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| 注射による避妊薬の併用 | |
|---|---|
| 背景 | |
| タイプ | ホルモン |
| 初回使用 | 1969年までに |
| 失敗率（初年度） | |
| 完璧な使用 | 0～0.2% [1] |
| 一般的な用途 | ? |
| 使用法 | |
| 持続効果 | 1ヶ月 |
| ユーザーリマインダー | ? |
| 利点と欠点 | |
| 性感染症予防 | いいえ |
| 利点 | 服薬遵守が不十分な場合に特に有効 |
複合注射避妊薬（CIC ）は、女性用のホルモン避妊法の一種です。妊娠を防ぐために、エストロゲンとプロゲスチンを含む複合製剤を毎月注射します。
CICは、デポメドロキシプロゲステロンアセテート（DMPA、ブランド名デポプロベラ、デポサブQプロベラ104）やノルエチステロンエナンテート（NETE、ブランド名ノリステラート）などのプロゲストーゲンのみの注射避妊薬（POIC）とは異なります。これらはエストロゲンと組み合わせられておらず、月に1回ではなく2〜3か月に1回投与されます。[2]
ホルモン避妊は主に排卵を防ぐことで効果を発揮しますが、子宮頸管粘液を濃くして精子の侵入を阻害することもあります。[3] [4] [5]ホルモン避妊薬は子宮内膜にも影響を及ぼし、[6] [7]理論的には着床に影響を与える可能性があります。[8] [9] [10] [11]
医療用途
CICは三角筋、大殿筋、または大腿前部に筋肉内注射で投与されます。 [ 1] CICは28～30日ごとに投与するのが理想的ですが、33日まで効果があることが実証されています。[1]
一部のCICは、トランスジェンダーの女性による女性化ホルモン療法の手段としても使用されていると言われています。[12]
利用可能なフォーム
臨床使用には、一般的に短時間作用型の天然エストラジオールエステルと長時間作用型のプロゲスチンエステルを含む様々な種類のCICが利用可能である。 [24] [15] [2] [16] [13]使用されるエストロゲンには、エストラジオールバレレート、エストラジオールシピオネート、エストラジオールエナンテート、エストラジオールベンゾエートブチレート、エストラジオールなどがあり、使用されるプロゲスチンには、ノルエチステロンエナンテート、メドロキシプロゲステロンアセテート、アルゲストンアセトフェニド（ジヒドロキシプロゲステロンアセトフェニド）、ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸、メゲストロールアセテートなどがある。[15] [2] [16] [13] エストラジオールベンゾエートは、月1回のCICには持続時間が短すぎるため、そのようなCICには使用されない。[25]逆に、エストラジオールエナンテートは、月1回のCICには持続時間が長すぎると言われていますが、それでも月1回のCICに使用されています。[25]
副作用
CICの副作用は、月経出血の変化を除いて最小限です。[26] CICの最も顕著な副作用は、使用開始後3〜6か月間の月経不順です。 [1] 月経困難症は、女性の30〜65％に報告されています。[26]その他の副作用には、乳房の圧痛/痛み、頭痛、性欲の変化などがあります。[26]ある程度の体液貯留が起こる可能性がありますが、体重増加は最小限です。[26]局所注射部位反応も、女性の15〜35％に報告されています。[26]
CICの凝固および線溶に対する影響は最小限であり、臨床的に重要ではないと考えられています。[27]逆に、エチニルエストラジオールを含む複合経口避妊薬は、凝固および線溶にかなりの影響を及ぼします。[27]この違いは、非経口投与による初回通過効果の欠如と、エストラジオールとエチニルエストラジオールの構造的および薬理学的違いに起因する可能性があります。[28] [29]
薬理学
CICにはエストロゲンとプロゲスチンが含まれています。エストロゲンは一般的に短時間作用型のエストラジオールエステルであり、エストラジオールのプロドラッグとして作用します。[24]エストラジオールのエステルは天然で生物学的に同一のエストロゲンであり、エチニルエストラジオールなどの合成エストロゲンよりも脂質代謝、心臓血管の健康、および止血に好ましい効果があると考えられています。[30] [31] [32]プロゲスチンは長時間作用型のプロゲストーゲンエステルであり、プロドラッグとして作用する場合と作用しない場合があります。[24]メドロキシプロゲステロンアセテート、アルゲストンアセトフェニド（ジヒドロキシプロゲステロンアセトフェニド）、ヒドロキシプロゲステロンカプロエート、メゲストロールアセテートなどのプロゲステロン誘導体は、それ自体が活性であり、プロドラッグではないが、テストステロン誘導体のノルエチステロンエナンテートはノルエチステロンのプロドラッグである。プロドラッグであるかどうかにかかわらず、ステロイドエステルはデポを形成し、筋肉内または皮下注射で投与するとデポ効果により作用時間が延長される。
CIC は非経口投与されるため、経口投与のエストロゲンで起こる肝臓や腸での初回通過効果を回避します。 [24]しかし、投与量の約 20% は最終的に肝臓を通過すると推定されています。[24]したがって、これらの製剤は完全に肝臓中立ではありません。[24]とはいえ、経口エチニルエストラジオールと比較して肝臓への影響は大幅に軽減されています。[28]さらに、一般に非経口エストラジオールは、経口エストラジオールよりも肝臓での効力が約 4 倍または 5 倍低下しています。[28]
CIC は、エストロゲンおよびプロゲステロン活性を介して抗ゴナドトロピン作用を有し、生殖能力を阻害し、性ホルモンレベルを抑制します。エストラジオールバレレート/ノルエチステロンエナント酸(5 mg/50 mg) (Mesigyna)の単回筋肉内注射は、男性のテストステロンレベルを強く抑制することがわかっています。[33]テストステロンレベルは、ベースラインの約 503 ng/dL から、注射後 7 日目に発生した約 30 ng/dL の谷間 (94% 減少) まで減少しました。[33]
歴史
研究された最初のCICは1963年のエストラジオールバレレート/ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸塩（EV/OHPC）であり、2番目に研究されたCICは1964年のエストラジオールエナンテート/アルゲストンアセトフェニド（E2-EN/DHPA）であった。 [26] [25] 1967年、E2-EN/DHPAは臨床開発の後期段階にあった。[53] [26] 1969年までに、この薬はPerlutalというブランド名で医療用に利用可能になった。[54]数年のうちに、TopaselやOva-Reposなどの他のブランド名でも販売された。[55] [56] [57] [58]さらに、1972年までに医療用にいくつかの他のCICが導入されました。 [58] 1976年までに、スペインとラテンアメリカではE2-EN / DHPA（ブランド名Perlutan、Topasel） 、中国ではEV / OHPC（ブランド名Injectable No. 1）という2つの主要なCICが使用されていました。[59]これらのCICは第一世代のCICと呼ばれています。[59] 1993年に、エストラジオールシピオネート/メドロキシプロゲステロンアセテート（EC/MPA、ブランド名Cyclofem、後にLunelle）とエストラジオールバレレート/ノルエチステロンエナンテート（EV/NETE、ブランド名Mesigyna）の2つの第2世代CICが臨床使用のために導入されました。 [60] [14] [15] 2000年10月5日、ファルマシアはルネル月例避妊注射のFDA承認を取得しました。[1] 2003年4月、ファルマシアはファイザー（デポメドロキシプロゲステロンアセテートの製造元）に買収されました。 [要出典] 2003年10月、ルネルは米国で製造中止になりました。[要出典]
社会と文化
可用性
CICは世界中の多くの国で利用可能であり、その中には中南米全域、メキシコとカリブ海諸国、中国、東南アジアとアフリカのいくつかの国、トルコなどがある。[21] [22] [ 23] [13] [2] [14] [15] [16] [17]また、以前は米国、ポルトガル、スペインでも利用可能であったが、これらの国では廃止された。[22] [23]
研究
他の多くのCICも研究されてきたが、臨床使用のために承認または販売されていない。[15] [16] [61] [25] [62] [2]
以下は、承認されているものとは異なる用量で販売されている CIC です。
- エストラジオールバレレート2.5～5mg +ノルエチステロンエナンテート50～80mgの油溶液[15] [16]
- エストラジオールバレレート10mg +ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸500mgの油溶液[15]
- エストラジオールシピオネート2.5～10mg +メドロキシプロゲステロン酢酸塩12.5～50mgの微結晶 水性懸濁液[15] [16]
- エストラジオールエナンテート5～50mg＋アルゲストンアセトフェニド75～200mgの油溶液[61] [15]
エストラジオールバレレート/ノルエチステロンエナンテートの半プロゲスチン用量製剤（5mg / 25mg）はHRP-103とも呼ばれ、エストラジオールシピオネート/メドロキシプロゲステロンアセテートの半プロゲスチン用量製剤（5mg / 12.5mg）はHRP-113とも呼ばれます。[63]
以下は、これまで販売されたことのない CIC です。
- エストラジオールバレレート20mg +メドロキシプロゲステロン酢酸塩100mgの微結晶水性懸濁液[15] [16]
- エストラジオールウンデシル酸塩5～10mg +ノルエチステロンエナンテート50～70mgの油溶液[25] [15] [62] [64]
- エストラジオールシピオネート+ノルエチステロンエナンテート[62] [15]
- エストラジオールバレレート10mg +メトヘマジノンカプロン酸塩60mg（ルトフォリン）[25] [62] [64]
- エストラジオールヘキサヒドロ安息香酸塩5mg（油性溶液）+ノルゲストレル25mg（水性懸濁液）[25] [15] [62] [64] [65]
- エストラジオールシピオネート3.5～5mg＋メゲストロールアセテート25mgの微結晶水性懸濁液（中国で販売されているか？）[25] [15] [62]
- エストラジオールバレレート3～5mg +クロルマジノンカプロン酸塩80mgの油溶液[25] [15] [62]
- エストラジオールバレレート5mg +メゲストロール酢酸塩15mgをゼラチンミクロスフェア（50～80μm）の水性懸濁液に溶解[25] [16] [62] [32]
- エストラジオール5mg +レボノルゲストレル7mgをモノリスミクロスフェア（80μm）の水性懸濁液またはマクロ結晶懸濁液（15μm）に溶解した[16] [32]
- エストラジオールシピオネート5mg +レボノルゲストレルブタノエート7mgの水性懸濁液[16]
- エストラジオールベンゾエート5～10mg +ノルエチステロンエナント酸エステル50～100mg [62]
- メストラノール1.0～1.2 mg +ノルエチステロン10～12 mgを規定の粒子径（125～177 μm）の微結晶 水性懸濁液に溶解[25] [16] [62] [32]
- エチニルエストラジオール+ノルエチステロン[15]
- エストラジオール5mgとプロゲステロン100～300mgをモノリスミクロスフェアの水性懸濁液またはマクロ結晶懸濁液に配合[25] [16] [2] [15] [66] [67] [32]
- ポリエストラジオールリン酸40mg +メドロキシプロゲステロン酢酸塩150mg [68] [69] [70]
参照
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エストラジオールバレレート、エストラジオールベンゾエート、エストラジオールシピオネートなどの 17β-エストラジオールのエステルが含まれます。エステル化は、経口投与後の吸収性の向上、または筋肉内投与後のデポからの持続放出のいずれかを目的としています。吸収中に、エステルは内因性エステラーゼによって切断され、薬理学的に活性な 17β-エストラジオールが放出されるため、エステルは天然エストロゲンと見なされます。
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さらに読む
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