アステラス製薬

アステラス製薬株式会社

会社種別	パブリック（KK）
取引名	電話番号: 4503 TOPIXコア30構成銘柄 TOPIX100構成銘柄 日経225構成銘柄
業界	製薬
先人たち	山之内製薬 藤沢薬品工業 （2005年合併）
設立	2005年4月1日; 19年前 ( 2005-04-01 )
本部	〒103-8411 東京都中央区日本橋本町2-5-1
主要人物	岡村 直樹 （代表取締役社長） 安川 健司 （取締役会長）
製品	ザンディ パドチェフ ソスパタ ヴィロイ ヴェオザ イゼルヴァイ エヴレンゾ ベタニス プログラフ およびその他の医薬品
収益	114億1,800万米ドル [1]  （2023年）
営業利益	10億米ドル [1]  （2023年）
純利益	7億4,200万米ドル [1]  （2023年）
総資産	184.7億米ドル [1]  （2023年）
総資本	113.3億米ドル [1]  （2023年）
従業員数	14,484 [1]  (2023)
子会社	アステラス製薬米国
Webサイト	アステラス製薬株式会社
脚注/参考文献 [1] [2] [3] [4]

アステラス製薬株式会社（アステラス製薬株式会社、アステラス製薬株式会社）は、2005 年 4 月 1 日に山之内製薬株式会社（山之内製薬株式会社、山之内製薬株式会社）の合併により設立された日本の多国籍 製薬会社です。 ）および藤沢薬品工業株式会社（藤沢薬品工業株式会社、藤沢薬品工業株式会社）。

アステラス製薬は、三菱UFJフィナンシャル・グループ（MUFJ）系列の一員です。

藤沢商店は1894年に藤沢友吉によって大阪で創業され、1943年に藤沢薬品工業株式会社に改名されました。山之内薬品商会は1923年に山之内健治によって大阪で創業されました。同社は1940年に山之内製薬株式会社に改名され、 1942年に東京に移転しました。両社はほぼ同時期に海外展開を開始し、それぞれ1962年と1963年に台湾に事務所を開設し、1977年以降は米国とヨーロッパに事務所を開設しました。

藤沢は1990年にリフォメッドを買収し、その後イリノイ州ディアフィールドに米国研究開発センターを設立した。山之内製薬のライダードルプ研究開発センターは、1991年にロイヤルジストブロケードの医薬品部門を買収して設立された。藤沢と山之内は「対等合併」し、2005年4月1日にアステラス製薬が設立された。少なくとも一部の旧製品は、ブランド認知度が高いためか、元のブランド名で引き続き販売されている。^{[5]アステラスは、2008年から2014年までコメンティスと}アルツハイマー病のβセクレターゼ阻害薬の開発に重点を置いた提携契約を結んでいた。^[6]

2009年、同社のタクロリムス含有製品であるプログラフとアドバグラフは、包装とラベルの不備により、欧州内で投与ミスが発生しやすく、多くの患者に重篤な副作用を引き起こしたが、英国MHRAからの警告を受けて不備は修正された。^[7]

2010年6月9日、アステラス製薬はOSI Pharmaceuticalsを40億ドルで買収した。2014年12月、アステラス製薬はサイトキネティクスとの18か月にわたる提携を拡大し、骨格筋活性化剤の研究開発と商品化に注力した。両社は、脊髄性筋萎縮症およびおそらく他の神経筋疾患の治療薬として、CK-2127107（速骨格筋トロポニン活性化剤）の開発を第2相臨床試験に進めると発表した。この提携により、サイトキネティクスは6億ドル以上、マイルストーンペイメントは7,500万ドルになると予想された。^[8] 2015年11月、同社はOcata Therapeutics（旧Advanced Cell Technology）を3億7,900万ドルで買収すると発表した。^[9]この取引は2016年2月に完了した。^{[9] [10]}その後、2015年11月に同社は皮膚科事業をLEO Pharmaに7億2500万ドルで売却すると発表した。^[11] 2016年10月、アステラス製薬はガニメッド・ファーマシューティカルズを14億ドルで買収すると発表した。^[12]

2017年3月、同社は16種類の医薬品をLTLファーマに201億円（1億3,300万ドル）で売却した。^[13] 2017年4月、同社はベルギーの創薬会社オゲダを総額8億ユーロで買収し、オゲダの候補薬フェゾリネタントで後期段階のパイプラインを強化すると発表。^{[14] 2017年11月、同社は}デュシェンヌ型筋ジストロフィーや加齢関連疾患の治療薬を開発しているマサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置くミトブリッジを買収するオプションを行使したと発表した。^[15]

2018年8月、アステラス製薬はQuethera Limitedを1億900万ドルで買収すると発表した。^{[16] [17]} 2018年12月、同社はPotenza Therapeutics, Inc.を買収すると発表した^。[18]

2019年12月、アステラス製薬は、Audentes Therapeutics Incを約30億ドルの現金で買収するとともに^{[19] [20] [21]}、同月中にXyphos Biosciences, Incを買収すると発表しました。^{[22] [23]} Audentesはアステラス製薬の完全子会社として運営され、新設された遺伝子制御プライマリフォーカスのセンターオブエクセレンスとして機能し、商業化、製造拡大、次世代研究イニシアチブを通じてAAVパイプラインの進歩を主導します。^[24]この買収により、アステラス製薬はXyphosのAdvanced Cellular Control through Engineered Ligands (ACCEL)技術プラットフォームを獲得します。^[25]

同社は2020年2月5日、2020年4月1日付の経営陣の交代を発表した。^[26]

アステラス製薬のスマイラフ（成分：ペフィシチニブ）は、関節リウマチの治療薬として規制当局の承認を取得し、承認を受けた3番目の経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤となった。^[27]

2020年10月、アステラス製薬はイオタバイオサイエンス社を1億2,750万ドルで買収すると発表し、株主は所定のマイルストーンを達成した場合に最大1億7,650万ドルを受け取る権利を得た。^[28]

2023年5月、同社はイベリックバイオを59億ドルで買収すると発表した。^{[29] [30]} 11月、アステラス製薬はプロペラ・セラピューティクス社と、前立腺がんの治療に使用される同社の主力アンドロゲン生合成阻害剤であるアビラテロンデカノエート（PRL-02）を買収すると発表した。^{[31] [32]}

以下は、当社の主要な合併と買収、および歴史的な前身の例です (包括的なリストではありません)。

2016年6月、英国製薬産業協会（ABPI）は、アステラス製薬が「PMCPAを故意に誤解させた」との苦情を受けて、同社に1年間の資格停止処分を下した。^[33]特に、アステラス製薬は「真の諮問委員会」であると主張していた会議の性質を完全に開示していなかった。^[34]

2017年5月、ABPIはアステラス製薬が看護師を適切に監督・訓練していなかったこと、また複数の医薬品の処方情報を完全提供していなかったことを理由に、さらに12ヶ月間の停止を延長した。^[35]

2017年6月、アステラス製薬は「8つの医薬品について、重篤または一般的な副作用、警告、注意事項に関連する必要な処方情報が記載されていない大量の販促資料を数年にわたって作成していた」として懲戒処分を受けた。^[34]

2018年12月、処方薬実施規範管理局（PMCPA）は、アステラス製薬が英国の病院の上級臨床医に「研究資金を不適切に交付した」という申し立てを受けて調査結果を発表した。その結果、病院はプロトコルを採用したが、3年も経たないうちに「結果が悪かった」ため中止された。^[36]この報告書では、アステラス製薬が調査員に十分かつタイムリーな情報を提供しなかったことも非難されている。

2019年4月、アステラス製薬は、メディケアの自己負担基金を通じてキックバックを提供するために共謀していたという疑惑を解決するために、米国司法省に1億ドルを支払うことに同意した。^[37]

アステラス製薬のフランチャイズ領域は、腫瘍学、泌尿器科、免疫学（移植）、心臓病学、感染症であり、研究開発の優先領域は、感染症、糖尿病、消化器疾患、腫瘍学、中枢神経系疾患である。

最近注目されたのは、アステラスベンチャーマネジメントがオンコラスに資金を提供したことだ。同社は最近、2つの腫瘍溶解性ウイルスの開発を進めるためにシリーズBの資金調達ラウンドで7,950万ドルを調達した。^[38]

アステラス製薬が製造する主な製品には以下のものがあります。

• アデノカード（アデノシン注射） –心筋灌流スキャンのための薬理学的ストレス剤
• アデノスキャン（アデノシン注射） –心筋灌流スキャンのための薬理学的ストレス剤
• AmBisome (アムホテリシン B ) –抗真菌剤– Gilead Sciencesと共同で販売。
• アメビブ（アレファセプト） – 尋常性乾癬
• アスタグラフXL（タクロリムス） –移植後の 臓器拒絶反応の予防
• クレセンバ（イサブコナゾール） –抗真菌剤
• エブレンゾ（ロキサデュスタット） -慢性腎臓病（CKD）による貧血
• フロマックス（塩酸タムスロシン） –良性前立腺肥大症（BPH）
  • フロマックスMRカプセルは2005年に製造中止となり、同じ有効成分を含むフロマックストラXLに置き換えられた^[39]。
• レキスキャン（レガデノソン注射剤） –心筋灌流スキャンのための薬理学的ストレス剤
• Macugen (ペガプタニブナトリウム) –抗血管新生薬–米国ではギリアド・サイエンシズ社、米国外ではファイザー社が販売しています。
• マイカミン (ミカフンギンナトリウム) –抗真菌剤
• ミラベトリック (ミラベグロン) –過活動膀胱(OAB) – 米国のみ。米国外ではファイザー社が販売。
• Padcev (エンフォルツマブ ベドチン) -膀胱がん
• プログラフ（タ​​クロリムス） –移植後の 臓器拒絶反応の予防
• プロトピック（タクロリムス軟膏） – アトピー性皮膚炎（湿疹）
• シモロン（メサドン HCL） –オピオイド補充療法
• タルセバ（エルロチニブ） – 非小細胞肺がんおよび膵臓がん–ホフマン・ラ・ロシュ（ジェネンテック）と共同で販売。
• バプリゾール（コニバプタン） –低ナトリウム血症
• Veozah (フェゾリネタント) -更年期障害によるホットフラッシュ（血管運動症状）
• ベシケア（ソリフェナシンコハク酸塩） –過活動膀胱（OAB）
• Vibativ ( telavancin ) –殺菌性 リポ糖ペプチド– Theravance と販売。
• ゾスパタ（ギルテリチニブ） – AXL受容体チロシンキナーゼ
• Xtandi (エンザルタミド) –前立腺がん–ファイザー社が販売しています。

米国食品医薬品局（FDA）は、 HER2陰性胃がんまたは胃食道接合部腺がんの治療薬として、クローディン18.2（CLDN18.2）を標的とするモノクローナル抗体であるゾルベツキシマブのアステラス製薬の生物学的製剤承認申請（BLA）を優先審査に指定した。ゾルベツキシマブは、この地域で初めての治療薬であり、第III相SPOTLIGHTおよびGLOW臨床試験の結果に基づいて、2024年1月12日までに承認の決定が下される予定である。^{[40] [41]}

2007年、同社は薬剤師から卸売業者からの医薬品の入手性に関する苦情を受けて、英国におけるアドヴァグラフとプログラフの流通をユニケムという唯一の販売業者に絞り込んだ。^[42]この狭い流通は2010年に3社に改訂され、英国における同社の全製品がAAH、アライアンス・ヘルスケア、フェニックス・ヘルスケア・ディストリビューションの3社に網羅されるようになった。^[43]

同社の本社は東京にあり、研究センターは筑波と大阪にある。臨床開発はイリノイ州ノースブルック、カリフォルニア州ラホヤ、オランダのライデンに集中している。合併前の2社の合計収益は2004年に79億ドルだった。同社は世界中で約17,000人の従業員を雇用している。アステラス製薬の米国子会社はアステラスUS LLCである。^[44]

同社の広告スローガンは以下のとおりです。

• 英語:人生を導く光
• 日本語:明日は帰られる。(明日は変えられる。、明日は変わる。 ) ^[45]

• ゼリア新薬

• 「メーカーの巧妙な足取りを一歩先んじて」。The Chemist and Druggist (Opinion) 。264 (6520)。ケント、イングランド：CMP Information Ltd：15。2005 年 11 月 12 日 – インターネット アーカイブ経由。メーカーはこれまで、自社ブランドの処方を促すために生物学的同等性の重要性を訴えてきた。アステラス製薬は、2006 年 2 月の特許切れ以降も Flomax の寿命を延ばそうとする中で、その議論を都合よく無視している。
• 「Ridaura Tiltab の販売中止」。The Chemist and Druggist (ニュース速報) 。2721 (6715)。ケント、イギリス: CMP Medica: 6。2009 年 9 月 12 日 – インターネット アーカイブ経由。

ウィキメディア・コモンズには、アステラス製薬に関連するメディアがあります。

• 公式サイト