マリンクロット・ファーマシューティカルズ社は、特殊医薬品(特に副腎皮質刺激ホルモン)、ジェネリック医薬品、画像診断薬を製造するアイルランド系アメリカ人の製薬会社です。 [ 2 ] 2017年には従業員数が5,500人、売上高が32 億ドルで、そのうち29 億ドルは米国の医療制度からのものでした。[ 3 ]
2025年8月1日、同社は遠藤の事業と合併したことが発表された。[ 4 ]
マリンクロット社は税務上の目的ではアイルランドに本社を置いているが、業務上の本社は米国にある。[ 5 ] 2013年にマリンクロット社がアイルランドに税務上の本社を移転した際、アクサーがメディケイドで最も高価な薬であることが明らかになり、物議を醸した。 [ 6 ]
同社は、診断手順や痛みおよび関連疾患の治療に使用される製品を取得(再価格設定のため)、製造、販売している。これには、特殊医薬品、医薬品有効成分、造影剤、放射性医薬品の取得、製造、販売が含まれる。[ 3 ]
同社は、米国におけるオキシコドンの過剰処方に関する処方鎮痛剤スキャンダルに大きく関与したとして非難されている。[ 7 ]
1867年、マリンクロット三兄弟、グスタフ、オットー、エドワード・シニアは、セントルイスにG.マリンクロット社を設立した。[ 8 ]マリンクロット家はドイツから移住してきた。オットーとエドワードは、当時化学研究と教育のリーダーであったドイツに一時的に戻り、高度な訓練を受けた。[ 9 ] グスタフとオットーは1870年代に亡くなり、エドワード(1845年~1928年)が家業を一人で引き継いだ。マリンクロット化学工場は15年後の1882年に法人化された。

1898年までに同社は医薬品供給業者としての地位を確立し、1913年には硫酸バリウムをX線造影剤として初めて導入した。 [ 8 ]放射線造影剤の製造における初期の成功もあって、外科医エヴァーツ・グラハムの要請により、エドワード・マリンクロット・シニアは同社のトップ化学者の1人を胆嚢および胆管イメージング用の最初の放射線造影剤の開発に協力させた。[ 10 ]
1942年4月、エドワード・マリンクロットはマンハッタン計画の冶金研究所の職員、特にアーサー・ホリー・コンプトンから接触を受けた。[ 11 ] コンプトンは精製ウランの供給源を緊急に必要としていた。化学会社はすでにエーテルを扱っており、エーテルは理論的には精製プロセスに使用できるものの、取り扱いに独自のリスクがあった。マリンクロットは極めて急いで、厳重なセキュリティ制限の下で、理論的概念から実験、そして本格的な生産に至るまで、新しい技術を開発した。同社は5月中旬までに試験材料を提出し、12月には最初の自己持続反応用の材料を供給し、政府との契約が締結される前に、プロジェクトの最初の60トンの注文をすべて満たした。
1942年から1957年にかけて、マリンクロット社はセントルイス中心部の北にある工場で、マンハッタン計画の原料プログラムのためにウラン鉱石を処理した。工場やその他の場所からの核廃棄物は、ランバート飛行場近くの21.7エーカーの敷地に鋼鉄製のドラム缶に埋められた。[ 12 ]その敷地からの放射性廃棄物はコールドウォータークリークに浸出した。[ 13 ]この地域は1989年に環境保護庁によってスーパーファンド指定地となった。[ 14 ] [ 15 ]
同社は1954年に株式を公開した。[ 16 ] レバレッジド・バイアウトの時代に魅力的な買収対象と見なされたマリンクロットは、 1982年にエイボン・プロダクツに買収され、事業体としてはほぼそのまま維持された。わずか4年後、インターナショナル・ミネラルズ・アンド・ケミカル・コーポレーションに売却された。ブランド変更、スピンオフ、その他の企業アイデンティティの変更を経て[ 17 ]、マリンクロットは2000年に再びタイコ・インターナショナルに売却された。
コカ・コーラには、ニュージャージー州メイウッドのステパン社が製造したコカの葉の抽出物が成分として含まれています。[ 18 ]この工場は、米国麻薬取締局からコカの葉の輸入を許可されている唯一の商業企業であり、コカの葉は主にナショナル・コカ・カンパニーを通じてペルーから輸入されています。この工場はコカの木からコカインを抽出し、それを医療目的でマリンクロット社に販売しています。[ 19 ]
1988年現在マリンクロット社は、眼科医や耳鼻咽喉科医が病院で局所麻酔薬として処方する薬として販売されているコカインを米国で受け取ることが許可されている唯一の企業である。 [ 20 ]
セントルイスのワシントン大学は、その歴史を通じて、マリンクロット家と企業から数多くの寄付を受けており、その中には、エドワード・マリンクロット・ジュニアが父に代わってワシントン大学医学部放射線科に遺贈した寄付金も含まれ、その結果、マリンクロット放射線研究所が設立された。[ 21 ]エドワード・マリンクロット・シニアとジュニアはともにワシントン大学の理事会のメンバーを務めた。セントルイスのワシントン大学の学生会館と舞台芸術棟は、1976年にマリンクロット・センターと改名された。[ 22 ]
2018年、マリンクロットはワシントン大学医学部と提携し、 希少疾患の治療薬開発に有望な研究プロジェクトを支援するため、5年間で最大1000万ドルの資金提供を行った。[ 23 ]
父エドワードは母校であるハーバード大学とセントルイス薬科大学にも多額の寄付を行った。[ 24 ]
2013年、マリンクロットは、アイルランドに拠点を置くケイデンス・ファーマを13億ドルで買収し、米国の法人税を回避するために、アイルランドへの法人税の逆 移転を実行した。[ 25 ]これは、マリンクロットの収益のほぼすべてが米国市場から来ているという事実にもかかわらずである(下の表を参照)。2015年、マリンクロットは、ウォール・ストリート・ジャーナルが報じた、より低い税率のプラットフォームを利用して米国の製薬会社をさらに買収している複数の米国税の逆移転の1つであり、 2014年のクエストールの56億ドルでの買収などが含まれる。 [ 26 ] 2015年12月、アイリッシュ・タイムズは、CEOが「マリンクロットが米国に戻るには、米国の税法にかなり劇的な変更が必要になるだろう」とし、「我々はすでに外国に拠点を置いているので、それを最大限に活用すべきだ」と述べたと報じた。[ 27 ]
2018年2月、マリンクロット社はウォール・ストリート・ジャーナル紙に対し、 2017年減税・雇用法(TCJA)から4億5000万ドルから5億ドルの 税額控除を受ける予定だが、その一部はTCJAの租税回避防止規定によって相殺されるだろうと語った。[ 28 ] 2018年4月、マリンクロット社の主力医薬品であるアクサーが米国のメディケア・プログラムにおける医薬品関連支出の中で最も高額なものの1つであることが明らかになり、マリンクロット社のアイルランドでの租税回避行為がさらに精査されることになった。[ 29 ]

2012年12月、ニューヨーク・タイムズは、マリンクロットの主力医薬品であるHPアクサーゲルに関する記事で、「この薬の価格がなぜこれほど急速に上昇したのかは、アメリカの医療が困難な時代を迎えている今、まさにその物語と言えるだろう。それは、積極的なマーケティング、疑わしい医薬品、そして何よりも制御不能なコストの問題だ」と報じた。[ 31 ] 2017年1月、フィナンシャル・タイムズ は、マリンクロットがアクサーに関する独占禁止法違反調査に関連して、米国連邦取引委員会(FTC)と1億ドルの和解を行ったと報じ、FTCの発言として、「クエストコア(マリンクロットの子会社)は独占的地位を利用して、アクサーの価格を2001年の1バイアルあたり40ドルから現在では1バイアルあたり34,000ドル以上にまで繰り返し引き上げた。これは85,000%の増加だ」と伝えた。[ 32 ]イリノイ州ロックフォード市は、アクサーの価格を引き下げなかったとして、マリンクロット社と医薬品給付管理会社エクスプレス・スクリプト社を訴えている。 [ 33 ]
2017 年 5 月、ウォール ストリート ジャーナルは、米国の投資家ジム チャノスが、アクサーに関してマリンクロットを「単一製品企業」だと非難したと報じた[ 34 ]。アイリッシュ タイムズは、ブルームバーグでチャノスが、マリンクロットとアクサーの唯一の販売業者であるエクスプレス スクリプトとの間に「不透明な提携」が成立しており、「アクサーは過剰な薬価の典型例だ」と述べたと報じた[ 30 ] 。2017 年 9 月、米国医師会誌(JAMA) は、アクサーが米国のメディケイドおよびメディケア制度で最も高価な薬の 1 つであるが、アクサーの販売の大部分は「それを大量に処方している比較的少数の医師グループによって部分的に推進されている」こと、そしてアクサーの 50 分の 1 の価格で代替品が入手可能であることを示す研究を発表した[ 6 ] [ 35 ] 。
2018年4月、内部告発訴訟で、Actharは60年間販売されていたためFDAの「既得権」規則に基づいて承認されたが、現代のFDAプロセスを通過しておらず、その製剤と有効性は不明であると主張された。 [ b ] [ 29 ]この訴訟では、Express Scriptsの支援がなければこの状況は維持できないと主張した。[ 29 ] [ 37 ]
2018年に内部告発者が、マリンクロット社が連邦および州の虚偽請求法に違反してアクサーの正しいメディケイドリベートを支払わなかったとして、キータム訴訟を起こした。[ 38 ] メディケイド規則では、マリンクロット社はアクサーの価格をインフレ率以上に引き上げた金額を返還することが義務付けられていた。[ 39 ] リベート義務の増加を回避するため、マリンクロット社はアクサーの基本AMPを(大幅な価格上昇後)2010年に承認されたかのように報告し始めた。[ 40 ]
2020年10月、マリンクロット社は破産を申請し、これにより係争中の虚偽請求法訴訟は停止された。[ 41 ] 2022年3月2日、破産裁判所はマリンクロット社の再建計画を承認し、その中には内部告発者の訴訟を2億3400万ドルで和解することも含まれていた。[ 42 ]
米国麻薬取締局(DEA)のデータベースは、2006年から2012年までに米国で販売されたすべてのオピオイド錠剤を追跡しており、2019年に公開されました。このデータベースは、「2006年から 2012年までに製造および出荷された760億錠のオピオイド錠剤の大部分を3社に帰属させた」としており、そのうちの1社はマリンクロットの子会社であるSpecGxでした。これらの年にSpecGxは289 億錠のオキシコドン錠剤を供給し、これは米国国民一人当たり80錠以上、 フロリダ州だけでも20億錠以上でした。[ 7 ]
2011年、DEAはマリンクロット社に対し、薬局への処方オピオイドの過剰出荷の問題について苦情を申し立てた。DEA職員は同社に対し、販売業者に出荷しているオキシコドンが数億回分に上り、それに伴い、これらの地域でオキシコドンの所持と販売で逮捕される件数が非常に多いことを示した。DEAとマリンクロット社の間で交渉が行われ、2017年にマリンクロット社は、 疑わしいオピオイド注文に適切に対処していないというDEAの苦情を解決するため、3500万ドルの罰金を支払った。同社は「疑わしい注文を監視および検出するためのマリンクロット社のシステムの特定の側面がDEAの基準を満たしていなかった」ことを認めた。[ 7 ]
マリンクロットは2019年4月に社名をソノラント・セラピューティクスに変更し、ジェネリック医薬品事業のために「マリンクロット社」を別会社として分離する計画を発表した。オピオイド訴訟から生じる法的責任は「分離後もマリンクロット社またはその子会社に残る」ことになる。[ 7 ]
2020年2月、同社は 米国におけるオピオイド危機における自社の役割をめぐる訴訟を解決するため、フロリダ州およびその他数十の州と16億ドルの和解契約を結んだ。[ 43 ]
2020年10月、マリンクロット社は、オピオイド危機を助長した役割をめぐる訴訟で10億ドル以上の費用に直面し、連邦破産法第11条に基づく破産保護を申請した。 [ 44 ]
2023年6月2日、マリンクロット社は、同社の債権者が今後数週間以内に支払期限を迎えるオピオイド関連訴訟に関連する2億ドルの支払いに懸念を示したため、2度目の連邦破産法第11条に基づく破産保護申請を検討すると発表した。[ 45 ]しかし、6月16日、マリンクロット社は2億ドルの支払いを2023年6月23日を新たな支払期限として延長した。[ 46 ]支払期限となるはずだった6月23日、マリンクロット社は支払期限を2度目の延長として2023年6月30日に延長した。[ 47 ]その後、2023年7月7日に延期され、さらに2023年7月14日に延期された。[ 48 ]
2023年7月11日、マリンクロット社は、オピオイド被害者や債券保有者への支払いを怠る前に財務状況を偽って投資家を欺いたとして訴えられた。[ 49 ] 7月14日、マリンクロット社の2億ドルのオピオイド関連の支払いは、再び7月21日まで延長された。[ 50 ] 7月17日、さらに8月15日まで延長された。[ 51 ]
2023年7月27日、マリンクロット社は、被害者へのオピオイド賠償金の支払いを完全に回避するための交渉を行っていると発表した。この計画が成功すれば、オピオイド賠償金の被害者は最大10億ドルを失う可能性があり、そのお金は代わりにファンドや投資家に渡る可能性がある。[ 52 ] 2023年8月15日、マリンクロット社は、過去2か月間に多数の短期的な支払いの延長があったことを挙げ、6月以降、貸し手とオピオイド債権者への予定された支払いを履行できなかったため、3年間で2度目の連邦破産法第11条に基づく破産申請の準備をしていると発表した。マリンクロット社は現在、利害関係者と再建支援協定を締結するための交渉を行っており、支払いは再び来週まで延長された。マリンクロット社は、破産申請の場合、普通株式の保有者に対する回収は保証されないと述べた。[ 53 ]
2023年に株価が約92%下落した後、8月23日、マリンクロットは、オピオイド危機の被害者に対する長期債務額を減らし、債務負担を軽減するために、今後数日以内に連邦破産法第11章に基づく保護を申請する意向を正式に発表した。同社はまた、債権者およびオピオイド被害者信託と新たな再建契約を締結した。[ 54 ] 2023年8月28日、マリンクロットと一部の関連債務者は、債務負担を大幅に削減し、オピオイド訴訟の和解金を減らすため、3年間で2度目となる連邦破産法第11章に基づく自主的な申し立てをデラウェア州連邦地方裁判所に提出した。[ 55 ]発表直後、ニューヨーク証券取引所はマリンクロットの株式の取引を停止し、その後まもなくニューヨーク証券取引所から上場廃止となり、OTCマーケットで取引が開始された。[ 56 ]
2023年11月14日、マリンクロットは、10月に戦略的優先事項を実行するための十分な流動性を確保するための破産計画の承認を得た後、総負債を約19億ドル削減し、2回目の連邦破産法第11章に基づく再建を完了し、破産から脱却したと発表した。マリンクロットの所有権は貸し手と債券保有者に引き渡され、残りのすべての株式売却は終了する。[ 57 ]
2018 年 12 月、同社は特殊ジェネリック医薬品事業を分離し、既存の Mallinckrodt 株主が当初所有する別の上場企業にすると発表しました。この部門は 2017 年に 8 億 4000 万ドルの収益を上げており、この取引には便秘薬Amitizaも含まれます。最高財務責任者の Matthew Harbaugh 氏が新会社を率い、Mallinckrodt の名称は維持されます。特殊ブランド製品の残りの事業は名称が変更され、現在の最高経営責任者の Mark Trudeau 氏が率いることになります。[ 80 ]オピオイド訴訟から生じる法的責任は、分離後、Mallinckrodt Inc. またはその子会社が負うと予想されています。[ 7 ]
マリンクロットには主に2つの製品ラインがあります。[ 81 ]
2014年第4四半期には、スペシャリティ医薬品が純売上高の74%を占めました。主なスペシャリティ医薬品には以下が含まれます。[ 81 ]
マリンクロット社は、ジェネリック規制物質および化合物の製造を専門としています。同社の製品には以下が含まれます。[ 81 ] [ 85 ]
医療画像診断製品には、CTスキャン用のヨウ化物系造影剤であるOptiray(イオベルソール注射液)や、脳や肝臓の磁気共鳴画像診断(MRI)に使用されるガドリニウム系造影剤であるOptimark(ガドベルセタミド注射液)などがあります。
:純売上高
製薬会社マリンクロットは、特殊医薬品を取り扱うクエストコア・ファーマシューティカルズを56億ドル(40億ユーロ)で買収することに合意した。これは、税率の低いアイルランドに米国企業が移転する最新の業界取引である。ダブリンに登記上の本社を置き、ミズーリ州ヘーゼルウッドで運営されているマリンクロットは、カリフォルニア州アナハイムに本社を置くクエストコアの株式1株あたり86.08ドルを支払う。
ホライズン社をはじめとするインバージョン企業は、新たな低税率を利用して企業買収を加速させている。連邦法人税率が35%である米国の企業の利益に、しばしば10%台半ばの税率を適用することで、従来合併で得られる節約に加えて、さらに節約効果が得られる。さらに、米国、アイルランド、その他のほとんどの国とは異なり、国内で得た利益のみに課税されるため、企業は所得をさらに税率の低い管轄区域に移転する自由とインセンティブを持つ。
アイルランドに納税住所を持つマリンクロットは、2016年に15~17%の税率を支払うと述べた。この低い税率は、同社が買収を模索する際に有利になる可能性があるが、トルドー首相はそれが取引の主な動機ではないと述べた。
この法律の下では、米国の収益は35%から21%に引き下げられて課税される。英国に拠点を置き、売上高の約90%を米国で上げている製薬会社Mallinckrodt PLCは、税率の引き下げを理由に、この法律は「中立からややプラス」になると予想していると述べた。Mallinckrodtは最近の証券届出書で、米国の法人税率の引き下げにより4億5000万ドルから5億ドルの繰延税金の恩恵を受けるが、これは利息費用控除の新たな制限によって「ほぼ相殺される」と述べた。
マリンクロット製薬の元従業員による新たな訴訟はまさにそれを主張している。問題の薬はアクサーと呼ばれる。価格は約4万ドルで、主に乳児痙攣の治療に使用される。しかしどういうわけか、この薬は高齢者向けの政府医療保険プログラムであるメディケアの薬関連支出の中で最大のものの1つとなっている。2015年、メディケアはこの薬に5億ドルを費やした。
木曜日にブルームバーグTVのインタビューに応じたチャノス氏は、議会がいつかマリンクロットの価格設定の見直しを求めるだろうと述べた。同社の価値を尋ねられたチャノス氏は、「我々はゼロだと考えている」と答えた。アクサーは米国で最も「とんでもなく」高値で売られている薬だと同氏は述べ、10年以内にジェネリック医薬品に取って代わられるか、価格が引き下げられるだろうと予想していると付け加えた。
製薬会社マリンクロットの株価は、乳児のまれな発作障害やその他の深刻な病状を治療するある種の薬の市場に対する独占禁止法調査を解決するために1億ドルを支払うと発表した後、水曜日に約6%下落して取引を終えた。
オレゴン州立大学薬学部の研究によると、この大ヒット薬の10億ドルを超える売上は、主にメディケアとメディケイドによって支払われており、多くの場合、より安価なコルチコステロイドで治療できる症状に使われている。メディケアによるアクサーへの支出は2011年から2015年にかけて10倍に増加し、合計13億ドルに達したことが分かった。さらに、今週JAMA内科医学に掲載された研究論文では、アクサーの処方は比較的少数の頻繁に処方する医師によって書かれていることが多く、マリンクロットがこれらの医師にどのように販売促進を行っているのか疑問が生じている。
{{cite web}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク)