1988年のエイズ改正

1988年のエイズ改正
その他の短いタイトル	1988年食品医薬品局法; 1988年保健専門職再認可法; 後天性免疫不全症候群に関する国家委員会法; 国立聴覚障害およびその他のコミュニケーション障害研究所および健康研究拡大法 1988 年; 1988年看護師不足削減および教育拡大法; 1988年臓器移植改正法; 1988年刑務所検査法;
長いタイトル	特定の保健プログラムを確立し、特定の保健プログラムを改訂および拡張し、その他の目的のために公衆衛生サービス法を改正する法律。
頭字語（口語）	希望
ニックネーム	1988 年の健康包括延長
制定者	第100回米国議会
効果的	1988年11月4日
引用
公法	出版 L.100–607
法令全般	102 ステータス 3048別名102 統計。 3062
成文化
改正法	公衆衛生サービス法
タイトルを修正	42 USC: 公衆衛生と社会福祉
USCセクションの修正	42 USC ch. 6A、サブセクション。 XXI § 300cc 以降; 42 USC ch. 6A、サブチャンネル。 XXII § 300dd 以降; 42 USC ch. 6A、サブチャンネル。 XXIII § 300ee 以降;
立法の歴史
	1988年10月13日、エドワード・M・ケネディ（マサチューセッツ州民主党）により上院でS.2889として提出された。; 1988年10月13日に上院を通過（口頭投票で可決）; 1988年10月13日に下院を通過（口頭投票で可決）; 1988年11月4日にロナルド・レーガン大統領によって法律として署名された。;

1988年エイズ改正法は、1988年保健包括プログラム延長法（HOPE法）としてよく知られ、公衆衛生サービス法を改正する米国の法律です。後天性免疫不全症候群の改正は、 1988年HOPE法内のタイトルII - 後天性免疫不全症候群に関するプログラムとしてまとめられました。タイトルII法は、後天性免疫不全症候群（エイズ）の教育、予防、研究、および検査に連邦資金を割り当てました。米国の立法タイトルは、大統領が任命する国家エイズ委員会の設立を規定しました。^[1]^[2]^[3] S. 2889法案は、第100回米国議会会期で可決され、1988年11月4日にロナルド・レーガン大統領によって署名されました。^[4]^[5]^[6]^[7]

歴史

後天性免疫不全症候群は、1981年6月5日に米国疾病管理予防センター（CDC）がCDCの疾病・死亡週報に臨床記事を掲載した際に正式に認識されました。CDCの記事では、カリフォルニア州ロサンゼルス地域の5人の若い男性がサイトメガロウイルスとまれな形のニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）に感染していたことが認められました。^[8]

1981年7月3日、ニューヨークタイムズ紙は、カリフォルニア州とニューヨーク州でカポジ肉腫を患った男性41人に関する記事を掲載した。^[9] 1981年末までに、米国全土で男性の重度の免疫不全症例は270件に上った。270件のうち、121件は米国で死亡率につながった。 ^[10]

1982年4月13日、ヘンリー・ワックスマン下院議員によって、後天性免疫不全症候群に関する最初の米国議会公聴会が開催されました。^[11] 9月までに、フィリップ・バートン下院議員とヘンリー・ワックスマン下院議員は、疾病管理予防センターによる日和見感染監視に500万ドル、国立衛生研究所による後天性免疫不全症候群の研究に1000万ドルを資金提供する米国の法案を提出しました。^[12]

1982 年の米国議会の審議は、1982 年 12 月 17 日に第 97 回議会で1983 年孤児医薬品法が可決されたことで終了しました。

改正条項

エイズ改正法は、後天性免疫不全症候群に関する5つの主要な要素についての政策を確立した。^[13]

サブタイトルA: 研究プログラム

タイトルXXIII - 後天性免疫不全症候群に関する研究では、臨床研究、臨床毒物学、および治療薬モニタリングのための調査可能なプロトコルを確立しました。

タイトル IIによって確立された研究プログラム- 後天性免疫不全症候群に関するプログラム

臨床研究審査委員会の設置
国立衛生研究所における臨床評価ユニットの設立
後天性免疫不全症候群に関する治験薬の使用
民間企業や医学部を含むコミュニティベースの実験的治療法の評価
後天性免疫不全症候群に対する特定の治療法の有効性と先行治療のリスクの評価
汎米保健機構と世界保健機関の後天性免疫不全症候群特別プログラムの世界的な戦略を含む国際支援の提供^[14]^[15]
公的研究機関および非営利研究機関による研究センターの設立

研究センター情報サービス

（a）医療機関向け無料電話通信

（b）研究情報データバンク

（c.）臨床試験と治療に関するデータバンク

（d）データバンク研究情報に関する要件

感染者の臨床ケアのためのモデルプロトコルの開発
国家血液資源教育プログラムの設立^[16]
国立精神衛生研究所が実施するフェローシップやプログラムを含む研究研修の確立

サブタイトルB: 保健サービス

タイトル XXIV - 後天性免疫不全症候群に関する保健サービスは、日和見感染の予防医学プロトコルを提供する 3 つのセグメントで構成されています。

パート A -在宅および地域ベースの医療サービスに対する州への定額補助金

プログラムの確立

州への割り当て

助成金の目的

適格者- 後天性免疫不全症候群の病原体に感染し、医療的依存または慢性的依存状態にある個人。

(A.)医療上依存とは、個人に関して、後天性免疫不全症候群の病原体による感染による個人の身体的健康または認知機能の悪化を防ぐために、在宅静脈薬物療法を含む適切な医療サービスを日常的に利用していることを医師が証明していることを意味します。

(B.)在宅および地域ベースの医療サービスが個人に提供される場合、個人は病院、介護施設、またはその他の施設での長期または頻繁な入院治療を回避することができます。

(A.)慢性的依存とは、個人に関して、後天性免疫不全症候群の病原体による感染により、入浴、更衣、トイレ、移動、食事という 2 つの日常生活動作を含む身体的または認知的障害により実行不可能であることを医師が証明している状態です。

(B)長官が定義する認知障害による同様のレベルの障害を有する個人。

在宅および地域ベースの医療サービス- 資格のある個人に関しては、記載されている健康管理規定のために医療専門家が作成した書面によるケア計画に従って個人の自宅で提供される熟練した医療サービス。

（A）耐久性のある医療機器

（B）個人の自宅で提供される家事代行サービスまたは在宅介護サービスおよびパーソナルケアサービス

（C）通院治療またはその他の部分入院サービス

（D）在宅静脈内薬物療法（緩和ケアの一環として静脈内に投与される処方薬を含む）

（E）個人の自宅で実施される定期的な診断検査

パートB - 亜急性ケア

亜急性ケア- 急性期病院で提供されるケア、熟練看護ケア、ホスピスケア、および長期施設で提供されるその他の医療サービスよりも集中度が低い急性期ケアエピソードから回復する個人に必要な医療およびヘルスケアサービス。

パート C - カウンセリングと検査

匿名検査への助成金
特定のカウンセリングサービスの提供の要件

検査前のカウンセリング
検査結果が陰性の人へのカウンセリング
検査結果が陽性だった人へのカウンセリング
検査なしのカウンセリングに関する解釈規則

検査結果が陽性だった人に対する予防実証プロジェクト

サブタイトルC: 予防

タイトル XV - 後天性免疫不全症候群の予防には、日和見感染の予防に関する要件を規定する 2 つの主要な部分があります。

パートA -州への定額補助金

予防プログラムへの資金の使用

（a）後天性免疫不全症候群の原因物質への曝露および伝播を予防し、低減するための教育および情報プログラムの確立。
(b) この条項の基準により資金を獲得する教育および情報プログラムには、乱交行為、静脈注射による薬物乱用の有害かつ不健康な影響、およびそのような行為を控えることまたは性的行為を控えることの利点に関する重要な内容と知識が含まれなければならない。
（c）この条項の基準によって資金を獲得する教育および情報プログラムは、異性愛または同性愛の試みや静脈内薬物乱用の実験を直接奨励または促進するために利用されてはならない。^[17]
（d）教育プログラムは、いかなる情報資料もわいせつなものとしないことに留意し、後天性免疫不全症候群の病原体への曝露または伝染の個人のリスクを軽減するためのさまざまな手段に関する正確な情報を提供するように構築されなければならない。

（b）項および（c）項は、後天性免疫不全症候群に関する教育プログラムの能力または意図を制限するものと解釈されてはならない。

プログラムの確立

州への割り当て

補助金の目的の遂行に関する規定
特定の合意および保証に関する申請書の提出要件
助成金の使用に関する制限
州による報告と監査の義務
各州への配分額の決定
契約の不履行
特定の虚偽の陳述の禁止
補助金に代わる補給・サービス長官による技術支援と提供

パート B - 国家情報プログラム

一般市民への国家情報の公開

(a.) 包括的情報計画 -疾病管理予防センターは、毎年、国家後天性免疫不全症候群情報プログラムの包括的計画を作成するものとする。
(b) クリアリングハウス - 疾病管理予防センターは、後天性免疫不全症候群に関する情報のクリアリングハウスを設立し、連邦政府機関、州、公的機関、民間団体、および一般大衆に公開する。

(A.) クリアリングハウスは、後天性免疫不全症候群の病原体の伝播を減らすことを目的とした教育資料、モデルカリキュラム、および方法を開発し、入手します。
(B) クリアリングハウスは、後天性免疫不全症候群の予防に関連する教育の方法と技術、および教材とカリキュラムの使用方法の指導を行う個人に指導とサポートを提供します。
(C.) クリアリングハウスは、後天性免疫不全症候群の病原体による感染を予防するためのカリキュラム、教材、方法の有効性を含むカリキュラム、教材、方法を実施または実施を提供します。

（c）無料電話通信 - 後天性免疫不全症候群に関する情報を提供し、一般の人々からの質問に回答するために、24時間無料電話通信を確立します。

広報キャンペーン
十分なサービスを受けていない人々への情報提供^[18]^[19]

サブタイトルD: 後天性免疫不全症候群に関する国立委員会

後天性免疫不全症候群に関する国家委員会の設立^[20]

サブタイトルE: 一般規定

少数民族の健康と後天性免疫不全症候群に関する研究の必要性
少数民族の健康と後天性免疫不全症候群に関するオフィスの設立

保健資源サービス管理局

医療従事者および公衆安全従事者向けの情報

（a）ガイドラインの策定と普及

（b）1970年の労働安全衛生法で強調されている職業基準での使用

（c）緊急対応職員（ERE）のためのモデルカリキュラムの開発と普及

医療従事者のための継続教育
後天性免疫不全症候群に関連するプログラム、プロジェクト、活動を実行する公的機関および非営利の民間団体に技術支援を提供します。
雑則

（a）公衆衛生緊急基金

（b）資金の特定の使用

公衆衛生局長官が、薬物乱用および後天性免疫不全症候群の病原体に一般人が感染するリスクを減らすために、デモンストレーション用の注射針交換プログラムが有効であると判断した場合を除き、資金が違法薬物の使用のために個人に皮下注射針または注射器を提供するために使われることを禁止します。

（c）特定の倫理的問題に関する報告

議会の生物医学倫理委員会は、致命的な患者に対する水分補給と栄養補給の実施に関連する倫理的問題について報告する予定です。

（d）州法の研究

（A）後天性免疫不全症候群の病因物質に関する個人のカウンセリングおよび検査記録に関する情報の機密保持および開示。

（B）後天性免疫不全症候群の病原体に感染している、または感染していると考えられる個人に対する差別。

参照

参考文献

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外部リンク

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「AIDSinfo：HIV/AIDSの治療、予防、研究に関する情報」。米国国立衛生研究所。米国保健福祉省。2021年3月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年5月26日閲覧。
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[1] レーガン、ロナルド W. (1987 年 5 月 4 日)。「国家エイズ委員会の設立に関する声明 - 1987 年 5 月 4 日」。インターネットアーカイブ。ワシントン DC: 国立公文書記録サービス。p. 462。

[2] レーガン、ロナルド W. (1987 年 5 月 4 日)。「フィッツウォーター大統領報道担当補佐官による国家エイズ委員会の設立に関する声明 - 1987 年 5 月 4 日」。インターネットアーカイブ。ワシントン DC: 国立公文書記録サービス。462 ページ。

[3] レーガン、ロナルド W. (1987 年 6 月 24 日)。「大統領令 12601 - ヒト免疫不全ウイルス流行に関する大統領委員会 - 1987 年 6 月 24 日」。インターネットアーカイブ。ワシントン DC: 国立公文書記録サービス。pp. 717– 718。

[4] レーガン、ロナルド W. (1988 年 11 月 5 日)。「看護師不足に関する法案に対する不承認覚書 - 1988 年 11 月 5 日」。インターネットアーカイブ。ワシントン DC: 国立公文書記録サービス。1467 ページ。

[5] レーガン、ロナルド W. (1988 年 11 月 23 日)。「1988 年の医療包括プログラム延長に対する技術的修正を行う法案に対する不承認覚書 - 1988 年 11 月 23 日」。インターネットアーカイブ。ワシントン DC: 国立公文書記録サービス。1569 ページ。

[6] HR 4833 - 1988 年看護教育再認可法（Congress.gov）

[7] HR 5560 - 1988 年の健康包括プログラム延長に関する技術的修正(Congress.gov)

[8] 「ニューモシスチス肺炎 --- ロサンゼルス」。疫学ノートおよびレポート。疾病管理予防センター。1981 年 6 月 5 日。

[9] ローレンス・K・アルトマン（1981年7月3日）。「同性愛者41人に稀な癌が見つかる」ニューヨーク・タイムズ。

[10] 「HIV/AIDS 101: AIDSのタイムライン」。AIDS.gov。米国保健福祉省。

[11] ブルース・A・チャブナー（1982年4月13日）。「カポジ肉腫/日和見感染症/後天性免疫不全症候群 - 米国議会委員会公聴会」（PDF）。国立衛生研究所。

[12] HR 6457 - 1982 年健康研究拡張法（Congress.gov）

[13] S. 2889 - 1988 年の医療包括延長法案（Congress.gov）

[14] Jonathan M. Mann (1987年12月). 「世界保健機関のエイズ予防および管理に関する世界戦略」. West. J. Med . 147 (6): 732–4 . PMC 1025996. PMID 3433760 .

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[16] 国立血液資源教育プログラム (米国)。「Infoline」(ジャーナル、雑誌)。政府出版物。米国保健福祉省、公衆衛生局、国立衛生研究所。OCLC 18718682。2014年2月15日閲覧。

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[20] 「連邦諮問委員会法: エイズに関する大統領委員会 - 法の遵守」(PDF)。米国会計検査院:広報局。米国政府説明責任局。1988 年 10 月 19 日。OCLC 19451890。

歴史