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 コロナワクチンの空のバイアル | |
| ワクチンの説明 | |
|---|---|
| ターゲット | SARS-CoV-2 |
| ワクチンの種類 | 不活性化 |
| 臨床データ | |
| 商号 | コロナバック |
| その他の名前 | ピコバック |
投与経路 | 筋肉内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ユニ |
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CoronaVacは、 Sinovac COVID-19ワクチンとしても知られ、[4]中国の企業であるSinovac Biotechが開発した不活化ウイルス COVID-19ワクチンである。[5] [6]ブラジル、[7]チリ、[8]インドネシア、[9]フィリピン、[10]トルコ[11]で第3相臨床試験が行われ、別の中国のワクチンであるSinopharm BIBPワクチンやインドのワクチンであるCovaxinなどの他の不活化ウイルスCOVID-19ワクチンと同様の従来の技術に依存している。[12] CoronaVacは冷凍する必要がなく、最終製品とCoronaVacを配合するための原材料の両方が、インフルエンザワクチンが保管される温度である2〜8℃（36〜46℉）で冷蔵輸送することができる。[13]
コロナバックを接種した数千万人のチリ人を対象とした実際の研究では、症状のあるCOVID-19に対して66％の有効性、入院に対して88％の有効性、ICU入院に対して90％の有効性、死亡に対して86％の有効性があることが判明しました。[14]ブラジルでは、サンパウロ州セラナの人口の75％がコロナバックを接種した後、予備的な結果では死亡者が95％、入院が86％、症状のある症例が80％減少しました。[15] [16]インドネシアでは、128,290人の医療従事者からの実際のデータで、ワクチンによる症状のある感染に対する94％の予防が示され、臨床試験の結果を上回りました。[17]
ランセット誌に掲載されたトルコの第3相試験の結果では、試験に参加した10,218人を対象に、84%の有効性を示した。[18] [19]ブラジルの第3相試験の結果では、症状のある感染を防ぐ有効性が50.7%、治療を必要とする軽症の感染を防ぐ有効性が83.7%であることが以前に示された。投与間隔を少なくとも21日間空けると、症状のある感染に対する有効性は62.3%に増加した。[20]
コロナバックは、アジア[21] [22] [23]、南米[24] [25] [26] 、中米[27] [28] [29]、東欧[30]のさまざまな国でワクチン接種キャンペーンに使用されています。[31] [ 32 ] 2021年4月までに、シノバックは年間20億回分の生産能力を持っていました。[33]中国のいくつかの施設で製造されており[33] 、2021年9月にはブラジル[34]、最終的にはエジプト[35]とハンガリーでの海外製造が計画されています。[36]
2021年6月1日、世界保健機関（WHO）はワクチンの緊急使用を承認した。[37] [38]シノバックはCOVAX から3億8000万回分の購入契約を締結した。[39] 2021年7月現在、コロナバックは世界で最も広く使用されているCOVID-19ワクチンであり、9億4300万回分が配送されている。[40]
2021年10月14日現在、コロナバックは世界で最も多く接種されているCOVID-19ワクチンです。[41]
2021年12月、香港大学医学部（HKUMed）と香港中文大学医学部（CU Medicine）が共同で実施した研究で、コミナティワクチンまたはコロナバックのいずれかを2回接種した人にコミナティワクチンの3回目の接種を行ったところ、SARS-CoV-2のオミクロン変異体に対する測定された保護レベルの抗体が提供されたことが示されたと報告されました。しかし、コロナバックの3回接種では、同じ測定で十分なレベルの保護抗体は提供されず、[42]ワクチン製造業者の主張とは完全に矛盾していました。[43] [44]
2022年10月、香港で行われた研究では、コロナバックスの2回接種では高齢者に対する予防効果は64％から75％に過ぎないことが判明した。しかし、コロナバックスの追加ブースター接種、つまり3回目の接種により、COVID-19に対する予防効果を約98％まで高めることができた。[45]
2024年1月、シノバックはコロナバックの生産を中止したことを確認した。[46]
医療用途
ワクチンは三角筋に筋肉内注射で投与されます。最初のコースは2回の投与で構成されています。世界保健機関（WHO）は投与間隔を4週間にすることを推奨しており、チリのデータでは間隔が長いほど免疫がより強固になることが示唆されています。[47]
初期の証拠では免疫は急速に衰えることが示唆されており、そのため初回接種後に追加接種が必要になる可能性がある。 [48] [41]
効果
ブラジルでは、人口4万5000人のセラナで研究が行われ、当局は成人人口全体にコロナワクチンを接種しようとした。[49]成人人口の75％がワクチンを接種した後、予備的な結果では死亡者数が95％、入院患者数が86％、症状のある症例が80％減少したことが示されている。サンパウロのブタンタン研究所の所長リカルド・パラシオス氏によると、「最も重要な結果は、全人口にワクチンを接種しなくてもパンデミックを制御できることを理解したことだ」という。[50] [51]
2021年7月、チリ保健省の研究者らはワクチン接種キャンペーンの実世界のデータをまとめた論文を発表した。この研究は2021年2月2日から5月1日まで実施され、1,020万人が対象となった。2回目の接種後のコロナワクチンの有効性は66% (95% CI、65 –症状のある病気の予防において67%88% (87 –入院の場合、 88%90%（89 –91%）のICU入院、86% (85 –COVID-19関連死の予防に有効性（88％）が示された。初回接種後の有効性は16% (95% CI、14 –症状のある疾患に対して17%）37% (35 –入院に反対する人は40％、45%（41 –48% がICU入院に反対し、46% (41 –死亡率（50％）を低下させた。この研究では、ワクチンがCOVID-19の予防に効果的であると結論付けられました。 [14]
2021年5月、インドネシアの実世界のデータでは、ワクチンの効果が非常に高く、接種を受けた医療従事者の94％がワクチンによる症状のある感染から保護され、臨床試験の結果を上回ったことが示された。[17]ジャカルタの医療従事者128,290人を対象としたこの研究では、[52]ワクチン接種を受けた医療従事者の1％未満が症状のあるCOVID-19に感染したのに対し、ワクチン接種を受けていない医療従事者では8％以上が感染した。ワクチンは、接種を受けた医療従事者の入院リスクと死亡リスクをそれぞれ96％と98％削減した。[53] [54]
ウルグアイは、2021年6月1日時点でコロナワクチンの2回接種を14日以上受けた795,684人に基づく実世界のデータを発表した。このグループでは、8,298人が陽性となり、45人がICUに入院し、35人がCOVID-19で死亡した。これは、18～49歳と50歳以上の人々でそれぞれ64.52％と61.47％のCOVID-19症例の削減効果があることを示している。ワクチンはICU入院を減らすのに94.95％と92.18％効果的であり、死亡を防ぐのに95.35％と95.2％効果的だった。完全にワクチン接種を受けた医療従事者の間では、ワクチンは症例を防ぐのに66％効果的であり、ICU入院と死亡を防ぐのに100％効果的だった。[55]
2021年1月19日から4月13日までマナウスで行われた陰性症例対照研究の予備的結果によると、ワクチンはたった1回の接種で35% (95% CI、−7から61%）無症状感染者に対して有効であり、50% (95% CI、11 –症状のある疾患に対するワクチンの効果は、1回接種群で71%であった。1回接種群は53,176人の医療従事者で構成されていた。研究期間中、サンプルの66%はガンマ変異体であった。同じ研究で、2回接種を受けた別の群では症状のある疾患に対する効果が逆説的に低下していることが判明したが、著者らはこの影響を測定されていない交絡因子が効果推定値の下方バイアスにつながったものとしている。[56]
チリでは、症状のある病気に対する有効性は、2021年2月から4月にかけて67％であったが、7月初旬には58.5％に低下した。このため、チリは8月11日、 3月31日までにコロナワクチンを完全に接種した55歳以上の人々に対して、オックスフォード・アストラゼネカワクチンの追加投与を開始した。[57]
2021年10月、チリで2,017,878人が参加した大規模な研究では、コロナバックスのブースター接種により、入院に対する有効性が84％から88％に、症状のある疾患に対する有効性が56％から80％に増加したことが報告されました。最大の増加は、異種オックスフォード-アストラゼネカワクチンブースター接種で見られ、入院に対する有効性が96％、症状のある疾患に対する有効性が93％となりました。[58]
香港大学が2021年12月に実施した研究では、コロナワクチンの3回目の接種ではオミクロン変異株に対する十分な予防効果が得られないことが判明しており[59] 、ワクチン製造業者の主張[43]やチリ・ポンティフィカル・カトリック大学の研究では十分な予防効果が得られているとしており[60]、これはワクチン製造業者の主張と直接矛盾している。
2022年4月、シンガポール国立感染症センターと保健省の感染症専門家による調査では、コロナワクチン接種者は、ファイザー・ビオンテックのワクチン接種者と比較して、重症化する確率が4.59倍、感染する確率が2.37倍高いことが判明した。[61] [62]
バリエーション
以下の表では、推定値が50%以上で、95%信頼区間の下限が30%を超える場合、ワクチンは一般的に有効であると見なされます。 [63]有効性は一般的に時間の経過とともに徐々に低下すると予想されます。[64]
- ^ ab 366人の参加者を対象とした研究による有効性。[66]
- ^ 肺炎の画像所見に加え、発熱や呼吸器症状も呈する症例。[66]
- ^ 信頼区間が提供されていないため、この測定の精度を知ることはできません。
高齢者の場合
2021年1月17日から4月29日までサンパウロ州で実施された、検査陰性の症例対照研究では、収集された遺伝子型分離株の86％がガンマ変異体であり、70歳以上の43,774人が参加し、2回の接種後に有効性が判明した。47% (95% CI、39 –症状のある疾患に対して54%）56% (95% CI、47 –63%）が入院に反対し、61% (95% CI、49 –71%）の死亡率を抑制しました。1回の投与では、その効果は13%（4 –症状のある疾患に対して21% ）17%（6 –入院に反対する人は27％で、31% (18 –死亡リスクが43％低下し、2回目の接種の重要性が強調されました。 [68]この研究では、症状のある疾患に対する有効性は加齢とともに低下することも明らかになりました。
2021年1月18日から6月30日まで、ブラジルで6100万人を対象に行われた大規模な有効性研究の予備データによると、ガンマ変異株が国内で優勢だった時期に、90歳以上の人では有効性が著しく低下していることが示されており、これは免疫老化に起因するものである。[65]
- ^ abcd 信頼区間にゼロが含まれているため、ワクチン接種が効果がなかった可能性があります。
特定の集団
2021年10月21日、WHOは、高齢者には2回目の接種から3～6か月後に、免疫不全者には2回目の接種から1～3か月後に、初期コースの一環として3回目の接種を推奨した。これらのグループは健康な成人に比べて免疫反応が弱いためである。供給が限られている地域では、高齢者に対する3回目の接種は、2回の接種で高いカバー率を達成した後に行うべきである。[47]
製造業
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シノファームBIBPワクチンやコバキシンのような不活化ワクチンであるコロナバックは、不活化ポリオワクチンに似たより伝統的な技術[69] [12]を使用しています。当初は、中国からのSARS-CoV-2のサンプルを使用して、ベロ細胞を使用して大量のウイルスを培養しました。その後、ウイルスはベータプロピオラクトンに浸され、ウイルスの遺伝子に結合して不活化されますが、他のウイルス粒子はそのまま残ります。得られた不活化ウイルスは、アジュバントである水酸化アルミニウムと混合されます。[5] [70] [19]
コロナバックは冷凍する必要がなく、ワクチンと新しい用量を調合するための原材料の両方を輸送し、インフルエンザワクチンが保管される2〜8℃（36〜46℉）の温度で冷蔵することができる。[13]コロナバックは最大3年間安定した状態を保つことができるため、コールドチェーンが発達していない地域へのワクチン配布に利点があるかもしれない。[71]
2020年11月、ブラジルのブタンタン研究所は、年間1億回分のコロナバックを製造する施設の建設を開始し、2021年9月の完成を目指している。[72] 12月10日、サンパウロ州知事ジョアン・ドリアは、コロナバックの現地製造に先立ち、ブタンタン研究所は1日あたり100万回分のワクチンを充填・完成させることを目指していると述べた。 [34]
2021年4月、シノバックはコロナバックの第3製造工場が準備完了し、ワクチン原料の大量生産を開始し、年間生産能力を20億回分に倍増したと発表した。[33]
2021年4月、インドネシアのバイオファーマはコロナバックス3500万回分の生産を完了していたが、中国から大量に配送されたコロナバックスの供給が減少したため、生産に遅れが生じていた。[73]
2021年5月、マレーシアのPharmaniaga社は、充填・仕上げ用CoronaVacの現地承認を取得した。[74]
2021年5月、トルコはCoronaVacの製造ライセンスを取得した。[75]
2021年5月、ハンガリーはコロナバックの充填と完成に関する合意を発表し、最終的にはデブレツェンの新工場で現地生産することを目標としている。[36]
エジプトは2021年6月、同年末までに約4000万回分のワクチンを生産すると発表した。国内で生産されたワクチンの配布は8月までに開始され、国内で使用され、他のアフリカ諸国に送られる予定である。[76]
歴史
臨床試験
フェーズI～II
2020年4月、コロナバックスは中国で18～59歳の成人744人を対象に第I-II相試験を開始し、5月には60歳以上の高齢者422人を対象に第I-II相試験を開始した。[77] [78]予備的な結果によると、中和抗体は最初の2回の接種から6～8か月後に血清陽性閾値を下回り、2回目の接種から6か月以上経過してから3回目の接種を行うと、中和抗体レベルが最初の3回接種コースのレベルを超えて上昇した。[79]
2020年7月に完了し、ランセット誌に掲載された第2相試験では、コロナバックスは、0日目と14日目のスケジュール後に、3μg群の参加者118人中109人（92％）、6μg群の参加者119人中117人（98％）で中和抗体の血清変換を示しました。一方、0日目と28日目のスケジュール後の28日目には、3μg群の117人中114人（97％）、6μg群の118人中118人（100％）で血清変換が見られました。[80]ランセット誌に掲載された高齢者を対象とした第2相試験の結果では、コロナバックスは高齢者にとって安全で忍容性が高く、3μgの用量で誘導された中和抗体は6μgの用量で誘導されたものと同程度であることが示されました。[81]
フェーズIII
2020年7月、シノバックはブタンタン研究所と協力し、ブラジルで9,000人のボランティア医療従事者を対象に有効性と安全性を評価する第3相試験を開始した。[82] [83] 10月19日、サンパウロ州知事ジョアン・ドリア氏は、ブラジルで実施された臨床試験の最初の結果により、国内で試験されているワクチンの中でコロナバックが最も安全で、予防接種率が最も高く、最も有望であることが証明されたと述べた。[84] 10月23日、サンパウロ州は試験のボランティア数を13,000人に増やした。[85]
ブラジルは11月10日にボランティアの自殺を受けて治験を一時中断したが、翌日には再開した。この自殺はワクチン治験とは無関係であった。[86] [87]
8月にはチリのポンティフィカルカトリック大学が主導する試験が開始され、18歳から65歳までの3,000人のボランティアが参加する予定だった。[8]
8月、シノバックはインドネシアのバンドンでバイオファーマと共同で1,620人のボランティアを対象にした試験を開始した。[9]
9月、トルコは14日間隔で2回接種する13,000人のボランティアによる試験を開始した。[88]モニタリングプロセスは、全国12都市の25のセンターで行われた。[89]
10月にシノバックは中国で1,040人のボランティアを対象にした試験を開始した。[90]
2021年4月、シノバックはフィリピンで352人のボランティアを対象に、60～80歳の高齢者を対象とした第II/III相試験を開始しました。[91]
小児および青少年の試験
2020年9月、シノバックは中国で3～17歳の小児および青少年を対象に第I相～II相試験を開始した。 [92] 2021年5月、シノバックは中国で3～17歳の小児および青少年500人を対象に第IIb相試験を開始した。[93] 2021年6月、この年齢層においてワクチンが安全かつ免疫原性があることが発表された。[94]
7月にシノバックはチリで14,000人の参加者を対象に第3相試験を開始し、対象年齢を6か月から17歳まで拡大した。[95]
フェーズIII試験の結果
トルコで行われた査読済みの第3相試験の結果では、83.5% (95% CI、65.4 –92.1%）。最終的な有効率は41人の感染者に基づいており、そのうち32人はプラセボを投与されていた。ワクチンは100%の症例で入院と重症化を防ぎ、入院した6人全員がプラセボ群であった。最終結果は試験の参加者10,218人に基づいていた。[18] [19]
ランセット誌に提出されたブラジルの第3相試験の結果によると、症状のある感染を防ぐ有効性は50.7％、治療を必要とする軽症の感染を防ぐ有効性は83.7％だった。投与間隔を21日以上空けると、症状のある感染に対する有効性は62.3％に上昇した。2020年7月21日から12月16日までの間に、合計12,396人のボランティアが研究に参加した。参加者全員がワクチンまたはプラセボを少なくとも1回投与された。このうち、9,823人の参加者が2回投与を受けた。[20]シノバックが発表したさらなる詳細によると、有効性は20％上昇した。50.65% (95% CI、35.66 –症状のある症例全体に対して62.15% ）83.70% (57.99 –医療を必要とする症例に対しては93.67%）であり、100.00% (56.37 –重症、入院、死亡例に対するワクチンの効果は、プラセボ群（N=4870）では168件のCOVID-19症例、30件の医療処置が必要、1件の死亡を含む重症症例が10件あった。ワクチン群（N=4953）では85件のCOVID-19症例、5件の医療処置が必要で、重症症例や死亡例はなかった。 [96]
2021年4月1日、チリで行われた第3相臨床試験[98]の予備報告[ 97 ]によると、コロナバックは安全であり、成人（18～59歳）と高齢者（60歳以上）において、同じ年齢層と14日間隔での2回接種からなる予防接種スケジュールで中国で実施された以前の第2相試験と同様に、体液性免疫と細胞性免疫を誘導することが明らかになった。副作用は軽度で局所的であり、主に注射部位の痛みに限られており、成人でより一般的でした。2回目の接種から14～28日後の成人の血清変換率は、 S1-RBD（スパイクタンパク質のS1サブユニットの受容体結合ドメイン）に特異的なIgGで95.6％、中和抗S1-RBD IgGで96％でした。高齢者の場合、S1-RBD特異的IgGの2回目の接種後14日でセロコンバージョン率が100%、28日で87.5%であったのに対し、中和抗S1-RBDIgGの2回目の接種後14日で90%、28日で100%でした。動物実験で判明したように、 CoronaVacには相当量のNタンパク質が含まれているにもかかわらず、N（ヌクレオカプシド）タンパク質に特異的なIgGのセロコンバージョン率は両グループとも低かったです。両接種後14日で、Sタンパク質および他のウイルス粒子のペプチドによる刺激に反応してインターフェロンガンマを分泌するTヘルパー細胞（CD4 + ）の大幅な増加が検出されましたが、他のワクチンの研究で判明しているように、この年齢層では活性化CD4 + T細胞が自然に減少するため、高齢者ではSタンパク質ペプチドに対する反応が減少しました。細胞傷害性T細胞（CD8 + ）の免疫反応はそれほど強力ではありませんでした。観察されたCD4 + T細胞応答は、ウイルス排除が可能なバランスの取れた免疫応答であると考えられており、 BNT162b1やConvideciaなどの他のCOVID-19ワクチンで観察されたものと同様です。
結果のばらつき
2021年1月初旬、ブラジルの保健当局はワクチンの有効性が78％であると発表した。1週間後、当局はこの数字を50.4％に修正し、修正された数字には以前の分析では除外されていた治験参加者の「非常に軽症」のCOVID-19症例が含まれていると述べた。 [99] [100]ブラジルのブタンタン研究所の医療ディレクターであるリカルド・パラシオス氏は、シノバックの有効率が50％と比較的低いのは、治験参加者の感染とみなす基準がより厳格になったためだと述べた。 [101]同研究所は症例を無症状、非常に軽症、軽症、中等度の2段階、重症の6つのカテゴリーに分類し、最初の2つは医療支援を必要としなかった。[ 99] [100]有効率が低かった理由としては、治験が主にウイルスにさらされやすい最前線の医療従事者で構成されていたこと、[100] [100] [102]非常に軽症の症例を数えると、[100] [103]より伝染性が高く、おそらく免疫をよりうまく回避するガンマ変異体（系統P.1）が流行していた。[ 103 ]
ブタンタン研究所のディマス・コヴァス所長によると、ブラジルのグループは感染やウイルス量への曝露に対してより脆弱であると考えられていた。トルコとインドネシアの第3相試験では、ボランティアの構成は一般人口の構成と同様であった。[104]
バリエーション
3月10日、ブタンタン研究所のディマス・コヴァス所長は、コロナバックが国内のCOVID-19の3つの変異株、アルファ（系統B.1.1.7）、ベータ（系統B.1.351）、およびB.1.1.28（ブラジルで特定）に対して有効であり、ガンマとゼータ（系統P.1とP.2）はそこから派生していると述べた。[105]
医療従事者を対象とした大規模研究の予備結果によると、マナウスではコロナバック1回投与が依然として症状のあるCOVID-19に対して約50％の効果があることが示唆されている。2021年4月には、新規感染者の75％以上が感染力の高いガンマ変異株によって引き起こされていると報告された。[106]
6月にタイ保健省は、このワクチンがアルファ株による感染に対して71%～91%の有効性を示したと発表した。[107]
2021年6月、ロイター通信は、クドゥスの5,000人中350人以上のインドネシア人医師と医療従事者がコロナバックのワクチン接種を受けたにもかかわらずデルタ株に感染し、感染率は7％であると報じた。これに対し、グリフィス大学の疫学者ディッキー・ブディマン氏は、コロナバックの変異株に対する有効性に疑問を呈したが、全体としては依然として人々にワクチン接種を推奨し、「シノバックは新しい変異株に対してある程度有効であると確信している」と述べた。同氏は、この状況は「適切な防護具の不足とインドネシアの全体的な状況」を含むさまざまな要因によるものだと述べた。[108]感染者の大多数は重篤な症状から保護され、入院することなく回復した。[109]
香港で2022年に行われたBA.2オミクロン変異株のコロナバックとBNT162b2（ファイザー）を比較した研究では、2回接種で感染を予防する有効性はそれぞれ32.4％と41.4％、3回接種で感染を予防する有効性はそれぞれ41.6％と50.9％であることが判明した。[110]香港で行われた別の研究では、60歳以上の成人を対象にBA.2オミクロン変異株のコロナバックとBNT162b2を比較し、2回接種で重症または死亡を予防する有効性はそれぞれ69.9％と89.3％、3回接種で両ワクチンの有効性は97.9％であることが判明した。[111]
認可
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世界保健機関（WHO）は、2021年6月1日にシノバック・コロナバックCOVID-19ワクチンの緊急使用を承認した。[112] [38]この推奨は、健康な成人以外のグループに対する承認時点では、限られた証拠に基づいて行われた。WHO戦略諮問専門家グループは、成人に対するワクチンの有効性には高い信頼度、高齢者および併存疾患のある人に対する有効性には中程度の信頼度、成人に対する安全性には中程度の信頼度、高齢者および併存疾患のある人に対する安全性には低い信頼度を表明した。[19]
2020年8月下旬、中国はコロナバックを医療従事者などの高リスクグループへのワクチン接種の緊急使用を承認した。[113] 2月初旬、中国はコロナバックの一般使用を承認した。[23] 2021年6月5日、中国はコロナバックを3～17歳の小児・青少年への緊急使用を承認した。[要出典]
2021年1月、ボリビアはCoronaVacの使用を承認した。[114]
4月、パナマはコロナバックの緊急使用を承認した。[115]
5月4日、EMAのヒト医薬品委員会（CHMP）はCoronaVacの継続的なレビューを開始した。[116]
6月にバングラデシュはコロナバックの緊急使用を承認した。[117]
社会と文化
経済
2021年7月7日現在、コロナバックは世界で最も広く使用されているCOVID-19ワクチンであり、世界中で9億4,300万回分が供給されている。[40] 7月、シノバックはGAVIと先行購入契約を締結し、2021年第3四半期に5,000万回分、2022年上半期までに合計3億8,000万回分をCOVAXに供給する予定である。 [118] [119]
アジア
1月、アゼルバイジャンはコロナバックス社によるワクチン接種キャンペーンを開始した。[120]トルコから400万回分、中国から500万回分を購入した。[121]
5月にアルメニアは中国から10万回分のワクチンを受け取った。[122]
カンボジアは2月にコロナバックの緊急使用を承認し[123]、3月にワクチン接種を開始した[124] 。 7月までに、同国は1,050万回分のワクチンを受け取った[125] 。
10月、サウジアラビアはサウジアラビア国家警備隊と共同で第3相試験を実施した後、コロナバックを医療従事者7,000人に配布する契約を締結した。[126]
11月、トルコはコロナワクチン5000万回分を購入する契約を締結した。[127]トルコは1月13日に緊急使用を承認し[128]、レジェップ・タイイップ・エルドアン大統領はアンカラ市立病院で最初の接種を受けた。[129] 2月、トルコはさらに5000万回分の契約を締結し、合計1億回分となった。[30] 3月までに1070万回分が投与され、2回の接種を受けた130万人のうち852人が後に感染と診断された。53人が入院したが、入院者の中で挿管されたり死亡した人はいなかった。[130]
12月に香港はコロナワクチン750万回分を発注した。[131]コロナワクチンによるワクチン接種キャンペーンは2月26日に始まった。[132]
2020年12月までに、インドネシアはコロナワクチン1億4000万回分の契約を締結した。[133]インドネシアは1月11日に緊急使用許可を承認し[134]、ジョコ・ウィドド大統領がワクチンの初回接種を受けた。[21] 6月までに、インドネシアは1億1870万回分のバルク投与を受けた。[135]
1月にマレーシアは1200万回分のワクチンを発注した[136]。これは3月に緊急使用が承認された。[137]カイリー・ジャマルディン科学技術革新大臣はワクチン接種キャンペーンの一環として最初の投与を受けた。[138]
3月にカザフスタンは300万回分のワクチンを発注し[139] 、そのうち50万回分が6月に到着し保健省の使用が承認された[140] 。
5月にオマーンは最初のワクチンを受け取った。[141]
4月にパキスタンはコロナワクチンの緊急使用許可を出し[142]、7月までに1,450万回分のワクチンを受け取った[143] 。
1月にフィリピンは2500万回分のワクチンを確保したと発表した。[144]ワクチンは2月22日に承認されたが、18～59歳の健康な個人に比べて医療従事者への使用は有効性が低いため、すべての医療従事者には使用できなかった。コロナワクチンの最初の60万回分は2月28日に到着し、[145] 6月までにフィリピンは750万回分を受け取った。[146]
シンガポールはコロナワクチンの先行購入契約を締結した。[147] 2月に最初の投与量が到着し[148]、6月に特別アクセスルートでの使用が承認された。[149]
5月にタジキスタン保健省は15万回分のワクチンを受け取ると発表した。[150]
2月にタイは緊急使用を承認し[151]、2月27日にワクチン接種プログラムを開始した[22] 。 6月時点でタイは1,050万回分のワクチンを受け取っている[152] 。
2021年5月、ジョージア州はコロナバックスによるワクチン接種を開始し[153] 、 7月までに100万回分のワクチンを受け取った[154] 。
2021年5月、トルクメニスタンはコロナワクチンの配達を受けた。[155]
2021年5月、AKIPressはウズベキスタンがCoronaVacの使用を計画していると報じた。[156]
シンガポールは2021年10月、初回接種後にアレルギーや重篤な副作用のためmRNAワクチンの接種が受けられない18歳以上の人々を対象に、コロナワクチンを国家ワクチン接種プログラムに含めた。 [157]
アフリカ
3月にベナンは203,000回分のコロナワクチンを受け取り[158]、3月29日に医療従事者、60歳以上の人々、併存疾患のある人々を優先してワクチン接種を開始しました[159] 。
4月にボツワナは寄付としてコロナバック20万回分を受け取り、ワクチン接種プログラムで使用するためにさらに20万回分を購入した[160] 。 [161]
3月にジブチはコロナワクチン30万回分を受け取った。[162]
4月、エジプトはコロナバックの緊急使用を承認した。[163]
4月にギニアは購入していたコロナワクチン30万回分を受け取った。[164]
4月にリビアはトルコからコロナワクチン15万回分を受け取った。[165]
4月にソマリアはコロナワクチン20万回分を受け取った。[166]
7月に南アフリカはコロナバックの緊急使用を承認し、まもなく250万回分のワクチンを受け取る予定だった。[167]
4月にトーゴはコロナワクチン20万回分を受け取った。[168]
3月にチュニジア保健省はCoronaVacの販売承認を承認し[169]、最初の20万回分が3月25日に到着した[170] 。
3月にジンバブエは緊急使用を承認し[171]、最初の100万回分のワクチンが3月30日に到着した[172] 。
ヨーロッパ
アルバニアは3月に、トルコから100万回分のワクチンを確保してから1週間後に、主にコロナバックを使用したワクチン接種キャンペーンを開始した[32] 。 [173]
6月までに北キプロスはトルコから寄付された19万回分のワクチンを受け取った。[174]
3月にボスニアはトルコから寄付されたワクチン3万回分を受け取った。[175]
6月に北マケドニアはトルコから3万回分のワクチンを寄贈され[174]、さらに50万回分を購入した[176] 。
3月にウクライナはコロナバックの使用を承認した。ウクライナの製薬会社レヒムは500万回分のワクチンを供給する契約を結んでいる。[177] 6月までに170万回分が供給された。[178]
4月にモルドバはコロナワクチン40万回分を購入した。[179]
南アメリカ
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ブラジルでは、サンパウロ州知事ジョアン・ドリアが9月にシノバックと9000万ドルの契約を結び、コロナバックの最初の4600万回分を受け取った。[180]コロナバックの価格は1030万米ドル（約59レアル）と発表された。[181] 1月、ブラジルは合計1億回分を入手すると発表した。[182] 1月17日、ブラジルの保健規制機関ANVISAはコロナバックの緊急使用を承認した。[183] 2月初旬、ブラジルは既存の1億回分に加えてさらに3000万回分を購入する意向を示した。[24] 4月初旬までに合計3970万回分が配送された。[184]
10月、チリはコロナワクチン2000万回分を購入する契約を締結し[185] 、 1月20日に緊急使用が承認された。[186] 3月初旬までに、同国はコロナワクチン1000万回分を受け取り、410万人にワクチン接種を行った。[187]
2月にコロンビアは500万回分のワクチンを購入しており、さらに500万回分のワクチンの購入交渉を行っていた[188] 。これは2月5日に緊急使用が承認されていた[189]。
2月にエクアドルは緊急使用が承認された200万回分のワクチンの契約を締結し[190] 、最初の100万回分は4月初旬に到着した[191] [192] 。
3月にパラグアイはチリから2万回分のワクチンの寄付を受けた。[193]パラグアイは3月10日にコロナバックによるワクチン接種を開始した。[194]
1月にウルグアイは175万回分のワクチンを購入し[195] 、そのうち最初の19万2000回分が2月25日に到着し、3月1日にワクチン接種が開始された[26] 。
北米
2021年6月までに、ドミニカ共和国は1,000万回分のワクチンの注文のうち780万回分[196]を受け取った。 [28]
2021年3月、エルサルバドルはコロナワクチンの計200万回分の注文のうち100万回分を受け取った。予防接種キャンペーンは当初、教師、医療従事者、消防士、警察官、軍人に焦点を当てていた。最初の投与は3月30日から公立学校の教師に提供され、その後すぐに私立学校の教師にも拡大された。一般市民へのワクチン接種は、優先グループのワクチン接種後、4月15日に予定されていた。[29]
2021年2月、メキシコはコロナワクチンの緊急使用を承認した。[197]同国は2021年3月までに2000万回分のワクチンを発注し、[198]そのうち700万回分は5月までに受領された。[199]
オセアニア
3月にフィジーはコロナワクチンの寄付を受けると発表した。[200]
論争
中国国営メディアのプロパガンダ
2021年1月、 CGTNや環球時報など、複数の中国国営メディアや中国共産党系メディアは、誤報キャンペーンの一環として、コロナワクチンと中国のワクチンを「成熟した技術のため比較的安全」だと宣伝した。コロナワクチンの有効性に関する検査結果の公開に関する透明性の欠如に対する懸念に反発し、中国の国営メディアは、ファイザー・ビオンテックのワクチンの有効性に疑問を投げかけ、ワクチン接種後にノルウェーとドイツで高齢者が死亡した件について調査を求めている。ロイターによると、報道では「故意に死亡者数を軽視している」と「プロパガンダの力を利用してファイザーのワクチンを宣伝し、中国のワクチンを中傷している」と非難されている。[201] [202]
2022年3月21日に発表された明報によると、少なくとも1回の接種後にCOVID-19で死亡した1,486人のうち、1,292人、つまり87%がシノバックワクチンを接種していた。[203]健康保護センターの荘樹官氏は、明報の報告は不正確であるとし、コロナバックを擁護し、「どのワクチンがより保護効果が高いかという問題ではない。最も重要なのは、ワクチンを接種するかどうかだ」と述べた。[204] 2022年2月初旬、保健当局は、オミクロンの患者がどのCOVID-19ワクチンを接種したかに関するデータの開示を拒否し、その情報は「容易に入手できない」と主張した。[205]香港政府のデータによると、70歳以上の人々の間でコロナバックが好まれるワクチンであることが示されているが、これは一部の高齢者介護施設がこのワクチンのみを提供しているためでもある。しかし、コロナバックの有効性がビオンテックのワクチンに比べて限られていることと、ゼロCOVID戦略が、2022年3月現在、香港で感染者数が急増している要因であると考えられている。[44] [206]
政治化
コロナバックは、サンパウロ州知事ジョアン・ドリア氏が推進してきた。[207]政治的対決は、2020年10月にボルソナロ氏がブラジル保健省とサンパウロ州政府の間で4600万回分のワクチンを購入する契約を拒否したときに始まった。[208]ブタンタン研究所がコロナバックの有効率を発表した後、ボルソナロ氏はCOVID-19に対するワクチンの有効性を嘲笑した。[209]
2021年3月、パラナ・ペスキサス世論調査機関は、ブラジル人が好むワクチンはコロナバックとオックスフォード・アストラゼネカのワクチンであり、インタビューを受けたブラジル人の23.6％と21.2％がそれぞれ選択したのに対し、ファイザー・ビオンテックのワクチンを好む人は11.3％であったことを明らかにした。[210]ブラジルのパンデミック議会調査で、上院議員は反中国の言説がブラジルでのワクチンへのアクセスを遅らせる一因となっていると述べた。[211]
結果発表の遅れ
2020年12月23日、ブラジルの研究者らはワクチンの有効性が50％以上であると述べたが、シノバックの要請により完全な結果は公表されなかった。試験結果の発表が3度目の延期となったため、透明性に疑問が投げかけられた。[212]科学者らは、透明性の欠如がコロナバックの信頼性を損なう恐れがあると述べた。[201]
米国の偽情報キャンペーン
#ChinaAngVirus偽情報キャンペーン（英訳：#ChinaIsTheVirus）は、2020年春から2021年春にかけてのCOVID-19パンデミックの最中に、米国防総省が実施した秘密裏に行われたインターネット上の 反ワクチン宣伝および偽情報キャンペーンであり、フィリピン、中央アジア、中東の住民がシノバック・バイオテックのコロナワクチンの接種やその他の中国製COVID-19医療用品を使用しないように説得することが目的だった。[213]この宣伝キャンペーンでは、 Twitter、Facebook、Instagram、その他のソーシャルメディアのウェブサイトで、地元のインターネットユーザーのように見える少なくとも300の偽アカウントが使用された。
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さらに読む
外部リンク
- ブラジルにおけるコロナワクチン第3相試験の臨床研究プロトコル
- ClinicalTrials.govの「COVID-19 予防のための不活化ワクチンの安全性と免疫原性研究」の臨床試験番号NCT04551547
- ClinicalTrials.govの「医療従事者を対象とした Sinovac の吸着 COVID-19 (不活化) ワクチンの有効性と安全性の臨床試験 (PROFISCOV)」の臨床試験番号NCT04456595
- ClinicalTrials.govの「成人における COVID-19 に対する不活化ワクチンの 2 つの接種スケジュールの有効性、安全性、免疫原性 (CoronaVac3CL)」の臨床試験番号NCT04651790
- Corum J、Zimmer C（2020年12月24日）。「シノバックワクチンの仕組み」ニューヨークタイムズ。
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