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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | PegIntron、Sylatron、ViraferonPeg、その他 |
| AHFS / Drugs.com | 専門家による薬物情報 |
| メドラインプラス | a605030 |
投与経路 | 皮下注射 |
| ATCコード | |
| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 薬物動態データ | |
| 消失半減期 | 22～60時間 |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| 国際連合食糧農業機関（IUPHAR） |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェムBL |
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| ECHA 情報カード | 100.208.164 |
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 860 H 1353 N 229 O 255 S 9 |
| モル質量 | 19 269 .17 グラムモル−1 |
  （これは何ですか？）（確認） | |
ペグインターフェロンアルファ-2bは、手術の補助療法として悪性黒色腫の治療に使用される薬剤です。[3] C型肝炎の治療にも使用されますが（通常はリババリンと組み合わせて）、効果が低く副作用が強いため、現在は推奨されていません。[4]皮下注射が推奨される投与方法です。[3]
アルファインターフェロンファミリーに属するこの分子は、分解を防ぐためにPEG化されている。[3] [4]米国での医療用承認は2001年に与えられた。[3]慢性C型肝炎の治療薬として世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されている。 [5] [6]
医療用途
肝炎
2010年頃まで、ペグ化インターフェロンアルファ-2bとリバビリンの併用は、 C型肝炎の治療に使用される標準的なレジメンの一部でした。[4] [7]リビバリンは、持続的なウイルス学的反応（SVR）をさらに高めるのに役立ちました。[8]シェリング・プラウ社によって開発されたこの薬は、2001年に米国食品医薬品局（FDA）によって承認され、 2013年から慢性C型肝炎の治療薬として世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されています。 [4] [5] [6]
2013年の臨床感染症に関するメタ分析では、併用療法は小児および青少年に対して安全かつ効果的であると指摘されており、他のメタ分析でも成人集団に対して同様のことが指摘されている。[9] 2012年のメタ分析では、治療未経験患者に対してはペグ化インターフェロンアルファ-2aがより効果的であることが判明している。 [10]
直接作用型抗ウイルス薬（DAA）の登場により、インターフェロンベースの治療レジメンは、比較的効果が低く、副作用の頻度が高いため、徐々に廃れていった。[4] [7] [11]ペグ化インターフェロンアルファ-2bは推奨されなくなり、DAA治療薬が利用可能なすべての国で実質的に使用が中止されている。[12] [4]
悪性黒色腫
高リスクの黒色腫に対しては、一部の国では手術の補助療法として使用されています。 [3] [13]この治療は、2011年3月29日に単一の第III相試験に基づいてFDAによって初めて承認されました。[14] [15]
この薬の使用法は依然として議論の的となっている。重篤な副作用の頻度が高く、全生存率の向上は試験ごとに大きく異なり、投与量についてもコンセンサスが得られていない。[16]メタアナリシスでは、この薬は潰瘍性原発巣の患者に有効である可能性が示唆されている。[16]
COVID-19（新型コロナウイルス感染症
2021年4月23日、インドの医薬品管理総局は、中等度のCOVID-19感染症の治療薬として、この薬（ Cadila Healthcareの要請により、商品名はVirafin）の緊急使用を承認した。 [ 17]まだ論文（またはプレプリント）は存在せず、第II相試験は設計が不十分で堅牢ではなかった。[17]
副作用
副作用は一般的であり、投与量を減らしたり、投与を完全に中止したりする必要があることが多い。[4] [8]
一般的な副作用には、疲労、頭痛、不眠、うつ病、気分変動、脱毛、吐き気、下痢、筋肉痛および関連する骨格痛、食欲不振、発熱などがある。 [3] [4]比較的まれな副作用には、甲状腺ホルモンの不均衡、口腔乾燥症、血小板減少症、肝腫大、咽頭炎、咳、精神病、発疹、不整脈、貧血などがある。 [3]重篤な副作用には、潜在的に致命的な神経精神疾患、自己免疫疾患、虚血性疾患、または感染症が含まれる可能性がある。[3] [4]
作用機序
宿主の遺伝的要因
ペグインターフェロンアルファ2aまたはペグインターフェロンアルファ2bとリバビリンの併用で治療した遺伝子型1のC型肝炎では、インターフェロンラムダ3をコードするヒトIL28B遺伝子付近の遺伝子多型が、治療に対する反応の有意な違いと関連していることが示されています。この発見は、もともとNature誌[18]で報告されたもので、IL28B遺伝子付近の特定の遺伝子変異対立遺伝子を持つ遺伝子型1のC型肝炎患者は、他の患者よりも治療後に持続的なウイルス学的反応を達成する可能性が高いことを示しています。Nature誌の後の報告[19]では、同じ遺伝子変異が遺伝子型1のC型肝炎ウイルスの自然排除にも関連していることが実証されました。
参考文献
- ^ 「PegIntron- ペグインターフェロン アルファ-2b 注射剤、粉末、凍結乾燥、溶液用 PegIntron- ペグインターフェロン アルファ-2b キット」。DailyMed 。 2020年9月28日閲覧。
- ^ 「Sylatron-ペグインターフェロンアルファ-2bキット」。DailyMed。2019年8月28日。 2020年9月28日閲覧。
- ^ abcdefgh 「ペグインターフェロンアルファ-2b（専門家による患者アドバイス） - Drugs.com」。www.drugs.com。2017年1月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年1月12日閲覧。
- ^ abcdefghi 「ペグインターフェロンアルファ-2b（ペグイントロン）」。C型肝炎オンライン。感染症教育と評価、ワシントン大学。2021年1月。 2017年1月12日閲覧。
- ^ ab 世界保健機関(2019).世界保健機関の必須医薬品モデルリスト: 2019年第21版。ジュネーブ: 世界保健機関。hdl : 10665 /325771。WHO /MVP/EMP/IAU/2019.06。ライセンス: CC BY-NC-SA 3.0 IGO。
- ^ ab 「eEML - 電子必須医薬品リスト」。list.essentialmeds.org 。 2021年5月21日閲覧。
- ^ ab Hsu CS、Chao YC、Lin HH、Chen DS、Kao JH（2015年5月）。「系統的レビュー：HCV関連肝細胞癌に対するインターフェロンベースの治療の影響」。Scientific Reports。5 （1 ）：9954。doi：10.1038/srep09954。PMC 4428066。PMID 25963067。
- ^ ab 必須医薬品の選択と使用：WHO専門委員会報告書（PDF）。WHO技術報告書シリーズ：985。ジュネーブ：世界保健機関。2013年。42ページ。
- ^ Druyts E、Thorlund K、Wu P、Kanters S、Yaya S、Cooper CL、Mills EJ (2013 年 4 月)。「小児および青少年の慢性 C 型肝炎の治療におけるペグインターフェロン アルファ-2a またはアルファ-2b とリバビリンの併用の有効性と安全性: 系統的レビューとメタ分析」。臨床感染 症。56 ( 7): 961–7。doi : 10.1093/cid/cis1031。PMID 23243171。
- ^ Singal AK、Jampana SC、Anand BS（2011年8月）。「C型肝炎ウイルス感染未経験患者の治療において、ペグインターフェロンアルファ-2aはペグインターフェロンアルファ-2bより優れている：ランダム化比較試験のメタ分析」。消化器疾患および科学。56 （8）：2221–6。doi ： 10.1007 /s10620-011-1765-0。PMID 21643737。S2CID 34328390 。
- ^ Pockros PJ. 「C型肝炎ウイルス感染症の治療のための直接作用型抗ウイルス薬」。UpToDate 。 2021年5月21日閲覧。
- ^ Spengler U (2018年3月). 「直接抗ウイルス剤（DAA） - C型肝炎ウイルス感染治療の新時代」.薬理学と治療. 183 :118–126. doi :10.1016/j.pharmthera.2017.10.009. PMID 29024739. S2CID 3337006.
- ^ ディ・トロリオ R、シメオネ E、ディ・ロレンツォ G、グリマルディ AM、ロマーノ A、アヤラ F、他。 (2012 年 9 月)。 「黒色腫における補助療法としてのPEG-インターフェロンα-2bに関する最新情報」。抗がん研究。32 (9): 3901–9。PMID 22993335。
- ^ Herndon TM、Demko SG、Jiang X、He K、Gootenberg JE、Cohen MH、他 (2012)。「米国食品医薬品局の承認：黒色腫患者の補助療法としてのペグインターフェロンアルファ-2b」。The Oncologist （中国語）。17（10）：1323–8。doi ： 10.1634 /theoncologist.2012-0123。PMC 3481898。PMID 23002124。
- ^ Eggermont AM, Suciu S, Santinami M, Testori A, Kruit WH, Marsden J, et al. (2008年7月). 「切除されたステージIIIの悪性黒色腫におけるペグインターフェロンアルファ-2bによる補助療法と経過観察のみの比較：ランダム化第III相試験であるEORTC 18991の最終結果」（PDF） . Lancet . 372 (9633): 117–26. doi :10.1016/S0140-6736(08)61033-8. PMID 18620949. S2CID 665063.
- ^ ab Trinh VA、Zobniw C、Hwu WJ（2017年8月）。「切除された高リスク黒色腫に対する進化する治療環境における補助インターフェロンアルファ療法の有効性と安全性」。 医薬品安全性に関する専門家の意見。16 （8）：933–940。doi ：10.1080/14740338.2017.1343301。PMID 28627943。S2CID 22139797 。
- ^ ab Borana R (2021年4月24日). 「DCGIが中等度のCOVIDにVirafinを承認。効果があるという証拠はどこにあるのか？」The Wire Science 。 2021年5月20日閲覧。
- ^ Ge D、Fellay J、Thompson AJ、Simon JS、Shianna KV、Urban TJ、他 (2009 年 9 月)。「IL28B の遺伝的変異が C 型肝炎治療によるウイルス消失を予測する」。Nature . 461 ( 7262 ) : 399–401。Bibcode :2009Natur.461..399G。doi : 10.1038/nature08309。PMID 19684573。S2CID 1707096 。
- ^ Thomas DL、Thio CL、Martin MP、Qi Y、Ge D、O'Huigin C、他。 （2009年10月）。 「IL28Bの遺伝子変異とC型肝炎ウイルスの自然排除」。自然。461 (7265): 798–801。Bibcode :2009Natur.461..798T。土井：10.1038/nature08463. PMC 3172006。PMID 19759533。
外部リンク
- 2007年、BBCで医薬品特許の抜け穴が「発見」
- PEG-Intron (ペグインターフェロン アルファ-2B) — DrugLib.com より血小板数が減少
