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| 臨床データ | |||
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| 商号 | オルミエント、その他 | ||
| その他の名前 | INCB28050、LY3009104 | ||
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ | ||
| メドラインプラス | a618033 | ||
| ライセンスデータ |
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| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 経口摂取 | ||
| ATCコード |
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| 法的地位 | |||
| 法的地位 | |||
| 薬物動態データ | |||
| バイオアベイラビリティ | 79% | ||
| タンパク質結合 | 50% | ||
| 代謝 | CYP3A4 (<10%) | ||
| 消失半減期 | 12.5時間 | ||
| 排泄 | 尿75%、便20% | ||
| 識別子 | |||
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| CAS番号 |
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| パブケム CID |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| PDBリガンド |
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| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| ECHA 情報カード | 100.219.080 | ||
| 化学および物理データ | |||
| 式 | C 16 H 17 N 7 O 2 S | ||
| モル質量 | 371.42 グラムモル−1 | ||
| 3Dモデル（JSmol） |
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バリシチニブはオルミエントなどのブランド名で販売されており、関節リウマチ、円形脱毛症、COVID-19の治療に使用される免疫調節 薬です。[7] [8] [9] [10]バリシチニブはヤヌスキナーゼ（JAK）の阻害剤として作用し、サブタイプJAK1とJAK2を阻害します。[11]
バリシチニブは欧州連合[8]および米国[9]で医療用として承認されている。[ 12] [10]
医療用途
2017年2月、バリシチニブは、単独またはメトトレキサートとの併用で、成人の中等度から重度の活動性関節リウマチの第二選択治療薬として欧州連合で承認されました。[13] [8]
2018年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、1種類以上のTNF阻害薬療法で十分な効果が得られなかった中等度から重度の活動性関節リウマチの成人患者の治療薬としてバリシチニブを承認した。[12] [9] [7]
2022年5月、FDAは、酸素補給、非侵襲的または侵襲的人工呼吸器、または体外式膜型人工肺（ECMO）を必要とする入院中の成人のCOVID-19治療薬としてバリシチニブを承認した。[7] [14] [15]バリシチニブは、FDAの承認を受けたCOVID-19に対する最初の免疫調節治療薬である。[15]
米国では、バリシチニブは、補助酸素、非侵襲的または侵襲的人工呼吸器、または体外式膜型人工肺を必要とする2歳から18歳未満の入院患者のCOVID-19治療に対する緊急使用許可（EUA）に基づいて承認されています。 [14]
2022年6月、FDAは重度の円形脱毛症の治療薬としてバリシチニブを承認した。[10] [16]
禁忌
妊娠中にはバリシチニブの使用は禁忌である。[2] [13]
副作用
研究では、上気道感染症と高血中コレステロール値（高コレステロール血症）が参加者の10％以上に発生しました。あまり一般的ではない副作用には、帯状疱疹、単純ヘルペス、尿路感染症、胃腸炎などの感染症が含まれます。[13]
インタラクション
この物質は代謝がわずかであるため、相互作用の可能性は低い。研究では、肝臓酵素CYP3A4、CYP2C19、CYP2C9の阻害剤、およびCYP3A4誘導剤 リファンピシンは、血流中のバリシチニブ濃度に重要な影響を及ぼさなかった。バリシチニブはin vitroでいくつかのトランスポータータンパク質を阻害するが、このメカニズムを介して臨床的に関連する相互作用が発生する可能性は非常に低いと考えられているが、おそらく陽イオントランスポーター SLC22A1（OCT1）は例外である。 [13]
他の免疫抑制剤との相加効果も排除できない。[13]
薬理学
作用機序
バリシチニブはヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤であり、ヤヌスキナーゼ1を5.9nMの 半最大阻害濃度（IC 50 ）で、ヤヌスキナーゼ2を5.7nMのIC 50で可逆的に阻害します。同じ酵素ファミリーに属するチロシンキナーゼ2への影響は少なく（IC 50 = 53nM）、ヤヌスキナーゼ3への影響ははるかに少ないです（IC 50 > 400nM）。これはSTATタンパク質を含むシグナル伝達経路を介して、最終的に免疫細胞における遺伝子発現を調節します。[13]
その他のJAK阻害剤としては、関節リウマチ、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎の治療に適応があるトファシチニブ[17] [18]、 フェドラチニブ[ 19]、ルキソリチニブ[20] [21]などがある。
薬物動態
この物質は腸から素早く吸収され、絶対バイオアベイラビリティは 79% です。約 1 時間後に血漿中の最高濃度に達しますが、個人差により、この濃度に達するまでの時間は 0.5 時間から 3 時間の範囲です。食事摂取は薬物動態に関係する影響はありません。循環するバリシチニブの 50% は血漿タンパク質に結合します。[13]
物質の10%未満がCYP3A4によって4つの異なる酸化生成物に代謝され、残りは変化しないまま残ります。排出半減期は平均12.5時間です。約75%は尿から、20%は糞便から排出されます。[13]
歴史
バリシチニブはインサイト社によって発見され、イーライリリー社にライセンス供与された。[22]
社会と文化
法的地位
2016年1月、イーライリリーは、中等度から重度の活動性関節リウマチの治療薬としてバリシチニブの承認を求める新薬申請を米国食品医薬品局（FDA）に提出した。 [23]
2016年12月、欧州医薬品庁（EMA ）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、関節リウマチの治療薬としてバリシチニブの承認を推奨した。[11]欧州連合（EU）の承認は2017年2月に与えられた。[8]
FDAが関節リウマチの治療薬としてバリシチニブを承認すると広く予想されていたにもかかわらず[24]、2017年4月にFDAは投与量と安全性に関する懸念を理由に承認を拒否した[25] [26] 。
2018年5月、バリシチニブは米国で関節リウマチの治療薬として承認されました。[9] [12] [10]
2020年3月、米国FDAは円形脱毛症の治療薬としてバリシチニブを画期的治療薬に指定し[27]、2022年6月に承認を与えた[16]。
円形脱毛症におけるバリシチニブの有効性と安全性は、6か月以上にわたり脱毛症重症度ツールで測定された頭皮の脱毛が少なくとも50％あった参加者を対象に、2つのランダム化二重盲検プラセボ対照試験（試験AA-1および試験AA-2）で研究されました。[10]これらの試験の参加者は、プラセボ、バリシチニブ2mg、またはバリシチニブ4mgを毎日投与されました。[10]両試験における有効性の主な評価は、36週目に頭皮の毛髪被覆率が少なくとも80％に達した参加者の割合でした。[10]
研究
2016年8月現在[アップデート]、バリシチニブの臨床試験は31件登録されており、そのうち24件が完了しており[28]、第3相試験6件のうち4件が完了している[29] 。 [更新が必要]
2022年3月現在、第III相臨床試験では円形脱毛症[アップデート]患者の毛髪再生が示された。[30]
COVID-19（新型コロナウイルス感染症
2020年4月、リリー社はCOVID-19患者の治療にバリシチニブの使用を検討中であると発表しました。この薬の抗炎症作用は、COVID-19に関連する炎症カスケードに作用すると期待されていました。[31] [32]
2020年4月と6月には、COVID-19で入院している患者に処方されたバリシチニブに関する最初の2つの研究がオンラインで公開されました。[33] [34]その後、2020年11月に発表された研究では、バリシチニブがCOVID-19患者の治療に有益であることが示されました。論文によると、「ウイルスの侵入、複製、サイトカインストームを標的とするヤヌスキナーゼ1/2阻害剤のメカニズム的作用は、重症の高齢者を含む患者に有益な結果をもたらす」とのことです。[35]
COVID-19で入院した患者を対象とした臨床試験では、バリシチニブとレムデシビルの併用により、レムデシビルとプラセボを投与された参加者と比較して、治療開始後29日以内に回復するまでの時間が短縮されることが示されました。[36]
米国食品医薬品局（FDA）によるバリシチニブとレムデシビルの併用に対する緊急使用許可（EUA）の根拠となったデータは、米国国立アレルギー感染症研究所（NIAID）が実施したランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験（ACTT-2）に基づいていた。[37] [38]この臨床試験では、バリシチニブがレムデシビルを服用していた被験者のCOVID-19からの回復時間に影響を与えるかどうかを評価した。[37]この試験では、中等度または重度のCOVID-19患者1,033人を29日間追跡調査し、515人がバリシチニブとレムデシビルの併用投与を受け、518人がプラセボとレムデシビルの併用投与を受けた。[37]回復は、退院するか、入院しているが酸素補給を必要とせず、継続的な医療を必要としなくなった状態と定義された。[37] COVID-19からの回復までの中央値は、バリシチニブ＋レムデシビルで7日、プラセボ＋レムデシビルで8日でした。[37] 29日目に患者の病状が進行して死亡または人工呼吸器を装着するオッズは、バリシチニブ＋レムデシビル群ではプラセボ＋レムデシビル群よりも31％低かったです。[37] 15日目の臨床改善のオッズは、バリシチニブ＋レムデシビル群ではプラセボ＋レムデシビル群よりも30％高かったです。[37]これらのすべての評価項目について、効果は統計的に有意でした。[37] EUAはイーライリリー・アンド・カンパニーに発行されました。[37]
2020年11月、世界保健機関（WHO）は、WHO連帯試験の結果を受けて、COVID-19の治療に関するガイドラインを更新し、レムデシビルの使用を条件付きで推奨することを盛り込んだ。[39] [40]
2020年11月、FDAは、補助酸素、侵襲的人工呼吸器、または体外式膜型人工肺（ECMO）を必要とする2歳以上の入院患者におけるCOVID-19の疑いまたは検査で確認された患者の治療を目的とした、バリシチニブとレムデシビルの併用の緊急使用許可（ EUA ）を発行した。[41] [42] [37]
そして2021年9月、COVID-19で入院した人を対象としたこれまでで最大規模のランダム化プラセボ対照試験であるCOV-BARRIERが発表された。[43]この試験では、1525人の参加者をバリシチニブまたはプラセボにランダムに割り付けた。参加者の約80％が登録時に全身性コルチコステロイドを投与されていた。主要評価項目である28日目までの高流量酸素、非侵襲的人工呼吸器、侵襲的機械的人工呼吸器、または死亡への進行において、絶対リスクは2.7％減少した。バリシチニブを投与された参加者はプラセボと比較して28日間の全死亡率が統計的に有意に38.2％減少し、これはこれまでで最大の死亡率減少であり、60日後も維持された。これは、バリシチニブを投与された参加者20人ごとに1人の死亡が予防されたことを意味する。バリシチニブを投与された参加者はプラセボを投与された参加者と比較して重篤な有害事象の頻度が低かった。[要出典]
2021年4月現在[アップデート]、欧州医薬品庁（EMA ）のヒト用医薬品委員会（CHMP ）は、酸素補給を必要とする10歳以上の入院患者のCOVID-19治療にバリシチニブの使用を含めることを評価している。[44]
2021年7月、FDAはバリシチニブのEUAを改訂し、酸素補給、非侵襲的または侵襲的人工呼吸器、または体外式膜型人工肺（ECMO）を必要とする2歳以上の入院患者に対するCOVID-19の治療にバリシチニブを単独で使用することを承認した。[41] [42] [45]改訂されたEUAでは、バリシチニブをレムデシビルと併用投与する必要はなくなった。[45]
2022年1月現在、世界保健機関は重症または危篤のCOVID-19患者にバリシチニブを推奨している。[46]その後、2022年2月に、侵襲的人工呼吸器または体外式膜型人工肺を使用している参加者をバリシチニブまたはプラセボに無作為に割り付ける探索的ランダム化プラセボ対照試験が行われた。バリシチニブを投与された参加者は、プラセボを投与された参加者と比較して、28日目に全死亡率が46%統計的に有意に減少し、60日目にもその減少が維持された。[47]
その後、2022年5月にFDAは、補助酸素、非侵襲的または侵襲的な機械的人工呼吸器、または体外式膜型人工肺を必要とするCOVID-19入院成人の治療薬として、バリシチニブの使用を承認しました。推奨用量は1日1回4mgで、14日間または退院までのいずれか早い方です。[48]
2022年3月、RECOVERY試験では、バリシチニブの使用により、約12,000人の参加者の死亡リスクが約5分の1減少したと報告されました。[49] [50] [51]
参考文献
- ^ ab 「Olumiant 製品情報」(PDF)。医薬品・医療品管理局(TGA)。2021年9月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年6月12日閲覧。
- ^ ab “Baricitinib (Olumiant) Use During Pregnancy”. Drugs.com . 2019年11月8日. 2020年6月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月16日閲覧。
- ^ 「FDA提供のブラックボックス警告付き全医薬品リスト（全結果のダウンロードとクエリの表示リンクを使用してください。）」nctr-crs.fda.gov . FDA . 2023年10月22日閲覧。
- ^ “AusPAR: Baricitinib”. Therapeutic Goods Administration (TGA) . 2021年5月20日. 2021年5月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年6月11日閲覧。
- ^ 「OlumiantのSummary Basis of Decision (SBD)」カナダ保健省。2014年10月23日。2022年5月31日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年5月29日閲覧。
- ^ 「オルミエントに関する規制決定概要」。医薬品・健康製品ポータル。2024年1月26日。 2024年4月2日閲覧。
- ^ abcd 「Olumiant- baricitinib tablet, film adopted」. DailyMed . 2019年11月13日. 2020年9月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月16日閲覧。
- ^ abcde 「Olumiant EPAR」。欧州医薬品庁（EMA）。2019年12月3日。2021年8月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月17日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
- ^ abcd 「Drug Trials Snapshots: Olumiant」。米国食品医薬品局(FDA)。2018年5月31日。2019年12月13日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月16日閲覧。
この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ abcdefg 「FDAが円形脱毛症に対する初の全身治療を承認」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2022年6月13日。2022年6月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年6月13日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ ab 「オルミエントに関する意見の要約」（PDF）。欧州医薬品庁（EMA）。2016年12月15日。2018年3月15日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2016年12月18日閲覧。
- ^ abc 「医薬品承認パッケージ：オルミエント（バリシチニブ）」。米国食品医薬品局（FDA）。2018年7月5日。2020年4月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年3月16日閲覧。
- ^ abcdefgh 「オルミアント：EPAR – 製品情報」（PDF）。欧州医薬品庁。2017年2月13日。 2018年7月12日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2017年6月7日閲覧。
- ^ ab 「COVID-19治療薬オルミエント（バリシチニブ）に関するよくある質問」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）。2022年5月10日。2021年7月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年5月10日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ ab “FDA Roundup: 2022年5月10日”.米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）. 2022年5月10日. 2022年5月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年5月10日閲覧。
- ^ ab 「FDAがリリーとインサイトのオルミエント（バリシチニブ）を成人の重度円形脱毛症患者向けの初かつ唯一の全身薬として承認」（プレスリリース）。イーライリリー。2022年6月13日。2022年6月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年6月13日閲覧– PR Newswire経由。
- ^ “Xeljanz- トファシチニブ錠、フィルムコーティング Xeljanz XR- トファシチニブ錠、フィルムコーティング、徐放性” DailyMed . 2019年12月20日。2020年11月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月28日閲覧。
- ^ 「FDAが関節リウマチの治療薬としてゼルヤンツを承認」（プレスリリース）2012年11月6日。2014年4月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2019年12月16日閲覧。
- ^ “Inrebic- fedratinib hydrochloride capsule”. DailyMed . 2019年8月16日. 2021年4月6日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月28日閲覧。
- ^ Mesa RA (2010年6月). 「骨髄増殖性腫瘍および乾癬の治療のための選択的JAK1およびJAK2阻害剤、ルキソリチニブ」. IDrugs . 13 (6): 394–403. PMID 20506062.
- ^ “Jakafi- ruxolitinib tablet”. DailyMed . 2020年2月26日. 2020年11月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年4月28日閲覧。
- ^ 「FDAがリリーとインサイトのオルミエント（バリシチニブ）を成人の重度円形脱毛症患者に対する初かつ唯一の全身薬として承認」リリー・インベスターズ（プレスリリース）。2022年6月13日。 2022年2月23日閲覧。
- ^ 「リリーとインサイト、中等度から重度の関節リウマチの治療薬として1日1回経口投与のバリシチニブのFDAへのNDA申請を発表」Drugs.com 2016年1月19日。2021年4月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2016年12月18日閲覧。
- ^ Carroll J (2017年4月13日). 「リリー社がFDAのバリシチニブに関する決定をいつ（正確に）発表するかは分からないが、迫りくる価格設定の争いには注意が必要」。エンドポイントニュース。2021年1月25日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2017年4月14日閲覧。
- ^ Ramsey L (2017年4月17日). 「FDAが関節リウマチの新薬を却下、同薬を製造する企業は転落」 Business Insider. 2019年1月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2017年4月14日閲覧。
- ^ Grant C (2017年4月14日). 「FDAの突然の拒否がバイオテクノロジー企業に打撃を与える」。ウォール・ストリート・ジャーナル。2019年1月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2017年4月14日閲覧。
- ^ 「リリー、円形脱毛症の治療薬としてバリシチニブがFDAの画期的治療薬指定を受ける」（プレスリリース）。イーライリリー・アンド・カンパニー。2020年3月16日。2020年3月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年3月16日閲覧– PR Newswire経由。
- ^ 「バリシチニブ臨床試験」。ClinicalTrials.gov 。 2017年2月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年7月26日閲覧。
- ^ 「バリシチニブ第3相 臨床試験」。ClinicalTrials.gov 。2017年2月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年7月26日閲覧。
- ^ “髪の再生：円形脱毛症治療の新たな試験は成功 - Technology Org”. 2022年3月29日. 2022年3月31日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年3月30日閲覧。
- ^ “イーライリリー、コロナ治療薬としてバリシチニブを研究へ”. Clinical Trials Arena . 2020年4月13日. 2021年8月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。2020年5月15日閲覧。
- ^ セイバー＝アヤド M、ハモウデ S、アブ＝ガービエ E、ハモウディ R、タラジ H、アル＝テル TH、他。 （2021年7月）。 「新型コロナウイルス感染症の再利用療法としてのバリシチニブの現状」。医薬品（スイス、バーゼル）。14 (7): 680.土井: 10.3390/ph14070680。PMC 8308612。PMID 34358107。
- ^ カンティーニ F、ニッコリ L、マタレーゼ D、ニカストリ E、ストッビオーネ P、ゴレッティ D (2021 年 8 月)。 「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）におけるバリシチニブ療法：安全性と臨床的影響に関するパイロット研究」。J 感染する。81 (2): 318–356。土井：10.1016/j.jinf.2020.04.017。PMC 7177073。PMID 32333918。
- ^ ティタンジ BK、ファーリー MM、メータ A、コナー＝シューラー R、モアンナ A、クリブス SK、他。 （2021年4月8日）。 「2019年の中等度から重度のコロナウイルス感染症患者におけるバリシチニブの使用」。クリン感染症72 (7): 1247–1250。土井：10.1093/cid/ciaa879。PMC 7337637。PMID 32597466。
- ^ Stebbing J, Sánchez Nievas G, Falcone M, Youhanna S, Richardson P, Ottaviani S, et al. (2021年1月). 「JAK阻害はSARS-CoV-2の肝臓感染力を低下させ、炎症反応を調節して罹患率と死亡率を低下させる」. Science Advances . 7 (1): eabe4724. Bibcode :2021SciA....7.4724S. doi : 10.1126 /sciadv.abe4724 . PMC 7775747. PMID 33187978.
- ^ カリル AC、パターソン TF、メータ AK、トマシェク KM、ウルフ CR、ガザリアン V、他。 （2021年3月4日）。 「新型コロナウイルス感染症で入院中の成人に対するバリシチニブとレムデシビル」。N 英語 J 医学。384 (9): 795–807。土井：10.1056/NEJMoa2031994。PMC 7745180。PMID 33306283。
- ^ abcdefghij 「コロナウイルス（COVID-19）の最新情報：FDAがCOVID-19の治療薬の組み合わせを認可」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2020年11月19日。2020年11月19日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2020年11月19日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「バリシチニブ緊急使用許可（EUA）医薬品評価研究センター（CDER）レビュー」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）。2020年11月。2021年3月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年7月31日閲覧。
- ^ 世界保健機関(2021). 治療薬とCOVID-19：生活ガイドライン、2021年7月6日（レポート）。世界保健機関（WHO）。hdl：10665/342368。WHO / 2019-nCoV /therapeutics / 2021.2。
- ^ Rochwerg B、Agarwal A、Siemieniuk RA、Agoritsas T、Lamontagne F、Askie L、他。 （2020年9月）。 「新型コロナウイルス感染症の治療薬に関するWHOの生きたガイドライン」。BMJ。370：m3379。土井：10.1136/bmj.m3379。PMID 32887691。
- ^ ab 「バリシチニブ緊急使用許可（EUA）」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）。2021年7月。2021年9月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。2021年7月31日閲覧。
- ^ ab 「バリシチニブ緊急使用許可（EUA）に関するファクトシート」（PDF）。米国食品医薬品局（FDA）。2021年7月。2021年7月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年7月31日閲覧。
- ^ マルコーニ VC、ラマナン AV、デ ボノ S、カートマン CE、クリシュナン V、リャオ R、他。 （2021年12月）。 「新型コロナウイルス感染症で入院中の成人の治療におけるバリシチニブの有効性と安全性（COV-BARRIER）：無作為化二重盲検並行群間プラセボ対照第3相試験」。ランセット レスピア Med。9 (12): 1407–1418。土井：10.1016/S2213-2600(21)00331-3。PMC 8409066。PMID 34480861。
- ^ 「EMA、酸素補給を必要とするCOVID-19の入院患者に対するオルミエントの使用評価を開始」。欧州医薬品庁（EMA）。2021年4月29日。2022年6月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年4月25日閲覧。
- ^ ab 「コロナウイルス（COVID-19）アップデート：2021年7月30日」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2021年7月30日。2021年7月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2021年7月30日閲覧。 この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「WHOがCOVID-19の治療に2つの新薬を推奨」（プレスリリース）。
- ^ Ely EW、Ramanan AV、Kartman CE、de Bono S、Liao R、Piruzeli ML、他 (2022年4月)。「COVID-19に感染し、侵襲的人工呼吸器または体外式膜型人工肺を使用している重症入院成人の治療におけるバリシチニブと標準治療の併用の有効性と安全性：探索的、ランダム化、プラセボ対照試験」。Lancet Respir Med . 10 (4): 327–336. doi :10.1016/S2213-2600(22)00006-6. PMC 8813065 . PMID 35123660.
- ^ 「FDA、COVID-19で入院している特定の成人患者にバリシチニブを承認」（プレスリリース）。
- ^ 「新たなRECOVERY試験結果：バリシチニブはCOVID-19で入院した患者の死亡率を減らす — RECOVERY試験」www.recoverytrial.net。2022年3月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年3月5日閲覧。
- ^ “もう一つの命を救うコロナ薬が特定”. BBCニュース. 2022年3月3日. 2022年3月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年3月5日閲覧。
- ^ Abani O, Abbas A, Abbas F, Abbas J, Abbas K, Abbas M, et al. (RECOVERY Collaborative Group) (2022年7月). 「COVID-19で入院した患者に対するバリシチニブ（RECOVERY）：ランダム化比較オープンラベルプラットフォーム試験および最新メタアナリシス」Lancet . 400 (10349): 359–368. doi : 10.1016/S0140-6736(22)01109-6 . PMC 9333998 . PMID 35908569. S2CID 247216504.
さらに読む
- チンゴラーニ A、トゥンモロ AM、モンテムロ G、グレミーズ E、ラロサ L、チプリアーニ MC 他（2020年10月）。 「サリルマブに完全な反応を示さなかった新型コロナウイルス感染症患者に対する救済療法としてのバリシチニブ」。感染。48 (5): 767–771。土井：10.1007/s15010-020-01476-7。PMC 7340855。PMID 32642806。
- Jorgensen SC、Tse CL、Burry L、 Dresser LD（2020年8月）。「バリシチニブ：COVID-19における薬理学、安全性、および新たな臨床経験のレビュー」。Pharmacotherapy。40 （8 ）： 843–856。doi ：10.1002 / phar.2438。PMC 7323235。PMID 32542785。
- カリル AC、パターソン TF、メータ AK、トマシェク KM、ウルフ CR、ガザリアン V 他（2021年3月）。 「新型コロナウイルス感染症で入院中の成人に対するバリシチニブとレムデシビル」。ニューイングランド医学ジャーナル。384 (9): 795–807。土井: 10.1056/NEJMoa2031994。PMC 7745180。PMID 33306283。
- Seif F, Aazami H, Khoshmirsafa M, Kamali M, Mohsenzadegan M, Pornour M, et al. (2020). 「COVID-19患者に対する新たな治療戦略としてのJAK阻害」。国際アレルギー 免疫学アーカイブ。181 (6): 467–475。doi : 10.1159 / 000508247。PMC 7270061。PMID 32392562。
- Stebbing J、Krishnan V、de Bono S、Ottaviani S、Casalini G、Richardson PJ、他 (Sacco Baricitinib Study Group) (2020 年 8 月)。「バリシチニブのメカニズムは、COVID-19 患者における人工知能予測検査をサポートする」。EMBO Molecular Medicine。12 ( 8 ) : e12697。doi : 10.15252 / emmm.202012697。PMC 7300657。PMID 32473600。
- Zhang X、Zhang Y、Qiao W、Zhang J、Qi Z（2020年9月）。「バリシチニブは、SARS-COV-2が標的細胞に侵入するのを防ぎ、COVID-19によって引き起こされるサイトカインストームを制御する潜在的効果を持つ薬剤です」。国際免疫 薬理学。86 ：106749。doi ： 10.1016 / j.intimp.2020.106749。PMC 7328558。PMID 32645632。
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