米国の生物兵器防衛プログラム

第二次世界大戦後、冷戦の緊張が高まるにつれ、米国は秘密裏に戦時生物兵器計画を継続した。朝鮮戦争（1950～1953年）では、ソ連の参戦の可能性が懸念されたため、計画継続の正当性がさらに高まった。ソ連に対する懸念は正当なものとみなされ、ソ連は1956年に将来の戦争で大量破壊兵器として化学兵器と生物兵器を使用すると宣言した。^{[ 8 ]} 1950年10月、米国国防長官は、主にソ連の脅威と北朝鮮および中国政府が生物兵器を使用するという認識に基づき、計画の継続を承認した。 ^{[ 9 ]}生物兵器報復計画の拡大に伴い、防衛計画の範囲はほぼ倍増した。人員保護、除染、および免疫に関するデータが得られた。初期の探知研究では、戦場で使用するための試作型警報装置が作られたが、進歩は遅く、明らかに技術的な制約があった。^{[ 10 ]}

米国陸軍医療部隊は、米国陸軍軍医総監の指揮の下、1956年に正式な活動を開始した。部隊の最初の任務の一つは、Q熱の原因菌であるコクシエラ・バーネッティの病原性株を含むエアロゾルにボランティアを曝露させるプロジェクトCD-22のあらゆる側面を管理することであった。ボランティアは綿密に監視され、必要に応じて抗生物質療法が実施された。すべてのボランティアはQ熱から回復し、後遺症はなかった。その1年後、部隊はQ熱ワクチンの治験薬申請を米国食品医薬品局に提出した。

続く10年間で、米国は人員保護、除染、予防接種に関する重要なデータを蓄積し、攻撃プログラムでは、蚊を生物兵器の媒介者として利用する可能性についても調査した。 1960年には、プログラムの優先順位と目標を設定するために、国防総省（DoD）生物化学防衛計画委員会が新たに設立された。あらゆる種類の感染症に対する予防的アプローチは、生物兵器対策の名の下に資金提供を受けた。冷戦中に生物兵器の脅威に対する懸念が高まるにつれ、このプログラムの予算も増加し、1966会計年度には3800万ドルに達した。

アメリカ陸軍化学部隊は、全軍の生物兵器研究を実施する責任を負った。^{[ 11 ]} 1962年、有望な生物兵器剤の試験の責任は、独立したアメリカ陸軍試験評価司令部（USATECOM）に移管された。特定のプログラムに応じて、ユタ州フォートダグラスのデゼレット試験センターなど、さまざまな試験センターが使用された。ここは、新しい生物化学兵器試験組織の本部であった。公共の安全と環境に対する懸念の高まりに対応して、USATECOMは、アメリカ陸軍参謀総長、統合参謀本部、国防長官、およびアメリカ合衆国大統領を含む、研究プログラムの複雑な承認システムを導入した。

攻撃的な研究開発プログラムの最後の 10 年間 (1959 ～ 1969 年) に、多くの科学的進歩があり、特に気象条件に関して、綿密な計画に依存しているものの、生物兵器が明らかに実行可能であることが証明されました。病原性微生物の大規模な発酵、精製、濃縮、安定化、乾燥、および兵器化は安全に行うことができました。さらに、フォート デトリック研究所では、生物安全と封じ込めの現代的な原則が確立され、生物医学研究全般を大きく促進しました。今日でも、これらの原則は世界中で遵守されています。フォート デトリックの産業衛生安全部長を務めていた民間科学者のアーノルド G. ウェダム医学博士、哲学博士は、封じ込め施設の開発のリーダーでした。^{[ 10 ]}

1960年代には、米国のプログラムは哲学的な変化を遂げ、殺すことはできないが無力化できる生物剤に注目が集まるようになった。1964年には、食中毒を引き起こす可能性のあるブドウ球菌エンテロトキシンに関する研究プログラムが実施された。研究イニシアチブには、新しい治療法と予防法も含まれていた。研究された病原体には、炭疽、鼻疽、ブルセラ症、類鼻疽、ペスト、オウム病、ベネズエラ馬脳炎、Q熱、コクシジオイデス症、およびさまざまな植物および動物の病原体を引き起こす病原体が含まれていた^{[ 12 ] [ 13 ]}。

1960年代には、化学・生物兵器探知機に特に注目が集まりました。最初の装置は、化学物質を検出するための原始的な野外警報器でした。高感度な生物兵器探知機の開発は停滞していましたが、それでも2つのシステムが研究されました。1つ目は、 生物兵器攻撃にはこのサイズの浮遊粒子が含まれるという仮定に基づき、直径1～5μmの粒子数の増加を検出するモニターでした。2つ目のシステムは、空気から採取した粒子を選択的に染色するものでした。どちらのシステムも、実用化するには十分な特異性と感度を備えていませんでした。^{[ 14 ]}

しかし1966年、アデノシン三リン酸（生物にのみ存在する化学物質）の存在を検出することを目的とした研究が開始された。ホタルに見られる蛍光物質を使用することで、予備研究では大気中の生物剤の存在を検出できることが示された。生物攻撃をタイムリーに検出できれば、攻撃を受けた部隊は防護マスクを効果的に使用でき、病原体を特定できれば、あらゆる事前処置を実施できるため、満足のいく検出システムを見つけるための重要な取り組みは今日まで続いている。米陸軍は化学剤と生物剤の両方に対する非常に効果的なバリア防護措置を実験し、開発した。軍用犬用の個人用ガスマスクを含む、特殊な不浸透性テントと個人用防護具が開発された。^{[ 10 ]}

1960年代後半、ベトナム戦争の費用増加に対応するため、生物兵器開発計画への資金は一時的に削減された。1969会計年度の予算は3100万ドルだったが、1973会計年度には1180万ドルにまで減少した。攻撃計画は1969年に中止されたものの、攻撃計画と防御計画の両方が引き続き擁護された。国防研究開発局長のジョン・S・フォスター・ジュニアは、リチャード・D・マッカーシー下院議員からの質問に対し、次のように回答した。

米国の方針は、必要に応じて軍が一定期間有毒な環境下で活動できるように、防御的な化学・生物（CB）能力を開発・維持すること、CB兵器のあらゆる使用を同種の報復の脅威によって抑止するために限定的な攻撃能力を開発・維持すること、そして技術的奇襲の可能性を最小限に抑えるためにこの分野の研究開発プログラムを継続することである。^{[ 15 ]}

1969年11月25日、リチャード・ニクソン大統領はフォート・デトリックを訪問し、生物兵器に関する新たな政策を発表した。2つの国家安全保障覚書^{[ 16 ] [ 17 ]}において、米国政府は生物兵器の開発、生産、備蓄をすべて放棄し、ワクチン、医薬品、診断薬の開発に必要な少量の生物剤のみを研究目的で保有する意向を表明した。

1967年、フォート・デトリックに新しい近代的な研究所棟の建設が着工された。この建物は1971年から1972年にかけて段階的に開館した。生物兵器研究所の廃止に伴い、新研究所に収容される予定だった米陸軍医療部隊の名称は、1969年に正式に米陸軍感染症医学研究所（USAMRIID）に変更された。研究所の新たな任務は、1971年11月10日付の一般命令137号（後に改訂）に明記されている。

軍事的に重要な生物剤の医学的防御面に関する研究を実施し、適切な生物学的防御措置、診断手順、治療法を開発する。^{[ 18 ]}

重点は攻撃兵器から、ワクチン、診断システム、個人防護具、化学予防、迅速検出システムの開発へと移った。

ニクソンが米国の生物兵器計画の終了を宣言した後、陸軍では、大統領の宣言に毒素兵器が含まれるかどうかについての議論が中心となった。^{[ 19 ]}ニクソンの1969年11月の命令の後、フォート・デトリックの科学者たちは、さらに数ヶ月間、 1つの毒素、ブドウ球菌エンテロトキシンB型（SEB）の研究に取り組んだ。^{[ 20 ]}ニクソンは1970年2月に生物兵器禁止に毒素を追加し、この議論に終止符を打った。^{[ 21 ]}

ニクソン大統領の1969年の決定を受けて、すべての対人生物兵器備蓄は1971年5月10日から1972年5月1日の間に廃棄された。アーカンソー州パインブラフ兵器廠の研究所は毒物学研究室に転換され、国防総省の指揮または管理下になくなった。生物農作物防除剤は1973年2月までに廃棄された。生物兵器の非軍事化は1970年代を通じて継続され、米国保健教育福祉省、米国内務省、米国農務省、環境保護庁が情報を提供した。フォート・デトリックおよび生物兵器プログラムに関与していた他の施設は新たなアイデンティティを獲得し、その任務は生物防衛と医療対策の開発に変更された。必要な封じ込め能力であるバイオセーフティレベル3および4（BSL-3およびBSL-4）は、引き続きUSAMRIIDで維持された。^{[ 10 ]}

1984年、国防総省はユタ州に別の生物エアロゾル試験施設を建設するための資金を要求した。陸軍が提出した提案ではBSL-4封じ込めが求められたが、BSL-4の導入は現在の研究活動に基づくものではなく、将来必要になる可能性があるという理由に基づくものだと主張した。この提案はユタ州ではあまり受け入れられず、多くの市民や政府関係者は軍の秘密プロジェクト、すなわち炭疽菌胞子で汚染されたままのDPGの区域や、1968年3月にユタ州スカルバレーで羊の群れが誤って化学物質中毒になったという広く報道された事件をまだ覚えていた。 ^{[ 12 ]}従業員や周辺コミュニティの安全性について疑問が生じ、生物防衛研究を国立衛生研究所などの民間機関に移管するという提案さえ出された。新施設の計画はBSL-3施設を利用するように修正されたが、その前に米国議会はBWCの遵守を確実にするために軍に対する監視、報告、管理措置を強化していた。^{[ 10 ]}

1990年代、米国の医療生物防衛研究活動（米国陸軍の生物防衛研究プログラム[BDRP]の一部）は、フォート・デトリックにある米国陸軍感染症医学研究所（USAMRIID）に集中していた。陸軍はそこで最先端の封じ込め実験施設を維持しており、10,000平方フィートを超えるBSL-4実験室と50,000平方フィートのBSL-3実験室スペースを有していた。最高レベルの封じ込めであるBSL-4は、内壁で隔離され、厳格な入退室制限、エアロック、負圧空調システム、およびすべての排気を高性能粒子状空気（HEPA）フィルターでろ過することによって保護された実験室スイートを備えていた。BSL-4実験室の作業員は、実験室内の空気から作業員を隔離するフィルター付き陽圧全身スーツも着用していた。BSL-3実験室も同様の設計であったが、作業員は陽圧スーツを着用する必要はなかった。BSL-3スイートの作業員は、ワクチンによって免疫的に保護されていた。米国政府の基準では、USAMRIIDなどの研究所でさまざまな封じ込めレベルの下でどの生物を取り扱うことができるかについての指針が示されていた。^{[ 22 ]}

USAMRIIDで利用できる独自の施設には、BSL-3封じ込めが可能な16床の臨床研究病棟と、BSL-4封じ込め下でICUレベルのケアを提供できる2床の患者ケア隔離スイート（「ザ・スラマー」として知られる医療封じ込めスイート（MCS））も含まれていました。ここでは、医療従事者はBSL-4研究室で着用されるものと同じ陽圧スーツを着用しました。必要な患者隔離のレベルは、感染性病原体と医療従事者へのリスクによって決まりました。患者ケアはBSL-4で提供できます。BSL-3に相当する患者ケアのカテゴリーはありませんでした。BSL-3病原体への曝露の結果として病気になった人は、バリア看護手順を備えた通常の病院の部屋でケアされることになっていました。^{[ 10 ]}

USAMRIIDのガイドラインは、BSL-4隔離またはバリア看護ケアを必要とする個々の患者に対してどのレベルの封じ込め措置を適用するかを決定するために作成された。BSL-4集中治療の専門知識を持つスタッフは、両機関間の覚書に基づき、ワシントンDCのウォルター・リード陸軍医療センター（WRAMC）から派遣された。患者は、専用の患者隔離装置を備えた特殊なポートを通して、外部から直接BSL-4スイートに搬送された。（MCSは2010年12月に廃止され、運用が停止された。）

さらに、1970年代からUSAMRIIDは航空医療隔離チーム（AIT）として知られる独自の避難能力を維持していました。医師と登録看護師が率いる2つのチームはそれぞれ8人のボランティアで構成され、高度に伝染し生命を脅かすBSL-4感染症（出血熱ウイルスなど）に感染している疑いのある負傷者を避難させる能力を提供するために集中的に訓練されました。このユニットは、大人用の特別なビッカース隔離ユニット（ビッカース医療封じ込めストレッチャー輸送隔離装置）を使用しました。これらのユニットは航空機で輸送可能で、内部に収容された患者を外部環境から隔離しました。AITは2人の患者を同時に輸送できましたが、明らかにこれは多数の負傷者が出る状況のために設計されたものではありませんでした。1995年のザイールでのエボラ熱の流行中、AITはザイールで病気の制御に取り組んでいる間に病気になった可能性のある米国市民を避難させるために警戒を続けていました。^{[ 10 ]}

この期間中、メリーランド州エッジウッド兵器廠の米国陸軍化学防衛医学研究所とワシントンDCのウォルター・リード陸軍研究所（WRAIR）でも生物防衛研究が続けられました。USAMRIIDとこれらの姉妹研究所は、生物兵器に対する医療防衛のための戦略、製品、情報、手順、および訓練を開発した米国の生物防衛研究プログラムの医療コンポーネントを支援する基礎研究を実施しました。製品には、診断試薬と手順、医薬品、ワクチン、トキソイド、および抗毒素が含まれます。生物剤への潜在的な曝露が発生する前に人員を保護することに重点が置かれています。^{[ 23 ]}

1997年、米国法は兵器化可能な生物剤を「生物学的特定病原体または毒素」（BSAT）または単に「特定病原体」[24]と正式に定義し、これら^{は米国保健}福祉省または米国農務省（あるいはその両方）の監督下にあり、「公衆衛生と安全に重大な脅威を与える可能性」があるとした。

1998年、複数の国防総省組織が統合され、バージニア州フォート・ベルボアに本部を置く国防脅威削減局（DTRA）が設立されました。この機関は、生物兵器を含む大量破壊兵器への対策を担う、国防総省の公式戦闘支援機関です。DTRAの主な機能は、脅威削減、脅威制御、戦闘支援、および技術開発です。米国の国益のため、DTRAはロシア、カザフスタン、アゼルバイジャン、ウズベキスタン、ジョージア、ウクライナなど、世界14ヶ所以上でプロジェクトを支援しています。

1999年、DHHSの監督下で「国家医薬品備蓄」（ 2002年に戦略国家備蓄に改称）が創設された。同年、米国連邦政府内の協力体制である検査対応ネットワーク（公衆衛生研究所協会と疾病管理予防センターが参加）が設立され、生物兵器の可能性のあるものの確定診断と型別を容易に行えるようになった。また、1999年にはビル・クリントン大統領が大統領令13139号を発令し、実験的な大量破壊兵器対策薬を国防長官の裁量で、かつ十分な情報に基づいた同意を得た上で軍人に投与することを規定した。十分な情報に基づいた同意の必要性を免除できるのは大統領のみである。

炭疽菌対策に関する国防総省の秘密プロジェクト3件（コードネームはプロジェクト・バッカス、プロジェクト・クリア・ビジョン、プロジェクト・ジェファーソン）が、2001年にニューヨーク・タイムズ紙によって公表された。（これらのプロジェクトは1997年から2000年の間に実施され、旧ソ連の生物兵器計画が秘密裏に継続され、遺伝子組み換え炭疽菌兵器が開発されているという懸念に焦点を当てていた。）^{[ 25 ]}

9月11日の攻撃と2001年の炭疽菌攻撃以来、米国政府は生物兵器の脅威に対処するために約500億ドルを割り当ててきました。生物兵器関連の活動への資金は、主に防衛のための医薬品の研究と調達に重点を置いています。生物防衛の資金は、防護装備の備蓄、生物剤の監視と検出の強化、州と病院の準備態勢の改善にも使われています。多額の資金は、DHHSの一部であるBARDA（生物医学先端研究開発局）に提供されています。予防を目的とした活動への資金は2007年以降2倍以上に増加し、11の連邦機関に分配されています。^{[ 26 ]} 国際的な協力行動に向けた取り組みもプロジェクトの一部です。

「特定病原体プログラム」（SAP）は、2001年の米国愛国者法および2002年の公衆衛生安全保障およびバイオテロ対策法の要件を満たすために設立されました。疾病対策センター（ CDC ）はSAPを管理しており、米国内で特定病原体を保有、使用、または移転する可能性のある研究所を規制しています。バイオテロ攻撃が発生した場合に使用されるワクチンの購入に50億ドルを計上するプロジェクト・バイオシールド法は、2004年に議会で可決されました。ジョージ・W・ブッシュ大統領によると、

プロジェクト・バイオシールドは、3つの重要な方法で国家防衛能力を変革します。第一に、プロジェクト・バイオシールドは、炭疽菌、天然痘、その他の潜在的なバイオテロ剤と戦うためのワクチンと医薬品の購入と備蓄のために、政府が10年間で56億ドルを承認しています。DHHSはすでに、戦略国家備蓄用に改良型炭疽菌ワクチン7500万回分を購入する措置を講じています。プロジェクト・バイオシールドの下、HHSは、より安全な第2世代天然痘ワクチン、ボツリヌス毒素の解毒剤、化学兵器および放射性兵器への曝露に対するより良い治療法を取得する計画を進めています。 ^{[ 27 ]}

これは、民間での使用を目的とした生物兵器、化学兵器、放射性物質、核兵器に対する医療対策を調達するための10年間の計画でした。この法律の重要な要素は、倫理的な懸念から、ヒトでの安全性や有効性が試験されていないワクチンの備蓄と配布を許可することでした。これらの薬剤の有効性は、ヒトを治療対象の化学兵器、生物兵器、放射性物質の脅威にさらすことなく、ヒトで直接試験することはできません。このような場合、有効性試験は、重要な動物有効性に関する米国食品医薬品局の動物規則に従います。^{[ 28 ]}

2007年以来、フォート・デトリックには、米国保健福祉省（NIAIDの統合研究施設）と米国国土安全保障省（国立生物防衛分析対策センター（NBACC）および国立生物法医学分析センター）の姉妹バイオ防衛機関が加わった。これらは、さらに歴史の古い米国農務省の外国病害雑草科学研究ユニットとともに、現在では国立生物研究機関連合（NICBR）を構成している。

2000年代における米国の生物防衛プログラムの拡大、特にNBACCを通じた拡大は、一部の軍備管理専門家の間で生物兵器禁止条約の遵守に関する懸念を引き起こした。2003年に『Politics and the Life Sciences』誌に掲載されたミルトン・ライテンバーグ、ジェームズ・F・レナード、リチャード・スペルツェルによる論評では、NBACCの活動の一部（病原体の遺伝子工学、病原体拡散モデリング、「レッドチーム」（生物脅威シナリオのシミュレーション）など）は、純粋な防御活動ではなく、攻撃的な生物兵器研究とみなされる可能性があると論じられた。著者らは、病原体の安定化、包装、拡散に関する研究は、生物兵器禁止条約発効以前の米国の攻撃的な生物兵器プログラムに類似していると警告した。 2004年の『臨床調査ジャーナル』の報告書は、同様の懸念を提起し、ジョージ・W・コルチ・ジュニア中佐のプレゼンテーションを引用して、NBACCの研究目標として生物剤の取得、培養、改変、保管、安定化、包装、および散布を概説した。専門家は、これらのタスクのいくつかは、特に病原体の毒性、伝染性、または対策に対する耐性を高める可能性のあるものとして、米国科学アカデミーによって「懸念される実験」に分類されていると指摘した。ライテンバーグは、生物学的脅威の高精度モデリングと実現可能性研究は、すでに攻撃的研究の「一線を越えている」可能性があると警告した。彼はまた、米国の生物防衛活動が他国に生物兵器研究の拡大を促し、世界的な安全保障リスクを高める可能性があると示唆した。^{[ 29 ]}

当時米国国立アレルギー感染症研究所所長だったアンソニー・ファウチ氏は、NBACCの活動は診断、治療、ワクチンの開発に重点を置いていると述べ、過去の攻撃的な生物兵器プログラムとの比較を否定した。当時米国国土安全保障省科学に基づく脅威分析局長だったジェラルド・パーカー氏も、病原体の毒性を高める意図はないと否定したが、敵が病原体を改変していることを示唆する情報があれば、NBACCはそのような改変の「技術的実現可能性を評価する必要があるかもしれない」と認めた。^{[ 30 ]}

Peter Gilligan of the University of North Carolina Medical School criticized efforts to enhance virulence or antibiotic resistance in pathogens, citing risks of accidental release, proliferation, and misuse. Gilligan pointed to the 1979 Sverdlovsk anthrax leak as an example of how even defensive biological research can lead to deadly accidents. He also questioned the financial and ethical costs of the biodefense expansion, arguing that billions of dollars were being spent on speculative countermeasures while other pressing global health needs, like countering the spread of HIV in developing countries, remained underfunded.^[30]

In July 2012, the White House issued its guiding document on the National Biosurveillance Strategy.

In December 2019, Congress moved forward with a spending package that provided increases for several key U.S. biological defense programs, including the Strategic National Stockpile. The Centers for Disease Control and Prevention was slated to receive $8 billion, a $636 million increase over 2019, with a mandate written in the bill for CDC "to maintain a strong and central role in the medical countermeasures enterprise." Within the CDC budget, the Public Health and Social Services Emergency Fund, which prepares for "all public health emergencies" including bioterrorism and federal efforts against infectious diseases, was funded at $2.74 billion. Another change was a specific item in the budget for the Strategic National Stockpile, which directed $535 million for vaccines, medicines and diagnostic tools to fight Ebola, which has become an emerging threat.^[31]