アクテリオン

アクテリオンファーマシューティカルズ株式会社

会社種別	子会社
業界	医薬品/バイオテクノロジー
設立	1997年; 27年前 （1997年）
創設者	ジャン=ポール・クロゼル、マルティーヌ・クロゼル、ヴァルター・フィシュリ、アンドレ・J・ミュラー、トーマス・ウィドマン
本部	ゲヴェルベ通り16番地 アルシュヴィル、バーゼル＝ラント 、 スイス
サービスエリア	満たされていない医療ニーズに応える医薬品の研究開発
主要人物	ジャン＝ポール・クロゼル（CEO）
製品	トラクリア、ヴェンタヴィス、ザベスカ、ヴェレトリ、オプスミット
収益	24億1,200万スイスフラン（2016年）[1]
営業利益	9億9,200万スイスフラン（2016年）
従業員数	2,624 (2016)
親	ジョンソン・エンド・ジョンソン
Webサイト	アクテリオン

アクテリオン・ファーマシューティカルズ社は、1997年12月に設立された医薬品およびバイオテクノロジー企業であり、スイスのバーゼル近郊のアルシュヴィルに本社を置いています。 ^[2]同社はジョンソン・エンド・ジョンソンのイノベーティブ・メディシン事業部門に属しています。^[3]

アクテリオンは、希少疾患や難病の治療薬の製造に注力しています。同社が製造した薬の中には、中枢神経系疾患、不整脈、免疫系疾患、がんに関連する症状を持つ患者の治療に使用されているものもあります。 ^{[4]アクテリオンの重点分野の一つは、}肺動脈性高血圧症（PAH） の患者の治療です。PAHは、治療を受けても患者の余命が短い（7～9年）心臓病です。^[5]

アクテリオンの科学者は、エンドセリン受容体拮抗薬の分野で研究を行った最初の科学者の一人でした。^{[6]アクテリオンは当初、}アトラスベンチャー、ソフィノバ、ヘルスキャップを含むシンジケートを通じて提供されたベンチャーキャピタル によって資金提供を受けていました。

アクテリオンは、アジア、ヨーロッパ、南北アメリカ大陸で医薬品の開発と販売を行っています。^[4]アクテリオンは、米国、カナダ、ブラジル、オーストラリア、日本、スイス、およびいくつかのEU諸国を含む世界中に29の関連会社を持っています。スイスの関連会社はバーデン、ドイツの関連会社はフライブルク、オーストリアの関連会社はウィーン、フランスの関連会社はパリ、英国の関連会社はロンドンにあります。^{[7] [検証失敗]}

2006 年に同社は、選ばれた臨床研究プロジェクトを支援する Actelion Endothelin Research Award プログラムを設立しました。^{[引用が必要]}

2017年1月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは同社を300億ドルで買収すると発表した。^[8]アクテリオンの研究開発部門も買収後に分社化される予定。^[9]新会社イドルシアは、旧アクテリオンの創薬事業と初期段階の臨床開発資産から設立され、2017年6月にスイス証券取引所に上場した。^[10]

2018年、ジョンソン・エンド・ジョンソンはアクテリオンの買収時に獲得した第III相臨床試験中の医薬品のうち1つの開発を中止すると発表した。^[2]

アクテリオンは、F.ホフマン・ラ・ロシュがマルティーヌの心血管プログラムへの資金提供を打ち切った後、ジャン=ポール・クロゼルとマルティーヌ・クロゼル夫婦^[12]と3人の同僚によって1997年に設立されました[11]。彼らは希少疾患の治療薬を開発するためにアクテリオンを設立し、肺動脈性高血圧症（PAH）の治療薬であるトラクリアーの開発につながった分子を含む知的財産権をロシュから保持しました。この薬は10億ドルの売り上げとなりました^{[13] 。}

株式会社コセリックス

会社種別	子会社
業界	製薬
設立	2000
廃止	2007年1月9日; 17年前 ( 2007-01-09 )
運命	アクテリオンに買収
本部	カリフォルニア州サウスサンフランシスコ
主要人物	ドナルド・J・サンテル、CEO兼ディレクター
製品	ベンタビス
収益	6,300万米ドル
従業員数	100
Webサイト	ホームページ

CoTherix は、カリフォルニア州サウスサンフランシスコに拠点を置くバイオ医薬品会社です。CoTherix は、心肺疾患やその他の慢性疾患の治療のための治療製品のライセンス供与、開発、商品化に注力しています。以前はExhale Therapeutics, Inc.として知られていたこの会社は、2000 年 2 月に、アメリカ胸部学会の元会長である Gerard Turino 医学博士と、肺病理学者の Jerome Cantor 医学博士によって設立されました。 ^{[出典が必要]}

CoTherix の市販製品は、肺動脈性高血圧症(PAH)の吸入治療薬「Ventavis ( Iloprost )」でした。この薬は、同社が普通株 500 万株を 新規株式公開してから 2 か月後の 2004 年 12 月に米国食品医薬品局によって承認されました。

ファスディル、トラクリア、アサヒ、アクテリオン

旭化成はファスジルを開発し、この分野でのこれまでの実績に基づき、米国および欧州での規制当局の承認および商品化を目指すため、2006年7月にコセリックス社とライセンスおよび開発契約を締結した。 ^{[14] [15]} 2006年11月、コセリックス社とアクテリオン社は合併計画に署名し、その後公表された。これは、2006年8月の交渉開始に続くものであった。 ^{[15 ]} 2007年1月、アクテリオン社はコセリックス社の全株式の買収を完了し、旭化成にファスジルの研究を終了することを簡潔に通知した。 [15] 現在、アクテリオン社には、競合するブロックバスター薬であるボセンタン（トラクリアー） が市場に存在していた。 ^[15] 旭化成は、アクテリオン社によるコセリックス社の買収は、ファスジルを競合薬として排除することを直接目的としていたと主張し、事実上それが実現した。^[14] アサヒは、当初は契約違反の仲裁を通じてコセリックス社とアクテリオン社に対して損害賠償を求め、9,100万ドルを獲得し、その後陪審裁判で5億8,000万ドルの補償的損害賠償と懲罰的損害賠償の支払いを命じた。^[14] この訴訟は、企業の買収後も契約上の義務が存続するという考え方の典型例となっている。^[14]

2006 年 11 月 20 日、CoTherix はスイスのバーゼルにある Actelion に現金 4 億 2,000 万ドルで買収されることに同意しました。2007 年 1 月 9 日、Actelion が CoTherix 株 1 株につき 13.50 ドルを支払うことで取引が完了しました。

スイスに本社を置くアクテリオンは、2016年末の収益が24億1,790万スイスフランとなり、2015年より2016年は18.2%増の利益を上げた。^[4] 原材料や賃金などのすべての生産コストを差し引いた後、同社は営業利益率（営業利益対売上高比率）を2016年は2015年より0.5%増加したと計算した。^[4]

トラクリアはアクテリオンが製造販売する主な医薬品の一つで、肺や心臓の動脈に影響を及ぼす高血圧の治療に使われてきた。ジョンソン・エンド・ジョンソンがこの製薬会社を買収する前の2014年と2015年に、アクテリオンはトラクリアの価格を吊り上げたと非難された。Goodrxというウェブサイトによると、この薬の60錠（1か月分）は平均14,500ドルで販売されている。^[16]

アクテリオンは、メディケア患者に違法に金銭を提供し、トラクリアーという薬の自己負担分を支払わせることで、これを実現した。^[16] メディケアは、65歳以上の成人を対象とした医療制度である。^[16]ほとんどの患者の処方薬はメディケアでカバーされているが、それでも処方薬の金額の一部、いわゆる自己負担分を支払わなければならない。メディケア患者が一定額を支払い続けるようにすることで、製薬会社は価格を法外な額に引き上げることができない。^[16]

しかし最近、ファイザー、ルンドベック、ユナイテッド・セラピューティクス、そしてアクテリオンなど多くの大手製薬会社が、自社製品の需要を増やすために、患者の自己負担金を支援する慈善団体に違法に現金援助を行っていたことが判明した。^[16]アクテリオンは、Caring Voice Coalitionという慈善団体を利用して、トラクリアの処方箋を受け取っている人々にのみ資金を送金することができた。^[16]法執行機関が2つの製薬会社（アクテリオンとユナイテッド・セラピューティクス）に関連してこの団体が行っている違法行為に気付くと、同団体はメディケア関連の問題にこれ以上関与することを禁止された。^[16]

アクテリオンは、製薬会社が自社の医薬品の需要と価格を上げるのを防ぐために議会が定めた法律や規制を無視し、自社の医薬品のみを購入している患者を経済的に支援するためにケアリングボイス連合から得た情報を利用することで、自社の医薬品の価格を異常に高い額（インフレ率の約30％）に引き上げることができました。^[16]

アクテリオンは、患者をケアリングボイス連合に紹介することにも加担していた。自分の医療ニーズをカバーしてくれるかもしれない組織についての情報を集めていた多くの無知な患者が、ケアリングボイス連合に送られていた。違法に、彼らの薬の需要が高まっていた。^[16]

調査が行われている間、アクテリオンはいかなる犯罪行為や不正行為があったとも認めなかった。同社はメディケア患者への賄賂に関する不正行為の和解金として米国政府に3億6000万ドルの支払いを強いられた。^[16]

2018年10月現在、アクテリオンは、トラクリアの唯一の供給元として市場を支配し続けるために、トラクリアのジェネリック版の製造を阻止していると主張する医薬品購入者による2件の訴訟にも巻き込まれている。^[16]

Analytics 4 Lifeは、冠動脈疾患に注力しながら、人工知能を使用して医療疾患のソリューションを開発する企業です。Actelionは、Analytics 4 Lifeと協力して、肺高血圧症に関する画像技術の使用を開始すると報告されています。^[5]この広範囲にわたる病気を解決するために、500人を対象とした研究が行われています。^[5] これらの企業は、画像技術を使用して個人の心臓の健康を正確に評価し、侵襲的なテストの必要性を回避できることを期待しています。^[5] Actelionは、この技術を使用することで、より多くの人がより若い年齢で肺高血圧症を検出し、治療の成功率を高めるのに役立つことを期待しています。

アクテリオンは現在、パイプラインに10の化合物（うち3つは開発後期段階）を保有しており、希少疾患治療薬4種類が市場に出ています。

• トラクリア（ボセンタン）：トラクリアはアクテリオンのベストセラーの一つであり、同社に最も大きな収益をもたらしています。トラクリアは肺動脈性肺高血圧症の治療薬として初めて承認された経口薬です。肺動脈性肺高血圧症は、肺と心臓の機能を著しく損なう、まれで慢性の生命を脅かす疾患です。トラクリアは二重エンドセリン受容体拮抗薬です。エンドセリン受容体拮抗薬も参照してください。^[17]
• ザベスカ（ミグルスタット）：現在、酵素補充療法が適さない軽度から中等度の1型ゴーシェ病患者に対する唯一の承認された経口治療薬です。1型ゴーシェ病はまれで、衰弱性代謝障害です。^[18]
• ベンタビス（イロプロスト）：ベンタビスは、 NYHAクラスIIIまたはIVの症状を有する患者の肺動脈性肺高血圧症（WHOグループ1）の治療に適応があります。 ^[19]
• ベレトリ（注射用エポプロステノール）：米国食品医薬品局（FDA）により、従来の治療に十分な反応を示さないNYHAクラスIIIおよびクラスIVの患者における原発性肺高血圧症および強皮症スペクトラムに関連する肺高血圧症の長期静脈内治療薬として承認されています。^[20]

PAH (肺動脈性高血圧症) 市場向けに Actelion 社が製造したその他の医薬品には、以下のものがあります。

• オプスミット（マシテンタン）：アクテリオンは2019年1月16日にFDAからこの薬の製造承認を受けました。^{[21]オプスミットはCTEPH（}手術不能な慢性血栓塞栓性肺高血圧症）の患者の運動能力を高め、PVR（肺血管抵抗）を高めるために 製造されました。^{[22]これはERA（}エンドセリン受容体拮抗薬）の経口薬であり、病気の進行を遅らせ、PAHを防ぐために使用されています。^[22]アクテリオンはFDAからこの薬の製造承認を受けました。オプスミットはアクテリオンに第2位の売上源を提供しています。この製品はドイツ、スイス、カナダ、オーストラリア、米国で販売されています^[21]。 2019年3月15日、アクテリオン社は、PAH患者に対するこの薬剤の効果を評価したところ、右心室の顕著な改善とPVR（肺血管抵抗）の低下が見られたと報告しました。^[23]
• ウプトラビ（セレキシパグ）：ウプトラビはもともと日本新薬が肺動脈性高血圧症の治療薬として開発した。^[24]機能障害が進行したPAH患者の治療に使用されている。^[24]ウプトラビは経口薬で、効果を最大限に引き出すにはホスホジエステラーゼ5阻害剤、ERA（エンドセリン受容体拮抗薬）、またはその両方と併用する必要がある。PAH市場でのウプトラビの人気により、アクテリオンの全売上高の中で3番目に売れている薬となっている。^[24]アクテリオンは2016年8月16日にスイスの医師会からこの薬の製造販売の承認を受けた。^[24]
• バルクロール（メクロレタミン）：2013年、アクテリオン社は、バルクロールが米国で購入可能になったと発表した。^[25]バルクロールは、FDA承認の処方薬で、毎日局所塗布できる。^[25]これは、IA型およびIB型の菌状息肉腫型皮膚T細胞リンパ腫（非ホジキンリンパ腫のレート型）の治療に使用できるジェルである。この病気は、約2万人の米国民を苦しめており、希少疾患に分類されている。^[25]

アクテリオンが開発中の後期段階の医薬品には以下のものがあります。

• クロストリディオイデス・ディフィシル関連下痢症に対するカダゾリド
• 小児PAHおよび門脈肺高血圧症に対するマシテンタン

2011年1月までに、アクテリオンの従業員数は2,467人となり、研究部門が392人、開発部門が640人、営業・マーケティング部門が1017人となった。2010年のアクテリオンの売上高は19億2,900万スイスフランに達した。^[26]

アクテリオンの株式は2000年以来、スイス証券取引所（ティッカーシンボルATLN）に上場されている。SWXスイス証券取引所 スイスリーダー指数。2008年9月、アクテリオンの株式はスイス市場指数の一部として取引を開始した。^{[27] [28] [29]}

アクテリオンは2011年4月に「Prix Hermès de l'innovation」（エルメスイノベーション賞）を受賞しました。^[30]エルメス賞の創設機関である「欧州創造戦略・イノベーション研究所」は2003年にフランスで設立されました。

「スイスの製薬会社のウェブサイトのパフォーマンスレポート」では、アクテリオンが2年連続で最優秀賞を受賞しました。^[31]

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