連続服用型経口避妊薬は、従来の包装の経口避妊薬(COCP)で28日ごとに起こる消退出血を軽減またはなくすように包装された経口避妊薬(COCP)です。これは、錠剤を服用しない日(プラセボ錠)の頻度を減らすことによって効果を発揮します。COCPの連続服用は月経抑制とも呼ばれますが[ 2 ]、月経を抑制するために他のホルモン剤や薬剤送達システム(ホルモン子宮内避妊器具—IUD)を使用することもできます。どのブランドの経口避妊薬でも、プラセボ錠を捨てるだけで連続服用できます。これは、パッケージ内のすべての錠剤に同じ固定用量の合成エストロゲンとプロゲスチンが各有効成分錠に含まれている単相性錠剤で最も一般的に行われます[ 3 ] 。
他の複合ホルモン避妊薬(エストロゲンとプロゲスチンの両方を含むもの)も、延長サイクルまたは連続サイクルで使用できます。たとえば、ヌバリング膣リング[ 4 ]と避妊パッチ[ 5 ]は延長サイクルでの使用について研究されており、月1回の複合注射避妊薬も同様に出血をなくすことができます。[ 6 ]
使用法
女性がCOCPを服用すると、錠剤に含まれるホルモンが排卵と子宮内膜の剥離(月経)の両方を抑制します。従来、COCPは21錠の有効成分(ホルモン含有)錠剤と7錠のプラセボ錠剤で包装されています。プラセボ錠剤を服用する週に消退出血が起こり、平均的な28日間の月経周期をシミュレートします。プラセボ錠剤は妊娠予防に必須ではなく、単相性COCPの場合はプラセボ錠剤を捨てて、次の有効成分錠剤のパックを開始することで消退出血を防ぐことができます。[ 10 ]二相性および三相性の錠剤の場合、プラセボ週をスキップするとホルモンレベルが急激に変化し、不正出血や出血量の異常を引き起こす可能性があります。(単相性錠剤はエストロゲンとプロゲステロンの投与量が一定ですが、多相性錠剤は投与量が日によって異なります。詳細は製剤を参照してください。)
近年、複数の製薬会社が、避妊薬の服用目的を、離脱性出血の頻度を減らす、あるいは完全に止めることを目的として、経口避妊薬(COCP)を包装することについて、米国食品医薬品局(FDA)の承認を得ている。
COCPの使用は、プロゲスチン成分による望ましい効果と副作用のリスク、およびエストロゲンとプロゲスチン成分の投与量に依存します。
- エストロゲン成分:エストラジオール、エチニルエストラジオール、またはエステトロール
- 第一世代プロゲスチン:酢酸ノルエチンドロン、酢酸エチノジオール、リネストレノール、ノルエチノドレル
- 第二世代プロゲスチン:レボノルゲストレル、dl-ノルゲストレル
- 第三世代プロゲスチン:ノルゲストレル、ゲストデン、デソゲストレル
- 分類されていないプロゲスチン:ドロスピレノン、酢酸シプロテロン
臨床適応症
COCPの長期または継続的な使用は、子宮内膜症、月経困難症、および月経関連症状の治療に長年使用されてきました。 [ 11 ]いくつかの研究では、従来の包装のCOCPのプラセボ(ホルモンを含まない)週に月経前症候群のような症状を経験する女性は、COCPの長期サイクルレジメンに移行した場合に症状が大幅に減少する可能性があることが示唆されています。[ 12 ]
近年では、月経を避けたいという個人的な好みも、使用の一般的な理由となっています。[ 11 ]個人的な好みは、長期周期または連続使用のCOCPが思春期の女性に処方される最も一般的な理由です。[ 13 ]月経周期研究学会は、このCOCPの使用は、ライフスタイルの選択(医学的適応症とは対照的に)として宣伝することを正当化するのに十分な安全性研究がないと主張し、長期および連続COCP使用の宣伝資料における正常な月経周期の否定的な描写を批判しています。[ 14 ]
避妊に対する女性の満足度、ピルを時間通りに服用する遵守率、および中止率は、従来の周期と延長周期のレジメン間で有意な差はありません。[ 11 ] FDAはまた、特定のブランドのニキビ治療用配合ピルを正式に承認しています。[ 15 ]
経口避妊薬は化膿性汗腺炎にも有効です。[ 16 ]また、原発性月経困難症の治療として、配合経口避妊薬(OCP)の有効性を示すエビデンスは限られています。4つのRCTのエビデンスでは、中用量のエストロゲンと第1世代/第2世代プロゲステロンを配合した配合OCPはプラセボよりも効果的ですが、研究規模は小さかったのです。[ 17 ]
副作用
すべての長期周期COCPにおいて、不正出血は最も一般的な副作用ですが、時間の経過とともに減少する傾向があります。[ 18 ]連続COCPレジメンの12か月の研究では、6か月目から12か月目まで出血がなかった女性は59%、12か月目に出血がなかった女性は79%でした。[ 19 ] COCPまたはその他の複合ホルモン避妊薬の長期または連続使用は、従来のCOCPの使用と同じ副作用および医学的リスクを伴います。
避妊薬では避妊失敗が起こり、意図しない妊娠が起こる可能性があります。[ 20 ]
経口避妊薬の使用は、若い女性の筋肉増強を阻害する可能性がある。[ 21 ]経口避妊薬の代謝への影響は大きく、避妊薬は心臓発作のリスクを高める可能性がある。多くの前臨床および臨床研究により、リポタンパク質代謝の変化が動脈硬化の主な要因であることが明らかになっている。[ 22 ]
非リファマイシン系抗生物質とホルモン避妊薬との薬物相互作用も報告されているが、系統的レビューでは確認されていない。[ 23 ]
広告キャンペーン
初期の長期周期型COCPの一つであるSeasonaleは、「生理回数を減らして、可能性を広げよう」というキャンペーンで販売されました。2004年12月、Barr PharmaceuticalsはFDAからこれらのテレビ広告について警告を受けました。警告には、「Seasonaleに関連するリスクを省略し、過小評価することで、テレビ広告はSeasonaleが十分な証拠や十分な臨床経験によって実証されているよりも安全であると誤解を招く形で示唆している」と記載されていました。[ 24 ]臨床研究ではSeasonaleが妊娠を防ぐのに効果的であることが証明されていましたが、FDAは、商業広告が不正出血や不正出血といった一般的な副作用を省略していると感じました。
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さらに読む
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