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HIV予防のための曝露前予防（ PrEP、発音はプレップ、/ prɛp / ）は、HIV/AIDSに感染していない人がHIV/AIDSを予防するための戦略として抗ウイルス薬を使用することです。 [ 1 ] PrEPは、 HIV陰性だがHIV感染リスクが高い人、例えばHIV感染リスクが高い性的に活動的な成人、静脈注射による薬物使用者（薬物注射を参照）、および血清型不一致の性的に活動的なカップルなどに対するHIV予防戦略の一つです。[ 2 ]
HIV予防のための最初のPrEPであるエムトリシタビンとテノホビルジソプロキシル（FTC/TDF；Truvada）は2012年に承認されました。[ 3 ] 2019年10月、米国食品医薬品局（FDA）は、 Truvadaに加えて、同様のレベルの保護を提供するエムトリシタビンとテノホビルアラフェナミド（FTC/TAF；Descovy）の組み合わせをPrEPとして使用することを承認しました。[ 4 ]しかし、Descovyは、受容的膣性交によってHIVに感染するリスクのある人に対する有効性が評価されていないため、現在シスジェンダー男性とトランスジェンダー女性にのみ承認されています。[ 2 ]
2021年12月、米国FDAは、Viiv Healthcare社が製造する注射剤型のPrEPであるカボテグラビル（Apretude）を承認した。規制当局は、2ヶ月に1回の服用で済むため服薬遵守率が向上し、また、薬を隠したり、人目を気にして薬局に行く必要がなくなるため、普及が進むと考えている。[ 5 ]
世界保健機関（WHO）は2021年のガイドラインで、さまざまな集団や状況に合わせて調整されたPrEPのいくつかの選択肢を推奨しています。[ 6 ]
2025年6月18日、FDAは米国で長時間作用型HIV予防抗レトロウイルス薬レナカパビルを承認した。 [ 7 ] この薬はギリアド・サイエンシズ社がYeztugoというブランド名で販売しており、年間2回の皮下注射のみで済み、臨床試験ではHIV感染に対するほぼ完全な予防効果を示し、高い有効性が実証されている。[ 8 ]カボテグラビルに続く2番目のPrEP徐放性オプションとして、レナカパビルの簡略化された投与スケジュールは、特にHIV感染リスクの高い集団において、患者のアクセスと服薬遵守を大幅に改善する可能性がある。[ 9 ]しかし、トランプ政権による米国からのグローバルヘルス資金の最近の削減により、世界的な展開は困難になる可能性がある。この資金は、 PEPFARによってサハラ以南アフリカの低所得国におけるレナカパビルへのアクセスを支援するために使われる予定だった。[ 10 ] 2025年9月、グローバルパートナーシップは、120の低・中所得国でレナカパビルのHIV予防薬の価格を患者1人あたり年間40米ドルに設定しました。[ 11 ] WHOは、資源が限られた環境向けのグローバルガイドラインとWHOの事前資格認定規制承認にレナカパビルを採用する予定です。 [ 12 ]
米国では、2021年に更新された連邦ガイドラインにより、医療従事者は性的に活動的なすべての成人および青年に対して、HIV予防のためのPrEPの使用について話し合い、情報を提供するよう推奨されています。[ 2 ]米国疾病対策センター（CDC）は、医療従事者が患者の特定の性歴を聞き取り、HIV感染の特定のリスクを評価し、以下の患者にPrEPを提案することを推奨しています。[ 2 ]
さらに、これらの改訂されたガイドラインでは、医療提供者は、患者の申告したリスク要因に関係なく、PrEPを希望するすべての患者に処方することを推奨しています。[ 2 ]
英国では、BHIVA/BASHHのHIV曝露前予防（PrEP）使用に関するガイドライン2018 [ 13 ]で、以下のことが推奨されている。
ボツワナ、ケニア、レソト、南アフリカ、ウガンダ、ザンビア、ジンバブエなど、世界中の他の政府保健機関も、HIV感染リスクの高い人々におけるHIV感染予防のためのPrEPの使用方法に関する独自の国家ガイドラインを策定している。[ 14 ]
WHOのガイドラインによれば、HIV検査で陰性であり、現在のHIV感染の兆候がなく、腎機能が良好（クレアチニンクリアランス >30 ml/分4）で、薬剤に対する禁忌がない場合にPrEPを開始できます。[ 2 ] PrEPが開始されると、少なくとも3～6か月ごとに医療提供者の診察を受けるように求められます。これらの診察では、医療提供者はHIV検査を繰り返し、他の性感染症の検査を行い、腎機能をモニタリングし、および/または妊娠検査を行う必要があります。[ 15 ] [ 2 ] PrEPを開始する前にHIV検査で陰性である必要があります。なぜなら、PrEP薬を服用しているHIV感染者はエムトリシタビンに対する耐性を獲得するリスクがあるからです。その結果、HIV感染者でエムトリシタビン耐性のある人は、HIV治療薬の選択肢が少なくなります。[ 16 ]
経口PrEPは通常、感染の可能性のある曝露後に毎日服用します。CDCは、HIV検査、服薬遵守カウンセリング、行動リスク低減サポート、副作用評価、STI症状評価、および現在感染の症状がある性的に活動的な人に対するSTI検査を提供するために、少なくとも3か月ごとにフォローアップ受診することを推奨しています。[ 2 ]妊娠する可能性のある女性は、3か月ごとに妊娠検査も行う必要があります。[ 2 ] 3か月後とその後6か月ごとに、腎機能と細菌性STIの有無が評価されます。[ 17 ] [ 2 ] PrEPの有効性は服薬遵守と関連しており、処方どおりに薬を服用する頻度が高いほど、HIV感染リスクを低減できる可能性が高くなります。[ 18 ]
注射剤を用いたPrEPには、異なる薬剤を使用する2つの方法があり、1つはレナカパビル、もう1つはカボテグラビルを使用し、それぞれ適格基準と開始基準は経口PrEP薬と同様です。[ 2 ]ただし、毎日投与するのではなく、投与間隔は1～6か月です。レナカパビルは6か月ごとに注射されます。開始時には、注射に加えて、同じ薬剤を注射時と1日後に経口投与して負荷投与します。[ 19 ] [ 20 ]カボテグラビルを使用する人は、初回投与後1か月後に2回目の投与を受け、その後は2か月ごとに投与されます。[ 2 ]すべてのHIV PrEPと同様に、フォローアップ検査には、HIV検査とSTIスクリーニングの再検査が含まれます。注射剤を用いたPrEPを中止することを決定した人は、最後の注射から1回の投与期間後に経口PrEPの使用を開始できます。[ 2 ]
PrEPは、HIV感染リスクの高い人においてHIV感染リスクを低減するのに効果的であることが示されています。[ 15 ] HIV感染リスクを低減するPrEPの有効性を評価した研究では、服薬遵守と薬剤の有効性の間に直線的な関係があることがわかりました。これは、人々が推奨されるPrEPの服用量をより厳密に守るほど、感染予防に効果的であることを意味します。[ 21 ]しかし、処方どおりに服用している人でも、PrEPはHIV感染を100%予防できるわけではありません。[ 22 ] PrEPを服用しているにもかかわらずHIVに感染したという報告例がいくつかあります。[ 23 ] PrEPを服用している人は、コンドームやその他の保護バリア法など、PrEPと併用した予防戦略を使用する場合があります。[ 15 ] PrEPを服用している人がHIVに感染した場合、 HIV/AIDSの兆候や症状が現れる可能性があります。[ 24 ]
HIV感染予防のためにPrEP薬を服用するすべての人には、毎日経口投与するスケジュールが依然として推奨されていますが、男性と性交渉を持つ男性（MSM）には、イベント駆動型曝露前予防（ED-PrEP）という選択肢があります。ED-PrEPは、性行為の2～24時間前に2錠、最初の2錠を服用してから24時間後に1錠、最初の2錠を服用してから48時間後に最後の1錠を服用するという投与方法であるため、「2+1+1」投与とも呼ばれます。[ 25 ]この投与方法は、2015年にカナダとフランスで実施されたIPERGAY無作為化臨床試験で、HIV感染の相対リスクを86%減少させる効果があることが初めて証明されました。[ 26 ]これはTruvadaでのみ評価されており、他の薬剤では評価されていません。 WHOによると、ED-PrEPは、性行為の頻度が比較的少なく、性行為を計画したり、約2時間性行為を遅らせたりすることができ、この服用スケジュールが都合が良いと感じるMSMのHIV感染予防に検討されるべきである。ED-PrEPは、安全性と有効性に関するデータが不足しているため、女性やシスジェンダー女性と性行為をする男性など、他の集団での使用は推奨されていない。[ 26 ] ED-PrEPは、必要な錠剤の数が少なくなるため、人々の錠剤負担を軽減し、コストを削減するのに役立つ可能性がある。[ 27 ]
世界保健機関（WHO）の勧告は、HIV感染のリスクが高い妊婦および授乳中の女性へのPrEPの使用を支持しています。[ 2 ] [ 6 ] [ 28 ]妊娠中および授乳中のTDF含有経口PrEPの安全性を示す証拠が増えています。妊娠中にHIVに感染すると乳児への感染リスクが高まるため、この時期は予防にとって重要です。[ 6 ]妊娠中または授乳中の女性を含む女性への経口PrEPの世界的なアクセスは限られています。さらに、注射用PrEPと妊娠転帰の影響に関する研究は最小限です。[ 29 ] HIV感染リスクのある女性へのアクセスを向上させる努力は、世界的なHIV感染率を低下させるために必要です。[ 30 ]
現在、体重が35kg（77ポンド）未満の人に使用することが承認されているPrEPオプションはありません。[ 31 ] [ 32 ] [ 33 ] [ 34 ]
トルバダとデスコビーは、HIV感染状態が不明または陽性の個人に対する曝露前予防（PrEP）としての使用は禁忌です。 [ 2 ] [ 35 ] [ 36 ]これらの薬剤のいずれかをPrEPとして使用する前に、HIV陽性または陰性の状態を判定する必要があります。[ 35 ] [ 36 ]さらに、エムトリシタビン、テノホビルジソプロキシル、またはテノホビルアラフェナミドのいずれかの成分に対する過敏症または重度のアレルギーは、これらの薬剤の継続使用の禁忌です。[ 35 ] [ 36 ]
研究によると、曝露前予防（PrEP）は一般的に安全で、ほとんどの人にとって忍容性が高いが、いくつかの副作用が発生することも報告されている。
初期副作用として、開始症候群と呼ばれる症状が現れることがあります。これには、吐き気、腹痛、頭痛、体重減少、下痢などがあり、通常は投薬開始後数週間以内に治まります。[ 2 ] [ 15 ] [ 37 ]
研究によると、トゥルバダの使用は軽度から中等度の腎機能低下と関連しており、主に50歳以上の人や糖尿病や糸球体濾過率の低下などの素因のある人に多く見られる。[ 38 ] [ 35 ] [ 39 ]これらの低下は通常、心配する必要はなく、数週間服用すると安定し、服用を中止すると回復した。[ 40 ] [ 41 ]さらに、2023年のメタ分析では、PrEPを使用している患者の肝機能や腎機能に変化がないことが示された。[ 42 ]しかし、これらの副作用の中には、PrEPを使用している数人がトゥルバダの製造元や他の類似薬の製造元に対して訴訟を起こすほど深刻なものもあった。[ 43 ] [ 44 ] [ 45 ]
臨床研究では骨減少症、つまり骨量減少が報告されたが、それは軽微であり、骨粗鬆症には至らなかったと考えられた。[ 46 ] [ 47 ]活動的な参加者と対照群の間で骨折を比較すると、骨折に有意差はなかった。[ 47 ]
脂肪の再分布と蓄積は、HIV治療のために抗レトロウイルス療法を受けている人、特に古い抗レトロウイルス薬を受けている人に多く見られました。[ 48 ]曝露前予防として使用した場合、脂肪の再分布や脂肪の変化に有意な変化は認められませんでした。研究と研究結果の分析によると、エムトリシタビン/テノホビルは、HIV陰性者に対する曝露前予防として使用した場合、脂肪の再分布や蓄積に有意な影響を与えないことが示唆されています。[ 49 ] 2018年初頭の時点で、これらの研究では、PrEPとして使用した場合に薬剤で起こりうる脂肪分布の微妙な変化を詳細に評価しておらず、統計的に有意ではあるものの一時的な体重変化は、体内の検出可能な薬剤濃度に起因するとされています。[ 50 ]
トルバダのその他の潜在的な重篤な副作用には、HBV感染者におけるB型肝炎の急性増悪、乳酸アシドーシス、および脂肪肝を伴う重度の肝腫大が含まれる。[ 35 ]
Descovyの研究と一般使用データは同様の「開始」効果を示していますが、Descovyは腎臓や骨粗鬆症と診断された人にとってより良いことを示唆するデータもあります。[ 51 ] PrEPとしてDescovyとTruvadaを比較したDISCOVER試験では、Descovyの方が腎臓と骨の転帰がより安全であることが示されました。[ 52 ]
以前の注射剤であるカボテグラビルは、吐き気や頭痛など、経口PrEPと同様の副作用がある。しかし、最も一般的な副作用の1つは注射部位の痛みである。[ 29 ]
トルバダとデスコビーの両方には、エムトリシタビン/テノホビルの併用に関する枠囲み警告があります。この薬剤の組み合わせは、中止するとB型肝炎感染の急性悪化を引き起こす可能性があるためです。 [ 35 ] [ 36 ]また、この薬剤の組み合わせは、すでに（最近）HIVに感染した人に曝露前予防（PrEP）として使用した場合、これらの薬剤に対するHIVの耐性を高めることも知られています。[ 35 ] [ 36 ]カボテグラビル（アプレチュード）にも同様の枠囲み警告があり、HIV感染の検査で陰性である場合にのみ薬剤を使用するように指示されています。[ 53 ]
2025年9月、クリントン・ヘルス・アクセス・イニシアチブ、ユニテイド、ゲイツ財団が主導するパートナーシップにより、インドの製造業者と契約を締結し、120の低・中所得国でHIV予防のためのレナカパビルを患者1人あたり年間40米ドルで提供することが決定した。[ 11 ]
トルバダは以前は米国食品医薬品局（FDA）によって、すでにHIVに感染している人の治療薬としてのみ承認されていました。2012年、FDAは、感染リスクの高い集団におけるHIV予防に安全かつ効果的であるという証拠が増えていることから、この薬を曝露前予防（PrEP）として使用することを承認しました。[ 54 ] FDAはその後、PrEP用の薬としてさらに2つの薬を承認しており、2019年にデスコビー、2021年にカボテグラビル（アプレチュード）を承認しました。[ 4 ] [ 5 ] [ 2 ]
2012年、世界保健機関（WHO）はPrEPに関するガイドラインを発表し、男性と男性と性交渉を持つトランスジェンダー女性の間での使用について同様の勧告を行った。WHOは、「PrEPを含む抗レトロウイルス薬は、人口や環境に関係なく、HIVの性的感染および伝播のリスクを大幅に低減するという国際的な科学的コンセンサスが生まれつつある」と指摘した。[55]：8、10、11 2014年、WHOはさらなる証拠に基づいて、男性と性交渉を持つ男性に対する勧告を更新し、PrEPは「包括的なHIV予防パッケージ内の追加のHIV予防選択肢として推奨される」と述べた。[ 56 ]： 4 2015年11月、WHOはさらなる証拠に基づいてこれをさらに拡大し、「HIV感染のリスクが高いすべての人口グループを含めるように勧告を拡大した」と述べ、PrEPは「包括的なサービスパッケージ内の追加の予防選択肢であるべき」と強調した。[ 57 ]
2018年現在米国、韓国[ 58 ]、フランス、ノルウェー[59]、オーストラリア[ 60 ]、イスラエル[61]、カナダ[ 61] 、ケニア、南アフリカ、ペルー、タイ、欧州連合[ 62 ] [ 63 ] 、英国、台湾[64]など、多くの国がHIV/AIDS予防のためのPrEPの使用を承認している。
ニュージーランドは、2018年3月にHIV予防のためのPrEPを公的資金で提供する世界初の国の1つとなった。公的資金によるPrEPへのアクセスには、HIVやその他の性感染症の定期的な検査を受け、副作用のリスクを監視されることが求められる。公的資金によるPrEPを服用する人は、HIVや性感染症のリスクを減らす方法についてのアドバイスを受ける。[ 65 ]
オーストラリアでは、2016年5月に同国の医薬品規制当局がPrEPとしてトゥルバダの使用を承認し、オーストラリアの医療提供者が合法的にこの薬を処方できるようになった。2018年3月21日、連邦保健大臣は、2018年4月1日からオーストラリア政府が医薬品給付制度（PBS）を通じてPrEPに補助金を出すと発表した。[ 66 ]ラウルス・ラボのブランド版も2024年10月からPBSで入手可能である。[ 67 ]
レナカパビルは、米国食品医薬品局（FDA）や世界保健機関（WHO）などの機関からの規制承認を条件として、2025年または2026年までに世界で最も貧しい国々で入手可能になる可能性がある。エイズ、結核、マラリアと闘う世界基金は、ギリアド・サイエンシズのレナカパビルをその期間内に配布開始することが目標であると述べている。 [ 68 ]多剤耐性HIVの治療薬として既に承認されているレナカパビルは、米国では初年度に約42,250ドルかかるが、最近の臨床試験ではHIV感染の予防にも強い有効性を示している。ギリアドは、世界中で予防的使用の規制承認を積極的に求めている。[ 69 ]低・中所得国へのアクセスを迅速化するため、グローバルファンドは、チルドレンズ・インベストメント・ファンド財団とビル＆メリンダ・ゲイツ財団の資金援助を受け、米国大統領エイズ救済緊急計画（PEPFAR）と協力し、これらの地域で高価な薬剤を最初から手頃な価格で提供することを目指します。[ 70 ]
イェズトゥゴとして販売されているレナカパビルは、HIV-1感染のリスクがある体重35キログラム（77ポンド）以上の成人および青年における性感染によるHIV-1感染のリスクを低減するための曝露前予防薬として適応されています。 [ 71 ] [ 72 ]欧州委員会は、ギリアド社の年2回投与の注射剤レナカパビル（イェイトゥオという名称）を、欧州連合全域、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインにおけるHIV予防薬として承認しました。ギリアド社は、米国で6月に同様の承認を受けた後、各国の医療制度と価格および償還条件について交渉する必要があります。米国では、この薬はイェズトゥゴとして販売されており、年間定価は28,000ドルを超えています。これは一部の保険会社が障害として挙げている点です。[ 73 ]さらに、ギリアドはオーストラリア、ブラジル、カナダ、南アフリカ、スイスなど他のいくつかの国で規制当局への申請を行っており、ラテンアメリカでのさらなる申請を計画しているほか、戦略的協定を通じて低・中所得国でのアクセスを拡大している。[ 74 ]
米国では、TruvadaとDescovyはGilead Sciencesのブランド名製品で、卸売価格で約2,200米ドル/月（30日分）かかります。[ 75 ] [ 76 ]世界の他の国では、ジェネリックのTruvadaがはるかに低価格で入手できます。2020年秋には、Teva Pharmaceuticalsが米国でTruvadaのジェネリック版の製造を開始する予定ですが、特許権に関する詳細は不明瞭で、これにより医薬品へのアクセスが向上するかどうかを予測することは困難です。[ 77 ] [ 78 ]その間、地方、州、国レベルで、費用を抑えてPrEPを入手するための支援プログラムがいくつかあります。[ 75 ] Gileadは、個人と医療提供者の両方が利用できる「アクセス促進」共同負担クーポンプログラムを提供しており、これらの医薬品の月々の費用の一部をカバーするのに役立ちます。[ 79 ]
2019年12月、米国は大手ドラッグストアチェーンを通じて無保険者にPrEPを無料で提供するReady, Set, PrEPプログラムを発表しました。 [ 80 ] Ready, Set, PrEPプログラムは米国保健福祉省（HHS）が主導しており、対象となる個人は参加薬局で、または郵送でPrEP薬の処方箋を無料で受け取ることができます。[ 81 ]
NPIN PrEPプロバイダーデータおよびロケーターウィジェットは、HIV感染予防のための曝露前予防（PrEP）を提供する米国の公的および民間のプロバイダーの包括的な全国ディレクトリを提供するために、CDCのウェブサイトで公開されました。このデータベースには、米国の50州すべてと米国の領土から1,800を超えるPrEPプロバイダーが含まれています。[ 82 ]
2019年にカリフォルニア州知事ギャビン・ニューサムが上院法案159号（SB159）に署名した後、2020年1月から、カリフォルニア州の免許を持つ薬剤師は、特定の臨床基準を満たしている個人に対して、医師の処方箋なしで30日から60日分の曝露前予防（PrEP）または曝露後予防（PEP）の全コースを開始および調剤することが許可されています。この法案は、メディカル（カリフォルニア州のメディケイドプログラム）の給付の延長として機能します。 [ 83 ]この法律は、薬剤師団体、医療提供者、議員、および一般市民によって、特にHIV/AIDSの影響を最も受けているコミュニティの人々にとって、これらの医薬品への直接的かつ時間依存的なアクセスに対する障壁を取り除くものとして認識されています。[ 84 ]
HIV予防のためのPrEPがFDAの承認を受けて以来、PrEPの普及拡大に向けた動きは、特に普及による公衆衛生全体への影響、PrEPの費用、入手可能性とアクセスにおける格差など、いくつかの課題に直面している。多くの公衆衛生機関や政府は、HIV削減のための全体戦略の一部としてPrEPを採用している。例えば、2014年にニューヨーク州知事のアンドリュー・クオモは、ニューヨーク州全体でHIVを削減するための3部構成の計画を開始し、特にPrEPへのアクセスを重視した。[ 85 ]同様に、サンフランシスコ市は「Getting to Zero」キャンペーンを開始した。このキャンペーンは、市内の新規HIV感染者数を劇的に削減することを目的としており、その目標を達成するための重要な戦略としてPrEPへのアクセス拡大に依存している。[ 86 ]公衆衛生当局は、2013年以降、サンフランシスコの新規HIV感染者数がほぼ50%減少しており、このような改善は市の新規感染削減キャンペーンに関連している可能性が高いと報告している。[ 87 ]さらに、PrEPについて一般の人々に啓発するための数多くの公衆衛生キャンペーンが開始されています。たとえば、2016年にニューヨーク市では、ゲイ・メンズ・ヘルス・クライシスが市内のバス停で広告キャンペーンを開始し、PrEPの服用遵守がレジメンの効果を最大限に高めるために重要であることを乗客に思い出させました。[ 88 ]ワシントンDCでは、DC住民のPrEP服用者数を増やすためのPrEPキャンペーンが開始されました。「PrEP for Her」と呼ばれる広告キャンペーンなどのソーシャルメディアでの働きかけは、ゲイやバイセクシャルのアフリカ系アメリカ人男性とともに、同地区で感染リスクが高いアフリカ系アメリカ人女性を対象としていました。[ 89 ]「Getting to Zero」キャンペーンを開始した他の州や都市には、マサチューセッツ州、コネチカット州、イリノイ州、サンディエゴ、シリコンバレー/サンタクララ、マイアミ・デイドなどがあります。[ 90 ] [ 91 ] [ 92 ] [ 93 ] [ 94 ]イギリスでは、プレップスター運動が有色人種の若者を標的にしている。[ 95 ]
こうした努力にもかかわらず、PrEP の普及が危険な性行動を助長し、公衆衛生上の問題を引き起こす可能性があると懸念する人々の間では、PrEP は依然として議論の的となっている。[ 96 ] [ 97 ] [ 98 ] AIDS Healthcare Foundation の創設者である Michael Weinstein 氏は、PrEP の普及に反対を表明しており、PrEP は人々が通常よりも性行為に関してより危険な決定を下す原因になると示唆しているが、同団体は米国最大の PrEP 提供団体である。[ 99 ] [ 100 ]しかし、新しい研究では、PrEP の導入後も STI の罹患率に変化がないことが示されている。[ 101 ] [ 102 ]他の批判者は、PrEP の導入にもかかわらず、大きな格差が存在すると指摘している。例えば、アフリカ系アメリカ人は HIV 感染の負担が不均衡に大きいが、白人よりも PrEP を利用できる可能性が低いと指摘する人もいる。[ 103 ]また、PrEP の批判者の中には、この治療法の費用が高いことに反対する人もいる。例えば、英国のNHSは当初、費用に関する懸念を理由に個人へのPrEPの提供を拒否し、地方自治体が薬剤費を負担すべきだと示唆した。しかし、多大な働きかけの結果、NHSは2017年に英国の人々にPrEPの提供を開始した。[ 104 ]
PrEPは主に男性同性愛者によって使用され、コンドームの代替として、そうでなければ保護されない「ベアバック」セックスを可能にするためによく使用されます。エイズ危機の発生以来初めて、PrEPはコンドームなしでのHIV感染をある程度防ぐセックスを可能にし、その利用可能になって以来、コンドームなしのセックスが増加しました。[ 105 ] PrEPはHIV以外の性感染症の感染を防ぐものではなく、100%有効ではありません。[ 106 ]
最近のシステマティックレビューでは、PrEPの障壁が調査されています。構造レベルでは、PrEPの費用、複数の医療提供者の存在、フォローアップの頻度が影響していることが示されています。[ 107 ]その他の障壁には、家族、友人、医療提供者からのスティグマやステレオタイプが含まれます。[ 107 ]システマティックレビューでは、PrEPの認知度は低いものの、情報が提示されると個人は使用に前向きであることが分かりました。[ 108 ] PrEPの使用に対する一般的な障壁には、個人と医師間のコミュニケーション不足、スティグマ、安全性、副作用、費用と有効性に関する懸念が含まれます。[ 109 ] [ 108 ]医師によるPrEPの推奨が少ない理由として考えられるのは、「管轄のパラドックス」です。これは、HIV専門医が、プライマリケア提供者が患者にPrEPを推奨および処方する責任を負うべきだと考えていることを指します。[ 110 ]しかし、プライマリケア提供者は、これは自分たちの業務範囲外であり、PrEPの使用はHIV専門医が管理すべきだと考えている。[ 110 ]
MSMコミュニティ内では、PrEP使用の最大の障壁はHIVとゲイ男性を取り巻くスティグマである。PrEPを使用しているゲイ男性は「スラットシェイミング」を経験している。[ 111 ] [ 112 ]他にも、質の高いLGBTQケアの不足、費用、服薬遵守など、多くの障壁が特定されている。[ 110 ]
トランスジェンダー女性はHIV/AIDSの影響を不均衡に受けており[ 113 ]、PrEPはしばしば十分に活用されていない。MSMコミュニティと同様に、HIVを取り巻くスティグマはPrEPの使用を妨げる要因となっており、認知度の低さも相まって、トランスジェンダーの人々に対するPrEPの使用に関する社会的支援と個別のコミュニケーションが必要である[ 113 ] 。トランスジェンダー女性が直面するその他の障壁には、副作用、ホルモン療法、服薬遵守、医療従事者とのやり取りに関する懸念などがある[ 114 ] 。
注射薬物使用者が直面する課題には、医療提供者へのアクセスの制限、薬の費用、HIV検査のフォローアップなどがある。[ 110 ]
シスジェンダー女性は、PrEPの適格要件を満たしているにもかかわらず、HIV感染のリスクは低いと考えている。[ 115 ]女性向けのマーケティングの不足、サポートシステムからの潜在的なスティグマ、PrEPに関する知識の不足が障壁となっている。[ 116 ] [ 115 ]
非ヒト霊長類におけるPrEP戦略の初期研究では、サル型HIVに曝露される前に抗レトロウイルス薬を投与された動物では感染リスクが低下することが示された。[ 117 ] [ 118 ] 2007年にUT-Southwestern（ダラス）とミネソタ大学で行われた研究では、PrEPが「ヒト化」実験用マウスに有効であることが示された。[ 119 ] 2008年のiPrEx研究では、男性と性交渉を持つ男性におけるHIV感染が42%減少することが実証され、[ 120 ]その後のデータ分析では、薬剤を毎日服用すれば99%の予防が達成可能であることが示唆された。[ 121 ]
トゥルバダ以外の薬剤を用いたPrEPアプローチが研究されている。2021年12月、FDAはカボテグラビル（アプレチュード）を承認した。これは2か月に1回服用する初の注射剤のPrEP薬である。[ 5 ]抗レトロウイルス薬マラビロクに基づくものなど、他の治療法がHIV感染を予防できる可能性があるという証拠がいくつかある。 [ 122 ]同様に、研究者らは、PrEP放出インプラントや直腸投与PrEPなど、HIV予防のために毎日服用する錠剤以外の方法で薬剤を使用できるかどうかを研究している。[ 123 ]
青年におけるPrEPの有効性と安全性に関するデータは不十分である。青年においてはPrEP使用のリスクとベネフィットを考慮する必要がある。[ 17 ]
以下は、トゥルバダを用いたPrEPが様々な集団において有効であることを示した主要な研究をまとめた表です。
PrEPはHIV感染の減少に非常に効果的であるように見える一方で、肛門性交におけるコンドームの使用に変化が生じ、 HIV以外の性感染症の蔓延リスクが高まる可能性があるという相反する証拠がある[ 138 ]。メタ分析では、研究者らはPrEP開始後のSTIリスクの有意な増加は見られないことを発見した[ 102 ] 。同じ系統的レビューでは、PrEP使用中の性パートナーの数やコンドームの使用に変化がないことがわかった[ 102 ] 。さらに、PrEPはMSMが性に関する健康管理、検査、治療、カウンセリングサービスを受ける機会となる可能性がある[ 139 ] 。
HIV PrEP薬は経口錠剤と注射剤のみで入手可能ですが、他の製剤も開発・研究されています。新たな治療法は、女性のためのHIV予防戦略を拡大します。例えば、テノホビル膣ゲル製剤とダピビリン放出膣内リングの有効性が調査されています。[ 25 ]テノホビル膣ゲルの安全性と有効性を評価する3つの完了した試験のうち、CAPRISA 004試験のみが、HIV感染リスクの低減に有効であることを示しました。しかし、テノホビル膣ゲルの実証された有効性は、製品化を進めるには十分ではないと判断されました。対照的に、ダピビリン放出膣内リングを評価するASPIRE試験とThe Ring試験は、HIV感染の発生率を減少させる有効性を示しています。これら2つの治療法に加えて、カボテグラビルの注射剤がHPTN 03およびHPTN 04試験で有効性が評価されています。[ 30 ]
2024年の国際エイズ会議では、 HPTN 084オープンラベル延長試験の分析によると、長時間作用型注射剤カボテグラビル（CAB-LA; Apretude）によるPrEPは、シスジェンダー女性の妊娠中でも安全であると思われる。 [ 140 ]研究者らは、CAB-LAを現在使用している妊娠の33%、CAB-LAを以前に使用した妊娠の38%、CAB-LAを使用していない妊娠の27%で、複合的な不良妊娠転帰を観察した。[ 141 ]
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