生物学的反応修飾因子

生物学的反応修飾物質（BRM）は、免疫反応を修正する物質です。これらは内因性（体内で自然に生成される）または外因性（医薬品として）であり、免疫反応を増強することも抑制することもできます。これらの物質には、感染に対する体の反応を刺激するものもあれば、反応が過剰にならないようにするものもあります。したがって、これらは免疫療法（免疫反応を利用する療法）における免疫調節剤として機能し、がんの治療（標的療法では、がん細胞を攻撃するために免疫系が使用されることが多い）や、ある種の関節炎や皮膚炎などの自己免疫疾患（免疫系が自分自身を攻撃する）の治療に役立ちます。ほとんどのBRMはバイオ医薬品（生物製剤）であり、モノクローナル抗体、インターロイキン2、インターフェロン、およびさまざまなタイプのコロニー刺激因子（例、CSF、GM-CSF、G-CSF）が含まれます。^[1]「免疫療法では、BRMを利用して免疫系の活動を高め、がんに対する身体の自然な防御機構を強化します」 ^[2]一方、関節リウマチに対するBRMは炎症を軽減することを目的としています。

生物学的製剤が治療に使用される疾患としては、乾癬性関節炎[ ^3]、強直性脊椎炎、非放射線学的軸性脊椎関節炎[4]などのリウマチ性疾患[5]、炎症性^腸疾患[ ^6]などがあります。

生物学的製剤は免疫療法を提供し^{[4] 、}疾患修飾性抗リウマチ薬として機能することができる。^[3]

生物学的製剤は一般的に「クラス」、つまり特定の作用機序と影響を受ける標的によって分類されます。クラスには、TNF阻害剤、抗IL-17A抗体、IL-23抗体などがあります。^[7]

中等度から重度の乾癬性関節炎の患者の場合、生物学的製剤は症状をいくらか緩和し、^{[4]病気の進行を遅らせたり、止めたりすることができます。乾癬性関節炎に一般的に使用される生物学的製剤の種類には、TNF阻害剤、抗IL17-A抗体、IL-23抗体、および}IL-12とIL-23の両方に作用するものが含まれます。 ^[7]

生物学的製剤は炎症性腸疾患を治療することができます。炎症性腸疾患に一般的に使用される生物学的製剤には、TNF阻害剤や抗CD28抗体などがあります。^[6]

生物学的製剤は、一般的に、他の侵襲性の低い治療法を検討した後で使用されます。^{[4]生物学的製剤を}乾癬の治療に使用する前に、局所保湿剤やステロイド、光線療法による治療で症状を緩和できる場合があります。症状を緩和できる可能性のある他の薬剤には、アシトレチン、シクロスポリン、メトトレキサートなどがありますが、これらの薬剤にはそれぞれ重大な副作用があるため、医師と患者は、まずこれらのいずれかを試すか、生物学的製剤を試すかを話し合う必要があります。^[4]

生物学的製剤のほとんどは注射剤なので、注射針を極度に恐れる人には適していません。^[4]感染症のある人は生物学的製剤を使用すべきではありません。^[4]

生物学的製剤のその他の禁忌としては、がん、特定の神経疾患、妊娠中または授乳中、心不全の既往歴、結核の既往歴などが挙げられる。^[4]

生物学的製剤投与の一般的な副作用は、発赤、痛み、かゆみなどの注射部位反応である。^{[8]その他の副作用には、頭痛、皮膚反応、}呼吸器感染症、尿路感染症などがある。^{[4] [9]}副作用はクラスに依存する可能性があり、別のクラスの生物学的製剤に切り替えることでそれらの副作用が軽減される可能性がある。^[7]

潜在的な重篤な副作用としては、アレルギー反応、肝障害、癌、結核、肺炎、ブドウ球菌感染症、真菌感染症などの重篤な感染症などがあります。^{[4] [9]}

生物学的反応修飾薬を含む標準治療で治療されている全身性エリテマトーデス（SLE）患者は、一般集団と比較して死亡率と日和見感染のリスクが高くなります。 ^[10]

免疫抑制のための生物学的製剤には、アダリムマブ、セルトリズマブ、エタネルセプト、ゴリムマブ、インフリキシマブ、イキセキズマブ、ベリムマブ、ウステキヌマブなどがある。^[4]

いくつかの薬用キノコの抽出物は天然の生物学的反応修飾剤である。^[20]

製薬研究室では遺伝子組み換え 細胞培養によって生物製剤が生産される。^[21]

バイオ医薬品は、バイオ医薬品の第二世代です。^{[21]第一世代は、}情報化時代のバイオテクノロジーなしに生物から抽出できるバイオ医薬品であり、^[21]輸血用の血液、動物から抽出された初期のインスリン、卵子からのワクチンなどです。^[21]

生物学的製剤が利用可能になると、様々な自己免疫疾患の治療に大きな変化がもたらされました。^[22]

「生物学的療法」という用語は非特異的であり、^{[23]あらゆる}バイオ医薬品を指すことができます。^{[24]しかし、多くの情報源ではこの用語を}免疫療法治療を指すために使用しています。^{[4] [3] [9]}

この理由としては、「生物学的」または「バイオ医薬品」はさまざまな病状の治療に使用できる薬剤の化学組成を指すが、「生物学的」という用語が普及した当時、市販されている生物学的薬剤の多くは免疫抑制剤であったためである。^[25]

バイオシミラーとは、ジェネリック医薬品と同様に、成分や効果が他の製品に非常に近いため機能的に同一であるバイオ医薬品を表す用語である。この文脈では、一部の出版物では「生物学的製剤」を「バイオシミラー」と表現している。^[26]

生物学的製剤は高価です。^[4]米国では、生物学的製剤による治療には通常月額2,000～6,000ドルかかります。 ^[4]一方、従来の（低分子）DMARDは月額12～600ドルです。^[27]

• Deepak A. Rao、Le, Tao、Bhushan, Vikas。First Aid for the USMLE Step 1 2008 (First Aid for the USMLE Step 1)。McGraw - Hill Medical。ISBN 0-07-149868-0。