マクロゴール

マクロゴールは、医薬品成分として使用されるポリエチレングリコール（PEG ）の国際一般名です。 ^{[ 3 ]}通常、マクロゴールの後には平均分子量を示す数字が続き、使用されている特定の分子のポリマーの長さを示します。^{[ 3 ]}マクロゴールは、小児および成人の便秘を治療するための下剤として使用されます。 ^{[ 4 ]}経口投与 され、^{[ 4 ]}その結果、通常数日以内に排便が起こります。 ^{[ 5 ]}大腸内視鏡検査前の準備として、腸を きれいにするために、マクロゴールのより多量の投与が行われます。^{[ 4 ]}この用量では下剤効果の発現がより速く、通常1時間以内に作用が現れ、効果が数日間持続します。^{[ 6 ]}少量のマクロゴールは、賦形剤として、乳児用下剤と同様に使用されることもあります。^{[ 7 ]}

マクロゴールの副作用には、鼓腸の増加、腹痛、吐き気などが含まれる場合があります。^{[ 4 ]}まれではあるが深刻な副作用には、不整脈、けいれん、腎臓の問題などが含まれる場合があります。^{[ 8 ]}妊娠中は中程度の使用は安全であると思われます。^{[ 9 ] [ 4 ]}浸透圧性下剤に分類されます。^{[ 5 ]}便中の水分量を増やすことで作用します。^{[ 10 ]}

マクロゴールは1980年に腸管洗浄剤として使用され始め、1999年に米国で医療用途として承認されました。^{[ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]}ジェネリック医薬品および市販薬として入手可能です。^{[ 4 ] [ 14 ]} 2023年には、マクロゴールは米国で196番目に多く処方された医薬品であり、200万件以上の 処方がありました。^{[ 15 ] [ 16 ]}また、電解質と一緒に配合されています。^{[ 17 ]} 2023年には、マクロゴールと電解質は米国で273番目に多く処方された医薬品であり、80万件以上の処方がありました。^{[ 15 ] [ 18 ]}

マクロゴールを緩下剤として経口摂取する場合の禁忌は、腸穿孔、腸閉塞、イレウス、炎症性腸疾患、中毒性巨大結腸症である。^{[ 19 ]}

賦形剤としてのマクロゴールの投与量は、関連する禁忌が生じるほど多くはない。^{[ 28 ]}

マクロゴールに対するアレルギーはまれであり、通常は化粧品、賦形剤としてマクロゴールを使用する医薬品、超音波ゲルなどの処置周辺物質など、一見無関係に見える多くの製品に対するアレルギーとして現れる。^{[ 29 ]}

経口マクロゴールは一般的に忍容性が良好です。起こりうる副作用には、頭痛、腹部膨満感、吐き気、アレルギー、電解質異常（主に低カリウム血症（血中カリウム濃度低下）および高カリウム血症（血中カリウム濃度上昇））などがあります。高カリウム血症はマクロゴール自体によるものではなく、通常マクロゴール製剤に含まれるカリウム塩によるものです。^{[ 19 ]}

相互作用の可能性は低い。経口マクロゴールは腸管通過を促進するため、他の医薬品の吸収が低下する可能性があるが、これは臨床的に問題となることはまれである。抗てんかん薬の場合、このようなメカニズムはまれなケースで報告されている。^{[ 19 ]}

腸内洗浄（および下剤として）販売される場合、通常は重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、塩化カリウムなどの塩類と組み合わされて、電解質バランスの崩れや脱水の可能性を軽減します^{[ 32 ]}。ブランド名には、Cosmocol、Cololyt、Glycoprep、Laxido、Miralax、Molaxole、Movicol、Osmolaxなどがあります。

ポリエチレングリコール電解質溶液は、米国でColyte ^{[ 33 ]}、Gavilyte、Golytely ^{[ 34 ]}、Nulytely ^{[ 35 ]}、Moviprep ^{[ 36 ]、Trilyte [ 37 ] [ 38 ]}など様々なブランド名で販売されている固定用量配合剤です。英国で入手可能なブランド名には、Cosmocol、Klean-Prep、Laxido、Molaxole、Movicol、Plenvu ^{[ 1 ]}、Transisoft、Vistaprep ^{[ 39 ]など}があります。 2023年6月現在 ポリエチレングリコール3350は、米国では硫酸ナトリウム、塩化カリウム、硫酸マグネシウム、塩化ナトリウムとの組み合わせとして、Suflaveというブランド名で販売されています。^{[ 40 ]}成人の大腸内視鏡検査の準備として、大腸の洗浄に適応があります。^{[ 40 ]}

• ClinicalTrials.govにおける「試験301：大腸内視鏡検査前の成人被験者におけるBLI4900とFDA承認比較薬との比較」の臨床試験番号NCT04446299
• ClinicalTrials.govにおける「試験302：大腸内視鏡検査前の成人被験者におけるBLI4900とFDA承認比較薬との比較」の臨床試験番号はNCT04446312です。