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| 会社種別 | 子会社（ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社） |
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| 業界 | |
| 設立 | オーソ製薬とマクニール製薬の合併 （1993年） |
| 製品 | ジョンソン・エンド・ジョンソン製品リストを見る |
| Webサイト | 翻訳元 |
オーソ・マクニール製薬（現在はヤンセンファーマシューティカルズの傘下）は、ニュージャージー州ラリタンに本拠を置く製薬会社で、1993年にオーソ製薬とマクニール製薬が合併して設立されました。 [1]これらの製薬会社はどちらも、疼痛管理、胃酸逆流症、感染症などの分野の先駆者でありリーダーでした。[2]
オーソ・マクニールとヤンセン・ファーマシューティカルズは、2011年にヤンセン・ファーマシューティカルズの名前で事業を行うことが決定されるまで、ジョンソン・エンド・ジョンソン内でオーソ・マクニール・ヤンセングループを構成していました。[3]
製品
数多くの処方薬の中には以下のものがあります:
訴訟
トパマックス
虚偽の請求連邦訴訟
2010年、オーソ・マクニール社は、てんかん薬トパマックスをFDAの承認を受けていない用途で違法に宣伝したとして、米国食品医薬品化粧品法の軽犯罪1件について米国地方裁判所で有罪を認めた。同社は、精神疾患の治療薬としてトパマックスを精神科医に宣伝するために「ドクター・フォー・ア・デイ」というプログラムを利用したとして告発されたが、トパマックスの精神疾患に対するFDAの承認を申請したことは一度もなかった。同社は614万ドルの罰金を科せられた。[4]
オーソ・マクニール社の親会社であるジョンソン・エンド・ジョンソン社も、 FDAの承認を受けていないさまざまな精神科用途について政府の医療プログラムに虚偽の請求が提出されたとして、虚偽請求法に基づく民事訴訟を解決するために7,537万ドルを支払った。[4]
民事訴訟
オーソ・マクニール社は、妊娠中にトパマックスを服用した後に先天性欠損症の子供を出産した女性による2013年の民事訴訟2件で責任を問われました。陪審員は、同社が妊娠中に患者がトパマックスを使用した場合のリスクについて患者とその医師に警告しなかった過失があると認定しました。 [ 5]同社は、一方の家族に1100万ドルの損害賠償を命じました[6]。もう一方の家族には400万ドルの損害賠償を命じました。 [5]
これらおよびその他の患者の報告を受けて、FDAはトパマックスの処方情報に口唇裂や口蓋裂などの先天異常のリスクを詳述する警告を追加するよう命じた。[5]
参照
参考文献
- ^ 「Ortho-McNeil Pharmaceutical LLC」. Synapse . 2024年7月11日. 2024年9月3日閲覧。
- ^ 「Our Company」. ortho-mcneil.com . 2011年6月5日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年9月3日閲覧。
- ^ 「PriCara、Ortho-McNeilがJanssen Pharmaceuticalsに改名」。マネージド・ヘルスケア・エグゼクティブ。2011年8月5日。 2024年9月3日閲覧。
- ^ ab 「Ortho-McNeil Pharmaceutical, LLC、Topamaxの違法販売促進で有罪を認め、614万ドルの刑事罰金を宣告される」justice.gov 2010年5月21日。 2024年9月3日閲覧。
- ^ abc Miller, Emily (2024年5月16日). 「Topamax訴訟」. drugwatch.com . 2024年9月3日閲覧。
- ^ ピアソン、ソフィア（2013年11月18日）。「J&Jのヤンセン、トパマックスをめぐる陪審評決で1100万ドルの損害賠償に敗れる」ブルームバーグ。 2024年9月3日閲覧。
外部リンク
- 公式サイト