バイオNTech

BioNTechは、 Uğur Şahin、Özlem Türeci ^{[ 8 ]}、Christoph Huber ^{[ 9 ]}の研究に基づき、ミュンヘンを拠点とするベンチャーキャピタル企業MIG Capital 、 AndreasとThomas Strüngmannのファミリーオフィス、および現在の監査役会会長であるHelmut Jeggle[11][12][13]から1億8000万ユーロのシード投資を受けて2008年に設立されました。^{2009年には、 EUFETSと}JPT ^Peptide Technologies^の買収が行われました^{。[ 14 ] [ 15 ]}

同社の起源は、シャヒン、テュレチ、および彼らのチームが行った研究にあり、彼らは数十年にわたり、メッセンジャーRNA（mRNA）を治療薬として使用する際の課題に取り組むことで進歩を遂げてきた。彼らの目標は、mRNAを個別化された癌免疫療法の開発に利用することであった。彼らは、体内でのmRNAの安定性が限られていること、mRNAを標的細胞に効果的に送達する製剤を開発すること、そして当初は低く短命であったタンパク質の産生を改善することなどの問題を克服することに焦点を当てた。^{[ 16 ] [ 4 ]} 2013年、後に2023年のノーベル生理学・医学賞を共同受賞したハンガリーの生化学者カタリン・カリコ^{[ 17 ]}が、上級副社長としてBioNTechに入社した。彼女はその後、外部顧問として留まった。^{[ 18 ]}カリコは、ヌクレオチドウリジンを修飾することでmRNAの免疫原性を低減し、治療用途により適したものにできることを発見した。^{[ 19 ]}これらの科学的発見はすべて、BioNTechのmRNAベースの医薬品開発に活用された。^{[ 18 ]}

2014年から2018年にかけて、BioNTechはmRNAメカニズムに関する研究成果を発表した。^{[ 20 ]} 2015年から様々な企業や研究機関との共同研究や商業化契約が締結された。 ^{[ 21 ]} 2018年1月、BioNTechは免疫療法研究をさらに拡大するため、 2億7000万米ドルのシリーズA資金調達ラウンドを完了した。^{[ 22 ]}

2018年8月、同社は米国ファイザー社と複数年にわたる研究開発（R&D）協力契約を締結し、インフルエンザ予防のためのmRNAベースのワクチンの開発に着手した。契約条件に基づき、BioNTechがヒトを対象とした最初の臨床試験を完了した後、ファイザー社がmRNAベースのインフルエンザワクチンのさらなる臨床開発と商業化の責任を単独で負うことになった。^{[ 23 ]}

2019年7月、Fidelity Management & Research Companyは、Redmile Group、Invus、Mirae Asset Financial Group、Platinum Asset Management、Jebsen Capital、Steam Athena Capital、BVCF Management、Strüngmannファミリーオフィスなどの新規および既存の投資家からの投資を含む、総額3億2500万米ドルのシリーズB投資ラウンドを主導した。^{[ 24 ] [ 25 ]} 2019年9月、BioNTechはビル＆メリンダ・ゲイツ財団から5500万米ドルの寄付を受けた。^{[ 26 ]} 2019年12月、BioNTechは欧州委員会の欧州投資計画の一環として、欧州投資銀行 （EIB）からがんやその他の重篤な疾患の治療のための患者特異的免疫療法の開発資金として5000万ユーロの融資を受けた。^{[ 27 ]}

2019年10月10日以降、BioNTechはティッカーシンボルBNTXでNASDAQグローバルセレクトマーケットに米国預託証券（ADS）として上場している。 ^{[ 28 ]} BioNTechはIPOで総額1億5000万米ドルの資金を調達した。^{[ 29 ]}

BioNTechは、 SARS-CoV-2の遺伝子配列が初めて公開されたわずか数日後の2020年1月に、mRNAベースのCOVID-19ワクチンの開発を目的とした「プロジェクト・ライトスピード」を開始しました。 ^{[ 30 ]} 2020年3月、BioNTechは中国本土と香港およびマカオの特別行政区については復星医薬と、ドイツとトルコを除くその他の地域ではファイザーと提携しました。ドイツとトルコではBioNTechが独占権を保持しました。^{[ 31 ]}臨床試験は2020年4月に複数の地域で開始されました。^{[ 32 ]}

パンデミックによる世界的な状況とワクチンの必要性から、BioNTechは欧州投資銀行（2020年6月に1億ユーロの融資）^{[ 33 ] [ 34 ] [ 35 ] [ 36 ]}とドイツ連邦教育研究省（3億7500 万ユーロの助成金）^{[ 37 ]}から財政支援を受けた。BioNTechはまた、2020年6月にテマセク・ホールディングス （シンガポール）から普通株と4年満期の転換社債の購入を通じて2億5000万ユーロを受け取ったほか、強制転換社債の私募を通じて他の投資家からも資金を受け取った。^{[ 38 ]}

2020年11月、BioNTechとそのパートナーであるファイザーは、ワクチンの有効性が95%であることを発表し、12月までに英国^{[ 39 ] [ 40 ]}と米国^{[ 41 ]}で緊急使用許可を取得し、続いて欧州連合で条件付き販売承認を取得しました^{[ 42 ]} 。これらのステップの後、大規模なワクチン接種が始まりました。2021年8月、株価の急騰により、BioNTechの時価総額は一時的に1,000億米ドルを超え、当時ドイツで最も価値のある企業の1つとなりました^{[ 43 ] 。}

BioNTechはCOVID-19ワクチンの開発を継続する一方で、腫瘍学パイプラインと医薬品製造能力を拡大し^{[ 44 ] [ 45 ]}、その結果、臨床開発の進んだ段階での試験数が増加した^{[ 45 ] [ 46 ] [ 47 ] [ 48 ]。}

同社は、プラットフォーム技術、グローバルな製造能力、および計算創薬能力を強化するために、戦略的な提携や買収を行ってきた。^{[ 49 ] [ 50 ]} 2023年、BioNTechは、創薬開発におけるAI主導のアプローチを強化するために、英国のAI技術企業であるInstaDeepを買収した。BioNTechは、2019年からInstaDeepと癌治療薬の設計で協力しており、2022年には提携を拡大して、懸念されるSARS-CoV-2変異株を検出するための早期警告システムを構築した。^{[ 51 ] [ 52 ]}

2022年2月、BioNTechは、さまざまな場所でmRNAベースの医薬品を分散型かつ拡張可能な方法で生産するためのモジュール式システムであるBioNTainerを発表しました。最初のBioNTainerベースの製造拠点は、 2023年12月にルワンダのキガリに開設され、BioNTechにとってアフリカ初の施設となりました。^{[ 53 ]}同じ月、BioNTechは、オーストラリアのビクトリア州と提携し、メルボルンにBioNTainerベースの臨床規模のmRNA製造工場を建設することを発表しました。^{[ 54 ]}

2023年、BioNTechは英国政府と提携し、臨床試験で個別化mRNAがん免疫療法へのアクセスを拡大し、2030年までに最大1万人の患者を治療することを目指した。^{[ 55 ] [ 56 ]}

2024年7月、BioNTechは、3Dプリンティング医薬品を専門とする中国企業Triastekと提携し、3Dプリント経口RNA治療薬の開発に着手した。この提携により、3Dプリンティングによって可能となる新しい経口錠剤設計におけるTriastekの能力が活用されることになる。^{[ 57 ]}

2024年12月、既にグローバルライセンスおよび共同開発契約を締結していた中国のバイオテクノロジー企業Biotheusが約10億米ドルで買収された。その結果、BioNTechは現在臨床開発の最終段階にある薬剤候補BNT327/PM8002の完全な権利を取得した。^{[ 58 ]}

2025年6月、BioNTechは、COVID-19ワクチン開発競争でかつてのライバルであったドイツのバイオ医薬品企業CureVacを買収した。この買収額は約12億5000万ドルと評価された。BioNTechはこの買収により、治験段階のmRNAベースのがん免疫療法の研究、開発、製造、商業化がさらに強化されると見込んでいる。 ^{[ 59 ]}同月、BioNTechは、プミタミグとしても知られるBNT327の共同開発と商業化に関して、ブリストル・マイヤーズ スクイブと提携した。この候補薬は複数の癌臨床試験で調査されており、腫瘍に対する免疫応答を強化することを目的としている。^{[ 60 ]}

2026年1月、BioNTechはペンシルベニア大学と提携して5,000万ドルのライフサイエンスファンドを発表した。Penn-BioNTech Innovative Therapeutics Seed (PxB) Fundは、大学の研究者が治療薬、診断薬、デジタルプラットフォーム、研究ツールを開発しているシードおよびシリーズA企業に投資する。^{[ 61 ]}

2026年5月、BioNTechはドイツでのCOVID-19ワクチン生産を終了し、製造をファイザーに移管すると発表した。再編の一環として、BioNTechはマルブルク、イダー＝オーバーシュタイン、シンガポールの拠点と、買収したCureVacの拠点を閉鎖する予定だった。Der Spiegelによると、同社は腫瘍学にシフトしている。^{[ 62 ]}

マインツ

イダー＝オーバーシュタイン

ミュンヘン

ベルリン

マールブルク

ハレ・アン・デア・ザーレ

ドイツにおけるBioNTechの拠点

BioNTechの設立地およびグローバル本社はドイツのマインツにあります。^{[ 63 ]}ドイツ国内の他の拠点は、ベルリン、ハレ（ザーレ）、イダー＝オーバーシュタイン、マールブルク、ミュンヘンにあります。同社はドイツ全土で複数のGMP認証製造拠点を運営しています。^{[ 64 ] [ 65 ] [ 66 ]}

BioNTechは、ヨーロッパ（オーストリアのウィーン、イギリスのロンドン、イギリスのケンブリッジ）^{[ 67 ]}、北米（アメリカのバークレーハイツ、アメリカのケンブリッジ、アメリカのゲイザースバーグ）^[ 68]、アジア（トルコのイスタンブール、シンガポール^{[ 69 ] [ 70 ]}、中国の上海）、オーストラリア（メルボルン）[71]、アフリカ（ルワンダのキガリ）^{[ 72 ] [ 73 ]にも国際オフィスと製造拠点を運営してい}ます。

2026年5月現在、BioNTechの経営委員会は、Uğur Şahin（最高経営責任者）、Annemarie Hanekamp（最高商務責任者）、Kylie Jimenez（最高人事責任者）、Sierk Pötting（最高執行責任者）、James Ryan（最高法務責任者兼最高事業責任者）、Özlem Türeci（最高医療責任者）、およびRamón Zapata（最高財務責任者）で構成されています。^{[ 74 ]}

2026年3月、ウール・シャヒンとオズレム・テュレジがBioNTechを退社し、2026年末までに新しいバイオテクノロジー企業を設立すると報じられた。^{[ 75 ]}

がん治療を強化するために、BioNTech は、相乗効果を生み出すことを目的として、標的療法、免疫調節剤、mRNA ベースの療法など、マルチプラットフォーム資産の組み合わせを開発しています。BioNTech は、がん特異的または腫瘍特異的な新規ターゲットを特定し、プラットフォームを統合することにより、がんのすべてのステージで治療結果を改善することを目指しています。^{[ 76 ] [ 4 ] [ 77 ]}例えば、同社はCAR-T 細胞治療と mRNA ベースのワクチンを組み合わせるなどの併用療法を開発しています。これらのワクチンは、CAR-T 細胞の活性と持続性を高める標的構造をコードし、全体的な治療効果を高めます。^{[ 47 ] [ 78 ] [ 46 ]}

2023年11月、 BioNTechのCEOであるウール・シャヒン氏は、ドイツの放送局ZDFのインタビューで、同社は2030年までにmRNAベースの治療用がんワクチンの承認を期待していると述べた^{。[ 79 ]}また、BioNTechは2024年5月に、2026年から最初のがん治療薬を発売する予定であると発表した。^{[ 80 ]}

BioNTechは、COVID-19、マラリア、結核、mpoxなど、世界的な健康への影響が大きいさまざまな感染症に対するmRNAベースのワクチンを開発しています。^{[ 53 ] [ 81 ]} 2026年には、COVID-19ワクチンの生産はファイザーに移管されました。^{[ 62 ]}

2021年5月に台湾で新型コロナウイルス感染症が増加し、ワクチンが深刻に不足した際、台湾の蔡英文総統は、ワクチン供給に関する契約交渉が決裂した際、同社が「我が国」という文言の削除を主張したと非難した。^{[ 82 ]}しかし、要求が満たされたにもかかわらず、契約は締結されなかった。^{[ 83 ]}メディアはこれを、とりわけ中華民国の独立性を弱め、中華人民共和国がBioNTechに影響を与えていると解釈した。^{[ 84 ]}中国企業の復星医薬がすでに台湾を含む独占販売権を持っていたため、法的留保が引き金になったと考える人もいた。

Comirnaty BioNTech was criticized at the beginning of 2021 because of the pricing of its COVID vaccine Comirnaty: NDR, WDR and the Süddeutsche Zeitung reported that they had reports with an initial offer to the EU in June 2020 in the amount of 54.08 euros per vaccine dose.^[85] The chairman of the Medicines Commission of the German Medical Association, Wolf-Dieter Ludwig, described the award as "dubious".^[85][86][87] However, BioNTech explained that 54.08 euros had never been intended as a concrete price for subsequent large-scale deliveries. The cost statement was based on the production processes at that time, before mass production began and the mRNA dosage was determined and reflected the costs at that time. The federal government stated at the price of 54.08 euros that "It was clear to everyone that this was not the real offer, but a water level report".

In August 2021, BioNTech set the price per dose at 19.50 euros, which was justified, among other things, by the necessary adjustments of the vaccine to new virus variants. Critics, on the other hand, claimed that BioNTech was simply using its market dominance to demand higher prices.^[88]