ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ

同社初の海外進出は1992年のロシアだった。そこで、ドクター・レディーズは同国最大の製薬会社であるバイオメッドと合弁事業を設立した。1995年、バイオメッドの最高経営責任者の協力を得て、レディーズ・ラボのモスクワ支社が行った活動により重大な物的損失が発生したとのスキャンダル疑惑の中で、同社は撤退した。^{[ 6 ]}レディーズは合弁事業をクレムリン寄りのシステマ・グループに売却した。1993年、レディーズは中東で合弁事業を開始し、中東とロシアに2つの製剤ユニットを設立した。レディーズは原薬をこれらの製剤ユニットに輸出し、そこで完成品に加工した。1994年、レディーズは最先端の製造施設を建設し、米国のジェネリック市場をターゲットにし始めた。

レディーズが新薬開発に乗り出すにあたり、まずは欧米市場における特殊ジェネリック医薬品をターゲットにすることで、新薬開発の基盤を築きました。特殊ジェネリック医薬品の開発は、同社が新たな化学物質の開発に関心を高める上で重要なステップとなりました。特殊ジェネリック医薬品の開発に関わる要素、例えば研究室でのイノベーション、化合物の開発、そして営業チームの市場投入などは、新たな特殊医薬品の開発段階にも共通するものです。特殊ジェネリック医薬品から始めることで、同社はこれらの段階における経験を積み、その後、全く新しい医薬品の開発へと進むことができました。

レディーズは研究開発ラボの設立に多額の投資を行っており、海外で大規模な研究開発を行っている唯一のインド企業です。ドクター・レディーズ・リサーチ・ファンデーションは、新薬発見の分野で研究を行うために1992年に設立されました。当初、同財団の医薬品研究戦略は類似体の探索を中心に展開していました。その後、焦点は革新的な研究開発に移り、特に博士課程や博士研究員課程で海外で学ぶインド人学生など、新しい科学者を採用しています。2000年、同財団はアトランタに新しい治療薬の発見と設計に特化したアメリカの研究所を設立しました。この研究所はレディUSセラピューティクス社（RUSTI）と呼ばれ、主な目的はゲノミクスとプロテオミクスを使用して次世代医薬品を発見することです。レディーズの研究の重点は、抗がん剤、抗糖尿病薬、心血管疾患治療薬、抗感染症薬など、欧米市場の大きなニッチ分野にありました。

レディーズの国際的なマーケティングにおける成功は、強力な製造基盤の上に築かれたものであり、その基盤自体も国内外の施設買収による非有機的成長の結果であった。レディーズは、北米およびヨーロッパの技術的に要求の厳しい市場に医薬品有効成分を供給することを主な目的として、ケミノール・ドラッグ・リミテッド（CDL）と合併した。この合併により、レディーズは規制市場である医薬品有効成分市場における付加価値の高いジェネリック医薬品事業にも参入することができた。

1997年までに、レディーズは米国や英国などの規制市場における原薬およびバルク医薬品の供給業者、インドやロシアなどの規制されていない市場におけるブランド製剤の供給業者から、米国で簡易新薬承認申請（ANDA）を提出することでジェネリック医薬品の製造へと事業転換を果たした。同年、レディーズはデンマークの製薬会社であるノボノルディスクに臨床試験用の分子のライセンスを供与した。

同社は1999年にアメリカン・レメディーズ社を買収することで、インドにおける製造事業を強化した。この買収により、レディーズはランバクシー社とグラクソ・スミスクライン社に次ぐインド第3位の製薬会社となり、原薬、中間体、製剤、化学合成、診断薬、バイオテクノロジーなど、幅広い医薬品を取り扱うようになった。

レディーズ社は、新薬をより迅速に市場に投入するための戦略として、パラグラフ4申請の活用も開始した。1999年には、インドでの成功の礎となったオメプラゾールについてパラグラフ4申請を行った。2000年12月には、米国で初のジェネリック医薬品の商業販売を開始し、2001年8月には米国で初の市場独占販売権付き製品を発売した。同年、同社はアジア太平洋地域の非日本系製薬会社として初めてニューヨーク証券取引所に上場を果たした。

2001年、レディーズは、米国で180日間の市場独占権を持つジェネリック医薬品フルオキセチン（イーライリリー社のプロザックのジェネリック版）を発売した最初のインド企業となった。プロザックは1990年代後半に年間10億ドルを超える売上を上げていた。米国のバール・ラボラトリーズは 、承認されたすべての剤形（ 10mg、 20mg）の独占権を取得したが、1つ（40mg  ）だけはレディーズが取得した。リリー社は、この薬の化合物に関する他の多数の特許を保有しており、すでに長期間の特許保護を受けていた。ジェネリック医薬品の販売を許可する訴訟は連邦巡回裁判所で2回審理され、レディーズは両方の審理で勝訴した。レディーズは、最初の6か月の独占期間中に約7000万ドルの収益を上げた。これほど大きな利益がかかっているため、レディーズは訴訟の成功に賭けていた。裁判に負けた場合、裁判期間によっては数百万ドルの損失を被る可能性があった。

フルオキセチンの販売成功に続き、 2003年1月にはレディーズ社が自社ブランドのイブプロフェン錠（400mg、600mg、800mg ）を米国で発売しました。レディーズブランドでの直接販売は、同社が米国で強力かつ持続可能なジェネリック医薬品事業を構築するための重要な一歩となりました。これは、米国市場におけるレディーズ社の本格的な流通ネットワーク構築の第一歩でもありました。 

2015年、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズは、ベルギーの製薬会社UCB SAの南アジアにおける既存ブランドを80億ルピー（1億2838万ドル）で買収した。^{[ 7 ]}ドクター・レディーズ・ラボラトリーズはまた、尋常性乾癬の治療を目的とした実験的治療薬XenoPortとのライセンス契約を締結した。契約に基づき、ドクター・レディーズは、4750万ドルの前払い金で、XP23829をあらゆる適応症向けに開発および商業化する米国における独占的権利を取得する。^{[ 8 ]}

2024年3月、Dr. Reddy's LaboratoriesはPharmazz Inc.と提携し、救命薬であるセンタキン（Lyfaquin）をインドに導入した。^{[ 9 ] [ 10 ]}

2001年、レディーズは米国預託証券（ADR）を担保として1億3280万ドルの新規株式公開（IPO）を完了した。同時に、同社はニューヨーク証券取引所にも上場した。IPOで調達した資金は、レディーズが国際的な生産事業に進出し、技術系企業を買収するのに役立った。

2003年、レディーズはバイオサイエンス社に525万ドル（米ドル）の株式資本を投資した。

受託研究会社であるAuriegene Discovery Technologiesは、2002年にReddy'sの完全子会社として設立されました。Auriegeneの目的は、他の製薬会社からの受託研究を通じて創薬の経験を積むことでした。Reddy'sは、インドの老舗銀行であるICICI Bankとベンチャー投資契約を締結しました。契約条件に基づき、ICICI Ventureは、ANDAの商業化に関連する開発、登録、および法的費用を、あらかじめ定められた基準で資金提供することに同意しました。これらの製品が商業化されると、Dr. Reddy'sは、5年間、純売上高に対するロイヤリティをICICI Ventureに支払います。

同社はグローバル展開を選択し、他の企業を買収した。2002年3月、ドクター・レディーズは、BMSラボラトリーズ（ベバリー）とその完全子会社であるメリディアン・ヘルスケアを1,481万ユーロで買収した。これらの企業は、経口固形剤、液体剤、包装を取り扱っており、英国のロンドンとベバリーに製造施設を有している。最近、ドクター・レディーズは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療薬開発に関して、英国に拠点を置く非上場医薬品開発会社であるアルジェンタ・ディスカバリー社と研究開発および商業化に関する契約を締結した。

Dr. Reddy's は、 2型糖尿病治療薬であるバラグリタゾン（DRF-2593）の共同開発および商業化に関して、デンマークの Rheoscience A/S と 10 年間の契約を締結しました。Rheoscience は、この製品の欧州連合および中国における販売権を保有し、米国およびその他の地域における販売権は Dr. Reddy's が保有します。Dr. Reddy's は、 2005 年に北アイルランドのベルファストで、心血管疾患治療薬 RUS 3108 の臨床試験を実施しました。この試験は、心血管疾患の主な原因である動脈硬化症の治療を目的としたこの薬剤の安全性および薬物動態プロファイルを調査するために実施されました。

ドクター・レディーズは、呼吸器疾患向け製品ポートフォリオの強化を目的として、オランダに拠点を置く製薬会社ユーロドラッグ・ラボラトリーズと販売契約を締結した。同社は、喘息および慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の治療に使用される第2世代キサンチン系気管支拡張薬であるドキソフィリンを発売した。

2004年、レディーズは米国に拠点を置く非上場皮膚科企業であるトリジェネシス・セラピューティクス社を買収した。この買収により、レディーズは皮膚科分野における独自の製品と技術へのアクセス権を獲得した。

ドクター・レディーズのジェネリック医薬品事業における第4項申請戦略は、ファイザー社の高血圧および狭心症治療薬であるノルバスク（アムロジピンマレイン酸塩）の特許訴訟で敗訴したことで、大きな打撃を受けた。特許訴訟にかかる費用と、予想外の敗訴は、レディーズが米国ジェネリック医薬品市場でスペシャリティビジネスを開始する計画に影響を与えた。

2006年3月、ドクター・レディーズは3iからベータファーム・アルツナイミッテル社を4億8000万ユーロで買収した。ベータファームはドイツで4番目に大きなジェネリック医薬品会社であり、150種類の有効医薬品成分を含む3.5%の市場シェアを占めている。

レディーズは、ICICIベンチャーキャピタルファンドマネジメント会社およびシティグループベンチャーキャピタルインターナショナルグロースパートナーシップモーリシャス社と共同で、インド初の統合型医薬品開発会社であるパー​​レカンファーマ社を設立しました。この統合会社は、新規化学物質資産の臨床開発およびライセンス供与を行います。

Dr. Reddy'sは現在、Merck & Co.から米国で人気のある薬であるシンバスタチン（ゾコール）の認可ジェネリック版を販売するライセンスを受けています。Dr. Reddy'sはMerckからライセンスを受けているため、 2006年に終了したジェネリックシンバスタチンの独占期間の対象ではありませんでした^{[ 11 ] 。}

2006年時点で、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズの売上高は5億ドルを超え、その収益は原薬、ブランド製剤、ジェネリック医薬品の各事業部門から得られています。前2つの事業部門が売上高の約75%を占めています。ドクター・レディーズは、原薬の開発から、完成した製剤の規制当局への提出まで、すべてのプロセスを自社で管理しています。

2010年、家族経営のドクター・レディーズは、インドのジェネリック医薬品事業を米国の製薬大手ファイザーに売却する交渉中であるとの報道を否定した^{[ 12 ] [ 13 ]。}ファイザーは、ドクター・レディーズが、ファイザーがリピトールとして販売している抗コレステロール薬アトルバスタチンのジェネリック版を製造する意向を発表した後、特許侵害の疑いで同社を訴えていた^{[ 14 ] [ 15 ]} 。レディーズはすでに英国の製薬多国籍企業グラクソ・スミスクラインと関係があった^{[ 16 ]}。

2020年9月、同社はロシア直接投資基金と提携し、インドでスプートニクV COVID-19ワクチンの第3相臨床試験を実施し、医薬品規制当局（DCGI）の承認が得られ次第、子会社のヘテロバイオファーマを通じてインドで最大1億回分のワクチンを製造・販売することになった。^{[ 17 ] [ 18 ]}ワクチンは2021年1月に後期臨床試験に進み、^{[ 19 ]}ロシアでの後期臨床試験と同等の結果で第3相臨床試験が終了した後、2021年4月12日に緊急使用が承認された。^{[ 20 ] [ 21 ]}

2005 年 9 月、Dr. Reddy's は創薬および研究部門を Perlecan Pharma Private Limited という別会社に分離しました。当時、これは革新的な動きとして称賛されましたが、2008 年に資金制約のため会社は清算せざるを得ませんでした。^{[ 25 ]} Dr. Reddy's は、外部資金源を持つ別会社を設立することで創薬のリスクを親会社から切り離そうとした最初のインドの製薬会社でした。Perlecan Pharma は、ICICI Venture Capital と Citigroup Venture International から部分的に資金提供を受け、両社は Perlecan の株式の 43% を推定 2,250 万ドルで保有していました。しかし、Perlecan のパイプラインにある医薬品候補の商業的実現可能性に疑問があったため、同社は ICICI と Citigroup から Perlecan の株式を買い戻さざるを得ませんでした。その時点で、Perlecan は完全子会社になりました。 2008年10月23日の取締役会で、同社はペルレカンを合併/吸収し、2005年以前のように社内研究施設とすることを決定した。^{[ 25 ]}

In 2009, the company did a U-turn and has handed over discovery research and related intellectual property to its Bangalore-based subsidiary, with the possibility of spinning it off as a different entity altogether. "The company may be hoping to find a strategic partner in the future to share the risks and research funding."^[26]

In June 2011, certain lots of Dr. Reddy's generic Simvastatin tablets were recalled due to tablets having a "musty" or "moldy" smell.^[27]

On 24 June 2014, The New York Times published an article "Warning Unheeded, Heart Drugs Are Recalled" in which it said another large Indian manufacturer and "Dr. Reddy's Laboratories, have announced recalls over the past two months totalling more than 100,000 bottles" of "a widely used heart drug, Toprol XL" "because their products were not dissolving properly".^[28]

In December 2014 the FDA issued a Form 483 letter over concerns discovered during an inspection of its Srikakulam facility. No specific violations were mentioned in the letter.^[29][30]

In 2019, Dr. Reddy's recalled all ranitidine products in the US market due to contamination with the carcinogenN-nitrosodimethylamine (NDMA).^[31] Months later, all brands of ranitidine were recalled and it was taken off the US market, as the carcinogen was an unavoidable byproduct.^[32]

In 2020 Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd recalled a specific batch of nitrofurantoin 50 mg tablets from pharmacies and wholesalers due to dissolution during routine stability testing and a specific batch of aripiprazole due to the potential for small particles of aripiprazole active material to be present which may affect the efficacy of the product.^[33][34]

Dr. Reddy's has been accused of polluting agricultural land surrounding its plant in Nalgonda district of Telangana.^[35]

ドクター・レディーズ・ラボラトリーズは、ウクライナ侵攻とロシアに対する国際制裁の実施にもかかわらず、ロシアでの事業を継続していることで大きな批判に直面している。多くのグローバル製薬会社が侵攻を受けてロシアでの事業を停止または大幅に縮小している中、ドクター・レディーズはロシアでの事業を堅持している。2022年5月、同社は売上高が急増し、ロシアでの収益が前年比70%増加したと報告した。^{[ 36 ]}同社の経営陣は事業は「通常通り」継続していると宣言し、ロシア市場での新製品発売計画も発表した。^{[ 37 ] [ 38 ] [ 39 ]}この決定は、ドクター・レディーズが戦争による人的被害よりも利益を優先していると非難されているため、倫理的な懸念が広く広がっている。ロシアの行動に対する世界的な非難やウクライナにおける民間人殺害の継続にもかかわらず、ドクター・レディーズ社がロシアからの撤退を拒否していることは、同社の国際規範と人権への取り組み姿勢に疑問を投げかけている。同社はまた、スプートニクVワクチンを支援しているロシア直接投資基金（RDIF）との関係についても批判を受けており、紛争の中での同社の立場をさらに複雑にしている。ロシアでの事業継続は、ロシア経済への貢献、ひいては戦争犯罪と侵略の責任を負う政権への支援とみなされている。同社のロシアにおける事業継続は、国際的な制裁やロシアの経済的孤立を求める声に歩調を合わせ、撤退または事業規模を縮小した多くの西側諸国の企業とは著しく対照的である。ウクライナでの紛争が激化する中、ドクター・レディがロシアに留まるという決定は、国際制裁を受けている国とビジネスを行うことの倫理的意味合いについて深刻な懸念を引き起こしている。一方、世界の他の国々はロシアの行動に対する責任を追及しようとしている。^{[ 40 ] [ 38 ] [ 41 ]}他の見解、特に欧米中心の西側観以外の見解では、ロシアのように敵対的、暴力的、不適切と見なされる行動をとる国の一般市民への医薬品の流れを止めようとして、救命薬治療を拒否することは非常に不道徳な行為であり、政府の外交政策とは何の関係もない一般市民に救命薬を提供し続けることで、ドクター・レディは非常に倫理的な行動をとっているという立場をとっている。