Laboratorios Syntex SA (後のSyntex Laboratories, Inc. ) は、1944 年 1 月にラッセル・マーカー、エメリック・ソムロ、フェデリコ・レーマンによってメキシコシティで設立された製薬会社で、メキシコのヤムイモであるカベサ・デ・ネグロ( Dioscorea mexicana ) とバルバスコ( Dioscorea composita )から治療用ステロイドを製造することを目的としていました。[ 1 ] Syntex によるバルバスコの需要が、メキシコのバルバスコ貿易の始まりとなりました。[ 2 ]
アメリカ化学会が後に説明したように、「1944年初頭、新しいメキシコの会社が設立され、Syntex, SA(「合成とメキシコ」)と名付けられました。その後まもなく、ラッセル・マーカーは冷酷な共同創業者のためにSyntexを去りました。[ 3 ]
ルイス・E・ミラモンテス、ジョージ・ローゼンクランツ、カール・ジェラッシによるノルエチステロン(ノルエチンドロンとも呼ばれる)の合成成功は、後に妊娠抑制剤として有効であることが証明され、シンテックス社とメキシコのステロイド製薬業界への資金流入につながった。[ 4 ]ジョージ・ローゼンクランツとカール・ジェラッシは、プロゲステロンとノルエチンドロンの合成に使用されたメキシコのヤムイモに含まれる同じ植物ステロイドであるジオスゲニンからコルチゾンを合成した。この合成は、胆汁酸から始まった以前のメルク社の合成よりも経済的であった。
1959年、シンテックスは事業本部を米国カリフォルニア州パロアルトに移転し、多国籍企業へと発展した。外国人科学者たちは、メキシコ政府による就労ビザの発給や研究に必要な医薬品原料の輸入承認の官僚的な遅延に不満を募らせていた。1959年以降、シンテックスはパナマで法人化され、管理、研究、マーケティングはパロアルトで行われ、バルクステロイド中間体の製造はメキシコに残り、プエルトリコとバハマの工場で完成医薬品も製造された。[ 5 ]
Syntexは1994年5月にロシュグループに買収されることに合意した。[ 6 ]買収完了後、ロシュはスタンフォード・リサーチパークにあるSyntexの研究開発施設を縮小し、最終的に2008年9月にSyntexの残りの部分を閉鎖した。[ 7 ] 2011年、VMwareはパロアルトにある旧Syntexキャンパスに移転した。[ 8 ]
シンテックス社は自社の化合物をウィスコンシン州マディソンの研究所に提出し、生物学的評価を受けた結果、当時最も活性が高く、経口投与可能なプロゲステロンホルモンであることが判明した。シンテックス社は1951年11月に特許出願を行った。1953年8月、GDサール社はノルエチンドロンの二重結合異性体13であるノルエチノドレルの合成に関する特許を出願した。ノルエチノドレルはヒトの胃のような酸性条件下でノルエチステロンに変換され、この新しい特許はシンテックス社の特許を侵害するものではなかった。サール社はシンテックス社が承認を得る前にノルエチノドレルの販売承認を得た。1964年までに、シンテックス社、GDサール社、およびオーソ・ファーマシューティカルブランドでジョンソン・エンド・ジョンソン社を含む3社が、シンテックス社のノルエチンドロン2mg製剤を販売していた。
Syntex社がナプロキセンの不正な毒性分析を提出したことが、1976年に食品医薬品局がIndustrial Bio-Test Laboratoriesによる広範な科学的不正行為を暴くきっかけとなった。 [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]
複数の動物保護NGOによる調査によると、Syntexは、南米の競走馬牧場で飼育されている実験用雌馬から生産された馬絨毛性ゴナドトロピンの輸出に関与しており、その全ては生きたままの流産、殴打、獣医療の欠如といった動物虐待の状況下で行われている。[ 14 ] [ 15 ]