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米国法では、生物学的選択病原体または毒素（BSAT）—または単に選択病原体—は、（1997年以降）^{[ 1 ]}米国保健福祉省（HHS）または米国農務省（USDA）によって「公衆衛生と安全に重大な脅威を与える可能性がある」と宣言された生物剤である。これらの病原体は、（1）ヒトに影響を与えるHHSの選択病原体および毒素、（2）農業に影響を与えるUSDAの選択病原体および毒素、および（3）両方に影響を与える重複選択病原体および毒素に分類される。

米国疾病予防管理センター（ CDC）は、2001年以来、特定病原体を保有、使用、または移送する可能性のある研究所をSAP（特定病原体管理法）に基づいて規制してきました。SAPは、2001年の9月11日の同時多発テロとその後の2001年の炭疽菌テロ事件を受けて制定された、 2001年の愛国者法と2002年の公衆衛生安全保障およびバイオテロ対策法の要件を満たすために設立されました。

生物医学研究における特定病原体の使用は、二重用途への懸念を引き起こしている。連邦政府は、生命科学研究におけるバイオセキュリティを促進するため、国家科学諮問委員会（National Science Advisory Board for Biosecurity）を設立した。同委員会は、政府、教育機関、産業界の専門家で構成され、生物学的研究から得られる知識や技術が公衆衛生や国家安全保障を脅かすために悪用される可能性を最小限に抑える方法について政策提言を行っている。

2015 年 7 月、^{[ 2 ]} HHS 監察総監室 ( OIG )の監察総監主任顧問であるグレゴリー E. デムスキー氏は、過去 13 年間で SAP 規則の民事違反が 30 件特定され、違反者が約 240 万ドルの罰金を支払ったと証言した。同氏は、CDC の特定病原体および毒素部門がHHS 職員による SAP 違反の可能性を検出した場合、OIG と連携して事実を収集すると説明した。民事違反が発生した可能性があると結論付けた場合、OIG は強制執行の可能性について OIG に事件を引き渡す。しかし、犯罪の疑いがある場合は、FBI と事件を追及する。2002 年のバイオテロ法の成立以来、OIG は特定病原体の強制執行の可能性について CDC から 68 件の紹介を受け、そのうち 30 件で違反を発見した。違反通知は、連邦機関5つ、大学3つ、その他民間団体2つに送付されたが、いずれも彼の証言では名前は伏せられていた。デムスケ氏は、連邦機関がSAP違反で罰金を科されたことはないと述べた。

ティア1のBSATはアスタリスク(*)で示されています。^{[ 3 ]}

特定病原体規制は2012年10月に改訂され、リストから19のBSAT（ヒトおよび重複病原体7種、動物病原体12種）が削除されました。^{[ 8 ]}

• 生物剤
• アメリカ合衆国におけるバイオセキュリティ
• 米国の生物兵器防衛プログラム

• 米国国立研究評議会（NRC）生物学的特定病原体および毒素の研究を行う研究所のセキュリティおよび職員の信頼性保証システムに関する委員会。（2009年）「第1章 序論」。生物学的特定病原体および毒素を用いた責任ある研究。ワシントンDC：米国科学アカデミー出版局。

• 「ホーム」 .連邦特定病原体プログラム.FSAPは、疾病対策センター（CDC）の特定病原体・毒素部門と、動植物衛生検査局（APHIS）の農業特定病原体サービス部門が共同で構成し、生物学的特定病原体および毒素の保有、使用、移転を監督する。
• 「国家バイオセキュリティ科学諮問委員会（NSABB）」。科学政策局。2020年4月7日。米国政府の要請に基づき、生物安全保障および軍民両用研究に関連する問題に取り組む連邦諮問委員会。