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 イノシンプラノベックスの 3 つの成分の化学構造 (上から下へ: イノシン、アセドベン、ジメチルアミノイソプロパノール) | |
| の組み合わせ | |
|---|---|
| イノシン | 免疫刺激剤 |
| ジメチルアミノイソプロパノール | 免疫刺激剤 |
| アセドベン | 免疫刺激剤 |
| 臨床データ | |
| 商号 | イムノビル、デリムン、イソプリノシン |
| その他の名前 | メチソプリノール |
投与経路 | オーラル |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| パブケム CID |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| ECHA 情報カード | 100.048.313 |
イノシンプラノベクス（BAN 、イノシンアセドベンジメプラノール（INN）、メチソプリノール、イノシプレックス、イソプリノシンとも呼ばれる）は、イノシンとジメプラノールアセドベン（アセトアミド安息香酸とジメチルアミノイソプロパノールの塩）を1対3の比率で配合した抗ウイルス薬です。主にヨーロッパ諸国で、特に風邪などの急性ウイルス感染症の治療薬として使用されています。
作用機序
免疫調節効果
イノシンプラノベクスは、胸腺ホルモンの類似体である免疫刺激剤として作用します。[1]免疫不全の臨床症状を示すあらゆる患者に適応します。 [2]細胞レベルでの防御炎症の免疫刺激または免疫最適化によって免疫系を調整します。たとえば、エネルギー代謝、細胞シグナル伝達、増殖を阻害します。
イノシンプラノベクスの主な免疫刺激効果の1つは、 T細胞の調節です。[3]その投与は、ミトゲンまたは抗原活性化細胞における炎症性サイトカイン（IL-2、ILN-γなど）の増加によって証明されるように、生体内および生体外の両方でTh1細胞型応答を誘発することが示されています。[4]そのため、T細胞の成熟と分化がさらに促進されます。[5]血清中のILN-γの増加はIL-10の産生を阻害することが証明されており、[6]これは、薬剤の抗炎症性サイトカインに対する抑制効果を説明できます。
また、自然免疫の成分も調節します。ナチュラルキラー細胞に関しては、イノシンプラノベックス療法の結果として、数[7]と活性[8]の両方が増加しました。 [9]また、自然免疫の他の細胞も影響を受けることが証明されており[10]、癌患者では好中球、単球、マクロファージの 走化性と貪食が強化されました。[11]
抗ウイルス特性
イノシンプラノベクスには直接的な抗ウイルス作用もあります。[2]これまでいくつかの仮説が立てられてきましたが、いずれもこの薬が細胞レベルでの遺伝コードの転写と翻訳を阻害することでウイルスRNA合成に直接作用するという点では一致しています。[12]
実際、細胞RNAとタンパク質合成はウイルス感染後すぐに著しく抑制され、細胞はウイルスRNAの生産にリソースを集中するよう指示される。イノシンプラノベックスはこのメカニズムを無効にし、ウイルスよりも細胞RNAの合成を促進すると考えられている。[13] [14]薬剤自体、またはその成分のいずれかが感染細胞のリボソームに直接作用し、合成競争において細胞RNAに有利に働くことが示唆されている。[14]これにより、ウイルスRNAの転写にエラーが発生し、ウイルスの増殖も妨げられる可能性がある。[15]
別の仮説では、イノシン自体が直接的な抗ウイルス特性を持っていることが示唆されており、これはこの化合物のかなり速い代謝によって証明されています。 [3]この薬剤は代謝によってその構成成分に分解されるため、イノシンが直接作用すると考えられています。イノシンはリボソームに直接作用することが証明されており、[16]ある理論では、リボースリン酸からのホスホリボシルピロリン酸の合成を阻害すると示唆されています。前者は、アデニル酸やグアニル酸などのプリンヌクレオチドの生合成における中間体です。 2014年の研究[17]では、イノシンがDNAとRNAに直接影響することも示されており、イノシンがアデニンを置き換えるウォブル機構により、ウイルスRNAにさらにエラーが発生する可能性もあります。
イノシンプラノベックスは多くのメカニズムを通じてウイルスの複製に作用し、多面的性質を持つことは明らかです。これらのメカニズムのほとんどは特定のウイルスに特有のものではなく、この薬は幅広いウイルス感染症の治療に有効です。これは、ターゲットが非常に特定される傾向がある抗ウイルス薬では珍しいことです。これらのメカニズムは非常に一般的であるため、ウイルスが耐性を獲得したことはこれまで一度もありませんでした。[3]
肉眼的には、抗ウイルス活性はいくつかの動物モデルで生体内で文書化されており、サイトメガロウイルスとインフルエンザ病原体株で実験的にテストされています。試験管内では、単純ヘルペスウイルス、サイトメガロウイルス、アデノウイルス、ポリオウイルス、インフルエンザA型およびB型ウイルスを含むがこれらに限定されない多くのRNAおよびDNAウイルスに対する抗ウイルス活性が文書化されています。 [18]
適応症
予防的使用
免疫機能が最適に機能していない患者の場合、イノシンプラノベクスは、風邪やインフルエンザなどの一般的なウイルス感染症の発生を管理し、減少させるのにも役立ちます。 [ 19 ] [20]そのため、低用量ではありますが、予防的に処方されることがよくあります。いくつかの研究では、頻繁に病気になる小児におけるイノシンプラノベクス療法の利点を調査しており、 [21] [22]臨床的および免疫学的結果の両方で肯定的な結果が得られています。
ヘルペスウイルス感染症
一般的に、イノシンプラノベクスは、単純ヘルペスウイルス1型および2型、サイトメガロウイルス（CMV）、エプスタイン・バーウイルス（EBV）などのヘルペスウイルスに対する安全な抗ウイルス薬として適応があります。[23]この薬は、EBVなどのヘルペスウイルスの長期にわたる再活性化とそれに続くウイルス感染後の疲労の複雑な症例の管理にも役立つことが証明されています。
ヒトパピローマウイルス（HPV）感染症
イノシンプラノベクスは、良性および腫瘍性のHPV感染症の治療に処方される可能性があり、[24]非常に安全で効果的な代替療法です。通常、 CO2レーザーやポドフィロトキシンなどの他の治療法と組み合わせて投与されます。
従来の非外科的治療と組み合わせて性器いぼの治療に効果があることが証明されている[25] 。また、外陰部HPV感染症や子宮頸部異形成の治療にも使用できる。 [26]慢性外陰痛の若い女性に対する代替治療の可能性も示唆されている。[27]いくつかの長期研究では、口腔HPV陽性増殖性疣贅性白板症（PVL）の治療において、外科的治療法と比較しても有効であることがわかっている。[28] [3]
インフルエンザおよびライノウイルス感染症
ライノウイルス感染症の治療に関するエビデンスはまちまちです。ライノウイルス44または32感染症では統計的に有意な効果は認められませんでしたが、[29]ライノウイルス21感染症への投与では、患者の健康状態が統計的に改善し、感染期間が短縮し、ウイルス排出が減少しました。[20]インフルエンザおよびインフルエンザ様ウイルス（RSウイルス、アデノウイルス、パラインフルエンザウイルス）感染症では、イノシンプラノベックスにより症状の重症度と持続期間が短縮しました。[30] [3]
COVID-19（新型コロナウイルス感染症
2020年に世界的にコロナウイルスのパンデミックが発生した際、イノシンプラノベックスは、その驚くほど広範囲な使用範囲と一般的な抗ウイルス特性を主な理由として、 SARS-CoV-2誘発性ウイルス症の治療に実験的に使用された最初の薬剤の1つでした。いくつかの臨床試験が実施され、おおむね肯定的な結果が得られました。
その使用はチェコ共和国で先駆的に行われ、そこでは高齢者の死亡率を大幅に低下させることが最初に確認されました。[31] [32] 2022年には、大規模な第3相試験で、軽度から中等度のCOVID-19患者の転帰が大幅に改善されるため、イノシンプラノベクスの投与をできるだけ早く開始する必要があるという結論が出されました。[33]
B型およびC型ウイルス性肝炎
B型肝炎では、イノシンプラノベックスは感染の急性期には効果がなかったが、28日目にはビリルビンとトランスアミナーゼのレベルが低下したことがわかった。90日以内に抗原陰性になった患者数が増え、回復率が速くなったことが示された。[34]
C型肝炎はそれほど広範囲に研究されていないため、利用できるデータはあまりありません。イノシンプラノベックス療法とリバビリンの併用により、インターフェロン治療に反応しない患者のアラニンアミノトランスフェラーゼ値が正常化することが示されている。[35]
筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群 (ME/CFS)
この薬が慢性ウイルス後疲労の治療に役立つという証拠もいくつかある。[36]これは、この薬がLong COVID（PASC）などの他の急性感染後症候群（PAIS）にも有効であることを示しているのかもしれない。 [37] 2003年には、筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群の治療にイノシンプラノベクスを使用する可能性が実験的に調査され、[38] 10人中6人の被験者が顕著な改善を報告し、有望な結果が得られた。当初観察された効果を確認する大規模な第II相/第III相臨床試験は、2024年現在まだ実施されていない。
2021年、米国ME/CFS臨床医連合は、「免疫機能障害」の症状、具体的には「頻繁なウイルス感染、単純ヘルペスの発生、ナチュラルキラー細胞活性の低下、喉の痛み、圧痛のあるリンパ節、微熱」に対してイノシンプラノベックスの使用を推奨した。[39]
亜急性硬化性全脳炎 (SSPE)
効果は不明ですが、いくつかの症例報告では、イノシンプラノベックスが病気の管理に有益な治療効果をもたらす可能性があることが示唆されています。いくつかの長期研究では、この薬が生存率を上昇させ、神経学的欠陥を減少させたことが示唆されています。[40]ただし、現在のところ治療法は存在しないため、病気を治すものではありません。
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）とエイズ
イノシンプラノベクスは、 HIV陽性患者のエイズ進行を遅らせることが証明されています。831人のHIV陽性患者を対象とした大規模な第I相試験では、深刻な副作用は報告されておらず、非常に安全であることがわかりました。[41]
投与量
急性感染症の場合、典型的な投与量は体重1kgあたり50mg/日です。慢性の問題を予防するには、通常2g/日以下の低用量が推奨されます。最大許容投与量は約4g/日です。この薬のヒトに対する毒性は不明ですが、体重1kgあたり1g以上の投与量はげっ歯類に対して有毒でした。[42]
安全性
最も一般的に見られる副作用は吐き気と嘔吐です。低血圧、眠気、皮膚の炎症が起こることもあります。薬剤の成分であるイノシンの代謝により、血液と尿の両方で尿酸値が上昇することがあります。イノシンプラノベックスを服用している患者の約10％に、一過性の可逆性高尿酸血症が発生します。 [43]高尿酸尿症と尿酸腎結石 の発症の潜在的なリスクがあるため、イソプリノシン療法中は水分摂取量を増やし、酸性食品を避けることが推奨されます。免疫抑制剤との併用は推奨されません。
健康な個人および患者を対象とした耐性研究では、イノシンプラノベックスには重大な副作用がなく、生体による耐容性が非常に高いことが一貫して示されています。1日1～8gの用量で最大7年間継続して投与しても、一時的な吐き気はまれにしか起こりません。この吐き気は、大量の錠剤を摂取したことと関連しています。さらに、血清および尿中の尿酸値の一時的な上昇が報告されています。血清尿酸濃度のこの上昇は、女性よりも男性患者に多く見られます。[44]
イノシンプラノベックスに関しては、過剰摂取による長期的な損傷や死亡は報告されていませんが、体重1kgあたり1g以上の投与量はげっ歯類に有毒であることが判明しています。[42]この薬は非常に速く代謝されるため、副作用はすぐに治まり、長期的な影響はありません。
歴史
この薬を使った最初の研究は1970年代に行われました。1971年に認可され[45]、その有効性に関する最初の強力な予備レビューが1986年に発表されました。[46]当初から、この薬は幅広い使用例で賞賛され、免疫機能に臨床的に顕著な効果があることが早くから指摘されていました。1990年代には、HIV感染症への使用の可能性も徹底的に調査され、その結果は通常、免疫機能の改善を強調しています。[47]しかし、より効果的なHIV治療薬が開発されたため、この使用例は大部分中止されました。
21 世紀を通じて、イノシン プラノベックスは、米国ではそれほど広く利用されていないのに対し、主に中央および東ヨーロッパで使用されてきました。東ヨーロッパ、特にポーランドでは、安全性と過剰摂取のリスクが低いことから、この薬はGroprinosin® というブランド名で 市販されています。
2020年には、イノシンプラノベックスが入院を必要としないSARS-CoV-2の安価で効果的な治療薬であることが判明し、その使用の結果、死亡率が実質的に半減しました。[45]
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