ヤンセンファーマシューティカルズ

ジョンソン・エンド・ジョンソン イノベーティブメディスン

会社種別	子会社
業界	製薬
設立	1953年; 71年前 （1953年）
創設者	ポール・ヤンセン
本部	トゥルンハウツェウェグ30、 ビールス 、 ベルギー
サービスエリア	全世界
主要人物	ジェニファー・タウバート
従業員数	45.000
親	ジョンソン・エンド・ジョンソン
Webサイト	janssen.com

ジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーティブ・メディシン（旧ヤンセンファーマシューティカルズ）は、ベルギーのベールセに本社を置き、ジョンソン・エンド・ジョンソンが全額出資するベルギーの製薬会社です。1953年にポール・ヤンセンによって設立されました。

1961年、ヤンセン製薬はニュージャージー州に本社を置く米国企業ジョンソン・エンド・ジョンソンに買収され、ジョンソン・エンド・ジョンソン製薬研究開発部門（J&J PRD）の一部となり、現在はヤンセン研究開発部門（JRD）に改名され、精神疾患、神経疾患、麻酔および鎮痛、胃腸疾患、真菌感染症、HIV/AIDS、アレルギー、癌など、幅広い人間の医学的疾患に関する研究開発活動を行っています。ヤンセンとオーソ・マクニール製薬は、ジョンソン・エンド・ジョンソン社内のオーソ・マクニール・ヤンセングループに所属しています。

• アクテリオン
• チラグAG
• ヤンセンバイオテック（旧セントコア）^[1]
• ヤンセンワクチンズ（旧クルセル）^[2]
• ティボテック

ヤンセンファーマシューティカルズの前身となる会社の起源は1933年に遡ります。1933年、ポール・ヤンセンの父であるコンスタント・ヤンセンは、ハンガリーの製薬会社リヒターの医薬品をベルギー、オランダ、ベルギー領コンゴで販売する権利を取得しました。1934年10月23日、彼はトゥルンハウトにNVプロダクテン・リヒターを設立しました。1937年、コンスタント・ヤンセンは成長を続ける会社のためにトゥルンハウトのスタティエストラート78にある古い工場ビルを取得し、第二次世界大戦中に4階建てのビルに拡張しました。まだ学生だったポール・ヤンセンは、後によく知られることになるペルドランという名前でパラセタモール（USP：アセトアミノフェン、一般にはタイレノールという商標で呼ばれることが多い）の開発に協力しました。戦後、同社の製品名はユーファーマに変更されたが、社名はリヒターのまま1956年まで残った。^[3]

パウル・ヤンセンは、1953年に、父親の経営するリヒター・ユーファーマ社が所有していたスタティエストラートの建物の3階に自身の研究所を設立しました。1955年、彼と彼のチームは最初の医薬品であるネオメリチン（アムブセタミド）を開発しました。これは月経痛の緩和に特に効果があることがわかった抗けいれん薬です。1956年4月5日、会社の名前はNV Laboratoria Pharmaceutica C. Janssen（コンスタント・ヤンセンにちなんで名付けられました）に変更されました。1957年4月27日、同社はベーアセに新しい研究施設を開設しましたが、ベーアセへの移転は1971年から1972年まで完了しませんでした。1958年5月2日、ベーアセの研究部門はNV Research Laboratorium C. Janssenという独立した法人になりました。

1961年10月25日、同社はアメリカの企業ジョンソン・エンド・ジョンソンに買収された。ジョンソン・エンド・ジョンソンとの交渉は、取締役会長のフランス・ファン・デン・ベルフが主導した。1964年2月10日、社名がJanssen Pharmaceutica NVに変更され、トゥルンハウトの本社もベーアセに移された。同社は、ポール・ヤンセン、ボブ・スタウトハイセン、フランス・ファン・デン・ベルフの3人によって率いられた。1971年から1972年にかけて医薬品製造もベーアセに移され、トゥルンハウトからの移転が完了した。1990年から2004年にかけて、ヤンセンは世界規模で事業を拡大し、全世界で従業員約28,000人を擁する企業に成長した。

ヤンセンは、設立当初から新薬開発のための研究を中核活動として重視してきました。1957年にベーアセに設立された研究部門は、大規模な研究キャンパスに発展しました。1987年には、ベーアセおよび世界中の他の研究所で新薬の研究を行うヤンセン研究財団（JRF）が設立されました。ヤンセンは、研究開発に最大の予算を持つフランダース企業になりました。研究部門、医薬品製造部門、管理部門を備えたベーアセの本社のほかに、ベルギーのヤンセンファーマシューティカは、ヘールの化学工場であるベルヘム（ヤンセンチラグ）と、オーレンのヤンセンバイオテックにオフィスを構えています。

ヘールの化学製品製造工場では、同社の医薬品の有効成分を製造しています。1975 年に、新しい化学工場の最初の工場であるプラント Iがヘールに設立され、プラント II は1977 年に、プラント III' は1984 年に、プラント IV は1995 年に開設されました。1999 年に、ベールセに残っていた化学製品製造がヘールに移管されました。有効成分の約 80% がここで製造されています。ヘールの工場では、ジョンソン・エンド・ジョンソンの製薬部門の全世界の化学製品生産量の約 3 分の 2 も製造されています。1995 年に、ポール・ヤンセンとポール・ルイによって分子設計センター(CMD) が設立されました。

1999年、臨床研究と非臨床開発はジョンソン・エンド・ジョンソン社内のグローバル組織になりました。2001年、ジョンソン・エンド・ジョンソン医薬品研究開発（JJPRD）組織の研究活動の再編に伴い、研究活動の一部が米国に移管されました。ヤンセン研究財団（JRF）とRWジョンソン医薬品研究所（PRI）（米国）の研究活動は、新しいグローバル研究組織に統合されました。医薬品開発用の新しい建物は2001年にベーアセに完成しました。2002年には、新しいロジスティクスおよび情報センターが新しい場所であるベーアセ2にオープンしました。2003年には、ディスカバリーリサーチセンター（DRC）と医薬品安全性評価センター（DSEC）の2つの新しい研究施設が建設されました。2004年10月27日には、ディスカバリー研究用のポールヤンセンリサーチセンターが開設されました。

2011年、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社セントコアはヤンセンファーマシューティカルズの一部門であるヤンセンバイオテックとなった。^[1]

また、2011年にジョンソン・エンド・ジョンソンはクルセルを買収し、ヤンセンに譲渡した。クルセルの買収により、ヤンセンは疾病予防部門を獲得した。2014年までにクルセルはヤンセンワクチンズに改名された。^{[4] [2]}

2015年3月、ヤンセンはチピファルニブ（ファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤）のライセンスをクラ・オンコロジーに供与し、同社は抗がん剤の開発と商品化の単独責任を負うことになった。^{[5]同月後半、同社はガラパゴス・ファーマが抗炎症薬候補GLPG1690と、GLPG1205（} GPR84のファーストインクラスの阻害剤）を含む他の2つの化合物の権利を取り戻したと発表した。^[6]

2016年5月、同社はMacroGenics社とその前臨床癌治療薬MGD015との提携を開始しました。この契約により、MacroGenics社は7億4000万ドル以上の利益を得る可能性があります。^[7]

2017年9月、ヤンセンが米国保健福祉省の一部門である生物医学先端研究開発局（BARDA）と提携し、パンデミックインフルエンザワクチンを開発すると発表されました。BARDAはヤンセンに契約の初年度に4,300万ドル、5年間で2億7,300万ドルを提供します。契約のプロジェクトの一つは、万能インフルエンザワクチンの開発です。ワクチンの目的は、すべてまたはほとんどのインフルエンザ株から人々を守ることです。^[8]

2019年3月5日、米国食品医薬品局は、治療抵抗性大うつ病性障害の治療薬としてヤンセンのSpravato（エスケタミン 点鼻薬）を承認した。これは数十年ぶりの新しいタイプの抗うつ薬の承認となった。^[9]

2021年、ニューヨーク州司法長官レティシア・ジェイムが起こした複数のオピオイド製造業者に対する裁判で、ヤンセンは被告に指名された。^[10]その後、ジョンソン・エンド・ジョンソンがニューヨーク州に2億3000万ドルの和解金を支払うことに同意したため、同社は訴訟から外された。^[11]

子会社のJanssen Biotech, Inc.は、モノクローナル抗体技術 を使用した新しい診断検査法の開発を当初の目標として、1979年にCentocor Biotech, Inc.としてフィラデルフィアで設立されました。

1982年、セントコアは株式公開企業となった。^[12] 1980年代初頭、同社はペンシルベニア州マルバーンに移転した。^[12] 1984年、セントコアはオランダのライデンに海外工場を開設した。^[13]

1997年、創立18年目にしてセントコアは初の営業黒字を達成した。^{[14] [15]} 1998年、セントコアは診断部門を富士レビオ株式会社に売却した。 ^[16]

1999年にセントコアはジョンソン・エンド・ジョンソンの完全子会社となった。^[17]

2004 年、セントコアはミズーリ州セントルイスに新しい製造工場を購入し、現在はアイルランドのコーク州に新しい製造施設を開設中です。オランダの工場は、2006 年に開設された追加の生産施設に 2 億 5000 万ドルを投資して大幅に拡張されました。^{[引用が必要]}

2007年、セントコア社は、レミケード（インフリキシマブ）の宣伝のために、製薬会社が制作し、全額出資した初の劇場公開ドキュメンタリー映画である『インナーステート』を公開し、広告に新境地を開きました。^[18]

2008 年に Centocor, Inc. と Ortho Biotech Inc. が合併し、Centocor Ortho Biotech Inc. が設立されました。

2010年6月、セントコア・オーソ・バイオテックは、肺疾患の治療のための低分子吸入療法の開発に注力する非公開の創薬会社レスピバートを買収した。 ^[19]

2011年6月、セントコア・オーソ・バイオテックは、世界中のヤンセン製薬グループを共通のアイデンティティの下に統合するという世界的な取り組みの一環として、社名をヤンセン・バイオテック社に変更しました。^[20]

2014年12月、同社はCD19とCD3タンパク質の両方を標的としたB細胞悪性腫瘍の治療薬候補（MGD011）をMacroGenicsと共同開発すると発表した。これによりMacroGenicsは最大7億ドルの利益を得る可能性がある。^[21]

2015年1月、同社はIonis Pharmaceuticals（旧Isis Pharmaceuticals）のRNA標的化技術を利用して、消化管の自己免疫疾患を標的としたアンチセンス薬の発見と開発を行うと発表した。 ^[22]

2019年12月、XBiotech社はインターロイキン-1アルファ（IL-1⍺）を中和する新規抗体治療薬（ベルメキマブ）をJanssen Biotech社に販売すると発表した。 ^{[23] [24]}

2020年3月27日、米国生物医学先端研究開発局（BARDA）は、新型コロナウイルスに対するワクチン開発のため、J&J（ヤンセン）に4億5600万ドルを割り当てた。^{[25] [26]}

ヤンセンファーマシューティカルズは中華人民共和国に医薬品工場を設立した最初の西洋の製薬会社であった。^[27]

1976年、ポール・ヤンセンは1933年に中国で働き始めたレバノン系アメリカ人医師のマ・ハイデ（本名ジョージ・シャフィク・ハテム）と出会った。3日間の会談の後、2人は近代化された製薬事業を中国に持ち込むことに同意した。1978年に鄧小平が西側諸国に中国を開放すると、ヤンセンはポール・アッペルモントとヨース・ホルステンをこのプロジェクトを立ち上げるために派遣した。^[27]

1983年、ヤンセンは陝西省漢中市の古い化学工場の生産を近代化するための協力契約を締結した。この工場はすぐにメベンダゾールなどのヤンセン製品の有効成分を生産するようになった。1985年、現在は西安ヤンセン製薬として運営されている新しい大規模工場が、同じく陝西省の西安市に開設された。^[27]

ヤンセンファーマシューティカルズ社は、約 70 種類の新規活性物質 ( NCE )を開発し、市場に投入しました。その中で最もよく知られているものは次のとおりです (名前は異なる場合があります)。

• イモジウム（下痢止め。有効成分：ロペラミド）
• モチリウム（鼓腸および排便障害に対する薬。有効成分：ドンペリドン）
• レミニール（アルツハイマー病（認知症）治療薬。有効成分：ガランタミン）
• ダクタリン（真菌感染症治療薬。有効成分：ミコナゾール）
• ニゾラール（フケ対策、有効成分：ケトコナゾール）
• デュラゲシック（鎮痛用フェンタニルパッチ。有効成分：フェンタニル）
• ベルモックス（腸内寄生虫駆除薬。有効成分：メベンダゾール）
• リスパダール（統合失調症などの精神疾患に対する抗精神病薬。有効成分：リスペリドン）

ヤンセンのオリジナル医薬品 8 種類がWHO の必須医薬品モデルリストに掲載されています。

• イモジウム（ロペラミド）
• ハルドール（ハロペリドール）
• エルガミゾール（レバミゾール）
• ダクタリン（ミコナゾール）
• ベルモックス（メベンダゾール）
• ニゾラール（ケトコナゾール）（2005年に廃止）
• リスパダール（リスペリドン）
• シルトゥロ（ベダキリン） –コーエン・アンドリース氏とそのチームによって発見されたジアリールキノリン系抗結核薬で、多剤耐性結核（MDR-TB）の治療期間を短縮し、治療を簡素化することが期待されます。

1984年、セントコア社は米国食品医薬品局（FDA）に承認された最初の製品、狂犬病ウイルスの検出に使用される診断検査を開発しました。^[要出典]

1998年、同社はベストセラーのモノクローナル抗体レミケード（インフリキシマブ）を、クローン病に対する初のFDA承認適応症として発売しました。その後、レミケードの市場は、関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎、小児クローン病の承認により拡大しました。レミケードは、2006年9月に尋常性乾癬に対して承認されました。

Centocor 社は、冠動脈形成術( PTCA )の補助として適応される生物学的製剤であるReoPro (アブシキシマブ) も販売しています。

2009年に米国FDAはメダレックス社と共同開発した関節炎治療用のヒトモノクローナル抗体シンポニを承認した。 ^[37]

2004年、米国司法省は抗精神病薬リスペリドン（リスパダール）をめぐる販売慣行の調査を開始した。2010年、司法省は、リスパダールが早期死亡と関連していることが知られている高齢患者に有効かつ安全であると宣伝しないよう米国食品医薬品局から警告されていたにもかかわらず、ジョンソン・エンド・ジョンソンとヤンセンファーマシューティカルズが、介護施設への医薬品の最大手サプライヤーであるオムニケアの薬剤師に数千万ドルの賄賂とキックバックを支払い、この未承認の使用について医師に薬を宣伝していたとする内部告発訴訟に参加した。^{[38] [39]}

この訴訟は2012年に総額23億ドルの暫定和解に至り、^[40]オムニケアはすでに約1億ドルで和解していた。^[40]ルイジアナ州（2010年に2億5800万ドル）、サウスカロライナ州（2011年に3億2700万ドル）、テキサス州（2012年に1億5800万ドル）、アーカンソー州（2012年に12億ドル）の4つの州に損害賠償が認められた。^[41]

司法省によれば詐欺行為に「積極的に関与していた」ヤンセンの元営業部長兼社長アレックス・ゴースキーは、2012年にジョンソン・エンド・ジョンソンのCEOに就任した^。[42]

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• Magiels、Geerdt (2004)。ポール・ヤンセン – 中国の農業のパイオニア（オランダ語）。アントワープ、アムステルダム：ハウテキエット。ISBN 978-90-5240-827-9。 

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