア 、 EUでスプートニクワクチンの登録を申請」 。Euractiv.com 。2021年1月20日。 2021年1月22日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 1月24日 取得 。 ↑ 「EU承認プロセスにおけるスプートニクVワクチンに関する説明」 （プレスリリース）。 欧州医薬品庁 （EMA）。2021年2月10日。 2021年2月24日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 2月17日 取得 。 1 2 「EMA、スプートニクV COVID-19ワクチンの段階的審査を開始」 （プレスリリース）。 欧州医薬品庁 （EMA）。2021年3月4日。 2021年3月4日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 3月4日 に取得 。 ↑ Rinke A、Parodi E（2021年6月16日）。 「ロシアのスプートニクVワクチンのEU承認が遅れる、と関係筋が語る」 。 ロイター 。ベルリン。 2021年6月16日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 6月16日に 閲覧 。 ↑ 「COVID-19ワクチン」 。欧州医薬品庁。2021年2月17日。 2021年6月16日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 6月16日 取得 。 ↑ "Da la Cofepris autorización para que la vacuna Sputnik V se aplique en México" . ディアリオ・デ・ユカタン （スペイン語）。 2021年2月2日。 2021年4月21日の オリジナル からアーカイブ 。 2021 年 2 月 3 日 に取得 。 ↑ 「イラン、ロシアの新型コロナウイルスワクチン「スプートニクV」を承認」 。 アルジャジーラ 。 2021年1月27日時点のオリジナルより アーカイブ。 2021年 1月27日 閲覧 。 ↑ 「イラン、ロシア製コロナウイルスワクチン『スプートニクV』を承認」 。 ロイター 。2021年1月26日。 2021年1月26日のオリジナルより アーカイブ 。 2021年 1月27日 閲覧。 ↑ 「チェコ共和国、新型コロナウイルス感染者急増の中、ロシア製ワクチンに頼る」 。 アルジャジーラ 。2021年2月28日。 2021年3月1日時点のオリジナルより アーカイブ。 2021年 3月1日 閲覧 。 ↑ Muller R、Hovet J (2021年4月7日) 「チェコ首相、スプートニクワクチンをめぐる混乱の中、4人目の保健大臣を任命」 ロイター 。 2021年4月8日のオリジナルより アーカイブ 。 2021年 4月8日 閲覧 。 ↑ Šnajdrová T. "Arenberger má záznamy ve složkách StB. Byl jsem člen KSČ, spolupracovník StB ne, brání se nový ministr" [ Arenberger は StB ファイルに記録を持っています。私はチェコ共和国共産党員でしたが、StBの職員ではありませんでした 。新大臣は自己弁護しています。 ] おさらい （チェコ語）。 2021年4月12日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 4 月 8 日 に取得 。 ↑ 「EMA 、 スプートニクV COVID-19ワクチンの段階的審査を開始」 。www.ema.europa.eu 。2021年3月4日。 2021年3月4日のオリジナルから アーカイブ 。 2021年 3月4日 に取得。 ↑ 「EUの医療当局者がスプートニクワクチンを『ロシアンルーレット』と警告」 www.france24.com . 2021年3月8日。2021年3月12日のオリジナルからアーカイブ済み。2021年3月13日 取得。↑ 「ドイツ指導者ら、ロシアのスプートニクVワクチンのEUによる迅速な承認を要請」 2021年3月18日にWayback Machine thelocal.de に アーカイブされました。2021年3月20日に取得。 ↑ 「フィリピン、ロシアのスプートニクVワクチンに緊急使用許可を与える」 。ABS -CBNニュース 。2021年3月19日。 2021年3月19日のオリジナルから アーカイブ 。 2021年 3月19日 に取得。 ↑ 「ロシアのスプートニクV、フィリピンでの緊急使用が承認される」 。CNN フィリピン 。2021年3月19日。 2021年3月19日の オリジナル からアーカイブ 。 2021年 3月19日 に取得。 ↑ 「ロシアの新型コロナウイルスワクチン『スプートニクV』、インドでの緊急使用について専門家パネルの承認を得る：報道」 。 インディアン・エクスプレス 。2021年4月12日。 2021年4月12日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 4月12日 に取得 。 ↑ Das KN (2021年4月12日) 「インドの委員会がロシアのスプートニクVワクチンに緊急承認を与える - 情報筋」 。 ロイター 。 2021年4月12日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 4月12日に 閲覧 。 ↑ 「スプートニクVワクチンがインドで承認される」 . sputnikvaccine.com . 2021年4月12日。 2021年4月14日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 4月12日 取得 。 ↑ 「バングラデシュ、ロシア製ワクチン『スプートニクV』の緊急使用を承認」 。 ニューエイジ 。2021年4月27日。 2021年4月27日のオリジナルから アーカイブ 。 2021年 4月27日 に取得。 ↑ 「トルコ、スプートニクVワクチンの緊急使用を承認」 。 アナドル通信社 。 2021年5月1日時点のオリジナルより アーカイブ。 2021年 4月30日 閲覧 。 ↑ 「ロシア直接投資基金」 . rdif.ru. 2021年5月7日時点のオリジナルより アーカイブ 。 2021年 5月7日 取得 。 ↑ 「スプートニクVワクチンがスロバキアに到着」 。 スロバキア・スペクテイター 。2021年3月1日。 2021年3月1日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 3月2日 取得 。 ↑ Higgins A (2021年4月8日) 「スロバキア、注文したロシア製ワクチンで詐欺行為があったと主張」 ニューヨーク・タイムズ。ISSN 0362-4331 。 2021 年 12 月 28日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 4月11日 閲覧 。 1 2 「ロシア、紛争後、スロバキアにスプートニクVの放射線量を返還するよう要求」 。 ロイター 。2021年4月8日。 2021年4月12日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 4月12日 取得 。 ↑ "Výrobca Sputnika V nedodal kontrolórom väčšinu Potrebných dát" 。 domov.sme.sk (スロバキア語)。 2021年4月8日。 2021年4月12日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 4 月 12 日 に取得 。 ↑ 「スロバキア規制当局、入手したスプートニクVはレビューでワクチンと異なると述べる」 。 ラジオ・フリー・ヨーロッパ／ラジオ・リバティ 。2021年4月8日。 2021年4月8日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 4月8日 取得 。 ↑ 「ロシア直接投資基金、スロバキアに『スプートニクV』ワクチンの返還を要求」 meduza.io 。 2021年4月8日。 2021年4月12日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 4月12日 取得 。 1 2 "964/2021 | Centrálny register zmlúv" 。 www.crz.gov.sk 。 2021年5月12日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 5 月 11 日 に取得 。 1 2 オスバルドヴァ L (2021 年 4 月 30 日)。 「Zmluva o nakupe Sputnika je nevýhodná a môže vojsť do dejín ako ďalší amatérsky počin, hovoria právnici」 。 デニック N (スロバキア語)。 2021年5月12日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 5 月 11 日 に取得 。 ↑ "Výhody jen pro Rusko, lži Matoviče. Slováci znají obsah smlouvy o Sputniku" . iDNES.cz 。 2021年4月30日。 2021年5月11日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 5 月 11 日 に取得 。 ↑ "Matovič oznamuje očkovanie Sputnikom, Lengvarský o tom nevie" [ マトヴィッチはスプートニクによるワクチン接種を発表、レンヴァルスキーは知らない ] 。 デニック N (スロバキア語)。 2021年5月11日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 5 月 11 日 に取得 。 ↑ 「リストRDIFデンニクN」 。 2021年5月11日の オリジナル からアーカイブ。 4月8日、Dennik NはVeronika Folentováによる「Čo píše v stanovisku štátny ústav o Sputniku? Vakcíny v rôznych krajinách spája len názov」というタイトルの記事を公開した。 dennikn.sk/2343450/co-pise-v-stanovisku-statny-ustav-o-sputniku-vakciny-v-roznych-krajinach-spaja-len-nazov/ この記事は、スロバキアの規制当局である国立薬物管理研究所（SUKL）が行った不正確で誤解を招く発言の数に言及しており、この施設はEU認定の研究所ではなく不正確な検査に使用されていた。 RDIFとガマレヤ研究所は、これらの声明はすべて虚偽かつ不正確であると繰り返し主張し、スロバキアの主張を「フェイクニュース」として否定しました。 <...> 現在の記事には、SUKLが以前に行った根拠のない虚偽の声明が含まれており、現在は認定研究所によって否定されていることを懸念しています。 <...> したがって、記事を完全に削除するか、2021年5月9日中に上記のコメント全文を掲載して私たちの立場を反映させるようお願いします。これは私たちにとって極めて重要であり、状況の現実を示すとともに、パンデミックとの闘いにおけるRDIFとパートナーの多大な努力を反映するものです。そうでない場合、RDIFは、評判と正当な利益を保護し、発生した損害に対する賠償を求めるすべての権利を留保します。これには、関連する管轄区域でDennik Nに対する訴訟手続きを開始することも含まれます。 1 2 「Denník N、スプートニクワクチンに関する記事の撤回を求めるロシアの要求を拒否」 。Denník N。 2021年5月11日にオリジナル からアーカイブ済み 。 ↑ 「スロバキア保健省、ハンガリーで試験されたスプートニクVワクチンの投与量は良好と発表」 。 ロイター 。2021年5月9日。 2021年5月25日のオリジナルより アーカイブ。 2021年 5月26日 閲覧 。 ↑ ホプコヴァD（2021年5月12日）。 「コロナウイルス: スプートニコム V by sa mohlo na Slovensku očkovať od júna」 。 Aktuality.sk (スロバキア語)。 2021年5月26日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 5 月 26 日 に取得 。 ↑ 「スロバキアは6月にスプートニクの接種を開始する可能性がある、と大臣が発言」 。 ロイター 。2021年5月12日。 2021年5月26日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 5月26日 閲覧 。 ↑ Teraz.sk (2021 年 6 月 5 日)。 「Očkovanie vakcínou Sputnik V sa spúšťa v krajoch postupne」 。 TERAZ.sk (スロバキア語)。 2021年6月24日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 6 月 16 日 に取得 。 1 2 「スロバキアはスプートニクVワクチンの新たな供給を受ける予定はない - 大臣」 . TASS . 2021年6月13日のオリジナルから アーカイブ済み 。 2021年 6月16日 取得。 ↑ Teraz.sk (2021 年 6 月 8 日)。 「Na vakcínu Sputnik V aktuálne čaká 4423 ľudí」 。 TERAZ.sk (スロバキア語)。 2021年6月8日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 6 月 16 日 に取得 。 ↑ Teraz.sk (2021年6月16日)。 「Lengvarský: Zvyšné dávky Sputniku V by SR mohla predať či darovať」 。 TERAZ.sk (スロバキア語)。 2021年6月19日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 6 月 16 日 に取得 。 ↑ 「スロバキア、スプートニクVワクチンの大部分をロシアに売却」 。 ロイター 。2021年7月2日。 2021年7月9日のオリジナルより アーカイブ。 2021年 7月8日 閲覧 。 ↑ "Povolenie na terapeutické použitie neregistrovaného lieku" (PDF) 。 2021 年 3 月 1 日。2021 年 8 月 17 日のオリジナルから アーカイブ (PDF) 。 2021 年 7 月 8 日 に取得 。 ↑ 「ズメトキーのヴァクツィナミ・ポクラチュジュ。アキ・スプートニク対スクラドック？」 。 Pravda.sk (スロバキア語)。 2021年4月14日。 2021年7月9日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 7 月 8 日 に取得 。 ↑ 「需要低迷を受け、スロバキアはスプートニクVの最後の投下を実施」 。 ユーロニュース 。2021年9月1日。 2021年9月2日にオリジナルから アーカイブ 。 2021年 9月2日 に取得。 ↑ "カウズ スプートニク V、ポ クトレイ パドラ マトヴィチョヴァ ヴラダ、ポリシア ウザブレラ" 。 デニック・シュタンダル （スロバキア語）。 2022年10月11日のオリジナルから アーカイブ 。 2022 年 10 月 11 日 に取得 。 ↑ @sputnikvaccine (2021年3月15日) 「米国保健省は、ブラジルにスプートニクVワクチン接種を阻止するよう圧力をかけたことを公に確認した」 （ ツイート ） – Twitter 経由 。 ↑ 「COVID：ブラジル規制当局、ロシアのスプートニクワクチンを拒否」 。 ドイツ公共放送 。ロイター。2021年4月27日。 2021年4月27日のオリジナルより アーカイブ。 2021年 4月27日 閲覧 。 ↑ Brito R、Ivanova P (2021年4月27日) 「ブラジル保健当局、ロシアのスプートニクワクチンを拒否」 ロイター 。 2021年4月27日のオリジナルより アーカイブ 。 2021年 4月27日 閲覧 。 ↑ 「ロシアは、ブラジルがスプートニクVの輸入を拒否したのは『政治的な理由』だと述べている」 アルジャジーラ . 2021年4月27日。2021年4月27日のオリジナルからアーカイブ済み。2021年4月27日 に取得。↑ Brito R (2021年4月26日) 「ブラジル保健当局、ロシアのスプートニクワクチンを拒否」 . コロナウイルス . 2021年4月28日の オリジナル よりアーカイブ。 2021年 4月28日 閲覧 。 1 2 「スプートニク V の輸入を許可する必要はありません。razões として保存してください。 」 BBC ニュース ブラジル (ブラジル系ポルトガル語)。 2021年4月28日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 4 月 28 日 に取得 。 ↑ Cunningham E、Dixon R. 「ブラジル 、 安全性の懸念を理由にロシアのスプートニクVコロナウイルスワクチンを拒否」 ワシントン ・ポスト 。ISSN 0190-8286 。 2021年4月27日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 4月28日 取得 。 ↑ Osborn A、Paraguassu L（2021年4月29日）。 「ロシアのワクチン開発企業がブラジルの規制当局を名誉毀損で提訴へ」 。 ロイター 。モスクワ、ブラジリア。 2021年4月29日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 4月29日 に取得 。 ↑ パラグアスL、ブリトR（2021年4月29日）。 「Anvisa リベート "grave acusação" de fabricantes da Sputnik e divulga documentos e vídeo de reunião」 [ Anvisa、スプートニク製造業者の「重大な告発」に反論し、文書と会議ビデオを公開 ] (ブラジルポルトガル語)。ブラジリア：イストエ・ディニェイロ。ロイター通信ブラジル。 2021年4月29日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 4 月 29 日 に取得 。 ↑ 「ブラジル、ロシア製新型コロナウイルスワクチンに生きた風邪ウイルスが含まれていたと発表」 。 フランス24。 ワシントン。AFP通信。2021年4月28日。 2021年4月30日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 4月30日 取得 。 ↑ Lowe D (2021年4月28日) 「ブラジル、ガマレヤワクチンを拒否」 。In the Pipeline。Science Translational Medicine。 2022年9月15日のオリジナルより アーカイブ。 2021年 4月30日 取得 。 ↑ Lowe D (2021年4月28日). 「ロシアのワクチン動向」 . In the Pipeline . Science Translational Medicine. 2023年4月14日のオリジナルより アーカイブ 。 2021年 4月30日 閲覧。 ↑ Laing A (2021年4月30日) 「ブラジルの拒否にもかかわらず、チリの規制当局はスプートニクワクチンに懸念なし」 ロイター 。 2021年5月3日のオリジナルより アーカイブ 。 2021年 5月3日 閲覧 。 ↑ アレグレッティL、バリハウスR（2021年6月4日）。 「Covaxin e Sputnik V: O que muda na vacinação do Brasil com decisão da Anvisa」 [ コヴァキシンとスプートニク V: アンビザの決定後のブラジルのワクチン接種の変化 ] 。 BBC ブラジル (ポルトガル語)。 2021年6月5日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 6 月 5 日 に取得 。 ↑ " Anvisa aprova , com restrições, a importação excecional de doses da Covaxin e Sputnik V" [ Anvisa は制限付きでコヴァキシンとスプートニク V の用量の輸入を承認 ] 。 G1 (ポルトガル語)。グロボ。 2021年6月4日。 2021年6月18日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 6 月 4 日 に取得 。 ↑ "Anvisa autoriza importação excepcional da Sputnik V por mais 7 estados, também com restrições" [ Anvisa はさらに 7つの州に対するスプートニク V の例外的な輸入を許可しますが、これも制限付きです] 。 G1 (ポルトガル語)。グロボ。 2021年6月16日。 2021年6月16日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 6 月 16 日 に取得 。 ↑ 「ブラジル北東部諸州、ロシア製COVIDワクチン購入計画を断念」 。 ロイター 。2021年8月5日。 2021年8月5日時点のオリジナルより アーカイブ。 2021年 8月5日 閲覧 。 ↑ 「RDIF、ガマレヤ国立センター、アストラゼネカ、R-PharmがCOVID-19ワクチン開発における協力協定に署名」 。 ロシア直接投資基金 。2020年12月21日。 2021年4月21日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 2月12日 取得 。 ↑ 「アゼルバイジャンは、世界で初めてスプートニクVワクチンとアストラゼネカ社が開発したCOVID-19ワクチンの併用療法を研究することを許可した」 。アゼルバイジャン保健省。2021年2月9日。 2021年2月9日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 2月11日 取得 。 ↑ 「COVID-19予防のための、Gam-COVID-Vacワクチンの組換えアデノウイルス26型成分であるrAd26-Sと併用投与される、非複製型ChAdOx1ベクターワクチンAZD1222の安全性および免疫原性を決定する成人を対象とした研究」 。ClinicalTrials.gov 。 米国国立医学図書館。2021年1月14日。NCT04686773。 2021年6月11日にオリジナルから アーカイブ 。 2021年 2月9日 に取得。 ↑ 「スプートニクVツイッターアカウント」 。2021年2月20日。 2021年4月13日のオリジナルから アーカイブ 。 2021年 4月13日 に取得。 ↑ Litvinova D (2020年11月24日). 「ロシア製ウイルスワクチン、海外では1回あたり10ドル未満」 . Associated Press . 2020年11月24日のオリジナルより アーカイブ。 2020年 12月6日 閲覧 。 ↑ Osborn A、Nikolskaya P (2020年11月24日)。 「ロシアのスプートニクCOVID-19ワクチンは国際的に1人あたり20ドル未満で入手可能」 。The Globe and Mail 。 2020年11月25日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 11月28日 取得 。 ↑ "Центр Гамалеи назвал сроки вакцинации бользей части населения России" 。 RBK。 2020年9月4日。 2020年9月6日のオリジナルから アーカイブ 。 2020 年 9 月 6 日 に取得 。 ↑ サグディエフ R、イワノワ P、ニコルスカヤ P、スウィフト R、スマウト A (2020 年 11 月 17 日)。メイソン J、マクフィー N (編)。 「ロシアは輸送手段として凍結乾燥ワクチンの投与量に重点を置いている 。 」 ロイター 。 モスクワ 。 2021年1月26日のオリジナルから アーカイブ 。 2020 年 11 月 20 日 に取得 。 ↑ "Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19" [ 保健省はロシア国民に新型コロナウイルス感染症ワクチンの無料接種を約束した ] 。 RBC.ru (ロシア語)。 2020年10月23日。 2020年10月27日のオリジナルから アーカイブ 。 2020 年 10 月 23 日 に取得 。 ↑ "В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно" [ 将来的には、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種が無料になります ] 。 ロシア新聞 （ロシア語）。 2020年10月11日。 2020年10月26日のオリジナルから アーカイブ 。 2020 年 10 月 23 日 に取得 。 1 2 "Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину "Спутник V" [ 保健省はスプートニクVワクチンの最高販売価格を登録した] （ロシア語）。RIA。2020年12月5日。2020年12月6日のオリジナルからアーカイブ。 2020年 9月21日 取得 。」↑ 「新型コロナウイルス：ロシア、モスクワでワクチン接種を開始」 。BBC 。 2020年12月5日。 2022年6月1日時点のオリジナルより アーカイブ 。 2020年 12月11日 閲覧。 1 2 Soldatkin V、Oziel C (2020年12月5日)。Char P (編)。 「モスクワ、最も感染リスクの高いグループにスプートニクV COVID-19ワクチンを展開」 。 ロイター 。 2020年12月6日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 12月6日 に取得 。 ↑ 「ロシア、60歳以上の人向けにスプートニクV型COVID-19ワクチンを承認：メディア」 。 ロイター 。2020年12月26日。 2021年1月28日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 1月20日 閲覧 。 ↑ 「新型コロナウイルス：ロシア、モスクワでワクチン接種を開始」 。BBC ニュース 。2020年12月5日。 2022年6月1日にオリジナルから アーカイブ 。 2020年 12月6日 閲覧。 ↑ 「モスクワ、ロシアのスプートニクVコロナウイルスワクチンを診療所に配送」 。 ガーディアン 。 ロイター 。2020年12月5日。 2020年12月6日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 12月6日 閲覧 。 ↑ 「コロナウイルス：ロシア、モスクワでCOVIDワクチン接種を開始」 。 ドイツ公共放送 。2020年12月5日。 2022年4月13日のオリジナルより アーカイブ。 2020年 12月6日 閲覧 。 ↑ Marrow A、Ostroukh A (2020年12月2日)。 「プーチン大統領、ロシアに対し来週から大規模な自主的なCOVID-19ワクチン接種プログラムを開始するよう命令」 。The Globe and Mail 。 2020年12月4日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 12月3日 閲覧 。 ↑ 「COVID-19：モスクワがスプートニクVクリニックを開設 ― しかし既に10万人が感染」 。 スカイニュース 。 2020年12月6日時点のオリジナルより アーカイブ。 2020年 12月6日 閲覧 。 ↑ 「ロシア、12月に200万人にCOVID-19ワクチン接種へ – RDIFがBBCに報告」 。ロイター。2020年12月4日。 2021年2月9日時点のオリジナルより アーカイブ。 2020年 9月21日 閲覧 。 ↑ 「スプートニクVワクチン約690万回分が2月末までにロシアで流通開始」 。タス通信。2020年12月10日。 2020年12月13日のオリジナルより アーカイブ。 2020年 9月21日 閲覧 。 ↑ 「ロシアにおけるコロナウイルス：最新ニュース」 。モスクワ・タイムズ。2020年12月22日。 2020年12月22日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 9月21日 閲覧 。 ↑ "Собянин заявил о минимальной доле привитых в Москве в сравнении с Европой" 。 РБК （ロシア語）。 2021年5月21日。 2021年5月25日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 5 月 25 日 に取得 。 ↑ "Дипломатический иммунитет: кто и в каком количестве покупает российскую вакцину" 。 Forbes.ru (ロシア語)。 2021年5月25日。 2021年5月25日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 5 月 25 日 に取得 。 1 2 ロス A (2021年6月26日) 。 ガーディアン紙 。モスクワ。2021年7月11日のオリジナルからアーカイブ済み。 2021年 7月11日 に取得 。↑ 「プーチン大統領、西側諸国との新たな亀裂の中でロシア製ワクチンの販売に苦戦」 Bloomberg.com 2020 年12月31日。 2021年2月3日のオリジナルより アーカイブ。 2021年 3月3日 閲覧 。 ↑ Rodgers J. 「記録的なCOVID-19感染者数の増加に直面し、ロシアはスプートニクVワクチンを展開」 。Forbes 。 2020年12月7日のオリジナルから アーカイブ 。 2020年 12月6日 取得 。 ↑ Arkhipov I、Kravchenko S (2020年12月2日)。 「プーチン大統領、英国のニュースから数時間後に新型コロナウイルスワクチンの大量接種開始を命令」 。 ブルームバーグニュース 。 2020年12月3日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 12月6日 閲覧 。 ↑ Meyer H、Arkhipov I. 「ロシア、懐疑論の中、初の新型コロナウイルスワクチンは安全だと擁護」 。 ブルームバーグニュース 。 2022年3月23日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 8月12日 閲覧 。 ↑ Jaffe-Hoffman M (2020年11月12日) 「イスラエル、ロシアの92%有効COVIDワクチンを受け取る」 エルサレム・ポスト 。 2020年11月19日のオリジナルより アーカイブ 。 2020年 11月19日 閲覧 。 ↑ 「アルゼンチン、 ロシア製COVID-19ワクチン 2500万回分の購入に合意 」 www.batimes.com.ar 2020年11月3日。 2020年11月4日のオリジナルより アーカイブ。 2020年 12月6日 閲覧 。 ↑ 「アルゼンチン、モスクワで飛行機待機中のロシア製ワクチンを承認」 Bloomberg.com 2020 年12月23日。 2020年12月23日のオリジナルより アーカイブ。 2020年 12月23日 閲覧 。 ↑ Boadle A (2020年10月24日). Wallis D (編). 「ロシアのスプートニクV COVID-19ワクチンを製造する2番目のブラジル企業」 . ロイター . 2020年11月1日のオリジナルから アーカイブ済み。 2020年 12月6日 取得 。 ↑ 「アルゼンチン大統領、ロシア製新型コロナウイルスワクチン接種を受ける」 。 フランス24。 2021年1月21日。 2021年3月6日のオリジナルより アーカイブ。 2021年 1月23日 閲覧 。 ↑ センテネラM（2021年1月21日）。 「アルベルト・フェルナンデス、新型コロナウイルス感染症対策におけるアメリカ・ラティーナ大統領の初任者（スペイン語）」 。 エル・パイス （スペイン語）。 2023年4月6日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 1 月 23 日 に取得 。 ↑ Rebaza C、Timm - Garcia J、Hu C (2021年4月4日)。 「アルゼンチン大統領、ワクチン接種後に新型コロナウイルス検査で陽性」 。CNN 。 2021年4月17日のオリジナルより アーカイブ。 2021年 4月17日 閲覧 。 ↑ "Alberto Fernández recibe el alta por COVID y retoma sus actividades" [ アルベルト・フェルナンデスは新型コロナウイルスの治療から退院し、活動を再開する ] 。 ペルフィル （スペイン語）。 2021年4月13日。 2021年4月18日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 4 月 18 日 に取得 。 ↑ Kingsley P、Bergman R、Kramer AE (2021年2月21日)。 「イスラエル、捕虜交換の一環としてシリアへのワクチン資金提供に秘密裏に合意」 。ニューヨーク・タイムズ。ISSN 0362-4331 。 2021 年 12 月 28日のオリジナルから アーカイブ 。 2021年 3月3日 取得。 ↑ カンパルシML。 「サンマリノ400 dosi al giorno dal 1 marzoのワクチンーノ・スプートニク：「シクレッツァ？コンフォルタティ ダリ スタディ。 Per ora lo diamo Solo ai nostri cittadini" (イタリア語)。Il Fatto Quotidiano 。2021 年 2 月 28 日にオリジナルから アーカイブ。2021 年 3 月 1 日 に閲覧 。 ↑ "Армения приобретет миллион доз "Спутник V" rg.ru . 2021年4月14日。2021年5月13日のオリジナルからアーカイブ済み。2021年5月13日 に取得。↑ Cyr E (2020年8月24日). 「Legerの週刊調査」 (PDF) . leger360.com . 2020年9月5日に オリジナル (PDF)からアーカイブ済み 。 2020年 9月5日 に取得。 ↑ 「レジェのロシア製ワクチンに関する週刊調査；538.comに保存されたコピー」 (PDF) 。 2020年8月28日に オリジナル (PDF)からアーカイブ済み 。 2021年 2月25日 に取得。 ↑ "Klare Mehrheit wünscht engere Beziehungen zu Russland" 。 Ost-Ausschuss der Deutschen Wirtschaft 。 2021年6月2日。 2021年7月9日のオリジナルから アーカイブ 。 2021 年 7 月 7 日 に取得 。 ↑ Ullah Z、Chernova A (2020年9月6日)。 「プーチンのワクチン 、 ロシアの最前線で働く人々から反対に遭う」 。CNN 。 2020年9月7日のオリジナルから アーカイブ。 2020年 9月6日 閲覧 。 ↑ 「ロシア人の大多数は依然としてスプートニクワクチン接種の準備ができていない ― 世論調査」 。 モスクワ・タイムズ 。2021年5月12日。 2021年7月9日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 7月2日 取得 。 ↑ 「王室による値上げ：エミラティのシェイクがロシア製ワクチン数百万個を開発途上国に転売する方法」 。 モスクワ・タイムズ 。2021年7月9日。 2021年7月10日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 7月10日 取得 。 ↑ 「ケニアのスプートニクV取引失敗、エミラティの転売スキームを利用」 。 モスクワ・タイムズ 。2021年7月19日。 2021年7月19日のオリジナルから アーカイブ。 2021年 7月19日 閲覧 。 ↑ Nebehay S (2020年8月11日). Shields M (編). 「WHO、ロシアと新型コロナウイルスワクチンの新規開発について協議中」 . ロイター . ジュネーブ. 2020年8月11日のオリジナルより アーカイブ. 2020年 8月11日 閲覧 . ↑ 「速報 - ロシア、新型コロナウイルスワクチン『スプートニクV』の有効性は92%と発表」 reuters.com 2020 年11月11日。 2021年12月3日のオリジナルより アーカイブ。 2023年 4月12日 閲覧 。 ↑ Jones I、Roy P (2021年2月)。 「スプートニクV COVID-19ワクチン候補は安全かつ効果的であると思われる」 。 ランセット 。397 ( 10275 ) : 642–643。doi : 10.1016 /S0140-6736( 21 ) 00191-4。PMC 7906719。PMID 33545098 。 ↑ Montalti M、Soldà G、Di Valerio Z、Salussolia A、Lenzi J、Forcellini M、et al. (2021 年 8 月)。 「ROCCA 観察研究: 積極的監視 を 使用 したサンマリノ共和国におけるスプートニク V ワクチン (Gam-COVID-Vac) の安全性 に関する 初期 結果 」 。eClinicalMedicine。38 101027。doi : 10.1016 / j.eclinm.2021.101027。PMC 8413252。PMID 34505029 。 ↑ Nogrady B、「スプートニクCOVIDワクチンは安全かつ効果的であるという証拠が増えている」 Wayback Machine に2021年8月29日に アーカイブ済みNature 、595、339–340（2021） ↑ Jarynowski A、Semenov A、Kamiński M、Belik V (2021年5月18日)ロシアにおけるスプートニクVワクチンの軽度有害事象：ディープラーニングによるTelegramのソーシャルメディアコンテンツ分析。 2021年12月17日にWayback Machine に アーカイブ済み。Journal of Medical Internet Research 、23(11):e30529
さらに読む Corum J、Zimmer C（2021年1月7日）「ガマレヤ研究所のワクチンの仕組み」ニューヨーク・タイムズ 2021年 5月10日 閲覧 。
外部リンク 公式サイト
