ヤンセンファーマシューティカルズ

ジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーティブ・メディシン（旧ヤンセンファーマシューティカルズ）は、ベルギーのビールセに本社を置くベルギーの製薬会社で、ジョンソン・エンド・ジョンソンが全額出資している。1953年にポール・ヤンセンによって設立された。

1961年、ヤンセン・ファーマシューティカルズはニュージャージー州に本社を置くアメリカの企業ジョンソン・エンド・ジョンソンに買収され、ジョンソン・エンド・ジョンソン・ファーマシューティカル・リサーチ・アンド・デベロップメント（J&J PRD）の一部となりました。J&J PRDは後にヤンセン・リサーチ・アンド・デベロップメントLLC（JRD）と改称され、精神疾患、神経疾患、麻酔および鎮痛、消化器疾患、真菌感染症、HIV/AIDS、アレルギー、がんなど、幅広いヒトの疾患に関する研究開発活動を行っています。ヤンセンとオーソ・マクニール・ファーマシューティカルは、ジョンソン・エンド・ジョンソン社内のオーソ・マクニール・ヤンセン・グループに所属しています。

• アクテリオン
• シラグAG
• ヤンセンバイオテック（旧セントコア）^{[ 1 ]}
• ヤンセンワクチンズ（旧クルセル）^{[ 2 ]}
• ティボテック

ヤンセン製薬の前身となる会社のルーツは1933年に遡る。1933年、ポール・ヤンセンの父であるコンスタント・ヤンセンは、ハンガリーの製薬会社リヒターの医薬品をベルギー、オランダ、ベルギー領コンゴで販売する権利を取得した。1934年10月23日、彼はトゥルンハウトにNVプロダクテン・リヒターを設立した。1937年、コンスタント・ヤンセンは、成長を続ける会社のためにトゥルンハウトのスタティーストラート78番地にある古い工場建物を取得し、第二次世界大戦中に4階建ての建物に拡張した。当時まだ学生だったポール・ヤンセンは、後に有名になるペルドランという名前でパラセタモール（USP：アセトアミノフェン、一般的にはタイレノールという商標で呼ばれることが多い）の開発に携わった。戦後、同社の製品名はユーファーマに変更されたが、リヒターという社名は1956年まで残った。^{[ 3 ]}

ポール・ヤンセンは1953年、父のリヒター・ユーファーマ社傘下のスタティーストラートの建物の3階に自身の研究所を設立した。1955年、彼と彼のチームは最初の薬であるネオメリチン（アンブセタミド）を開発した。これは鎮痙薬で、月経痛の緩和に特に効果的であることが判明した。1956年4月5日、社名はNV Laboratoria Pharmaceutica C. Janssen（コンスタント・ヤンセンにちなんで命名）に変更された。1957年4月27日、同社はベールセに新しい研究施設を開設したが、ベールセへの移転は1971年から1972年まで完了しなかった。1958年5月2日、ベールセの研究部門はNV Research Laboratorium C. Janssenという独立した法人となった。

1961年10月25日、同社はアメリカのジョンソン・エンド・ジョンソン社に買収された。ジョンソン・エンド・ジョンソン社との交渉は、取締役会長のフランス・ファン・デン・ベルフが主導した。1964年2月10日、社名はヤンセン・ファーマシューティカNVに変更され、本社もトゥルンハウトからベールセに移転した。同社はポール・ヤンセン、ボブ・スタウトハイゼン、フランス・ファン・デン・ベルフによって率いられた。1971年から1972年にかけて医薬品製造もベールセに移転したことで、トゥルンハウトからの移転が完了した。1990年から2004年にかけて、ヤンセンは世界的に事業を拡大し、従業員数は全世界で約28,000人にまで増加した。

ヤンセンは創業当初から、新薬開発の研究を中核事業として重視してきました。1957年にベールセに設立された研究部門は、大規模な研究キャンパスへと発展しました。1987年には、ベールセおよび世界各地の研究所で新薬の研究を行うため、ヤンセン研究財団（JRF）が設立されました。ヤンセンは、研究開発予算がフランドル地方で最大規模を誇る企業となりました。ベールセの本社には研究部門、医薬品製造部門、管理部門があり、ヤンセン・ファーマシューティカは現在もベルギーのベルヘム（ヤンセン・シラグ）にオフィス、ヘールに化学工場、オーレンにヤンセン・バイオテックを構えています。

ヘールの化学製造工場は、同社の医薬品の有効成分を製造している。1975年に、新しい化学工場の第1工場である第1工場がヘールに設立され、第2工場は1977年に、第3工場は1984年に、第4工場は1995年に開設された。1999年には、ベールセに残っていた化学製品の生産がヘールに移管された。有効成分の約80%がそこで製造されている。ヘールの工場では、ジョンソン・エンド・ジョンソンの医薬品部門の世界的な化学製品生産の約3分の2も製造されている。1995年には、ポール・ヤンセンとポール・レヴィによって分子設計センター（CMD）が設立された。

1999年、臨床研究と非臨床開発はジョンソン・エンド・ジョンソン社内でグローバル組織となりました。2001年、ジョンソン・エンド・ジョンソン医薬品研究開発（JJPRD）組織における研究活動の再編に伴い、研究活動の一部が米国に移管されました。ヤンセン研究財団（JRF）とRWジョンソン医薬品研究所（PRI）（米国）の研究活動は、新しいグローバル研究組織に統合されました。2001年には、ビールセに医薬品開発のための新しい建物が完成しました。2002年には、ビールセ2という新しい場所に、新しいロジスティクスおよび情報センターが開設されました。2003年には、ディスカバリー研究センター（DRC）と医薬品安全性評価センター（DSEC）という2つの新しい研究棟が建設されました。2004年10月27日には、ディスカバリー研究のためのポール・ヤンセン研究センターが開設されました。

2011年、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるセントコアは、ヤンセン・バイオテックとなり、ヤンセン・ファーマシューティカルズの一部となった。^{[ 1 ]}

また、2011年にジョンソン・エンド・ジョンソンはクルセルを買収し、ヤンセンに譲渡した。クルセルの買収により、ヤンセンは疾病予防部門を獲得した。2014年までに、クルセルはヤンセンワクチンズに改名された。^{[ 4 ] [ 2 ]}

2015年3月、ヤンセンはティピファルニブ（ファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤）をクラ・オンコロジーにライセンス供与し、クラ・オンコロジーが抗がん剤の開発と商業化の責任を単独で負うことになった。^{[ 5 ]}同月後半、同社はガラパゴス・ファーマが抗炎症薬候補GLPG1690と、GLPG1205 （ GPR84のファーストインクラス阻害剤）を含む他の2つの化合物の権利を取り戻したと発表した。^{[ 6 ]}

2016年5月、同社はマクロジェニックス社と前臨床段階の癌治療薬MGD015との提携を開始した。この契約によりマクロジェニックス社は7億4000万ドル以上の利益を得る可能性がある 。^{[ 7 ]}

2017年9月、ヤンセンは米国保健福祉省傘下の生物医学先端研究開発局（BARDA）と提携し、パンデミックインフルエンザワクチンの開発に着手した。BARDAは契約に基づき、初年度に4300万ドル、5年間で2億7300万ドルをヤンセンに提供した。契約に含まれるプロジェクトの1つは、万能インフルエンザワクチンの開発である。このワクチンの目的は、すべての、またはほとんどのインフルエンザ株から人々を守ることである。^{[ 8 ]}  

2019年3月5日、米国食品医薬品局は、治療抵抗性大うつ病性障害に対するヤンセン社のスプラバト（エスケタミン点鼻スプレー）を承認した。これは数十年ぶりの新しいタイプの抗うつ薬の承認となった。^{[ 9 ]}

2021年、ヤンセンはニューヨーク州司法長官レティシア・ジェームズが提起した複数のオピオイド製造業者に対する訴訟で被告となった。^{[ 10 ]} ジョンソン・エンド・ジョンソンがニューヨーク州に2億3000万ドルの和解金を支払うことに合意したため、同社は訴訟から除外された。 ^{[ 11 ]}

中国では

ヤンセンファーマシューティカルズは、中華人民共和国に製薬工場を設立した最初の西洋製薬会社でした。^{[ 27 ]}

1976年、ポール・ヤンセンは、1933年から中国で働き始めたレバノン系アメリカ人医師の馬海徳（本名ジョージ・シャフィク・ハテム）と出会った。3日間の会合の後、二人は中国に近代的な製薬事業を導入することで合意した。1978年に鄧小平が中国を西側諸国に開放すると、ヤンセンはポール・アペルモントとヨース・ホルステンを派遣してプロジェクトを立ち上げた。^{[ 27 ]}

1983年、ヤンセンは陝西省漢中市の古い化学工場で生産を近代化するための協力契約を締結した。この工場は間もなく、メベンダゾールなどのヤンセン製品の有効成分を生産することになる。1985年には、西安ヤンセン製薬として、同じく陝西省の西安市に大規模な工場が開設された。^{[ 27 ]}

ヤンセンファーマは、約70種類の新規有効成分（ NCE ）を開発し、市場に投入してきました。その中でも最もよく知られているものは以下の通りです（名称は異なる場合があります）。

• イモジウム（下痢止め。有効成分：ロペラミド）
• モティリウム（鼓腸および腸機能障害に対する薬。有効成分：ドンペリドン）
• レミニル（アルツハイマー病（認知症）治療薬。有効成分：ガランタミン）
• ダクタリン（真菌感染症治療薬。有効成分：ミコナゾール）
• ニゾラール（フケ対策、有効成分：ケトコナゾール）
• デュラジェシック（鎮痛用フェンタニルパッチ。有効成分：フェンタニル）
• ベルモックス（腸内寄生虫駆除薬。有効成分：メベンダゾール）
• リスパダール（抗精神病薬、統合失調症などの精神疾患に対する治療薬。有効成分：リスペリドン）

2004年、米国司法省は抗精神病薬リスペリドン（リスパダール）の販売慣行に関する調査を開始した。2010年、同省は内部告発訴訟に参加し、米国食品医薬品局から、高齢患者に対するリスペリドンの有効性と安全性を宣伝しないよう警告されていたにもかかわらず、ジョンソン・エンド・ジョンソンとヤンセンファーマシューティカルズが、介護施設への医薬品供給最大手であるオムニケアの薬剤師に、承認されていない用途で医師にリスペリドンを宣伝するよう、数千万ドルの賄賂とキックバックを支払っていたと主張した。 ^{[ 38 ] [ 39 ]}

この訴訟の結果、2012年に総額23億ドルの暫定和解が成立し^{[ 40 ]} 、オムニケア社はすでに約1億ドルで和解していた^{[ 40 ]}。4つの州が損害賠償を認められ、ルイジアナ州（2010年に2億5800万ドル）、サウスカロライナ州（2011年に3億2700万ドル）、テキサス州（2012年に1億5800万ドル）、アーカンソー州（2012年に12億ドル）であった^{[ 41 ] 。} 

司法省によると、この詐欺に「積極的に関与していた」ヤンセン社の元営業部長兼社長のアレックス・ゴルスキーは、2012年にジョンソン・エンド・ジョンソンのCEOに就任した。 ^{[ 42 ]}

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