ロシュ

F. ホフマン・ラ・ロシュ AG （一般にロシュ（/ roʊʃ /）^{[ 6 ]}として知られる）は、医薬品と診断薬の 2 つの部門で世界的に事業を展開するスイスの多国籍ヘルスケア持株会社です。持株会社であるロシュ ホールディング AGの株式はSIX スイス証券取引所に上場されています。本社はバーゼルにあります。ロシュは、売上高で世界第 5 位の製薬会社であり^{[ 7 ]} 、世界最大の癌治療薬プロバイダーです。^{[ 8 ] [ 9 ]} 2023 年、フォーブス グローバル 2000での同社の順位は 76 位でした。^{[ 10 ]}

同社は、完全子会社であるアメリカのバイオテクノロジー企業ジェネンテック、日本のバイオテクノロジー企業中外製薬、および米国に拠点を置くベンタナとファウンデーション・メディシンを所有している。ロシュの2020会計年度の売上高は583億2000万スイスフランだった。創業者のホフマン家とオエリ家の子孫は、議決権付き無記名株式の半分強を所有しており（家族株主のグループが45%、マヤ・オエリがさらに5%）、スイスの製薬会社ノバルティスが2021年までさらに3分の1の株式を所有している。

F. ホフマン・ラ・ロシュは、欧州製薬団体連合会の正会員です。^{[ 11 ]} 47°33′31″N 7°36′22″E / 47.558624°N 7.606018°E / 47.558624; 7.606018

1896年にフリッツ・ホフマン・ラ・ロッシュによって設立された同社は、当初から様々なビタミン製剤や誘導体の製造で知られていた。^{[ 12 ]} 1934年には、レドクソンというブランド名で合成ビタミンCを大量生産した最初の企業となった。第二次世界大戦中、ロッシュはドイツのナチス政権と協力し、ドイツとポーランドにある工場で強制労働を行った。^{[ 13 ]}また、ナチスの監視からユダヤ人従業員を守るため、全員を米国に移住させた。^{[ 14 ]}

1957年、ホフマン・ラ・ロシュ社はベンゾジアゼピン系鎮静剤（最もよく知られているのはジアゼパムとロヒプノール）を発売した。 ^{[ 15 ]}同社はいくつかの抗がん剤を製造・販売しており、この分野のリーダーである。1956年、最初の抗うつ剤であるイプロニアジドは、イソニアジドを合成する実験中に偶然作られた。当初は、結核と闘うためのより効果的な薬を作ることを目的としていた。しかし、イプロニアジドには独自の利点があることが明らかになり、服用すると気分が良くなると感じる人もいた。毒性の副作用のため、1960年代初頭に市場から撤退した。

1976年、ロシュの子会社が所有するイタリアのセベソにある化学工場で事故が発生し、大規模なダイオキシン汚染を引き起こした。1982年、同社の米国法人はバイオメディカル・リファレンス・ラボラトリーズを1億6350万ドルで買収した。この会社は1960年代後半に設立され、ノースカロライナ州バーリントンにあった。同年、ホフマン・ラ・ロシュはこれを自社のすべての研究所と合併させ、合併後の会社をロシュ・バイオメディカル・ラボラトリーズ社としてバーリントンに設立した。1990年代初頭までに、ロシュ・バイオメディカルは米国最大の臨床検査ネットワークの1つとなり、20の主要研究所と6億ドルの売上を誇るようになった。^{[ 16 ]}

ロシュはさまざまなHIV検査や抗レトロウイルス薬も製造している。 1992年にポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術の特許を取得した。1995年、米国FDAがホフマン・ラ・ロシュのHIVプロテアーゼ阻害剤サキナビルを承認したことで、高活性抗レトロウイルス療法（HAART）の時代が始まった。承認から2年以内（そして4か月後にリトナビルが承認された後）に、米国におけるエイズによる年間死亡者数は5万人以上から約1万8千人に減少した。^{[ 17 ]} 1995年4月28日、ホフマン・ラ・ロシュはロシュ・バイオメディカル・ラボラトリーズ社をナショナル・ヘルス・ラボラトリーズ・ホールディングス社（その後ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングスに社名変更）に売却した。^{[ 18 ]}ロシュは1994年にシンテックスを、 2002年に中外製薬を買収した。

1998年、ロシュはベーリンガー・マンハイムとデピュー・マニュファクチャリングの親会社であるコランジュ社を110億ドルで買収した。^{[ 19 ]}ベーリンガー・マンハイムはロシュ・ダイアグノスティックスにブランド変更され、デピューはジョンソン・エンド・ジョンソンに売却された。^{[ 20 ] [ 21 ]}

オセルタミビルはインフルエンザと闘うために使用される抗ウイルス薬です。ロシュは、ギリアド・サイエンシズによって発見されたこの薬の製造を許可されている唯一の製薬会社です。ロシュは1996年にこの薬の権利を購入し、2005年にロイヤリティ紛争を解決し、当初のライセンス契約で認められていたように製造コストの調整を行わずに、年間純売上高の14～22％の段階的ロイヤリティをギリアドに支払うことに合意しました。^{[ 22 ]}

2005年10月20日、ホフマン・ラ・ロシュはオセルタミビルの製造を他の企業にライセンス供与することを決定した。^{[ 23 ]}

また、2005年には、ロシュは抗体のフコシル化技術を獲得するためにスイスのGlycArt Biotechnology社を買収しました。開発中の製品の一つであるオビヌツズマブは、2013年11月に慢性リンパ性白血病の治療薬としてFDAの承認を取得しました。^{[ 24 ] [ 25 ] [ 26 ]}

2008年1月22日、ロシュはベンタナ・メディカル・システムズを34億ドルで買収した。^{[ 27 ]} 2009年1月2日、ロシュはメモリー・ファーマシューティカルズ社を買収した。^{[ 28 ]}

2009年3月26日、ロシュはジェネンテックを468億ドルで買収した。^{[ 29 ]} 2009年3月12日、ロシュは8ヶ月の交渉を経て、1990年から過半数の株式を保有していたジェネンテックを完全買収することに合意した。 ^{[ 30 ]}ジェネンテック買収の結果、ロシュはパロアルトにある研究施設をニュージャージー州クリフトンとナットリーの境界にまたがるキャンパスに移転し、 1929年からニュージャージー州の敷地にあったロシュの米国本社は、サウスサンフランシスコにあるジェネンテックの施設に移転した。^{[ 31 ]}ジェネンテックは2009年3月25日にロシュの完全子会社グループとなった。 ^{[ 32 ]}ロシュは2012年にニュージャージー州の敷地からの退去を開始し、2016年に売却した。^{[ 33 ]}

ロシュは2010年4月にメディンゴ社を1億6000万ドルで買収し^{[ 34 ]}、同年8月にはバイオイマジェン社を1億ドルで買収した^{[ 35 ] 。}

2011年、同社はロシュの「MyDose」臨床供給プロジェクトで、プロセス革新部門で国際製薬技術協会年間最優秀施設賞を受賞しました。^{[ 36 ]} 2011年3月、ロシュはPVT Probenverteiltechnik GmbHを最大8,500万ユーロで買収しました。^{[ 37 ]} 2010年7月、ロシュはmtm laboratories AGを最大1億9,000万ユーロで買収しました。^{[ 38 ]} 10月、ロシュはAnadys Pharmaceuticals, Inc.を2億3,000万ドルで買収しました。^{[ 39 ]} 12月、ロシュはミュンヘンに拠点を置くVerum Diagnostica GmbHを買収し、凝固診断市場で最も急速に成長している分野に参入すると発表しました。^{[ 40 ]}

2012年6月26日、ロシュは2013年に完成したナットリー/クリフトンキャンパスの閉鎖を発表した。この敷地は現在修復作業中である。^{[ 41 ]}

2013年7月、ロシュ・ダイアグノスティックスは血液診断会社コンスティテューション・メディカル社を2億2000万ドルで買収した。^{[ 42 ]}その後、9月にはジェネンテックがアレイイット社を買収すると発表した。^{[ 43 ]}

2014年4月7日、ロシュはIQuumを最大4億5000万ドルで買収する意向を発表した^{[ 44 ]。}また、スペインのOryzon Genomics社から実験薬（ORY-1001）の権利を2100万ドルと最大5億ドルのマイルストーン支払いで取得する意向も発表した^{[ 45 ]} 。 6月2日、ロシュはGenia Technologies Inc.を最大3億5000万ドルで買収する意向を発表した^{[ 46 ]} 。 2014年8月、同社はカリフォルニア州に拠点を置く製薬会社InterMuneを83億ドルで買収することに合意した。1株当たり74ドルで、これは最終株価終値に対して38%のプレミアムとなる^{[ 47 ] [ 48 ]}。また、Santaris Pharma A/Sを4億5000万ドルで買収することにも合意した。^{[ 49 ]} 2014年12月、同社は次世代シーケンシング処理会社であるBina Technologiesを非公開の金額で買収し^{[ 50 ]} 、次世代抗体の開発会社であるDutalys GmbHを買収した^{[ 51 ] 。 [ 51 ]}

2015年1月16日、同社は神経筋疾患分野での事業拡大のため、Trophosを4億7000万ユーロ（5億4300万ドル）で買収すると発表した。この買収は、脊髄性筋萎縮症の第II相および第III相臨床試験中の薬剤オレソキシム（TRO19622）を中心とする。^{[ 52 ]} 2015年4月、ロシュはCAPP Medicalを買収し、循環腫瘍DNAの検出による癌スクリーニングおよびモニタリング技術の主要開発を買収した。^{[ 53 ]}

8月、同社は微生物診断事業を強化するため、GeneWEAVE, Inc.を最大4億2500万ドルで買収する意向を発表した。^{[ 54 ]}数日後、同社はKapa Biosystems, Inc.を4億4500万ドルで買収し、次世代シーケンシングとポリメラーゼ連鎖反応アプリケーションに注力した。^{[ 55 ]} 2015年10月、同社はAdheron Therapeuticsを1億500万ドル（さらに最大4億7500万ドルのマイルストーン支払い）で買収した。^{[ 56 ]}

2016年1月、同社はTensha Therapeuticsを1億1500万ドルの前払い金と4億2000万ドルの条件付き支払いで買収すると発表した。^{[ 57 ]}

2017年1月、同社はForSight VISION4を買収した。^{[ 58 ]} 6月には、糖尿病管理プラットフォームであるmySugr GmbHを非公開の価格で買収した。^{[ 59 ]} 11月には、ロシュはViewics, Inc.を買収した。^{[ 60 ]} 12月下旬には、同社はIgnyta Inc.を買収し、グローバルな腫瘍事業を拡大すると発表した。^{[ 61 ]}

2018年2月、ロシュは、米国の癌データ分析を専門とする企業であるFlatiron Healthを19億ドルで買収すると発表した。^{[ 62 ] [ 63 ]}同年6月、同社はFoundation Medicineの未発行株式を24億ドル（1株あたり137ドル）で取得すると発表した。^{[ 64 ]} 9月後半、ロシュはTusk Therapeuticsを最大6億5500万ユーロ（7億5900万ドル）で買収し、ロシュの腫瘍パイプラインを拡大する意向を発表した。Tuskは、開発中の抗CD38抗体をスピンオフしてBlack Belt Therapeuticsという新会社を設立すると発表した。^{[ 65 ]} 11月下旬、同社はGenentechがJecure Therapeuticsを買収し、非アルコール性脂肪性肝炎や肝線維症などの炎症性疾患と闘うために開発されたJecureのNLRP3阻害剤ポートフォリオへのアクセス権を得ると発表した。^{[ 66 ]}

2019年2月、同社は遺伝子治療会社Spark Therapeuticsを43億米ドル（1株当たり114.50ドル）で買収すると発表し、Sparkの遺伝子治療ポートフォリオを以前に買収した資産に加えた。Sparkは、レーバー先天性黒内障の治療薬Luxturnaを既に承認しており、患者1人当たり85万米ドルで販売している。 ^{[ 67 ]} Spark Therapeuticsの買収提案は、RocheがSpark株主から過半数の支持を得られなかったため、2019年5月に延長された。^{[ 68 ]} 2度目の遺伝子治療関連の行動は12月に行われ、Sarepta Therapeuticsが開発したデュシェンヌ型筋ジストロフィーの治験段階の遺伝子治療薬の米国以外の権利を11億5000万米ドルで買収した。^{[ 69 ]} 11月、ロシュは、特発性肺線維症 の治療薬であるプロメディオールとその主力治療薬PRM-151を、前払い金3億9000万ドルとマイルストーン払い10億ドルで買収した。^{[ 70 ] [ 71 ]}

2020年3月、ロシュ・ダイアグノスティックス部門は、独自のCobas 6800/8800分子検査システムで24時間以内に1,400～8,800のサンプルを分析できる高容量SARS-CoV-2診断検査のFDA承認という重要なマイルストーンを達成しました。 ^{[ 72 ]} 9月には、同社はアイルランドを拠点とするインフラゾームを3億8,000万ユーロで買収し、NLRP3インフラマソーム阻害剤の支配権を獲得しました。^{[ 73 ] [ 74 ]}

2021年3月、ロシュはジェンマーク・ダイアグノスティクスを18億ドルで買収すると発表した。^{[ 75 ] [ 76 ]}契約条件に基づき、ジェンマーク・ダイアグノスティクスは子会社となり、主要業務は引き続きカリフォルニア州カールスバッドに残る。^{[ 77 ]} 9月には、ドイツのバイオテクノロジーグループであるTIBモルビオールを買収し、分子診断事業を強化すると発表した。^{[ 78 ]}

2022年9月、ロシュはPD1制御IL-2受容体アゴニストプログラムのためにGood Therapeuticsを2億5000万ドルで買収した。^{[ 79 ] [ 80 ]}

2023年7月、ロシュは高血圧治療薬の開発のため、アルニラム・ファーマシューティカルズと28億ドルの契約を結んだ。 ^{[ 81 ]} 2023年12月、ロシュは抗肥満薬開発企業であるカルモット・セラピューティクスを27億ドルで買収した。^{[ 82 ]}

2023年10月、モンテ・ローザ・セラピューティクスとロシュは、がんや神経疾患と闘うための分子接着分解剤（MGD）の発見と開発に関する戦略的協力およびライセンス契約を締結した。この提携には、モンテ・ローザのQuEENT発見エンジンとロシュ・ホールディングの専門知識が含まれる。また、モンテ・ローザは、前払い金として5,000万ドルを受け取り、前臨床、臨床、商業段階、売上に応じて追加の支払いを受け取るほか、多段階ロイヤリティ制度により総額20億ドルを超える可能性がある。^{[ 83 ]}

2024年3月、ロシュがカリフォルニア州バカビルにあるジェネンテックの拠点をスイスの製薬会社ロンザに12億ドルで売却したことが発表された。 ^{[ 84 ]}

2024年11月、ロシュはポセイダ・セラピューティクスを10億米ドルで買収した。^{[ 85 ] [ 86 ]}

2025年4月、ロシュは今後5年間で米国に500億ドルを投資し、12,000人以上の新規雇用を創出すると発表した。^{[ 87 ]}

2025年5月、ロシュの子会社であるジェネンテックは、がん治療用の低分子タンパク質分解剤の開発に関して、オリオニス・バイオサイエンスと21億ドル相当の提携契約を締結した。^{[ 88 ]}

2025年10月、ロシュは、肝臓および心血管代謝疾患の治療法開発に注力するサンフランシスコ拠点の企業である89bioを35億ドルで買収したことを発表した。^{[ 89 ]}

ホフマン＝ラ・ロッシュ家はスイスで最も裕福な一族であり、最も秘密主義的な一族の一つである。^{[ 90 ]}この一族の多くはもはやホフマンという姓を名乗っていない。中には、オエリ、ミハルスキー、ファーバーカステル、ファーブル、シュミット、またはデュシュマーレという姓で知られている者もいる。^{[ 91 ]}

ロシュには医薬品と診断薬という2つの主要部門がある。

ロシュ・ダイアグノスティックスは、研究および医療診断用途向けの診断機器および試薬を製造しています。社内では、ロシュ・アプライド・サイエンス、ロシュ・プロフェッショナル・ダイアグノスティックス、ロシュ・ダイアベティス・ケア、ロシュ・モレキュラー・ダイアグノスティックス、ロシュ・ティッシュ・ダイアグノスティックス（ベンタナ）の 5 つの主要事業分野に組織されています。ロシュ・プロフェッショナル・ダイアグノスティックスの主要拠点は、スイスのロートクロイツにあります。^{[ 97 ]}ロシュ・アプライド・サイエンスを除くすべての事業分野は、医師、病院、診療所、または消費者を対象としたヘルスケア用途に重点を置いています。アプライド・サイエンスは、学術機関および製薬・バイオテクノロジー業界の研究環境を対象としています。

バーゼルにあるロシュの世界製品マネージャー、スタンリー・アダムスは、 1973年に欧州経済共同体（EEC）に連絡を取り、ロシュが独占禁止法に違反し、競合他社とビタミン剤の価格カルテルや市場分割を行っていた証拠を提示した。ロシュはそれに応じて罰金を科されたが、EECのミスにより、内部告発者がアダムスであることが判明した。彼は スイス法で犯罪とされる無許可開示の罪で逮捕され 、投獄された。彼の妻は、彼が何十年も刑務所に収監される可能性があることを知り、自殺した。^{[ 98 ]}

1999年、同社は米国および世界中で販売されるビタミンの価格をつり上げ、固定するための世界的な陰謀に関与したことを認めた。ホフマン・ラ・ロシュは米国に5億ドルの刑事罰金を支払った。^{[ 98 ] [ 99 ] [ 100 ]}

2025年7月、ロシュはスイス連邦公衆衛生局（BAG）との価格交渉が不調に終わったため、ルンスミオをスイス市場から撤退させた。 ^{[ 101 ]}この薬剤は、完全な臨床データが得られる前に償還を認める特別な「早期アクセス」プログラムを通じて、2023年2月から入手可能だった。^{[ 102 ]}この取り決めの下では、ロシュは当初、有効性が証明されるまで治療費を負担し、その後、残りの治療費は10万スイスフランを超える可能性があった。^{[ 101 ]}

スイスメディックが第III相試験の完全な臨床データがまだ不足しているため、2025年2月に暫定承認を延長した際、ロシュは以前に交渉した価格モデルを拒否し、より高い価格を要求した。 ^{[ 101 ] [ 102 ]} BAGは、例外が他の製薬会社に前例を作ることを懸念し、第II相試験で薬が肯定的な効果を示したにもかかわらず、追加の有効性の証拠を要求し、合意の変更を拒否した。^{[ 102 ]}スイスメディックの価格データによると、ルンスミオの60mg単回投与（2バイアル）の費用は7,000スイスフラン以上である。^{[ 102 ]}

2025年7月1日に腫瘍専門医に販売中止が発表され、スイスでは年間約500件の新規症例が発生する、リンパ節の進行が遅いがんである濾胞性リンパ腫を患う年間約24人の患者に影響が出た。^{[ 101 ] [ 102 ]}ロシュ社はまた、例外的な医療状況に対するスイスの標準的な仕組みである個別症例の払い戻しも拒否した。代わりに、同社は困難な症例に対する患者アクセスプログラムを通じて薬剤を無償で提供することを申し出たが、この選択肢ははるかに制限的であると説明された。^{[ 101 ] [ 102 ]}

腫瘍医らはこの決定を前例のないものとして批判し、ジュネーブ大学病院のカルメン・デ・ラモン・オルティス医師は、濾胞性リンパ腫患者の約20％が集中治療を必要とし、ルンスミオは「免疫系を刺激し、高い寛解率をもたらす非常に革新的な免疫療法」であると指摘した。^{[ 102 ]}業界の専門家は、この撤退を医療配給の一形態であり「炭鉱のカナリア」であると特徴づけ、EUで承認された医薬品の半分しかスイスでは入手できないと指摘した。^{[ 103 ]}一部の専門家は、この撤退は、米国での価格改革の可能性や貿易の不確実性など、ロシュの最大の市場に影響を与える可能性のあるより広範な圧力を反映していると示唆した。これには、医薬品輸出に対する関税が10％から最大31％に引き上げられる可能性も含まれる。^{[ 101 ] [ 104 ]}

この訴訟は、アナリストによって、業界全体、特に患者数の少ない希少疾患治療薬の価格交渉に影響を与える可能性のある、前例となる可能性のある「規制上の対決」と見なされた。^{[ 105 ]}

第二次世界大戦中、ロシュはドイツのナチス政権と協力し、ドイツとポーランドにある工場で捕虜や外国人強制労働者を使用していたと報告されている。^{[ 13 ]}

2008年、英国製薬産業協会（ABPI）は、行動規範に違反したとしてロシュを6ヶ月間資格停止処分とした。^{[ 106 ]}

2013年、ロシュは移転価格の誤りにより、スイスの税務当局に32億スイスフランを返還しなければならなかった。  

F. ホフマン・ラ・ロシュは、社内での研究開発活動に加えて、他の産業界や学術界のパートナーと共同で公的資金による共同研究プロジェクトにも携わっています。非臨床安全性評価の分野における一例として、InnoMed PredToxがあります。^{[ 107 ] [ 108 ]}同社は、欧州製薬団体連合会と欧州委員会の革新的医薬品イニシアチブの枠組みの中で、共同研究プロジェクトにおける活動を拡大しています。^{[ 109 ]}

• 製薬会社一覧
• スイスの製薬業界

• Hans Conrad Peyer (1996)、Roche – A Company History 1896–1996、バーゼル: Editiones Roche ISBN 3-907770-59-5

• 公式サイト
• ロッシュ氏がOpenSecrets（選挙資金とロビー活動に関するデータを追跡・公開するウェブサイト）にコメント。