中国におけるタンパク質の偽装

中国では、安価なメラミンやシアヌル酸、アンメリン、アンメリドなどの化合物による食品や飼料原料の偽装や汚染が一般的に行われている。これらの偽装物質は、製品の見かけ上のタンパク質含有量を膨らませるために使用され、安価な原料を高価な濃縮タンパク質と偽ることができる。^[1] メラミン自体は、非常に高濃度の場合を除いて動物や人間に対してそれほど有毒ではないと考えられているが、メラミンとシアヌル酸の組み合わせは腎不全に関係している。シアヌル酸が中国で独立して潜在的に広く使用されている偽装物質である可能性があるという報告は、動物と人間の健康に対する懸念を高めている。^[2]

中国からのタンパク質輸出汚染は、2007年3月に始まった多くのブランドの猫用および犬用フードの大規模なリコール（ 2007年ペットフードリコール）の後に初めて特定された。北米、欧州、南アフリカでのリコールは、ペットの腎不全の報告を受けて行われた。いくつかの中国企業が小麦グルテン、米タンパク質、またはコーングルテンであると主張して製品を販売したが、それはメラミン、シアヌル酸、およびその他の汚染物質で混ぜられた小麦粉であることが判明した。中国政府の対応は遅く、中国から植物性タンパク質が輸出されたことを否定し、外国の食品安全調査員の入国を拒否した。^{[3] [4]} 最終的に、中国政府は汚染が発生したことを認め、これまでに特定されたタンパク質製造業者2社の管理者を逮捕し、食品の安全性と製品の品質を改善するための他の措置を講じた。^[5]

中国産の動物飼料にメラミンが広く混入されているとの報告により、中国国内外で人間の食糧供給におけるメラミン汚染の問題が浮上した。^[6] 2007年4月27日、米国食品医薬品局（FDA）は、小麦グルテン、米グルテン、米タンパク質、米タンパク質濃縮物、コーングルテン、コーングルテンミール、コーン副産物、大豆タンパク質、大豆グルテン、タンパク質（アミノ酸およびタンパク質加水分解物を含む）、緑豆タンパク質など、人または動物の消費を目的とした中国からの輸入植物性タンパク質すべてを、物理的検査なしで差し押さえた。^{[7] FDAと}米国農務省の職員は、5月1日の記者との電話会議で、米国で250万から300万人が、中国からの汚染された植物性タンパク質を含む飼料を摂取した鶏を消費したと述べた。^[8] 北米で製造された動物飼料に結合剤としてメラミンが添加されているという報告もあり、有害なメラミン汚染は中国に限らない可能性も浮上している。^[9]

2008年9月、三鹿グループはメラミンに汚染されたため乳児用粉ミルクをリコールしなければならなかった。中国では約294,000人の乳児がこの粉ミルクを飲んで病気になり、少なくとも6人の乳児が死亡した。^[10]

2010年7月時点で、中国当局は一部の省でメラミンに汚染された乳製品の押収を報告していたが、これらの新たな汚染が全く新しい混入物なのか、それとも2008年の混入物の違法な再利用の結果なのかは不明であった。^{[11] [12]}

汚染された植物性タンパク質は2006年と2007年初頭に中国から輸入され、ペットフードの原料として使用されました。汚染源と汚染物質がどのように病気を引き起こすかを特定し、説明するプロセスが進行中です。^{[13] [14]}

最初の回収は、 2007年3月16日金曜日遅くにメニューフーズ社によって米国で猫と犬の餌の製品に対して発表された。^[15] 3月30日までに米国は中国からの小麦グルテンの輸入を禁止し始めた。中国政府は4月4日に北米の食中毒との関連を断固として否定し、汚染された製品を製造している疑いのある施設の検査を拒否した。^[4]

しかし、2007年4月6日、中国政府はAP通信に対し、小麦グルテンの出所を調査すると伝え、4月23日までにFDAの調査官に入国を許可した。^[16] 4月25日、中国当局は関与が疑われる工場の閉鎖と破壊を開始し、その管理者を拘留した。^[17]翌日、中国外務省は食品へのメラミンの使用を禁止したと発表し、メラミンを含む製品が通関したことを認めたが、ペットの死因におけるメラミンの役割については引き続き異議を唱えた。中国はまた、ペットの死の「真の原因」を見つけるために米国の調査官と協力することを誓った。^[18]

アメリカ合衆国上院は4月12日までにこの件に関する監視公聴会を開催した。^[19]ペットフード市場への経済的影響は大きく、メニューフーズ社はリコールだけでおよそ3,000万ドルの損失を被った。

2007年4月24日、FDA当局は初めて、米国内で食用として飼育されている動物の飼料にメラミンが検出されたと発表した。^[20]

2007年5月7日現在、米国の食品安全当局は「メラミンやメラミン関連化合物を含むペットフードの残渣が添加された飼料を与えられたことが知られている豚や鶏の肉を摂取しても、人間の健康に及ぼすリスクは非常に低い」と述べている^[21]。

2007年の発生では、メラミンを含む3つのペットフード原材料すべてが中国から輸入されていたため、捜査官は調査を中国に集中させた。^{[22] [23] [24] [25]}ペットフードの契約製造業者1社が、ペットフード販売業者の承諾なしに、または許可なく、中国からの汚染された原材料を使用していたという疑惑によって、別の懸念が提起された。^{[26] [27] [28] [29] [30] [31]}メラミンはまた、オハイオ州で生産された原材料から米国で製造された魚の飼料の結合剤として意図的に添加されていた。この混入はいかなる病気とも関連付けられていない。 ^{[9] [32]} FDAは、混入した結合原材料の製造業者であるTembec社に警告書を発行した。 ^[33] これに対し、テンベック社は、不純物が混入した結合成分を含むすべての製品の回収を完了するとともに、「水生飼料結合剤としての[製品]の製造および販売を中止する」と宣言した。^[34] テンベック社の水生飼料結合剤製品は、別の米国企業であるユニスコープ社によって家畜飼料用の結合剤（エクストラボンド）の製造にも使用されていた。この結合剤とそれから作られた飼料は回収されず、これらの飼料を与えられた家畜の肉も回収されなかった。不純物が混入した飼料で飼育された結果として回収された魚や魚製品はない。^[35]

2008 年、中国の乳児の腎臓疾患に関する調査は、中国国内の乳製品供給業者に焦点を当てて行われました。

メラミンは一般的に尿素から製造され、主に触媒 気相法または高圧 液相法で製造され、水に溶けます。メラミンはホルムアルデヒドと組み合わせて、非常に耐久性のある熱硬化性プラスチックであるメラミン樹脂や、高分子洗浄剤であるメラミンフォームの製造に使用されます。最終製品には、カウンタートップ、布地、接着剤、難燃剤などがあります。メラミンホルムアルデヒド樹脂は、接着剤^{[36] [37]}や布地の印刷など、食品以外の目的でグルテンに添加されることもあります。 ^[38]

メラミンはシロマジンを含むいくつかの農薬の副産物でもある。^[39]米国農務省（USDA）の食品安全検査局（ FSIS ）は、化学実験室ガイドブックで動物組織中のシロマジンとメラミンを分析するための試験方法を提供している。このガイドブックには、「FSIS研究所が庁の検査プログラムをサポートするために使用する試験方法が含まれており、肉、鶏肉、卵製品が安全で健康的であり、正確にラベル付けされていることを保証する」とある。^{[40] [41] 1999年、}連邦官報に掲載されたシロマジン残留物に関する提案規則で、米国環境保護庁（EPA）は「シロマジンの代謝物であるメラミンはもはや懸念される残留物とはみなされないため、許容範囲から除外する」ことを提案した。^[42]

中国におけるメラミン生産は、原料として石炭を使用しているとも報じられている。 ^[6]この生産では、「メラミンスクラップ」も生産されているとされているが、これは「純粋なメラミンではなく、国内の化学・肥料工場でメラミンが生産された後の廃棄物としてより安価に販売される不純なメラミンスクラップ」である。 ^[43]ニューヨークタイムズ紙が石炭からメラミンを生産していると報じた山東明水大化学グループは、尿素とメラミンの両方を生産・販売しているが、メラミン樹脂は製品として記載していない。 ^[44]中国におけるメラミン生産は近年大幅に増加しており、2006年には「深刻な余剰」と評された。^[45]米国地質調査所の2004年鉱物調査年鑑では、世界の窒素生産に関する報告書の中で、「中国は石炭ガス化技術を使用した新しいアンモニアおよび尿素プラントの計画と建設を継続している」と著者は述べている。^[46]

生産時の排ガスには多量のアンモニアが含まれている（メラミン合成を参照）。そのため、メラミン生産は、アンモニアを原料とする尿素生産に統合されることが多い。メラミンの結晶化と洗浄により、大量の廃水が発生し、それが直接環境に排出されると汚染物質となる。廃水は、廃棄を容易にするために、固形物（重量の1.5～5％）に濃縮されることがある。固形物には、約70％のメラミン、23％のオキシトリアジン（アンメリン、アンメリド、シアヌル酸）、0.7％の重縮合物（メレム、メラム、メロン）が含まれる可能性がある。^[47]

2009年1月、中国工業情報化部はメラミンの生産過剰を食い止めることを目的とした生産許可規則の草案を公布した。メラミンはインターネットを含むさまざまな場所で1トンあたり約1万元（1,500ドル）で広く販売されていた。同部はまた、最低生産量を設定し、原料と廃棄物の管理を強化することでメラミン生産者の数を減らすことを目指した。^[48]

メラミンの製造とメラミンが使用される化学プロセスは、小麦グルテンなどの食品の製造や加工とはまったく関係がありません。4月9日、FDAは、食品が意図的に汚染された「明らかな可能性」があると述べました。^[49] リチャード・J・ダービン上院議員によると、調査官が調査している説の1つは、製品の価値を決定するタンパク質含有量の測定値を不正に増やすためにメラミンが添加されたのではないかということです。^[50] タンパク質含有量を決定する分析方法の中には、サンプル中のタンパク質のみが窒素含有量に大きく寄与するという仮定のもと、実際に存在する窒素の量を測定するものがあります。メラミンには窒素が非常に多く含まれています。^[51] 中国の動物科学教授である劉来亭によると、メラミンは通常の検査では検出が難しいそうです。^[16]

中国江蘇省徐州市に拠点を置く農産物会社徐州安营生物技术开发有限公司は、米当局がメラミン汚染グルテンの発生源だと考えているが、無罪を主張し、当局に協力していると主張している。徐州安营生物技术开发有限公司のゼネラルマネージャーは、自社が商品を輸出したことを否定し、自社の製品を誰が輸出した可能性があるのか​​調査中だと述べている。^[52] 中国の法律では、輸出される小麦グルテンはすべて検査されており、同社は単に地元生産者の仲介人だったと述べている。^[53] しかし、徐州安营のために商品を運んだトラック運転手はこれに反論し、「彼らには小麦グルテンを作る工場がある」と述べた。^[54] USDAとFDAの当局者は、徐州安营生物技术开发が自社の小麦グルテンを「非食品」と表示し、第三者である蘇州紡織シルク軽工業製品を通じて輸出したと考えている。非食品指定によりグルテンは検査なしで出荷できるが、蘇州紡織の広報担当者は同社が小麦グルテンを輸出したことを否定している。^[43]

徐州安営は食品原料の供給業者であるにもかかわらず、過去に大量のメラミンを探していたという証拠がある。 ニューヨークタイムズ紙は、徐州安営の代表者が2007年3月29日にも工業材料の取引掲示板に「当社は大量のメラミンスクラップを購入しています」と書き込んだと報じている。小麦グルテンの見かけ上のタンパク質含有量を高めるためにメラミンが添加された可能性がある。しかし、小麦グルテンの輸入業者であるChemNutraは徐州安営から「不純物や汚染はない」という分析結果を受け取ったと主張している。^[54]小麦グルテン以外の徐州安営製品が北米に出荷されたかどうかはまだ判明していない。^[3]

メラミン汚染食品原料の輸送に関与した2番目の中国サプライヤー、ビン州福田生物科技は、2006年7月から輸入業者ウィルバー・エリスと取引している。^[55] ビン州福田は、大豆、トウモロコシ、その他のタンパク質を米国、ヨーロッパ、東南アジアに供給している。^[43] ビン州は通常、米タンパク質濃縮物を白い袋で出荷しているが、4月11日、1つの袋がピンク色で、「メラミン」という文字がステンシルで印刷されていた。ビン州はウィルバー・エリスに対し、元の袋が破れており、ラベルが誤って貼られた新しい袋が使われていたと説明した。^[55] 同社は食品と飼料原料のみを供給している。^[56]

FDA獣医学センター所長のスティーブン・サンドロフ氏は、中国から輸出された小麦グルテン、米タンパク質濃縮物、コーングルテンにメラミンが含まれていることが、意図的な混入説を裏付けるものだと述べた。「これは、中国の工場を調査する際に追求する説の一つとなるだろう。」^[25]

2007年4月29日と30日、インターナショナル・ヘラルド・トリビューン紙とニューヨーク・タイムズ紙は、中国の飼料製造業者の一部が、長年にわたりメラミンスクラップを飼料に使用していたことを認めたと報じた。福建省三明鼎輝化学会社のゼネラルマネージャー、ジ・デンフイ氏は次のように述べた。「多くの企業がメラミンスクラップを購入して、魚の餌などの飼料を作っています。規制があるかどうかはわかりませんが、おそらくないでしょう。法律や規制で『やってはいけない』と定められていないので、誰もがやっているのです。中国の法律はそんな感じですよね。事故がなければ、規制はありません。」プラスチックや肥料の製造に使用するために石炭をメラミンに加工する際に残った「メラミンスクラップ」の使用は、広く行われていると説明された。メラミンは、粗タンパク質含有量の測定値を膨らませ、尿素などの他の一般的な違法成分の検査を回避するために選ばれたと言われている。 [ ^{6] [57]}

2007年5月2日現在、農務省と食品医薬品局の職員は、汚染された食品を誰が製造したのか、また汚染がどこで発生したのかをまだ把握していない。中国政府は、例えば徐州安英は25の異なる製造業者から製品を購入していると述べた。^[43]

2007年5月8日、インターナショナル・ヘラルド・トリビューンは、中国の化学メーカー3社が、動物飼料生産者が彼らの工場からシアヌル酸という化学物質を購入したり、購入しようとしたりして、動物飼料に混ぜてタンパク質レベルが高いように見せかけていると語ったと報じた。これはメラミンとシアヌル酸がタンパク質製品に混入するもう一つの潜在的に危険な方法を示唆している。^[2]

同日、FDA当局は、植物性タンパク質が汚染されていただけでなく、誤った表示もされていたことを明らかにした。小麦グルテンと米タンパク質濃縮物はどちらも、実際には小麦粉であり、小麦グルテンが抽出されたはるかに安価な製品であった。小麦粉をタンパク質抽出物として検査するには、窒素を豊富に含む化合物の添加が必要であった。^[1]

2008年9月11日、中国で大規模なメラミン汚染が発生したという新たな報告を受け、中国で乳児用調製粉乳がリコールされた。一部の中国からの報告によると、乳製品の製造業者は故意に粉ミルクにメラミンを添加したわけではないかもしれないが、製造コストを下げるために大豆タンパク質の代替品を使用した可能性があり、その大豆代替品の供給元にメラミンが添加されていたという。ここ数ヶ月、中国全土で多くの中国人乳児が腎臓結石やその他の急性腎臓疾患を発症しており、調査によりこの汚染物質が発見された。成人向けの食品に、これまでにどれだけのメラミンが混入していたのか、未発見のまま疑問に思う人もいた。さらに心配なのは、製造コストを下げるために食品に添加でき、メラミンやその他の関連化学物質の検査に合格できる新しい化学物質が存在するという中国での報告である。この事件が中国国外の乳製品業界に与えた影響が明らかになり始めている。

中国政府は2008年9月末までに、三鹿や蒙牛、伊利などの輸出ブランドを含む22の乳製品会社がメラミンの痕跡を含む粉ミルクを製造したと発表した。河北省でインタビューを受けた酪農家の中には、牛乳に不純物が混入していたことは公然の秘密だと言う者もいた。一部の酪農家は利益を増やすために牛乳を日常的に水で薄め、タンパク質検査に合格するように他の安価な原料を加えていた。「メラミンが混入される前は、業者は人工的にタンパク質量を増やすために牛乳に粥や澱粉を加えていたが、その方法は簡単に偽物だと判明したため、メラミンに切り替えた」と石家荘近郊の酪農家、趙慧斌氏は語った。^[58]

捜査官らは、この混入は牛乳の全面的な改ざんにほかならないと述べている。研究者らは、三鹿およびいくつかの牛乳集積所の作業員が牛乳を水で薄め、粗タンパク質含有量の検査をごまかすためにメラミンを加えていたことを突き止めた。「混入はかつては簡単だった。彼らが行っていたことは非常にハイテクだった」と、中米ワークショップの共同議長で中国疾病予防管理センターのリスク評価専門家である陳俊士氏は述べている。捜査官らはその後、メラミンを懸濁するために使用された乳化剤が、見かけの牛乳脂肪含有量も高めていることを突き止めた。三鹿の粉ミルクにはなんと2563 mg/kgのメラミンが含まれており、粉ミルクの見かけの粗タンパク質含有量が1%増加していた。通常の牛乳のタンパク質含有量は3.0%から3.4%である。陳氏によると、食品科学学部の学部長は、大学のチームがこの種の調合物を開発するには3か月かかるだろうと彼に語ったという。捜査官らは、身元不明の人物がプレミックスの手順をでっち上げたと結論付けた。プレミックスとは、通常、食品にビタミンやその他の栄養素を補給するために作られる溶液であるが、今回の場合は有毒だった。複数の牛乳収集会社が同じプレミックスを使用していたとチェン氏は言う。「だから、技術力のある誰かが彼らを訓練していたに違いない」^{[59] [60]}

反芻動物は、ルーメン細菌による発酵を通じて、少なくともいくつかの形態の非タンパク質窒素（NPN）からタンパク質を得ることができるため、タンパク質を補給するためにNPNが食事によく加えられる。 ^[61]猫、犬、豚（および人間）などの非反芻動物はNPNを利用できない。NPNは、ペレット状の尿素、リン酸アンモニウム、および/またはビウレットの形で反芻動物に与えられる。^[62]尿素の代わりに、 わずかに重合した特殊な尿素ホルムアルデヒド樹脂、または尿素とホルムアルデヒドの混合物（どちらもホルムアルデヒド処理尿素とも呼ばれる）が使用されることがある。これは、前者の方が窒素放出をより適切に制御できるためである。この方法は、中国やフィンランド、^[63]インド^[64]フランスなどの他の国で行われている。^[65]

シアヌル酸もNPNとして使用されています。例えば、アーチャー・ダニエルズ・ミッドランド社は、ビウレット、トリウレット、シアヌル酸、尿素を含む牛用のNPNサプリメントを製造しています。 ^[66] FDAは、動物飼料や飲料水に使用される一部の添加物に一定量のシアヌル酸が含まれることを許可しています。^[67]

メラミンを牛のNPNとして使用することは、1958年の特許に記載されています。^{[68]しかし、1978年の研究では、メラミンは}綿実粕や尿素などの他の窒素源よりも牛の体内での加水分解が遅く、不完全である ため、「反芻動物にとって許容できる非タンパク質窒素源ではない可能性がある」という結論が出されました。^[69]

中国では、粉砕尿素ホルムアルデヒド樹脂が非反芻動物の飼料によく混入されていることが知られている。 ^{[70] [71]} 国内では「蛋白精」という婉曲表現で販売されることが多く、「新しいタンパク質窒素飼料添加物の一種」と説明されている。^{[72]しかし、尿素ホルムアルデヒド樹脂自体は、少なくとも1つの}国連 FAO報告書 で、一部の非反芻動物の飼料への使用に適していると示唆されており、養殖業の飼料ペレットの結合剤としての使用が示唆されている。^[73]

2005年まで遡って、非反芻動物向けに非タンパク質窒素を含む安価な米タンパク質濃縮物（飼料用グレード）が販売されていたという報告が少なくとも1件ある。江陰和泰工業株式会社はウェブサイトのニュース記事で、別の匿名の供給業者が市場で販売している安価な「疑似米タンパク質」について顧客に警告し、等電点を分析することで汚染物質を検出できると指摘した。^[74] この報告からは、その汚染物質がメラミンであったのか、その他の非タンパク質窒素源であったのか、あるいは汚染された米タンパク質濃縮物が当時食品供給に流入していたのかどうかは明らかではない。

2007年4月18日、アリババ・ドットコムという商取引サイトに徐州安営の名前で「Esbプロテインパウダー」を販売する広告が掲載された。^{[75] [76]} この製品はタンパク質でできており、家畜や家禽の飼料に適しているとされているが、粗タンパク質含有量は160～300%であると主張している。また、この製品が非タンパク質窒素の頭字語である「NPN」を使用していることも付け加えられている。同様の広告は他のウェブサイトにも掲載されており、中には2005年10月31日という早い日付のものもあった^{。[77]同様の説明の製品は、山東濱州新鵬生物科学会社によって「EM細菌活性タンパク質飼料」として[78] 、}山東済南共生生物技術開発会社によって「HPプロテインパウダー」 として販売されていた。 ^[79]

タンパク質は、他のほとんどの食品成分とは異なり窒素を含むため、窒素測定はタンパク質含有量の一般的な代替手段となります。食品業界で使用されている粗タンパク質含有量の標準試験（公式目的ではケルダール法とデュマ法が使用されています）は、総窒素を測定します。 ^{[80] [81]}

食品業界では、粗タンパク質含有量の測定値を膨らませる非タンパク質窒素源によるタンパク質ミールの偶発的な汚染や意図的な偽装が何十年も発生していることが知られています。食品の品質を確保するために、タンパク質ミールの購入者は、尿素や硝酸アンモニウムなどの最も一般的な非タンパク質窒素汚染物質を検出するように設計された品質管理テストを定期的に実施しています。^{[43] [82] [83] [84]}

リコールに関与していないペットフード製造業者のうち少なくとも1社、The Honest Kitchenは、メラミン汚染のニュースを受けて、購入するすべての原材料に対してすでに実施している一連の品質管理テストにメラミン検査を追加すると発表した。^[85]

食品産業の少なくとも他の一分野である乳製品産業では、一部の国（少なくとも米国、オーストラリア、フランス、ハンガリー）が、粗タンパク質測定ではなく「真タンパク質」測定を支払いと検査の基準として採用している。「真タンパク質は牛乳中のタンパク質のみを測定するものであるのに対し、粗タンパク質は窒素源すべてを測定しており、尿素など、人間にとって食用価値のない非タンパク質窒素も含まれる。…現在の牛乳検査機器はペプチド結合を測定しており、これは真タンパク質の直接測定である。」^{[86] [87]穀物中のペプチド結合の測定は、カナダ、英国、オーストラリア、ロシア、アルゼンチンなど、}赤外線分光法の一種である近赤外線反射（NIR）技術を使用するいくつかの国で実践されている。^[88]国連食糧農業機関 （FAO）は、乳児用調製粉乳など、唯一の栄養源として使用される食品中のタンパク質を測定するためにアミノ酸分析のみを使用することを推奨しているが、次のようにも規定している。「アミノ酸分析のデータが利用できない場合は、ケルダール法（AOAC、2000）または同様の方法による総窒素含有量に基づくタンパク質の測定は許容されると考えられる。」^[89]

2007 年 4 月 26 日と 27 日のブルー バッファロー、ダイアモンド、ハーモニー ファーム、ナチュラル バランスによるリコールは、4 つのブランドすべてが、製造元であるアメリカン ニュートリション社 (ANI) が米タンパク質を許可なく混入したためであると主張している。これにより、問題となった元の中国原料供給元に加えて、不適合な契約製造業者という新たな汚染と不信の潜在的な原因が加わることになる。ダイアモンドとナチュラル バランスは、これを ANI による「製造上の逸脱」と呼んでいる。^{[26] [28]} ブルー バッファローとハーモニー ファームは、これを ANI による「製品改ざん」と特徴づけている。^{[29] [30]} ANI のリコール通知では、これらの主張について何も言及されていない。^[31]

2007年5月31日、インターナショナル・ヘラルド・トリビューンは、メラミンが米国で製造された魚や家畜の飼料の結合剤として意図的に添加されており、オハイオ州とコロラド州の供給元にまで遡ると報じた。 ^[9]

2008年秋、食品医薬品局は、乳児用粉ミルクの最も売れているブランドの一つにメラミンの痕跡、別のブランドにシアヌル酸の痕跡を検出した。これとは別に、3社目の大手粉ミルクメーカーは、社内検査で乳児用粉ミルクに微量のメラミンが検出されたと発表した。この3社は、米国で生産される乳児用粉ミルクの90%以上を製造している。FDAと他の専門家は、米国製粉ミルクのメラミン汚染は製造工程で意図せず発生したものであり、安全上の懸念はないと述べた。^[90]

2007年初頭、米国当局は、メラミン単体では人間に有害ではないと公言した。しかし、当時はメラミンが他の物質とどのように反応するか、特にメラミンとシアヌル酸（メラミン製造の少なくとも一部の方法の廃棄物に含まれることが知られている類似の化学物質）との組み合わせを判断するにはデータが少なすぎた^[47]。また、一部の米国およびカナダの科学者は、どの組み合わせが腎不全によるペットの死につながった可能性があると示唆している。^{[91] [92] [93]} 2007年5月25日、米国FDA/CSFANメラミンおよび類似物質の暫定安全性/リスク評価において、FDAは次のように述べた。「類似物質が親化合物であるメラミンよりも強力または弱い可能性は十分にあるが、メラミンと比較した3つの類似物質の相対的な強力さを評価する情報はない。したがって、この暫定評価の目的上、同等の強力さという仮定を立てた。メラミンは3つの類似物質と相乗的に相互作用する可能性があるという仮説が立てられているが、この仮説を具体的に検証する研究は行われていない。ごく初期の研究では、もしそれが起こるとすれば、特にメラミンとシアヌル酸の間で格子結晶の形成が非常に高い用量レベルで起こり、閾値と濃度に依存する現象であり、低レベルの曝露には関係がないことが示唆されている。まだ調査中であるが、メラミンとシアヌル酸の組み合わせは、現在、メラミンとシアヌル酸の組み合わせが、メラミンとシアヌル酸の組み合わせよりも強力であることが明らかになっている。疑わしいペットフードを食べた猫や犬の急性腎不全との関連が示唆されている...」^[94]

米国では、人間の食糧供給に影響を与える可能性のある 5 つの経路が特定されている。1 つ目は、FDA と USDA の職員によってすでに発生が認められているが、ペットフードに使用するために輸入され、動物飼料の再利用として販売された汚染された原材料を介して発生する。この飼料は豚や鶏に与えられ、その肉は加工されて消費者に販売される。豚肉や鶏肉が関係するこのようなケースでは、「人間の健康に対するリスクは非常に低い」。^{[21] [95] [96] [97]} 2007 年 5 月 1 日、FDA と USDA は、汚染されたペットフードで汚染された飼料を与えられた数百万羽の鶏が、推定 250 万から 300 万人によって消費されたと発表した。^[8]

2番目の潜在的な感染経路は、動物飼料として輸入された汚染された植物性タンパク質によるもので、カナダでは魚の飼料に関して発生していることが認められているようです。^{[98] [99]}一方、3番目の可能性のある経路は、人間の食品に使用するために輸入された汚染された植物性タンパク質によるもので、FDAは中国産の植物性タンパク質をすべて検査なしで差し止める輸入警告を発行しました。^{[7] [100]}

4つ目の潜在的な感染経路は、2007年5月10日のFDA-USDA記者会見で言及されており、汚染された植物性タンパク質を人体への使用を目的とした製品に組み込み、その後輸入することである。^[99]

5番目の媒介物は2007年5月30日のFDA/USDA記者会見で発生したと認められており、米国の家畜およびエビ/魚の飼料製造業者が結合剤としてメラミンを製品に添加したことを認めた。^{[9] [32]}

徐州安営の小麦グルテンは元々「飼料用」ではなく「人間用」であり、パンやパスタなどの人間用食品の製造に使用できたことを意味する。汚染されたバッチが少なくとも1つ、人間用食品の製造に使用されたが、FDAは販売される前にそれを隔離した。FDAはまた、腎不全で入院する新規患者を監視するよう疾病管理予防センターに通知した。2007年4月現在、人間の病気の増加は観察されておらず、汚染されたと検査された人間用食品はほとんどなかった。^[101]

中国の動物飼料にメラミンが広く混入しているという報告は、中国と海外の人間の食糧供給にメラミン汚染が広がっている可能性を提起している。^[6]中国では植物性タンパク質へのメラミンの使用が禁止されていると広く報道されているが、少なくとも一部の化学メーカーは、メラミンを動物飼料や人間の消費用製品に販売していると報告し続けている。河南省の河南新郷華星化学のマネージャー、李秀平氏は次のように述べている。「当社の化学製品は主に添加物として使用され、動物飼料には使用されていません。メラミンは主に化学業界で使用されていますが、ケーキ作りにも使用できます。」^[102]

2009年、世界保健機関（WHO）は、 FAOと共同で開催した2008年12月の専門家会議に関する報告書を発表し、とりわけ「メラミンの耐容一日摂取量（TDI）は体重1kgあたり0.2mgと設定された。このTDIは乳児を含む全人口に適用される」と結論付けた。しかし、専門家は次のようにも指摘した。「このTDIはメラミン単独への曝露に適用される。…入手可能なデータによると、メラミンとシアヌル酸への同時曝露は、各化合物への個別曝露よりも毒性が強い。この同時曝露に対する健康に基づく指針値を計算できるほどのデータは不十分である」^[103]

2007年4月3日、ボストン・グローブ紙は、汚染された小麦グルテンが人間の食用食品を生産する工場に流入したと報じた。^[104]その後、4月19日、米国連邦政府当局は、ビン州福田米タンパク質が豚の飼料に使用されたという報告を調査中であると述べたが、どこで使用されたかについては明らかにしなかった。カリフォルニア州食品農業局は、カリフォルニア州セレスにあるアメリカン・ホッグ・ファームの豚の尿からメラミンが検出されたため、同農場を検疫下に置いた。^[105]カリフォルニア州当局者によると、約45人の州民がメラミンに汚染された飼料を与えられた豚の豚肉を食べたという。^[97]その後、FDAは、カリフォルニア州、ニューヨーク州、ノースカロライナ州、サウスカロライナ州、ユタ州、そしておそらくオハイオ州の豚に与えられた飼料にメラミンが含まれていたことを発見した。これを受けてFDAは、小麦グルテンと米タンパク質製品のメラミン検査の既存の慣行に加えて、コーンミール、コーングルテン、米ぬか、大豆タンパク質を含む輸入原料と完成品のメラミンまたはシアヌル酸の存在の検査を開始すると発表した。^{[20] [2]}また、FDAは4月27日から、中国から輸入された人または動物の消費を目的としたすべての植物性タンパク質を、物理的検査なしで差し止めた。^[7]最後に、FDAは国内の食品製造業者を調査し、人用食品に汚染された製品が使用されていないことを確認した。^{[106] [107]}

2007年4月28日、農務省と食品医薬品局は共同プレスリリースを発表し、汚染された飼料を与えられた豚の豚肉が人間の食糧供給に流入したことを認めたが、そのような豚肉を食べることによる病気のリスクは「非常に低い」と強調した。^[108] 4月30日、インディアナ州の鶏が汚染された飼料を与えられたことが判明した後、農務省と食品医薬品局はこの声明を家禽類も対象に含めるように修正した。^[96] 5月8日、オレゴン州のいくつかの養殖場で魚も汚染された飼料を摂取していたことが判明したが、これらの魚も同様に人間の健康に重大なリスクがあるとは考えられていなかった。^{[17] [98]}

4月から5月にかけて、農務省は汚染された飼料を食べた動物の肉を摂取した場合の人間の健康リスクを調査し、最新の調査結果について記者会見を開き続けた。その結果、メラミンとシアヌル酸の相互作用の可能性を考慮しても、そのような供給源からの豚肉や鶏肉を摂取しても重大な健康リスクはないと一貫して結論づけられた。 [ ^{21] [99]}疾病管理予防センターもこの期間中に病院や毒物管理センターを監視し、2007年5月2日に腎臓病の報告は増加していないと報告した。^[109]農務省は最終的に2007年5月15日に汚染された豚を人間の食用として許可した。 ^[110]

中国のある企業の乳児用調製粉乳がメラミンに汚染されている可能性があることが判明した後、FDAは2008年10月3日（および2008年11月28日）にリスク評価を更新し、乳児は成人よりもメラミンへの曝露に対して敏感である可能性があることを示しました。^{[111] [112]}

2007年6月7日、欧州食品安全機関（EFSA）は暫定声明を発表し、メラミンとシアヌル酸の潜在的な相乗効果を調査中であると述べた。^{[113]しかし、6月21日までに、}欧州委員会の保健消費者保護総局は、汚染された飼料を食べた家畜や、そのような動物に由来する食品に対して「制限措置を講じる必要はない」との結論を下した。^[114]

2008年、中国で粉ミルクが汚染されているという報告を受け、健康リスクの潜在的可能性について新たな調査が行われた。EFSAは2008年9月25日にプレスリリースを発表し、平均以上の量の乳製品を摂取した子供は潜在的にリスクにさらされる可能性があると指摘した。^{[115] [116]}中国保健省の報告書によると、2008年11月末までに中国で294,000人の乳児がメラミン汚染された乳児用調製粉乳の影響を受けていた。この汚染の結果、50,000人以上の乳児が入院し、6人の死亡が確認された。^[103]

2009 年 8 月、米国食品医薬品局は製薬メーカーに対し、メラミンに汚染されている可能性のある成分を使用しているかどうかを確認し、リスクのある成分を検査するとともに、リスクのある成分が適切に検査されたという証明書をサプライヤーから取得するように勧告した。新しいガイダンスでは、米国薬局方/国家処方集モノグラフと不活性成分データベースの調査に基づいて、メラミン汚染のリスクがあると考えられる 27 の成分がリストされている。このリストには、アデニン、アンモニウム塩、ゼラチン、グアーガム、ラクトース、ポビドン、タウリンが含まれているが、すべてを網羅しているわけではないとガイダンスは述べている。「このガイダンスの目的上、リスクのある成分という用語は、その同一性、純度、または強度を窒素含有量の検査に依存し、窒素含有量が 2.5 パーセントを超える成分または原材料を指すために使用します。」^{[117] [118]}

小麦グルテンが問題の原因であることが特定されると、米国の連邦捜査官は食品に使用されているグルテンの追跡を開始した。グルテンはすべて、ChemNutraのカンザスシティの倉庫から来たものだった。ChemNutraは、11月29日から3月8日の間に、中国江蘇省徐州のXuzhou Anying Biologic Technology Development Companyから約800トンの小麦グルテンを輸入したと述べた。ChemNutraによると、グルテンは中国から直接、またはオランダ経由で中国から輸入されたもので、Xuzhou Anying Biologic Technology Development Companyが提供した化学分析では汚染の報告は受けていないという。製品は同社のカンザスシティの 倉庫から、リコールの影響を受ける企業を含む、米国とカナダの複数のペットフード製造業者とペットフード原料の販売業者1社に出荷された。^{[119] [120]} Xuzhou Anyingは、ニンジン、ニンニク、ショウガ、コーンプロテインパウダー、野菜、飼料も輸出している。^[3]

2007年4月5日、米国が小麦グルテンの輸入を全面的に停止した数日後、中国政府はニューヨークタイムズ紙に対し、北米での食中毒との関連を全面的に否定し、調査対象となっていた小麦グルテンを含め、回収されたペットフードを汚染した可能性のある農産物を輸出した記録はないと主張した。徐州安英生物技術開発会社のゼネラルマネージャーも、小麦グルテンを北米に輸出したことを否定した。^[119]しかし、4月6日、中国政府はAP通信に対し、小麦グルテンの出所を調査すると伝えた。政府は調査の詳細を明らかにすることを拒否したが、新華社通信は、メラミンの存在を中心に、中国全土で小麦グルテンの「サンプル採取と検査」が行われていると述べた。中国国家品質監督検査検疫総局の職員は、北京の米国大使館と連絡を取り続けるとし、「米国での動向に基づいてさらなる措置が講じられるだろう」と述べた。^[120]米国FDAは4月4日、汚染された製品を製造している疑いのある施設の検査を要請したが、中国政府は当初この要請を拒否したが^[4] 、最終的に4月23日にFDA調査官の入国許可を与えた。^[16]

2007年4月25日、中国当局は浜州福田生物科技有限公司を閉鎖し、マネージャーの田馮を拘留した。馮は「何も悪いことはしていない」と責任を否定し、メラミンが何であるかすら知らなかったと否定した。^[17] 翌日、中国外務省は食品へのメラミンの使用を禁止したと発表し、メラミンを含む製品が通関したことを認めたが、ペットの死因におけるメラミンの役割については異議を唱え続けた。中国はまた、ペットの死の「真の原因」を見つけるために米国の調査官に協力することを誓った。^[18]中国は4月26日の記者会見の記録を提供し、FDA調査官への招待状が4月23日に送られたが、メラミンの使用禁止については言及されていなかったことを示唆した。^[121] 2007年5月3日、中国当局は汚染されたタンパク質を輸出したとして告発された企業の一つである徐州安英生物技術開発の毛立軍総経理を、不特定の容疑で拘留した。^[102]

2007年5月29日、新華社は、タンパク質輸出スキャンダルとは直接関係のない事件で、中国国家食品医薬品局（SFDA）の元局長である鄭暁宇（ Zheng Xiaoyu ）が、8つの製薬会社から総額649万人民元（約85万ドル）を超える賄賂を受け取った後、実証されていない危険な医薬品を個人的に承認した罪で有罪判決を受けたと報じた。これらの不正な承認により、数百人の患者が死亡したと推定され、その結果、鄭は死刑を宣告された。また、SFDAの局長としての8年間に、鄭が15万を超える新薬の承認を個人的に命じていたことも発覚した。対照的に、米国FDAが承認する新薬は年間約140種類である。これら15万種類の医薬品のほとんどは、鄭に賄賂を贈った8つの製薬会社によって製造された。現在は倒産した安徽華源社が製造した危険な医薬品の1つは、14人の患者を死亡させ、数百人が永久に障害を負う結果となった。鄭氏の元副官も共犯者として有罪判決を受け、2年間の死刑執行延期を言い渡された。^[122]

これらの有罪判決の後、2007年末までに安全でない食品の回収に関する新しいシステムが導入されると発表されました。 ^[122] 2007年8月末までに、新華社は中国が新しい製品回収および顧客通知システムを導入したと報じました。^{[5] [123]} 2008年の中国の牛乳スキャンダルに対応して、さらなる顧客保護対策が導入されました。 2008年9月の新華社通信の記事は、牛乳スキャンダルから「学んだ教訓」として、次の情報を挙げている。「スキャンダルの中心である三鹿は、危機管理の悪い例を示した。最初に暴露されたとき、三鹿は責任を取ることを拒否し、罪のない酪農家に責任を転嫁したため、全国で大きな怒りが巻き起こった。さらに公式調査が行われ、三鹿は汚染された粉ミルクについて何ヶ月も嘘をついていたが、その間に何千人もの乳児が病気になり、少なくとも3人が死亡したことが明らかになった。三鹿は9月11日まで自社製品が有毒であることを公に認めなかった。結局、8月6日までに製造された粉ミルクを回収した。」^[124]

米国とカナダの企業が実施した食品リコールはすべて自主的なものであり、政府機関によって義務付けられたものではない。米国では、リコール前、食品医薬品局はペットフードを人間の食用食品と同じレベルの保護と安全保証の下に置いていなかった。FDAによると、「ペットフードに対するFDAの規制は、他の動物飼料に対する規制と同様である。連邦食品医薬品化粧品法（FFDCA）は、ペットフードは人間の食品と同様に、純粋で健康的で、食べても安全で、衛生的な条件下で生産され、有害物質を含まず、正直にラベル付けされていることを義務付けている」。しかし、「ペットフード製品がFDAによる市場前承認を受ける必要はない」。^[125]

リコールが発表されると、食品医薬品局はすぐに調査を支援するためのリソースを動員し始めた。FDAは20の地区事務所と3つの現場研究所を調査に充てており、「400人以上の従業員がペットフードのサンプル収集、リコール効果の監視、消費者苦情報告書の作成に携わっている」。FDAは緊急オペレーションセンターを稼働させ、中毒に関する情報が科学者や検査チームに確実に届くようにしている。同局は「また、全50州の農業および保健機関の規制パートナーと協力して、調査と分析の取り組みの状況を報告している」。^[125] FDAは現場の職員に、徐州安英生物技術開発会社からの小麦グルテンの輸入を阻止し、中国とオランダからの小麦グルテンの監視を強化するよう警告した。^[126]

この汚染を受けて、消費者やペットの権利団体は、FDAがペットフードの安全性確保にもっと積極的な役割を果たすよう求めている。2007年4月2日、動物の倫理的扱いを求める人々の会は、FDA長官 アンドリュー・フォン・エッシェンバッハ博士の辞任を求めた。[1]

おそらく米国の食糧供給の安全性確保に関する懸念の高まりを受けて、フォン・エッシェンバッハ博士は2007年5月1日、「戦略的かつ実質的な食糧安全および食糧防衛問題」について助言する食品保護担当副長官の設置を発表した。この役職にはデイビッド・アチソン博士が就く。フォン・エッシェンバッハ博士によると、「米国の食糧供給の保護、ひいては米国人が国内産または海外産の食品を食べる際の安全性は、医師である私にとって、またこの機関の使命にとって、最も重要です。」^[127]

リコール後、消費者からは、中毒に対するメニューフーズの反応、ペットフードの安全性と品質管理に関する連邦政府の立場、リコールに対するFDAの対応についての調査を求める声が上がった。2007年4月1日、ディック・ダービン上院議員（イリノイ州民主党）は、FDAに「ペットフード検査システムの弱点を説明する」よう求めた。その週の初めには、ローザ・デラウロ下院議員（コネチカット州民主党）が、ペットフード製造施設に対するFDAの監視の分析とリコール以降の措置の報告を求めた。^[128]

2007年4月6日、ダービン上院議員は、人間用およびペット用の食品に対する連邦検査プロセスを批判し、この問題に関する公聴会の開催を求めた。 4月8日にダービン上院議員にインタビューしたロサンゼルス・タイムズ紙によると、ダービン上院議員は、FDAがペットフード製造施設に対する国家基準と検査規則を設定し、「企業が自主的に行うのではなく、FDAが人間またはペットが消費する食品の回収を命じることができるように連邦法を改正する」ことを望んでいると述べた。^[129]

ダービン氏は、米国上院歳出委員会の農業、農村開発、食品医薬品局、および関連機関の委員長であるハーブ・コール上院議員（ウィスコンシン州民主党）と協力した。コール上院議員は、ダービン上院議員、ボブ・ベネット上院議員（ユタ州共和党）とともに上院歳出小委員会の公聴会を開いた。米国上院歳出委員会のロバート・バード上院議員（ウェストバージニア州民主党）も同席した。証人の中にはFDA関係者も含まれていた。彼らは、メニュー・フーズによる報告の遅れ、ペットフード施設に対する連邦政府の査察の欠如、リコール開始以降のFDAによる不完全な報告など、いくつかの分野を調査した。^{[19] [130] [131]}

公聴会で、ダービン上院議員とバード上院議員は、リコール中の政府の対応を批判した。ダービン上院議員は、ペットフードの安全性に関する定期的な検査や品質管理が欠如していることを特に批判した。コール上院議員は、リコールされた食品に関するFDAの国民への情報発信を批判し、ボランティアのウェブサイトには、問題の範囲や特定の食品に関するより詳細でアクセスしやすい情報があり、FDAのオンラインリソースよりも優れていると指摘した。コール上院議員は、FDAのオンラインリソースは時々矛盾しており、証言したFDA当局者は、操作が難しいと認めた。^{[131] [132]}

2007年4月18日、ダービン上院議員とデラウロ下院議員は、米タンパク質のさらなる回収について話し合うため、米国食品医薬品局のフォン・エッシェンバッハ長官と会談し、中国政府が外部からの汚染調査を阻止していることを知った。これに対し、彼らは駐米中国大使の周文宗に書簡を送り、「これらの事件の原因となった小麦グルテンと米タンパク質の汚染されたバッチは中国から輸入された」こと、「ペットや人間の食べ物にメラミンが全く含まれていてはならない」こと、そして米国からの検査官のビザを要請したことなどを述べた。^[4]

タンパク質輸出スキャンダルは、中国食品の安全性に対する懸念に米国メディアの大きな注目を集め、米国民の間で中国からの輸入品に対する不安が高まった。2007年7月の消費者レポートの世論調査では、米国人の92％が肉製品の「原産国」表示を支持しており、^[133] USA Today / Gallupの世論調査では、回答者の74％が中国からの輸入食品の安全性について「やや懸念している」または「非常に懸念している」と答えた。^[134]

• 2007年のペットフードリコール
• 2007年中国輸出リコール
• 2008年中国牛乳スキャンダル
• 中国の食品安全

Wikinewsには関連ニュースがあります:

• 米国食品医薬品局、汚染されたペットフードにメラミンが検出されたと報告

• FDA 食品リコールページ
• FDA リコールに関するよくある質問