補聴器

身体装着型補聴器は、最初の携帯型電子補聴器であり、ベル研究所に勤務していたハーベイ・フレッチャーによって発明されました。^{[ 11 ]}身体装着型補聴器は、ケースとイヤーモールドがワイヤーで接続された構造になっています。ケースには電子増幅部品、コントロール、バッテリーが内蔵されており、イヤーモールドには通常、小型スピーカーが内蔵されています。ケースは通常、トランプのパックほどの大きさで、ポケットやベルトに装着して持ち運べます。^{[ 12 ]} 小型補聴器のようなサイズ制限がないため、身体装着型補聴器は、低コストで大きな増幅と長いバッテリー寿命を実現できます。身体装着型補聴器は、比較的低コストであるため、新興市場では今でも使用されています。 ^{[ 12 ]}

耳かけ型補聴器は、耳かけ型（BTE）と耳穴型（ITE）という2つの主要な補聴器のクラスの1つです。これら2つのクラスは、補聴器を装着する場所によって区別されます。BTE補聴器は、耳介の後ろにぶら下がるケースで構成されています。ケースは、従来のチューブ、細いチューブ、またはワイヤーによってイヤーモールドまたはドームチップに取り付けられます。チューブまたはワイヤーは、耳介の上部腹側から耳介まで伸びており、そこでイヤーモールドまたはドームチップが外耳道に挿入されます。ケースには、電子機器、コントロール、バッテリー、およびマイクロフォンが入っています。スピーカーまたはレシーバーは、ケース内（従来のBTE）またはイヤーモールドまたはドームチップ内（レシーバー・イン・ザ・カナル、またはRIC）に収納されています。RICタイプのBTE補聴器は、従来のBTEよりも小さいことが多く、より活動的な人々によく使用されています。^{[ 13 ]}

BTEは一般的に出力が高く、そのためより重度の難聴に適している場合があります。しかし、BTEは非常に汎用性が高く、ほぼあらゆる種類の難聴に使用できます。BTEには、小型の「ミニBTE」から大型の超高出力デバイスまで、さまざまなサイズがあります。サイズは通常、必要な出力レベル、レシーバーの位置、テレコイルの有無によって決まります。BTEは耐久性があり、修理が容易で、操作しやすいコントロールとバッテリードアを備えていることがよくあります。BTEは、FMシステムや誘導ループなどの補聴補助装置にも簡単に接続できます。BTEは、耐久性のあるタイプの補聴器を必要とする子供によく使用されています。^{[ 12 ]}

耳穴型補聴器（ITE）は、外耳のくぼみ（耳介と呼ばれる）に装着します。ITEは耳穴が大きいため、挿入しやすく、追加機能を搭載できます。^{[ 14 ]}人と向かい合って立っているときに見えることがあります。ITE補聴器は、個々の耳に合わせてカスタムメイドされます。軽度から重度の難聴に使用できます。フィードバックとは、音（特に高周波音）が漏れて再び増幅されることで発生するキーキー音やピーピー音で、重度の難聴では問題になることがあります。^{[ 15 ]}最新の回路の中には、フィードバックの調整やキャンセル機能を提供するものがあり、これを支援できます。ベントもフィードバックの原因となることがあります。ベントは、主に圧力均等化のために配置されるチューブです。ただし、フィードバックに影響を与え、防止するために、さまざまなベントの形状とサイズを使用できます。^{[ 16 ]} 従来、ITEは、耳かけ型補聴器の耳型ほど簡単にフィットを調整できないため、子供の成長に合わせて補聴器を頻繁に交換する必要があることから、幼児には推奨されていませんでした。^{[ 17 ]}しかし、高価な交換の必要性を軽減するシリコンタイプの素材で作られた新しいITEがあります。ITE補聴器は、FMシステムにワイヤレスで接続できます。たとえば、FM送信機からの音声信号を誘導的に補聴器内部のテレコイルに送信する誘導ネックループ付きの身体装着型FM受信機などです。

ミニ耳穴型補聴器 (MIC) または完全耳穴型補聴器 (CIC) は、装着者の耳を直接見ない限り、一般的には見えません。^{[ 18 ] [ 19 ]}これらの補聴器は、軽度から中等度の難聴を対象としています。CIC は、閉塞効果がはるかに目立つため、低周波の聴力が良好な人には通常推奨されません。^{[ 20 ]}完全耳穴型補聴器は、耳の奥深くにぴったりと収まります。^{[ 14 ]}ほとんど見えません。^{[ 14 ]}小型であるため、指向性マイクはなく、小型の電池は寿命が短く、電池とコントロールの管理が難しい場合があります。^{[ 14 ]}耳の中の位置により、風切り音が防止され、フィードバックなしで電話を使いやすくなります。^{[ 14 ]}耳穴型補聴器は、耳の穴の奥深くに配置されます。^{[ 14 ]}ほとんど見えません。^{[ 14 ]}これらの大型バージョンには指向性マイクが搭載されている場合があります。^{[ 14 ]}耳道内に装着するため、詰まったような感覚を引き起こす可能性が低くなります。^{[ 14 ]}これらのモデルは、小型の耳道内装着型モデルよりも操作が容易ですが、それでもかなり小さいという欠点があります。^{[ 14 ]}

耳穴型補聴器は、患者の耳に合わせてカスタムフィットするため、同等の機能を持つ耳かけ型補聴器よりも一般的に高価です。装着時には、聴覚専門医が耳の物理的な印象（型）を取ります。型は専用のCADシステムでスキャンされ、外耳の3Dモデルが作成されます。モデリング中に、通気チューブが挿入されます。デジタルモデリングされたシェルは、ステレオリソグラフィーなどのラピッドプロトタイピング技術を使用して印刷されます。最後に、補聴器は組み立てられ、品質チェックの後、聴覚専門医に発送されます。^{[ 21 ]}

耳穴型補聴器（IIC）は、耳の穴の中に完全に収まるため、装着した補聴器の痕跡はほとんど見えません。これは、他のタイプの補聴器よりも耳の穴の奥深くに装着されるため、耳介（耳のくぼみ）を直接見ても補聴器が見えないからです。補聴器のシェルは、耳の穴の型を取って個々の耳の穴に合わせてカスタムメイドされるため、快適な装着感が得られます。耳穴型補聴器は、通気孔と耳の穴の奥深くへの装着により、より自然な聴覚体験を提供します。他のタイプの補聴器とは異なり、IIC補聴器では、耳の大部分が大きなプラスチック製のシェルで塞がれることはありません。つまり、耳の形状によって音がより自然に集められ、補聴器なしの聴覚と同じように耳の穴の奥まで伝わるということです。サイズによっては、IIC補聴器を取り外す代わりに、携帯電話をリモコンとして使用してメモリや音量設定を変更できるモデルもあります。 IIC型は中年までのユーザーには最適ですが、手が震える高齢者には適していません。^{[ 22 ]}

長時間装着型補聴器は、聴覚専門家が外科手術をせずに外耳道に装着する補聴器です。長時間装着型補聴器は、初の「見えない」補聴器です。これらの補聴器は、取り外すことなく一度に 1 ～ 3 か月装着します。各ユーザーの耳の形に沿うように設計された柔らかい素材で作られており、軽度から中等度の難聴の人が使用できます。鼓膜に近接しているため、音の方向性と定位が向上し、ハウリングが軽減され、高周波ゲインが向上します。^{[ 23 ]}従来の BTE または ITC 補聴器は毎日着脱する必要がありますが、長時間装着型補聴器は継続的に装着し、新しい補聴器に交換します。ユーザーは、聴覚専門家の助けを借りずに音量と設定を変更できます。これらのデバイスは、湿気や耳垢から保護する設計になっているため、運動中やシャワー中などに装着できるため、活動的な人に非常に便利です。デバイスが耳道内に配置されるため、外からは見えず、長時間装着型の補聴器は、BTE型やITC型の補聴器の外観を気にする人に人気があります。他の補聴器と同様に、適合性は個人の聴力損失、耳の大きさや形、病状、ライフスタイルに基づいて決定されます。欠点としては、電池切れの際にデバイスを定期的に取り外して再挿入する必要があること、水中に入ることができないこと、シャワー中に耳栓をする必要があること、そして耳道の奥深くに挿入されるため、皮膚が骨に直接触れる唯一の身体部位である耳道に装着したときに不快感を感じる場合があることが挙げられます。

CROS補聴器は、片側の聴覚情報を反対側の聴覚情報に伝達する補聴器です。片側の聞き取り能力が低い方、片側の聴力がない方、または片側の補聴器の効果が得られない方に適しています。CROS補聴器は、耳かけ型補聴器と非常によく似た外観をしています。CROSシステムは、聴力の低い側の音源定位や聴覚情報の理解を助けます。CROS補聴器は非常に効果的ですが、片側の聴力に問題を抱える方にとって長期的な解決策は、BiCROSシステムを使用することです。これにより、装用者の聴力バランスがより良くなります。

骨伝導補聴器（BAHA）は、骨伝導を利用した外科的に埋め込まれる聴覚補綴装置です。耳に型を入れる従来の補聴器が使用できない、外耳道のない患者にとって選択肢となります。BAHAは、頭蓋骨を音の伝達経路として利用します。伝音性難聴の場合、BAHAは外耳道と中耳を迂回し、機能している蝸牛を刺激します。片側性難聴の場合、BAHAは頭蓋骨を利用して、難聴側から機能している蝸牛のある側へ音を伝達します。

2歳未満（米国では5歳未満）の乳幼児は、通常、BAHAデバイスをソフトバンドに装着します。生後1ヶ月から装着可能で、乳幼児はこの装着方法を非常によく受け入れます。子供の頭蓋骨が十分に厚くなったら、チタン製の「支柱」を外科的に頭蓋骨に埋め込み、小さなアバットメントを皮膚の外側に露出させます。BAHAサウンドプロセッサはこのアバットメントの上に設置され、音の振動をチタン製インプラントの外側のアバットメントに伝達します。インプラントが頭蓋骨と内耳を振動させ、内耳の神経線維を刺激することで聴覚が回復します。

手術手順は、経験豊富な耳鼻咽喉科医にとっては簡単で、リスクも非常に少ないです。患者側では、不快感や痛みは最小限と報告されています。手術中に皮膚の小さな表層神経が切断されるため、インプラント周辺のしびれを感じることがありますが、これはしばらくすると消えることが多いです。手術によって聴力がさらに低下するリスクはありません。BAHAの重要な特徴の一つは、患者が何らかの理由で装着を継続したくない場合、外科医が1分以内に取り外せることです。BAHAは、装着者が屋外活動やスポーツ活動など、あらゆる活動を制限することはありません。

BAHAは、小型のFM受信機を取り付けることでFMシステムに接続できます。

現在、BAHA（骨伝導補聴器）を製造している主要ブランドは2つある。1つはBAHAの発明者であるコクレア社、もう1つは補聴器メーカーのオティコン社である。

1950年代後半から1970年代にかけて、耳穴型補聴器が普及する前（そして分厚い縁の眼鏡が流行していた時代）には、眼鏡と補聴器の両方を使用する人は、 眼鏡のテンプル部分に組み込まれたタイプの補聴器を選ぶことが多かった。^{[ 25 ]}しかし、眼鏡と補聴器の組み合わせには柔軟性がなく、フレームのスタイルの範囲が限られていたため、ユーザーは補聴器と眼鏡を同時に着用するか、どちらも着用しないかのどちらかしか選択できなかった。^{[ 26 ]}今日では、眼鏡と補聴器の両方を使用する人は、耳穴型を使用したり、BTEを眼鏡のテンプルの横にきちんと置いたりすることができる。眼鏡のフレームに組み込まれた補聴器が役立つ特殊な状況もまだいくつかあり、例えば、片耳の聴力損失が主な場合、聴力の悪い側のマイクからの音をフレームを通して聴力の良い側に送ることができる。

これは、 CROSまたはbi-CROSタイプの補聴器を使用することによっても実現できます。これらの補聴器は現在、より良い方の耳に音を送る際にワイヤレス化されています。

これらの補聴器は、聴診器を使用する難聴の医療従事者向けに設計されています。補聴器は聴診器のスピーカーに内蔵されており、音を増幅します。

補聴器アプリケーション（HAA）は、モバイルコンピューティングプラットフォームにインストールすると、それらを補聴器に変えるソフトウェアです。 ^{[ 29 ]}

HAAの動作原理は、従来の補聴器の基本動作原理と同じです。マイクロホンが音響信号を受信し、デジタル形式に変換します。音声増幅は、ユーザーの難聴の程度と種類に応じて、モバイルコンピューティングプラットフォームによって行われます。処理された音声信号は音声信号に変換され、ヘッドホン／ヘッドセットを通してユーザーに出力されます。信号処理はリアルタイムで行われます。

モバイルコンピューティングプラットフォームの構造的特徴から、左右の耳それぞれにバイノーラル聴覚補正を行うことができる2つのスピーカーを備えたステレオヘッドセットの使用が推奨される。^{[ 30 ]} HAAは有線および無線ヘッドセットとヘッドホンの両方で使用できる。^{[ 31 ]}

一般的に、HAAにはセットアップモードと補聴器モードの2つの動作モードがあります。セットアップモードでは、ユーザーはその場で聴力検査を受け、ユーザーの聴覚特性が決定されます。補聴器モードは、ユーザーの聴力閾値に応じてユーザーの聴力を矯正する聴覚矯正システムです。HAAには、背景雑音抑制と音響フィードバック抑制も組み込まれています。^{[ 30 ]}

ユーザーは、音質を向上させるための数式を独自に選択できるだけでなく、希望する増幅レベルを自分の好みに合わせて調整することもできます。^{[ 31 ]}

HAAには（従来の補聴器と比較して）いくつかの利点があります。

• HAAは心理的な不快感を引き起こしません。
• （大型スピーカーと長いバッテリー寿命のおかげで）最高の音圧レベルと高音質を実現することが可能です。
• （大容量バッテリーのおかげで）より複雑な音声信号処理アルゴリズムやより高いサンプリングレートを使用することが可能です。
• 運動能力の低い人々にとってより便利なアプリケーション制御機能を実装できる可能性。
• 耳垢や湿気の侵入に対する耐性。
• ソフトウェアの柔軟性
• マイクとスピーカー間の距離が大きいため、音響フィードバックの発生を防ぐことができます。
• 簡単なケースにおけるHAAの設置には、特別な機器や資格は必要ありません。
• ユーザーは別途デバイスを購入したり持ち運んだりする必要はありません。
• 様々な種類のヘッドホンやヘッドセットを使用できます。

HAAには（従来の補聴器と比較して）いくつかの欠点もある。

• マイクが耳の中に配置されていないため、耳介の機能的利点や外耳の自然な音響特性を利用できません。^{[ 30 ]}
• それらはより目立ち、装着感も劣る。

補聴器と電話は、互いに接続して明瞭で聞き取りやすい音を生成できる場合に「互換性がある」と言えます。「互換性」という用語は、有線、コードレス、携帯電話の3種類の電話すべてに適用されます。電話と補聴器を接続する方法は2つあります。

• 音響的には、電話のスピーカーから出る音が補聴器のマイクによって拾われます。
• 電磁的に：電話機のスピーカー内部の信号は、補聴器内部にある特殊なワイヤーのループである「テレコイル」または「Tコイル」によって受信されます。

テレコイル結合は、携帯電話やコードレス電話の無線信号とは全く関係がないことに注意してください。テレコイルが拾う音声信号は、電話機のスピーカー内のボイスコイルがスピーカーコーンを前後に動かすことで発生する微弱な電磁場です。

電磁（テレコイル）モードは、通常、音響方式よりも効果的です。これは主に、補聴器がテレコイルモードで動作しているときにマイクが自動的にオフになることが多いため、背景雑音が増幅されないためです。電話との電子的な接続があるため、音はよりクリアになり、歪みも少なくなります。ただし、この機能を使用するには、電話が補聴器に対応している必要があります。より技術的に言うと、電話のスピーカーには、比較的強い電磁場を生成するボイスコイルが必要です。強いボイスコイルを備えたスピーカーは、多くの最新の電話機で使用されている小型のものよりも高価で、より多くのエネルギーを必要とします。小型で低出力のスピーカーを備えた電話機は、補聴器のテレコイルと電磁的に結合できないため、補聴器は音響モードに切り替える必要があります。また、多くの携帯電話は、テレコイルを使用すると補聴器で可聴ノイズを発生させる高レベルの電磁ノイズを発します。多くの携帯電話でこの問題を解決する回避策は、有線（Bluetoothではない）ヘッドセットを携帯電話に接続することです。ヘッドセットを補聴器の近くに置いたまま電話を十分な距離に保持すれば、静電気ノイズを軽減できます。別の方法としては、「ネックループ」（携帯型の首にかける誘導ループのようなもの）を使用し、ネックループをスマートフォン（またはノートパソコン、ステレオなど）の標準オーディオジャック（ヘッドホンジャック）に直接差し込む方法があります。次に、補聴器のテレコイルをオンにすると（通常はボタンを押す）、音は電話から直接ネックループを通って補聴器のテレコイルに伝わります。^{[ 32 ]}

2007年3月21日、電気通信産業協会はTIA-1083規格^{[ 33 ]}を発行しました。この規格により、コードレス電話の製造業者は、Tコイル磁気結合モードを備えたほとんどの補聴器との互換性をテストできるようになりました。このテストにより、デジタルコードレス電話の製造業者は、どの製品が補聴器と互換性があるかを消費者に知らせることができます。^{[ 34 ]}

米国規格協会（ANSI）は、補聴器と電話の互換性に関する評価基準を設けています。

• 音響（マイク）モードで動作する場合、評価はM1（最低）からM4（最高）までです。
• 電磁式（テレコイル）モードで動作する場合、定格はT1（最悪）からT4（最高）までです。

最高評価はM4/T4で、これは電話機が両方のモードで良好に動作することを意味します。M3未満の評価のデバイスは、補聴器を使用している人には不十分です。

PC、タブレット、スマートフォンを使用して補聴器を作成できるコンピュータプログラムが現在人気を集めている。^{[ 35 ]}最新のモバイルデバイスには、これを実装するために必要なすべてのコンポーネントが備わっています。ハードウェア（通常のマイクロフォンとヘッドホンを使用できます）と、特定のアルゴリズムに従ってデジタル音声処理を行う高性能マイクロプロセッサです。アプリケーションの設定は、ユーザー自身が個々の聴力特性に合わせて行います。最新のモバイルデバイスの計算能力は、最高の音質を生み出すのに十分です。これにソフトウェアアプリケーションの設定（たとえば、音環境に応じたプロファイルの選択）が加わることで、高い快適性と使いやすさが実現します。デジタル補聴器と比較すると、モバイルアプリケーションには次のような利点があります。

• 音響ゲインは最大30dB  （標準ヘッドセット使用時）です。
• 完全な不可視性（スマートフォンは補聴器と関連付けられていない）。
• 使いやすさ（追加の機器や電池などを使用する必要がない）。
• 外部ヘッドセットとスマートフォンのマイクを素早く切り替え可能。
• アプリケーションの無料配布。
• バッテリーの持続時間が長い。
• 高いサンプリング周波数（44.1kHz  ）により、優れた音質を実現。
• 高い装着快適性。
• 音声処理の遅延が少ない（モバイルデバイスのモデルによって6.3～15.7ミリ秒）。
• あるデバイスから別のデバイスに切り替えて、また元のデバイスに戻しても、設定が失われることはありません。
• モバイル端末を変更する際に、それに慣れる必要はありません。
• ソフトウェア設定のユーザーフレンドリーなインターフェース。

スマートフォン／タブレット用の「補聴器」アプリは、デジタル補聴器の完全な代替品とはみなせないことを明確に理解しておく必要がある。なぜなら、後者には以下の点があるからである。

• 医療機器である（関連する試験および認証手続きを受ける）。
• 聴力検査の手順を用いて調整される。^{[ 36 ]}
• 医師の処方箋に基づいて使用するように設計されています。

補聴器アプリの機能によっては、聴力検査（その場での聴力測定）が必要となる場合もあります。ただし、検査結果はアプリを快適に使用できるようデバイスを調整するためにのみ使用されます。聴力検査の手順は、いかなる場合も医療専門家による聴力測定検査に取って代わるものではなく、診断の根拠となるものでもありません。

• Oticon ONなどのアプリは、特定のiOS（Apple）およびAndroidデバイスで紛失または置き忘れた補聴器を見つけるのに役立ちます。^{[ 37 ]}

最近の補聴器にはワイヤレス補聴器があります。片方の補聴器からもう片方の補聴器に信号を送信できるため、片方の補聴器のプログラムボタンを同時に押すと、もう片方の補聴器も同時に変更され、両方の補聴器の背景設定が同時に変わります。現在、ワイヤレス受信機を補聴器と統合したFMリスニングシステムが登場しています。別売りのワイヤレスマイクをパートナーに渡して、レストラン、車内、レジャー、ショッピングモール、講義、宗教儀式などで装着してもらうことができます。音声はワイヤレスで補聴器に送信されるため、距離や背景雑音の影響がなくなります。FMシステムは、利用可能なすべての技術の中で、騒音下での音声理解において最も優れていることが実証されています。FMシステムはテレビやステレオにも接続できます。

2.4ギガヘルツのBluetooth接続は、テレビストリーマーやBluetooth対応携帯電話などのオーディオソースと補聴器をワイヤレスで接続するための最新の技術革新です。現在の補聴器は一般的にBluetoothで直接ストリーミングするのではなく、二次ストリーミングデバイス（通常は首にかけたりポケットに入れたりする）を介してストリーミングします。このBluetooth対応の二次デバイスはワイヤレスで補聴器にストリーミングしますが、短距離に限られます。この技術は、既製の補聴器（BTE、Mini BTE、RIEなど）や、耳に直接装着するカスタムメイドの補聴器に適用できます。^{[ 38 ]}

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  Bluetoothワイヤレス機器で使用できるOticon補聴器
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  フォナック製ワイヤレスFMシステム

先進国では、FMシステムは子供の難聴治療の要と考えられています。さまざまなマイク設定を備えた送信機やワイヤレス携帯電話通信用のBluetoothが利用可能になったことで、ワイヤレスFMシステムの利点に気づく大人もますます増えています。 ^{[ 39 ]}

現在、多くの劇場や講堂には、舞台から直接音声を送信する補聴システムが設置されています。観客は適切な受信機を借りて、周囲の雑音に邪魔されることなくプログラムを聞くことができます。一部の劇場や教会では、補聴器の個人用FM受信機と連携するFM送信機も利用可能です。

古い補聴器のほとんどは無指向性マイクしか搭載していません。無指向性マイクは、あらゆる方向からの音を均等に増幅します。一方、指向性マイクは、特定の方向からの音を他の方向からの音よりも大きく増幅します。つまり、システムが向いている方向から発せられる音は、他の方向から来る音よりも大きく増幅されます。目的の音声が向いている方向から来て、雑音が別の方向から来る場合、無指向性マイクと比較して、指向性マイクの方が信号対雑音比が優れています。信号対雑音比が向上すれば、雑音下での音声の聞き取りやすさが向上します。指向性マイクは、信号対雑音比を向上させる2番目に優れた方法であることがわかっています（最も優れた方法は、目的の話し手の口元にマイクを配置するFMシステムです）。^{[ 40 ]}

多くの補聴器には、無指向性マイクモードと指向性マイクモードの両方が搭載されています。これは、状況によっては、指向性マイクのノイズ低減機能が不要または望まれない場合があるためです。一般的に、無指向性マイクモードは静かな環境（例：リビングルーム）で使用され、指向性マイクは騒がしい環境（例：レストラン）で使用されます。マイクモードは通常、装用者が手動で選択します。一部の補聴器は、マイクモードを自動的に切り替えます。

適応型指向性マイクロホンは、最大増幅または最大除去の方向を自動的に変化させます（干渉する指向性音源を低減するため）。増幅または除去の方向は、補聴器プロセッサによって変化します。プロセッサは、目的の音声信号源の方向に最大増幅を提供し、干渉信号源の方向に除去しようとします。ユーザーが手動で一時的に「レストラン プログラム、フォワードのみモード」に切り替えない限り、適応型指向性マイクロホンは、レストランやコーヒーショップなどのカクテル パーティーのような環境で、他の話者の音声を増幅することがよくあります。これは、ビジネス ミーティングでも役立ちます。複数の音声信号が存在すると、プロセッサが目的の音声信号を正しく選択することが難しくなります。もう 1 つの欠点は、一部のノイズには音声に似た特性が含まれていることが多く、補聴器プロセッサが音声とノイズを区別することが難しいことです。これらの欠点にもかかわらず、適応型指向性マイクロホンは、ノイズ環境下での音声認識を向上させることができます。^{[ 41 ]}

FMシステムは、模擬試験条件下で話者とスピーカー間の距離が長い場合でも、より優れた信号対雑音比を提供することがわかっています。^{[ 42 ]}

テレコイルまたはTコイル（「電話コイル」の略）は、補聴器または人工内耳に取り付けられる小型デバイスです。オーディオ誘導ループは、Tコイルで検出できる電磁場を生成し、オーディオソースを補聴器に直接接続できるようにします。Tコイルは、装着者が周囲の雑音をフィルタリングするのを助けることを目的としています。電話、FMシステム（ネックループ付き）、および公共放送システムやテレビから補聴器に音声を送信する誘導ループシステム（「ヒアリングループ」とも呼ばれる）で使用できます。英国と北欧諸国では、ヒアリングループは教会、商店、鉄道駅、その他の公共の場所で広く使用されています。米国では、テレコイルとヒアリングループが徐々に普及しています。オーディオ誘導ループ、テレコイル、ヒアリングループは、スロベニアでも徐々に普及しています。

Tコイルは、金属の芯（または棒）の周りに極細のワイヤーが巻かれた構造になっています。Tコイルは、磁場中に置くとワイヤーに交流電流が誘導されるため、誘導コイルとも呼ばれます（Ross、2002b; Ross、2004）。Tコイルは磁気エネルギーを検出し、それを電気エネルギーに変換します。米国では、電気通信産業協会のTIA-1083規格が、アナログハンドセットがテレコイル装置とどのように連携して最適なパフォーマンスを確保できるかを規定しています。^{[ 43 ]}

Tコイルは実質的に広帯域受信機ですが、ほとんどの補聴ループ環境では干渉は発生しません。干渉はブザー音として現れ、その音量は装着者と音源との距離によって変化します。音源としては、CRTコンピューターモニター、古い蛍光灯、一部の調光スイッチ、多くの家庭用電化製品、航空機などの電磁場が挙げられます。

フロリダ州とアリゾナ州は、聴覚専門家が患者に対しテレコイルの有用性について説明することを義務付ける法律を可決した。

オーディオブーツまたはオーディオシューは、補聴器と一緒に使用する電子機器です。補聴器には、音声入力用の特別な金属接点が付属していることがよくあります。通常、オーディオブーツは補聴器の先端（耳かけ型。耳穴型は接続用の固定具がないため）に装着され、FMシステムや携帯電話、デジタルオーディオプレーヤーなどの他のデバイスに接続します。^{[ 45 ]}

直接音声入力（DAI）により、補聴器をCDプレーヤーや補助聴取装置（ALD）などの外部音声ソースに直接接続できます。DAIはその性質上、電磁干渉の影響をはるかに受けにくく、標準的なヘッドホンでTコイルを使用する場合と比べて、より高品質の音声信号が得られます。オーディオブートは、DAIを容易にするために使用できるデバイスの一種です。^{[ 46 ]}

すべての電子補聴器には、少なくともマイクロホン、スピーカー（一般的にレシーバーと呼ばれる）、バッテリー、および電子回路が備わっています。電子回路は、同じスタイルの機器であっても、機器によって異なります。回路は、音声処理の種類（アナログまたはデジタル）と制御回路の種類（調整可能またはプログラム可能）に基づいて、3つのカテゴリに分類されます。補聴器機器には、音源定位のための複雑な信号アルゴリズムを処理できるほど強力なプロセッサは一般的に搭載されていません。 ^{[ 47 ]}

デジタル

デジタルオーディオ、プログラマブル制御：オーディオ回路と追加の制御回路の両方が完全にデジタルです。補聴器の専門家は、補聴器に一時的に接続された外部コンピュータを使用して補聴器をプログラムし、すべての処理特性を個別に調整できます。完全デジタル回路により、アナログ回路では不可能な多くの追加機能を実装でき、すべてのタイプの補聴器で使用でき、最も柔軟性があります。たとえば、デジタル補聴器は、特定の周波数を他の周波数よりも大きく増幅するようにプログラムでき、アナログ補聴器よりも優れた音質を提供できます。完全デジタル補聴器には、装用者が呼び出すことができる、または自動的かつ適応的に動作する複数のプログラムをプログラムできます。これらのプログラムは、音響フィードバック（ピーピー音）を低減し、背景雑音を低減し、さまざまなリスニング環境（大音量と小音量、会話と音楽、静寂と騒がしさなど）を検出して自動的に対応し、空間聴覚を改善するために複数のマイクなどの追加コンポーネントを制御し、周波数を転置（装用者が聞き取れない可能性のある高周波を、聴覚がより良好な低周波領域にシフト）し、その他多くの機能を実装します。完全デジタル回路により、音声回路と制御回路の両方の無線伝送機能を制御できます。片耳の補聴器の制御信号を、反対側の耳の補聴器の制御回路に無線で送信することで、両耳の音声が直接一致するか、または通常の両耳聴覚の差を模倣した意図的な差が含まれるようにして、空間聴覚能力を維持します。音声信号は、別個のモジュール（多くの場合、ペンダントのように装着する小型デバイスで、一般的に「ストリーマー」と呼ばれる）を介して外部デバイスとの間で無線で送受信でき、さらに他の外部デバイスとの無線接続も可能です。この機能により、携帯電話、携帯音楽プレーヤー、リモートマイクなどのデバイスを最適に使用できます。携帯電話に音声認識機能とインターネット機能が加わったことで、補聴器のみの場合よりも多くの状況で最適なコミュニケーションが可能になります。この増加し続けるリストには、音声起動ダイヤル、電話またはインターネット上の音声起動ソフトウェアアプリケーション、電話またはインターネット上のデータベースからの音声信号の受信、テレビまたはGPSからの音声信号の受信などが含まれます。実用的で装着可能な完全デジタル補聴器の最初の発明者は、メイナード・エンゲブレトソン、ロバート・E・モーリー・ジュニア、ジェラルド・R・ポペルカであった。^{[ 49 ]}彼らの研究は米国特許を取得した。1984年に出願されたA・メイナード・エンゲブレトソン、ロバート・E・モーリー・ジュニア、ジェラルド・R・ポペルカによる特許第4,548,082号「補聴器、信号供給装置、聴覚障害を補償するシステム、および方法」。この特許は、現在製造されているものを含め、すべてのメーカーによるその後のすべての完全デジタル補聴器の基礎となった。^{[ 50 ]}

信号処理はマイクロプロセッサによってリアルタイムで実行され、ユーザーの個々の好み（例えば、騒がしい環境での音声認識を向上させるために低音を強調したり、この範囲の感度が低い人のために高周波を選択的に増幅したりする）を考慮します。マイクロプロセッサは外部の背景雑音の性質を自動的に分析し、特定の条件（ユーザーが建物から外に出たときなど、その変化も含む）に合わせて信号処理を調整します。^{[ 51 ]}

音声強調、例えばニューラルネットワークの使用は、補聴器に応用されている。これらの方法が火災警報や車のクラクションなどの緊急音をフィルタリングしてしまうと問題が生じる可能性がある。^{[ 52 ]}

DHAの歴史は3つの段階に分けられます。最初の段階は1960年代に始まり、音声処理のシミュレーションやシステムとアルゴリズムの分析にデジタルコンピュータが広く使われるようになりました。^{[ 65 ]}この研究は、当時の非常に大きなデジタルコンピュータの助けを借りて行われました。これらの取り組みは、コンピュータがリアルタイムで音声処理を行うには十分な速度ではなく、またその大きさから装着可能とは言えなかったため、実際のデジタル補聴器ではありませんでしたが、音声信号のデジタル処理のためのさまざまなハードウェア回路とアルゴリズムの研究を成功裏に行うことができました。1961年にケリー、ロックバウム、ヴィソツキーによって開発されたソフトウェアパッケージBlock of Compiled Diagrams (BLODI) ^{[ 66 ]}は、ブロック図の形で特徴付けられるあらゆるサウンドシステムのシミュレーションを可能にしました。聴覚障害のある人がデジタル処理された信号を聞くことができるように、特別な電話が作成されましたが、リアルタイムではありませんでした。1967年、ハリー・レヴィットはBLODIを使用してデジタルコンピュータ上で補聴器をシミュレーションしました。

それから約10年後、第2段階としてハイブリッド補聴器が開発されました。これは、従来の補聴器の増幅器、フィルター、信号制限器といったアナログ部品と、従来の補聴器ケースに収められた独立したデジタルプログラマブル部品を組み合わせたものです。音声処理はアナログのままでしたが、デジタルプログラマブル部品によって制御されました。このデジタル部品は、実験室で外部コンピューターに接続することでプログラムでき、接続を解除すれば、ハイブリッド補聴器を従来の装着型補聴器として機能させることができました。

ハイブリッドデバイスは、低消費電力と小型サイズという点で、実用的な観点から効果的でした。当時、リアルタイムでデジタルオーディオを処理できる半導体チップが利用可能だったのに対し、低消費電力アナログアンプ技術は既に十分に開発されていました。リアルタイムオーディオ処理用の高性能アナログコンポーネントと、アナログ信号制御専用の低消費電力デジタルプログラマブルコンポーネントを組み合わせることで、様々な制御方式を実現できる複数の低消費電力デジタルプログラマブルコンポーネントが開発されました。

ハイブリッド補聴器はEtymotic Designによって開発されました。少し後、MangoldとLane ^{[ 65 ]}はプログラム可能なマルチチャンネルハイブリッド補聴器を開発しました。Graupe ^{[ 67 ]}は共著者とともに、適応型ノイズフィルターを実装したデジタルプログラム可能なコンポーネントを開発しました。

第3段階は、1980年代初頭にセントルイスのワシントン大学の教員が率いる中央聴覚障害者研究所の研究グループによって開始されました。このグループは、初の完全デジタル式ウェアラブル補聴器を開発しました。^{[ 68 ] [ 69 ]}彼らはまず、完全かつ包括的な完全デジタル補聴器を構想し、次に、低消費電力で超大規模集積回路（VLSI）技術を用いたカスタムデジタル信号処理チップを使用して、小型化された完全デジタルコンピュータチップを設計・製造しました。このチップは、音声信号と制御信号の両方をリアルタイムで処理でき、バッテリー駆動が可能で、聴覚障害のある人が実際の環境で使用できる完全デジタル式ウェアラブル補聴器として完全に装着できるものでした。エンゲブレトソン、モーリー、ポペルカは、最初の完全デジタル補聴器の発明者です。彼らの研究は米国特許を取得しました。4,548,082、「補聴器、信号供給装置、聴覚障害を補償するシステム、および方法」は、A Maynard Engebretson、Robert E Morley Jr.、および Gerald R Popelka によって 1984 年に出願され、1985 年に発行されました。この完全デジタルウェアラブル補聴器には、外部コンピュータとの双方向インターフェース、自己校正、自己調整、広帯域幅、デジタルプログラミング機能、可聴性に基づく適合アルゴリズム、デジタルプログラムの内部ストレージ、および完全デジタルマルチチャンネル振幅圧縮と出力制限など、現在すべての最新の完全デジタル補聴器で使用されている多くの追加機能も含まれていました。このグループは、これらの完全デジタル補聴器をいくつか作成し、実際の状況で従来の補聴器と同じように装着した聴覚障害者の研究に使用しました。この最初の完全 DHA では、音の処理と制御のすべての段階がバイナリ形式で実行されました。外部の音は、耳介の音響効果を利用するためにITE耳モジュール内に配置されたマイクロホンによって拾われ、バイナリコードに変換され、リアルタイムでデジタル処理およびデジタル制御され、同じITE耳モジュール内に配置された2つの小型スピーカーに送られるアナログ信号に変換されました。ITEモジュールには、外耳道で実際に発生する音を測定するための内向きマイクロホンも含まれており、これは現在補聴器のフィッティングに日常的に使用されている独立したプローブチューブ測定の前身です。この構成をサポートするために必要な電子部品（バッテリーを含む）は、ボディ装着モジュールを追加できるBTEモジュールに配置されていました。これらの特殊な補聴器チップは、小型化、演算能力の向上、消費電力の低減が進みました。現在では、市販の補聴器はほぼすべて完全にデジタル化されており、デジタル信号処理能力が大幅に向上しています。非常に小型で非常に低消費電力の特殊なデジタル補聴器チップが、現在世界中で製造されているすべての補聴器で使用されています。さまざまなオンボードの高度なワイヤレス技術により、多くの新機能も追加されています。^{[ 70 ]}

補聴器は、カナダの食品医薬品法に基づくクラスII ^{[ 71 ]}規制医療機器です。

カナダ保健省傘下の医療機器局（MDD）は、補聴器の安全性、品質、有効性を規制しています。カナダに輸入・販売されるすべての補聴器は、市販前審査の対象となります。市販後も、カナダ保健省は補聴器の性能と消費者からの苦情を監視しています。

補聴器の財政支援は、連邦レベルと州レベルの両方で利用可能です。州レベルの補聴器支援と適用範囲は、州や準州によって大きく異なる場合があります。^{[ 72 ]}

カナダでは、補聴器を購入するには処方箋が必要です。補聴器を処方できるのは、認可を受けた聴覚専門医、耳鼻咽喉科医、補聴器技師（専門職が存在する場合）、および補聴器技師（ケベック州）^{[注1 ]}のみです。現在、カナダでは市販の補聴器は販売されていません。

カナダの納税者は、補聴器を医療費として税額控除を申請できます。^{[ 73 ]}

アイルランドの医療制度の多くと同様に、補聴器の提供も公的資金と民間資金が混在している。

補聴器は、子供、老齢年金受給者、および国の年金と同額またはそれ以下の収入の人々に国から支給される。

補聴器は民間でも入手可能で、被保険者には助成金制度があります。2016年度末までの助成金は、片耳あたり最大500ユーロです。^{[ 74 ]}

補聴器は医療機器として認められているため、アイルランドの納税者は標準税率で税額控除を申請することもできます。

アイルランド共和国では、補聴器は付加価値税（VAT）が免除されます。

アイルランドの補聴器販売業者のほとんどは、アイルランド補聴器聴覚士協会に所属している。

通常の補聴器は、連邦食品医薬品局（FDA）の規則に基づき、クラスIの規制対象医療機器です。 ^{[ 75 ]} 1976年の法律では、規制対象医療機器（補聴器を含む）に適用される要件と「異なる、または追加される」州の要件が「機器の安全性と有効性」に関係することを明示的に禁止しています。^{[ 75 ]}矛盾する州の規制は、連邦法によって優先されます。^{[ 76 ]} 1970年代後半、FDAは補聴器の販売を規制する連邦規則を確立し、^{[ 77 ]}州当局からの連邦優先適用からの免除のさまざまな要求に対応し、一部を許可し、その他を拒否しました。^{[ 78 ]}市販補聴器法（OTC法）は、2017年のFDA再承認法の下で可決され、FDAによって規制される補聴器のクラスが、免許を持った専門家の関与なしに消費者に直接提供されるようになりました。この法律の規定は2020年に施行される予定です。^{[ 79 ]}

2022 年 8 月、FDA は補聴器へのアクセスを改善するための最終規則を発行しました。^{[ 80 ] [ 81 ]}この措置により、市販 (OTC) 補聴器の新しいカテゴリーが確立され、軽度から中等度の聴覚障害があると認識されている消費者が、聴覚専門医による診察、処方箋、または調整を必要とせずに、店舗またはオンライン小売業者から直接補聴器を購入できるようになります。^{[ 80 ]} FDA の措置は、新しい OTC カテゴリーとの整合性を保つために処方箋補聴器に適用される既存の規則を修正し、補聴器の販売条件を廃止し、FDA の OTC 補聴器規制が補聴器の州規制に及ぼす影響の一部に対処する条項を含んでいます。^{[ 80 ]} FDA はまた、医療機器である補聴器と、正常な聴覚を持つ人が音を増幅するのに役立つ消費者製品である PSAP の違いを明確にするために、最終ガイダンス「補聴器デバイスとパーソナルサウンド増幅製品 (PSAP) の規制要件」を発行しました。^{[ 80 ] [ 82 ]}

オーストラリア保健・高齢化省は、対象となるオーストラリア国民および居住者に基本的な補聴器を無料で提供していますが、受給者はより多くの機能またはより優れた機能を備えた補聴器にアップグレードしたい場合は「追加料金」を支払うことができます。これらの補聴器のメンテナンスと定期的な電池の供給も、少額の年間メンテナンス料金を支払うことで提供されます。^{[ 83 ]}

カナダでは、医療は各州の責任です。オンタリオ州では、補聴器の費用は、保健・長期介護省の補助機器プログラムを通じて、補聴器1台につき最大500ドルまで一部払い戻されます。眼科の診察と同様に、聴力検査の診察は州の公的医療保険の対象外となりました。聴力検査は、民間の補聴器クリニックや一部の耳鼻咽喉科クリニックで、多くの場合無料で簡単に受けることができます。補聴器の費用は、民間の保険である程度カバーされる場合や、カナダ退役軍人省や労働災害補償委員会などの政府プログラムを通じてカバーされる場合もあります。

社会保険は、あらゆる種類の補聴器に対して30,000アイスランドクローナの一時金を支払います。ただし、規則は複雑で、払い戻しを受けるには両耳に著しい難聴があることが必要です。耳かけ型補聴器の価格は60,000アイスランドクローナから300,000アイスランドクローナです。^{[ 84 ]}

インドではあらゆる種類の補聴器が容易に入手できる。中央政府および州政府の保健サービスの下では、貧困層はしばしば無料で補聴器を利用できる。しかし、それ以外の人々にとっては市場価格は様々で、片耳あたり1万ルピーから27万5千ルピーに及ぶ。

ニュージーランドでは、対象となる居住者は、保健省の補聴器補助金制度を通じて、補聴器購入費用として1,022.22ニュージーランドドルの政府補助金を受け取ることができます。複雑なニーズを持つ個人（例：子供、二重感覚障害のある人、または受給者）は、補聴器資金援助制度に基づき全額助成を受ける資格がある場合があります。^{[ 85 ]}

一部のプロバイダーは、手頃な価格とアクセスを改善するために代替価格モデルを導入しています。たとえば、ニュージーランド所有の聴覚学会社であるResonate Healthは、補聴器の費用、継続的なケア、およびサービスを含むサブスクリプションベースのサービスを提供しています。このアプローチは、患者の初期の経済的障壁を軽減することを目的としています。^{[ 86 ] [ 87 ]}

2000年から2005年にかけて、保健省はAction on Hearing Loss（当時はRNIDと呼ばれていた）と協力してNHS補聴器の品質向上に取り組み、2005年3月までにイングランドのすべてのNHS聴覚科でデジタル補聴器が装着されるようになった。2003年までに12万5千人に17万5千台以上のNHSデジタル補聴器が装着された。民間企業が能力強化のために採用され、2社が任命された。アライアンス・ブーツが一部所有するDavid Ormerod Hearing Centresと、 Amplifonの子会社であるUltravox Groupである。^{[ 88 ]}

英国では、NHS （国民保健サービス）がNHS患者にデジタルBTE補聴器を長期貸与で無償提供しています。BAHA（骨伝導補聴器）や人工内耳は特に必要とされる場合を除き、通常はBTEが唯一の選択肢です。別のタイプを希望する場合は、自費で購入する必要があるかもしれません。電池は無料です。^{[ 89 ]}

2014年、ノース・スタッフォードシャーの臨床委託グループは、現在年間120万ポンドの費用がかかっている、軽度から中等度の加齢性難聴の成人に対する無料補聴器の提供を終了する提案を検討した。聴覚障害対策団体「アクション・オン・ヒアリング・ロス」はこの提案に反対するキャンペーンを展開した。^{[ 90 ]}

2018年6月、国立医療技術評価機構（NICE）は、聴力低下が個人の聴覚とコミュニケーション能力に影響を与えている場合、聴力低下の恣意的な閾値に達するまで待つのではなく、最初の機会に補聴器を提供するべきであるという新しいガイダンスを発表しました。^{[ 91 ]}

米国のほとんどの民間医療提供者は補聴器の費用を負担しないため、通常、すべての費用は受給者が負担します。補聴器1台の費用は、技術レベルや、臨床医が補聴器の費用に装着料を含めるかどうかによって、500ドルから6,000ドル以上まで変動します。ただし、成人の難聴が主要な生活活動を著しく制限する場合、州が運営する職業リハビリテーションプログラムによっては、全額以上の経済的支援を提供する場合があります。重度および高度難聴は、多くの場合、「著しく制限する」カテゴリーに該当します。^{[ 92 ]}より安価な補聴器はインターネットや通信販売カタログで見つけることができますが、200ドル以下のもののほとんどは、背景雑音の低周波を増幅する傾向があり、人の声を聞き取りにくくします。^{[ 93 ] [ 94 ]}

補聴器の費用は、医療費控除を項目別に申告する人にとっては税控除の対象となる医療費です。^{[ 95 ]}

4万世帯以上の米国世帯を対象とした調査では、聴力損失の程度と個人所得の減少との間に相関関係があることが示されました。同じ調査によると、補聴器は軽度の聴力損失の人では所得損失の影響を90%～100%軽減し、重度から中等度の聴力損失の人では65%～77%軽減することが示されました。^{[ 96 ]}