クアゼパム

クアゼパム
臨床データ
商号	ドラル
AHFS / Drugs.com	モノグラフ
メドラインプラス	a684001
妊娠; カテゴリー	AU : D; ;
; 投与経路	経口摂取
ATCコード	N05CD10 ( WHO );
法的地位
法的地位	CA :スケジュールIV; 米国：警告スケジュールIV;
薬物動態データ
バイオアベイラビリティ	29～35%
代謝	肝臓
消失半減期	39時間
排泄	腎臓
識別子
	IUPAC名 7-クロロ-5-(2-フルオロフェニル)-1-(2,2,2-トリフルオロエチル)-3H - 1,4-ベンゾジアゼピン-2-チオン;
CAS番号	36735-22-5 ;
パブケム CID	4999;
国際連合食糧農業機関（IUPHAR）	7288;
ドラッグバンク	DB01589 ;
ケムスパイダー	4825 ;
ユニ	型番;
ケッグ	D00457 ;
チェムBL	番号: ;
CompTox ダッシュボード ( EPA )	DTXSID60190193;
ECHA 情報カード	100.048.329
化学および物理データ
式	C 17 H 11 Cl F 4 N 2 S
モル質量	386.79 グラムモル−1
3Dモデル（JSmol）	インタラクティブ画像;
	笑顔 FC(F)(F)CN1C(=S)C/N=C(\c2cc(Cl)ccc12)c3ccccc3F;
	InChI InChI=1S/C17H11ClF4N2S/c18-10-5-6-14-12(7-10)16(11-3-1-2-4-13(11)19)23-8-15(25)24( 14)9-17(20,21)22/h1-7H,8-9H2 ; キー:IKMPWMZBZSAONZ-UHFFFAOYSA-N ;
	（これは何ですか？）（確認）

クアゼパムは、 Doralなどのブランド名で販売されており、 1970年代にシェリング社によって開発された比較的長時間作用するベンゾジアゼピン誘導体薬です。 ^[2]クアゼパムは、睡眠導入および睡眠維持を含む不眠症の治療に使用されます。 ^{[3]クアゼパムは}運動機能障害を誘発し、比較的（そしてユニークに）選択的な催眠および抗けいれん特性を持ち、他のベンゾジアゼピンよりも過剰摂取の可能性がかなり低いです（新しい受容体サブタイプ選択性のため）。^[4]^{[5]クアゼパムは、}睡眠構造を乱すことなく睡眠を誘発し、維持する効果的な睡眠薬です。^[6]

1970年に特許を取得し、1985年に医療用に使用されるようになりました。^[7]

医療用途

クアゼパムは、睡眠導入または睡眠維持の問題に関連する不眠症の短期治療に使用され、テマゼパムなどの他のベンゾジアゼピンよりも優れていることが実証されています。鎮静、健忘、運動障害などの副作用の発生率はテマゼパムよりも低いです。^[8]^[9]^[10]^[11]通常の用量は、就寝前に経口で7.5〜15 mgです。^[12]

クアゼパムは手術前の前投薬として効果的である。 ^[13]

副作用

クアゼパムは他のベンゾジアゼピン系薬剤に比べて副作用が少なく、耐性やリバウンド効果を誘発する可能性も低い。^[14]^{[15]クアゼパムが}呼吸抑制を誘発したり、運動協調に悪影響を与えたりする可能性は、他のベンゾジアゼピン系薬剤に比べて大幅に低い。^[16]クアゼパムの異なる副作用プロファイルは、1型ベンゾジアゼピン受容体へのより選択的な結合プロファイルによるものと考えられる。^[17]^[18]

運動失調症^[19]
日中の眠気^[20]
運動低下症^[21]
認知機能およびパフォーマンス障害^[22]

2020年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、ベンゾジアゼピン系薬剤の警告欄を更新し、同クラスの薬剤すべてにおいて乱用、誤用、依存症、身体依存、離脱反応のリスクを一貫して記載することを義務付けた。^[23]

寛容と依存

クアゼパムには耐性が生じる可能性があるが、トリアゾラムなどの他のベンゾジアゼピンに比べて緩やかである。^{[24]クアゼパムは他のベンゾジアゼピンに比べて、}薬剤耐性や離脱症状が著しく少なく、服用中止時の反跳性不眠症も少ない。 ^[25]^[26]^[27]^[28]クアゼパムは半減期が長いため、他のタイプ1ベンゾジアゼピン受容体選択的非ベンゾジアゼピン系薬剤よりも反跳作用が少ない可能性がある。^[29]短時間作用型睡眠薬は、翌日の反跳性不安を引き起こすことが多い。クアゼパムは、その薬理学的プロファイルにより、治療中に翌日の反跳性離脱作用を引き起こさない。^[30]

しかし、クアゼパムの長期使用が耐性を生じないかどうかについては、4週間を超える慢性使用に関する長期臨床試験はほとんど行われていないため、確固たる結論を導き出すことはできない。^[31]クアゼパムは、4週間を超えて使用する場合は、重度のベンゾジアゼピン離脱症候群の発症リスクを回避するために、徐々に中止する必要がある。動物実験では、最長52週間の長期間にわたる非常に高用量のクアゼパムの投与により、突然の中止により、興奮性、多動性、けいれん、および離脱関連のけいれんによる2匹のサルの死亡などの重度の離脱症状が誘発された。しかし、ジアゼパムを投与されたサルの方が死亡したサルが多かった。^[32]さらに、クアゼパムの主要代謝物の一つであるN-デスアルキル-2-オキソクアゼパム（N-デスアルキルフルラゼパム）は長時間作用し蓄積しやすく、ベンゾジアゼピン受容体に非選択的に結合することから、クアゼパムは薬理学的には他のベンゾジアゼピンとそれほど変わらない可能性があるということが医学文献で明らかにされている。^[33]

特別な注意事項

ベンゾジアゼピンは、妊娠中、小児、アルコールまたは薬物依存者、精神疾患を併存する人に使用する場合には特別な注意が必要である。^[34]

クアゼパムとその活性代謝物は母乳中に排泄される。^[35]

クアゼパムの活性代謝物の一つであるN-デスアルキルフルラゼパムが高齢者に蓄積することがある。高齢者には低用量が必要となる場合がある。^[36]

お年寄り

クアゼパムはフルラゼパムに比べて翌日の障害が少ないため、高齢患者にとって忍容性が高い。 ^[37]しかし、別の研究では、クアゼパムとその長時間作用型代謝物の蓄積により、反復投与後に翌日の障害が顕著になることが示された。このように、医学文献ではクアゼパムの副作用プロファイルについて矛盾が生じている。^[38]さらに別の研究では、被験者にクアゼパムを投与した後、不安定な姿勢を伴う重大なバランス障害が示された。^[39] 不眠症と高齢者の管理に関する医学文献の広範なレビューにより、あらゆる年齢の成人の不眠症に対する非薬物治療の有効性と持続性についてかなりの証拠があり、これらの介入は十分に活用されていないことが判明した。クアゼパムを含むベンゾジアゼピンと比較して、非ベンゾジアゼピン系鎮静/睡眠薬は、高齢者に対する有効性または忍容性の点で、臨床的に有意な利点はほとんどないか、まったくないと思われる。メラトニン作動薬など、新しい作用機序と改善された安全性プロファイルを持つ新しい薬剤は、高齢者の慢性不眠症の管理に有望であることがわかった。不眠症に対する鎮静剤/催眠剤の長期使用には根拠が不足しており、認知障害（順行性健忘）、日中の鎮静、運動協調運動障害、自動車事故や転倒のリスク増加などの潜在的な薬物有害作用に対する懸念などの理由から、従来は推奨されていなかった。さらに、これらの薬剤の長期使用の有効性と安全性はまだ明らかにされていない。慢性不眠症の高齢者に対する治療の長期的影響と最も適切な管理戦略を評価するには、さらなる研究が必要であると結論付けられた。^[40]

インタラクション

クアゼパムを空腹時に服用すると吸収率が大幅に低下し、クアゼパムの催眠効果が低下する可能性があります。食事を摂ってから3時間以上経過している場合は、クアゼパムを服用する前に何らかの食事を摂る必要があります。^[41]^[42]

薬理学

クアゼパムはトリフルオロアルキル型のベンゾジアゼピンです。クアゼパムはベンゾジアゼピンの中ではユニークで、睡眠を誘発するGABA _A α _{1サブユニット受容体を選択的に標的とします。その作用機序は薬理学的に}ゾルピデムやザレプロンと非常に類似しており、動物実験ではゾルピデムやザレプロンの代替として有効です。^[43]^[44]^[45]

クアゼパムは、ザレプロンやゾルピデムなどの他の薬剤と同様に、α ₁サブユニットを含む I 型ベンゾジアゼピン受容体に選択的です。その結果、クアゼパムには筋弛緩特性がほとんどないか、まったくありません。他のほとんどのベンゾジアゼピンは非選択的で、タイプ 1 GABA _A受容体とタイプ 2 GABA _A受容体に結合します。タイプ 1 GABA _{A受容体には、薬物の}催眠特性を担うGABA _A受容体を含む α _{1サブユニットが含まれます。タイプ 2 受容体には、}抗不安作用、健忘、筋弛緩特性を担うα ₂、α _{3 、}および α _{5サブユニットが含まれます。}^[46]^[47]このように、クアゼパムは他のベンゾジアゼピン系薬剤よりも副作用が少ないかもしれないが、半減期が25時間と非常に長いため、翌日には鎮静状態が続く可能性があり、睡眠薬としての利点は減少する。また、半減期が28時間と79時間の2つの活性代謝物も存在する。クアゼパムは、おそらくそのサブタイプ選択性のため、テマゼパムやトリアゾラムなどの他のベンゾジアゼピン系薬剤よりも薬物耐性が低い可能性がある。 ^[48]^[49]^[50]^[51]しかし、クアゼパムの半減期が長いことは、より短時間作用するサブタイプ選択性の非ベンゾジアゼピン系薬剤よりも反跳性不眠症を引き起こしにくいという利点があるかもしれない。^[9]^[29]しかし、クアゼパムの主要代謝物の一つであるN-デスメチル-2-オキソクアゼパム（別名N-デスアルキルフルラゼパム）は、タイプ1とタイプ2の両方のGABA _A受容体に非選択的に結合します。N-デスメチル-2-オキソクアゼパム代謝物も半減期が非常に長く、クアゼパムの薬理効果に寄与していると考えられます。^[52]

薬物動態

2-オキソクアゼパム、クアゼパムの主要な活性代謝物 — 2-オキソクアゼパムは、クアゼパムの主要な活性代謝物です。

クアゼパムの吸収半減期は 0.4 時間で、血漿中濃度のピークは 1.75 時間後です。腎臓と便の両方から排泄されます。^[53]クアゼパムの活性代謝物は2-オキソクアゼパムとN -デスアルキル-2-オキソクアゼパムです。N -デスアルキル-2-オキソクアゼパム代謝物は、親化合物のクアゼパムや活性代謝物 2-オキソクアゼパムと比較して、限られた薬理活性しかありません。^[要出典]クアゼパムとその主要な活性代謝物 2-オキソクアゼパムは、どちらもタイプ 1 GABA _A受容体に対して高い選択性を示します。^[54]^[55]^[56]^[57]クアゼパムの排泄半減期は 27 時間から 41 時間です。^[31]

作用機序

クアゼパムは、 GABA _{A受容体の}ベンゾジアゼピン部位を介して特定の GABA _A受容体を調節します。この調節により GABA の作用が強化され、塩化物イオンチャネルの開口頻度が増加し、その結果、GABA _{A受容体への塩化物イオンの流入が増加します。クアゼパムはベンゾジアゼピン系薬剤の中でもユニークで、選択的に 1 型ベンゾジアゼピン受容体を標的とし、}入眠潜時の短縮と睡眠促進をもたらします。 ^[58]^[59]^[60]クアゼパムには抗けいれん作用もあります。^[61]

脳波と睡眠

クアゼパムは強力な睡眠誘発・睡眠維持作用を有する。^[62]^[63]動物とヒトの両方の研究では、クアゼパムによって誘発される脳波の変化が通常の睡眠パターンに似ているのに対し、他のベンゾジアゼピンは通常の睡眠を妨げることが実証されている。クアゼパムは徐波睡眠を促進する。^[64]^[65]睡眠構造に対するクアゼパムのこのプラス効果は、動物とヒトの研究で実証されているように、タイプ1ベンゾジアゼピン受容体に対する高い選択性によるものと考えられる。これにより、クアゼパムはベンゾジアゼピン系薬剤の中でユニークなものとなっている。 ^[66]^[67]

薬物乱用

クアゼパムは乱用の可能性がある薬物です。薬物の乱用には2つの種類があります。1つは快感を得るために薬物を摂取する娯楽目的の乱用、もう1つは医師のアドバイスに反して長期にわたって薬物を摂取し続けることです。^[68]

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