副作用

医学において、副作用とは、医薬品やその他の治療法の効能や特性によって引き起こされる意図しない効果であり、これらの効果は多くの場合有害ですが、時には有益な場合もあります。^{[ 1 ]}ハーブや伝統医学にも副作用があります。

特定の効果を目的として通常用いられる薬剤や処置が、有益な副作用のために用いられることがあります。このような使用は、承認されるまでは「適応外使用」と呼ばれます。例えば、X線は長年画像診断技術として用いられてきましたが、その腫瘍溶解作用が発見されたことで、悪性腫瘍の除去を目的とした放射線療法に用いられるようになりました。

世界保健機関やその他の保健機関は、副作用を経験する確率を次のように特徴付けています。^{[ 4 ] [ 5 ]}

• 非常に一般的、₁₀分の^1以上
• 一般的（頻繁）、¹ / ₁₀～¹ / ₁₀₀
• まれ（まれ）、¹ / ₁₀₀～¹ / ₁₀₀₀
• 希少、¹ / ₁₀₀₀～¹ / ₁₀₀₀₀
• 非常に稀、¹万分の1_未満

欧州委員会は、リストには薬剤が原因であると「少なくとも合理的な可能性」がある副作用のみを含めるべきであり、頻度は「粗発生率を表すべきであり（プラセボや他の比較対象と比較して計算された差や相対リスクではない）」と勧告している。^{[ 6 ]}頻度は、薬剤を服用した後に症状がどのくらいの頻度で現れるかを示しており、必ずしも薬剤が原因であるとは想定していない。医療従事者^{[ 7 ]}と一般の人々^{[ 8 ]}の両方が、副作用の頻度を薬剤によって引き起こされる頻度の増加を表すものと誤解している。

ほとんどの薬剤や処置には、数多くの副作用が報告されています。事実上すべての薬剤に添付されている情報リーフレットには、起こりうる副作用が記載されています。有益な副作用はそれほど多くありません。副作用の中には、最終的に意図された効果として規制当局の承認を得たものも多くありますが、その例として以下のようなものがあります。

• 血管の成長を遅らせるために使用されるベバシズマブ（アバスチン）は、加齢黄斑変性症（ドライ型）だけでなく、糖尿病網膜症や網膜中心静脈閉塞症などの疾患による黄斑浮腫に対しても使用されてきました。^{[ 9 ]}
• ブプレノルフィンは、重度で難治性のうつ病に対して有効であることが実験的に（1982～1995年）示されている。^{[ 10 ] [ 11 ]}
• 抗うつ剤であるブプロピオン（ウェルブトリン）は、禁煙にも効果があり、この適応症は後に承認され、禁煙薬として販売される際の商品名はザイバンとなっています。ザイバンという商品名のブプロピオンは、ウェルブトリンよりも高値で販売されている場合があるため、医師によっては禁煙薬としてウェルブトリンを処方することもあります。
• カルバマゼピンは双極性障害やてんかん発作の治療薬として承認されているが、注意欠陥多動性障害（ADHD）、統合失調症、幻肢症候群、発作性極度疼痛障害、神経筋強直症、心的外傷後ストレス障害の治療に役立つ副作用がある。^{[ 12 ]}
• 早産におけるデキサメタゾンとベタメタゾンは、胎児の肺成熟を促進する。^{[ 13 ]}
• ドキセピンは、その強力な抗ヒスタミン作用により、血管性浮腫や重度のアレルギー反応の治療に用いられてきた。^{[ 14 ]}
• ガバペンチンは、成人の発作および帯状疱疹後神経痛の治療薬として承認されており、双極性障害、本態性振戦、ほてり、片頭痛予防、神経因性疼痛症候群、幻肢症候群、むずむず脚症候群の治療に役立つ副作用がある。^{[ 15 ]}
• 抗ヒスタミン剤であるヒドロキシジンは、抗不安薬としても使用される。
• 早産および妊娠高血圧症に対する産科における硫酸マグネシウム。^{[ 13 ]}
• 絨毛癌の治療薬として承認されているメトトレキサート（MTX）は、破裂していない異所性妊娠の薬物療法によく用いられる。^{[ 16 ]}
• SSRI薬であるセルトラリンは抗うつ薬として承認されているが、男性の性的絶頂を遅らせ、早漏の治療に使用できる。^{[ 17 ]}
• シルデナフィルはもともと肺高血圧症の治療薬として開発されたが、その後、勃起を促す効果も発見され、後にその用途でも承認された。
• テラゾシンは、良性前立腺肥大症（前立腺肥大）および高血圧の治療薬として承認されているα1_{アドレナリン}受容体拮抗薬であり、（いくつかの薬剤のうちの1つとして）薬剤誘発性発汗および多汗症（過剰な発汗）の治療に適応外使用されている。^{[ 18 ] [ 19 ]}
• サリドマイドは、1957年から1961年にかけて鎮静剤や妊娠中のつわり治療薬として市販されていた薬で、数万人の赤ちゃんが手足のない状態で生まれたり、その他の障害を抱えて生まれたり、死産になったりしたことで悪名高くなった。この薬は、他の副作用があるものの、現在では癌や皮膚疾患の治療に使用されており、世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されている。^{[ 20 ]}

• 薬物有害反応（ADR）とは、薬の服用によって引き起こされる有害な意図しない結果のことである。
• 複合薬物中毒
• 保守的な管理
• 薬物相互作用（DDI）とは、他の薬物の投与によって薬物の作用が変化することである。
• 医原性
• 逆説的反応とは、物質が通常予想される作用とは正反対の作用を及ぼすことである。
• 薬理遺伝学とは、遺伝情報を用いて患者に最も効果的な薬剤の種類を決定する学問である。
• 意図せざる結果

• 「MedEffect Canada」。カナダ保健省。2011年7月13日。
• 「定義」（PDF）。世界保健機関。