バイオセキュリティ

バイオセキュリティとは、有害な生物（ウイルス、細菌、植物、動物など）が意図的か否かにかかわらず本来の生息域外または新しい環境に持ち込まれたり拡散したりすることを防ぐことを目的とした対策を指す。農業において、これらの対策は、害虫、外来種、および人類の福祉に役立たないその他の生物から食用作物や家畜を保護することを目的とする。この用語には、パンデミック疾患やバイオテロによる脅威など、人々に対する生物学的脅威が含まれる。定義は他の概念を含むように拡大されることがあり、さまざまな文脈でさまざまな目的で使用されている。

COVID -19パンデミックは、世界中のすべての国でバイオセキュリティ対策が必要とされている脅威の最近の例です。

「バイオセキュリティ」という用語は、さまざまな分野によって異なる定義がされている。この用語は、農業および環境コミュニティによって、自然発生する病気や害虫による脅威に対する予防措置を説明するために最初に使用され、後に外来種にまで拡大された。オーストラリアとニュージーランドは、他の国々の中でも、2010年までにこの定義を法律に組み入れた。 ^[1]ニュージーランドは、 1993年のバイオセキュリティ法で包括的アプローチを最も早く採用した。2001年、米国農務省全国協会（NASDA）は、バイオセキュリティを「生物学的脅威に対する防御におけるリスク管理慣行の総体」と定義し、その主な目標を「病気や生物によって引き起こされるリスクから保護すること」とした。^[2]

2010年、世界保健機関（WHO）は、バイオセキュリティを、人間、動物、植物の生命と健康に関連するリスク、および環境に関連するリスクを分析および管理するための戦略的かつ統合的なアプローチとして説明する情報ノートを提供しました。^[3]別の文書では、バイオセキュリティの目的は「人間の健康、農業生産システム、およびそれらに依存する人々と産業を保護する能力を強化すること」であり、全体的な目標は「特定のバイオセキュリティ部門に応じて、生命と健康へのリスクを防止、制御、および/または管理すること」であると説明されています。^[4]

バイオセキュリティリスクに対抗するための措置には、通常、強制的な検疫条件が含まれており、作物や家畜、さらには広範囲の環境に損害を与える可能性のある侵入害虫や病気が特定の場所に到達するリスクを最小限に抑えるために実施されます。 ^[5]

一般的に、この用語は今日、人々、産業、環境に対する生物学的脅威の管理を含むものと解釈されています。これらは外来生物や風土病によるものである可能性がありますが、パンデミック疾患やバイオテロの脅威にも及ぶ可能性があり、どちらも公衆衛生に脅威をもたらします。^[5]

この定義は、他の概念を包含するように拡大されることがあり、さまざまな文脈でさまざまな目的で使用されています。英国ブラッドフォード大学のブラッドフォード軍縮研究センターが作成した2016年のバイオセキュリティ教育に関するハンドブックの草案では、「デュアルユース」研究の危険性に焦点を当てており、この用語を「リスクの認識と理解を通じて、生物科学が意図的または偶発的に人間、動物、植物、または環境に害を及ぼす方法で悪用されるリスクを成功裏に最小限に抑えること」と定義しています。^[6]

1990年代後半から、生物テロの脅威への対応として、この用語には研究室からの生物学的材料の盗難防止も含まれるようになり、WHOはこれを「研究室バイオセキュリティ」と呼んでいます。^[1]研究室バイオセーフティという用語は、「感染性病原体の偶発的な放出や曝露のリスクを軽減するために」講じられる措置を指しますが、研究室バイオセキュリティは通常、「危険な生物剤が盗まれて悪用されるリスクを軽減するために、合法的なバイオサイエンス施設で採用されている一連のシステムと慣行」を意味すると解釈されています。^[7]ジョセフ・カナブロッキ（2017）の情報源は次のように詳述している。「バイオセーフティは、環境への直接放出または実験室での感染による、封じ込めからの病原体の偶発的な放出による研究者、その接触者、環境の保護に重点を置いています。対照的に、バイオセキュリティは、重要な病原体へのアクセスの制御と、このアクセスを許可された科学者の信頼性（それによって病原体の意図的な放出の脅威を軽減する）および/または病原体の毒性、宿主域、伝染性、医療対策への耐性、環境の安定性などに関する機密情報へのアクセスに重点を置いています。」^{[8] [9]}

米国では、2004年にバイオセキュリティに関する国家科学諮問委員会が設立され、「正当な科学的目的を持つが、悪用されて公衆衛生や国家安全保障に生物学的脅威をもたらす可能性がある生物学的研究」と定義される「デュアルユース研究」に対するバイオセキュリティの監視を行っている。2006年に米国科学アカデミーはバイオセキュリティを「生物兵器の開発、生産、備蓄、使用、および新たに出現した伝染病の発生を含む、潜在的に危険な生物学的因子またはバイオテクノロジーの不注意、不適切、または意図的な悪意または悪意のある使用に対するセキュリティ」と定義した。^[1]

多くの国が軍事目的で生物兵器を開発しており、また多くの民間の医学研究プロジェクトは軍事利用される可能性がある（軍民両用研究）ため、危険な生物学的物質が悪意のある者の手に渡るのを防ぐためにバイオセキュリティプロトコルが使用されています。^[1]

実験室バイオセキュリティプログラムの構成要素には以下が含まれる: ^[7]

• 物理的なセキュリティ
• 人員のセキュリティ
• 材料管理と説明責任
• 輸送セキュリティ
• 情報セキュリティ
• プログラム管理
• 生物学的安全性

動物や植物、特に食用作物に対する脅威は、人間の健康を脅かす可能性があり、通常は政府の農業部門によって監視されています。^{[10] [11]}

動物バイオセキュリティには、特定の地域における病原体の予防と封じ込めのさまざまな手段が含まれます。動物バイオセキュリティの重要な要素はバイオコンテインメントです。これは、特定の地域にすでに存在する病原体を制御し、伝染を防ぐことです。^[12]動物バイオセキュリティは、感染性因子または毒素や汚染物質などの非感染性因子から生物を保護する可能性があり、国全体のような広い地域から地元の農場のような小さな地域まで実行できます。^[13]

動物バイオセキュリティは、疾病発生の疫学的三要素、すなわち個々の宿主、疾病、そして疾病感受性に寄与する環境を考慮に入れている。宿主の非特異的免疫を改善して病原体の侵入に抵抗すること、または病原体が適切なレベルで環境中に持続するリスクを制限することを目的としている。バイオコンテインメントは、すでに存在する病原体に対する特異的免疫を改善するために機能する。^[14]

養殖業は、魚類のライフサイクルのさまざまな段階で影響を及ぼす可能性のある真菌、細菌、ウイルス感染などの病原体に対しても脆弱です。 ^[15]

人類の健康に対する直接的な脅威は、1918年のスペイン風邪やその他のインフルエンザの大流行、 MERS 、 SARS 、 COVID -19パンデミックなどの伝染病やパンデミックの形で現れる場合もあれば、意図的な攻撃（バイオテロ）の場合もあります。国や連邦、州の保健局は通常、流行や感染の抑制と国民への情報提供に責任を負っています。^{[16] [17] [18]}

医療対策（MCM）とは、化学、生物、放射線、核（CBRN）攻撃や公衆衛生上の緊急事態から保護したり、その影響を治療したりできる生物製剤や医薬品などの製品です。MCMは、CBRN攻撃や脅威に関連する症状の予防や診断にも使用できます。^[19]

米国では、食品医薬品局（FDA）が連邦政府の資金援助を受けて「FDA医療対策イニシアチブ」（MCMi）と呼ばれるプログラムを運営している。このプログラムは、MCMが必要となる可能性のある公衆衛生上の緊急事態に備える「パートナー」機関や組織を支援している。^{[19] [20]}

さまざまな国際機関、国際団体、法的文書や協定がバイオセキュリティのための世界的なガバナンスの枠組みを構成しています。^[4]

規格設定組織には、コーデックス委員会（CAC）、国際獣疫事務局（OIE）、植物検疫措置委員会（CPM）などがあり、それぞれの重点分野に関連する規格を策定し、それが1995年に制定された世界貿易機関（WTO）の衛生植物検疫措置の適用に関する協定（SPS協定）を通じて国際的な基準となっている。^[4]この協定は、WTO加盟国すべてに、他国からの農産物に関する輸入要請をすべて検討することを義務付けている。^[21]概して、この協定でカバーされている措置は、特定のリスクから人間、動物、植物の生命や健康を保護することを目的とした措置である。^[22]

その他の重要な世界的および地域的な協定としては、国際保健規則（IHR、2005年）、国際植物防疫条約（IPPC）、バイオセーフティに関するカルタヘナ議定書、コーデックス委員会、生物多様性条約（CBD）、関税および貿易に関する一般協定（GATT、1947年）などがある。^{[4] [23] [24]}

国連食糧農業機関（FAO）、国際海事機関（IMO）、経済協力開発機構（OECD）、WHOはバイオセキュリティに関連する最も重要な組織です。^[4]

IHRは、WHOの全加盟国を含む196カ国が参加する法的拘束力のある協定である。その目的と範囲は、「公衆衛生上のリスクに見合った制限された方法で、国際的な疾病の蔓延を予防、保護、制御し、公衆衛生上の対応を提供し、国際交通と貿易への不必要な干渉を回避すること」、「国境を越えて世界中の人々を脅かす可能性のある深刻な公衆衛生上のリスクを国際社会が予防し、対応することを支援すること」である。^[25]

• 生物兵器禁止条約は、生物兵器というカテゴリー全体の兵器の生産を禁止した初の多国間軍縮条約であった。^{[26] [27]}
• 国連決議1540（2004年）は「核兵器、化学兵器、生物兵器およびその運搬手段の拡散は国際平和と安全に対する脅威であることを確認する。この決議は、とりわけ、国家以外の主体による核兵器、化学兵器、生物兵器およびその運搬手段の開発、取得、製造、保有、輸送、譲渡または使用をいかなる手段によっても支援しないことを各国に義務付けている」。決議1540を再確認する決議2325は、2016年12月15日に全会一致で採択された。^[28]

• OECD生物資源センターのためのベストプラクティスガイドラインは、OECD諸国の専門家が集まり、2001年に作成されたコンセンサスレポートであり、「各国政府に国際科学コミュニティと協調してBRCコンセプトを実現するための行動を起こすこと」を求めています。BRCは「高品質の生物学的材料と情報の保管および提供」です。^[29]

長い間、健康安全保障やバイオセキュリティの問題は、特に国際関係の伝統的な見方では、国際安全保障の問題とはみなされていませんでした。しかし、いくつかの傾向の変化により、バイオセキュリティ（健康安全保障）が安全保障の議論に含まれるようになりました。時が経つにつれて、安全保障化への動きがありました。気候変動、組織犯罪、テロリズム、地雷などの非伝統的な安全保障問題が国際安全保障の定義に含まれるようになりました。国際システムのアクターには国民国家だけでなく、国際組織、機関、個人も含まれるという一般的な認識があり、各国内のさまざまなアクターの安全を確保することが重要な議題になりました。バイオセキュリティは、この傾向の下で安全保障化される問題の1つです。2000年1月10日、国連安全保障理事会はアフリカの安全保障問題としてHIV / AIDSを議論するために召集され、翌月には脅威に指定されました。UNDPミレニアム開発目標も、健康問題を国際安全保障問題として認識しています。^{[1] [30]}

SARSなどの疫病が何度か発生したことで、健康安全保障（バイオセキュリティ）への意識が高まった。バイオセキュリティの問題は、バイオテクノロジーの継続的な進歩により悪意ある使用の可能性が高まっていること、感染症の進化、そして世界の相互依存度を高め、疫病の蔓延を受けやすくしているグローバル化の勢いなど、いくつかの要因によってさらに深刻化している。^[1]

ポリオウイルスの遺伝子配列からの合成や、哺乳類における空気感染を目的としたH5N1型インフルエンザの改変など、合成生物学における物議を醸した実験により、同様の実験を行うために使用される材料や情報に対するより厳しい管理を求める声が高まった。 ^[31]提案には、そのような材料の出荷やダウンロードに関する国家政府や民間団体によるより厳格な施行や、そのような材料を取り扱う人に対する登録または身元調査の義務付けなどが含まれる。^[32]

新興ウイルスによって引き起こされる病気は、世界の公衆衛生にとって大きな脅威です。^[33]世界中でバイオセーフティレベルの高い研究所が急増したことで、危険な病原体を盗もうとする者にとっての標的となる可能性があるという懸念が生じています。封じ込め研究所の増加は、新興感染症への対応として行われることが多く、多くの新しい封じ込め研究所の主な焦点は、これらの病気を制御する方法を見つけることです。国家の疾病監視、予防、制御、対応システムを強化することで、研究所は国際的な公衆衛生を改善しました。^[34]

バイオセキュリティの大きな課題の一つは、有害な技術がより入手しやすくアクセスしやすくなっていることである。^{[35] [36]}生物医学の進歩と科学技術の専門知識のグローバル化により、公衆衛生は大幅に改善されたが、これらの進歩によりテロリストが生物兵器を製造しやすくなるというリスクもある。^[37]

市民と法執行官とのコミュニケーションは重要である。食品加工工場における農業テロの兆候としては、事業所のメモや写真を撮る人、従業員の制服の盗難、従業員の勤務時間の変更、セキュリティ対策や人員に関する情報を得ようとする人などがあげられる。異常な活動は法執行官に速やかに報告すれば最もよく対処できる。^{[38] [39]}政策立案者と生命科学科学者とのコミュニケーションも重要である。^[40]

MENA （中東・北アフリカ）地域は、社会政治的不安、多様な文化と社会、そして最近の生物兵器計画により、特別な課題に直面しています。[ ^41]

バイオセキュリティには、科学者、技術者、政策立案者、セキュリティエンジニア、法執行官の協力が必要です。^{[7] [36]}

新たなバイオセキュリティの脅威の出現により、小規模なリスクが急速に拡大する可能性があり、脅威の分析や発生の可能性の推定に利用できる時間とリソースが限られているため、効果的な政策の策定が困難になっています。^{[42] [43]}ウイルス学や化学汚染物質の検出など、他の分野との相乗効果が時間の経過とともにさらに高まる可能性があります。 ^[4]

バイオセキュリティに関する政策の実施については、将来的に不確実な点がいくつか残る。予防政策を慎重に計画するためには、政策立案者はある程度確率を予測し、リスクを評価できる必要がある。しかし、バイオセキュリティの問題は不確実な性質を持つため、予測するのは非常に困難であり、また、複数の専門分野にわたるアプローチを必要とする複雑なプロセスを伴う。差し迫った脅威に対処するために彼らが行う政策選択は、将来的に別の脅威をもたらし、意図しないトレードオフに直面する可能性がある。^[1]

哲学者のトビー・オルドは、2020年の著書『The Precipice: Existential Risk and the Future of Humanity』の中で、バイオテクノロジーの研究開発規制に関する現在の国際条約、およびバイオテクノロジー企業と科学界による自主規制が適切であるかどうかについて疑問を投げかけています。^{[31] [44]}

アメリカの科学者たちは、事故や誤った応用によるパンデミックなど、生命科学研究から生じる大きなリスクを軽減するために、さまざまな政策に基づく対策を提案してきました。リスク管理対策には、新しい国際ガイドライン、効果的な監督、世界的な政策に影響を与えるための米国の政策の改善、バイオセキュリティ政策のギャップの特定とそれに対処するための潜在的なアプローチなどが含まれます。^{[45] [46]}

生命科学とバイオテクノロジーの進歩は、社会の課題に対応することで人類に大きな利益をもたらす可能性を秘めている。しかし、こうした進歩が敵対的な目的に利用される可能性もある。これは、少数のバイオテロ事件、特に前世紀に主要国が実施した一連の大規模な攻撃的生物兵器計画で明らかになった。「二重使用のジレンマ」と呼ばれるこの課題に対処するには、さまざまな活動が必要である。しかし、生命科学が引き続き大きな利益を生み出し、敵対的な目的に悪用されることがないようにするための 1 つの方法は、科学者と安全保障コミュニティの関与のプロセス、および国家が策定する法的および規制的措置を補完する強力な倫理的および規範的枠組みの開発である。^{[6] [47]}

• バイオセキュリティ・コモンズ、Wikiデータベース
• グローバルバイオセキュリティ、ニューサウスウェールズ大学、ISSN  2652-0036– 予防、管理、検出、緩和、対応を含む、人間または動物の伝染病、パンデミック、バイオセキュリティ、バイオテロ、CBRNのあらゆる側面における学際的研究のための査読付きオープンアクセス電子ジャーナル。

• チェン、リンカーン、ジェニファー・リーニング、ヴァサント・ナラシムハン編（2003年）。『人間の安全保障のためのグローバルヘルスの課題』ハーバード大学出版局。
• フォーク、イアン、ウォレス、マーセン L. 編 (2011)。国境を越えたバイオセキュリティの管理(イラスト版)。シュプリンガー サイエンス & ビジネス メディア。ISBN 9789400714120。
• 脅威、課題、変化に関するハイレベルパネル（2004 年）。より安全な世界：私たちの共通の責任：脅威、課題、変化に関する事務総長ハイレベルパネルの報告書（PDF）。国連。41 ページ。
• ホイト、ケンドール、ブルックス、スティーブン・G (2003) 「両刃の剣：グローバリゼーションとバイオセキュリティ」International Affairs、第23巻、第3号。
• コブレンツ、グレゴリー・D. (2012)。「バイオディフェンスからバイオセキュリティへ: オバマ政権の生物学的脅威に対抗する戦略」International Affairs、第88巻、第1号。
• アンドリュー・レイコフ、ゲオルグ・ソレンセン（2008 年 10 月）。『バイオセキュリティ介入：世界の健康と安全保障の課題』、コロンビア大学出版局、ISBN 9780231146067。（詳細はこちら） 
• パリ、ローランド（2001年）。「人間の安全保障：パラダイムシフトか、空論か？」International Affairs、第26巻、第2号。
• Tadjbakhsh, Shahrbanou、Chenoy, Anuradha (2007)。『人間の安全保障：概念と影響』ニューヨーク、Routledge。ISBN 978-0415473385、 p. 42。(2005 年の記事もこちらにあります) 

• FAOにおけるバイオセキュリティ
• カナダ食品検査庁
• OIE 生物学的脅威削減戦略 (国際獣疫事務局)