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血小板アフェレーシス（より正確には血栓細胞アフェレーシスまたは血栓分離と呼ばれるが、これらの名称はめったに使われない）は、血液凝固に関与する血液成分である血小板（より一般的には血小板と呼ばれる）を採取するプロセスである。この用語は特に血小板を採取する方法を指し、献血で使用される装置によって血小板が分離され、血液の他の部分が献血者に戻される。 血小板輸血は、血小板減少症（血小板数が少ない）または血小板機能不全として現れる疾患を持つ患者の出血や出血性合併症の予防または治療において、命を救う処置となることがある。このプロセスは、本態性血小板血症など、異常に高い血小板数を引き起こす疾患の治療にも用いられることがある。
血小板輸血は、従来、白血病、多発性骨髄腫、再生不良性貧血、AIDS、脾機能亢進症、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、敗血症、骨髄移植、放射線治療、臓器移植、または心肺バイパスなどの手術を受けている患者に行われてきました。血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）の患者では、血小板が消費される際に新たな血栓が形成されるため、神経症状や急性腎不全が悪化する可能性があるため、血小板輸血は避けるべきです。また、ヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）や播種性血管内凝固症候群（DIC）の患者でも避けるべきです。
成人では、血小板数が10,000/μL未満の場合、中心静脈カテーテルを挿入する場合は20,000/μL未満の場合、腰椎穿刺または大手術が必要な場合は50,000/μL未満の場合に血小板輸血が推奨されます。[ 1 ]
血小板輸血のすべてが自動アフェレーシスで採取された血小板を使用するわけではありません。血小板は従来の献血で採取された全血からも分離できますが、採取時に血小板を分離することにはいくつかの利点があります。最初の利点は、1回の献血で得られる全血血小板（「ランダム」血小板と呼ばれることもあります）は、成人患者に投与するのに十分な量ではないことです。1回の輸血を行うには、複数のドナーから血小板をプールする必要があり、これにより処理が複雑になり、ヒト免疫不全ウイルスなど、輸血された血液で広がる可能性のある病気のリスクが高まります。
単一のドナーから血小板を採取することで、ヒト白血球抗原（HLA）の適合検査が簡素化され、輸血の成功率が向上します。HLA適合輸血に適したドナーを探すには時間がかかるため、複数の適合ドナーを探すよりも、単一のドナーから全量を採取する方が現実的です。
血小板アフェレーシス製剤は、輸血関連死亡の主な原因である細菌汚染の検査も容易である。 全血血小板の混合は、血小板容器が空気に触れる可能性のある「開放型」システムで行われることが多く、混合血小板は汚染が広がる前に速やかに輸血する必要がある。
アフェレーシスの問題点としては、採取に使用する機器の費用が高額になることが挙げられます。また、全血血小板は、濃縮赤血球や血漿成分の採取にも使用される献血血液から製造できるため、追加の献血者募集は不要です。
このカテゴリーの受給者には、化学療法を受けている人、骨髄癆性貧血、AIDS、または再生不良性貧血の患者が含まれます。必要に応じて、血小板機能が回復するまで、輸血（血栓分離濃縮液1単位）を行う必要があります。通常は週に約2回です。血小板数が50,000/μL未満のときに血小板減少症のみによる外科的出血が起こり、血小板数が10,000/μL未満のときに自然出血が起こります。血小板減少症の患者は、「乾性」出血、つまり点状出血と斑状出血のみを起こすことがあります。広範囲の粘膜出血、つまり「湿性」出血が最初に起こらない限り、致命的な出血イベントを起こすことはありません。したがって、出血がない、または「乾性」出血のみの場合、輸血の閾値は5,000～10,000/μLの間であるべきです。発熱やその他の出血リスク因子がある患者には、より保守的な閾値である20,000/μLを使用すべきである。活動性出血がある患者や手術前の患者には、閾値を50,000/μLとすべきである。化学療法誘発性血小板減少症から患者が回復しているかどうかを判断する未確認ではあるが有用な方法として、「網状」血小板、すなわちRNAを含む若い血小板を測定することがあり、これは患者が新しい血小板を作り始めていることを意味する。
このカテゴリーに該当する患者には、特発性血小板減少性紫斑病または薬剤誘発性血小板減少症の患者が含まれます。これらの患者群では、血小板を破壊する抗体が根本的な原因となっているため、新たに輸血された血小板も破壊されてしまうことから、血小板輸血は一般的に推奨されません。ただし、免疫系が血小板を破壊する前に体内で血小板が利用できる緊急出血の場合には、血小板輸血が用いられることがあります。
血小板機能障害は、先天性または後天性のものがあります。これらの障害のほとんどは軽度で、デスモプレシン（dDAVP）による治療で改善する可能性があります。輸血は必ずしも必要ではありません。しかし、グランツマン血小板無力症などのより重篤な疾患では、大量の血小板輸血が必要になる場合があります。これらの患者には、血小板糖タンパク質IIb/IIIaに対する抗体が根本原因であるため、組換え型ヒト第VIIa因子を投与することで輸血回数を減らすことができます。
心肺バイパス手術は、患者の血小板の大部分を破壊し、残存する血小板の機能不全を引き起こす可能性がある。このような患者に対する輸血の適応については議論の余地がある。一般的なガイドラインでは、予防的な輸血は行わず、出血が著しい場合にのみ輸血を行い、同時にデスモプレシンを投与することを推奨している。
これらの薬剤の中で最も一般的なのはアスピリンであり、同様の薬物群であるNSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）も挙げられます。クロピドグレルやチクロピジンなど、他の抗血小板薬も急性冠症候群の患者によく処方されます。これらの薬剤投与後に手術が行われると、出血が重篤になる可能性があります。このような状況下での輸血は明確な判断基準がなく、臨床的な判断が必要となります。
輸血後の血小板数増加および血小板生存率は、輸血された血小板の量と患者の体表面積（BSA）に関係する。通常、これらの値は期待値よりも低い。
CCIの理論値は20,000/μLですが、臨床的には10,000/μLに近い値となります。CCIが5,000/μL未満の場合、患者は血小板輸血に対して「抵抗性」があるとされます。
個々の血液成分の分離は、特殊な遠心分離機を用いて行われます（アフェレーシスを参照）。初期の手動による血小板分離法は、献血者または血液販売者から採取した複数の全血バッグから血小板を分離することによって行われます。各血液バッグ（通常250mLまたは500mL）には比較的少数の血小板しか含まれていないため、1単位の血小板（1人の患者に十分な量）を採取するには、最大12個の血液バッグ（血液バッグのサイズと各献血者の血小板数に応じて、通常5～10個）が必要になる場合があります。これは輸血のリスクを大幅に高めます。献血された全血から分離された各単位の血小板は、「血小板濃縮液」と呼ばれます。
最新の自動血小板分離法では、献血者は赤血球と少なくとも一部の血漿を保持したまま、血小板の一部を提供することができます。そのため、通常、1回の献血で採取される血小板は3単位以下です。ほとんどの献血者は「1単位」または「2単位」を提供しますが、より適格な献血者が確保されるにつれて、「3単位」の提供も増加傾向にあります。
血小板の保存期間はわずか5日間であるため、常に血小板提供者が不足している。一部の施設では7日間保存可能な血小板の試験運用を行っているが、これには追加の試験が必要であり、保存液を使用しないため、新鮮な状態の方がはるかに効果的である。
赤血球も同時に採取することは可能ですが、人体が失われた赤血球を補充するのに時間がかかるため、多くの献血団体では赤血球の採取は行っていません。また、一部のセンター（すべてではありませんが）では、赤血球が補充されるまで血小板の献血を延期しています。
ほとんどの場合、血漿は献血者にも返還されます。ただし、血漿処理施設のある場所では、献血者の血漿の一部を別の血液バッグに採取することも可能です（血漿分離を参照）。例えば、オーストラリアでは、体重88kgの献血者から約5.9× 10¹¹個の血小板と580mLの血漿が採取される可能性があります。
白血球は相対密度が高いため、血小板とともに不要な成分として採取されます。血小板製剤1回分を作るには最大3リットルの全血（輸血用血液バッグ12個分）が必要となるため、1人または複数のドナーから採取された白血球も血小板とともに採取されます。 体重70kgの男性の血液量は約6リットルしかありません。偶然採取された白血球をすべて血小板とともに輸血すると、重大な拒絶反応が起こる可能性があります。そのため、輸血 前に白血球除去法によって白血球を除去するのが標準的な処置となっています。
初期の血小板輸血では、輸血時にフィルターを用いて白血球を除去していました。この装置の組み立てには熟練者が約10分かかりますが、生きた白血球は保存中にサイトカインを放出する可能性があり、死んだ白血球は小さな断片に分解されて免疫系に危険な反応を引き起こす可能性があるため、これは最も安全で効率的なろ過方法とは言えません。さらに、単純なろ過では感染リスクが高まり、貴重な血小板が失われる可能性もあります。より新しく高度な血小板分離装置では、分離時に白血球をろ過することができます。
例えば、許容範囲内の全血（白血球：10,000個/mm³未満、血小板：150,000個/mm³超）の場合、血小板製剤（3 × 10¹¹ ） 1回分には約2 × 10¹⁰個の白血球が含まれています。これは患者の健康に深刻なダメージを与える可能性があります。最新のフィルターを使用して調製された単一ドナー血小板製剤では、白血球はわずか5 × 10⁶個しか含まれていません。
手動血小板アフェレーシスには2種類あります。北米では多血小板血漿（PRP）が広く用いられており、ヨーロッパではバフィーコート（BC）がより広く用いられています。
血小板は血液凝固に関わる細胞です。がん患者は化学療法によって自身の血小板を生成できなくなることがあるため、血小板輸血療法を必要とすることがよくあります。
自動血小板アフェレーシスの基本原理は手動アフェレーシスと同じですが、手順全体がコンピューター制御の機械によって実行されます。献血者の血液は滅菌済みの使い捨て遠心分離機で処理されるため、不要な成分は安全に献血者に戻すことができます。これにより、アフェレーシス装置は採血・遠心分離・返却のサイクルを繰り返して、より多くの血小板を得ることができます。装置の大きさや献血プロセスの長さから、ほとんどの血小板献血は移動献血ではなく、血液センターで行われています。
各国には、ドナーとレシピエント双方の安全を守るための独自の規則があります。一般的な規則では、血小板ドナーは体重が50kg （110ポンド）以上で、血小板数が150× 10⁹ /L（1mm³あたり15万個 の血小板）以上でなければなりません。 [ 2 ]
1単位の血小板には3× 10¹¹個以上の血小板が含まれています。したがって、血小板数15万/mm³の血液2リットルで1単位の血小板を生産する必要があります。定期的に献血する人の中には、血小板数が高い人（30万/mm³以上）もいます。そのような献血者の場合は、1リットル程度の血液で1単位の血小板を生産できます。この処置に使用される機械は吸引によって献血者の体から血液を採取するため、全血献血ができる人でも、血小板献血には血管が細すぎる場合があります。
血液は体重の約8％を占めるため、体重50kg （110 ポンド）の献血者は約4リットルの血液を持っています。献血者の血小板は一度に50％以上採取されることはなく、体内で約3日で補充されます。
最新のアフェレーシス装置のほとんどは、献血者の健康状態にもよるが、約60分から120分で最大量の血小板を分離することができる。
献血者の身長、体重、体温、血圧、脈拍数、ヘモグロビン濃度などを確認する簡単な身体検査の後、献血者は献血室に案内され、機械の横にあるリクライニングチェアに座ります。技師は片腕または両腕をヨード、クロルヘキシジン、またはその他の消毒剤で消毒し、腕の静脈にカテーテルを挿入します。手順によっては両腕を使用し、片方の腕で採血し、もう片方の腕で血液を戻します。血液が機械に吸い込まれ、クエン酸ナトリウムなどの抗凝固剤と混合され、遠心分離され、献血者に戻される間、プロセスは約1～2時間かかります。両腕を使用する「ダブルニードル」手順では、血液が異なるカテーテルを通して採取および戻されるため、時間が短くなる傾向があります。「シングルニードル」手順では、サイクルの最初の部分で一定量の血液が採取および処理され、2番目の部分で戻されます。献血者の血液は、採取と戻のサイクルを繰り返します。
血小板献血の副作用は、一般的に血圧の変化、静脈へのアクセスに関する問題、および抗凝固剤が献血者のカルシウムレベルに及ぼす影響の 3 つのカテゴリーに分類されます。血圧の変化は、吐き気、疲労、めまいを引き起こすことがあります。静脈へのアクセスに関する問題は、血腫と呼ばれるあざを引き起こすことがあります。献血中は、失われたカルシウムを補給するために、カルシウム含有制酸剤が通常近くに用意されています。抗凝固剤は血液中のカルシウムと結合して作用するため、献血中は献血者のカルシウムレベル、特に活性カルシウムイオンのレベルが低下します。唇がピリピリしたり、金属のような味がしたりすることがあります。カルシウムは神経系の機能を可能にするため、神経終末が密集している部分（唇など）は、少なくとも献血中は影響を受けやすいのです。異常に低いカルシウムは、失神、神経刺激、短時間のテタニーなどのより深刻な問題を引き起こす可能性があります。このような急性低カルシウム血症は、通常、献血前のカルシウム値が低いことが原因であり、抗凝固剤によって悪化します。献血前の数日間に食事からのカルシウム摂取量を適度に増やすことで、低カルシウム血症を軽減できます。深刻な問題は極めてまれですが、献血者は長時間にわたる献血プロセス中に睡眠をとることが許されず、常に監視されます。
手順以外にも、血小板献血は血液献血とはいくつかの点で異なります。
まず、献血者は献血の36時間から72時間前（献血センターによってガイドラインは異なります）に、アスピリンやクロピドグレル（プラビックス）などの抗血小板薬を服用してはなりません。（アスピリンは血小板が血栓に付着するのを妨げる可能性があります。）また、献血センターによっては、献血の36時間前から非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の服用も禁止している場合があります。
第二に、血小板献血は3日から28日ごとに許可されています。これは、8週間（またはそれ以上）の待機期間がある全血献血とは対照的です。同様に、血小板献血は一時的に体から全血を取り除くため、全血献血後8週間待ってから血小板を献血する必要がある場合もありますが、2週間待つのが一般的です。米国では、献血者は7日ごとに血小板を献血できますが、365日間で24回を超えて献血することはできず、その期間中に全血献血の最大許容回数から失う赤血球または血漿の量を超えてはなりません。[ 3 ]インドでは、保健省によると、アフェレーシスの献血間隔基準では、血小板または血漿アフェレーシス後少なくとも48時間の間隔が必要です。献血は週に2回を超えて行うべきではなく、1年間で24回に制限する必要があります。[ 4 ] [ 5 ]
第三に、初めて献血を行う前に、追加の検査が必要となる場合があります。これらの検査では、血小板数を測定することがあります。最新の自動血小板分離装置は、献血開始時に血小板数を測定し、採取する血小板の量を自動的に調整します。また、ヒト白血球抗原（HLA）検査によって、献血者と特定のレシピエントとの適合性を判断することもあります。経産婦は、輸血関連急性肺障害（ TRALI ）のリスクが高いため、献血者から除外される場合があります。これらの検査は通常、数本の採血管から血液を採取するだけで済みます。
血小板アフェレーシス献血中に起こりうる有害事象としては、低カルシウム血症、血腫形成、血管迷走神経反射などがあります。これらの事象のリスクは通常、献血者への献血前教育とアフェレーシス装置の構成変更によって軽減されます。[ 6 ]
血小板献血を短期間に繰り返すと、静脈穿刺部位に瘢痕ができます。見た目にはほとんど目立ちませんが、瘢痕は静脈自体にも発生するため、将来的に針を挿入するのが難しくなります。ビタミンEオイル（またはビタミンEカプセルの中身）を静脈穿刺部位に塗ると瘢痕が軽減されるという逸話的な報告があります。しかし、1999年にマイアミ大学皮膚科および皮膚外科で行われた研究では、局所ビタミンEの塗布による肯定的な効果は認められませんでした。 [ 7 ]