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破傷風ワクチン（破傷風トキソイド（TT）とも呼ばれる）は、破傷風を予防するために使用されるトキソイドワクチンです。[ 2 ]小児期には5回の接種が推奨され、6回目は思春期に接種されます。[ 2 ]
3回の接種後、ほとんどの人は初期免疫を獲得しますが[ 2 ]、免疫を維持するために10年ごとに追加の接種が推奨されます[ 3 ] 。予防接種の期限が切れている人は、怪我をしてから48時間以内にブースター接種を受ける必要があります[ 4 ] 。
妊娠中の女性が妊娠ごとに破傷風の予防接種を最新の状態にしておくことで、母体と新生児の両方の破傷風を予防できます。[ 2 ] [ 5 ] [ 6 ]このワクチンは、妊娠中やHIV/AIDS患者を 含め、非常に安全です。[ 2 ]
注射部位の発赤と痛みは、25%から85%の人に発生します。[ 2 ]発熱、倦怠感、軽度の筋肉痛は、10%未満の人に発生します。[ 2 ]重度のアレルギー反応は、 10万人に1人未満に発生します。[ 2 ]
ジフテリア、破傷風、百日咳ワクチンを含むDTaPやTdap 、ジフテリアと破傷風ワクチンを含むDTやTdなど、破傷風ワクチンを含むワクチンの組み合わせがいくつかある。 [ 7 ] DTaPとDTは7歳未満の子供に接種され、TdapとTdは7歳以上の子供に接種される。[ 7 ] [ 8 ]小文字のdとpは、ジフテリアと百日咳ワクチンの低濃度を表す。[ 7 ]
破傷風抗血清は1890年に開発され、その防御効果は数週間持続した。[ 9 ] [ 10 ]破傷風トキソイドワクチンは1924年に開発され、第二次世界大戦中に兵士の間で広く使用されるようになった。[ 2 ] [ 11 ]その使用により、破傷風の発生率は95%減少した。[ 2 ]世界保健機関の必須医薬品リストに掲載されている。[ 12 ]
ワクチン接種は、推奨される追加接種を受けていれば、破傷風からほぼ完全に保護します。[ 14 ]世界的に、新生児の破傷風による死亡者数は、1988年の787,000人から2010年には58,000人、2015年には34,000人に減少しました（1988年から96%減少）。[ 3 ] [ 15 ]ワクチンが開発される前の1940年代には、米国では年間約550件の破傷風が発生していましたが、2000年代には年間約30件に減少しました。[ 3 ]症例のほぼすべては、ワクチンを一度も接種したことがない人、または10年ごとの追加接種を最新の状態に保っていない成人に発生しています。[ 16 ]
米国の妊婦健診に関するガイドラインでは、胎児への抗体移行を可能にするため、妊婦は妊娠ごとにTdapワクチンを1回接種すべきであり、接種時期は妊娠27週から36週の間が望ましいと規定されています。 [ 5 ] [ 6 ]出産後にTdapワクチンを接種したことのないすべての女性は、出産後の退院前に接種することが推奨されています。[ 17 ]破傷風ワクチンを一度も接種したことのない妊婦（つまり、DTPまたはDTaP、小児期のDT、成人期のTdまたはTTのいずれも接種していない妊婦）は、母体および新生児の破傷風に対する防御を確実にするため、妊娠中に開始する3回のTdワクチン接種を受けることが推奨されています。このような場合、Tdの1回分をTdapに置き換えることが推奨されており、これも妊娠27週から36週の間が望ましいとされています。その後、Tdで接種を完了します。[ 5 ] [ 6 ]
最初のワクチンは乳児期に接種されます。赤ちゃんには、1回の注射で3つの不活化毒素を含むDTaPワクチンが注射されます。DTaPはジフテリア、百日咳、破傷風から赤ちゃんを守ります。この無細胞ワクチンは、以前使用されていた不活化百日咳全体を含むDTP（現在は遡及的にDTwPと表記されています[ 18 ]）よりも安全です。[ 7 ]もう一つの選択肢は、ジフテリアと破傷風のワクチンの組み合わせであるDTです。これは、DTaPワクチンと相性の悪い乳児の代替として投与されます。[ 14 ] 4価、5価、6価の製剤には、DTaPに加えて、不活化ポリオウイルスワクチン（IPV）、インフルエンザ菌b型結合体、B型肝炎などの1つ以上の追加ワクチンが含まれており、入手可能性は国によって異なります。[ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]
10年ごとのブースター接種にはTdまたはTdapが使用できますが、Tdapの方が高価です。[ 6 ]
DTaPワクチンとDTワクチンは1歳未満の乳幼児に接種されるため、推奨される注射部位は大腿外側筋です。ただし、必要に応じて三角筋に注射することも可能です。
世界保健機関（WHO）は、生後6週目から6回の接種を推奨しています。[ 2 ] DTaPワクチンは幼児期に4回接種する必要があります。[ 14 ] 1回目の接種は生後約2ヶ月、2回目は4ヶ月、3回目は6ヶ月、4回目は15～18ヶ月に行う必要があります。4～6歳児には5回目の接種が推奨されています。[ 14 ]
TdとTdapは年長の子供、青年、成人向けで、三角筋に注射できます。[ 14 ]これらはブースターであり、10年ごとに推奨されます。Tdapの単回投与とTdブースターの投与の間隔を短くしても安全です。[ 22 ]
ブースター接種が重要なのは、リンパ球（抗体）の産生が常に高い活性率で維持されるわけではないからです。これは、ワクチン接種後、リンパ球の産生が活発になった後、白血球の産生活性が低下し始めるためです。Tヘルパー細胞の活性が低下するということは、白血球の活性を維持するためにブースター接種が必要であることを意味します。[ 23 ]
TdとTdapは、19歳から65歳までの成人の免疫を維持するために10年ごとに接種されるブースターワクチンです。[ 6 ]
Tdapは、破傷風、ジフテリア、無細胞百日咳のワクチン接種を含む、初回のみの1回接種です。[ 7 ] 11歳未満または65歳以上の人には投与してはいけません。
Tdは7歳以上の人に接種されるブースターワクチンで、破傷風トキソイドとジフテリアトキソイドが含まれています。ただし、Tdにはジフテリアトキソイドが少ないため、「d」は小文字で「T」は大文字になっています。[ 7 ]
2020年、米国疾病対策センター（CDC）予防接種諮問委員会（ACIP）は、10年ごとのTdワクチン追加接種、創傷管理中の破傷風予防、およびTdapワクチンを少なくとも1回接種済みの場合の追加接種には、破傷風およびジフテリアトキソイド（Td）ワクチンまたはTdapワクチンを使用することを推奨した。[ 6 ]
破傷風ワクチンの一般的な副作用には、注射部位周辺の発熱、発赤、腫れ、痛みや圧痛などがあります（5人に1人が発赤または腫れを経験します）。Tdap 接種後には、体の痛みや倦怠感が報告されています。Td / Tdap 接種では、500 人に 1 人の割合で腕全体に痛みを伴う腫れが生じることがあります。[ 14 ] [ 24 ] 破傷風トキソイド含有ワクチン（DTaP、DTP、Tdap、Td、DT）は、10 万～ 20 万回接種に 1 回の割合で腕神経炎を引き起こす可能性があります。 [ 3 ] [ 25 ]
ワクチン接種は人工的な能動免疫を生み出す。このタイプの免疫は、死滅または弱毒化された病原体が体内に入り、抗体の産生を含む免疫反応を引き起こすことによって生じる。これは、病原体が体内に侵入した場合、免疫系が抗原を認識してより迅速に抗体を産生することを意味するため有益である。[ 26 ]
破傷風トキソイドワクチンの場合、破傷風菌クロストリジウム・テタニは培養液中で人工的に培養されます。毒素は細菌の塊から採取され、ホルムアルデヒドを使用して解毒され、トキソイドが形成されます。[ 27 ]ホルムアルデヒドは毒素が毒性機能を果たすのを妨げますが、元の毒素のエピトープの大部分は保持されます。その結果、トキソイドに対して訓練された免疫系は、実際の毒素を認識します。[ 28 ]
受動免疫のための最初のワクチンは、1890 年にエミール・フォン・ベーリングの指導の下、ドイツの科学者グループによって発見されました。最初の不活化破傷風トキソイドは、 1924 年にフランスのガストン・ラモンによって発見され、製造されました。1938 年に作成された、より効果的な吸着型ワクチンは、第二次世界大戦中に軍隊で破傷風を予防するために使用されたときに成功が証明されました。[ 14 ] DTP/DTwP （ジフテリア、破傷風、百日咳の混合ワクチン）は、1948 年に初めて使用され、安全性の懸念から百日咳ワクチンの無細胞型に置き換えられた 1991 年まで継続されました。[ 29 ] DT(w)P ワクチンを接種した人の半数に注射部位周辺の発赤、腫れ、痛みが見られ、[ 14 ]研究者たちは代替ワクチンを見つけるよう決意しました。
1992年に2つの新しいワクチンが発売されました。これらは破傷風とジフテリアに無細胞百日咳を組み合わせたワクチン（TDaPまたはDTaP）で、以前は子供にしか接種できなかったワクチンを、青年や成人にも接種できるようになりました。[ 14 ]
破傷風トキソイドの製造は手間がかかり、効力にばらつきが生じやすい。組換えタンパク質技術により、遺伝子組み換え微生物でタンパク質をより標準化された方法で大量生産することが可能になった。毒素の免疫原性Hcドメインを含む中国の組換え破傷風ワクチンは、2021年に第1/2相臨床試験を完了した。Hcドメインは神経細胞への結合に関与するが、それ自体では損傷を引き起こすことはできない。[ 30 ]
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