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| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| ＩＳＩＮ | IE00BBGT3753 |
| 業界 | 製薬 |
| 設立 | 1867年 |
| 本部 |
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主要人物 |
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| 収益 |  18.7億米ドル（2023年）[1] |
| − 5億3,800万米ドル（2023年）[1] | |
| − 16.7億米ドル（2023年）[1] | |
| 総資産 |  37.3億米ドル（2023年）[1] |
| 総資本 | 11.6億米ドル（2023年）[1] |
従業員数 | 2,800（2023）[1] |
| Webサイト | マルリンクロット |
マリンクロット・ファーマシューティカルズは、アメリカとアイルランドに本拠を置く、特殊医薬品（副腎皮質刺激ホルモン）、ジェネリック医薬品、造影剤の製造会社です。[2] 2017年には、売上高の90％が米国の医療制度によるものでした。マリンクロットは税務上の理由でアイルランドに本社を置いていますが、事業本部は米国にあります。[3] マリンクロットが2013年にアイルランドに課税を逆転させたことは、アクターがメディケイドで最も高価な医薬品であることが明らかになり、物議を醸しました。[4]
マリンクロットは、診断手順や痛みおよび関連症状の治療に使用される製品を取得（再価格設定のため）、製造、販売しています。これには、特殊医薬品、医薬品有効成分、造影剤、放射性医薬品の取得、製造、販売が含まれます。[5]同社は5,500人を雇用し、2017年の純売上高は32億ドルで、そのうち29億ドルは米国の医療制度によるものでした。[5]
同社は、米国におけるオキシコドンの過剰処方をめぐる処方オピオイドスキャンダルの主犯として関与しているとされている。[6]
歴史
起源
1867年、グスタフ、オットー、エドワード・シニアの3人のマリンクロット兄弟がセントルイスにG. マリンクロット社を設立しました。[7]マリンクロット家はドイツからの移民でした。オットーとエドワードは2人とも、高度な研修を受けるため、当時化学研究と教育のリーダーであったドイツに一時的に戻りました。[8] グスタフとオットー兄弟は1870年代に亡くなり、エドワード（1845-1928）が家業を単独で引き継ぎました。マリンクロット化学工場は15年後の1882年に法人化されました。
1898年までに同社は医薬品供給業者としての地位を確立し、1913年にはX線造影剤として硫酸バリウムを初めて導入した。 [7]放射線造影剤の製造における初期の成功と外科医エヴァーツ・グラハムの要請もあり、エドワード・マリンクロット・シニアは同社のトップクラスの化学者の一人を任命し、胆嚢と胆管の画像化のための最初の放射線造影剤の開発に協力させた。[9]
ウラン処理（1942年～1957年）
1942年4月、エドワード・マリンクロットはマンハッタン計画の冶金研究所の代表団、特にアーサー・ホリー・コンプトンから接触を受けた。[10] コンプトンは精製ウランの供給源を緊急に必要としていた。この化学会社はすでにエーテルを扱っていたが、これは理論的には精製プロセスに使用できるものの、取り扱いに独自のリスクがあった。マリンクロットは極めて急いで、厳しい安全制限の下で、理論的概念から実験、そして本格的な生産まで、新しい技術を開発した。同社は5月中旬までに試験材料を提出し、12月には最初の自立反応のための材料を供給し、政府との契約が締結される前に、プロジェクトの最初の60トンの注文をすべて満たしていた。
1942年から1957年まで、マリンクロットはセントルイスのダウンタウンの北にある工場でウラン鉱石を兵器級ウランに加工した。 [11]工場や他の場所から出た核廃棄物は、ランバートフィールド近くの21.7エーカーの敷地にスチールドラム缶で埋められた。[12]この場所からの放射性廃棄物はコールドウォータークリークに浸透した。[13]この地域は1989年に環境保護庁によってスーパーファンドサイトに指定された。[14] [15]
企業の変化
同社は1954年に株式を公開した。[16] レバレッジド・バイアウト時代の魅力的な買収対象とみなされ、マリンクロットは1982年にエイボン・プロダクツに買収され、事業体としてはほぼそのまま維持された。わずか4年後、同社はインターナショナル・ミネラルズ・アンド・ケミカル・コーポレーションに売却された。ブランド変更、スピンオフ、その他の企業アイデンティティの変更を経て、[17]マリンクロットは2000年に再びタイコ・インターナショナルに売却された。
セントルイスのワシントン大学とのつながり
セントルイス・ワシントン大学は、その歴史を通じて、マリンクロット家と企業から多額の寄付を受けてきました。その中には、エドワード・マリンクロット・ジュニアが父に代わってワシントン大学医学部放射線科に死後寄付し、マリンクロット放射線研究所が設立されたことも含まれます。[18]エドワード・マリンクロット・シニアとジュニアは、ワシントン大学理事会のメンバーを務めました。セントルイス・ワシントン大学の学生会館と舞台芸術館は、1976年にマリンクロット・センターと改名されました。[19]
2018年、マリンクロットはワシントン大学医学部と提携し、5年間で最大1000万ドルの資金を提供し、希少疾患の治療のための新薬開発に有望な研究プロジェクトを支援しました。[20]
父エドワードは母校であるハーバード大学とセントルイス薬科大学にも多額の寄付をした。[21]
アイルランドへの課税逆転（2013年）
2013年、マリンクロットはアイルランドに拠点を置くケイデンス・ファーマを13億ドルで買収し、米国法人税を回避するためにアイルランドへの法人税逆転を実行した。 [22]マリンクロットの収益のほぼすべてが米国市場から来ているにもかかわらずである（下の表を参照）。2015年、ウォール・ストリート・ジャーナルは、マリンクロットは、2014年のクエスターの56億ドルでの買収など、より低い税率のプラットフォームを使用して米国の製薬会社をさらに買収したいくつかの米国の税逆転の1つであると報じた。[23] 2015年12月、アイリッシュ・タイムズは、CEOが「マリンクロットが米国に戻るには米国の税法にかなり劇的な変更が必要になるだろう」と述べ、「私たちはすでに外国に拠点を置いているので、それを最大限に活用したほうがよい」と述べたと報じた。[24]
2018年2月、マリンクロットはウォールストリートジャーナルに対し、 2017年減税・雇用法（TCJA）により4億5000万ドルから5億ドルの税額控除を受けるが、これらの恩恵の一部はTCJAの反インバージョン条項によって相殺されると語った。[25] 2018年4月、マリンクロットの主力医薬品であるアクタールが米国のメディケアプログラムで最も高額な医薬品関連支出の1つであることが明らかになり、マリンクロットのアイルランドでの税額控除がさらに精査された。[26]
アクタル論争
2012年12月、ニューヨークタイムズ紙は、マリンクロット社の主力医薬品HPアクタルジェルに関する記事で、「この医薬品の価格がこれほどまでに急騰した経緯は、アメリカの医療が苦境に立たされている昨今の物語であり、強引なマーケティング、疑わしい医薬品、そして何よりも、制御不能なコストが物語っている」と報じた。[28] 2017年1月、フィナンシャルタイムズ紙は、アクタルに関する反トラスト法違反の調査に関連して、マリンクロット社が米連邦取引委員会（FTC）と1億ドルで和解したと報じ、FTCの次の言葉を引用した。「クエストコア社（マリンクロット社の子会社）は独占権を利用してアクタルの価格を繰り返し引き上げ、2001年には1バイアル40ドルだった価格が、現在は1バイアル34,000ドルを超え、85,000パーセントもの値上がりとなっている」。[29]イリノイ州ロックフォード市は現在、マリンクロット社と薬局給付管理会社エクスプレス・スクリプツ社を相手取り、アクタルの価格を下げなかったとして訴訟を起こしている。[30]
2017年5月、ウォール・ストリート・ジャーナルは、米国の投資家ジム・チャノスがマリンクロット社をアクタルに関して「単一製品企業」と非難したと報じた。[31]また、アイリッシュ・タイムズは、ブルームバーグでのチャノスの発言を引用し、マリンクロット社とアクタルの唯一の販売元である販売元エクスプレス・スクリプツとの間に「不透明な同盟」が構築されており、「アクタルは過剰な薬価の典型だ」と述べた。[27] 2017年9月、米国医師会雑誌（JAMA）は、アクタルが米国のメディケイドおよびメディケア制度で最も高価な薬の1つであるが、アクタルの売上の大部分は「比較的少数の医師が大量に処方したことが一因」であり、アクタルの50分の1の価格で代替品が利用可能であることを示す研究を発表した。[4] [32]
2018年4月、内部告発者による訴訟では、アクターは60年間販売されていたためFDAの最新のプロセスを通過したことがなく、FDAの「祖父条項」に基づいて承認されたため、その処方と効能は不明であると主張した。 [b] [26]訴訟では、この状況はエクスプレス・スクリプツの支援なしでは持続できないと主張した。[26] [34]
2018年、内部告発者が、連邦および州の虚偽請求法に違反して、マリンクロットがアクタルに対する正しいメディケイドのリベートを支払わなかったとして、キウィタム訴訟を起こした。[35] メディケイドの規則では、マリンクロットがアクタルの価格をインフレ以上に引き上げた金額を返済するよう義務付けられていた。[36] リベートの増加義務を回避するために、マリンクロットはアクタルの基本AMPを、2010年に承認されたかのように報告し始めた（大幅な価格上昇の後）。[37]
2020年10月、マリンクロットは破産を申請し、係争中の虚偽請求法訴訟は停止された。[38] 2022年3月2日、破産裁判所はマリンクロットの再建計画を承認したが、これには内部告発者の訴訟を2億3400万ドルで和解することが含まれていた。[39]
オピオイド危機における役割
2006年から2012年までに米国で販売されたすべてのオピオイド錠剤を追跡する米国麻薬取締局（DEA）のデータベースが2019年に公開されました。データベースは「2006年から2012年に製造および出荷された760億個のオピオイド錠剤の大部分が3つの企業によるものである」としており、そのうちの1つがマリンクロットの子会社であるSpecGxでした。その年、SpecGxは289億個のオキシコドン錠剤を供給しました。これは米国民1人あたり80錠以上、フロリダ州だけで20億錠以上です。[6]
2011年、DEAはマリンクロットに対し、薬局への処方箋薬オピオイドの過剰出荷の問題について苦情を申し立てた。DEAの職員は同社に対し、同社が販売業者に出荷しているオキシコドン数億回分と、それらの地域でオキシコドンの所持と販売で逮捕される人数の多さを示した。DEAとマリンクロットの間で交渉が行われ、2017年にマリンクロットはDEAの苦情を和解させるために3500万ドルの罰金を支払い、「マリンクロットの疑わしい注文を監視および検出するシステムの特定の側面がDEAの基準を満たしていなかった」ことを認めた。[6]
マリンクロットは2019年4月に社名をソノラント・セラピューティクスに変更し、ジェネリック医薬品事業のために「マリンクロット社」を別会社として分離する計画を発表した。オピオイド訴訟から生じる法的責任は「分離後もマリンクロット社またはその子会社に残る」ことになる。[6]
2020年2月、同社はフロリダ州および他の数十州と16億ドルの契約を結び、米国のオピオイド危機における自社の役割をめぐる訴訟を和解させた。[40]
2020年10月、マリンクロットは、オピオイド危機を煽ったとして10億ドル以上の訴訟費用に直面しながら、連邦破産法第11章の適用を申請した。 [41]
2023年6月2日、マリンクロットは、数週間以内に支払期限が迫っているオピオイド関連訴訟に関連する2億ドルの支払いについて、同社の貸し手が懸念を表明したことを受けて、2度目の連邦破産法第11章に基づく破産保護の申請を検討すると発表した。[42]しかし、6月16日、マリンクロットは2億ドルの支払いの延期を受け、新たな支払期限は2023年6月23日となった。 [43]支払期限となるはずだった6月23日、マリンクロットは支払期限を2度目に延長し、2023年6月30日にした。[44]その後、2023年7月7日に延期され、さらに2023年7月14日に延期された。[45]
2023年7月11日、マリンクロットは、オピオイド被害者と債券保有者への支払いを逃す前に財務状況を偽って投資家を誤解させたとして訴えられた。[46] 7月14日、マリンクロットの2億ドルのオピオイド支払いは再び7月21日まで延期された。 [47] 7月17日には、さらに8月15日まで延長された。[48]
2023年7月27日、マリンクロットは、被害者へのオピオイド支払いを完全に回避するための交渉中であると発表した。この計画が成功すれば、オピオイド支払いの被害者は最大10億ドルを失う可能性があり、そのお金は代わりにファンドや投資家の手に渡ることになるかもしれない。[49] 2023年8月15日、マリンクロットは、6月以来、貸し手とオピオイド債権者への予定通りの支払いを怠り、過去2か月以内に支払いの短期的な延期を何度も見てきたことを受けて、3年で2度目の連邦破産法第11章の適用申請を準備していると発表した。マリンクロットは現在、利害関係者と再建支援契約を締結するための交渉中であり、支払いも来週まで再び延期された。マリンクロットは、破産申請の場合には普通株式の保有者への回収は保証されないと述べた。[50]
8月23日、2023年に株価が約92%下落した後、マリンクロットは、オピオイド危機の被害者に対する長期債務の額を減らし、債務義務を削減するために、今後数日以内にチャプター11の保護を申請する意向を正式に発表しました。同社はまた、債権者およびオピオイド被害者信託と新しい再編契約を締結しました。[51] 2023年8月28日、マリンクロットとその関連債務者の一部は、債務負担を大幅に削減し、広範囲にわたるオピオイド和解金を削減するために、3年で2回目となる米国法典第11章に基づく自主的な請願をデラウェア州連邦地方裁判所に提出しました。[52]発表直後、ニューヨーク証券取引所はマリンクロットの株式の取引を停止し、その後すぐに同社の株式はニューヨーク証券取引所から上場廃止され、店頭市場での取引が開始された。[53]
2023年11月14日、マリンクロットは、10月に戦略的優先事項を実行するための十分な流動性を確保するために破産計画の承認を得た後、総資金負債を約19億ドル削減し、第2次チャプター11の再建を完了して破産から脱したと発表した。マリンクロットの所有権は貸し手と債券保有者に引き渡され、残りの株式売却はすべて終了する。[54]
主要買収
- 1981年 - マリンクロットはフォーチュン500企業に選出された[55]
- 1982年 - エイボン・プロダクツ社がマリンクロット社を買収
- 1986年 -インターナショナル・ミネラルズ・アンド・ケミカル・コーポレーション（IMCERAグループ社）がエイボン・プロダクツ社からマリンクロット社を買収
- 1988年 - マリンクロットはニューヨークタイムズ紙で、コカインの所持と加工に関してDEAから例外を認められた唯一の企業として取り上げられた[56]
- 1992年 - マリンクロットがヘモキューを所有[57]
- 1995年 – マリンクロットがジェネリック医薬品事業を設立
- 1996年 - マリンクロット社が泌尿器科用画像システムおよびインジェクターのメーカーであるリーベル・フラーシャイム社を買収[58]
- 2000年 -タイコ・インターナショナルがマリンクロットを買収[59]
- 2007年 - タイコ・ヘルスケアが独立企業であるコヴィディエンとして分社化。[60]ヘルスケア事業部門はコヴィディエンという名前で分社化されました。[61]
- 2011年 - コヴィディエンはマリンクロット・ファーマシューティカルズをスピンオフする計画を発表し、[62] [63]、マリンクロット社は2013年6月28日に分離され、2013年7月1日からMNKのティッカーシンボルで取引されるようになった。[2]
- 2012年 - マリンクロット社がCNSセラピューティクス社を1億ドルで買収すると発表[64]
- 2013年 - マリンクロットはコヴィディエンから分離し、ティッカーシンボルMNKで取引を開始した[2]
- 2013年 - マリンクロットは米国の税金を逃れるためにアイルランドの法人税逆転法でケイデンス・ファーマシューティカルズを13億ポンドで買収した。 [65] [66]
- 2014年 - マリンクロットがクエストコア・ファーマシューティカルズを56億ドルで買収（アクタルの所有者）[67]マリンクロットがS&P500に加わる[68]
- 2015年 – マリンクロットがイカリア社を23億ドルで買収[69]
- 2015年 - マリンクロットがセラコスを13億2500万ドルで買収[70] （後に2024年にCVCキャピタルパートナーズに9億2500万ドルで売却[71]）
- 2015年 - マリンクロットは、ポートフォリオの造影剤およびデリバリーシステム部分を、BNPパリバからの融資を受けて現金2億7000万ドルでゲルベに売却した[72]
- 2016年 – マリンクロットが再生医療企業ストラタテックを買収[73]
- 2017年9月、マリンクロットは専門医薬品会社インファケア・ファーマシューティカル・コーポレーションを買収した。[74] 11月、同社はオセラ・セラピューティクスを最大1億1,700万ドルで買収する意向を発表した。[75]
- 2018年 – 2018年2月、マリンクロットはスキャンポ・ファーマシューティカルズを買収した。[76]
2018年12月、同社は特殊ジェネリック医薬品事業を分離し、当初は既存のマリンクロット株主が所有する別の上場企業にすることを発表した。同部門は2017年に8億4000万ドルの収益を上げ、取引には便秘薬アミティーザも含まれる。最高財務責任者のマシュー・ハーボー氏が新会社を率い、マリンクロットの名前は保持される。特殊ブランド製品の残りの事業は、現最高経営責任者のマーク・トルドー氏が改名し、率いることになる。[77]オピオイド訴訟から生じる法的責任は、分離後、マリンクロット社またはその子会社が負うことが予想される。[6]
製品
マリンクロットには2つの主な製品ラインがあります。[78]
- 専門医薬品製品には、ブランド医薬品のほか、専門ジェネリック医薬品や有効成分 (API) が含まれます。製品には、生物製剤、医療用オピオイド、合成規制物質、アセトアミノフェンなどがあります。
- 医療用画像製品には、医療用画像アプリケーション用の造影剤や放射性医薬品が含まれます。
2014年第4四半期では、スペシャリティ医薬品が純売上高の74%を占めました。主なスペシャリティ医薬品製品は次のとおりです。[78]
- アクタルジェルは、点頭てんかん、多発性硬化症の急性増悪、および特定の希少疾患の治療に使用される注射用バイオ医薬品です。マリンクロット社は、2014年にクエストコア・ファーマシューティカルズ社を買収してこの製品を取得しました。 [79] クエストコア社が2001年にこの薬を買収したとき、1バイアルあたり40ドルで販売されていましたが、買収から1年以内にクエストコア社は薬の価格を1バイアルあたり1,500ドルに引き上げ、2013年までに28,000ドルに引き上げました。 [80] 2013年、クエストコア社はノバルティス社から競合製品であるシナクセン・デポの米国での権利を取得しました。[80] 2014年、マリンクロット社はアクタルの価格をさらに34,000ドルに引き上げました。[81] 連邦取引委員会と5州の司法長官は、シナクセン・デポの買収とアクタルの独占的価格設定に関して、マリンクロット社を反競争的行為で訴え、2017年1月に同社は和解し、1億ドルを支払い、シナクセン・デポを競合他社にライセンス供与することに合意した。[79]
- オフィルメブは、手術後の状況でオピオイド鎮痛剤と併用されるアセトアミノフェンの独自のIV製剤です。
- Xartemis XR は、急性疼痛の治療を目的としたアセトアミノフェンとオキシコドンの徐放性経口配合剤です。
- エクサルゴは、別の鎮痛薬であるヒドロモルフォンの1日1回投与の長時間作用型です。
マリンクロットはジェネリックの規制物質と化合物の製造を専門としており、その製品には以下のものがある。[78] [82]
- ブプレノルフィン/ナロキソン– ブランド名 Suboxone™
- コデイン
- デキストロアンフェタミン–ブランド名薬アデロールを構成する4つのアンフェタミン塩の1つ
- フェンタニルクエン酸塩
- ヒドロコドンAPIと錠剤
- ヒドロモルフォン（一般ブランド名：ディラウディッド）
- メサドン固形剤は2つの形態があります。液体懸濁液経口濃縮物、マリンクロットのブランド名Methadose™、およびジェネリックの40mgメサドンHCl錠剤です。
- メチルフェニデート塩酸塩（一般的なブランド名はリタリン、コンサータ）
- ナロキソン塩酸塩– 一般的なブランド名はナルカン
- ナルトレキソン– 一般的なブランド名：Revia、Vivitrol
- オキシコドン– APIおよび錠剤としての一般的なブランド名はオキシコンチン
- ペチジン– 別名メペリジン、一般的なブランド名:デメロール
- スフェンタニルクエン酸塩
- 前述の薬剤のいくつかとアセトアミノフェン/パラセタモールまたはイブプロフェンを組み合わせた他の複合薬剤には、ヒドロコドン/パラセタモール（別名バイコディン）などがあります。 [83]
医療用画像製品には、CT スキャン用のヨウ化物ベースの造影剤である Optiray (イオベルソル注射剤) や、脳や肝臓の磁気共鳴画像(MRI)で使用されるガドリニウムベースの造影剤である Optimark (ガドベルセタミド注射剤) などがあります。
1988年時点で、マリンクロット社は米国で唯一、眼科医や耳鼻咽喉科医が局所麻酔薬として病院で使用するための処方薬として販売されているコカインの受け取りを許可されている企業であった。[56] [84]
参照
注記
- ^ HPアクタルジェルはマリンクロット社の売上の3分の1強を占めているが、その高い収益性からマリンクロット社の利益の大部分を占めていると考えられている。[27]
- ^ アクターは豚の下垂体から抽出したホルモンベースの薬剤で、60年以上前から販売されている。[33]
参考文献
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製薬会社マリンクロットは、米国企業をアイルランドに移転させて税率を下げるという業界の最新契約で、クエストコア・ファーマシューティカルズを56億ドル（40億ユーロ）で買収し、特殊医薬品を追加することに合意した。ダブリンに登記上の本社を置き、ミズーリ州ヘイゼルウッドで運営されるマリンクロットは、カリフォルニア州アナハイムに本社を置くクエストコアの株式を1株当たり86.08ドルで買収する。
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ホライゾンやその他の税制逆転企業は、新しい低い税率を利用して企業買収を加速させている。連邦法人税率が 35% の米国企業の利益に、多くの場合 10% 台半ばのこれらの税率を適用すると、合併で従来絞り出されていた金額に加えて、追加の節約が実現できる。さらに、米国、アイルランド、その他のほとんどの国とは異なり、国内で得た利益にのみ課税されるため、企業は、さらに低い税率の管轄区域に収入を移す自由とインセンティブを得ることができる。
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アイルランドに納税地があるマリンクロットは、2016年に15～17%の税率を支払う予定だと述べた。この低い税率は同社が買収を求める際に有利に働く可能性があるが、トルドー首相はそれが取引の主な動機ではないと述べた。
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この法律では、米国での利益に対する税率は35％から21％に引き下げられる。英国に本社を置き、売上高の約90％を米国で占める製薬会社マリンクロット社は、税率の引き下げを理由に、この法律は「中立からややプラス」になると予想していると述べた。マリンクロット社は最近の証券報告書で、米国の法人税率引き下げにより4億5000万～5億ドルの繰延税の恩恵を受けるが、これは「支払利息控除に関する新たな制限によってほぼ相殺される」と述べた。
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Mallinckrodt Pharmaceuticalsの元従業員による新たな訴訟は、まさにそのことを主張している。問題の薬はActharと呼ばれる。費用は約4万ドルで、主に乳児けいれんの治療に使われる。しかしどういうわけか、この薬は高齢者向けの政府健康保険プログラムであるメディケアにとって最大の医薬品関連支出の1つとなっている。2015年、メディケアはこの薬に5億ドルを費やした。
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チャノス氏は木曜日のブルームバーグTVとのインタビューで、議会がいずれマリンクロットの価格設定の見直しを求めるだろうと述べた。同社の価値を問われると、「ゼロだと思う」と答えた。アクタールは米国で最も「法外に」高値の薬だとチャノス氏は述べ、10年後にはジェネリック医薬品に置き換えられるか、価格が下がると予想していると付け加えた。
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オレゴン州立大学薬学部の研究によると、この大ヒット薬の10億ドル以上の売上は、主にメディケアとメディケイドによって支払われており、多くの場合、より安価なコルチコステロイドで治療できる症状に対するものだった。メディケアによるアクタルの支出は2011年から2015年にかけて10倍に増加し、総額13億ドルに達した。さらに、今週JAMA内科医学誌に掲載された研究論文によると、アクタルの処方箋は比較的少数の常用処方医によって書かれることが多く、マリンクロット社がそれらの医師にアクタルをどのように売り込んでいるのか疑問が浮上している。
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外部リンク
- 公式サイト
- Mallinckrodt のビジネスデータ:
- グーグル
- SEC提出書類
- ヤフー！