プラセボ

プラセボ（/ pləˈsiːboʊ / pluh- SEE - boh ）とは、服用者に本物に見えるように意図された薬または治療法で、薬理作用^{はありません。 [ 1 ] [ 2 ]}一般的なプラセボには、不活性錠剤（砂糖の錠剤など）、不活性注射（生理食塩水など）、偽手術^{[ 3 ]}、その他の処置^{[ 4 ]などがあります。}

プラセボは、医療処置の有効性をテストするために、ランダム化臨床試験で使用されます。プラセボ対照試験では、対照群の変化はプラセボ反応として知られており、これと無処置の結果との差はプラセボ効果です。^{[ 5 ]}臨床試験におけるプラセボは、理想的には、後者の特定の仮説上の薬効を除いて、調査中のいわゆる実薬と区別がつかないはずです。^{[ 6 ]}これは、患者と臨床医の有効性に対する期待が結果に影響を与える可能性があるため、試験参加者（同意を得た上で）が誰がプラセボを投与され、誰が試験中の治療を受けているかを知らないようにするためです。^{[ 7 ] [ 8 ]}

「プラセボ効果」の概念は18世紀の心理学で議論されていましたが^{[ 9 ]}、20世紀にさらに注目されるようになりました。現代の研究では、プラセボは痛みや吐き気などの結果に影響を与える可能性があるものの、それ以外では一般的に重要な臨床効果はないことがわかっています^{[ 10 ]} 。プラセボによる治療後に患者が経験する改善は、平均への回帰（異常に高いまたは低い測定値の後に、それほど極端でない測定値が続く可能性が高いという統計的効果）などの無関係な要因による場合もあります^{[ 11 ]} 。臨床医学におけるプラセボの使用は、特にプラセボが有効な治療として偽装されている場合、医師と患者の関係に不誠実さをもたらし、インフォームドコンセントを回避することになるため、倫理的な懸念を引き起こします^{[ 12 ]}。

プラセボは、心理的なメカニズム（「プラセボ効果」として知られる現象）によって症状を緩和することがあるという理由でも人気があります。プラセボは、患者が自分の状態をどのように認識するかに影響を与え、痛み^{[ 11 ]}やその他のいくつかの症状^{[ 13 ]}を緩和するための体の化学プロセスを促進することができますが、病気自体には影響を与えません。^{[ 10 ] [ 11 ]}

ラテン語のプラセボは「私は喜ばれるであろう」という意味です。^{[ 14 ] [ 15 ]}

プラセボの定義については議論が続いています。^{[ 16 ]}ある定義では、特定の疾患に対して、治療の特徴的な要因のいずれも患者に効果がない（治療的でも有害でもない）場合、その治療プロセスはプラセボであるとされています。^{[ 17 ]}

臨床試験において、プラセボ反応とは、プラセボに対する被験者の測定された反応であり、プラセボ効果とは、その反応と無治療との差である。^{[ 5 ]}プラセボ反応には、自然治癒による改善、自然な疾患進行による悪化、一時的に普段より気分が良い、または悪いと感じていた人が平均的な状態に戻る傾向（平均への回帰）、および臨床試験記録のエラー（何も変化していないのに変化があったように見えることがある）が含まれる可能性がある。 ^{[ 18 ]}また、プラセボ反応は、あらゆる積極的な医療介入に対する記録された反応の一部でもある。^{[ 19 ]}

測定可能なプラセボ効果は、客観的なもの（例：血圧の低下）または主観的なもの（例：痛みの知覚の低下）のいずれかである可能性がある。^{[ 1 ]}

プラセボ効果はよく知られた現象ですが、広く誤解され、誤解に囲まれています。^{[ 2 ]}いくつかの研究がその臨床的意義に疑問を呈し、実際の有効性についての議論が続いています。2001年のプラセボ効果のメタ分析では、40の異なる疾患の試験を検討し、有意な効果が示されたのは痛みの場合のみであると結論付けました。^{[ 20 ]} 2010年の別のコクランレビューでは、プラセボ効果は主観的で連続的な測定と、痛みおよび関連疾患の治療においてのみ明らかであると示唆しました。このレビューでは、プラセボは実際の疾患や患者の認識に依存しない結果には影響しないようです。著者のアスビョルン・フロビャルトソンとピーター・C・ゴッツシェは、彼らの研究では「プラセボ介入が一般的に重要な臨床効果を持つことはわからなかった」と結論付けました。^{[ 10 ]}この解釈は、特に使用された方法論の妥当性に関する懸念から批判を受けています。^{[ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] [ 24 ] [ 25 ]}最近の研究では、プラセボ介入がパーキンソン病患者の運動機能の改善と関連付けられています。^{[ 13 ] [ 26 ] [ 27 ]}プラセボによって影響を受けるその他の客観的結果には、免疫および内分泌パラメーター、^{[ 28 ] [ 29 ]}自律神経系によって調節される末端臓器機能、^{[ 30 ]}およびスポーツパフォーマンスが含まれます。^{[ 31 ]}

プラセボ効果の程度を測定することは、交絡因子のために困難です。^{[ 32 ]}例えば、患者は平均への回帰（つまり、自然回復または症状の変化）のためにプラセボを服用した後に気分が良くなるかもしれませんが、^{[ 33 ] [ 34 ] [ 35 ]}これは、プラセボ群を無治療群と比較することによって除外できます（すべてのプラセボ研究がそうしています）。プラセボ治療と無治療を比較する試験は盲検実験ではないため、プラセボ効果と反応バイアス、観察者バイアス、および試験方法論のその他の欠陥の影響を区別することはさらに困難です。^{[ 10 ] [ 33 ]} Asbjørn HróbjartssonとPeter C. Gøtzscheは、2010年のプラセボ効果のメタ分析で、「プラセボの真の効果がなかったとしても、盲検化の欠如に関連するバイアスのために、プラセボ群と無治療群の間に差が記録されると予想される」と主張しています。^{[ 10 ]}

プラセボ鎮痛の程度を測定する方法の1つは、「オープン/ヒドゥン」試験を実施することです。この試験では、一部の患者には鎮痛剤が投与され、投与されることが知らされます（オープン）。一方、他の患者には同じ薬が投与されることが知らされずに投与されます（ヒドゥン）。このような試験では、患者が鎮痛剤を投与されていることを知っている場合、鎮痛剤の効果は著しく高まることがわかっています。^{[ 36 ]}

プラセボが効果を発揮するメカニズムは不明である。社会認知的な観点からは、意図的なプラセボ反応は、より良い状態への移行を期待させる「儀式効果」に起因すると考えられている。^{[ 67 ]}刺激剤として提示されたプラセボは心拍リズムと血圧に影響を与える可能性があるが、抑制剤として投与された場合は逆の効果が生じる。^{[ 68 ]}

心理学

心理学では、プラセボ効果の主な仮説は期待理論と古典的条件付けの2つである。^{[ 69 ]}

1985年、アーヴィング・カーシュは、プラセボ効果は反応期待の自己成就効果によって生じるという仮説を立てた。反応期待とは、気分が変わるという信念が、実際に気分が変わるという信念につながるというものである。^{[ 70 ]}この理論によれば、有効な治療を受けたという信念は、実際の治療によって生じると考えられる主観的な変化を生み出す可能性がある。同様に、効果の出現は古典的条件付けによって生じる可能性があり、古典的条件付けでは、プラセボと実際の刺激が同時に使用され、プラセボが実際の刺激の効果と関連付けられるまで続く。^{[ 71 ]}条件付けと期待の両方がプラセボ効果に関与し、^{[ 69 ]}異なる種類の貢献をする。条件付けはより長く持続する効果があり、^{[ 72 ]}情報処理の初期段階に影響を与える可能性がある。^{[ 73 ]}鍼治療の研究で示されているように、治療が効くと考える人は、そうでない人よりも強いプラセボ効果を示す。^{[ 74 ]}

さらに、動機付けはプラセボ効果に寄与する可能性がある。個人の積極的な目標は、期待に合致する症状の検出と解釈を変え、人が追求する行動戦略を変えることによって、身体的な経験を変える。^{[ 75 ]}動機付けは、人々が病気や治療を経験する意味と関連している可能性がある。そのような意味は、彼らが生活する文化から派生し、病気の性質と治療への反応について彼らに情報を提供する。

プラセボ対照試験やプラセボ効果自体の研究では、交絡因子を適切に特定できないことがよくある。^{[ 11 ] [ 88 ]}プラセボ効果の誤った印象は、次のような多くの要因によって引き起こされる。^{[ 11 ] [ 33 ] [ 88 ] [ 69 ] [ 89 ]}

• 平均への回帰（自然回復または症状の変動）
• 追加治療
• 被験者の反応バイアス（尺度バイアス、丁寧な回答、実験的従属、条件付き回答など）
• 実験者による報告バイアス（判断ミスや無関係な応答変数など）
• プラセボ薬の非不活性成分が意図しない物理的効果をもたらす

プラセボという言葉は、18世紀後半に医学の文脈で「ありふれた方法や薬」を表すために使われ、1811年には「患者の利益よりも喜ばせることを目的とした薬」と定義されました。この定義には軽蔑的な意味合いが含まれていましたが^{[ 90 ]、}必ずしもその治療法に効果がないことを意味するものではありませんでした^{[ 91 ]。}

18世紀と19世紀には、薬や治療法は新しいうちが最も効果的であると認識されることが多いことが認識されていました。^{[ 92 ]}

パリでは、他のあらゆるものと同様に、医学にも流行が影響を及ぼしていることは周知の事実です。かつて、ピラミッド型のニレの樹皮^{[ 93 ]}は大変評判が高く、粉末、エキス、エリクサーとして、さらには入浴剤としても用いられていました。神経、胸、胃に効き目があり、まさに万能薬でした。流行の絶頂期に、ブーヴァール[ sic ]の患者の一人が、少し服用してみてはいかがでしょうかと尋ねたところ、彼は「服用してください、奥様」と答え、「効き目があるうちに急いでください」と付け加えました。[効き目があるうちに急いでください]

プラセボは20世紀に入ってからも医療で広く用いられてきた。^{[ 95 ]} 1955年に発表された影響力のある研究「強力なプラセボ」は、プラセボ効果が臨床的に重要であり、身体の健康における脳の役割の結果であるという考えを確固として確立した。 ^{[ 20 ]} 1997年の再評価では、研究が平均への回帰を考慮していなかったため、元のデータにはプラセボ効果の証拠は見つからなかった。^{[ 33 ] [ 32 ] [ 96 ]}

文化的信念や宗教的慣習は、患者がプラセボの強さをどのように経験するか、またその発現に隠れた役割を果たすことがあります。多くの文化では、治療は信頼できる人物との儀式を通して行われます。これらの人物は、臨床医から宗教指導者まで多岐にわたります。それにもかかわらず、医学的、精神的、社会的に治療に対する強い信念は、症状の発現の増加を可能にします。その主な機能は、人々やコミュニティに安心感と目的意識を与えることです。^{[ 99 ]}これらの利点は主観的なものですが、プラセボと同様に、個人またはグループに真の心理的および社会的影響を与える可能性があります。しかし、宗教は、個人の生活経験と観察可能な現象の間のギャップにあるため、定義して議論するのが難しい意見です。

個人の精神性のレベルの違いは、プラセボ効果に対する感受性を理解し予測するために用いられてきた。祈りや瞑想などの宗教的実践や儀式は、期待や感情制御と密接に関連する脳のプロセスを活性化する。これらのプロセスはプラセボ効果にも関与しているため、信念がどのようにして身体的なものに変わるかを説明するために用いることができる。また、精神的な実践は経験を「トップダウン」メカニズムに結びつけ、信念、感情、期待が身体における症状の感じ方に影響を与える可能性があるとも主張できる。^{[ 100 ]}

医療に対する文化的見解も考え方を変える可能性があり、個人の文化的背景は、治療を受ける前から生理的および心理的な経過を形作る可能性がある。たとえば、治療法が個人の文化的および宗教的信念に合致する場合、より安心し、医療管理者を信頼するようになるかもしれない。このような期待の楽観主義のケースは、プラセボ効果の発現の可能性を高める可能性がある。^{[ 101 ]}場合によっては、治療自体よりも、反応は人によって異なる。これは、生物学的反応を形成する上での信念と社会的環境の強さを示している。^{[ 102 ]}同時に、これらの効果は必ずしも肯定的ではない。肯定的な信念はプラセボ反応を強化する働きをするが、恐怖や否定的な精神的経験は、症状の発現が悪化するノーセボ効果につながる可能性がある。

人類学者は、文化が、さまざまな儀式や治療法からプラセボ効果に至るまで、個人が薬を認識する方法に影響を与えると主張している。ハーンとクラインマン（1983）は、プラセボの「民族医学発生説」を提唱しており、民族医学システムがフィードバックループを生成するとしている。つまり、文化的信念が生み出される病気の状態に影響を与え、効果的な治療が信念体系を強化するというものである。^{[ 103 ]}

シャーマニズムに関連してクロード・レヴィ＝ストロースが作った「象徴的有効性」という用語では、シャーマンが示すシンボルが患者に「言語的表現」の一形態を提供し、患者の中に治癒反応を生み出すことができるため、プラセボ効果が生じる可能性がある。^{[ 104 ]}アプドとロマニは、シャーマンは一種の精神分析療法士であると述べており、宗教などの他の多くの文化的儀式や慣習は患者の医学的結果に心理的影響を与え、プラセボ効果をもたらす。^{[ 104 ]}仏教では、伝統医学の治療者はしばしば聖水と紐で薬草療法を準備し、儀式、信仰、医学が結合した治癒プロセスであることを示す方法で、自分の文化の詠唱を人々に披露した。^{[ 105 ]}これらの慣習は世代を超えて受け継がれ、多様なコミュニティの経験的経験に不可欠なものとなっている。

ハイランドとウォーリーは、儀式を信じることよりも、儀式を行うことが長期的なプラセボ効果の重要な要因である可能性があると結論付けている。^{[ 106 ]}儀式に関する人類学的見解の一つは、儀式を、人生に意義を与えることを目的とした反復的な活動と説明しており、身体的な経験が、自分の身体とは無関係なパターンや規則の結果として、自分のコントロール外にある世界の手に委ねられているという感覚を与える。^{[ 107 ]}儀式は「自然をコントロールする」試みであり、つまり、儀式​​は癒しをもたらし、結果としてプラセボの個人的経験につながる。^{[ 107 ]}

• E. モートン・ジェリネック § プラセボ効果の認識
• 効果一覧
• 疑似科学とみなされるトピック一覧
• プラセボ効果の増幅
• 逆プラセボ効果
• レセボ効果
• プラセボボタン
• 自己成就予言^{[ 108 ]}

• ベネデッティ、ファブリツィオ（2009）。プラセボ効果。オックスフォード大学出版局。ISBN 978-0-19-920764-6。
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• フランシス、ギャビン、「何を期待しますか？」（キャスリン・T・ホール著『プラセボ』、MIT Press、2022年、201ページ、およびジェレミー・ハウイック著『プラセボの力：プラセボとノセボースの科学が医療を改善する方法』、ジョンズ・ホプキンス大学出版局、2023年、304ページの書評）、『ニューヨーク・レビュー・オブ・ブックス』、第LXXII巻、第11号（2025年6月26日）、 30～32ページ。「私たちの文化はあまりにも医療化され、還元主義的になってしまい、患者の気分や治癒に計り知れないほどの効果があることが証明されている温かく共感的なケアは、医療の中核要素ではなく、オプションの追加要素として優先順位が下げられてしまった。バランスを取り戻す必要がある。医師は患者とより多くの時間を過ごす必要があり、そして、そう、正直なプラセボをもっと使う必要がある。なぜなら、プラセボは効果があるからだ。」（32ページ）  

• プラセボ研究および治療的出会いに関するプログラム（PiPS）（ベス・イスラエル・ディーコネス医療センターおよびハーバード大学医学部）