アフェレーシス

連続流遠心分離（CFC）は、従来は2回の静脈穿刺を必要としていました。「連続」とは、血液が採取され、遠心分離され、同時に戻されることを意味します。新しいシステムでは、血管に血液を採取し、同じ針を通して血液を吸引して戻すことを交互に行うことで、1回の静脈穿刺で操作できます。その間、遠心分離機は血管内に保持された血液を連続的に処理します。^{[ 5 ]}このシステムの主な利点は、手順で使用される体外容量（アフェレーシスチャンバーの容量、ドナーのヘマトクリット、およびドナーの総血液量によって計算される）が少ないことであり、これは高齢者や子供にとって有利になる可能性があります。

間欠流遠心分離（IFC）は、血液を採取し、遠心分離/処理し、未使用の部分をボーラスとしてドナーに戻すというサイクルで機能します。主な利点は、静脈穿刺部位が1つで済むことです。ただし、体外液量が多く必要となり、IFCによる処置にはかなり時間がかかります。そのため、治療目的での使用は少なく、献血センターでよく見られます。^{[ 6 ]}血液の凝固を防ぐため、血液が体からアフェレーシス装置に送り込まれる際に、抗凝固剤が自動的に血液と混合されます。^{[ 7 ]}

遠心分離プロセス自体には、目的の成分を選択的に除去するために制御できる4つの変数があります。1つ目はスピン速度とボウルの直径、2つ目は遠心分離機での「静置時間」、3つ目は添加される溶質、そして4つ目は制御が容易ではないドナーの血漿量と細胞含有量です。ほとんどの場合、結果として、赤血球が底に、血小板と白血球（リンパ球、顆粒球、単球）のバフィーコートが中間に、血漿が上部に沈殿した典型的な血液サンプルが得られます。^{[ 8 ]}

健康なドナーから採取した血液は、献血時に成分ごとに分離することができ、必要な成分が採取され、採取されなかった成分はドナーに戻されます。このタイプの採取では、通常、輸液は必要ありません。多くの国では、成分献血者は全血献血者よりも頻繁に血小板を献血することができます。成分採取にはいくつかの種類があります。

• 血漿分離療法–血漿。血漿分離療法は、特定のABO血液型の新鮮凍結血漿（FFP）を採取するのに有用です。FFP以外にも、この方法の商業的な用途としては、免疫グロブリン製剤、血漿誘導体、希少な白血球および赤血球抗体の採取などがあります。

• 赤血球分離法–赤血球。赤血球分離法とは、全血から赤血球を分離することです。これは、遠心沈降法を用いて行われるのが一般的です。赤血球を献血するための自動赤血球採取手順は、「ダブルレッド」または「ダブル赤血球アフェレーシス」と呼ばれます。^{[ 9 ]}
• 血小板アフェレーシス（血栓アフェレーシス、血小板アフェレーシス） –血小板。血小板アフェレーシスは、赤血球、白血球、および成分血漿を回収しながら、アフェレーシスによって血小板を採取するものです。通常、得られる血小板量は、ランダム血小板濃縮液6～10個分に相当します。品質管理では、アフェレーシスで得られた血小板の数が3.0×10¹¹以上であり^、検査対象製品の90%でpHが6.2以上であること、そして5日以内に使用する必要があることが求められます。
• 白血球分離療法–白血球（白血球細胞）。白血球分離療法は、多形核白血球（PMN）、好塩基球、好酸球を除去し、PMNが効果を発揮しない患者、または従来の治療法が失敗した患者に輸血するものです。顆粒球輸血の有効性を示唆するデータは限られています。この処置の合併症は、採取の難しさと保存期間の短さ（20～24  ℃で24時間）です。「バフィーコート」層は赤血球層のすぐ上に位置するため、赤血球の採取を最小限に抑えつつ収量を向上させるために、沈降剤であるHESが使用されます。品質管理では、得られた濃縮液が検査されたユニットの75%で1.0×10¹⁰^個の顆粒球を含み、移植片対宿主病（リンパ球を不活化）を避けるために製品に放射線照射を行うことが求められます。放射線照射はPMNの機能に影響を与えません。通常、採取される赤血球の量は少量であるため、可能な場合はABO適合性を使用する必要があります。^{[ 10 ]}
• 幹細胞採取 –造血幹細胞。末梢血幹細胞（PBSC）は、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）などの動員剤を投与した後、末梢幹細胞移植に使用するために採取されます。
• リンパ球分離 –リンパ球。リンパ球は、T細胞ベースの免疫療法のためのCAR T細胞製品の製造に使用するために採取されます。 ^{[ 11 ]}

除去された成分が重篤な疾患症状を引き起こしている場合、様々なアフェレーシス技術が用いられることがあります。一般的に、アフェレーシスはかなり頻繁に行う必要があり、侵襲的な処置です。そのため、特定の疾患を制御するための他の手段が失敗した場合、あるいは症状が重篤で、薬の効果が現れるのを待つと苦痛や合併症のリスクが生じる場合にのみ用いられます。アフェレーシスが有効な自己免疫疾患の場合、単独の治療法としてではなく、自己抗体の産生を抑制する治療法と併用して用いられます。

• 血漿交換とは、血液から有害物質を除去するために、血液の液体部分を取り除く治療法です。血漿は代替液に置き換えられます。
• LDLアフェレーシス–家族性高コレステロール血症患者における低密度リポタンパク質の除去。
• リポタンパク質(a) (Lp(a) アフェレーシス^{[ 20 ]}
• 光化学療法は、移植片対宿主病、皮膚T細胞リンパ腫、心臓移植における拒絶反応の治療に用いられる。
• 黄色ブドウ球菌プロテインAアガロースカラムを用いた免疫吸着法– 血漿をプロテインAアガロースカラムに通すことで、同種抗体および自己抗体（自己免疫疾患、移植拒絶反応、血友病など）を除去します。プロテインAは、黄色ブドウ球菌のいくつかの株によって産生される細胞壁成分であり、IgGのFc領域に結合します。
• 白血球除去療法とは、白血病患者で白血球数が非常に高く、症状を引き起こしている場合に、悪性白血球を除去する治療法である。
• 赤血球除去療法とは、遺伝性ヘモクロマトーシスによる鉄過剰症患者から赤血球を除去する治療法です。この方法は、重症マラリアにおける交換輸血や、急性胸部症候群や脳卒中などの特定の適応症を有する鎌状赤血球症患者にも用いられます。
• 血小板除去療法–本態性血小板血症や真性多血症など、血小板数の極端な増加による症状のある人から血小板を除去する治療法。

2023年、^{[ 21 ]}米国アフェレーシス学会は、アフェレーシス医療の実践に関するエビデンスに基づくガイドラインの第9版特別版を公表しました。これらのガイドラインは、入手可能な科学文献の系統的レビューに基づいています。特定の疾患に対する臨床的有用性は、 ASFAカテゴリー（I～IV）の割り当てによって示されます。エビデンスの質と強さは、標準的なGRADE推奨事項によって示されます。ASFAカテゴリーは次のように定義されます。

• 治療的アフェレーシスが第一選択治療として認められている疾患のカテゴリーI 、
• 治療的アフェレーシスが二次治療として認められている疾患のカテゴリーII 、
• 治療的アフェレーシスの最適な役割が明確に確立されていない疾患に対するカテゴリーIII 、
• カテゴリーIVは、治療的アフェレーシスが無効または有害であると考えられる疾患に適用される。

ASFAカテゴリーIまたはIIに分類される疾患（またはその疾患に関連する特別な症状）のみが太字で表示され、カテゴリーIはさらに下線が引かれています。