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ゴリムマブは、 Simponiという商品名で販売されているヒトモノクローナル抗体で、免疫抑制剤として使用されています。[ 7 ] [ 9 ]ゴリムマブは、炎症誘発性分子である腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）を標的としており[ 7 ] [ 10 ] 、 TNF阻害剤です。C反応性タンパク質（CRP）レベル、インターロイキン（IL）-6、細胞間接着分子（ICAM） -1、マトリックスメタロプロテイナーゼ（MMP）-3、血管内皮増殖因子（VEGF）の減少は、ゴリムマブが炎症マーカーと骨代謝の有効な調節因子であることを示しています。[ 11 ]ゴリムマブは皮下注射で投与されます。[ 7 ] [ 9 ] [ 12 ]
ゴリムマブは腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）阻害剤です。[ 2 ]ゴリムマブはヒトモノクローナル抗体であり、ヒトTNF-αの可溶性および膜貫通型の生物活性型の両方と高親和性で安定した複合体を形成し、TNF-αの受容体への結合を阻害します。[ 2 ] TNF-αを阻害することにより、ゴリムマブは炎症や、その使用対象となる疾患の他の症状を軽減します。[ 2 ]
ゴリムマブは、世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されている治療代替薬である。[ 13 ]
欧州医薬品庁（EMA）は、ゴリムマブを関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎の治療薬として使用することを承認した。[ 9 ] [ 14 ] 2013年には、ゴリムマブは米国と欧州連合で潰瘍性大腸炎の治療薬として承認された。 [ 15 ] [ 16 ]
ゴリムマブは、中等度から重度の活動性関節リウマチ、乾癬性関節炎、若年性特発性関節炎、および強直性脊椎炎の成人患者の治療薬として、カナダ[ 6 ]および米国[ 7 ]で承認されている。[ 17 ]
ゴリムマブは、TNFαの可溶型と膜貫通型両方に結合します。この抗体は、ヒトTNFαで免疫したトランスジェニックマウスから作製されたハイブリドーマクローンから単離されました。ゴリムマブを分泌するクローンは、ヒト軽鎖および重鎖とTNFα結合能についてアッセイされた後に選択されました。市販品は、連続灌流培養された組換え細胞株で製造されています。[ 1 ]
ゴリムマブは、米国での販売も行っているヤンセンバイオテック社（旧セントコアバイオテック社）によって開発されました。ヤンセン社は、カナダ、中南米、中東、アフリカ、アジア太平洋地域でゴリムマブを販売しています。欧州連合、ロシア、トルコでは、メルク社の子会社であるMSD（アイルランド）がゴリムマブの販売権を保有しています。日本、インドネシア、台湾では、三菱田辺製薬株式会社が販売権を保有しています。[ 18 ]
2025 年 9 月、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会(CHMP) は、関節リウマチ、若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、軸性脊椎関節炎、潰瘍性大腸炎の治療を目的とした医薬品 Gobivaz の販売承認を推奨する肯定的な意見を採択しました。[ 2 ]この医薬品の申請者は Advanz Pharma Limited です。[ 2 ] Gobivaz は、2009 年 10 月に欧州連合で承認された参照製品 Simponi (ゴリムマブ) と非常に類似したバイオシミラー医薬品です。[ 2 ] Gobivaz は、2025 年 11 月に欧州連合で医療用途として承認されました。[ 2 ] [ 3 ]
2025 年 12 月、CHMP は、関節リウマチ、若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、軸性脊椎関節炎、潰瘍性大腸炎の治療を目的とした医薬品 Gotenfia の販売承認を推奨する肯定的な意見を採択しました。[ 4 ]この医薬品の申請者は STADA Arzneimittel AG です。[ 4 ] Gotenfia は、参照製品 Simponi (ゴリムマブ) と非常に類似したバイオシミラー医薬品です。[ 4 ] Gotenfia は、2026 年 2 月に欧州連合で医療用途として承認されました。[ 4 ] [ 5 ]
関節リウマチ患者を対象とした大規模な二重盲検無作為化比較試験では、ゴリムマブとメトトレキサートの併用療法はメトトレキサート単独療法よりも効果的であることが示されています。[ 19 ]英国国立医療技術評価機構（NICE）は、以前にTNFi治療が奏効しなかった関節リウマチ患者にはゴリムマブによる治療が推奨されると述べています。[ 20 ] 2011年には、薬剤誘発性ループス様症候群の症例は報告されていませんでした。[ 21 ]