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| 名前 | |
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| 推奨されるIUPAC名
4-(1-ヒドロキシ-2-{[4-(4-ヒドロキシフェニル)ブタン-2-イル]アミノ}エチル)フェノール | |
| 識別子 | |
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3Dモデル（JSmol）
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| チェビ |
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| チェムBL |
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| ケムスパイダー |
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| メッシュ | ラクトパミン |
パブケム CID
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| ユニ |
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CompTox ダッシュボード ( EPA )
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| プロパティ | |
| Ｃ１８Ｈ２３ＮＯ３ | |
| モル質量 | 301.386 グラムモル−1 |
| 4100 mg/L | |
特に記載がない限り、データは標準状態（25 °C [77 °F]、100 kPa）の材料に関するものです。
 確認する （何ですか ？）
 インフォボックス参照
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ラクトパミン（/ r æ k ˈ t ɒ p ə m aɪ n、 - m iː n /）は、いくつかの国で養殖動物の痩せを促進し、食物変換効率を高めるために使用されているが、他の国では禁止されている動物飼料添加物である。薬理学的には、フェノールベースのTAAR1作動薬およびβアドレナリン受容体作動薬であり、 β 1およびβ 2アドレナリン受容体を刺激する。 [1] [2]動物には、ラクトパミン塩酸塩 として肉生産用に投与されるのが最も一般的である。[3]米国では豚用のPaylean 、牛用のOptaflexx、七面鳥用のTopmax [4]として販売されている製品の有効成分である。[5]イーライリリー・アンド・カンパニーの旧部門であるエランコ・アニマル・ヘルス社によって開発されました。
動物愛護協会によると、2014年現在、ラクトパミンの使用は160か国で「禁止または制限」されており、[6]欧州連合、中国、ロシアを含む[7] [8]一方、日本、米国、韓国、ニュージーランドなど27か国では、ラクトパミンを与えられた家畜の肉は人間の食用に安全であるとみなしている。[9] [10] [11]
市販のラクトパミンは、4つの立体異性体すべての混合物です。[12]また、関連薬である ドブタミンの位置異性体でもあります。
作用機序
食品添加物として使用される場合、飼料に添加されたラクトパミンは血液によって筋肉組織に分布することができ、そこでマウス（マウスまたはラット）TAAR1（受容体タンパク質（必ずしもヒトではない））の完全アゴニストとして機能します。 [1]また、 βアドレナリン受容体のアゴニストでもあります。[2]次に、タンパク質合成 を増加させる一連のイベントが開始され、筋肉繊維のサイズが増加します。ラクトパミンは、肥育豚の体重増加率を高め、飼料効率を改善し、枝肉の赤身を増やすことが知られています。肥育豚に使用すると、1頭あたり約3 kg（6.6ポンド）の追加赤身豚肉が得られ、飼料効率が10％向上します。[13]牛では、2004年1月28日にElanco Animal HealthがOptaflexxを米国で市販しました。 Optaflexxは「去勢牛または市場用の雌牛（繁殖用の雌牛または雄牛ではない）の最後の28～42日間にのみ使用するようラベル付けされた薬用飼料添加物」です。 [14]
世界中の規制
2012年7月6日、国際標準規格であるコーデックス委員会は、牛肉と豚肉の筋肉部分に対する最大残留基準値（MRL）を10ppbとすることを僅差で承認した。 [15]いかなる基準設定も物議を醸す動きだった。主要な食肉輸出市場を持つ国々は、世界貿易機関の紛争で個々の国家レベルの禁止を弱めるための手段として、そのような基準の確立を数年間ロビー活動してきた。[15] 115カ国の220の 消費者団体を代表する世界消費者団体連盟であるコンシューマーズ・インターナショナルは、この動きに強く反対した。[15]
ラクトパミンの食用動物への使用は160か国以上で禁止されている。[16] [17]
欧州連合
ラクトパミンは、2009年のEU食品安全機関の安全性評価に関する意見に基づき、欧州連合では許可されていない。この意見では、利用可能なデータは「人間の消費に対する安全な残留レベル」としての最大残留限度を導き出すには不十分であると結論付けられている。添加物の摂取によるβアドレナリン刺激の増加にほとんどの人よりも影響を受けやすいと考えられる人々、例えば子供や心血管疾患患者にとっては不確実性が大きく、安全係数として計算に組み込まれた「不確実係数」を単純に増やすと、すぐに恣意的になってしまうだろう。[18] [19]
カナダ、アメリカ合衆国、メキシコ
ラクトパミンの飼料添加物としての使用は、米国、カナダ、メキシコで認可されている。[18]米国では、ラクトパミンは肥育豚には飼料1kgあたり5～20mgの濃度で、体重109kgを超える肥育豚には飼料1kgあたり5～10mgの用量での使用が認められている。米国における肉類に対するラクトパミンの最大残留基準は50ppbで、これはコーデックス委員会が定める基準の5倍である。ラクトパミンは、1999年に豚への使用、2003年に牛への使用、2008年に七面鳥への使用がFDAに認可された。[20]
2015年にUSDAは「ラクトパミン（ベータ刺激性成長促進剤）不使用」という新しいラベルの使用を承認した。[21]
カナダ食品検査庁（CFIA）は、カナダのラクトパミンフリー豚肉認証プログラム（CRFPCP）を維持しており、アジア諸国へのカナダの輸出が当局によって禁止されることがないようにしている。[22] [23] [24]海外のものも含め、数百の商業飼料施設がCRFPCPに登録されており、このプログラムは基本的に自己認証に基づいており、ランダム化検査ポリシーによって裏付けられている。[25]
現在、 USDAオーガニックのラベルは、許可された合成物質のリストに記載されているもの以外の合成化合物を使用できないことを意味しており、したがって、ラクトパミンは認証されたオーガニック生産では許可されません。[26]
カナダ国内で消費される非CRFPCP豚肉については、ラクトパミン塩酸塩は、肥育期の去勢豚および雌豚（最後の6週間で最大10mg/kg）、飼育期の肥育牛（最後の42日間で最大30mg/kg）、肥育期の大型七面鳥（14日間で最大9mg/kg）用の飼料またはペレット飼料に混ぜて店頭販売することが許可されている。休薬期間は0日間とされた。[27]
日本、韓国
日本は少なくとも2009年までは飼料添加物の使用を許可していたが[18] 、 韓国はラクトパミンが最大残留基準値（MRL）までの肉の輸入のみを許可しており、牛肉生産での使用は許可していない。[28]
台湾
2006年10月、台湾はラクトパミンを他のベータアドレナリン作動薬とともに禁止した。[29] 2012年に撤回した台湾議会は、食品衛生法の改正を可決し、政府機関がラクトパミンの安全基準を設定することを認めた。[30]台湾衛生部は最終的に、2012年7月31日に牛肉のラクトパミンのMRLを10ppbに設定した。[31]台湾における米国の利益を代表する 米国台湾協会は、これらの「および他の多くの国は、ラクトパミンを与えられた動物の肉は人間の消費に安全であると判断している」と述べている。[9]これは、この問題に関する台湾と米国の間の進行中の貿易紛争の背景にあり、台湾の環太平洋パートナーシップ貿易協定への参加を妨げる恐れがあった。[32]
2020年にはラクトパミンが混入した米国産豚肉の輸入規制が緩和され、抗議活動が起きた。[33] 2021年12月18日にはラクトパミンが混入した豚肉の輸入を禁止するかどうかを問う国民投票が行われ、禁止は否決された。[34]
中国、ロシア
2013年、ロシアと中国は豚肉へのラクトパミンの使用を禁止し[35]、ロシアは牛肉へのラクトパミンの使用も禁止した[16]。ラクトパミンは人間の食生活には適さないと判断されたためである。中国の伝統的な食生活には豚の内臓が含まれており、ラクトパミンは動物の消化器系で濃縮されるため、中国当局はラクトパミンを禁止した。中国人と似たような伝統的な食生活を送るアジアの他の国々も同様の懸念を抱いていたが、アメリカが拘束貿易アクセスを紛争の代理手段として利用したことで、それらの国の反応はいくらか和らいだ。[22] [36] [37]
ニュージーランド、ロシア
2017年、ロシアはニュージーランド産牛肉にラクトパミンが含まれていることを発見し、ニュージーランド産牛肉の輸入を禁止した。[38]ラクトパミンはニュージーランドでは牛への使用が登録されていない。
WADAの禁止
2015年、エジプト出身の18歳の女性空手家が薬物検査を受けるため尿サンプルを提出した。尿にはラクトパミンが多量に含まれていることが判明し、選手は4年間の資格停止処分を受けた。スポーツ仲裁裁判所の唯一の仲裁人は、ラクトパミンは「世界アンチ・ドーピング規程（WADC）に具体的に名前は挙げられていないが、WADCの2015年禁止リストのS1.2で禁止されているその他のアナボリックエージェントである...選手は禁止物質の起源を証明する責任を果たさなかったため、アンチ・ドーピング規則違反を犯した」と述べた。[39]
2017年10月の世界アンチ・ドーピング機関の会議では、ラクトパミンとの関連が示唆された[40]
* 科学的な解決策により「肉の汚染と薬理学的摂取を区別できるようになる」可能性がある。
- 「肉の汚染リスクに関する情報は継続されるべきである」
- 「肉の汚染の影響を受けた国々は、国内外のスポーツ選手の感染リスクを減らすために、特に衛生対策に努め続けるべきだ。」
2017年10月に得られた結論の一つは、MRL濃度の残留物が含まれた肉を摂取した場合、「アスリートが陽性反応を示す明らかなリスクがある」というものだった。[5]
国際紛争
米国とEUのWTO紛争
1990年代後半、世界貿易機関は、 EUの牛肉ホルモン禁止措置がWTOの衛生植物検疫措置の適用に関する協定（SPS協定）に違反していると判断した後、米国とカナダがEUに年間1億1,680万ドルの報復関税を課すことを承認した。[ 41 ] [ 42 ] 2009年9月、米国とEUの貿易代表は、妥協案の一環として、穀物飼料で飼育された高品質の牛肉に対するEUへの新たな無税輸入割当枠を確立する覚書に署名した。[42]
中国
2007年7月、中華人民共和国当局はラクトパミン残留物が含まれているとして米国産豚肉を押収した。[43] 2007年9月には、ラクトパミンを与えられたカナダ産豚肉のさらなる出荷が押収された。 [44]
2019年6月、中国の税関検査官が中国向けのカナダ産豚肉製品にラクトパミンを検出した。中国政府はこれを受けて、豚肉だけでなく牛肉もカナダからの輸入を停止した。[45]カナダのマリークロード・ビボー農業大臣は、CRFPCP証明書は偽造であると述べ、カナダ騎馬警察を呼んだ。一方、ラルフ・グッデール公安大臣は、連邦政府がカナダの食肉生産者を積極的に擁護すると強調した。[45]また、カナダ肉牛生産者協会が声明で「カナダの食肉生産システムと実施している安全対策に完全に自信を持っている」と述べたことも明らかになった。 [45]一方、論争の中心となった食肉加工業者が冷蔵精肉店のみだったため、CRFPCPプログラムに穴が見つかった。<what> [46] 7月3日、中国当局が188件の偽造CRFPCP証明書を発見したことが明らかになった。[47]
台湾
ラクトパミンは2006年以来台湾で禁止されている。[48] 2007年夏、ラクトパミンが混入した豚肉を含む米国からの2回の輸送が台湾の保健当局によって拒否されたが、台湾政府はそのような輸入禁止の解除を検討していた。[49]この結果、禁止の継続を主張する養豚農家による首都台北での大規模な抗議行動が発生した。侯勝茂衛生大臣は、関連法が改正されない限り禁止は解除されないと宣言した。家畜へのラクトパミンの使用は依然として禁止されており、国内産業に対して強制されており、政府はラクトパミンを含む豚肉の輸入に対して「ゼロ容認」政策を維持しているが、台湾の立法府は2012年8月に食品安全法を改正し、最大残留濃度10ppbまでの添加物を含む牛肉製品の輸入を許可した。[50]残っている制限は両国が自由貿易協定に署名する上で障害となっており、米国通商代表部（USTR）の2018年貿易政策アジェンダと2017年年次報告書では、残っている制限は「科学に基づいていない」と主張し、台湾との貿易における米国の主要な優先事項の一つとしてその撤廃を強調している。[50] しかし、台湾は2021年1月1日から米国産豚肉の輸入制限を緩和する予定である[51]
マレーシア
マレーシア食品法1983年および規則（2010年1月5日現在）によれば、ラクトパミンは豚の筋肉と脂肪（MRL 10 ppb）、豚の肝臓（MRL 40 ppb）、豚の腎臓（MRL 90 ppb）での使用が許可されている。[52] ラクトパミンは半減期が短いため食品中の残留物が少なく、人間に影響を与えるのに必要な投与量が他のベータ作動薬よりもはるかに高いため許可されている。[53] 2008年12月30日、マレーシア獣医サービス局は、家畜に禁止化学物質が含まれていることが判明したため、マレーシア の656の養豚場のうち10軒を検疫した。[54] [55]
ロシア
ロシアではラクトパミンの使用は禁止されている。2011年6月6日、ロシア農業省はロシアの主要な肉類輸入業者および輸出業者に対し、ロシアに輸入される肉類へのラクトパミンの使用を今後禁止することを通知した。[56]
2012年12月7日に禁止令が発効し、ロシアへの豚肉と牛肉の輸出には、輸出肉にラクトパミンが含まれていないことを証明する適合証明書の提出が義務付けられた。[56]
ヒトにおける薬物動態
ラクトパミンに対するヒトの薬理学的反応を明らかにするための研究が行われた。ラクトパミン塩酸塩40mgを単回経口投与し、被験者に投与した。この薬は急速に吸収され、平均血漿半減期は約4時間で、投与後24時間で血漿中に検出されなかった。排泄されたラクトパミン総量の5%未満が親薬であり、尿中代謝物はモノグルクロニドおよびモノ硫酸抱合体であり、ラクトパミンモノ硫酸塩が主要な代謝物であった。[57]
ラクトパミン塩酸塩の代謝運命は、標的種（豚と牛）、実験動物、およびヒトで類似している。薬理学的効果の他に、ラクトパミンは中毒効果を引き起こす可能性がある。したがって、成長刺激のために飼料とともにラクトパミンを摂取した動物の肉や副産物をヒトが摂取すると、頻脈やその他の心拍数の増加、震え、頭痛、筋けいれん、または高血圧などの臨床効果が生じる可能性がある。[58]ラクトパミンがヒトに及ぼす影響は完全にはわかっていないが、心血管疾患 のある人はラクトパミン残留物を含む製品の摂取は推奨されない。[要出典]
安全上の懸念
動物の安全を目標とする
豚ではラクトパミンは、特に多動、震え、四肢骨折などの副作用と相関関係があり、動物愛護団体からの非難につながっています。 [59]
コロラド州立大学の動物科学教授で動物福祉の専門家であるテンプル・グランディン氏は、ボルダーウィークリー紙との会話の中で、ラクトパミンが肥育動物に及ぼす有害な影響について述べました。例えば、四肢が硬くなり、痛み、足が不自由になったり、熱ストレスが増加したりする牛などです。[ 60]同コラムで、グランディン氏はラクトパミンを投与された動物の肉は硬くなる可能性があるとも述べています。[60]
ラクトパミンの使用は、動くことも立つこともできないダウン豚の発生要因となっている。 [61] [62]
副作用
急性毒性
マウスとラットにおける経口LD50レベルは、それぞれ3547～2545 mg/kg体重（オスとメス）、474～365 mg/kg体重（オスとメス）である。[ 63]
遺伝毒性および変異原性
原核生物および真核生物における突然変異研究では、ラクトパミンは変異原性がないことが示されています。しかし、ヒトリンパ球における染色体異常試験を含むいくつかの試験管内試験の結果は陽性でした。陽性の遺伝毒性結果は、ラクトパミン-カテコール生成反応中間体による二次的な自己酸化メカニズムによるものであるという限られた証拠で説明されています。[64]
発がん性
ラクトパミンは発がん性物質とはみなされておらず、 IARC、NTP、ACGIH、OSHAのリストにも載っていません。[要出典]
心血管への影響
ラクトパミン投与後 1 時間以内に、用量依存的な心拍数と心拍出量の変化が観察され、徐々にベースライン値に戻ります。収縮期血圧も用量依存的に上昇しますが、拡張期血圧は変化しません。[引用が必要]
筋骨格への影響
骨格筋の震えはベータ作動薬の最も一般的な副作用であり、吸入後よりも経口投与後に見られる可能性が高くなります。震えは四肢の速筋群と遅筋群の不均衡によって生じ、その重症度は個人によって大きく異なります。[要出典]
人間の行動の変化
落ち着きのなさ、不安、および不安は、特に経口または非経口治療後のさまざまなβ刺激薬の使用後に報告された影響です。ラクトパミンを使用したパイロット臨床試験では、4人の患者で中枢神経系刺激の証拠がほとんど見られませんでした。これらの薬剤の長期治療がこれらの副作用に対する耐性の形成につながるかどうかは不明です。[64]
家畜の残留物の分析方法
牛や豚の組織では、肝臓や筋肉中のラクトパミン残留物の分析手順は、蛍光検出を備えた高速液体クロマトグラフィー（HPLC）によって実行できることが2007年に判明しました。確認方法には、逆相HPLC/エレクトロスプレーイオン化トリプルタンデム四重極質量分析法が含まれます。このLC/MS機器を使用した薬物の定量限界は1 ng/g（1 ppb）であることが示されました。[65]牛では、2018年の中国の研究では、ラクトパミンを含む飼料の消えない検査として毛の使用が推奨されました。[66]
大衆文化において
スタントマンでコメディアンのスティーブ・Oは、人間におけるラクトパミン飽和のストレス限界を決定することを目的とした初期のラクトパミン研究の被験者として関わったことを公に語った。グローバーは「研究がどれほど危険であったかに基づいて、より多くのお金が支払われた」と述べている。[67]
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外部リンク
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- ラクトパミンページ
- ラクトパミン研究