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 マインツの本社 | |
| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| ナスダック：BNTX | |
| ＩＳＩＮ | US09075V1026 |
| 業界 | バイオテクノロジー |
| 設立 | 2008年 |
| 創設者 |
|
| 本部 | 、 ドイツ |
拠点数 | 8 (2022) |
サービスエリア | 全世界 |
主要人物 | |
| 製品 | ＢＮＴ１６２ｂ２ |
| サービス | 免疫療法 |
| 収益 |  38億1,900万ユーロ （2023年） |
| 6億9,040万ユーロ（2023年） | |
| 9億3,030万ユーロ（2023年） | |
| 総資産 | 230.1億ユーロ（2023年） |
| 総資本 |  202.5億ユーロ（2023年） |
従業員数 | 6,133 (2023) |
| Webサイト | ビオンテック |
| 脚注/参考文献 ビオンテック2023年度報告書[1] | |
BioNTech SE（/ b iː ˈ ɒ n t ɛ k / bee- ON -tek、または/ b aɪ ˈ ɒ n t ɛ k / bye- ON -tek [2] Biopharmaceutical New Technologiesの略）は、マインツに本社を置くドイツのバイオテクノロジー企業であり、疾患の治療に対する患者固有のアプローチとして能動免疫療法の開発と製造を行っています。メッセンジャーリボ核酸（mRNA）に基づく医薬品候補を開発しており、個別化がん免疫療法、感染症に対するワクチン、希少疾患のタンパク質補充療法として使用されるほか、がんの治療オプションとして人工細胞療法、新規抗体、低分子免疫調節剤も開発しています。
同社は、個別化されたmRNAベースの癌免疫療法を臨床試験に持ち込み、独自の製造プロセスを確立するために、静脈内投与用のmRNAベースのヒト治療薬を開発しました。 [3]
2020年、ビオンテックは試験と物流でファイザーと提携し、 COVID-19感染を予防するRNAワクチン BNT162b2を開発しました。これは当時、ワクチンの2回目の接種から少なくとも7日後に確認されたCOVID-19の発症を予防する有効性が91%でした[4] 。 [5] 2020年12月2日、英国政府は英国内でのBNT162b2ワクチン接種に対して暫定的なHMR許可を与えました。[6] [7]これは史上初のmRNAワクチンでした。数日後、このワクチンは米国、 [ 8]カナダ[9]、スイスでも緊急承認を受けました。[10] 2020年12月21日、欧州委員会は欧州医薬品庁（EMA）の肯定的勧告に従って、ビオンテック/ファイザーのコロナウイルスワクチンを承認しました。[11] 2021年8月、株価の急上昇により、BioNTechの時価総額は一時1000億米ドルを超え、ドイツで最も価値のある企業の一つとなった。[12]
歴史
財団（2008年～2013年）
BioNTechは、 Uğur Şahin、Özlem Türeci [13]、Christoph Huber [14]の研究に基づいて、ミュンヘンを拠点とするベンチャーキャピタルMIG Capitalと、ドイツの億万長者の双子の兄弟、 AndreasとThomas Strüngmannの単一ファミリーオフィスの管理下にある投資ビークルAT Impfから1億5000万ユーロのシード投資を受けて2008年に設立されました。[15] [16]同社の活動は、個別化がん免疫療法のための技術と薬剤の開発と製造に重点を置いています。[3] 2009年に、EUFETSとJPT Peptide Technologiesを買収しました。[17] [18]ハンガリーの生化学者カタリン・カリコは、ペンシルベニア大学在学中にmRNAに関する研究を行い、ファイザーとビオンテックのCOVID-19ワクチンの開発に貢献した[19] （後に2023年のノーベル生理学・医学賞を共同受賞[20] ）で、2013年にビオンテックの上級副社長に就任した。[21]
拡大（2014～2019年）
2014年から2018年にかけて、mRNAのメカニズムに関する多くの研究成果がBioNTechによって発表されました。[22] 2015年から、さまざまな企業や科学機関とのコラボレーションと商業化プログラムが締結されました。[23]この期間中、BioNTechはいくつかの特許出願を行い、さまざまな技術プラットフォームとそれらの癌やその他の重篤な疾患の治療への応用における知的財産を保護するための多層戦略を開発しました。[要出典]
2018年8月、同社はインフルエンザ予防のためのmRNAベースのワクチンを開発するために、米国企業ファイザー社と複数年にわたる研究開発（R＆D）協力関係を締結した。契約条件によると、ビオンテックがヒトに対する初の臨床試験を完了した後、ファイザーはmRNAベースのインフルエンザワクチンのさらなる臨床開発と商品化の責任を単独で負うことになる。[24]
2019年1月、サノフィはBioNTechに8000万ユーロを投資し、両社間のmRNAがん研究協力を拡大した。サノフィは2015年にBioNTechの5つの創薬段階の免疫療法の権利に対して前払いで6000万米ドルを支払っている。 [25] 2019年7月、フィデリティ・マネジメント＆リサーチ・カンパニーが総額3億2500万米ドルのシリーズB投資ラウンドを主導し、レッドマイル・グループ、インバス、ミラエ・アセット・ファイナンシャル・グループ、プラチナム・アセット・マネジメント、ジェブセン・キャピタル、スチーム・アテナ・キャピタル、バイオヴェーダ・チャイナ・ファンド、ストルーンマン・ファミリー・オフィスも追加投資した。 [26] [27] 2019年9月、BioNTechはビル＆メリンダ・ゲイツ財団から5500万米ドルの資本拠出を受け、後日その投資額を倍増するオプションを得た。[28]
ナスダックIPO（2019年）現在まで
2019年10月10日以来、マサチューセッツ州ケンブリッジに北米本社を新設したBioNTechは、 NASDAQ Global Select MarketにおいてBNTXのティッカーシンボルで米国預託株式（ADS）として上場されている。 [29] BioNTechはIPOにより総額1億5000万ドルの総収益を上げることができた。[30]
2021年、ビオンテックはシンガポールにアジア本社を開設し、シンガポール経済開発庁の支援を受けてワクチン製造工場も開設すると発表した。[31]シンガポールの工場は2023年までに稼働し、年間数億回分のmRNAワクチンを生産する予定。[32] Fosun Pharmaとの提携により、中国に施設を追加し、中国、マカオ、香港、台湾向けに年間10億回分を生産する予定だが、2021年8月時点で、中国は外国で開発されたCOVID-19ワクチンを承認していない。[32]
2023年7月、BioNTechは医薬品の発見、設計、開発のための人工知能分野での活動を拡大するために、英国の新興企業Instadeepを5億6,200万ポンド （ 6億8,200万ドル）で買収した。 [33] [34]
2024年11月、BioNTechはBiotheusを8億ドルで買収すると発表し、PD-L1とVEGFという2つのタンパク質を阻害するように設計された二重標的薬の完全な全世界的権利を獲得した。[35]
企業活動
場所
マインツ
イダー＝オーバーシュタイン
マルティンスリード
ニューリード
ベルリン
マールブルク
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BioNTech のドイツ拠点。他の 2 つは米国にあります。BioNTechの創業地であり、世界本社はドイツのマインツで、COVID-19ワクチンが開発された場所です。同社はドイツ国内に複数の拠点を構えています。さらに、サンディエゴとマサチューセッツ州ケンブリッジにも研究拠点があり、後者は北米本社も兼ねています。
さらに、同社はイダーオーバーシュタイン、マルティンスリート、ノイリード、バイエルン、ベルリンにGMP認定の生産施設を所有しています。2020年11月、同社はワクチン生産を増強するため、マールブルクのノバルティスから施設を買収しました。 [36] [37]
資金調達
2019年12月、ビオンテックは欧州委員会の欧州投資計画の一環として、欧州投資銀行（EIB）から癌やその他の重篤な疾患の治療のための患者固有の免疫療法の開発資金として5,000万ユーロの融資を受けた。[38]
その後、EIBは、通常1年以上かかるプロセスを2か月で迅速に承認した後、2020年6月に1億ユーロの融資に署名しました。この資金は、BioNTechのワクチンの試験と製造を支援しました。EIBの融資は、InnovFin Corporate Research Equityプログラムと欧州戦略投資基金の一部です。このプログラムは、欧州投資銀行が支援し、欧州連合予算の保証を受けた「革新的でリスクの高いプロジェクト」を支援します。[39] [40] [41] [42] 2020年3月17日、BioNTechは、BioNTechの株式158万株と、中国でのmRNAワクチンBNT162b2の将来の開発および販売権と引き換えに、Fosun Pharmaから1億3500万ドルの投資を受けました。 [43] 2020年6月、ビオンテックはシンガポールのテマセク・ホールディングスから普通株と4年満期の転換社債の購入を通じて2億5000万ユーロを受け取ったが、他の投資家からも強制転換社債の私募を通じて資金を受け取った。[44] 2020年9月15日、ドイツ連邦教育研究省（BMBF）は、COVID-19ワクチンの開発を加速するために、ビオンテックに3億7500万ユーロの助成金を授与した。[45]
ボード
2024年3月現在、BioNTechの取締役会は、Uğur Şahin CEO、Jens Holstein CFO、Sean Marett 最高ビジネスおよび商務責任者、Sierk Poetting COO、Ryan Richardson 最高戦略責任者、James Ryan 最高法務責任者、Özlem Türeci最高医療責任者で構成されています。
事業活動
ワクチン開発
COVID-19ワクチン用の新しいmRNA技術を開発するプロジェクト「プロジェクト・ライトスピード」は、SARS-Cov-2の 遺伝子配列が初めて公開されてからわずか数日後の2020年1月中旬に開始されました。[46]同社はこのプロジェクトでファイザー[47]と復星と提携しています。[48] [49]
ワクチンの製造に続いて臨床試験が行われ、その成功が販売開始の前提条件となった。2020年11月9日、ビオンテックとファイザーは、6か国で43,500人がCOVID-19の試験ワクチンを接種し、90％以上の有効性を示したと発表した。試験が成功したことを踏まえ、両社は米国のほか、欧州連合、英国、日本でもワクチンを配布する権利を求めた。[50]
ワクチン配布のタイムライン
2020年7月、ビオンテックと製薬会社ファイザーは、有効性と安全性が証明され、認可されれば、日本に1億2000万回分、米国に1億回分を19.50ドルで、英国に4000万回分を供給する契約を締結した。[51] [52] [53] [54] 2020年8月5日、カナダは2000万回分のワクチンを予約注文した。[55] 2020年9月、ドイツはEUの共同購入制度の外で3000万回分を個人的に注文した。 [56] 2020年11月5日、オーストラリアは1000万回分を予約注文した。[57] 2020年11月9日、ビオンテック-ファイザーは米国での第3相臨床試験の肯定的な中間解析を発表した。 2020年11月10日、ビオンテックとファイザーはFDAに緊急使用許可（EUA）を申請し、12月中旬までに審査された。[58] [59] FDAは、EUAは「現在のCOVID-19パンデミックのような公衆衛生上の緊急事態の際に、ワクチンを含む医療対策の入手可能性と使用を促進するメカニズム」であると説明する文書を発表した。[60] 2020年11月11日、欧州連合（EU）は、1回分あたり12ユーロの初期価格で3億回分を予約注文した。この合意に基づき、ワクチン製造ペアであるビオンテックとファイザーは、これまでに得た経験のすべてをEMAの審査に持ち込むという厳格な法的義務を負う。[61] [62]ベルギーの予算担当大臣エヴァ・デ・ブリーカーは、EUがさまざまな企業と合意した1回分あたりのワクチン購入価格を誤って明らかにした。オックスフォード-アストラゼネカは1.78ユーロであった。ジョンソン・エンド・ジョンソンは8.50ドル、サノフィ-GSKは7.56ユーロ、キュアバックは10ユーロ、モデルナは18ドルであった。[63]同月、イスラエルは1回23.50ドルで800万回分を発注した。[64] [65]同月、ビオンテック-ファイザーはカナダでEUA申請を提出した。[66] 2020年12月2日、英国はBNT162b2に条件付きの一時的許可（2012年ヒト医薬品規則の規則174に基づく）を与え、[6] mRNAワクチンを承認した最初の国となり、COVID-19ワクチンを国内で承認した最初の西側諸国となった。 [7] [67]同月、BNT162b2は他のいくつかの国でもEUAステータスの評価中であることが明らかになった。[68] 2020年12月15日、復星製薬はビオンテック・ファイザーのワクチン1億回分を中国に供給する契約に合意した。[69] 香港は750万回分を確保した。2020年12月21日、欧州医薬品庁（EMA）は、欧州連合（EU）におけるビオンテック-ファイザー製ワクチンの1年間の条件付き使用を承認した。EMAのエマー・クック局長は、ワクチンの利点は潜在的なリスクをはるかに上回ると述べた。[70 ] 承認を受けて、2020年12月26日、ハンガリーとスロバキアでコロナウイルスに対する最初の集団ワクチン接種が開始された。[71]
2021年1月8日、欧州連合はワクチンの追加2億回分を発注し、さらに1億回分のオプションも用意した。[72] 2021年6月25日、米国食品医薬品局（FDA）は、ファイザー/ビオンテックとモデルナの両ワクチンの仕様に、まれな心臓の炎症（心筋炎）のリスクに関する警告を追加した。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、その日の時点で、mRNAベースのワクチンのいずれかで2回接種を受けた米国民はすでに1億3800万人いた。[73] [74]
がん免疫療法
2023年初頭、ビオンテックは英国で複数の種類の癌を標的としたmRNAベースの免疫療法の臨床試験を開始しました。[75] 2023年11月、ドイツの放送局ZDFのインタビューで、ビオンテックのCEOであるウグル・シャヒンは、同社は2030年までにmRNAベースの治療用癌ワクチンの承認を期待していると述べました。 [76]
スポンサーシップ
ビオンテックはファイザーと共同で、 2022年3月に開催されるアカデミー賞授賞式のメインスポンサーを務めた。[77]
スポンサーシップでは、製薬企業2社は、自社のワクチンとブースターショットの広範な使用が新型コロナウイルス感染症の予防と人命保護に役立っていると述べ、映画業界はワクチン、マスクの使用、その他の予防戦略を促進するために提携している。 2022年のアカデミー賞のスポンサーシップにおけるBioNTechの目覚ましいマーケティングプロモーションの成功は、プロモーション企業2社の遍在する名簿の中で、巨大な製薬パートナーであるファイザーよりも上位に登場できたことだ。これは大きな成果だった。なぜなら、この時点では「BioNTech」は世界中のほぼすべての言語でワクチンの名前から削除されており、共同製品はほとんど単に「ファイザー」と呼ばれていたからである。[78]
参照
- BBV152
- キュアバック
- モデルナ社のCOVID-19ワクチン
- ノババックスCOVID-19ワクチン
- オックスフォード-アストラゼネカ COVID-19 ワクチン
- スプートニクV COVID-19ワクチン
- V451ワクチン
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