サノフィパスツール

45°43′37″N 4°50′37″E / 45.727°N 4.8437°E / 45.727; 4.8437

サノフィパスツールは、フランスの多国籍製薬会社サノフィのワクチン部門です。サノフィパスツールはワクチンを専門とする世界最大の企業です。黄熱病ワクチンの世界的製造業者4社のうちの1社です。^[2]

サノフィ パスツールは 1992 年以来、カナダの高校生とCEGEP の学生を対象としたバイオテクノロジーに重点を置いた全国的な科学コンテストであるサノフィ バイオジニアス カナダ(SBC)を後援しています。SBC に選ばれた学生は地元の指導者と協力し、プロの研究室環境で実践的な研究経験を学生に提供します。参加者は結果をまとめ、地域コンテストで発見事項を発表します。賞金が授与され、地域優勝者は全国大会に進み、そこでトップの座を競い合い、世界最大のバイオテクノロジー イベントである権威ある BIO 国際コンベンションで開催される国際バイオジニアス チャレンジに出場するチャンスを得ます。

2004年、アベンティスはサノフィと合併し、サノフィに統合されました。新しいサノフィ・アベンティス・グループは世界第3位の製薬会社となりました。サノフィ・アベンティス・グループのワクチン部門であるアベンティス・パスツール^{[3] [4]}は、社名をサノフィ・パスツールに変更しました。^[5] 2014年、サノフィ・パスツールは、より安価だが力の弱い競合他社との競争により利益が出なくなったため、効果的なファブ・アフリク抗毒素の生産を中止しました。 ^[6] 国境なき医師団は、同様の抗毒素の開発には2年かかり、既存の在庫は2016年6月になくなるだろうと述べました。^[6]

2011年秋、サノフィパスツール工場が浸水し、カビの問題を引き起こした。^[7]カナダのオンタリオ州トロントにあるこの施設では、グラクソ1077株を使用したBCGワクチン製品^[8] 、結核ワクチン、BCG免疫療法および膀胱がん治療薬であるImmuCYSTなどを生産していた。2012年4月までに、FDAは、カビ、巣作り中の鳥、錆びた電線管など、工場の無菌性に関する数十の文書化された問題、および多数の手順上の安全上の問題と違反を発見した。^[7]その結果、工場は2年以上閉鎖され、膀胱がんワクチンと結核ワクチンが不足した。^[9] 2014年10月29日、カナダ保健省はサノフィにBCGの生産再開を許可した。^[10]

フィリピン保健省は2016年に3つの地域でサノフィパスツール社が供給するデングワクシアを使用して学童にデング熱の予防接種を行うプログラムを開始した。2017年11月29日、サノフィ社は新たな分析により、デング熱に感染したことのない人が予防接種を受けた場合、重篤な症状を引き起こす感染リスクが高いことが示されたと警告を発した。2017年12月1日、フィリピン保健省は見直しのためプログラムを一時停止した。その時点で70万人以上が少なくとも1回の予防接種を受けていた。^{[11] [12]} サノフィ社の発表以来、少なくとも62人の子供が予防接種を受けた後に死亡したとされている。犠牲者の両親は、子供たちの死はデング熱ワクチンのせいだと主張した。^[13]

2020年7月、サノフィパスツールは、メキシコを含む数か国でCOVID-19ワクチンの第3相試験を開始すると発表し、費用は1回あたり7～10ドルになるだろうと述べた。^[14]データが良好であれば、世界的な第3相試験は2021年第2四半期に開始される可能性がある。ワクチンが安全性と有効性に関する臨床要件を満たし、規制当局の承認を得れば、ワクチンは2021年第4四半期に提供されると予想される。 ^[15]オランダが2021年に大規模なコロナウイルスワクチン接種プログラムのために発注したワクチンの1つは高齢者には効果がないようで、ワクチン開発は遅れるだろう。^[16]

2021年、サノフィ・トロントは、新たなバイオセーフティレベル3の研究所の開設を検討していると発表した。^[17]

• 1897年：マルセル・メリューがリヨンにメリュー生物学研究所を設立。リチャード・スリーが米国ペンシルベニア州スイフトウォーターにポコノ生物学研究所を設立^{[18] [19]}
• 1914年：ジョン・G・フィッツジェラルドがトロント大学の一部門であるコンノート研究所[ ^20]を設立。
• 1968:ローヌ・プーランクがメリュー研究所の資本の 51% を取得。
• 1974年:パスツール研究所がワクチン製造を専門とする子会社、パスツールプロダクションを設立。
• 1978年: カナダのコンノート研究所が米国ペンシルベニア州スイフトウォーターのワクチン製造施設（メレル・ナショナル研究所）を買収
• 1985年: パスツール生産会社がメリュー研究所に買収され、パスツールワクチン社が設立される。
• 1989年:メリュー研究所がカナダのコンノート研究所とその子会社を買収し、人類生物学の世界的リーダーとなる。
• 1990: パスツール メリュー血清およびワクチンの創設。
• 1994: Pasteur Mérieux Sérums & Vacins がローヌ・プーランクの完全子会社となる。
• 1996: パスツール メリュー コンノートがパスツール メリュー セラム エ ワクチンの新しい名前になりました。
• 1999 年: ローヌ・プーランクとヘキストがライフサイエンス事業を 1 つの会社に統合し、Aventis という名称を採用。このグループ内で、Pasteur Mérieux Connaught が Aventis Pasteur に社名を変更。
• 2004年: アベンティスがサノフィと合併。新サノフィ・アベンティス・グループは、ファイザーとグラクソ・スミスクラインに次ぐ世界第3位の製薬会社となる。サノフィ・アベンティス・グループのワクチン部門であるアベンティス・パスツールが、社名をサノフィ・パスツールに変更。
• 2008年: サノフィパスツールがバイオテクノロジー企業 Acambis plc を買収。
• 2009年：サノフィパスツールがハイデラバードに拠点を置くシャンタバイオテクニクスの株式の大部分を取得。^[21]
• 2020年：サノフィパスツールとグラクソ・スミスクラインは、コロナウイルスワクチンの臨床試験を開始すると発表した。12月までに最初の試験結果が出ることを期待しており、成功すれば年末までにさらなる試験に進む予定だ。^[22]

サノフィパスツール

• 2012年の純売上高: 38億9,700万ユーロ (2011年比5.7%増)
• 従業員数: 全世界で約13,000名
• 毎年10億回分以上のワクチンが生産され、世界中の5億人以上の人々を免疫化している。
• 20種類の感染症に対する最大の製品ラインナップ
• 毎日100万ユーロ以上を研究開発に投資
• 過去 5 年間で生産インフラに約 20 億ユーロが投資されました。
• 本社：フランス、リヨン
• 14 か所の生産拠点および/または研究開発拠点が以下の場所に所在しています。
  • マルシー レトワールとヴァル ド ルイユ、フランス
  • ペンシルベニア州スイフトウォーター（サノフィパスツールの米国本社）^[23] マサチューセッツ州ケンブリッジ、マサチューセッツ州カントン、フロリダ州オーランド、メリーランド州ロックビル、米国
  • トロント、オンタリオ州、カナダ
  • アルゼンチン、ブエノスアイレス州ピラール
  • 深セン、中国
  • ハイデラバード、インド
  • オコヨアカック、メキシコ
  • チャチューンサオ、タイ
  • ヌーヴィル・シュル・ソーヌ、フランス^[24]

このリストは商品名のあるワクチンに関するもので、サノフィパスツールは商品名のないジェネリックワクチンも多数製造している^[25]。

• がんワクチン
  • 膀胱がん：セラシス^[26]
• コロナウイルス ワクチン
  • COVID -19ワクチンは、フランスの製薬会社と英国の製薬会社グラクソ・スミスクラインによって開発されている。^{[27]ワクチンの高度な臨床試験は、ワクチン内の}抗原濃度が不十分であったためと思われるが、50歳以上の人々で強力な免疫反応を生み出せなかったため、2020年12月に延期され、ワクチンの発売は2021年後半に延期された。^[28]
• デング熱ワクチン
  • デングワクシアは18カ国で承認されている^{[29] [30]}
• DPTワクチン^{[25] [31]}
  • アダセル
  • ダプタセル
  • トリペディア（トレペディア）、製造中止、2012年に最終出荷^[32]
• インフルエンザ菌b型ワクチン
  • アクトヒブ^{[25] [31] [33]}
• A型肝炎ワクチン
  • アバキシム160U ^[33]（または単にアバキシム）^[34]
• B型肝炎ワクチン^[33]
  • ゲンヘヴァック・B・パスツール
  • Hbvaxpro（5、10、40μg）
• インフルエンザワクチン
  • アディグリップ^[34]
  • フルブロック クアドリバレント
  • フルゾン高用量
  • フルゾン^[31]（標準用量、防腐剤なし、小児用量、防腐剤なし）^[34]
  • サンドヴァック^[34]
  • ヴァクシグリップ^{[33] [34]}
• 日本脳炎ウイルスワクチン
  • JE-VAX ^[26]（不活化）
  • イモジェフ（生菌、弱毒化菌）^[35]
• 麻疹ワクチン
  • ルーヴァクス^[33]
• 髄膜炎菌ワクチン
  • メナクトラ、乳児への使用が承認された最初の髄膜炎菌ワクチン^{[26] [31] [36]}
  • メノムネ-A/C/Y/W-135 ^[26]
  • 髄膜炎菌ワクチン A+C ^[33]
• MMRワクチン
  • MM-RVaxPro ^[33]
• 肺炎ワクチン
  • 肺炎23 ^{[33] [34]}
• ポリオワクチン
  • イモバックスポリオ^[33]
  • イポル^[31]
  • ポリオ・ソーク^[34]
• 狂犬病ワクチン
  • イモバックス狂犬病^[26]（イモバックス）^[31]
  • イモガム狂犬病HT、狂犬病免疫グロブリン^[26]
  • ワクチン・ラビク・パスツール^[33]
• 風疹ワクチン
  • ルディバックス^[33]
• 天然痘ワクチン
  • ACAM 2000 ^[31]
• 破傷風ワクチン
  • パスツール破傷風ワクチン^[33]
• 結核ワクチン
  • マイコバックス^[31]
  • チューベルソル^[26]
  • ワクチンンBCG SSI ^[33]
• 腸チフスワクチン
  • ティフィム6世^{[25] [33] [31]}
• 黄熱病ワクチン
  • スタマリル^{[33] [34]}
  • YF-VAX ^{[25] [31] [34]}
• ジフテリア・破傷風混合ワクチン
  • デカバック^[31]
  • dT還元^[34]
  • DTヴァックス^[33]
• ジフテリア、破傷風、ポリオ混合ワクチン
  • レバキシス^[33]
• DPT、ヘモフィルス混合ワクチン
  • トリヒビット（ブースターワクチン）とDPTおよびインフルエンザ菌b型ワクチンの併用^[26]
• DPT、ポリオ混合ワクチン
  • レペバックス^{[33] [34]}
• DPT、ヘモフィルス、ポリオ混合ワクチン
  • ペンタセル^{[25] [31]}
  • ペンタヴァック^[33]
• DPT、ヘモフィルス、ポリオ、B型肝炎混合ワクチン
  • ヘキサバック^[34]
• A型肝炎・腸チフス混合ワクチン
  • ティアヴァックス^[33]