国際ワクチン研究所

国際ワクチン研究所

略語	ＩＶＩ
形成	1997年10月9日
創設者	国連開発計画
タイプ	国際機関
目的	世界の公衆衛生のために、安全で効果的かつ手頃な価格のワクチンを発見、開発、提供します。
本部	ソウル、大韓民国
メンバーシップ	39の加盟国と世界保健機関
事務局長	ジェローム・キム医学博士
予算	2,700万米ドル（2017年）[1]
スタッフ	210
Webサイト	詳しくはこちら

国際ワクチン研究所( IVI ) は、すべての人にワクチンを提供するという使命を帯びて設立された非営利の国際組織です。世界中の科学コミュニティ、公衆衛生機関、政府、業界関係者と緊密に連携しながら、IVI はワクチンの研究と展開に重点を置いています。これには、研究室での新しいワクチン設計の実施、実際の環境でのワクチン開発と評価の推進、最も緊急に必要とされる地域でのワクチンの持続可能な統合の促進が含まれます。

IVIは当初、国連開発計画（UNDP）の支援による取り組みとして構想されましたが、1997年に完全に独立した国際機関となり、本部は韓国のソウルに置かれました。現在、IVIは39か国、33の署名国、23の当事者で構成されており、設立協定を通じて世界保健機関（WHO）の承認を受けています。IVIの特徴は、開発途上地域の住民に合わせたワクチンの研究と展開に専念することであり、これらの地域の公衆衛生に深刻な影響を与える病気との闘いに特に重点を置いています。^[2]

1992年、当時国連開発計画（UNDP）の上級保健顧問であったシン・スンイル博士は、子どもワクチンイニシアチブ（CVI）の枠組みの中でワクチンの研究開発に特化した国際研究所を設立する可能性を探る研究を開始しました。^[3]

シンの実現可能性調査の結果に基づき、UNDPは1993年に国際ワクチン研究所（IVI）を設立する正式な提案を採択した。1994年、アジア太平洋地域でのIVIの受け入れ提案の募集に続いて、UNDPと大韓民国はソウルにセンターをホストすることで合意した。1995年、UNDPはソウル国立大学のキャンパスに暫定IVI事務所を開設し、研究所は初期の業務と組織開発を開始した。^[4]

1995年と1996年に、UNDPと韓国政府は共同でIVIの基本的な枠組みと憲章を策定した。IVIを独立した国際機関として設立するために、UNDPと韓国政府は、1969年の条約法に関するウィーン条約で認可されたように、国連加盟国の政府間協定を通じて研究所を設立することを選択した。^[5]

1996年10月28日、ニューヨークの国連本部でIVI設立協定の署名が開始された。最初に署名したのはバングラデシュ、ブータン、インドネシア、カザフスタン、モンゴル、オランダ、パナマ、韓国、ルーマニア、タイ、ベトナム、ウズベキスタン、世界保健機関の代表者で、その後すぐにセネガルとフィリピンが続いた。^[6]

1997年には、ブラジル、中国、エジプト、イスラエル、ジャマイカ、キルギスタン、ミャンマー、ネパール、パキスタン、パプアニューギニア、ペルー、スリランカ、スウェーデン、タジキスタン、トルコがこれに続き、協定に署名した。^[7]

1997年5月29日、韓国、スウェーデン、ウズベキスタンの批准書の提出により、IVI設立協定が発効した。IVI設立協定は、第9章健康、第3項に基づき、国連条約寄託所に寄託された。 ^[7]

1998年9月24日、UNDP本部で行われた式典で、韓国の洪順栄外交通商相とIVI理事長バリー・ブルーム博士によってIVI本部協定が調印された。本部協定により、IVIは韓国で外交特権を持つ法人として設立され、韓国に本部を置く初の国際機関となった。IVIの独立性に従い、同研究所は1998年に正式にUNDPから分離した。^[8]

韓国ソウルのソウル国立大学研究公園にあるIVI本部ビルは、韓国のサムウー建築設計事務所と米国ボストンのペイエット・アソシエイツの共同事業体によって設計された。建設は1998年に始まり、2003年に完成した。建物には研究室、動物施設、オフィス、講堂、図書館がある。訓練と評価の目的でワクチンの試験ロットを生産することを目的とした1,300平方メートルのパイロットプラント施設が別に建設されたが、資金不足のため完成しなかった。^[9]

IVIの最初の主要な取り組みである貧困層疾病（DOMI）は、開発途上国の公衆衛生プログラムへの腸チフス、コレラ、細菌性赤痢に対する新しいワクチンの導入を促進するための研究および技術支援プログラムでした。2000年から2006年まで、IVIのDOMIプログラムは、バングラデシュ、中国、インド、インドネシア、モザンビーク、パキスタン、タイ、ベトナムでワクチン接種キャンペーン、疾病監視、調査研究を実施しました。DOMIプログラムの終了時に、IVIはこれらの研究の多様な疫学的、臨床的、経済的、行動学的知見を統合し、DOMIが対象とする疾病に対するワクチンの使用について国家レベルの政策立案者が情報に基づいた意思決定を行えるようにしました。ビル＆メリンダ・ゲイツ財団は、 DOMIプログラムの主な資金提供者であり、4,000万ドルを寄付しました。^{[10] [11]}

DOMI Typhoidプログラムは、発展途上国における腸チフスワクチンへのアクセス障壁に対処し、必要とされている国々で最新の腸チフスワクチンの導入を促進するために開始されました。DOMI Typhoidは、発展途上国のメーカーが容易に安価に製造でき、1回投与で済み、比較的熱安定性が高いという理由で、Vi-多糖類（Vi-PS）ワクチンを使用しました。DOMI Typhoidは、中国のヘイチ、インドのコルカタ、インドネシアの北ジャカルタ、パキスタンのカラチ、ベトナムのフエの5つの研究サイトで活動しました。これらのサイトで、IVIの専門家は、疾患監視、疾患負荷研究、疾病コスト研究、社会行動研究、およびワクチン実証プロジェクトを実施しました。IVIは、DOMI Typhoidから蓄積されたエビデンスをケーススタディとして各ホスト国の当局者に提示しました。その結果、パキスタン、インドネシア、ベトナムの政策立案者は、学校ベースの腸チフス予防接種キャンペーンを試験的に導入することに合意しました。中国からの研究結果により、これまで知られていなかった中国広西省におけるパラチフスA感染の発生率の増加が明らかになり、IVIは中国におけるパラチフスプロジェクトを立ち上げました。^[12]

DOMIコレラプログラムは、コレラ流行国で手頃な価格のコレラワクチンの開発と使用の促進を目指しました。DOMIコレラは、バングラデシュのマトラボ、インドネシアの北ジャカルタ、インドのコルカタ、モザンビークのベイラ、ベトナムのフエの5つの研究拠点で運営されました。これらの拠点から、IVIは疾病負荷、経済、社会行動の研究、およびコレラ予防接種キャンペーンを実施しました。研究では、コレラワクチンの需要が高く、5歳以下の小児の発生率も高い（1,000人あたり3～9人）ことがわかりました。ベイラでのIVIの予防接種キャンペーンでは、44,000人以上の小児と成人が国際的に認可されたDukoralワクチンを接種しました。コルカタでは、ベトナムのVaBiotech社製の経口コレラワクチンを使用して、IVIが67,000人以上の小児と成人に予防接種を行いました。 DOMIコレラの発生当初、国際的に認可されたコレラワクチンはドゥコラルのみだったが、2回接種で90ドルというこのワクチンは、多くの最貧開発途上国で一般向けに使用するには高価すぎた。もともとスウェーデンのヨーテボリ大学からの技術移転を受けてベトナム国立衛生疫学研究所が開発したVaBiotechのコレラワクチンは、国際的に認可されていなかったが、開発途上国向けの低コストワクチンとして大きな期待が寄せられていた。その結果、ゲイツ財団はIVIに追加資金を提供し、VaBiotechワクチンを国際的に使用できるように改良することを目的としたコレラワクチンイニシアチブ（CVI）を設立した。^[13]

IVIは、流行性疾患や風土病を制御するための安全で予防効果のある赤痢菌ワクチンの開発と導入を促進するという最終目標を掲げ、DOMI赤痢プログラムを設立しました。2000年から2004年にかけて、DOMI赤痢菌プログラムは、東南アジアの6か所（バングラデシュのダッカ、中国の河北省、パキスタンのカラチと近隣の村々、インドネシアの北ジャカルタ、ベトナムのニャチャン、タイのサラブリー県）で疾病監視サイトを運営しました。このプログラムにより、効果的な赤痢菌ワクチンに必要なものについての理解が深まり、プログラムが実施された国々における正確な疾病負荷が確立されました。このプログラムは、最初にバングラデシュで経口赤痢菌ワクチン（SC602）を評価しましたが、免疫反応を引き出すことができませんでした。IVIの監視サイトで発見された疾病負荷の高さ、血清型の多様性、高レベルのAMRは、この疾患の一般的なすべての株を防御するワクチンの必要性を強調しました。その結果、IVIの実験科学部門は、赤痢菌のゲノムを解読し、さまざまな赤痢菌種に共通するタンパク質を特定し、この病気の一般的な株すべてに対するワクチンの開発に使用できるようにするための数 年にわたるプログラムを開始しました。^[14]

IVIは、発展途上国の政策立案者に、国家予防接種プログラムにロタウイルスワクチンを確実に組み込むために必要な疾病負荷の証拠と経済データを提供するため、ロタウイルス下痢プログラムを開始しました。1999年から2010年にかけて実施されたこのプログラムは、カンボジア、中国、インド、インドネシア、ラオス、モンゴル、韓国、スリランカ、ベトナムで疾病監視と経済研究を実施しました。2007年には、ベトナム国立衛生疫学研究所（NIHE）と共同で、IVIはベトナムのカインホアでGSKのロタリックスロタウイルスワクチンの第2相試験を実施しました。2009年には、NIHE、 PATH、メルクと共同で、ベトナムのニャチャンでメルクのロタテックロタウイルスワクチンの第3相試験を完了し、900人の乳児にワクチン接種を行いました。^[15]

小児デング熱ワクチンイニシアチブは、デング熱流行国の小児に安全で効果的なデング熱ワクチンの導入を促進するためにIVIが立ち上げた製品開発パートナーシップです。2002年から2010年まで、PDVIはブラジル、カンボジア、コロンビア、インド、インドネシア、ラオス、マレーシア、メキシコ、ミャンマー、ニカラグア、スリランカ、タイ、ベトナムで活動しました。PDVIはデング熱ワクチン開発に多くの貢献をしており、その中には次のようなものがあります。^[16]

• デング熱ワクチンの開発、評価、導入のためのデング熱ワクチンパートナーシップと世界的研究ネットワークの構築。PDVIは、ブラジルのブタンタン研究所、米国国立衛生研究所、サノフィパスツールと連携し、それぞれのデング熱ワクチン候補の有効性と臨床試験に関する技術的アドバイスとサポートを提供し、アジアと南北アメリカ大陸のデング熱流行国にフィールドサイトのコンソーシアムを設立しました。
• 予防接種によるデング熱の制御に関する情報を広め、勧告を行うために、アジア太平洋地域とアメリカ大陸に2つの地域デング熱予防委員会を設立しました。
• 米国疾病予防管理センターと協力し、政策立案者がデング熱の経済的影響を判断するために使用できる、無料のユーザーフレンドリーなソフトウェア「DenguEcon」を開発しました。

2010年にPDVIはデング熱ワクチンイニシアチブ（DVI）に移行しました。^[17]

PDVIの後継であるデングワクチン・イニシアティブは、IVIが主導し、世界保健機関、サビンワクチン研究所、ワクチン研究イニシアティブ（IVR）、ジョンズ・ホプキンス大学国際ワクチンアクセスセンター（IVAC）が参加したコンソーシアムでした。DVIはPDVIの活動を引き継ぎ、デングワクチンの意思決定と流行地域でのワクチン導入の基盤作りに注力しました。各コンソーシアムのメンバーは、世界保健機関（情報およびガイダンス文書、規制研修活動）、ジョンズ・ホプキンス大学（デングワクチンの資金調達と戦略的需要予測）、サビンワクチン研究所（コミュニケーションとアドボカシー）という特定の要素を担当しました。コンソーシアムを主導することに加えて、IVIは疾病負荷、国別ワクチン導入事例、世界的な投資事例など、意思決定のための証拠を生み出しました。 2013年から2015年にかけて、ドイツ連邦教育研究省（BMBF）の資金援助を受けて、IVIはブラジルのブタンタン研究所とベトナムのVaBiotechによるデング熱ワクチンの前臨床開発を支援し続けた。2016年にサノフィパスツールのDengvaxiaワクチンが認可された後、DVIプロジェクトは終了し、IVIのスタッフは新しいプロジェクトである世界デング熱・ネッタイシマカ感染症コンソーシアム（GDAC）に移行した。^[18]

2019年1月現在、IVIには設立協定の署名国として35か国と世界保健機関（WHO）が含まれており、バングラデシュ、ブータン、ブラジル、中国、エクアドル、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、ジャマイカ、 カザフスタン、キルギスタン、レバノン、リベリア、マルタ、モンゴル、ミャンマー、ネパール、オランダ、オマーン、パキスタン、パナマ、パプアニューギニア、ペルー、フィリピン、大韓民国、ルーマニア、セネガル、スリランカ、スウェーデン、世界保健機関となっている。^[19]

IVIは世界中の企業、慈善団体、財団、政府、メディア組織と提携しています。主なパートナーには以下が含まれます。 ^[20]

• 国際ワクチン研究所
• デング熱ワクチンイニシアチブ (DVI) 2018-04-09 にWayback Machineでアーカイブ
• アジアのためのVIベースワクチンイニシアチブ（VIVA）
• 世界保健機関（WHO）